2015 yılı Tıbbi Sarf Liste ve Şar

Transkript

O
•-iijjitk Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye Halk Sağlığı
Kurumu
1.
2.
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
TIBBİ SARF MALZEMELER TEKNİK ŞARTNAMESİ
KONU:
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı Mikrobiyoloji Referans Laboratvuarları
Daire Başkanlığımız laboratuvarlarında kullanılmak üzere aşağıda cinsi, özellikleri
ve miktarları belirtilen yüzseksenbir (181) kalem tıbbi sarf malzemeler satın
alınacaktır.
GENEL ŞA R T L A R :
Steril malzemelerin miadı en az 2 yıl olmalıdır. 2 yıldan az miadlı üretilen ürünler,
üretici firma tarafından bu durumun belgelenmesi koşuluyla, daha az miadlı olarak
kabul edilirler. Bu süre ürün miadının 2/3'ünden az olmamalıdır. (Örn: Toplam 6
ay miadı olan ürün, 4 ay miyadı kalacak şekilde teslim edilmelidir. Bu ürünlerin
dışında kalan malzeler teknik şartnamede belirtilen şartları taşımalıdır.
İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini
tamamlamış olmalıdır.Teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C.
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış bulunan
ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte
vereceklerdir.TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır.
Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için
TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir.
Steril olması istenen ürünler uygun sterilizasyon işleminden geçirilmiş olmalı,
sterilizasyon sertifikası verilmeli ve buradan lot numaraları izlenebilmelidir.
Sertifika en az ISO 9001:2008 belgesine sahip kuruluş tarafından verilmelidir ve
muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır.
Steril malzemelerin miadı en az 2 yıl olmalıdır. 2 yıldan az miadı üretilen ürünler,
bu durumun üretici firma tarafından belgelenmesi koşuluyla, daha az miadlı olarak
kabul edilirler. Bu süre 1 yıl miadlı ürünler için 8 ay, 6 ay miadlı ürünler için 4
aydır.
Satmalma komisyonu gerekli gördüğü hallerde idarece belirlenen süre içerisinde tüm
kalemlerden
demonstrasyon
isteyebilir.
Firmalar
demonstrasyonu
nasıl
sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan ya da demonstrasyon
sonucunda malzemeleri uygun bulunmayan firmaların teklifleri reddedilecektir.
Demonstrasyon Satmalma komisyonu nezaretinde yapılacaktır. Demonstrasyon
sırasında test, kontrol ve muayenelerde kullanılan tüm malzemeler ücretsiz olarak
verilecektir.
2015 yılı Tıbbi Sarf Liste ve Şar
¥
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
THSK MİKROBİYOLOJİ REFERANS
LABORATUVARL.ARI DAİRE EAŞKANLIĞI - thsk
MİKROBİYOLOJİ REFERANS
LABORATUARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK
BİRİMİ
13/||5 m « İ5 1 4 :5 7 ' 809620 7 0 ' 809.01 / 1416
non
Türkiye Haik Sarjlığ»
Kurumu
2
MALZEME ADI, CİNSİ, BİRİM DEĞERİ ÖZELLİKLERİ VE MİKTARI
No
Malzeme Adı
Ambalaj
1
8'li Real Time PCR strip ve optik cap (0,2ml)
adet
15.000
2
Adi süzgeç kağıdı
Adet
3.500
3
Alüminyum folyo
Adet
34
4
Anaerob j ar (3.5L)
Adet
3
5
Anaerob İndikatör Stribi (50 Adet/ Kutu)
Adet
10
adet/kutu
2
6
Anaerobik gas pack 3,5 İt
TOPLAM
20
7
Ambalaj kağıdı
Kg
8
Biyolojik indikatör (Buharlı)
Adet
1.100
9
Biyolojik indikatör (Kuru hava)
Adet
750
10
Cam kalemi (siyah, small)
Adet
170
11
Cam kalemi (siyah, medium)
Adet
210
12
Cam kalemi (mavi, small)
Adet
220
13
Cam kalemi (mavi, medium)
Cooler (0,2mL PCR tüpleri için)
Adet
Adet
226
14
15
Cooler (2mL ve 0,2mL PCR Tüpleri için)
Adet
40
16
Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu (5
mL'lik tüpler için)
Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu (2
mL'lik tüpler için)
Adet
40
Adet
1.520
17
140
36
18
Derin dondurucu, cryovial tüp, (5mL)
Adet
2.000
19
Derin dondurucu, cryovial tüp, (2mL)
Adet
53.000
20
Dezenfektan
litre
50
21
Dirseklik
Dispenser, 10 mL'lik
Adet
Adet
2.000
22
23
Adet
4
24
Adet
2
25
Ekiivyon çubuğu (Non steril)
Adet
2.000
26
Eküvyon çubuğu (steril)
Adet
11.500
27
Eldiven, Nitrik large
Kutu
41
28
Eldiven. Nitrik medium
Kutu
280
29
Eldiven, Nitrik small
Kutu
130
30
Eldiven, lateks, ekstralarge
Eldiven, lateks, large
Kutu
50
Kutu
945
31
2015 yılı Tıbbi Sarf Liste ve Şartnamesi
3
/!
2
rRÎfILMÎKKOBÎYOLOJÎ REFERANS
T.C.
mîkrobİ S S i S f $BA?KANLIĞI *™S*
a s r ^
» « m , evrak
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı 15/|ni■liillll7!'Æ 62070 '809.01 / 1416
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye Halk Safjitğ«
Kurumu
32
Eldiven, lateks (medium)
Kutu
422
33
Eldiven, lateks (small)
Kutu
440
34
Eldiven, lateks (small, uzun)
Kutu
125
35
Eldiven, lateks (medium, uzun)
Kutu
70
36
Eldiven, lateks, (large, uzun)
130
37
Eldiven, vinil, ekstralarge
Kutu
Kutu
38
Eldiven, vinil, medium
Kutu
30
39
Eldiven (Yüksek ısıya dayanıklı)
Çift
15
40
Enjektör
İmi
2.000
41
Enjektör
10 mİ
500
42
Enjektör
20 mİ
350
43
Enjektör
50 mİ
350
44
Enjektör ucuna takılan filtre (PES- 0,2pm)
adet
5.900
45
Enjektör ucuna takılan filtre (0,45 pm por çaplı)
Adet
900
46
Galoş
Adet
13.500
47
Bot Galoşu-(20'li paket)
Adet
1.400
48
Galoşmatik
Adet
9
49
Gaita kabı
Adet
2.700
50
Gazlı bez
metre
335
51
Elavan ve havan eli (125 mm)
Adet
13
52
Havan ve havan eli (Küçük boy)
Adet
40
53
Hücre Kültürü Tüpü
adet
10.000
54
Hücre Kültürü Flaskı (12,5cm2)
Adet
5.000
55
Hücre Kültürü Elaskı (25cm2)
Adet
500
56
Elücre Kültürü Flaskı (75cm2)
Adet
2.500
57
Hücre Kültürü Flaskı (150-175cm2)
Adet
200
58
Kendinden Yapışkanlı Etiket
Adet
23.500
59
Kesici delici atık kabı (250mL)
Adet
150
60
Kesici delici atık kabı (500mL)
adet
280
61
Kesici delici atık kabı (1 L)
Adet
240
62
Adet
80
63
Kesici delici atık kabı (5L)
Adet
250
64
Adet
35
65
Kürdan
Küvet (Natürel)
Kutu
Adet
100
66
450
67
Kimyasal îndikatör (Otoklav için)
Adet
1.900
15
¥
_
-
Y .C .
*
w
THSK MİKROBİYOLOJİ REFERANS
LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI - THSK
MİKROBİYOLOJİ REFERANS
L .ABORATUVARL ARJ DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanl fsssaoıs 14:57 / 80962070 / 809.01 / 1416
MBRLD BAŞKANLIĞI
II lllll
TurkiyB Halk Sağlığı
KiKumu
68
Kıyafet
Adet
34
69
Laboratuvar Gözlüğü (gözlük kullananlar için)
Adet
8
70
Laboratuvar gözlüğü (gözlük kullanmayanlar için)
27
71
Laboratuvar Terliği Deri
Adet
Adet
46
72
Laboratuvar terliği (Laboratuvar içi kullanım için)
Adet
32
73
Laboratuvar saati
Adet
17
74
Manyetik balık seti
Maske
Adet
7
75
Adet
1.000
76
Maske (N95, FFP3)
1410
77
Membran filtre ( 0,45 gm por çaplı)
Paket
Adet
1.500
78
Membran filtre ( 0,20 pm por çaplı)
Adet
3.500
79
Kutu
50
80
Mikro aerofılik gas pack 2,5 İt (10 adet/kutu)
Mikro aerofılik gas pack 3,5 İt (10 adet/kutu)
Kutu
145
81
Mikıosantrifuj tüpü (vidalı 2 mTlik)
Adet
6.000
82
Mikroplate (96 godeli U tabanlı kapaklı)
Adet
4.300
83
Mikroplate (96 godeli düz tabanlı kapaklı)
Adet
1.700
84
Mikroplate örtücü film
adet
400
85
Mop (Islak mop-Paspas püskülü)
adet
15
86
Mop (Islak mop-Paspas püskülü aparatı ve metal
sapı)
adet
10
87
Otoklav Poşeti (60 x 76 cm)
adet
6.500
88
Otoklav Poşeti (60 x 85 cm)
adet
8.900
89
Otoklav Poşeti (36X76cm)
adet
6.135
90
Otoklav bandı (19mmX55m)
Adet
45
91
Pipet (Otomatik Pipet 12Ti Multikanal elektronik 550pl)
Pipet (Otomatik pipet 12Ti Multikanal elektronik )
(50-300pl)
Pipet (Otomatik pipet 12Ti Multikanal elektronik )
(10-200gl)
adet
7
adet
9
adet
8
92
93
94
Pipet (Otomatik Pipet 12 Kanallı) (300 gl)
Adet
13
95
Pipet (Otomatik Pipet 8 Kanallı) (10-100 gl)
adet
21
96
Pipet (Otomatik pipet) (0.1-2,5 gl)
adet
8
97
Pipet (Otomatik pipet) (2-20 gl)
adet
8
98
Pipet (Otomatik Pipet 0,5-5 mL)
Adet
6
99
Pipet (Otomatik Pipet Seti) (1 adet 0.5-1 Ogl 1 adet
10-100 gl ,1 adet 20-200 gl 1 adet lOO-lOOOgl 1 adet
pipet standı)
set
23
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Tuffciyß Halk SoıjİKjj
Koromu
100
Pipet (Otomatik pipet) (100-1000 pl)
Adet
8
101
Pipet (Otomatik pipet) ( 10-100 pl)
Adet
3
102
Pipet (Otomatik pipet) ( 20-200 pl)
Adet
5
103
Pipet (6'h Multikanal Uçlar arası Ayarlanabilir
Aralıklı Otomatik Pipet) (100-1200pl)
Adet
2
104
Pipet kullanım cihazı (Pipetboy)
Adet
4
105
Pipet askısı (Otomatik ) (standı-en az 6 pipetlik)
Adet
15
106
Pipet Kaıluşu (Kartuschen) (Çok A tım lı)
Adet
10
107
Önlük (D isposable)
Adet
1.820
108
Önlük (Box önlük)
Adet
1.500
109
Önlük (Apron önlük)
Adet
1.000
110
Önlük (Laboratuvar Önlüğü small)
Adet
11
111
Önlük (Laboratuvar Önlüğü medium)
Adet
30
112
Önlük (Laboratuvar Önlüğü large)
Adet
25
113
Öze Disposable (1 mikrolitre) (10 Adet/ Paket)
3.450
114
Öze Disposable (10 mikrolitre) (10 Adet/ Paket)
Paket
Paket
115
Öze ( L Öze) (5Adet/ Paket)
Paket
1.000
116
Kilo
Adet
5
117
Pamuk
Pastör pipeti (steril, disposable, 3 ml'lik)
118
Penset
119
Pedallı Çöp Kovası (10 L)
Adet
Adet
26
120
Pedallı Çöp Kovası (40 L)
Adet
30
121
Petri kutusu (60 mm'lik)
Adet
7.300
122
Petri kutusu (90mm'lik)
Adet
15.100
123
Petri kutusu (150mm'lik)
11.100
124
Pipet Ucu (1200jnl)
Adet
Adet
25.000
125
Pipet ucu (200 pl)
Adet
5.000
Pipet ucu (10 pl)
Pipet ucu (Filtreli-100-1000 pl) (Filtreli micropare
Filter Beyaz)
Pipet ucu (fıltreli-1 -200 pl) (Filtreli micropare Filter
Beyaz)
Pipet ucu (filtreli-100 pl)
Adet
2.000
Adet
66.240
130
Adet
48.200
131
Pipet ucu (flltreli-20 pl)
Adet
53.760
132
Adet
116.480
133
Pipet ucu (fıltreli-200 pl)
Adet
137.480
126
127
128
129
Adet
Adet
8.600
2.000
24
1.920
19.200
/
(
*
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
\
j
TurttjyeHainSağlığı
134
Pipet ucu (fıltreli-300 pl)
Adet
26.400
135
Pipet ucu (filtreli-lOOOpl-lOcm'lik)
Adet
15.000
11.000
137
Pipet ucu (eppendorf 300pl) (1000 adet paket)
Pipet ucu (lOpi ekstra uzun)
Adet
Adet
9.600
138
Pipet ucu (1000'lik mavi uç)
Adet
5.000
139
Pipet ucu (lOOOploOO'lük paket)
Adet
3.000
140
Pipet ucu (1.250 pl)
Adet
500
141
Serolojik Pipet (İmL)
2.900
142
Serolojik Pipet (2mL)
Adet
Adet
143
Adet
11.500
144
Serolojik Pipet (lOmL)
Adet
13.000
145
Adet
4.050
146
Adet
3.850
147
Spatül (Metal)
Adet
4
148
Spatül (Disposable)
100
149
Spor (Tüp sporu PCR için 0,2ml tüpler için)
Adet
Adet
150
Spor ( mikrosantrifüj/ependorf 1,5- 2 mİ tüpler için)
Adet
48
151
Spor ( tüp sporu plastik 20 mm tüpler için)
Adet
10
152
Stericup filtre sistemi 250 ml'lik (12 adet/Kutu)
Kutu
11
153
Stericup filtre sistemi 500 ml’lik (12 adet/Kutu)
Kutu
168
154
Sprey şişesi (500 mL)
Adet
12
155
Adet
40
156
Sprey şişesi (1 L)
Tartım kabı (büyük)
Adet
1.000
157
Tartım kabı (orta)
Adet
1.005
158
Tartım kabı (küçük)
Adet
eksi 10
artı 250
derece
Adet
136
159
Termometre (-10 +250 derece)
160
9.000
35
10
23
20
161
Temizlik fırça seti
Tıbbi atık atık poşeti
Adet
4.500
162
Taşıma kabı (Üçlü Kategori A)
Adet
560
163
Taşıma kabı (Üçlü Kategori B)
Adet
850
164
Tulum
Adet
2.000
165
Tüp (Mikrosantrifüj tüpü vidalı kapaklı-2ml)
adet
11.000
166
Tüp (Mikrosantrifüj tüpü-İmi)
adet
1.000
167
Tüp (Mikrosantrifüj tüpü-l,5ml)
adet
12.000
168
Tüp (Santrifüj Tüpü-15ml)
adet
9.850
V
■¥(
7
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
i
Türkiye Halk SaQtt^i
Kik umu
169
Tüp (Santrifüj Tüpü-50ml)
adet
13.700
170
Tüp (PCR tüpü-OJml)
adet
5.000
171
Tüp (PCR tüpü-0.2ml)
adet
33.000
172
adet
Tüp (PCR tüpü-0,5ml)
ULTRA SAF SU CİHAZ APARATLARI
5.000
173
Adet
lUO-Pro-VF Ultra saf su cihazı için (H 2 O A-pack
şatlaştırma kartuşu)
Adet
H20-Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 611CDS6
Sanitizasyon kiti
Adet
I-LO-Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 61 1CDU5
Ultrafîltre
Adet
H 20-Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 61 İÇELİ UV
Lamba
SAF SU CİHAZ APARATLA!ü
2
174
175
176
177
3
1
1
178
Adet
61316R0 safsu cihazı için; 613 CMP4 RO (Revers
1
Osmos) modülü
Adet
61316R0 safsu cihazı için; 613CP05 ön arıtım
2
kartuşu
61316R0 SAF SU CİHAZI İÇİN KABA PARTİKÜI. FİLTRELERİ
179
1 Mikron kaba partikül filtresi
Adet
2
180
10 Mikron kaba partikül filtresi
Adet
2
181
Aktif Karbon Filtresi
Adet
2
j1
¥
(
4
j
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
T ürkiye Kalk S a d ığ ı
3.
TEKNİK ÖZELLİKLER :
3.1
( l ’nci kalem) 8’li Real Time PCR strip ve optikcap (0,2ml) Teknik Özellikleri:
3.1.1
3.1.3
3.1.4
3.1.5
3.1.6
3.1.7
Optik cap'lerin tepesi düz olmalıdır. Optik capderi DNaz,RNaz ve pirojenden
yoksun olmalıdır.
Real Time tüpleri ve optik cap'ler ABI 7500 sistem real time cihazlarında çalışmaya
uygun olmalıdır.
Optik cap'lerin kapakları düz ve ayrı olmalıdır.
Otoklavlanabilir olmalıdır.
Polipropilen malzemeden yapılmış olmalı ve kapaklar ayrı olmalıdır.
İnce cidarlı olmalıdır.
Strip kapaklar P.P düz yüzeyli ve optical clear yapıda olmalıdırlar
3.2
(2’nci kalem) Adi süzgeç kağıdı Teknik Özellikleri:
3.2.1
3.2.2
Süzgeç kağıtları ebatları 40x40 cm-60x60 cm aralığında olmalıdır.
Kalınlık en az 0.25 mm olmalıdır.
3.2.3
Kağıtlar en az 70 g/m2 gramaja sahip olmalıdır
3.3
(3’ncü kalem) Alüminyum folyo Teknik Özellikleri:
3.1.2
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.3.4
Bir tarafı parlak, bir tarafı mat olmalıdır.
100 metre uzunluğunda 300 mm eninde olmalıdır.
Kalınlık en az 0.03 mm olmalıdır.
Birlikte 6 adet, dayanıklı plastik malzemeden üretilmiş ve kesici tarafı bulunan uygun
alüminyum rulosu dağıtıcı kutu verilmelidir.
3.4
(4’ncü kalem) Anaerob jar Teknik Özellikleri:
3.4.1
3.4.2
3,5 litre kapasiteli olmalıdır.
Jar'la birlikte 60-90 mm çaplı petrilerin konulacağı metal aksam verilmelidir
3.5
(5’nci kalem) Anaerob İndikatör Stribi Teknik Özellikleri:
3.5.1
3.5.2
3.5.3
3.5.4
İndikatör strip şeklinde olmalı ve her kutuda en az 50 testlik strip bulunmalıdır.
Anaerob atmosfer sağlandığı strip üzerindeki renk değişikliğinden izlenebilmelidir.
Aerob atmosfer sağlandığında renk tekrar geri dönmelidir.
Stripler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.
A
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Sağlık Bakanlığı
Türkiye Halk SağW)i
Kürümü
3.6
3.6.1
3.6.2
3.6.3
3.6.4
3.6.5
3.6.6
3.6.7
(6’ncı kalem) Anaerobik gas pack (3,5 İt) Teknik Özellikleri:
3.5 litre hacimli jar sistemlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.
Anaerobik mikroorganizmaların izolasyonu ve üremesi için gerekli özel atmosfer
şartlarını hızlı ve güvenilir şekilde sağlayabilir nitelikte olmalıdır.
Katalist gerektirmemeli ve su ile aktive edilmeye ihtiyaç duymadan direkt olarak
kullanılabilmelidir.
Jar atmosferindeki oksijen düzeyi 30 dakika içinde %1'in altına inmeli, ve C 02
düzeyi % 9-13 aralığında tutulmalıdır.
Tek tek paketler şeklinde olmalıdır.
Son kullanma tarihi ürünün üzerinde belirtilmiş olmalı ve teslim tarihinden itibaren
en az 1 yıl olmalıdır.
ISO belgesi ile birlikte FDA, CE sertifikası gibi uluslararası kalite kontrol
belgelerinden birine de sahip olmalıdır ve muayene kabul aşamasında ürünle birlikte
sunulmalıdır.
3.7
3.7.1
3.7.2
3.7.3
(7’nci kalem) Ambalaj kağıdı Teknik Özellikleri:
Kağıt özellikler 70 g/m2 gramaj özelliğinde olmalıdır.
(70xl00)±5 cm ebatında olmalıdır.
Kahverengi olmalıdır
3.8
(8’nci kalem) Biyolojik indikatör (Buharlı) Teknik Özellikleri:
3.8.1
Biyolojik indikatör kiti ISO 11138-1 ve 3 standartı gereklerini karşılamak ve buharlı
sterilizasyon etkinlik kontrolü için uygun üretilmiş olmalıdır.
Buhar geçirgenliği olan sıcağa dayanıklı plastik bir tüp içerisinde, en az lx 105
Geobacillusstearothermophilus Bacillus stearothermophilus (ATCC 7953) sporu bulunan
Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp kolay kırılabilir propilen veya polikarbonat
olmalıdır.
Besiyerindeki indikatör sistemi enzimatik reaksiyonu gösterebilmeli ve belli sıcaklık ve süre
inkübasyonun ardından renk değişimi gözle görünür şekilde olmalıdır.
Dış kap üzerinde, kitin uygun buharlı sterilizasyona girdiğini gösteren kimyasal indikatör,
üretim tarihi ve son kullanma tarihi/lot numarasını gösteren bir etiket olmalıdır.
Yetersiz sterilizasyon (aktif Bacillusstearothermophilus varlığı) ve yeterli sterilizasyon için
inkübatörün net anlaşılır uyarı sistemi olmalıdır.
Son kullanma tarihi ürünün teslim tarihindan itibaren en az 1 yıl olmalıdır.
Bu uygunluk TS EN ISO 18472 ye uygun üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış
olmalı ve bu raporlar muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır.
bulunmalıdır.
3.8.2
3.8.3
3.8.4
3.8.5
3.8.6
3.8.7
3.8.8
3.9
(9’ncu kalem) Biyolojik indikatör (Kuru Hava) Teknik Özellikleri:
3.9.1
Biyolojik indikatör kiti ISO 11138-4 standartı gereklerini karşılamak ve kuru hava
sterilizasyon etkinlik kontrolü için uygun üretilmiş olmalıdır.
Biyolojik indikatör ısıya dayanıklı standart sporlu, Bacillus atrophaeus içermelidir.
Son kullanma tarihi ürünün teslim tarihindan itibaren en az 1 yıl olmalıdır.
ISO belgesi ile birlikte CE sertifikası gibi uluslararası/kalite kontrol belgelerinden
birine sahip olmalıdır ve muayene kabul aşamasında ürünle birlikte sunulmalıdır.
3.9.2
3.9.3
3.9.4
y
\f\ .
o
»ğlık. Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Turfciye Halk Sağlığı
Kurumu
3.10
(10-13’ncü kalemler) Cam kalemi Teknik Özellikleri:
3.10.1
3.10.2
3.10.3
Suya ve org.çözücülere dayanaklı olmalıdır.
Asetatlı, alkol ile silinmeyen,
- 80 °C de silinmeyen laboratuvarda kullanılmaya uygun kalem olmalıdır.
3.11
(14-15’nci kalemler) Cooler Teknik Özellikleri:
3.11.1
3.11.2
3.11.3
3.11.4
3.11.5
3.11.6
Cooler(0,2mL PCR Tüpleri için):
PCR tüplerini buz içermeyen ortamda soğuk tutmak için tasarlanmış olmalıdır.
0,2 mL'lik 96 tüp kapasiteli olmalıdır. PCR stripleri ve plateleri ile kullanılabilmelidir.
Örneklerin ısısını (-20°C’de 2 saat bekledikten sonra) 0°C!de 1 saatten fazla muhafaza
edebilmelidir.
Isı 7°C’yi aştıktan sonra renk değişikliği göstermelidir.
Cooler (2mL ve 0,2mL PCR Tüpleri için):
PCR tüplerini buz içermeyen ortamda soğuk tutmak için tasarlanmış olmalıdır.
Bir sırası 2 mL'lik tüpler için, diğer sıralar 0,2mL'lik tüpler için ve 96'lık kapaklı
olmalıdır.
3.12
(16’ncı kalem) Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu Teknik Özellikleri:
3.12.1
3.12.2
80°C'ye dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.
Kutular 9x9 düzeninde iç aksama sahip olmalıdır.
3.13
3.13.1
3.13.2
3.13.3
(17’nci kalem) Derin dondurucu (Cryovial) saklama kutusu Teknik Özellikleri:
—80°C'ye dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.
Kutular 9x9 düzeninde iç aksama sahip olmalıdır.
Kutu 130x130 mm ebatında ve kapak kapalı konumda en fazla 50 mm yüksekliğe
sahip olmalıdır.
3.14
(18-19’ncu kalem) Derin dondurucu, cryovial tüp Teknik Özellikleri:
3.14.1
3.14.2
3.14.3
3.14.4
Dereceli ve sızdırmaz contalı dıştan burgu kapaklı özellikte olmalıdır.
Tüpler -80°C’ye ve otoklavlamaya dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.
DNAaz, RNAaz, DNA ve endotoksin free özellikte olmalıdır.
Tüpler kendiliğinden durur özellikte olmalıdır.
3.15
(20’nci kalem) Dezenfektan Teknik Özellikleri:
3.15.1
El antiseptiği olarak n-propanol, izopropanol ve etanol den biri veya bunların
kombinasyonunu içeren %60-95 oranında alkol olmalıdır.
3.15.2
Eli yumuşatan kimyasal maddelerin vermiş olduğu zararı en aza indirgeyen gliserol
maddesi vb. içermelidir.
3.15.3
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus
aureus (metisilin dirençli suşlar dahil) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli
suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde
bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıcır. Buna ek olarak fungisidal ve
A
r\
10
*
:*gHk Bakanı!
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Tuffciye Halk Saök$ı
Kix umu
3.15.4
3.15.5
3.15.6
3.15.7
3.15.8
3.15.9
3.15.10
3.15.11
3.15.12
3.15.13
3.15.14
3.15.15
3.15.16
3.15.17
virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodefîciency Virüs
dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik çalışmalar muayene kabul aşamasında
ürünle birlikte sunulmalıdır.
Ürün kullanıma hazır formda olmalıdır.
Kullanıcıya toksik olmamalıdır. Firma, cilde zarar vermediğini belgeleyen
dermatolojik raporları sunmalıdır.
Kullanım öncesi herhangi bir katkı maddesi eklenmesine, kullanımdan sonra su ile
durulamaya ve kurulamaya gerek olmamalıdır.
Hastanedeki yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalıdır ve zarar
vermemelidir.
Ürünler 1 litrelik tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.
Firma tarafından her 10 adet ambalaj için 2’şer adet pompa ve 1’er adet duvar
montaj aparatı verilmelidir.
Ürün kokusu rahatsız edici özellikte olmamalıdır .
Ürün, orijinal ambalajında kilitli kapaklı olmalıdır. Üzerinde solüsyonun içeriği, ürün
kullanımı, üretim tarihi, son kullanma tarihi, kullanım ile ilgili açıklamalar, yanıcı ve
toksik etkilerine ilişkin uyarılar bulunmalıdır. Etiketi Türkçe olmalıdır.
Etiketlerinde risk ve güvenlik ibaresi ve açıklaması olmalıdır.
Ürün depoya teslim edildikten sonra raf ömrü 2 yıl olmalıdır.
Teslim edilen seriye ait üretici firmanın orijinal sertifikası teslim sırasında ürün ile
birlikte verilmelidir.
Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde num une,. Sağlık
Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuvarda
mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test
edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Üründe uygunsuzluk
tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz
değiştirilecektir.
Numune değerlendirme aşamasında ürün ve duvar aparatı getirilmelidir.
Firmadan istenecek belgeler:
• Ürün Sağlık Bakanlığı biyosidal ürün listesinde bulunmalı ve bunu
dosyasında belgelemelidir.
• Bakterisit, fungusit ve virüsit (HBV-HIV dahil) etki göstermeli ve firma bu
özellikleri taşıdığına dair Uluslar arası akredite laboratuvarlardan veya sağlık
bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarlardan alınmış
mikrobiyolojik çalışma raporlarını sunmalı ve EN 1500 testini geçtiğine dair
raporları teslim etmelidir.
• Firma MSDS Belgesini ( Ürün Güvenlik Bilgi Formu ) muayene kabul
aşamasında ürünle birlikte sunmalıdır.
r\
*
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
U
¡ağlık Bakanlığı
Türkiye Haik Sağlığı
Kurumu
3.16
3.16.1
(21’nci kalem) Dirseklik (Kol koruyucu) Teknik Özellikleri:
3.16.4
3.16.5
Dirseklik Non-steril, tek kullanımlık, Bakteri bariyerli, Anti alerjik, Antistatik
özellikte, İç göstermeyen bir malzemeden (Tyvek kumaştan) üretilmiş olmalıdır.
Dirseklik kumaşı sıvıları alta geçirmeyecek (fluid- repellent) özellikte olmalıdır.
Dirseklik Non-steril jelatin poşetler içinde, poşetlerde üretici firma bilgileri ve beden
numarası olmalıdır.
Dirseklik, bilek ve kol pazuzu kısımları lastikli olmalıdır.
En az beş (5) adet denenmek üzere ilgili laboratuvara verilecektir.
3.17
(22’nci kalem) Dispenser 10 ml’lik Teknik Özellikleri:
3.17.1
3.17.2
3.17.3
3.17.4
1-10 mL arasında ayarlanabilir ve 0.25 taksimatlı olmalıdır.
Accuracy ^ %0.5 ve Coefficient of variation (CV) < %0.1 olmalıdır.
Tamamen otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.
Cihaz, sıvı haznesindeki sıvıyı ayarlanan hacim bitene kadar tekrarlı olarak
pipetliyebilmelidir.
Her cihazla birlikte uygun otoklava dayanıklı cam malzemeden üretilmiş 500 mL kapasiteli
şişe verilmelidir.
3.16.2
3.16.3
3.17.5
3.18
(23’nci kalem) Dispenser 25 ml’lik Teknik Özellikleri:
3.18.1
3.18.2
3.18.3
3.18.4
2.5-25 mL arasında ayarlanabilir ve 0.5 taksimatlı olmalıdır.
Accuracy ^ %0.5 ve Coefficient of variation (CV) < %0.1 olmalıdır.
Her cihazla birlikte uygun otoklava dayanıklı cam malzemeden üretilmiş 500 mL kapasiteli
şişe verilmelidir.
3.18.5
3.19
(24’ncü kalem) Dispenser 50 ml’lik Teknik Özellikleri:
3.19.1
3.19.2
3.19.3
3.19.4
10-50 mL arasında ayarlanabilir ve 1 mİ taksimatlı olmalıdır.
Accuracy < %0.5 ve Coefficient o f variation (CV) < %0.1 olmalıdır.
Her cihazla birlikte uygun otoklava dayanıklı cam malzemeden üretilmiş 500 mL
kapasiteli şişe verilmelidir.
3.19.5
3.20
(25-26’ncı kalemler) Eküvyon çubuğu Teknik Özellikleri:
3.20.1
3.20.2
3.20.3
3.20.4
3.20.5
Pamuk uçlu swab şeklinde olmalıdır.
Tahta gövdeye sahip olmalıdır.
Eküvyon çubuğu 150±20 mm uzunlukta olmalıdır.
Her türlü klinik numune alımına uygun olmalıdır.
belgelerinden birine sahip olmalıdır ve muayene kabul.aşamasında ürünle birlikte
sunulmalıdır.
12
?ğiık Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye HalK Sağlığı
Korumu
3.21.1
3.21.2
3.21.3
3.21.4
3.21.5
3.21.6
3.22
3.22.1
3.22.2
3.22.3
3.22.4
3.22.5
3.23
3.23.1
3.23.2
3.23.3
3.23.4
3.21
(27-38’nci kalemler) Eldiven Teknik Özellikleri:
Eldivenler non-steril, pudrasız ve antialerjik özellikte olmalıdır.
Eldivenler en az EN 374-2 (level 2), EN 374-3, EN 420, EN 455-1,2,3 standartlarını
karşılamalıdır. Sertifika ve kutu üzerinden bu izleııebilmelidir.
ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikasına sahip olmalıdır muayene kabul aşamasında ürünle
birlikte sunulmalıdır..
Eldivenler uygun kalınlıkta, dayanıklı olmalı ve giyilirken kesinlikle yırtılmamalıdır.
Eldiven uzunluğu 240-250 mm olmalıdır.
Her kutuda en az 100±2 eldiven olmalıdır
(39’ncu kalem) Eldiven Teknik Özellikleri:
Eldivenler non-steril, pudrasız ve antialerjik özellikte olmalıdır.
Yüksek ısıya dayanıklı olmalıdır.
Eldivenler en az EN 374, EN 420, EN 455 standartlarını karşılamalıdır. Sertifika ve kutu
üzerinden bu izleııebilmelidir.
ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikasına sahip olmalıdır muayene kabul aşamasında ürünle
birlikte sunulmalıdır.
Eldivenler uygun kalınlıkta, dayanıklı olmalı ve giyilirken kesinlikle yırtılmamalıdır.
(40-43’ncü kalemler) Enjektör Teknik Özellikleri:
Enjektör Şartnamesi (İmL; 10 mİ; 20mL ve 50mL İçin):
Enjektörler, iğneleri ile beraber özel ambalajlarında steril olarak gelecektir.
Pistonları kolaylıkla hareket etmeli lastik olmalı, enjeksiyon basıncında mayi kaçırmamalı,
üç parçalı olmalıdır.
İmL’lik enjektörlerin uçları en az 1 cm olmalı, dizyem ve ünite çizgileri kolaylıkla
okunabilir olmalıdır.
2,5 mL’lik enjektörlerin uçları uzun olmalı laboratuvar tarafından gerekli görüldüğünde
değiştirilebilmelidir.
3.24
(44’ncü kalem) Enjektör ucuna takılan filtre (PES- 0,2pm) Teknik Özellikleri:
3.24.1
3.24.2
3.24.3
3.24.4
3.24.5
3.24.6
3.24.7
3.24.8
Enjektör ucuna takılan filtre (PES- 0,2jım) 0,2pm por çapında polietersülfon yapıda
olmalıdır.
Mikoplazmaların filtrasyonuna uygun olmalıdır.
25mm ile 35mm çapında olmalıdır.
Tüm enjektör uçlarına kilit sistemi ile kolaylıkla takılabilmelidir.
Tek tek steril olarak paketlenmiş olmalı, 25-50'1 ik kutular halinde teslim edilmelidir.
Hücre kültürü uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır.
Proteinlere düşük bağlanma göstermelidir.
Pirojen içermemelidir.
3.25
(45’ncı kalem) Enjektör ucuna takılan filtre (0,45 pm por çaplı) Teknik Özellikleri:
3.25.1
3.25.2
3.25.3
Filtreler 26-30 mm arası çapta, tek tek ambalajlanmış ve sterifolmalıdır.
Mikoplazmaların filtrasyonuna uygun olmalıdır.
/
Tüm enjektör uçlarına kilit sistemi ile kolaylıkla takılabilmelidir.
r \
13
ıkanltği
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Sağlığı
3.25.5
3.25.6
3.25.7
3.25.4
Tek tek steril olarak paketlenmiş olmalı, 25-50’lik kutular halinde teslim edilmelidir.
Hücre kültürü uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır.
Proteinlere düşük bağlanma göstermelidir.
Pirojen içermemelidir.
3.26
(46’nci kalem) Galoş Teknik Özellikleri:
3.26.1
3.26.2
Galoşlar 36-45 numaralı ayakkabılara uygun özellikte olmalıdır.
Suya ve sürtünmeye dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3.27
(47’nci kalem) Bot Galoşu (20'li paket) Teknik Özellikleri:
3.27.6
Bot Galoşu Şartnamesi
Çalışılan ortamda lif döküntüsü bırakmayacaktir.
Kumaşı HDPE (High Density Polyethylene - yüksek Yoğunlukta polietilen) elyaf
(nonvvoven) kumaştan üretilmiş olacaktır.
Kullanıcıya optimum konforu sunabilmek adına nefes alabilen “nonwoveıı (dokunmamış) “
kumaştan imal edilecek ve kumaşın üzeri nefes almayı güçleştirecek herhangi bir film,
lamine edilmiş olmayacaktır.
Toz ve partiküllere, kimyasal sıçramalara karşı dirençli olacaktır. Giysi kumaşı sonsuz elyaf
yapısı sayesinde boyu > 1 mikron olan tüm partiküllere karşı mükemmel bir bariyer özelliği
göstermelidir.
Giysilerin endüstride sık kullanılan kimyasallarla yapılmış sıvı geçirgenlik test sonuçları,
teknik broşür şeklinde talep edildiğinde kullanıcıya sunulabiliyor olacaktır.
Bot galoşunun altında kaydırmaz iki adet siyah şerit bulunacaktır.
3.28
(48’nci kalem) Galoşmatik Teknik Özellikleri:
3.28.1
3.28.2
3.28.3
3.28.4
Cihaz el tutma koluna sahip olmalı ve eğilmeye gerek olmadan galoş giyilebilmelidir.
Cihaz kapasitesi en az 200 galoş olmalıdır.
Kolay temizlenebilir ve dezenfektanlara dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.
Galoş düzeyini gösteren pencereye sahip olmalı ve kısa sürede yeni galoş seti cihaza
konulabilmelidir.
3.29
(49’ncu kalem) Gaita kabı Teknik Özellikleri:
3.29.1
3.29.2
3.29.3
Sert plastikten, içerisindeki materyali göstermeyen nitelikte, sızdırmaz, geniş ağızlı, vidalı
kapaklı olmalıdır.
En az 50 mL materyali içerecek hacme sahip olmalıdır.
Kapaklar kapalı olarak teslim edilmelidir.
3.30
(50’nci kalem) Gazlı bez Teknik Özellikleri:
3.30.1
3.30.2
I. Kalite %100 pamuk ipliğinden üretilmelidir.
Beyaz renkte olup yüksek emici güce sahip olmalıdır. /
/
3.27.1
3.27.2
3.27.3
3.27.4
3.27.5
A
t
14
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
(İ )
bakanlığı
3.31
3.31.1
3.31.2
3.31.3
3.31.4
3.31.5
(51’nci kalem) Havan ve havan eli (125 mm) Teknik Özellikleri:
Porselenden imal edilmiş olmalıdır.
12 cm çapında ve ağızlı yapıda olmalıdır.
Porselenden yapılmış tokmak bulunmalıdır.
Karton kutu içinde takım olarak paketlenmiş olmalıdır. Kutu üzerinde barkot bulunmalıdır.
3.32
(52’nci kalem) Havan ve havan eli (Küçük boy)Teknik Özellikleri:
3.32.1
3.32.2
3.32.3
3.32.4
3.32.5
3.32.6
Paslanmaz metalden imal edilmiş olmalıdır.
60±2 mm çapında, 80±2 mL hacimli ve ağızlı yapıda olmalıdır.
Paslanmaz metalden yapılmış tokmak bulunmalıdır.
Karton kutu içinde takım olarak paketlenmiş olmalıdır.
Kutu üzerinde barkot bulunmalıdır.
Otoklavlanabilir olmalıdır..
3.33
(53’ncü kalem) Hücre Kültürü Tüpü Teknik Özellikleri:
3.33.1
3.33.2
3.33.3
3.33.4
3.33.5
Polistren özellikte ve vidalı kapaklı olmalıdır.
Steril olmalıdır.
12-16 mİ arası hacimde ve dipleri yuvarlak olmalıdır.
Hücre kültürüne uygun olmalıdır.
Her 1000 tüp için 1 adet tüplerle uyumlu 5- 20 derece eğimli yatık spor ücretsiz
verilmelidir.
3.34
(54-57’nci kalemler) Hücre Kültürü Flask Teknik Özellikleri:
3.34.1
3.34.2
3.34.3
3.34.4
3.34.5
3.34.6
3.34.7
3.34.8
3.34.9
3.34.10
Polistiren yapıda şeffaf olmalıdır.
“Gamma irradiation” ile sterilize edilmiş olmalıdır.
Poşetler içerisinde saklanmış olmalıdır.
Lot numaraları basılmış olmalıdır.
Pirojen içermediği sertifikayla kanıtlanabilmelidir.
Boyun yapısı kontaminasyona engel olacak yapıda olmalıdır.
Laboratuvar tarafından talep edildiğinde fıltreli/gaz değişimli kapaklı modelle
değişim gerçekleştirilecektir.
Flask yüzeyinde yazma alanları bulunmalıdır.
Hacim derecelendirmeleri net olarak görülebilmelidir.
Hücrelerin optimal yapışması için işlem görmüş olmalıdır.
3.35
(58’nci kalem) Kendinden yapışkanlı etiket Teknik Özellikleri:
3.35.1
3.35.2
Örneğine göre ; (Laboratuvardan örnek istenilecektir.)
Yapıştığı yerden sökülmeyen, 20 x 30 mm ölçülerinde üzerinde barındırdığı bilgilerin silinip
çıkması yada barkod okuyucular tarafından okunamamasıgibi bir durum oluşturmayacak
yapıda olmalıdır.)
j
\.
15
(D
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
3.36
3.36.1
3.36.2
(59-64’ncü kalemler) Kesici delici atık kabı Teknik Özellikleri:
3.36.4
Delinmeye, yırtılmaya, kırılmaya ve patlamaya dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalıdır.
Su geçirmez ve sızdırmaz, açılması ve karıştırılması mümkün olmayan kapak sistemine
sahip olmalıdır.
Üzerinde “Uluslararası Biyotehlike” amblemi ile “DİKKAT! KESİCİ ve DELİCİ TIBBİ
ATIK” ibaresi bulunmalıdır.
Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğine uygun özelliklerde olmalıdır
3.37
(65’nci kalem) Kürdan Teknik Özellikleri:
3.37.1
3.37.2
Plastik kutularda, 400 adetlik olmalıdır.
Her iki ucu sivri (konik) özellikte ve tozsuz olmalıdır.
3.38
(66’ncı kalem) Küvet (Natürel) Teknik Özellikleri:
3.38.1
3.38.2
3.38.3
Natürel, Otoklavlanabilir,
Minimum 70ml hacimli, PP olmalıdır.
12'li multikanal pipetle çalışabilmek için, tek tek paketli, steril, disposable olmalıdır.
3.39
(67’nci kalem) Kimyasal İndikatör (Otoklav için)Teknik Özellikleri:
3.39.1
3.39.11
3.39.12
Kimyasal indikatör kiti (Entegratör) ISO 11140-1 standartı gereklerini karşılamalı ve buna
göre Class V sınıfında olmalıdır.
Bu özellikleri belgelendirilmelidir.
Doymuş Buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır.
Kit, (118-134)°C aralığında çalışmalı ve zaman bağımlı olmamalıdır.
İndikatörün kullanılabileceği sterilizasyon çevrimleri, ürün lot numarası, üretim tarihi ve son
kullanma tarihi her strip üzerinde bulunmalıdır.
Biyolojik İndikatöre en yakın sonucu vermelidir.
Sterilizasyon sonunda indikatörde çekme, buruşma, kağıt/filmden ayrılma olmamalıdır.
Kit üzerinde toksik olmayan bir kimyasal madde sayesinde ilerleyerek renk değiştiren bir
şerit bulunmalıdır.
Kit üzerinde oluşan şerit sistemi, uygun sterilizasyonun yapıldığını gösteren ve görsel olarak
renk ayrımı yapılmasını gerektirmeyen “ kabul” ve “ red” sınırına sahip olmalı ve uygun
sterilizasyonun gerçekleştiği rahatlıkla izlenebilmelidir.
Sterilizasyondan sonra renk değişimi Normal oda şartlarında 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak
saklanabilmelidir.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
Teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miatlı olmalıdır.
3.40
(68’nci kalem) Kıyafet Teknik Özellikleri:
3.40.1
Terletmeyen pamuklu kumaştan üretilmiş V yakalı kısa kollu üst ve pantolon takımı
olmalıdır.
Yüksek sıcaklıkta yıkamaya uygun olmalı kumaş çekmemelidir.
Bedenler ve renkler için kurum ile temasa geçilmelidir.
3.36.3
3.39.2
3.39.3
3.39.4
3.39.5
3.39.6
3.39.7
3.39.8
3.39.9
3.39.10
3.40.2
3.40.3
16
ağlık Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye Halk SoğUğı
Kurumu
3.41
(69-70’nci kalem) Laboratuvar Gözlüğü Teknik Özellikleri:
3.41.1
3.41.2
3.41.3
3.41.4
3.41.5
3.41.6
Gözlük yumuşak, kulak ve burnu rahatsız etmeyecek malzemeden üretilmiş olmalıdır.
Gözlük camı çizilmeye dayanıklı, buğulanmayan özellikte ve şeffaf olmalıdır.
Görüşü engellememelidir.
%99.9 UVA ve UVB korumalı özellikte olmalıdır.
Gözlük sapı en az 3 kademede ayarlanabilir olmalıdır.
EN 166 sertifikasına sahip olmalıdır.
3.42
(71’nci kalem) Laboratuvar terliği (Deri) Teknik Özellikleri:
3.42.1
3.42.2
3.42.3
Ofis alanlarında kullanım için;
Dayanıklı kauçuk malzemeden üretilmiş ve farklı renklerde olmalıdır.
Otoklava dayanıklı olmalıdır.
Eter, ester, alkaliler, hafif asitler, güçlü asitler ve yağlara karşı dayanıklı olmalıdır.
Ultraviole ışınlarına karşı dayanıklı olmalıdır.
3.43
(72’nci kalem) Laboratuvar terliği (Laboratuvar içi kullanım için) Teknik
Özellikleri:
3.43.1
3.43.2
3.43.3
3.43.4
Dayanıklı kauçuk malzemeden üretilmiş ve farklı renklerde olmalıdır.
Otoklava dayanıklı olmalıdır.
Eter, ester, alkaliler, hafif asitler, güçlü asitler ve yağlara karşı dayanıklı olmalıdır.
Ultraviole ışınlarına karşı dayanıklı olmalıdır.
3.44
(73’ncü kalem) Laboratuvar saati Teknik Özellikleri:
3.44.1
Timer, geri ve ileri sayım özellikli, dakika ve saat olarak ayarlanabilen, mıknatıslı olmalıdır.
3.45
(74’ncü kalem) Manyetik balık seti Teknik Özellikleri:
3.45.1
3.45.2
3.45.3
3.45.4
Balık politetrafuloroetilen (PTFE) malzemesi ile kaplanmış olmalıdır.
Balık silindirik bar şeklimde ve pürüzsüz yüzeye sahip olmalıdır.
Her sette (20x6) mm ve (70x10) mm boyutları arasında olan en az 6 manyetik balık
olmalıdır.
Ürünlerle birlikte 2 adet 350 mm’lik balık tutucu verilmelidir.
3.46
(75’nci kalem) Maske Teknik Özellikleri:
3.46.1
3.46.2
3.46.3
3.46.4
Her yüze Ve burun şekline uyum sağlamalıdır.
Damlacık enfeksiyonlarından ve 0.3microndan büyük partikülleri geçirmemelidir.
Kulaklara tutunan kısmı yumuşak olmalı latex içermemelidir.
/!
/"A
17
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Sağıcı
u
3.47
3.47.1
3.47.2
3.47.3
(76’ncı kalem) Maske (N95, FFP3) Teknik Özellikleri:
3.47.11
3.47.12
3.47.13
3.47.14
3.47.15
Maskeler uluslararası standartlara uygun (El 49:2001) ve ffp3 sınıfında olmalıdır.
Maskeler üzerinde nefes verme sübabı bulunmamalıdır.
Maskeler nefes almayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarının önüne
geçici 3 panalli tasarıma sahip olmalıdır.
Maskenin baş bandı koruma sınıfını belirtmek için renkli olmalıdır.
Maskelerin kafa bantları poliizopren, burun mandalı aliminyum, filtresi polipropilen ve
burun yastığı poliüretan dan olmalıdır.
Maskeler depolama sırasında, kirlenmeyi önlemek için tek tek paketlenmiş olmalıdır.
Paketler üzerinde maskenin resimli takma talimatları, maskenin standardı ve kategorisi
okunabilir olacak şekilde bulunmalıdır.
Maskeler ce onaylı olmalıdır, lateks içermemelidir.
Maskeler test belgesine sahip olma, en az 2 farklı tip maske için teklif verilmeli, kurumumuz
laboratuvarlarında çalışan en az iki kişide bu maskeler denenmeli ve fit testi yapılmalıdır.
Maskeler, çapı 0.02 mikrona kadar olan tüm ince toz ve su bazlı aresollere karşı koruma
sağlamalıdır.
Maskeler, havadaki partikülleri ve bakterileri filtre etme özelliği %95 in üzerinde olmalıdır.
Delta p değeri (solunabirlik) 5.0 dan düşük olmalıdır.
Maskeler 6ile 8 saat süreyle kullanılmaya uygun olmalıdır.
Maskelerin raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
Teklif dosyası ile birlikte numune sunulacaktır.
3.48
(77-78’nci kalemler) Membran filtre Teknik Özellikleri:
3.48.1
3.48.2
3.48.3
Membran filtreler selüloz ester veya mudili malzemeden üretilmiş, 47-50 mm çapında
olmalıdır.
Filtreler beyaz renkli, tek tek ambalajlı steril olmalı ve ekstra koruyucu pet içermemelidir.
Membran filtreler ISO 7704 standardına uygun şartları sağlamalı ve belgelendirilmelidir
3.49
(79’ncu kalem) Mikro aerofilik gas pack 2,5 İt Teknik Özellikleri:
3.49.1
3.49.2
Campylobacter izolasyonu ve üremesi için gerekli özel atmosfer şartlarını hızlı ve
güvenilir şekilde sağlayabilir nitelikte olmalıdır.
Campylobacter türlerinin üreyebilmesi için 30 dakika içinde jar atmoferini %6 O2 ve
%10 CO 2 ile doldurmalıdır.
sunulmalıdır.
3.47.4
3.47.5
3.47.6
3.47.7
3.47.8
3.47.9
3.47.10
3.49.3
3.49.4
3.49.5
3.49.6
f)
18
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
iğlik Bakanlığı
Kurumu
3.50
3.50.1
3.50.2
3.50.3
3.50.4
3.50.5
3.50.6
(80’nci kalem) Mikro aerofilik gas pack 3,5 It Teknik Özellikleri:
Campylobacter izolasyonu ve üremesi için gerekli özel atmosfer şartlarını hızlı ve
güvenilir şekilde sağlayabilir nitelikte olmalıdır.
Campylobacter türlerinin üreyebilmesi için 30 dakika içinde jar atmoferini %6 O 2 ve
%10 CO 2 ile doldurmalıdır.
sunulmalıdır.
3.51
3.51.1
3.51.2
3.51.3
3.51.4
3.51.5
(81’nci kalem) Mikrosantrifüj tüpü (vidalı 2 mflik) Teknik Özellikleri:
PCR çalışmalarında kullanılmak üzere düz kapaklı olmalıdır.
Dnase, Rnase ve PCR inhibitörü içermemelidir.
Rakam yazma yeri olmalıdır şeffaf olmalıdır.
Tüpün alt kısmı tüpün yarısına yakın yerden itibaren konikleşmelidir
3.52
(82’nci kalem) Mikroplate (96 godeli U tabanlı kapaklı) Teknik Özellikleri:
3.52.1
96 godeli U tabanlı, tamamen şeffaf, steril, kapaklı, tek tek paketlenmiş olmalıdır. 330-360
mikrolitre hacimli olmalıdır.
3.53
(83’ncü kalem) Mikroplate (96 godeli düz tabanlı kapaklı) Teknik Özellikleri:
3.53.1
3.53.2
3.53.3
3.53.4
3.53.5
Polistiren yapıda olmalıdır.
Düz tabanlı hücre kültürü uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır.
Tek tek paketli steril olmalıdır.
Kapaklı olmalıdır.
Ambalaj üzerinde Lot Numaraları bulunmalıdır.
3.54
(84’nci kalem) Mikroplate örtücü film Teknik Özellikleri:
3.54.1
3.54.2
ELISA uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır.
Evaporasyon ve kondansasyonu engellemek amacıyla sıkı yapışma özelliğine sahip
olmalıdır. 38 derecede kullanıma uygun olmalıdır.
3.55
(85’nci kalem) Mop (Islak mop-Paspas püskülü) Teknik Özellikleri:
3.55.1
3.55.2
3.55.3
3.55.4
Ürün ortalama 500 gr. ağırlığında olmalıdır.
% 100 pamuktan imal edilmiş olmalıdır.
Ürünün püskülleri kıvrımlı olmalıdır.
Ürünün kenarları çift biyeli ve çift dikişli olmalıdır.
f
19
-¥■
(
i
)
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Tur* iye Halk SD^ıgı
3.56
(86’ncı kalem) Mop (Islak mop-Paspas püskülü aparatı ve metal sapı)
Teknik Özellikleri:
3.56.1
Paspas püskülü aparatı plastik olmalıdır.
3.56.2
Paspas püskülü aparatı Çift kovalı pres arabada paspas yapmak için kullanılacaktır.
3.56.3
Paspas püskülü aparatının üzerinde sapını tutmak için delikli kelepçesi olmalıdır.
3.56.4
Paspas püskülünün üzerinde sapı aparata tutturan plastik vida olmalıdır.
3.56.5
Paspas püskülü aparatının sapı alüminyum, uzunluğu 130 cm olmalıdır.
3.56.6
Sapın aparatı tutması için ucun kısmında delik olmalıdır.
3.57
3.57.1
3.57.2
(87-89’ncu kalemler) Otoklav Poşeti Teknik Özellikleri:
Poşetler Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğinde belirtilen özellikleri tam olarak
karşılamalıdır.
Evaporasyon ve kondansasyonu engellemek amacıyla sıkı yapışma özelliğine sahip
olmalıdır. 38 derecede kullanıma uygun olmalıdır.
3.58
(90’nci kalem) Otoklav bandı (19mmX55m) Teknik Özellikleri:
3.58.1
3.58.2
3.58.3
Yapışkan bant olmalıdır.
Minimum 19mm eninde 55m uzunluğunda olmalıdır.
121derecede 20dk 134derecede 5dk da renk değiştirmelidir.
3.59
(91 -102’nci kalemler) Pipet (Otomatik Pipet) Teknik Özellikleri:
3.59.1
3.59.2
3.59.3
3.59.4
3.59.5
3.59.6
3.59.7
3.59.8
3.59.9
3.59.10
3.59.11
Pipetlerin ölçümü kesin ve günlük kullanım için uygun olmalıdır.
Mikropipetler ayarlanabilir hacimli ve havanm-yer değiştirmesi (air displacement)
prensibine göre çalışır tipte olmalıdır.
Pipette çekme, pipetleme ve son damlanın boşaltılması işlemleri iki kademeli buton
ile yapılacaktır.
Mikropipetler ayarlanabilir hacimli olmalıdır. Pipette ayarlanan hacmin bozulmaması
için hacim kilitleme tertibatı bulunacaktır.
Mikropipet hacmi 4 basamak olarak ayarlanabilir olmalıdır. Hacim göstergesi pipet
gövdesinde her açıdan kolaylıkla görülebilecek şekilde olmalıdır.
Pipetin üzerinde kullanılacak pipet ucunu belirleyen renk kodu olacak ve uç hacmi
yazılı olacaktır.
Pipetlerin uç atma mekanizması çekme boşaltma butonundan ayrı olmalıdır. Uç atımı
için fazla güç kullanımı gerektirmemelidir.
Otomatik pipet setleri için pipetlerin alacağı kadar aynı marka stand, Multikanal
pipetler için aynı marka tekli veya üçlü stand verilecektir .
Teklif edilen her pipet için 384 adet (96’lık raklarda olacak şekilde) pipet ile uyumlu
streil filtreli pipet ucu teslim edilecektir.
Teklif edilen her pipet için 300 adet 96’lık kutu steril filtreli pipet ile aynı marka
pipet ucu da teslim edilecektir.
Teklif edilecek çalışma aralıklarındaki pipetlerin (çekebildikleri minimum hacim
için) müsaade edilebilecek sistematik ve rasgele hataları mikrolitre cinsinden
maksimum aşağıdaki tabloda verilen şekilde olacaktır. Firpıalar bu durumu
belgelemeyi taahhüt edeceklerdir. Kurumumuz kalibras/on laboratuvarından
y
20
ağlık Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Tu/fciye Halk Sağlığı
Kurumu
uygunluk talep edilebilecektir. Ayrıca pipetlerin çözünürlükleri de tabloda
belirtilen ile uyumlu olacaktır.
Pipet özellikleri pl
3.59.12
3.59.13
3.59.14
3.59.15
3.59.16
3.59.17
3.59.18
3.59.19
3.59.20
3.59.21
Maksimum hata
Çalışma aralıkları (mikrolitre)
Sistematik
Rasgele
0,1-2 veya 0.1 -2,5
0,05
0,014
2-20
0,1
0,03
0,5-5 veya 0,5-50
0,06
0,05
0,5-10
0,06
0,05
10-100
0,3
0,1
20-200
0,5
0,15
100-1000
1
0.7
12Ti Multikanal elektronik 5-50
0,7
0,2
12’li Multikanal elektronik 50-300
0,1
0,5
12 ’li Multikanal elektronik 10-200
0,5
0,5
12’li Multikanal
30-300 veya 40-350
0,8
0,3
8’li Multikanal
10-100 veya 20-200
0,7
0,6
Kontaminasyona yol açılmaması amacı ile piston şaftın içinde olup, pipet ucu ile
temas etmemelidir.
Pipet kuru sistem olup ayrıca yağlanmayı gerektirmemelidir.
Pipetin pistonu paslanmaz çelik veya seramik olacak ve kontaminasyona karşı
dirençli olacaktır.
Pipetler sağ ve sol el kullanımına uygun şekilde olmalıdır.
Pipetlerin üzerinde kendi seri numarası bulunmalıdır.
Pipetin dahili kalibrasyon sistemi bulunacak ve hiçbir aparata gerek olmaksızın saf
su kullanılarak terazi yardımı ile kullanıcı tarafından kalibre edilebilecektir.
Pipetler bütün şekilde otoklavlanabilmelidir.
Satın alınacak tüm pipetlerin kalibrasyonları Kurumumuz Kalibrasyon
Laboratuvarınca otoklava dayanıklılığının da test edilmesi amacıyla otoklav öncesi
ve sonrası olmak üzere yapılacaktır. Firma her pipetle birlikte pipetin seri
numarasının bulunduğu kalibrasyon sertifikasını da teslim edecektir. Bu süreçteki
harcamaları firma karşılayacaktır.
Her pipet ile birlikte her kanal için 1 adet yedek conta (o-ring halka) verilmelidir.
Pipetler ISO 8655 ile uyumlu olmalıdır.
/]
?
U
!ağlık. Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Tuffcıye Hdlk Sağlığı
Korumu
3.60
(103’ncü kalem) 6'lı Multikanal Uçlar arası Ayarlanabilir Aralıklı Otomatik
Pipet (100-1200jal) Teknik Özellikleri:
3.60.1
3.60.2
3.60.3
3.60.4
3.60.5
3.60.6
6’lı Multikanal pipet olmalıdır.
Uçlar arasındaki mesafe ayarlanabilir olmalıdır.
Pipetlerin ölçümü kesin ve günlük kullanım için uygun olmalıdır.
Satın alınacak tüm pipetlerin kalibrasyonları Kurumumuz Kalibrasyon Laboratuvarınca
yapılacaktır. Firma her pipetle birlikte pipetin seri numarasının bulunduğu kalibrasyon
sertifikasını da teslim edecektir. Bu süreçteki harcamaları firma karşılayacaktır.
Firma pipet uçlarını da karşılayacaktır..
Her pipet ile her kanal için birlikte 1 adet yedek conta (o-ring halka) verilmelidir.
3.61
(104’ncü kalem) Pipet kullanım cihazı (Pipetboy) Teknik Özellikleri:
3.61.1
Serolojik pipetleri tutmaya uygun, biyogüvenlik kabini içerisinde çalışmaya uygun, şarj
standı ile birlikte ve Li-ion pilli olmalıdır.
3.62
(105’nci kalem) Otomatik pipet askısı (standı-en az 6 pipetlik) Teknik Özellikleri:
3.62.1
3.62.2
3.62.3
Laboratuvarda bulunan pipetlerle uyumlu olabilecek üniversal yapıda olmalıdır.
Akrilik malzemeden üretilmiş Z şeklinde olmalıdır.
Tezgah üzeri kullanıma uygun olmalıdır.
3.63
(106’ncı kalem) Pipet Kartuşu (Kartuschen) (Çok Atımlı )Teknik Özellikleri:
3.63.1
3.63.2
3.63.3
Ependorf 4780 plus, sekiz kanallı, çok kanallı, çok atımlı pipet ile uyumlu olmalıdır.
Otoklavlanabilmeilidir. 1.25 mLTik pipet uçları ile uyumlu olmalıdır.
İhaleden önce numunesi ve katalogu mutlaka getirilmelidir.
3.64
(107’nci kalem) Önlük (Disposable )Teknik Özellikleri:
3.64.1
3.64.2
3.64.3
3.64.4
3.64.5
3.64.6
Disposable olmalıdır.
Tek tek paketli olmalıdır.
Yarısı L yarısı XL olarak teslim edilmelidir.
Bedenlerin yarısı önden çıtçıtlı diğer yarısı fermuarlı olmalıdır.
Ribanalı uzun kollu olmalı dikişleri sağlam olmalıdır.
En az 40gr'lık nonwoven kumaştan imal edilmiş terletmeyen antiallerjik özellikte olmalıdır.
3.65
(108’nci kalem) Önlük (Box önlük) Teknik Özellikleri:
3.65.1
Önlük Non-steril, tek kullanımlık, Bakteri bariyerli, Anti alerjik, Antistatik özellikte,
İç göstermeyen bir malzemeden (Tyvek kumaştan) üretilmiş olmalıdır.
Önlük kumaşı cildin nefes almasını sağlamalı, ancak; sıvıları alta geçirmeyecek
(fluid- repellent) özellikte olmalıdır.
Önlükler uzun kollu, bilek kısmı manşetli ve hafif olmalıdır.
3.65.2
3.65.3
i
,
22
iğlik Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Korumu
3.65.5
3.65.6
3.65.7
3.65.8
3.65.4
Önlüklerin yakası arkadan ayarlanabilir cırt veya çıtçıt ile kapatılır ve bel
hizasından, arkadan dolanan iki kuşakla (kuşakların yedekleri de olmalı ve kilolu
çalışanlara da uygun olmalıdır) önden bağlanabilir olmalıdır.
Önlükler Non-steril jelatin poşetler içinde, poşetlerde üretici firma bilgileri ve beden
Önlük PPE (Protective Category) sınıfında olmalıdır.
Boyu en az 120 cm olmalıdır.
3.66
(109’ncu kalem) Önlük (Apron önlük) Teknik Özellikleri:
3.66.1
Önlük Non-steril, tek kullanımlık, Bakteri bariyerli, Anti alerjik. Antistatik özellikte,
İç göstermeyen bir malzemeden (Tyvek kumaştan) üretilmiş olmalıdır.
Önlük kumaşı cildin nefes almasını sağlamalı, ancak; sıvıları alta geçirmeyecek
(fluid- repellent) özellikte olmalıdır.
Önlüklerin bel hizasından, arkadan dolanan iki kuşakla önden bağlanabilir olmalıdır.
Önlükler Non-steril jelatin poşetler içinde, poşetlerde üretici firma bilgileri ve beden
Boyu en az 110 ± 10 cm olmalıdır.
3.66.2
3.66.3
3.66.4
3.66.5
3.66.6
3.67
(110-112’nci kalemler) Önlük (Laboratuvar Önlüğü) (Small, Medium, Large) Teknik
Özellikleri:
3.67.1
3.67.2
3.67.3
3.67.4
3.67.5
Beyaz ve önden çıt çıt özelliğinde kapanabilir olmalıdır.
Hakim yakalı ve kolları uzun ve uçlar lastik örğulu olmalıdır.
% 65-80 oranında pelyester malzemeden üretilmiş olmalıdır.
Önlükler diz üstü uzunluğunda olmalıdır.
Yanlarda iki adet dıştan cep, göğüs üzerinde üstte bir cep bulunacaktır
3.68
(113-114’ncü kalemler) Öze (1 ve 10 mikrolitre ) Teknik Özellikleri:
3.68.1
3.68.2
3.68.3
3.68.4
3.68.5
Özeler, polystrenden imal edilmiş ve besiyeri yüzeyinin zarar görmesini önleyecek
esneklikte olmalıdır.
Gama steril ve tek kullanımlık bir ucu halka bir ucu iğne şeklinde olmalıdır.
Halka (loop) şeklinde ucu 1 mikrolitre sıvı tutma kapasitesinde olmalıdır.
10’luk steril, orijinal zarar görmemiş ambalajlar şeklinde paketlenmiş olmalıdır.
İhaleden önce örnek numuneden bir paket getirilmelidir.
3.69
(115’ncı kalem) Öze (T Öze) Teknik Özellikleri:
3.69.1
3.69.2
Özeler steril şekilde ambalajlanmak ve 5 adet öze içermelidir.
90 mm çaplı petride rahatlıkla ekim yapılabilecek ebatlarda olmalıdır.
f\
r \
23
*
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
lük Bakanlığı
Turtıiye Halk Si>ğti$ı
Kurumu
3.70
(116’nci kalem) Pamuk Teknik Özellikleri:
3.70.1
3.70.2
3.70.3
3.70.4
3.70.5
Yumuşak olmalıdır.
Beyaz renkli olmalıdır.
Antiseptik maddeleri kolay absorbe etmelidir.
Tozlu ve partiküllü olmamalıdır.
% 100 pamuk olmalıdır.
3.71
(117’nci kalem Pastör pipeti (steril, disposable, 3 mlTik)Teknik Özellikleri:
3.71.1
3.71.2
3.71.3
3.71.4
Polietilen ve non-toksik malzemeden yapılmış ve 2 ve 3 mİ hacim kapasiteli
olmalıdır.
Steril olmalıdır.
Örnek transferine uygun olmalıdır.
En fazla 20’lik paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.
3.72
(118’nci kalem) Penset Teknik Özellikleri:
3.72.1
3.72.2
12-16 cm uzunluğunda, paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.
İnce, sivri uçlu, ucu kıvrık ve dişsiz olmalıdır.
3.73
(119-120’nci kalem) Pedallı Çöp Kovası Teknik Özellikleri:
3.73.1
3.73.2
3.73.3
3.73.4
3.73.5
3.73.6
Çöp kovası 304 paslanmaz çelikten olmalıdır.
Çöp kovası kapaklı olmalı ve kapağı da 304 paslanmaz çelikten olmalıdır.
Çöp kovasının kapağı pedalla açılır, kapanır olmalıdır.
Çöp kovasının pedalı paslanmaz çelik olmalıdır.
Çöp kovası her türlü taşınmaya, çarpmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
Çöp kovasının içinde saplı bağımsız bir kova daha olmalı, sapı yarım daire
biçiminde, içine katlanır olmalı ve kovanın malzemesi plastik olmalıdır.
Çöp kovası sağlam, su sızdırmaz dayanıklı olmalıdır.
2 yıl garantisi olmalıdır.
10 İt kapasiteli ve 40 litre kapasiteli olmalıdır.
Bir adet numune üzerinden değerlendirilerek karar verilecektir.
Üründen kaynaklı olarak karşılaşılan problemlerde tüm sorumluluk satan firmaya ait
olacaktır
3.73.7
3.73.8
3.73.9
3.73.10
3.73.11
3.74
(121’nci kalem) Pedri kutusu (60 mm’lik) Teknik Özellikleri:
3.74.1
3.74.2
3.74.3
3.74.4
3.74.5
3.74.6
60±2 mm çapında ve en az 8 mL besiyerini alabilecek kapasitede olmalıdır.
Disposable, polystren ya da benzeri maddeden mamul olmalıdır.
UV sterilizasyona uygun ve steril olmalıdır.
Renksiz, tozsuz olmalı, çatlak olmamalı, kolay kırılmaz özellikte olmalıdır.
En az 60°C derece ısıya dayanıklı olmalıdır.
Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yapıldığına, sterilizasyon yöntemine, tarihine
ilişkin etiket bulunmalıdır
/
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
iağlık Bakanlığı
Türkiye Halk Sagbğı
Kurumu
3.75
(122’nci kalem) Petri kutusu (90 mm’lik)Teknik Özellikleri:
3.75.1
3.75.2
3.75.3
3.75.4
3.75.5
3.75.6
(90±3) mm çapında ve en az 15 mL besiyerini alabilecek kapasitede olmalıdır.
ilişkin etiket bulunmalıdır.
3.76
(123’ncü kalem) Petri kutusu (150 mm’lik)Teknik Özellikleri:
3.76.1
3.76.2
3.76.3
3.76.4
3.76.5
3.76.6
150±2 mm çapında ve en az 45 mL besiyerini alabilecek kapasitede olmalıdır.
ilişkin etiket bulunmalıdır
3.77
3.77.1
(124’ncü kalem) Pipet Ucu (1.200 pl) Teknik Özellikleri:
3.77.2
3.77.3
6'lı Multikanal Uçlararası Ayarlanabilir Aralıklı Otomatik Pipet (100-1200pl) ile
kullanıma uygun 1200plTik uçlar olmalıdır.
DNAz, RNAz pirojen içermemelidir.
96’lık kutularda steril olarak paketlenmiş olmalıdır.
3.78
(125-126’ncı kalemler) Pipet Ucu Teknik Özellikleri:
3.78.1
3.78.2
3.78.3
Universal, polipropilen yapıda olmalıdır.
Laboratuvar'da kullanılan pipetlerle uyumu denendikten sonra kabul edilecektir.
Firma farklı laboratuvarlardaki pipetler için farklı marka pipet uçları temin edecektir.
Gerektiğinde uçları değiştirebilmelidir.
3.79
(127-128’nci kalemler) Pipet Ucu Teknik Özellikleri:
3.79.1
3.79.2
3.79.3
3.79.4
Filtreli mieropare Filter Beyaz olmalıdır.
Universal, polipropilen yapıda olmalıdır.
Firma farklı laboratuvarlardaki pipetler için farklı marka uçları temin edebileceğini taahhüt
etmeli gerektiğinde uçları değiştirebilmelidir.
3.80
(129-134’ncü kalemler) Pipet Ucu Teknik Özellikleri:
3.80.1
3.80.2
3.80.3
3.80.4
PCR testlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.
RNAse, Dnase, Pirojen içermemeli filtreli olmalıdır.
96'lık paketler(kutu)halinde ambalajlanmış ve steril olmalıdır.
Thermo, finnpipet,orange scientifıc,HTL, Gilson ve diğer otomatik pipet modelleri
ile uyumlu olmalıdır.
/
25
U
¡ağlık Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye Halk Sağli$ı
Kurumu
3.80.5
Laboratuvar'da kullanılan pipetlerle uyumu denendikten sonra kabul
edilecektir.
3.80.6
Firma farklı laboratuvarlardaki pipetler için farklı marka uçları temin edebileceğini
taahhüt etmeli gerektiğinde uçları değiştirebilmelidir.
3.81
(135’nci kalem) Pipet ucu (fıltreli-lOOOpl-lOcm'Iik) Teknik Özellikleri:
3.81.1
Universal, polipropilen,Laboratuarlarda kullanılan pipetlere uyumlu olmalıdır,
(pipet uçları en az 10 cm ve steril)
3.82
(136’ncı kalem) Pipet ucu eppendorf 300pl Teknik Özellikleri:
3.82.1
3.82.2
3.82.3
3.82.4
3.82.5
Polipropilen yapıda olmalıdır.
Otoklavlanmaya dayanıklı olmalıdır.
Beraberinde (her 1000 uç için 1 adet) otoklava dayanıklı tam uyumlu uç kutusu ile
teslim edilecektir.
Laboratuar'da kullanılan pipetlerle uyumu denendikten sonra kabul edilecektir.
Firma farklı laboratuvarlardaki pipetler için farklı marka pipet uçları temin edecektir.
Gerektiğinde uçları değiştirebilmelidir.
3.83
(137’nci kalem) Pipet ucu (lO^ıl ekstra uzun) Teknik Özellikleri:
3.83.1
3.83.2
3.83.3
Filtreli.Rnase-Dnase-free XL ekstra uzun olmalıdır.
Firma farklı laboratuvarlardaki pipetler için farklı marka uçları temin edebileceğini
taahhüt etmeli gerektiğinde uçları değiştirebilmelidir.
3.84
(138-139’ncu kalemler) Pipet ucu (lOOOpl) Teknik Özellikleri:
3.84.1
3.84.2
3.84.3
3.84.4
Oxigen marka veya muadili olmalıdır.
PCR inhibitörleri, DNAaz, RNAaz, İnsan DNA sı içermemelidir.
Her 1000 uç için bir adet tam uyumlu otoklavlanabilir uç kutusu verilmelidir.
İstenen tüm özelliklerin izlendiği kalite sertifikası verilmelidir.
3.85
(140’ncı kalem) Pipet ucu (1.250 pl)Teknik Özellikleri:
3.85.1
Filtreli,Rnase-Dnase-free XL ekstra uzun,Laboratuvarda kullanılmakta olan pipetlere
uygunluğu denenmelidir.
3.86
(141-146’ncı kalemler) Serolojik Pipet Teknik Özellikleri:
3.86.1
Serolojik pipet Şartnamesi (lm L,2 mL, 5mL,10mL, 25mL, 50mL pipetler için)
Steril, Disposable pipetler tek tek ambalajlanmış şekilde olmalıdır.
Her ambalajın üzerinde lot/seri numarası bulunmalıdır.
Pipetler polysytrene malzemeden üretilmiş ve 1/10 dereceli olmalıdır
3.86.2
i
26
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
?ğiık Bakanlığı
Kurumu
.87
(147’nci kalem) Spatül (Metal)Teknik Özellikleri:
3.87.1
3.87.2
Paslanmaz çelik olmalıdır.
17-21 cm uzunluğunda, bir ucu düz-diğer ucu kaşık şeklinde olmalıdır.
3.88
(148’nci kalem) Spatül (Disposable Steril)Teknik Özellikleri:
3.88.1
3.88.2
3.88.3
Tek tek ambalajlı ve steril olmalıdır.
17-21 cm uzunluğunda ve bir ucu kaşık şeklinde olmalıdır.
PP/PS malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3.89
(149-151’nci kalemler) SporTeknik Özellikleri:
3.89.1
3.89.2
3.89.3
PCR tüp ve plateleri ile uyumlu olmalıdır.
Kapaklı olmalıdır. -80 dereceye kadar dayanıklı olmalıdır.
Otoklavlanabilmelidir.
3.90
(152-153’ncü kalemler) Stericup filtre sistemi Teknik Özellikleri:
3.90.1
3.90.2
3.90.3
3.90.4
3.90.5
Steril, tek tek paketlenmiş olmalıdır.
Membran yapısı (PES) özellikte olmalıdır.
Sıvıların vakumla hızlı fıltrasyonunu sağlamalıdır.
0.22 gözenek büyüklüğünde, polistren, düşük protein bağlama özelliğinde olmalıdır.
Filtre alanı 40cm2 olmalıdır.
3.91
(154-155’nci kalemler) Sprey şişesi Teknik Özellikleri:
3.91.1
3.91.2
3.91.3
Dayanıklı PP/PE malzemeden üretilmiş olmalıdır.
Püskürtme özelliği tetik şeklinde olmalıdır.
Şişe ve püskürtme tabancası sızdırmaz şekilde kapanabilmelidir.
3.92
(156-158’ncu kalemler) Tartım kabı Teknik Özellikleri:
3.92.1
3.92.2
3.92.3
3.92.4
Tartım kapları kayıkçık şeklinde beyaz renkli ve anti-statik, PS malzemeden
üretilmiş olmalıdır.
Büyük tartım kabı - 140x140 mm ebatında olmalıdır.
Orta tartım kabı - 85x85 mm veya 90x90 mm ebatında olmalıdır.
Küçük tartım kabı - 40x40 mm veya 46x46 mm ebatında olmalıdır
3.93
(159’ncu kalem) Termometre Teknik Özellikleri:
3.93.1
3.93.2
3.93.3
Su banyosu ve Etüvde kullanıma uygun olmalıdır.
Civalı veya alkol içermelidir.
-10 +250 °C arası sıcaklık ölçümü yapabilmelidir.
27
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye Kalk Sağlığı
Kurumu
3.94
(löO’ncı kaleni) Temizlik fırça seti Teknik Özellikleri:
3.94.2
3.94.3
Set içerisinde;
Test tüpleri için 260±10 mm uzunluğunda ucunda yün top bulunan bir adet 50x10
mm ve bir adet 115x30 mmTik fırça,2. 2 adet 430±40 mm uzunluğunda 140x80 mm
ölçülerinde beher/mezür fırçası olmalıdır.
Fırçaların sapı tahta malzeme olmamalıdır,
Fırçalar dayanıklı kıldan üretilmiş olmalıdır
3.95
(161’nci kalem) Tıbbi atık atık poşeti Teknik Özellikleri:
3.95.1
3.95.5
Poşetler kırmızı renkli yırtılmaya, delinmeye, patlamaya ve taşımaya dayanıklı,
sızdırmaz; orijinal orta yoğunluklu polietilen hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
Çift taban dikişli ve körüksüz olarak üretilmelidir.
Çift kat kalınlığı 100 mikron olan ve en az 10 kilogram kaldırma kapasiteli olmalıdır.
Üzerinde görülebilecek büyüklükte ve her iki yüzünde “Uluslararası Biyotehlike”
amblemi ile “DİKKAT TIBBİ ATIK5' ibaresini taşımalıdır.
Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine uygun özellikte olmalıdır.
3.96
(162’ncü kalem) Üçlü taşıma kabı (Kategori A)Teknik Özellikleri:
3.94.1
3.95.2
3.95.3
3.95.4
Kap Tanımları
3.96.1
3.96.2
3.96.3
3.96.4
3.96.5
3.96.6
3.96.7
3.96.8
3.96.9
3.96.10
3.96.11
3.96.12
Tüm kaplar 25/09/2010 tarih ve 27710 sayılı “Enfeksiyöz Madde Taşıma
Yönetmeliği“ tanımlanan üçlü taşıma sistemine uygun olmalıdır.
Birincil kap: Hasta örneğinin konulduğu kabı tanımlar. Birincil kaptan teklif veren
firmalar sorumlu değildir.
İkincil kap: Yalıtım kabı içine girebilen ve birincil kapların konulduğu kabı tanımlar.
Yalıtım Kap : Üçüncül kabın içine girebilen ve ikinci kabı içinde barındıran
izolasyon kabını tanımlar.
Üçüncül kap: İkincil ve yalıtım kabını içine alan en dış kabı tanımlar.
İkincilkabın teknik özellikleri
Orijinal polipropilenden üretilmiş olup, dezenfektanlara ve 121° C ’de 15 dakika
otoklavlanmaya dayanıklı olmalıdır.
Kap silindirik yapıda olmalıdır.
Kapak kısmı daralmayan, boyunsuz, düz silindirik özellikte olmalıdır.
Kapak sızdırmaz ve su geçirmez, içten burgulu tipte en az 4 yivli olmalıdır.
Kapak kesin sızdırmazlık sağlamalıdır.
Kapak, rahatça tutulabilmesi ve çevrilebilmesi için üzerinde uygun bir tutamağa
sahip olmalıdır.
İkinci kabın ebatları küçük boy 100mmXl 10mm±10mm, orta boy
115mmxl 70mm±5mm ve büyük boy için en az 160mmX200mm±5mm arasında
olmalıdır.
Küçük kabın iç yüksekliği ve eni, 1 adet lOTuk veya 2 adet 5Tik lam kabı ve en az
25 adet 2mTlik deney tüplerini kapağıyla birlikte dikey olarak rahatça alacak şekilde
olmalıdır.
J
^
28
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye Halk Sa$bgı
Kurumu
3.96.13
Küçük kap içine konacak tüpler ve lam kaplarının birbirlerine çarpmalarını
engellemek üzere yüksek yoğunluklu EPS veya polietilen malzemeden imal edilmiş
özel açılmış yuvalı yeterli miktarda destek malzemesi verilecektir.
3.96.14
Kapların gövde et kalınlığı en az 3±0.5 mm olmalıdır.
Üçüncül (dış ambalaj) kabın teknik özellikleri:
3.96.15
3.96.16
3.96.17
3.96.18
3.96.19
3.96.20
3.96.21
3.96.22
3.96.23
3.96.24
3.96.25
3.96.26
3.96.27
3.96.28
Kabın dış ambalajı oluklu mukavva (kraft liner) veya plastik oluklu gibi sert
malzemeden olmalıdır.
Dış kap 95 kPa'da basınç testinden geçmiş olmalı ve bu testten geçmiş olduğu
belgelenmelidir.
Dış kap 9 rrfden düşmeye dayanıklı olmalı, 7 kg’da yırtılma testi ve istifleme
testinden geçmiş olmalı ve bu testlerden geçmiş olduğu belgelenmelidir.
Boyutları, içine bir adet yalıtım kabı tam olarak sığacak şekilde ve dış ambalaj içinde
çalkalanacağı bir boşluk kalmamalıdır.
Kapağında, elde taşımaya elverişli olacak şekilde, ağırlığı taşımaya dayanıklı bir
taşıma sapı bulunmalıdır.
Kabın karşılıklı her iki yüzeyinde siyah ya da kırmızı minimum 74x105 mm
boyutlarında üst yön etiketi yapıştırılacak yer belirlenmeli, ayrıca yapışkanlı üst yön
etiketi verilmelidir.
Kutunun bir yüzüne; hem gönderenin ve hem de alıcının iletişim bilgilerinin
rahatlıkla yazılabileceği adres işareti, sorumlu personel adı ve iletişim bilgisinin
yazılabileceği işaret, Uygun gönderi adı olarak “Enfeksiyöz Madde (en az 50x50mm
boyutunda). Kategori A" işareti, UN 2814 işaretleri yer almalıdır.
Kutu yüzeyine yapıştırılmak üzere Enfeksiyöz madde etiketi verilmeli, ayrıca
gerekiyorsa depolama veya nakliye sırasında gereken ve/veya önerilen ortam
sıcaklığı basılmış olmalıdır.
Kabın alt yüzeyi dışındaki bir yüzeyinde, ilgili evrak ve dokümanların düşmesini,
ıslanmasını, karışmasını ve kaybolmasını engelleyecek şekilde tasarlanmış ve paket
ile birlikte taşınmasına yönelik hazırlanmış bir cep veya bölme olmalıdır.
Dış kap UN sertifikasyonuna sahip olmalıdır. Sertifıkasyon paketin tip kodu, sınıfı,
paket üretim yılı, akredite test kurumunun kodu ve sertifıkasyon kodu pakette yer
almalıdır.
Üçüncü kapta paketleyen tarafından kapatılan ve ancak alıcı tarafından açıldığını
veya açılacağını garanti altına alan bir güvenlik kilidi yer almalıdır.
Yalıtım kabı teknik özellikleri:
Yalıtım kabı, yoğunluğu 27 kg/m3 eps malzemeden, duvar kalınlıkları en az 20
(yirmi) mm olan, kare-prizmatik formda, kutu ve kapak olmak üzere uyumlu iki
parça halinde olmalıdır. Düz yönü; kapak üstte dik pozisyonda olmalıdır.
Boyutları içten içe küçük kap İçinl20xl20xl20m m ±5mm, 145ııımX145X205±5mm
ve büyük kap için 220mmX220mmX250mm±5mmolup kap içine 1 adet silindirik
kabı (kapak ve kapağın kulpu da göz önüne alınmalı) rahatça almalıdır ve ayrıca
çalkalanmasına izin vermeyecek sıkılıkta, kapağı düzgün kapatılabilmelidir.
Yalıtım kabı Küçük boy taşıma kabı için soğuk zincir (+2°C ve +8°C arasında 24
saat) koşullarını sağlayacak şekilde buz aküsünü almalıdır. Orta ve büyük boy taşıma
kapları için soğuk zincir koşullarına gerek yoktur.
A
/
A
29
^Kanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
96.29
Buz akülerinin imalatında orijinal HDPE kullanılmalı ve muhteviyatı
Sodyum bazlı Akrilamid jele doldurularak ağızları sızdırmaz şekilde
kapatılabilmelidir.
Taşıma kutusu ile birlikte verilecek materyaller
3.96.30
3.96.31
3.96.32
3.96.33
3.96.34
3.96.35
Her bir taşıma kabı ile birlikte verilecek etiketlerin şekli, rengi ve boyutları üniversal
olmalıdır.
Her bir taşıma kabı ile birlikte Üniversal “Enfeksiyöz materyal” etiketi verilmelidir.
(50x50mm)
Her bir küçük boy taşıma kabı ile birlikte 10 veya 5 adet adet lamın birbirine
değmemesi için uygun aralıklarla bölmelenmiş, kendiliğinden açılmayacak şekilde
kapanan plastik malzemeden imal edilmiş lam kapları verilmelidir.
Her bir küçük boy taşıma kabı ile birlikte en az 25 adet 2mlTik deney tüpleri için
yuvalı, tüplerin birbirine değmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış tüp tutucular ve
dökülme halinde tüm sıvıyı emebilecek özelliğe sahip malzemeden mamül tüp pedi
(kılıfı) verilmelidir. Diğer iki boy için ise deney tüpleri için yuvalı, tüplerin birbirine
değmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış tüp tutucular ve dökülme halinde tüm
sıvıyı emebilecek özelliğe sahip malzemeden mamül tüp pedi (kılıfı) verilmelidir.
Kap ile birlikte kabın alt yüzeyi dışındaki bir yüzeyinde, ilgili evrak ve dokümanların
düşmesini, ıslanmasını, karışmasını ve kaybolmasını engelleyecek şekilde
tasarlanmış ve paket ile birlikte taşınmasına yönelik hazırlanmış 6000 (altıbin) adet
kap üzerine yapıştırılabilen (kendinden yapıştırmak) cep veya zarf verilecektir.
Teslim edilecek olan 3Tü taşıma kabı kategori A olan malzemenin 100 adedi küçük
boy olarak teslim edilecektir.( 165x165x185 ± 5 olmalıdır.)
EMİCİ YATAK (ABZORBAN) KILIFI TEKNİK ÖZELLİKLERİ:
3.96.36
3.96.37
3.96.38
3.96.39
3.96.40
3.96.41
3.96.42
3.96.43
3.96.44
Emici yatak ebatları 41cmx51cm ebatlarında olmalıdır.
Emici yatak kolay koparılmasını sağlayan dispenser şeklinde olmalıdır.
Emici yatak Absorban peder gerektiğinde kullanıcının dildiği kadar elle koparılabilir
özellikte olmalıdır.
Emici yatak absorban pedler çalışma alanındaki sızıntı ve atıkların üstesinden
gelmek için ideal bir ped olmalıdır. Ve kargo ile gönderilen kimyasal malzemelerde
tam koruma sağlamalıdır.
Emici yatak absorban pedler, atıkların azaltılmasını ve imha maliyetlerini
düşürmesini sağlayacak özellikte gözenekli olmalıdır.
Tüpten kaynaklanacak herhangi bir kırılma halinde kılıf deforme olmamalıdır.
Uhdesinde kalan firma malzemeler hemen teslim etmelidir.
Her kutu için 1 adet emici yatak (absorban kılıfı) verilecektir.
Teslim edilecek orta boy üçlü taşıma kabı kategori A 60 adedi buz akülü olarak
teslim edilecektir.
.0
*
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
3.97
(163’ncü kalem) Üçlü taşıma kabı (Kategori B) Teknik Özellikleri:
Kap Tanımları;
3.97.1
3.97.2
.97.3
.97.4
.97.5
Tüm kaplar 25/09/2010 tarih ve 27710 sayılı “Enfeksiyöz Madde Taşıma
Yönetmeliği" tanımlanan üçlü taşıma sistemine uygun olmalıdır.
Birincil kap: Hasta örneğinin konulduğu kabı tanımlar. Birincil kaptan teklif veren
firmalar sorumlu değildir.
İkincil kap: Yalıtım kabı içine girebilen ve birincil kapların konulduğu kabı tanımlar.
Yalıtım Kap : Üçüncül kabın içine girebilen ve ikinci kabı içinde barındıran
izolasyon kabını tanımlar.
Üçüncül kap: İkincil ve yalıtım kabını içine alan en dış kabı tanımlar.
İkincilkabın teknik özellikleri;
.97.6
^
.97.7
.97.8
.97.9
97.10
3.97.11
3.97.12
3.97.13
3.97.14
3.97.15
Orijinal polipropilenden üretilmiş olup, dezenfektanlara ve 121° C ’de 15 dakika
otoklavlanmaya dayanıklı olmalıdır.
Kap silindirik yapıda olmalıdır.
Kapak kısmı daralmayan, boyunsuz, düz silindirik özellikte olmalıdır.
Kapak sızdırmaz ve su geçirmez, içten burgulu tipte en az 4 yivli olmalıdır.
Kapak kesin sızdırmazlık sağlamalıdır.
Kapak, rahatça tutulabilmesi ve çevrilebilmesi için üzerinde uygun bir tutamağa
sahip olmalıdır.
İkinci kabın ebatları küçük boy 100mmXl 10mm±10mm, orta boy
115mmxl 70mm±5mm ve büyük boy için en az 160mmX200mm±5mm arasında
olmalıdır.
Küçük kabın iç yüksekliği ve eni, 1 adet 10’luk veya 2 adet 5’lik lam kabı ve en az
25 adet 2mTlik deney tüplerini kapağıyla birlikte dikey olarak rahatça alacak şekilde
olmalıdır.
Küçük kap içine konacak tüpler ve lam kaplarının birbirlerine çarpmalarını
engellemek üzere yüksek yoğunluklu EPS veya polietilen malzemeden imal edilmiş
özel açılmış yuvalı yeterli miktarda destek malzemesi verilecektir.
Kapların gövde et kalınlığı en az 3±0.5 mm olmalıdır.
Üçüncül (dış ambalaj) kabın teknik özellikleri
3.97.16
3.97.17
3.97.18
i
3.97.19
3.97.20
Kabın dış ambalajı oluklu mukavva (kraft liner) veya plastik oluklu gibi sert
malzemeden olmalıdır.
Dış kap 95 kPa'da basınç testinden geçmiş olmalı ve bu testten geçmiş olduğu
belgelenmelidir.
Dış kap 1,2 nvden düşmeye dayanıklı olmalı, 7 kg’da yırtılma testi ve istifleme
testinden geçmiş olmalı ve bu testlerden geçmiş olduğu belgelenmelidir.
Boyutları, içine bir adet yalıtım kabı tam olarak sığacak şekilde ve dış ambalaj içinde
çalkalanacağı bir boşluk kalmamalıdır.
Kapağında, elde taşımaya elverişli olacak şekilde, ağırlığı taşımaya dayanıklı bir
taşıma sapı bulunmalıdır.
/
31
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
TurKtye Halk
Korumu
3.97.21
Kabın karşılıklı her iki yüzeyinde siyah ya da kırmızı minimum 74x105 mm
boyutlarında üst yön etiketi yapıştırılacak yer belirlenmeli, ayrıca yapışkanlı üst yön
etiketi verilmelidir.
3.97.22
Kutunun bir yüzüne; hem gönderenin ve hem de alıcının iletişim bilgilerinin
rahatlıkla yazılabileceği adres işareti, sorumlu personel adı ve iletişim bilgisinin
yazılabileceği işaret, Uygun gönderi adı olarak “Enfeksiyöz Madde (en az 50x50mm
boyutunda), Kategori B” işareti,UN 3373 işaretleri yer almalıdır.
3.97.23
Kutu yüzeyine yapıştırılmak üzere Enfeksiyöz madde etiketi verilmeli, ayrıca
gerekiyorsa depolama veya nakliye sırasında gereken ve/veya önerilen ortam
sıcaklığı basılmış olmalıdır.
3.97.24
Kabın alt yüzeyi dışındaki bir yüzeyinde, ilgili evrak ve dokümanların düşmesini,
ıslanmasını, karışmasını ve kaybolmasını engelleyecek şekilde tasarlanmış ve paket
ile birlikte taşınmasına yönelik hazırlanmış bir cep veya bölme olmalıdır.
3.97.25
Dış kap UN sertifıkasyonuna sahip olmalıdır. Sertifıkasyon paketin tip kodu, sınıfı,
paket üretim yılı, akredite test kurum unun kodu ve sertifıkasyon kodu pakette yer
almalıdır.
3.97.26
Üçüncü kapta paketleyen tarafından kapatılan ve ancak alıcı tarafından açıldığını
veya açılacağını garanti altına alan bir güvenlik kilidi yer almalıdır.
Yalıtım kabı teknik özellikleri:
3.97.27
Yalıtım kabı, yoğunluğu 27 kg/m3 eps malzemeden, duvar kalınlıkları en az 20
(yirmi) mm olan, kare-prizmatik formda, kutu ve kapak olmak üzere uyumlu iki
parça halinde olmalıdır. Düz yönü; kapak üstte dik pozisyonda olmalıdır.
3.97.28
Boyutları içten içe küçük kap İçinl20xl20xl20m m ±5mm, 145mmX145X205±5mm
ve büyük kap için 220mmX220mmX250mm±5mmolup kap içine 1 adet silindirik
kabı (kapak ve kapağın kulpu da göz önüne alınmalı) rahatça almalıdır ve ayrıca
çalkalanmasına izin vermeyecek sıkılıkta, kapağı düzgün kapatılabilmelidir.
3.97.29
Yalıtım kabı Küçük boy taşıma kabı için soğuk zincir (+2°C ve +8°C arasında 24
saat) koşullarını sağlayacak şekilde buz aküsünü almalıdır. Orta ve büyük boy taşıma
kapları için soğuk zincir koşullarına gerek yoktur.
3.97.30
Buz akülerinin imalatında orijinal HDPE kullanılmalı ve muhteviyatı Sodyum bazlı
Akrilamid jele doldurularak ağızları sızdırmaz şekilde kapatılabilmelidir.
Taşıma kutusu ile birlikte verilecek materyaller.
3.97.31
Her bir taşıma kabı ile birlikte verilecek etiketlerin şekli, rengi ve boyutları üniversal
olmalıdır.
3.97.32
Her bir taşıma kabı ile birlikte Üniversal “Enfeksiyöz materyal” etiketi verilmelidir.
(50x50mm)
3.97.33
Her bir küçük boy taşıma kabı ile birlikte 10 veya 5 adet adet lamın birbirine
değmemesi için uygun aralıklarla bölmelenmiş, kendiliğinden açılmayacak şekilde
kapanan plastik malzemeden imal edilmiş lam kapları verilmelidir.
3.97.34
Her bir küçük boy taşıma kabı ile birlikte en az 25 adet 2mlTik deney tüpleri için
yuvalı, tüplerin birbirine değmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış tüp tutucular ve
dökülme halinde tüm sıvıyı emebilecek özelliğe sahip malzemeden mamül tüp pedi
(kılıfı) verilmelidir. Diğer iki boy için ise deney tüpleri için yuvalı, tüplerin birbirine
değmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış tüp tutucular ve dökülme halinde tüm
sıvıyı emebilecek özelliğe sahip malzemeden mamül tüp pedi (kılıfı) verilmelidir.
/)
32
O
îaglıK Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Türkiye Halk Ssğbğı
Kurumu
3.97.35
Kap ile birlikte kabın alt yüzeyi dışındaki bir yüzeyinde, ilgili evrak ve
dokümanların düşmesini, ıslanmasını, karışmasını ve kaybolmasını engelleyecek
şekilde tasarlanmış ve paket ile birlikte taşınmasına yönelik hazırlanmış 6000
(altıbin) adet kap üzerine yapıştırılabilen (kendinden yapıştırmak) cep veya zarf
verilecektir.
3.97.36
3.97.37
3.97.38
3.97.39
3.97.40
3.97.41
3.97.42
3.97.43
3.97.44
EMİCİ YATAK (ABZORBAN) KILIFI TEKNİK ÖZELLİKLERİ:
Emici yatak ebatları 41cmx51cm ebatlarında olmalıdır.
Emici yatak kolay koparılmasını sağlayan dispense şeklinde olmalıdır.
Emici yatak Absorban peder gerektiğinde kullanıcının dildiği kadar elle koparılabilir
özellikte olmalıdır.
Emici yatak absorban pedler çalışma alanındaki sızıntı ve atıkların üstesinden
gelmek için ideal bir ped olmalıdır. Ve kargo ile gönderilen kimyasal malzemelerde
tam koruma sağlamalıdır.
Emici yatak absorban pedler, atıkların azaltılmasını ve imha maliyetlerini
düşürmesini sağlayacak özellikte gözenekli olmalıdır.
Tüpten kaynaklanacak herhangi bir kırılma halinde kılıf deforme olmamalıdır.
Uhdesinde kalan firma malzemeler hemen teslim etmelidir.
Her kutu için 2 adet emici yatak (absorban kılıfı) verilecektir.
Teslim edilecek orta boy üçlü taşıma kabı kategori B buz akülü olarak teslim
edilecektir.
3.98
(164’ncü kalem) Tulum Teknik Özellikleri:
3.98.1
Tulumlar kapüşonlu, vücudun boğaz kısmından bacak arasına kadar fermuarla
kapatılmış, zararlı sıvı ve sızıntıların vücuda sızmasını engellemek amacıyla da
fermuar yerleri fermuar üstü koruyucu örtüyle gizlenmiş olacaktir.
Giysi, çalışılan ortamda lif döküntüsü bırakmayacaktır.
Tulumun kol, ayak bileği, yüz çevresi ve bel bölgesi elastik özelikte olacaktır.
Tulumlar, dıştan , 3 ipli overlok dikişle dikilmiş olacaktır.
Tulumlar beyaz renkte olup, tek tek ambalajlanmis ve de kullanım kılavuzunu
ambalajının içerisinde bulunduruyor olacaktır.
Ürünün üzerinde veya ambalajinda Avrupa normlarına uygunluğunu gösteren CE
uygunluk işareti ve yanında onay veren kurulusun 4 haneli kod numarası yer
alacaktır.
Giysinin kumaşı HDPE (High Density Polyethylene- yüksek Yoğunlukta polietilen)
elyaf (nomvoven) kumaştan üretilmiş olacaktır. Kumaş ağırlığı 44gr/m2 ‘yi
geçmeyecektir.
Giysi kumaşının kalınlığı EN ISO 534’e göre 200Dm ‘u geçmeyecektir. Bu husus
belgelendirilicektir.
Tulumlar, kullanıcıya optimum konforu sunabilmek adına nefes alabilen ‘‘nomvoven
(dokunmamış) “ kumaştan imal edilecek ve kumaşın üzeri nefes almayı güçleştirecek
herhangi bir film, plastik veya benzeri bir tabakayla lamine edilmiş olmayacaktır.
Giysi kumaşı, yapısında dolgu maddesi, yapıştırıcı, bağlayıcı yada silikon
içermeyecektir.
Giysi kumaşının yırtılmaya ve aşınmaya karşı EN 20811 göre hidrostatik basınca
dayanımı 105cm’den az olmayacaktır. Bu husus belgelendirilecektir.
3.98.2
3.98.3
3.98.4
3.98.5
3.98.6
3.98.7
3.98.8
3.98.9
3.98.10
3.98.11
*
Ilık Bakanlığı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Korumu
98.12
Giysi kumaşının gerilme dayanımı EN ISO 13934-1 stansardına göre makine
yönünde (MD) 82 N, makinenin aksi yönünde (XD) 68 N olacaktır.
3.98.13
Giysi EN ISO 13982-1:2004 (Tip 5), EN ISO 13034:2005(Tip 6) ve EN 1073:2002
(radioactive partiküllere karşı koruma) standartlarını sağlayacak ve bunu akredite
kurumlardan aldığı belgeler ile belgelendirecektir.
3.98.14
Giysi kumaşının iç ve dış yüzeyi antistatik özellikte olacak ve bunu bağımsız
akredite kurumlardan alman EN 1149-: 1995 belgesi ile sertifikalandıracaktır.
3.98.15
Giysi toz ve partiküllere, kimyasal sıçramalara karşı dirençli olacaktır. Giysi kumaşı
sonsuz elyaf yapısı sayesinde boyu > 1 mikron olan tüm partiküllere karşı
mükemmel bir bariyer özelliği göstermelidir.
3.98.16
Giysilerin endüstride sık kullanılan kimyasallarla yapılmış sıvı geçirgenlik test
sonuçları, teknik broşür şeklinde talep edildiğinde kullanıcıya sunulabiliyor olacaktır.
3.98.17
Giysi, kontamine olduğunda, üzerindeki kontamine atığın geçtiği işlemlerden
geçerek imha edilebilmelidir.
3.98.18
Giysiler XL-XXL-XXXL beden aralıklarında istenilen adette istenildiği anda partiler
halinde kullanıcıya teslim edilebiliyor olacaktır.
3.98.19
Firma, her 100 tulum için 1 adet kolayca yırtılabilen,iyi yapışma gösteren,
38mmX40mt boyutlarında, rulosundan kolayca sıyrılan maskeleme bandım (sıvacı
bandı) laboratuvara onaylattıktan sonra getirecektir.
3.99
(165’nci kalem) Tüp (Mikrosantrifüj tüpü vidalı kapaklı-2ml) Teknik Özellikleri:
3.99.1
3.99.2
3.99.3
3.99.4
3.99.5
3.99.6
3.99.7
Mikrosantrifüj tüpü (vidalı kapaklı-2m l) PCR çalışmalarında kullanılmak üzere
düz vidalı kapaklı olmalıdır.
-80 dereceye dayanıklı olmalıdır.
Dnase, Rnase ve PCR inhibitörü içermemelidir.
Rakam yazma yeri olmalıdır.
Şeffaf olmalıdır tüpün alt kısmı tüpün yarısına yakın yerden itibaren konikleşmelidir.
Her 500 tüp için tam uyumlu spor verilmelidir
3.100
(166-167’nci kalemler) Tüp (Mikrosantrifüj tüpü) Teknik Özellikleri:
3.100.1
3.100.2
3.100.3
3.100.4
3.100.5
Dnaz, Rnaz, pirojen içermemelidir.
Rakam yazma yeri olmalı ve şeffaf olmalıdır.
Tüpler 500'lük ambalajlarda olmalı her ambalajın üzerinde lot/seri numarası
bulunmalıdır.
Tüpler polypropilen malzemeden üretilmiş ve dereceli olmalıdır.
Isıya daynıklı olmalı kapaklar sıvı kaçırmamalıdır.
3.101
(168’nci kalem) Tüp (Santrifüj tüpü) 15 ml’lik Teknik Özellikleri:
3.101.1
3.101.2
3.101.3
3.101.4
PCR için kapaklı, konik, rakam yazma yeri olmalı ve şeffaf olmalıdır.
Tüpler steril ambalajlı olmalı her ambalajın üzerinde lot/seri numarası bulunmalıdır.
Pipetler polypropilen malzemeden üretilmiş ve derecek 1nalıdır.
15 x 100 mm boyutlarında olmalıdır.
*
(
)
4
V b f
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
TurKiye Halk Sağlımı
K orum u
3.102
(169’ncu kalem) Tüp (Santrifüj tüpü) 50 m Hik Teknik Özellikleri:
3.102.1
3.102.2
3.102.3
PCR için kapaklı, konik, rakam yazma yeri olmalı ve şeffaf olmalıdır.
Tüpler steril ambalajlı olmalı her ambalajın üzerinde lot/seri numarası bulunmalıdır.
Pipetler polypropilen malzemeden üretilmiş ve dereceli olmalıdır.
3.103
(170’nci kalem) Tüp (PCR tüpü-0,lml)Teknik Özellikleri:
3.103.1
3.103.2
3.103.3
3.103.4
3.103.5
Tüp tabanı da dahil şeffaf olmalıdır.
4'lü stripler halinde kapakları ile birlikte teslim edilmelidir.
İnce duvarlı olmalıdır. Kapakları ısı ile genleşmemelidir.
Rotorgene Thermalcyclerlar ile tam uyumlu olmalıdır.
İnsan DNA'sı Dnaz, Rnaz, PCR inhibitörü içermediği sertifika ile
kanıtlanabilmelidir.
3.104
(171-172’nci kalemler )Tüp (PCR tüpü)(0,2 ml-0,5 mPlik)Teknik Özellikleri:
3.104.1
3.104.2
3.104.3
3.104.4
3.104.5
3.104.6
3.104.7
Tüp tabanı da dahil şeffaf olmalıdır.
İnce duvarlı olmalıdır.
Otoklavlanabilmelidir.
Kapakları ısı ile genleşmemelidir.
Tüm thermalcyclerlar ile uyumlu olmalıdır.
İnsan DNA'sı Dnaz, Rnaz, PCR inhibitörü içermediği sertifika ile
kanıtlanabilmelidir.
Low bind (Etkileşim oranı düşük ) olmalıdır.
ULTRA SAF SU CİHAZ APARATLARI
3.105
3.105.1
3.105.2
3.105.3
3.105.4
3.105.5
(173’ncü kalem) H20-Pro-VF Ultra saf su cihazı için (H20 A-pack saflaştırma
kartuşu) Teknik Özellikleri:
Ultra saf su kartuşu Sartorius Arium ultra saf su cihazları ile uyumlu olmalı ve
adaptör veya alet gerektirmeden montajı yapılabilmelidir.
Kartuş ikili yapıda olmalıdır. Herhangi bir alet gerektirmeden kolayca montajı
yapılabilmelidir.
Ultra saf su kartuşları sanitizasyon şırıngaları ile birlikte verilmelidir. 2 adet
olmalıdır.
Ultra saf su kartuşu üzerinde katalog ve lot numaraları yer almalıdır.
Üretici firmalar ISO 9001 ve GMP standardına haiz olmalıdır.
A
m
*
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Tur*»ye Halk Sağlığı
Kurumu
3.106
(174-175’nci kalemler) H20 Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 611CDS6 Sanitizasyon kiti
ve H20-Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 611CDU5 Ultrafiltre Teknik Özellikleri:
3.106.1
3.106.2
H20 -Pro-VF Ultra saf su cihazı ve cihazın tankıyla uyumlu olmalıdır.
Alet kullanılmadan takılmayı gerektirmektedir
3.107
(176’ncı kalem) H20 Pro-VF Ultra saf su cihazı için; 611CEL1 UV Lamba Teknik
Özellikleri:
3.107.1
UV lambası ultra saf su cihazları ile uyumlu olmalı ve adaptör veya alet
gerektirmeden montajı yapılabilmelidir.
UV lamba 185 ve 256 nm olmak üzere iki dalga boyuna sahip olmalıdır.
3.107.2
3.107.3
SAF SU CİHAZ APARATLARI
3.108
(177’nci kalem) 61316R0 safsu cihazı için; 613 CMP4 RO (Revers Osmos) modülü
Teknik Özellikleri:
3.108.1
3.108.2
61316R0 safsu cihazıyla uyumlu revers osmos olmalı ikili yaprak halinde olmalıdır.
Alet kullanılmadan takılmayı gerektirmektedir.
3.109
(178’nci kalem) 61316R0 safsu cihazı için;
Özellikleri:
3.109.1
Ön arıtım kartuşu Sartorius Arium saf su cihazları ile uyumlu olmalı ve adaptör veya alet
gerektirmeden montajı yapılabilmelidir.
Ön arıtım kartuşu 5 mikron polipropilen yapıda filtre, aktif karbon ve reçine içeren tek bir
modüler yapıda olmalıdır.
Ön arıtım kartuşu üzerinde katalog ve lot numaralan yer almalıdır.
Ön arıtım kartuşları sanitizasyon şırıngaları ile birlikte verilmelidir. 2 adet olmalıdır.
3.109.2
3.109.3
3.109.4
3.109.5
613CP05 ön arıtım kartuşu Teknik
61316R0 SAF SU CİHAZI İÇİN KABA PARTİKÜL FİLTRELERİ;
3.110
(179-180’nd lalemler) 1 Mikron ve 10 Mikron kaba partikül filtresi Teknik
Özellikleri:
3.110.1
3.110.2
3.110.3
3.110.4
Filtre 1 mikron tutma oranına sahip olmalıdır.
Filtre mevcut yuvalar ile uyumlu olmalıdır.
Herhangi bir ek aparat gerektirmeden kolayca monte edilmelidir.
Filtre yuvası ile birlikte verilmelidir.
AN
16
*
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
MBRLD BAŞKANLIĞI
Turtayı; Haik Sağlığı
Kurumu
111
(lS l’nci kalem) Aktif Karbon Filtresi Teknik Özellikleri:
3.111.1
3.111.2
3.111.3
3.111.4
Filtre kartuşu içerisinde aktif karbon bulunmalıdır.
Filtre mevcut yuvalar ile uyumlu olmalıdır.
Herhangi bir ek aparat gerektirmeden kolayca monte edilmelidir.
Filtre yuvası ile birlikte verilmelidir.
4
TESLİMAT VE MUAYENE :
4.1
Malzemelerin Başkanlığımıza şevki, depomuza teslimi firma tarafından yapılacaktır.
Kargo teslimatı kabul edilmiyecektir. Malzemeler, sevkiyat esnasında hasar
görmeleri önlenecek şekilde paketlenecek bu esnada doğabilecek hasarlardan ve
bunların giderilmesinden firma sorumlu olacaktır.
Malzemelerin Başkanlığımızca oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu
tarafından teknik şartnameye göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır. İmalat ve
malzeme hatalarından yoksun olması, kırık-çatlak-deforme olmamış halde
bulunması yönünden fiziksel olarak kontrol edilecektir.
Test, kontrol ve muayenelerde kullanılacak sarf edilecek malzemeler firma
tarafından ücretsiz sağlanacaktır.
Firma yetkilileri muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin
yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler.
Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde üç (3) gün içinde ikinci muayene,
Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak itiraz Komisyonu
tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan
özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir.
Tıbbi sarf teknik şartnamesi 4 (dört) ana başlık altında otuzyedi (37) sayfa olarak
düzenlenmiştir.
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
/
37

2015 yılı Tıbbi Sarf Liste ve Şar

Transkript

Benzer belgeler

kırtasiye malzemeleri ve diğer araç gereçler

T.C. UŞAK ÜNİVERSİTESİ İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE

kırtasiye malzemeleri ve diğer araç gereçler

kırtasiye malzemeleri ve diğer araç gereçler

orta sıra çalışma kelimeleri f klavye q klavye

2005-2006 öğretim yılı ana sınıfı ihtitaç listes