Yvette-ratiopharm® 75 mikrogram film kaplı tablet

KULLANMA TALİMATI: KULLANICI İÇİN BİLGİLER
Yvette-ratiopharm® 75 mikrogram
film kaplı tablet
Etkin madde: Desogestrel
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ambalaj prospektüsünün
tümünü dikkatlice okuyunuz.
- Ambalaj prospektüsünü saklayınız. Belki onu daha sonra tekrar
okumak isteyebilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir. Onu başkalarına
vermeyiniz. Şikayetleri sizinkilerle aynı olsa dahi, bu ilaç başka
insanlara zarar verebilir.
- Eğer burada belirtilen yan etkilerden birine önemli ölçüde maruz
kalır ya da kendinizde bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen
yan etkiler fark ederseniz, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Bu ambalaj prospektüsünün içerdiği başlıklar:
®
1. Yvette-ratiopharm nedir ve ne için kullanılır?
2. Yvette-ratiopharm®‘ı kullanmadan önce nelere dikkat
etmelisiniz?
3. Yvette-ratiopharm® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Yvette-ratiopharm® nasıl saklanır?
6. Diğer bilgiler
1. Yvette-ratiopharm® NEDİR VE NE İÇİN
KULLANILIR?
Yvette-ratiopharm hamilelikten korunma amacıyla kullanılır. Küçük
miktarda desogestrel adlı bir gestagen içerir; gestagenler kadın
cinsel hormonlarının belli bir türüdür. Bu nedenle Yvette-ratiopharm®,
salt gestagen içeren hap ya da mini hap olarak da adlandırılmaktadır.
Salt gestagen içeren ya da mini haplar kombine hapların aksine
gestagenin yanı sıra östrojen içermezler.
®
Salt gestagen içeren ya da mini hapların başlıca fonksiyonu sperm
hücrelerinin rahime girmesini engellemektir. Ancak hepsi, kombine
hapların esas etki şeklini oluşturan, yumurta hücresinin olgunlaş®
masını engelleme fonksiyonuna sahip değildir. Yvette-ratiopharm ‘
ı diğer mini haplardan ayıran özellik, içerdiği hormon dozunun çoğu
hallerde yumurta hücresinin olgunlaşmasını da engellemeye yetecek
düzeyde olmasıdır. Bu sayede, Yvette-ratiopharm® hamileliğe karşı
koruma açısından yüksek bir etkinliğe sahiptir.
Yvette-ratiopharm® kombine hapların aksine, östrojeni tolere edemeyen kadınlarda ve bebek emziren annelerde de kullanılabilir. Bir
dezavantajı, Yvette-ratiopharm® uygulamalarında aylık kanamaların
düzensiz aralıklarla gerçekleşebilmesidir. Adet kanamasının tamamen kesilmesi de mümkündür.
2. Yvette-ratiopharm ‚ı KULLANMADAN ÖNCE
DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
®
Yvette-ratiopharm ® hangi durumlarda kullanılamaz
®
-etkin madde desogestrele veya Yvette-ratiopharm ‘ın diğer bileşen lerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa).
-hamileyseniz veya hamile olduğunuza dair bir izleniminiz varsa.
-tromboz şikayetiniz varsa. Tromboz bir damarın içinde, örn. ba
caklarda (derin ven trombozu) kan pıhtısı oluşması demektir. Bu kan pıhtısı ilerleyerek, örneğin akciğerlere girebilir ve orada bir akciğer embolisine neden olabilir.
- sarılık (cildin sarı bir renk alması) veya ağır bir karaciğer hastalı ğınız varsa ya da geçmişte olduysa ve karaciğer değerleriniz henüz normal düzeye dönmediyse.
- bazı meme kanseri türleri gibi, cinsel hormonlara bağımlı bir kanser hastalığınız varsa ya da sizde böyle bir kanser olduğundan şüpheleniliyorsa.
- vajenden gelen nedeni belirsiz kanamalardan şikayetçiyseniz.
Eğer bu durumlardan biri sizin için geçerliyse, Yvette-ratiopharm
almadan önce doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz belki bu durumda size hormonal olmayan bir doğum kontrolü yöntemi uygulamanızı
tavsiye edecektir. Eğer bahsi geçen durumlardan biri ilk olarak
Yvette-ratiopharm® ‘ı kullanmaya başladıktan sonra kendini gösterirse,
hemen doktorunuza haber veriniz.
®
Yvette-ratiopharm ® hangi durumlarda çok dikkatli kullanılmalıdır?
- daha önce meme kanseri geçirdiyseniz.
®
- karaciğer kanseri hastasıysanız, çünkü Yvette-ratiopharm 'ın kara ciğer kanseri üzerindeki olası bir etkisini dışlamak mümkün değildir.
- karaciğer fonksiyonunuz kısıtlıysa.
- daha önce bir tromboz geçirdiyseniz.
- diyabet (şeker) hastası iseniz.
- epilepsi (sara) şikayetiniz varsa (bakınız Bölüm 2,
®
"Yvette-ratiopharm 'ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı").
- tüberküloz (verem) hastasıysanız (bakınız Bölüm 2,
®
"Yvette-ratiopharm 'ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı").
- yüksek tansiyon veya belirgin tansiyon yükselmesi şikayetiniz varsa.
- kloazma şikayetiniz varsa ya da daha önce olduysa (genellikle yüzde ortaya çıkan, sarı-kahverengimsi cilt lekeleri). Bu durumda çok fazla güneşte durmaktan ve UV ışınlarına maruz kalmaktan kaçınmalısınız.
Lütfen bunlardan birinin sizin için geçerli olması durumunda doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
®
Yvette-ratiopharm kullanırken eş zamanlı olarak bahsi geçen
hastalıkların birinden şikayetçi olursanız, olasılıkla daha sık kontrol
muayenesi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz size ne yapılması
gerektiğini söyleyecektir. Düzenli kontrol muayeneleri
®
Yvette-ratiopharm kullandığınızda doktorunuz sizden düzenli kontrol
muayeneleri yaptırmanızı isteyecektir. Bu kontrol muayenelerinin
niteliği ve sıklığı genel olarak kendi kişisel durumunuza bağlıdır.
Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuzla görüşünüz:
- bacaklarınızın birinde şiddetli bir ağrı veya şişme, göğüs kafesinizde nedeni belli olmayan ağrılar, nefessizlik veya olağan dışı bir öksürük gibi bir durumla karşılaşırsanız ve özellikle öksürür ken kan tükürürseniz (bunlar olası tromboz veya emboli belirtileridir);
- ani ve şiddetli karın ağrısına maruz kalır veya cilt sararmasından şikayetçi olursanız (olası karaciğer sorunu belirtileridir);
- memenizde bir yumru hissederseniz (olası bir meme kanseri belirtisidir);
- alt karında veya karın boşluğunda aniden şiddetli bir ağrı baş gösterirse (olası bir abdominal gebelik [dış gebelik] veya tüp gebe liği belirtisidir; bunlar rahim dışında meydana gelen gebeliklerdir);
- uzun süre yatağa bağlanırsanız; ameliyat olmanız gerekirse, lütfen en az dört hafta öncesinde doktorunuza danışınız;
- vajenden gelen olağan dışı, şiddetli kanamalara maruz kalıyorsanız;
- hamile olduğunuza dair bir izleniminiz varsa.
Meme kanseri
Memelerinizi düzenli olarak muayene ediniz ve bir yumru tespit
etmeniz durumunda hemen doktorunuza haber veriniz.
Hap kullanan kadınlarda, aynı yaşta olup da hap kullanmayan
kadınlara kıyasla biraz daha fazla meme kanseri tespit edilmektedir.
Kadınlar hap kullanmayı bıraktıktan sonra risk yavaş yavaş azalmakta ve risk oranı ilaç bırakıldıktan 10 yıl sonra yaşamları boyunca hiç
hap kullanmamış olan kadınlarla aynı düzeye inmektedir. Meme kanseri 40 yaşın altında seyrek görülür, ancak kadının yaşı ilerledikçe
risk artar. Bu nedenle, ek olarak teşhis edilen meme kanseri sayısı
kadınların hangi yaşa kadar hap kullandığına bağlı olarak değişir ve
hapın bırakıldığı yaş yükseldikçe bu sayı da artar. Hapın ne kadar
süreyle kullanıldığı daha az önemlidir. 10.000 kadının 5 yıla varan bir süreyle hap aldığını ve 20 yaşında
hap almayı bıraktığını varsaydığımızda, kadınlar hap almayı
bıraktıktan sonraki 10 yıl içerisinde - bu yaş grubunda normal olarak
gerçekleşmesi beklenen 4 vakaya ek olarak - tespit edilecek olan
memekanseri vakası sayısının 1'in altında olması beklenmektedir.
Buna benzer şekilde, 5 yıla varan bir süreyle hap alan, ancak hap
almayı 30 yaşında bırakan 10.000 kadında, normal olarak beklenen
44 meme kanseri vakasına ek olarak 5 vaka daha tespit edilecektir.
Yine aynı şekilde, 5 yıla varan bir süreyle hap alan, ancak hap
almayı 40 yaşında bırakan 10.000 kadında, normal olarak tespit
edilmesi beklenen 160 meme kanseri vakasına ek olarak 20 vaka
daha ortaya çıkacaktır.
Yvette-ratiopharm gibi salt gestagen içeren hapları kullanan
kadınlardaki meme kanseri riskiyle, östrojen içeren hap (kombine
hap) kullananlardaki riskin aynı düzeydeymiş gibi görünmesine
karşın işaretler daha az belirgindir.
®
Hap kullanan kadınlarda tespit edilen meme kanserleri hap
kullanmayan kadınlarda tespit edilenlere kıyasla daha az ilerlemiş
gibi görünmektedir. Farklı meme kanseri risklerinin hap kullanımıyla
ilşkili olup olmadığı bilinmemektedir. Hap kullanan kadınlar daha sık
muayene edildiğinden onlarda meme kanserinin daha erken tespit
edildiği düşünülebilir.
Tromboz
Olası tromboz belirtileri fark ettiğinizde hemen doktorunuza
başvurunuz; ayrıca bakınız „Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuzla görüşün“ bölümü, birinci madde.
Trombozlarda bir kan pıhtısı oluşur ve bu bir kan damarını
tıkayabilir. Bazen bacaklardaki büyük venlerde (toplardamarlar)
tromboz meydana gelir („derin ven trombozu“). Eğer bu kan pıhtısı,
içinde oluştuğu venden çözülerek ayrılırsa, akciğerlerdeki arterlere
(atardamarlar) ulaşarak onları tıkayabilir. Böylece „akciğer embolisi“
adı verilen olay meydana gelir. Bunun sonucunda, ölüme kadar
varan yaşam tehdit edici durumlar ortaya çıkmaktadır. Derin ven
trombozları seyrek görülür. Hap kullanıp kullanmamanıza bağlı
olmadan meydana gelebilirler. Hamilelik sırasında da görülmeleri
mümkündür.
Ancak hap kullanan kadınlarda tromboza maruz kalma riski, hap
kullanmayan kadınlara göre daha yüksektir.
Salt gestagen içeren hapların (Yvette-ratiopharm® gibi) kullanımına
ilişkin tromboz riski ile östrojen içeren (kombine) hapların
kullanımından kaynaklanan tromboz riski arasındaki farka yönelik
bir bilgi yoktur.
Yvette-ratiopharm ® ‘ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız/
uyguluyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız/uyguladıysanız,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar Yvette-ratiopharm® ‘ın doğru etki etmemesine neden
olabilir; beklenmedik kanamalar baş gösterebilir ya da ilacın hamilelikten koruyucu etkisi zayıflayabilir.
Bunlar arasında aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçları
saymak mümkündür
- epilepsi (örn. primidon, fenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, felbamat, topiramat ve fenobarbital),
- tüberküloz (örn. rifampisin, rifabutin),
- HIV enfeksiyonları (örn. ritonavir, nelfinavir),
- veya diğer enfeksiyon hastalıkları (örn. griseofulvin),
- mide bozuklukları (tıbbi karbon),
- depressif duygudurumları (bitkisel ilaç sarı kantaron otu [diğer adıyla kılıç otu]),
- transplantasyonlar (örn. siklosporin).
Başka ilaçlar ya da bitkisel ilaçlar aldığınızda/uyguladığınızda
lütfen daima doktorunuzu bilgilendiriniz. Ayrıca, size başka ilaçlar
yazan bütün doktorlara veya diş hekimlerine veya eczacınıza da
®
Yvette-ratiopharm kullandığınızı bildiriniz. Onlar size hamilelikten
korunmak için ek yöntemlere (örn. kondom) başvurmanızın gerekli
olup olmadığını ve gerekliyse, ne kadar süreyle uygulayacağınızı
söyleyeceklerdir. ®
Öte yandan, Yvette-ratiopharm ‘ın kendisi de bazı ilaçların etkinliği
üzerinde etkili olmaktadır; etkinliği artırabilir (örn. siklosporin içeren
ilaçlarda) ya da azaltabilir.
Yvette-ratiopharm ® ‘ın besin maddeleri ve içeceklerle birlikte alınması
Yvette-ratiopharm®‘ı besin maddeleriyle birlikte veya besin maddesi
olmadan alabilirsiniz.
Hamilelik ve emzirme dönemi
Bütün ilaçları almadan/uygulamadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Hamile iseniz ya da hamile olduğunuza dair bir izleniminiz varsa
®
Yvette-ratiopharm ‘ı almayınız.
Emzirme dönemi
®
Yvette-ratiopharm emzirme döneminde kullanılabilir.
Eğer emzirme döneminde Yvette-ratiopharm® kullanmak isterseniz,
doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
®
Yvette-ratiopharm ‘ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde
bir etkisi yoktur.
Yvette-ratiopharm ® ‘ın içeriğinde bulunan diğer bazı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Yvette-ratiopharm® laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer belli şekerlere
karşı toleranssızlık şikayetiniz olduğunu biliyorsanız, lütfen bu ilacı
almadan önce doktorunuza danışınız.
3.Yvette-ratiopharm® NASIL KULLANILIR?
Yvette-ratiopharm®‘ı daima tam olarak doktorunuzun talimatları
doğrultusunda ve bu ambalaj prospektüsünde açıklandığı şekilde
alınız. Lütfen emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Uygulama şekli
®
- Yvette-ratiopharm blisteri 28 tablet içerir.
- Her gün bir tablet alınız.
- Tableti yeterli miktarda suyla bütün olarak yutunuz.
Blisterin ön yüzünde tabletlerin arasında ok işaretleri basılıdır.
Blisteri çevirdiğinizde, arka yüzünde folyonun üzerine hafta
günlerinin basılmış olduğunu göreceksiniz. Her gün, bir tablete
®
karşılık gelmektedir. Yeni bir Yvette-ratiopharm blisterine başlarken
her seferinde en üst sıradan bir tablet alınız. Herhangi bir tableti
alarak başlamayınız. Örneğin, tablet almaya bir çarşamba günü
başlıyorsanız, en üst sıradan (arka yüzünde) ÇA yazan tableti
çıkarınız. Bundan sonra blister boşalıncaya kadar her gün bir tablet
alarak devam ediniz. Daima okların gösterdiği yönü izleyiniz.
Blisterin arka yüzüne bakarak belli bir günde henüz tabletinizi alıp
almadığınızı kolayca kontrol edebilirsiniz.
Tabletinizi, iki tablet arasındaki zaman aralığı daima 24 saat
olacak şekilde, her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız.
®
Yvette-ratiopharm kullanırken, kanamanız olsa dahi tabletlerinizi
gayet normal bir şekilde almaya devam etmeniz gerekmektedir.
Bir blister boşaldığında, ara vermeden ve bir kanamanın
®
gerçekleşmesini beklemeden ertesi gün yeni bir Yvette-ratiopharm
blisterine başlamanız gereklidir.
İlk Yvette-ratiopharm ® ambalajı
•Eğer bir önceki ayda hormonal doğum kontrolü uygulamamışsanız
Adet kanamanızın başlamasını bekleyiniz. İlk Yvette-ratiopharm® tabletini adet kanamanızın ilk gününde alınız. Bu durumda başka bir doğum kontrolü yöntemine ihtiyacınız olmayacaktır.
Adet kanamanızın 2. 5. günlerinde de başlayabilirsiniz. Ancak bu durumda ilaç aldığınız ilk 7 gün süresince ek bir doğum kontrolü (bariyer yöntemi, örn. kondom) uygulamanız gereklidir.
• Eğer bir kombine hap, doğum kontrolü halkası veya doğum kontrolü
flasterinden geçerseniz Yvette-ratiopharm® almaya, o zamana kadar kullandığınız hapın ambalajındaki son tableti aldıktan ya da
doğum kontrolü halkasını veya doğum kontrolü flasterini çıkardıktan
sonra başlamalısınız (bu, hapsız, halkasız veya flastersiz bir aranın olmayacağı anlamına gelmektedir). Eğer eskiden kullandığınız hapın ambalajında etkin maddesiz tabletler de bulunuyorsa, Yvette-
ratiopharm® almaya etkin madde içeren son tableti aldıktan sonra başlamalısınız (emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız). Bu talimatlara uyarsanız, başka bir doğum kontrolü yöntemi uygulamanıza gerek yoktur.
Yvette-ratiopharm® ‘a en son, hapsız, halkasız veya flastersiz aranın
ertesi günü ya da eski doğum kontrolü ilacınızın etkin madde içer
meyen son tabletini aldıktan bir gün sonra başlayabilirsiniz. Ancak bu durumda ilaç aldığınız ilk 7 gün süresince mutlaka ek bir doğum kontrolü (bariyer yöntemi, örn. kondom) uygulamanız gerekecektir.
• Salt gestagen içeren başka bir haptan (mini hap) Yvette-
ratiopharm® ‘a geçerseniz
İstediğiniz zaman o hapı almayı bırakıp Yvette-ratiopharm® ‘a başlayabilirsiniz. Bu durumda başka bir doğum kontrolü yöntemine ihtiyacınız yoktur.
• Eğer iğne veya implant yönteminden ya da gestagen salan bir rahim içi araçtan (RİA) Yvette-ratiopharm® ‘a geçerseniz
Bir sonraki enjeksiyonun uygulanması gerektiği ya da implantın veya RİA‘nın çıkarıldığı gün Yvette-ratiopharm® almaya başlayınız. Başka bir doğum kontrolü yöntemine ihtiyacınız yoktur.
Diğer hormonal doğum kontrolü yöntemlerinde de olduğu gibi,
Yvette-ratiopharm® da HIV enfeksiyonlarına (AIDS) veya cinsel
yolla geçen diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
Kullanmanız gerektiğinden daha fazla miktarda Yvette-ratiopharm®
kullanmışsanız
Desogestrel içeren tabletlerin fazla miktarda alınmasının ciddi
zararlı etkilere yol açtığı rapor edilmemiştir. Olasılıkla mide bulantısı,
kusma ve genç kızlarda vajenden hafif kanama gibi şikayetler baş
gösterebilir. Eğer bu konuda daha fazla bilgi sahibi olmak isterseniz,
doktorunuza danışınız.
Yvette-ratiopharm ® almayı unutursanız
Eğer bir tableti almayı 12 saatten fazla geciktirmezseniz,
Yvette-ratiopharm®'ın güvenilirliği etkilenmez. Aklınıza geldiği anda
unuttuğunuz tableti alınız ve ondan sonra tabletlerinizi her zamanki
saatte almaya devam ediniz.
Eğer bir tableti almayı 12 saatten fazla geciktirdiyseniz, Yvetteratiopharm®'ın güvenilirliği etkilenmiş olabilir.
Art arda ne kadar çok tablet almayı unutursanız, hamilelikten korunma güvencesinin zayıflama riski de o kadar büyüktür. Aklınıza geldiği
anda unuttuğunuz son tableti alınız ve ondan sonra tabletlerinizi
her zamanki saatte almaya devam ediniz. Bu, bir günde 2 tablet
birden almanız gerektiği anlamına gelebilir. Bunu izleyen ilaç alma
döneminin ilk 7 gününde ek bir doğum kontrolü yöntemi (örn.
kondom) uygulayınız.
Eğer tablet almanız gereken ilk hafta içerisinde bir veya birden
fazla tablet almayı unutmuş ve ondan önceki hafta içerisinde cinsel
ilişkide bulunmuşsanız, hamile kalma olasılığınız vardır. Doktorunuza
danışınız.
Mide bağırsak sorunlarına (örn. kusma veya şiddetli ishal) maruz
kalırsanız
Eğer Yvette-ratiopharm® tabletinizi aldıktan sonra 3 4 saat içerisinde
kusma veya şiddetli ishale maruz kalır ya da tıbbi karbon alırsanız,
etkin madde olasılıkla vücut tarafından tam olarak emilmeyecek ve
Yvette-ratiopharm® 'ın etkinliği zayıflayacaktır. Bu durumda, bunu
izleyen 7 gün içerisinde ek bir doğum kontrolü yöntemi (örn. kondom) uygulayınız. Bir sonraki tableti her zamanki saatte alınız.
Yvette-ratiopharm ® almayı bırakırsanız
Yvette-ratiopharm® almayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Yvetteratiopharm® almayı bıraktığınız günden itibaren artık hamileliğe karşı
korunma altında olmazsınız.
İlacın kullanımına yönelik başka sorularınız olursa, bunları doktorunuza veya eczacınıza yöneltiniz.
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi Yvette-ratiopharm®'ın da yan etkileri olabilir, ancak bunların herkeste ortaya çıkması şart değildir.
Yvette-ratiopharm® 'ın kullanımıyla ilişkili olan ağır nitelikli istenmeyen
etkiler, "Yvette-ratiopharm® 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler" başlıklı Bölüm 2'de "Meme kanseri" ve "Tromboz" alt
başlıkları altında açıklanmıştır. Lütfen daha fazla bilgi edinmek için
bu bölümü okuyunuz. Gerektiğinde hemen doktorunuzla görüşünüz.
Yvette-ratiopharm® uygulaması sırasında düzensiz aralıklarla
vajenden kanamalar gerçekleşebilir. Bu, ped kullanılmasını dahi
gerektirmeyen leke tarzında (spotting) hafif bir kanama olabilir. Ancak
hijyen önlemleri gerektiren ve hafif bir adet kanamasını andıran
daha güçlü kanamalar da gerçekleşebilir. Kanamaların tamamen
kesilmesi de mümkündür. Düzensiz kanamalar, Yvette-ratiopharm®
'ın koruyucu etkisinin zayıfladığının göstergesi değildir. Genel olarak
birşey yapmanıza gerek yoktur; Yvette-ratiopharm 'ı alışageldiğiniz
gibi almaya devam ediniz.
Ancak kanama şiddetli ise veya uzun sürerse, doktorunuzla
görüşmelisiniz.
Yan etkilerin değerlendirilmesinde şu sıklık kriterleri temel
alınmaktadır:
çok yaygın:
10 uygulayıcıda birden fazla
• Bir doğum sonrasında
Bir doğumdan sonra, tekrar adet kanaması görmeden önce Yvette-
®
ratiopharm almaya başlayabilirsiniz.
Eğer doğumun üzerinden 21 günden fazla zaman geçmişse, hap aldığınız ilk 7 gün süresince mutlaka ek bir doğum kontrolü (bariyer
yöntemi, örn. kondom) uygulamanız gereklidir. Eğer bu arada cinsel
ilişkide bulunduysanız, Yvette-ratiopharm® kullanmaya başlama-
dan önce hamile olmadığınızın açıklığa kavuşması gerekmektedir.
yaygın:
100 uygulayıcıda 1 ila 10 arasında
• Bir düşük sonrasında veya hamileliği sonlandırma durumunda
Doktorunuz size bilgi verecektir.
Desogestrel uygulayıcıları şu yan etkileri bildirmişlerdir:
yaygın olmayan: 1.000 uygulayıcıda 1 ila 10 arasında
seyrek:
10.000 uygulayıcıda 1 ila 10 arasında
çok seyrek:
10.000 uygulayıcıda birden az
bilinmiyor:
Eldeki verilerden hareketle yaygınlık konusunda bir
tahminde bulunmak mümkün değil
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
- Duygudurum dalgalanmaları, cinsel istekte (libido) azalma
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Akne (sivilce)
- Meme ağrısı,
düzensiz veya gerçekleşmeyen adet kanamaları
- Kilo alma
- Vajinal enfeksi
yonlar
- Kontakt lens kullanımında sorunlar
- Kusma
- Saç dökülmesi
- Ağrılı adet kanamaları, yumurtalık kistleri
- Yorgunluk
-Aşağıdaki türden deri değişimleri:
Ciltte döküntü,
ürtiker (kurdeşen),
ağrılı, mor kırmızı renkte
deri yumrucu kları (eritema nodosum)
Ayrıca memelerden akıntı gerçekleşebilir.
Bahsi geçen yan etkilerden birine ciddi bir şekilde maruz kalmanız
veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen yan etkiler fark etmeniz durumunda lütfen doktorunuzu veya eczacınızı haberdar ediniz.
5. Yvette-ratiopharm® NASIL SAKLANIR?
İlaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde
saklayınız.
Ambalaj kartonunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününe denk gelir.
Yvette-ratiopharm® için özel saklama koşulları gerekli değildir.
İlaç kanalizasyona atılarak giderilemez. İhtiyacınız olmayan ilaçları
nasıl gidereceğinizi öğrenmek için eczacınıza danışınız. Bu önlem
çevrenin korunmasına katkı sağlayacaktır.
6. DİĞER BİLGİLER
Yvette-ratiopharm ® neler içerir
Etkin madde desogestreldir (75 mikrogram).
Yardımcı maddeler şunlardır:
Laktoz monohidrat (ayrıca bakınız „Yvette-ratiopharm®‘ın içeriğinde
bulunan diğer bazı maddeler hakkında önemli bilgiler“, Bölüm 2),
mısır nişastası, povidon K27-32, stearik asit (Ph.Eur.) [bitkisel],
all-rac-alfa-tokoferol, yüksek ölçüde dağıtılmış silisyum dioksit,
hipromelloz, makrogol 400, talk, titan dioksit (E171).
Yvette-ratiopharm ® ‘ın görünüşü ve ambalajın içeriği
Yvette-ratiopharm® tabletleri beyaz ila beyazımsı renkte, yuvarlak,
bikonveks (iki yüzü dışbükey) film kaplı tabletlerdir.
Bir Yvette-ratiopharm® blister ambalajı 28 adet film kaplı tablet içerir.
Her katlanır kutuda 1, 3 veya 6 blister ambalaj bulunmaktadır.
Farmasötik firma
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Üretici firma
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Bu ilaç Avrupa Ekonomik Birliği (EWR) üyesi ülkelerde şu adlar
altında ruhsatlandırılmıştır:
Finlandiya
Desogestrel ratiopharm 75 mikrog tabletti,
kalvopäällysteinen
Fransa
Désogestrel ratiopharm 75 microgrammes,
comprimé pelliculé
Norveç
Desogestrel ratiopharm 75 mikrogrem tablett,
filmdrasjert
Avusturya
Cycle ratiopharm 75 Mikrogramm Filmtabletten
İsveç
Desogestrel Teva, 75 mikrogram filmdragerad
tablett
Bu kullanım bilgilerinin yenilenme tarihi: Şubat 2012
Versiyon kodu Z02