HCV`ye Bağlı Dekompanze Karaciğer Sirozu Hastalarında Pegile

HCV`ye Bağlı Dekompanze Karaciğer Sirozu Hastalarında Pegile

HCV’ye Bağlı Dekompanze Karaciğer
Sirozu Hastalarında
Pegile İnterferon Alfa-2a + Ribavirin
Tedavisi
Fatih Tekin, Fulya Günşar, Zeki Karasu, Ulus Akarca,
Galip Ersöz
Ege ÜTF Gastroenteroloji Bilim Dalı, İZMİR
Öneriler
•
•
•
•
•
Süre ve içerik çok önemli.
Slaytlarda uzun cümlelerden kaçınılmalı
Hatırlatıcı kısa kelimeler kullanılmalı
Giriş gereksiz yere uzatılmamalı
Sunacağınız çalışmanın özü ile sınırlamalı
GİRİŞ
• HCV sirozunda
post-tx yaşam süreleri < diğer nedenli sirozlar
• Neden; post-tx HCV nüksüdür.
• Tx öncesi dönemde HCV-RNA’nın negatifleşerek tx
yapılması, post-tx dönemde HCV nüksünü belirgin
olarak azaltmaktadır.
• Tx uygulanmayan/uygulanamayan hastalarda ise
KVY’ın klinik kötüleşmedeki ilerlemeyi yavaşlattığı
bilinmektedir.
GİRİŞ
• HCV’ye bağlı dekompanze KCS hastalarında
pre-tx standart IFN+RBV tedavileri;
– KVY: %30 olarak bulunmuştur.
• PEG-IFN’lar standart IFN’lara göre daha etkili
olup daha az yan etkiye sahiptirler
• PEG-IFN-alfa 2a ile yapılmış çalışma yoktur.
AMAÇ
• HCV’ye bağlı dekompanze KCS’lu
olgularda literatürde ilk kez olmak kaydıyla
PEG-IFN alfa-2a + RBV tedavisinin
etkinliğini ve güvenilirliğini
değerlendirmektir.
HASTALAR VE YÖNTEM
• Klinik çalışmaların en önemli kısmı
• Aşırı kısıtlama yapmaya gerek yok!
• Ancak gereksiz bilgiler de verilmemeli
HASTALAR VE YÖNTEM
• HCV’ye bağlı dekompanze KCS tanısı alan
olgular
• Ocak 2004-Mart 2006 tarihleri arasında
• Dekompanzasyon kriterleri;
– CP skorunun ≥ 7 olması veya
– CP skorunun 5-6 olup aşağıdaki kriterlerden
• Asit öyküsü veya varlığı
En az biri olacak
• Özofagus varis kanaması
• Hepatik ensefalopati
HASTALAR VE YÖNTEM
• Dışlama kriterleri olarak:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Çalışmaya katılmayı hastanın reddetmesi
Durdurulamayan ÖVK
Gastrik varis kanaması olması
Hb<10 g/dL, BK<1.2x109/L, trombosit<60x109/L
Kreatinin>2 mg/dL, total bilirubin>3 mg/dL
Hepatorenal sendrom, HCC, SBP varlığı
Herhangi bakteriyel enfeksiyon varlığı
HBV / HIV ile ko-infeksiyon
Alkol kullanıyor olması
Ciddi komorbid hastalık varlığı
İFN+RBV tedavisi için diğer kontraendikasyonların (psikiyatrik,
vb..) varlığı
HASTALAR VE YÖNTEM
• Ciddi YE olabileceği için
*PEG-IFN alfa-2a 135 µg/hft dozu tercih edilmiştir.
• RBV dozu ise (1000-1200 mg/gün <75 veya ≥75 kg).
• ÖVK kanamanın durmasından
• Ensefalopatililerde ensefalopati
düzeldikten
En az 2 ay sonra tedaviye
başlanmıştır.
HASTALAR VE YÖNTEM
• İlk 2 ay haftalık fizik bakı ve biyokimyasal
testler
• İzleyen aylarda ise 2 hafta ara ile fizik bakı
ve biyokimyasal testler yapılmıştır.
HASTALAR VE YÖNTEM
•
•
•
•
•
•
Tedavi öncesi viral yük ve genotip belirlenmiştir.
Kantitatif HCV-RNA 12. haftada EVY (Erken virolojik yanıt)
Kalitatif HCV-RNA ise 24. haftada
48. haftada TSY (tedavi sonu yanıt)
Tedavi bitiminden 24 hafta sonra KVY (kalıcı viral yanıt)
Tx olan hastalarda ise HCV-RNA tx sonrası aylık aralıklara
bakılmıştır.
SONUÇLAR
• Tablolar veya grafikler tercih
edilmelidir.
SONUÇLAR
Hastaların başlangıçtaki özellikleri (n=20)
Cinsiyet (erkek/kadın)
12 / 8
Yaş
54.25 ± 5.97
Hipoalbuminemi (<2.5 g/dL)
4 (%20)
Hiperbilirubinemi (>2, <3 mg/dL)
4 (%20)
Asit
4 (%20)
PZ uzaması
3 (%15)
Hepatik ensefalopati
1 (%5)
Özofagus varis kanaması
9 (%45)
Child-Pugh skoru
A
6 (%30)
B
14 (%70)
C
0 (%0)
SONUÇLAR
Hastaların başlangıçtaki özellikleri (n=20)
Albumin (g/dL)
Total bilirubin (mg/dL)
Protrombin zamanı (saniye)
Hemoglobin (g/dL)
Nötrofil
Trombosit
3.01 ± 0.83
1.89 ± 0.92
15.1 ± 2.79
12.85 ± 1.71
1721 ± 655
74.5 ± 42.8
Sonuçlar
70
60
50
Hasta %
40
30
20
10
0
Tedavi
kesildi
Tedavi
TSY
tamamlandı
KVY
Doz
PEG-IFN RBV
azaltımı
azaltımı azaltımı
Sonuçlar
• Tx olan 3 HCC’li hasta
• 1 olgu KVY’dan sonra tx oldu
– Post-tx nüks yok
• 2 olgu PEG-IFN+RBV tedavisi sırasında
HCC tanısı aldı
– 2’sinde de post-tx nüks
Sonuçlar
• Tedavi kesilme nedenleri
– HE gelişti
– Üriner sepsis gelişti
– Asit ve SBP gelişti
– EVY alınamadı
– HCC tanısı kondu
2 (%10)
1 (%5)
1 (%5)
2 (%10)
2 (%10)
TARTIŞMA
• Lütfen bulduğunuz sonuçları tartışın!
• Literatür ile mukayese yapabilirsiniz
• Ancak bolca literatür tartışması
yapmak yanlıştır!
GENEL ÖNERİLER
• Giyiminizin ve dış görünüşünüzün temiz ve
özenli olmasına dikkat ediniz.
• Bu bir sözlü sunumdur. Sunum yaparken:
adamlar çözmüşler, şaşırıp kalırsınız v.s.
şeklinde bir konuşma tarzı uygun değildir.
ÖZET veya SONUÇ slaytı olmalı
• Seçilmiş dekompanze KCS olgularında PEG-IF alfa-2a
+ RBV tedavisi tolere edilebilmektedir
• Seçilmiş dekompanze olgulardaki KVY oranları
kompanze olgulardaki yanıt oranlarına benzerlik
göstermektedir
• Yüksek oranlarda doz azaltımı gereksinimi vardır
• CP skor C olgularda veya canlı vericisi bulunmayan
dekompanze olgularda ortaya çıkabilecek yan etkilerin
hasta yaşamını riske sokabilmesi nedeniyle tedavi
verilmesi tercih edilmemelidir
Teşekkür ederim!
Sonuçlar
Başlangıçta ve 12. haftada hematolojik parametreler
Parametre
Hb
Nötrofil
Trombosit
Başlangıç
12.85 ± 1.71
1721 ± 655
74.6 ± 42.8
12. hft
11.03 ± 2.03
1455 ± 844
62.6 ± 31.5
p
0.01
>0.05
>0.05