TEKNiK ŞARTNAME

C.B.Ü TIP FAKÜLTESi PATOLOJi ANABiLiM
DAlı LABORATUARlNIN
iMMUNOHiSTOKiMYASAL
2015 YILI GEREKSiNiMi OLAN,
VE iN SiTU HiBRiDiZASYON
SARF MALZEMELERiNE AiT TEKNiK ŞARTNAME
A. iMMUNOHiSTOKiMYASAL/iMMUNFLORESAN
SARF MALZEMELERi
Kullanıma hazır, zemin
ı.
i Konsantre antikor sulandırıcı solusyon
(antibody
diluent)
boyanmasını
i
giderici,
laboratuarda bulunan otomatik
immun boyama cihazında
yapılacak boyamalar
2.
i IDH-l (izositrat dehidrogenaz-ll
i
Mu zincirlerine
3.
IlgM
i
500
i
ml
i
50
i
test
i
500
i
test
i
500
i
test
i
500
i
test
i
500
i
test
i
250
i
test
i
100
i
test
50
i
test
için elverişli
Klon 11B12C8, poliklonal, rabbit
anti-human, konsantre formda
poliklonal,
i
spesifik,
rabbit anti-human,
FITC, 19 fraction laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
için elverişli
Alfa zincirlerine
poliklonal,
4.
i IgA
i
spesifik,
rabbit anti-human,
FITC, 19 fraction laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar için elverişli
Gamma zincirlerine
poliklonal,
5.
i IgG
i
FITC, 19 fraction laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
için elverişli
Poliklonal,
rabbit anti-human,
FITC, 19 fraction
6.
7.
i C3c Kompleman
i C1q Kompleman
i
i
i BRAF V600E
9.
i C-myc
10.
i ACTH (adrenokortikotropin)
ıı.
i Annexin Al
12.
i CD3
laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
için elverişli
Poliklonal,
rabbit anti-human,
FITC, 19 fraction laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
8.
spesifik,
rabbit anti-human,
için elverişli
i Klon VE1, monoklonal,
anti-human,
mouse
predilue formda
i
Klon Y69,monoklonal, rabbit antihuman, predilue formda
i
i
Monoklonal, mouse anti-human,
konsantre formda
i
100
i
test
i
60
i
test
i
500
i
test
i
100
i
test
i
50
i
test
i
test
i Poliklonal, rabbit anti-human,
predilüe formda (prq-3)
Klon SP7 ya da MRQ-39, rabbit,
i monodonal,
konsantre
13.
i C010
14.
i CD11b
15.
i C011c
anti-human,
formda
i Klon SP67, monoklonal,
i
anti-human,
rabbit
konsantre formda
Klon Ml/70,
anti-human,
monoklonal, mouse
konsantre formda
i Klon N4l8 , monoklonal,
1/6
mouse
i
~SO
aA
i
i
L
.~
anti-human,
konsantre formda
Klon EPR36S3 , monoklonal,
16. - 4;:D14
rabbit anti-human,
predilue
SO
test
SOO
test
100
test
formda
17.
CD20
18.
CD21
Klon SP32, monodonal,
konsantre
Monodonal,
mouse, anti-human,
klon 2G9 (konsantre)
EP3093 (predilue)
19.
rabbit
anti-human,
ya da klon
formda
Klon Ber-H2, , monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
CD30
200
formda
Klon QBEndj10,
20.
CD34
test
monoklonal,
mouse anti-human,
konsantre
300
test
100
test
200
test
formda
Monoklonal,
21.
CD38
mouse anti-human,
klon 38C03 (konsantre)
klon SP149 (predilue)
ya da
formda
Klon 123C3, monoklonal,
mouse
22.
CDS6
23.
CD64
Klon 10.1, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
100
test
24.
CD79A
Monoklonal, rabbit anti-human,
konsantre ya da predilue formda
200
test
2S.
CD103 (ITGAE)
rabbit anti-human,
SO
test
200
test
200
test
60
test
100
test
400
test
100
test
200
test
200
test
100
test
anti-human,
konsantre
formda
Klon EPR4166(2), monoklonal,
.
26.
CD11 7 j c-kit
27.
CD138
Klon Yr-14S, rabbit anti-human,
konsantre formda
Monoklonal, mouse anti-human,
klon Ml1S (konsantre) ya da klon
BA38 (predilue)
28.
CD163
29.
.CDX2
30.
CEA
3L.
CEA
Klon SP96, rabbit, monodonal,
predilüe
Monodonal,
rabbit, anti-human,
klon SPS4 (konsantre) ya da kıon
EPR27644 (predilue) formda
mouse anti-human,
kıon COL-1 (konsantre) ya da klon
TF-3h8-1 (predilue) formda
Poliklonal, tavşan anti-human,
konsantre
formda
-
Monoklonal,
C-erbB-2
klon SP3 ( konsantre)
4bS (predilue)
33.
formda
anti-human,
Monoklonal,
32.
konsantre
formda
I<romogranin
A
rabbit anti-human,
ya da klon
formda
Klon PHES, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
Klon DS/16 B4, monoklonal,
. -
34.
Sitokeratin
S/6
3S.
Sitokeratin
7
36.
Sitokeratin
19 (CK19)
mouse anti-human,
formda
konsantre
Klon OV- TL 12/20, monoklonal,
mouse anti-human,
formda
konsantre
Klon AS3-B/A2.26, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
2/6
400
200
test
test
37.
Sitokeratin 20
Klon PW31 ya da klon Ks.20.08,
monoklonal, mouse anti-human,
konsantre formda
400
test
38.
Sitokeratin MNF1l6
Klon MNF1l6, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
300
test
39.
Sitokeratin AE1/AE3
Klon, AE1/AE3 , mouse,
monodonal, anti-human,
konsantre
1000
test
40.
Sitokeratin AE1/AE3 +8/18
Klon, AE1/AE3 + 5D3, mouse,
monodonal, anti-human,
konsantre
200
test
41.
DBA44
Klon DBA44, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
50
test
42.
Desmin
Monoklonal, mouse anti-human,
klon D33 (konsantre) ya da klon
Derll (predilue) formda
200
test
43.
E-cadherin
Monoklonal, mouse anti-human,
klon NCH-38 (konsantre) ya da
klon 36 (predilue) formda
100
test
44.
EMA
Monoklonal, mouse anti-human,
klon GPL.4 (konsantre) ya da klon
E29 (predilue) formda
100
test
45.
Östrojen reseptörü (ER)
Klon SP1,monoklonal, rabbit
anti-human, konsantre formda
300
test
46.
GFAP/Ki-67
Klon GFAPGA5, Ki67 SP6,koktail,
rabbit, anti-human, predilüe
60
test
47.
Growth hormon (hGh)
Poliklonal, rabbit anti-human,
konsantre
100
test
48.
HBME-1
Klon HBME-1, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
200
test
49. · HHV-8 (Human herpes virus-B)
Klon BBlO, monodonal, mouse
anti-human, predilue formda
50
test
50.
IRTA1(FCRL4)
Poliklonal, mouse anti-human,
konsantre formda
50
test
5L.
Ki-67
Klon SP6,monoklonal, rabbit
anti-human, konsantre formda
1000
test
52.
Langerin
Klon 12D6, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
50
test
53.
LEF1
Poliklonal, sheep anti-human,
konsantre formda
50
test
54.
LM02 (lA9-1)
Klon 1A9-1, monodonal, mouse
anti-human, predilue formda
50
test
55.
MPO
Klon SP72,, monoklonal, rabbit
anti-human, konsantre formda
200
test
56.
MUM1
Monodonal, mouse, anti-human,
klon MUM1p (konsantre) ya da
klon MRQ-43 (predilue) formda
200
test
Klon TMU-Ad02 Monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
200
test
test
· -
57.
Napsin A
·
-
58.
OCT-3/0CT-4
Poliklonal, rabbit anti-human,
konsantre formda
50
59.
p16
INK4a, klon 16P04, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
300
3/6
test
·
formda
Klon DO-l veya Do7, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
300
test
P63
Klon 4A4, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
1000
test
62.
PAX2
Monoklonal, mouse anti-human,
predilue formda
100
test
63.
PDl (CD279)
Klon NAT10s, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
SO
test
64.
PIN kokteyl (Ps04S + P63)
Klon (Y4A3 +poliklonal), Rabbit +
mouse, anti-human, konsantre
formda
100
65.
Progesteron reseptörü (PR)
Klon PgR636 ya da Sp42,
monoklonal, mouse, anti-human,
konsantre formda
300
test
66.
Prolaktin
Klon 4c4-9, rabbit anti-human,
konsantre formda
100
test
67.
S100
Poliklonal, rabbit, anti-human,
konsantre formda
200
test
68.
Sinaptofizin
Klon SPLL,monoklonal, rabbit
anti-human, konsantre formda
200
test
69.
SOX-LL
Klon MRQ-s8, monoklonal,
mouse anti-human, predilue
formda
SO
test
70.
TdT (Terminal deoksiribonukleotidil
transferaz)
Klon DT01, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
250
test
7l.
T-bet (T-box transcription factor)
Poliklonal, rabbit anti-human,
konsantre formda
SO
test
72.
TSH(tiroid stimulan hormon)
monoklonal, mouse, anti-human,
konsantre formda
100
test
Klon V9, monoklonal, mouse antihuman, konsantre formda
200
test
60.
-ps3
61.
-
73.
Vimentin
4/6
test
B. iN SiTU HiBRiOiZASYON
ı.
74.
EBERkromojenik
in situ
Hibridizasyon kiti
SARF MALZEMELERi
EBERtestlerini yapmak için verilecek tüm sarf
malzemeleri hastanemiz patoloji
laboratuarında var olan tam otomatik
immünohistokimya ve in-situ hibridizasyon
cihazında kullanılabilecek nitelikte olmalıdır.
2.
Testler in-vitro diagnostik (tanı amaçlı)
olmalıdır.
3.
Testler aşağıdaki malzemeleri içermelidir.:
a. EBERprobu
b. Iview Blue Detection Kit c. Deparafinizasyon solüsyonu
d. Yıkama solüsyonu
e. EBERtekniğine uygun yüksek ısıya uygun
buffer (tampon solüsyon)
f. EBERtekniğine uygun yüksek ısıya uygun
likid kaplama solüsyonu
g. EBERtekniğine uygun antijen retrieval
solüsyonları
h. Lam etiketlemek üzere barkod etiketi
i. Zıt boyama için reaktif.
j. Hematoxylin
k. Bluing Reagent
4.
Testlerde kullanılacak reaktifler barkodlanmış
olarak gelmeli, bu barkodlar reaktifin cinsi,
seri numarası, lot numarası, son kullanım
tarihi, kaç test olduğu vb. kalite kontrol
bilgilerini bir barkod okuyucu aracılığı ile
otomatik olarak sisteme tanıtabilir şekilde
tasarlanmış olmalıdır.
5.
Tampon solüsyonlar hariç diğer reaktifler
kullanıma hazır orijinal ambalajında olmalıdır.
6.
3. maddede belirtilen reaktiflere ait kalite
kontrol bilgilerinin, kullanıcının manuel
girmesine gerek kalmadan otomatik olarak
sisteme girmesini sağlayan bir arabirim
bulunmalıdır.
7.
Reaktifler orijinal ambalajında olmalı ve
ambalajlar üzerinde herhangi bir tahrifat veya
sonradan yazılmış bir şeyolmamalıdır.
8.
Testler son kullanma tarihlerinden en az bir yıl
önce teslim edilmelidir.
5/6
50
test
DiGER KOŞULLAR
ı.
Birim sütununda "test" ifadesi yer alan ürünlerin miktarı, verilecek ambalaj içindeki etkin maddeyle
yapılabilecek en az test sayısını ifade etmektedir.
2.
Teknik şartnamede yer alan tüm kalemler kısmi teklife kapalı olup bu kalemlerin tümünü bir arada, tek
bir fiyat teklifiyle verebilecek firmaların teklifleri dikkate alınacaktır.
3.
Teklif veren fırma, her bir antikor için cihazda otomatik çalışılabilmeyi sağlayacak "dispanser"i ücretsiz
verecektir.
4.
Teknik şartnamede yer alan tüm kalemler laboratuvarımızda bulunan tam otomatik immun boyama
cihazlarında çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır. Manuel kullanıma uygun olanlar kabul edilmeyecektir.
s.
immunohistokimyasal
antikorlar
için belirtilenden
farklı olan klonlar, çalıştırılmaları
garanti edildiği
taktirde kabul edilebilir.
6.
Tüm kalemler formalinle fikse-parafine gömülü dokuda çalışmalıdır.
7.
Uygun koşullarda saklanıp nakledilmeyen kalemler kabul edilmeyecektir.
8.
Tüm immunohistokimyasal sarf malzemeleri 2-8 C'de korunma özelliğinde olmalıdır.
9.
Kullanıcı hatası
nedeni
dışındaki
nedenlerle
çalıştırılamayan
ürünler
en
değiştirilecektir.
10. Tüm kalemler varsa son kullanma tarihlerinden en az bir yıl önce teslim edilecektir.
Doç
Pato
.,
6/6
kısa sürede yenisiyle