28.10.2014 CERRAHI ALET TEKNiK $ARTNAMESI 01.Cerrahi

28.10.2014
CERRAHI ALET TEKNiK $ARTNAMESI
01.Cerrahi Aletler , paslanmaz gelikten imal olacaktir . imalat veya tibbi nedenler ile tamami veya bir kismi
paslanmaz gelik &stride diger materyallerden Oretilmis cerrahi aletlerin " teknik sartnameye cevap " metninde
belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi degerlendirme disc kalacaktir.
02 . Malzemelerin polisaji duzgun ve pOnlizstiz olmalidir.
altinda gOzO alacak sekilde parlayan malzemeden yapilmis
03 .Cerrahi aletler tavan lambast ve mikroskop
olmamalidir.
04.Malzemelerin her birinin Ozerinde "katalog numarast" , " markasi " Lazer yOntemi veya benzeri ile yazilt
olacak y e silinmesi mtimkOn olmayacakbr. Aynca her cerrahi aletin uzerinde Uretildigi bOlOrnt), kullantlan
hammaddenin bit-Lint), son kontrollerinin yapilma ye gonderildigi ulke bilgilerinin takibinin yapilmasi
amaayla Ozel matriks sistemi bulunacaktir. Bu matriks kodun aretici firma tarafmdan yapildigi
belgelendirilmelidir.
05.istekliler ihtiyag listemizde belirtilen grubun tamamma teklif verebilirler. Ancak Offinlerde grup britanlOgiinfin
korunmast y e aletlerde standardizasyonun saglanmast igin teklif verecekleri grup igerisindeki UrOnlerin tamamina
aynt marka ile teklif vermeleri zorunludur. istekli firmalar OrOnlerine alt katalog numaralarmi " teknik sartnameye
cevap " metninde yazmak zorundadir . istekli firmalar teklif ettikleri OrOnOn agiklamasint teklif ettikleri marka ya
bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadir.
06.1stekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu sartname ve ekindeki ihtiyag listesine gore hazirlayacaklan "
teknik sartnameye cevap " belgeyi teklif dosyast igerisinde vereceklerdir Bu belgede asagida Ornegi
verilmis tabloya gore ihtiyag listesinde belirtilen bran, karsiliginda isteklinin verdigi firLinith katalog numarasi ,
isteklinin teklif ettigi marka , urunun adeti , barkod numarasi ye detayh acklamast yer alacaktir.Bu belgeyi
vermeyen veya eksik yada hatah veren firmalann teklifleri red edilecektir.Bu belgede okunmustur , anlasilmistif
veya bu anlama geleblecek cevaplar kabul edilmeyecektir. isteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap
vererek kabul etti ini a ik a belirtmesi zorunludur.
Clriin
Teklif edilen
Miktar
Uriin aciklamasi
Teklif
Teklif
Referans
Sira
barkod
no
Cirtine alt
edilenM
Katalog no
edilen
no
Katalog
arka
iirtin
sayfa
no
katalog
no
07.T.C. Saglik Bakanligt Tedavi Hizmetleri Genel MUclOrkigtli 01/05/2008 tarih ye 15167 sayili genelge
htiktlimlerince , teklif edilen OrOnlerin ihale tarihi itibari ile ilag ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasi'nda kayitli
olmasi ve ahmi yapilacak iirOnlerin (konteynerler y e tel sepetleri haric) TiTUBB ' de SagIrk Bakanligi tarafmdan
onayli olmasi gerekmektedir . SagIrk Bakanligindan onaylanmis barkod numaralannin " teknik sartnameye cevap "
belgesinde belirtilmesi zorunludur . Ilgili set'e teklif edilen OrOnlerden bir veya daha fazIasinm onayli barkod
numarasinin olmamasi durumunda grup bOttinlOgLi bozulacagindan isteklinin teklifi o set igin degerlendirme disi
kalacaktir .
08.istekli firma imalatgi veya ithalatgt ise Saghk Bakanhgi ulusal bilgi bankasmda kaydrrun bulunmasi zorunludur.
istekli firma yetkili satin veya bayii ise imalatgi veya ithalatgt firma tarafmdan Saglik Bakanligi ulusal bilgi
bankastna yetkili bayilik kaydmin yapilmis olmasi zorunludur
09.ihale dokilmani meyanmda verilen Cerrahi Aletler teknik sartname ye listesinde yazili evsafi gOsteren katalog
numaralan kesin evsaf belirlemek agisindan yazilmis olup , istekli Cerrahi Alet teknik sartnamesinde ye ihtiyag
listemizde belirtilen evsafta ve aym fonksiyonlan gorecek sekilde veya dengi diger marka aletleri de teklif
edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda kullandacagindan uzunluklan, gaplan, agiz yapilan
oldukga Onem arz etmektedir. Dolaytst ile teklif edilecek aletlerin, istenilen Olgiiden uzun veya kiSa olmast ve agtz
yaptlarindaki milimetrik OlgOler kullanim hassasiyetini etkileyeceginden Ozellikle ± 5 mm toleransli uzunluklardaki
aletler degerlendirmeye tabi tutulacaktir. Ancak bu fark aletin ana islevini Oren islevsel Ozelliklerinde
,uc,egim,kavis, sekil ye metal yapisinda istenilenin ayni olmak zorundadtr.
10. Istirakgi firmalar teklif ettikleri iirOnlerin orijinal kataloglanni ihale evraklart ile verecektir. Fotokopi, fax ve
benzeri dokOmanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmalan lifleri degerlendirmeye
alinmayacaktir. Orijinal katalogda olmayan malzemelere alt tiretim beyanlan kab edilmeyecektir.
Sayfa I / 4
11.Cerrahi Aletlerin metal kansim oranlan ve Oretimde kullanilan celigin uluslararasi DIN58298/2010
normlarinda belirtilen HRC Rockwell standartlanna gore sertlik derecesi , Liretici fabrika tarafindan duzenlenen
ve tireticinin bulundugu ()Ike noterlik y e apostil tasdiklerini tasiyan beyani ile belgelenecek y e bu beige teklif
dosyasi igerisinde verilecektir. Isteklilerin bu beyanlan uluslararast normlarlarla karstlastinlacak uygunsuzlugu
tespit edilen beyanlara alt teklifler degerlendirme disc birakilacaktir .
12.istekli firma teklif ettigi marka ye OrOne alt bakim , saklama ve sterilizasyon bilgilerini iceren Tiirkge kullanim
kilavuzunu ihale dosyasi icerisinde verecektir .
13.istekliler teklif dosyalan iginde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti suresi icerisinde kullamm hatalan harig
bozulan , kiriian , korozyona ugrayan aletlerini 45 gun igerisinde yenileri ile degistirecektir.
14.istekli firmalar ihale uhdelerinde kalmasi durumunda teslim edecekleri urunlerin verimitligini arttirmak amaci
ile idaremizin muayene ve kabul islemleri sirasinda belirleyecegi en az 1 personele iki gun sure ile kullamm (incest
ve sonrasi bakim hakkinda egitim verecektir.
15.Istirakgi firmalar genet alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kisim Orlinlerin numuneler Ozerinden de
dogrulugunun teyidi icin asagicla belirtilen grupiarda ihtiyag listemiz sira numaralan ile belirtilen aiet
numunelerinin ayni Ozellikte olanlanni kendi markalanna alt olmak Lizere teklif verecekleri grubu temsilen
numune olarak teklif dosyasi ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardir . Numunelerini ihale saatine
kadar teklif dosyasi ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatali veren isteklilerin teklifleri iigiii grup icin
degerlendirme disc kalacaktir. Ihaleye istirak eden firmalar numune olarak ihale komisyonuna listeden belirlenen
aletleri birakacaklardir. Dzellikle makaslann ug kisminda tungsten carbide parca gOrOlebilmelidir (tungsten
carbide pargasi gärtinemeyen aletler igin gerekli testier yapilacak, bu testlerin masraflan ilgili firma tarafindan
karstlanacaktir). Tungsten carbide ug pargalan olmayan aletlerin teklifleri degerlendirme disc kalacaktir. Cerrahi
aiet numuneleri, sekil ve fonksiyonlan, olusturulacak kullanici uzman cerrahi ekip tarafindan ciplak gOzle,
mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanilarak test edilecektir.
Aletlerde agtzlarin birbirine tam olarak temas etmemesi, saplanndaki elestik yapinin bulunmamasi , kilitlenebilen
tiptekilerin zor agilip zor kapanmasi eklem yerierinde ve serasyoniu agtzlarda gapak bulunmasi, kesici
agtzdakilerin agiz kismi kapatildiginda dokuyu travmatize edecek sekilde yapiiarin bulunmasi, duzgun kesmemesi ,
koparici agizdakilerin kopariian bOlgede pargalanmalara sebep olmast agiz seklinin ayntsmi lath-L .2.56z bir sekilde
koparmamasi gibi durumlardan herhangi birinin tespit edi!mesi durumunda isteklinin teklifi degerlendirme dist
kalacaktir. Istekliler verecekleri numuneleri asagida belirtilen tasniflemeye Ore isaretleyerek ve isimlendirerek
" numune teslim tutanagi " adi altinda teklif dosyasi igerisinde
ihale Oncesinde hazirlachklan
vereceklerdir.Numuneler ihale kesin kararindan sonra sOzlesme Oncesi firmalara lade edilecektir.
Asagida sira numaralari belirtilen grubu temsilen verilmesi zorunlu alet numuneleri asagidaki gibidir;
Sire
No
Tammlawci
Referans
Orlin Kodu
Melzeme Adi
Adet
Birim
60 KALEM CERRAHI ALET GRUBU ON ISTENILEN NUMUNELER
11
BC256R
TC STRABISMUS SCISSORS STR 115MM
1
ADET
18
BC602R
METZENBALIM SCISSORS STR 180MM
1
ADET
47
BH1278
MOYNIHAN ARTERY FORCEPS CVD 150MM
1
ADET
ADSON DELICATE FORCEPS CVD 185MM
1
ADET
57
BH2O1R
1. Asagida belirtilen belgeler noter tasdikli olarak ihale evrakiart arasinda verilecektir:
a imalatct, ithalatgt ve istirakgi firmalann vermin oidugu garanti belgesi
• Cerrahi aletler igin
: 5 yil
• Yedek parga ye servis
: 10
(ucreti karsiliginda)
Sac la 2 / 4
iHTlYAC LISTESI
LUMINA
1
ADET
MAL KALEMiNiN ADI VE KISA ACIKLAMASI
1
0G300R
DIETER MALLEUS NIPPER UP-CUT
2
06301R
DIETER MALLEUS NIPPER DWN-CUT
3
01421R
DUROGRIP RASP #1/212/14 TEEI H
1
1
ADET
I
11
ADET
ADET
4
AA805R
STEEL RULER 300MM
2
5
AN91OR
TUBING CLAMP X-HVY SERR 165MM
8
ADET
6
BB073R
SCALPEL HANDLE 43
6
ADET
7
BB078R
SCALPEL HANDLE 43 X-LONG STR
3
ADET
8
813085R
SCALPEL 441
1
ADET
BC157R
JOSEPH SCISSORS CVD S/S 150MM
1
ADET
10
BC173R
STEVENS TENOTOMY SCISS CVD B/B 110MM
2
ADET
11
BC256R
TC STRABISMUS SCISSORS STR 115MM
1
ADET
• 12
BC281R
TC NELSON-METZ SCISSORS DEL CVD 280MM
2
ADET
13
BC325R
SURGICAL SCISSORS STR S/B 150MM
1
ADET
14
BC562R
MAYO SCISSORS STR 190MM
2
ADET
15
BC585R
MAYO SCISSORS RND BLD STR 200MM
3
ADET
16
BC589R
MAYO SCISSORS RND BLD CVD 210MM
5
ADET
ADET
g
L
1 MIKTAR !
KATALOG NO
- 1 SIRA NO
in
17
BC592R
MAYO-LEXER SCISSORS CVD 165MM
5
18
BC602R
METZENBAUM SCISSORS STR 180MM
9
ADET
19
BC606R
METZENBAUM SCISSORS CVD180MM
10
ADET
ADETl
20
BC607R
METZENBAUM SCISSORS CVD 200MM
4
21
BC615R
NELSON-METZENBAUM SCISSORS CVD 229MM
3
ADET
22
BC618R
NELSON-METZENBAUM SCISSORS CVD 280MM
1
ADET
23
BC663R
DIETRICH VESSEL SCISSORS 45D6 180MM
3
ADET
24
BD029R
TISSUE FORCEPS SERR 160MM
2
ADET
25
BC279R
TC NELSON-METZ SCISS CVD 260MM
3
ADET
26
BD05OR
STANDARD FORCEPS SERR 180MM
8
ADET
27
BD052R
STANDARD FORCEPS SERR 250MM
9
ADET
28
BD165R
TC STANDARD FORCEPS200MM
3
29
BD222R
ADSON FORCEPS SERR 120MM
30
BD231R
DELICATE THUMB FORCEPS SMOOTH 180MM
2
1
31
BD331R
MICRO FCPS #5 JEWELERS0.15MM11OMM
4
ADET
32
BD511R
ADSON TISSUE FCPS FINE W/1X2T 120MM
1
ADET
33
80512R
ADSON TS FCPS FEN-HDL SER 1X21.120MM
2
ADET
34
13D537R
TISSUE FORCEPS STR 1X2 145MM
2
ADET
35
BD557R
STANDARD TISSUE FORCEPS 1X2 145MM
4
ADET _
36
BD561R
STANDARD TISSUE FORCEPS 1X2T.200MM
3
ADET
37
BD66OR
GILLIES TISSUE FORCEPS DEL 1X2 I55MM
2
ADET
38
BD671R
WAUGH DELIFISSUE FORCEPS 1X2 200MM
3
ADET
39
E3F112R
FOERSTER-BALLENGR SPNG FCPSERSTR18DMM
4
ADET
40
BF121R
FOERSTER SPONGE FCPS SMOOTHCVD242MM
2
ADET
Sayth 3 4
li
•
ADET
ADET
ADET
H
4
BF463R
LORNA TOWEL CLAMP NON-PFRF 130MM
42
3E4938
MAYO SAFETY PIN F/RING-HDL PEST 140MM
43
BH104R
HARTMANN MOSQUITO FCSDEL SI R 100MN1
5
ADET
44
1311105R
HARTMANN MOSQUITO FCPSDELCVD100MM
6
ADET
45
BH11OR
HALSTED-MOSQUIFO FORCEPS DELSTR125MM
4
ADET j
46
BH1111E
HALSTED-MOSQUITO FORCEPS DEL CVD12SMM
16
ADET
4
ADET
5
ADET
j
L
1C1
i
ADET
5[3
'
ADET
47
BH127R
MOYNIHAN ARI ERY FORCEPS CVD.150MM
48
BH131R
PROVIDENCE-HOSP FCPS DEL CVD 140MM
49
BH135R
KELLY FORCEPS DEL CVD 140MM
8
ADET
50
BH139R
DANDY DELICATE FORCEPS CVD140MM
6
ADET
51
BH14011
BABY CRILE FORCEPS DEL STR 140MM
8
ADET
52
BH141R
BABY CRILE FORCEPSDELCVD140MM
6
ADET
53
BH145R
CRILE FORCEPS CVD 140MM
5
ADET
54
BH16OR
LERICHE DELICATE FORCEPS STR 150MM
j
2
ADET
55
BH166R
CRII.E FORCEPS STR 160MM
I
4
ADET
56
BH183R
ARTERIAL CLAMP FRASER-KELLY CUR.180MM
2
ADET
57
BH201R
ADSON DELICATE FORCEPS CVD 185MM
2
ADET
58
FO532R
LEKSELL-STILLE BONE RONGEUR 240MM
1
59
10395R
SINIR HOOK
2
ADET
60
8E444
CAMA5IR KLCMBI
12
ADET
-I-
TOPLAM I 288
Say Ea 4 4
4
ADET
ADET
!.
: