Frontline Dog 1,34ml, 2,68ml, 4,02ml
Transkript
Prospektüs + iç, Dış Etiket Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. FRONTLHME Dog 1.34 mi, 2.68 mi ve 4.02 mi Damlatma Çözeltisi Ektoparaziter BİLEŞİMİ _ ....... . . Frontline® Spotun Dog berrak, akışkan kıvamda bir çözelti olup, 1.34 ml.lik her bir pipet 134 mg, 2.68 ml.l pipet 268 mg ve 4.02 ml.lik her bir pipet 402 mg fipronil ihtiva eder. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLE Fipronil fenilpirazol gurubundan bir insektisit akarisit olup, kontak halinde klorid kanalları içindeki GABA reseptörlerini bağlayarak CL- iyonlanmn geçişin! önlemek suretiyle koordinasyon bozukluklan ve felç sonucu hedef parazitierin ölümüne yol açar. Omurgalı ve omurçasız hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklı olduğu için, fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu sebeple konak hayvanlar için güvenlik sinin çok geniştir. Froıitline Dog lokal olarak uygulandıktan sonra, ilaç 24 saat içinde uygulama noktasindan çevreye dogm bütün vücut yüzeyini kapsayacak şekilde yayılır. Derinin epidemıis ve yağ bezlerine iyi nlÜüz eder. Deriden çok az emilir. Bu sebeple herhangi bir 'sistemik etki sözkonusu değildir. Uygulamadan sonra fipronil yağ bezlerinde yoğunlaşarak rezervuar oluşturur. Uygulamayı takip eden haftalar boyunca yağ bezlerinin normal sekresyonlan sırasında yavaş yavaş deri ve kıllar üzerine salımr. Toksikolojik bilgiler: Toksisitesi düşük, toleransı geniştir. Köpeklerde ve köpek yavrularında maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozlann biri birini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasmda tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Erkek radarda akut oral LD5o 92 mg/Kg, Dermal toksik doz > 2000 mg/Kg, Dişi tavşan demıal LD5o 354 mg/Kg dır. Toksisite sinifi (WHO) H dir. ENDÎKASYONLAR Köpeklerde pire (Ctenocephalides spp.) ve kene (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., üîodes spp.) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü. .. " . Köpeklerde pirelerden ileri gelen allerjik dermatitis (FAD) tedavisi ve kontrolü Köpeklerde ısırıcı bit (Trichodectes canis) enfestosyonlannm tedavisi ve kontrolü. Köpeklerde sarkoptik uyuz enfeksiyonları kontrolünde yardımcı olarak etkindir. Akarların tam olarak eliminasyonu için birden fazla sayıda aylık uygulama tavsiye edilmiştir. UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZAJ .... .... . Deri'üzerine to'pikal (Damlatma şeklinde) uygulama yapılır. Veteriner hekim tanrfmdan başka bır_ şekilde tavsiye edUmediği takdirde, vücut agırlıklMi 10-20, 20-40, 40-60 kg arası olan köpekler için l 34, 2 68 ve 4.02 mi lik bir pipet (yaklaşık'7.5-15 mg/Kg aktif madde) dozunda kullanılır. Pipetin uç kisminda çizgi ile ışaretlennuş yerden pipet ucunu kırınız. Omuz başı arasındaki kıl örtüsünü deriyi meydana çıkaracak şekilde ayınmz. Pipeti deri üzenne yerleştiriniz ve pipeti hafifçe sıkarak pipet içeriğim deri üzerinde bir iki leke halinde boşalünız. Uygulama bölgesindeki kılların yapışkan bir görünüş almaması içm, kıllann solüsyonla fazla ıslanmamasma dikkat ediniz. Böyle bir dumm olsa dahi uygulamadan sonraki 24 saat içinde yapışkanlık kaybolacaktır. HEDEF TÜRLER ÎÇÎN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR Frontİine Köpek için Damlatma Çözeltisi pirelere karşı yaklaşık olarak 2 ay süre ile; ve enfestasyon yoğımluğuna bağlı olarak, kene enfestasyonlarına karşı bir ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş olan pireler 24 saat içinde ölür. Frontlıne Köpek için Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasmı engellemez, fakat kene tutunduktan sonraki 24- 48 saat içinde, daha haıüzdoymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az düzeye iner Ölen keneler genelde düşer; kalanlar hafif çekmekle kolayca yerlerinden alınabilirler. Eğer pire allerjik dennatitis tedayisi için kullamhyor ise, allerji'k dermatitli hastaya ve aynı evde bulunan diğer köpeüere birer ay aralıklarla uygulama yapilmasi tavsiye edilmiştir. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin vermeyınız. Uygulamadan sonra kuruyuncaya kadar; hayvanların birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Uygulamadan bir saat öncesine kadar, hayvanın yıkanması veya şampuanlanması ilacın etkinliğim değiştirmez. Uygulamadan som-a 48 saatten itibaren, hayvanın yıkanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve süresini değiştimıez. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için, bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır. Buna ilaveten, bütün sahalann vakumla supürülmesi, pet yataklannın yıkanması ve çevreye yönelik pire mücadelesi de dahil olmak üzere, çevresel uygulamalar yapılmalıdır. Köpeklerde ve köpek yavrularmda maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozlann birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki gözlenmemiştir. ^ ^ ^' ^i* ^:se~ . -... ^ .A -f -.?, .Aî-.,~ . .î ..^:r^ '.^ "..y'f- ^ : ,^Bak5na^;% Gene^Iudru ıX^"dlıpcı^î 'i / i ;^^^^^ v ' ^. l- t ^ it. n~ Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları fipronilin herhangi bir teratojenik veya embriotoksik etkisinin olmadığını ortaya~koymuşhır. Tavsiye dozuıiım'3 katı dozlann gebe ve emziren köpeklerde ardı ^dına defalarca uygulanmasi çaİışmaîarı prepM^tıngüvenırliliğini ortaya koymuştur. Frontline Köpek için Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişi köpeklerde kullanılabilir. İSTENMEYEN ETKÎSİ İlacın hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine uygulanmasi önemlidir. Eğer hayvan yalayacak olursa, taşıyıcı maddenin alkolik niteliği sebebiyle kısa süreli aşın salya akıntısı görülebilir. pTrekontroİü'için,'eşzamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitierin FRONTLINE Köpek için Damlatma Çözeltisi ile geçimsizliği olduğu hakkında bir bilgi yoktur. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTÎDOT KöpekferdeVe köpek yavrularında maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozların birbirinHakip eden 6 ay suresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Eğer zehirlenme durumu ortaya çıkarsa semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur. GIDALAM)A İLAÇ KALTOTILAM HAKKENDA UYARILAR: İlaç Kalıntı Annma Süresi (i.k.a.s): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz. KONTRAENDÎKASYONU: ^ .., , . . .. 8 haftalıktan küçük yaşlardaki hayvanlarda kullanmayınız. ilacın içindeki maddelere karşı hassasiyeti uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine damlatma haricinde bir yolla (göz, ağız vb.) uygulanmaz. GENEL UYAMLAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danasınız. Çocukların ulaşamayacağı hasarlı ürünleri satin almayımz. UYGuİ^YICmİN ALMASİ GEREKEN ÖNLEMLER, HEKİMLER İÇÎN UYAM : tnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlan ilaç ile temas etmemelidir Pipet içeriğinm parmaklara bulaşmamasına dıîkat ediniz" Bulaşırsa elîeri sabun ve su ile yıkaymız. Eğer göze temas oldu ise bol su ile hemen yıkayınız. Hayvanın gozune degdirmeyiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yılayınız. Sigara içmeyiniz. Uygulama sırasında yiyip içmeyimz Uyguİama°yeri kumyunc'aya kadar hayvan ellenmemeli; çocuklann hayvanla oynamasma izin yenlmemelidir. Bu sebeple, hayvanlar dtŞMnın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanlann sahipleriyle ve özelliMeîocuklarla birlikte'^tmalanna izin verilmemelidir. Alkol'lü taşıyıcı, boyalı, açık ve diğer ev yüzeylerine zarar verebilir. Ateşten uzak tütünüz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Kendi ambalajı içinde ve 30°C nin altında muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. KULLANIM SONU ÎMHA, HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYAM: İlacFveya boş pipetleri havuz, hendek ve su kanallarına atmayımz. Kullandıktan sonra boş pıpetleri usulüne uygun şekYlde imha edmîz. Sularda yaşayan canlılar (balıklar vb gibi) için zararlı olabileceğinden, köpeklerin uygulama sonrasi az 24 saat canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmelerine ian verilmemelidir. Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğindem bu türlerde kullamlmaz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLt: 1.34 mi, 2.68 mi ve 4.02 ml'lik l, 3 ve 6 adet polietilen pipet ihtiva eden kutu ambalajlarda satışa sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLAM: Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve eczanelerde satılır (VHR). PROSPEKTÜSÜN ONAY TARÎHI: 04.04.2013 GTHB PAZARLAMA İZNİ TARffl VE NO : 10.09.1998-6/586 PAZARLAMA İZNİ SAfflBİ: NOVAKÎM İLAÇ VE KİMYA SAN.TtC.A.Ş. Gebze Plastikçiler Org. San. Bol. (GEPOSB) Cumhuriyet cd. No.3 41400 MENŞE FİRMA: MERIAL 29 Avenue Tony Gamier BP 712369345 Lyon -Cedex-FRANSA İMAL EDİLDİĞİ YER: MERIAL 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse-Cedex-FRANSA K®;:^ Seri No. îmal Tarihi : Son Kullanma Tarihi KDV dahil perakende saüş fiyatı: - ,;;|î|^aI^na:X Genel rardımfcısi' .^ j] -if .-..:, ^ ^.^,^'^.s: ^sy .:"«:w:vsy
Benzer belgeler
Frontline Dog 0,67 ml
pire allerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, alleıjik dermatidi hastaya ve aynı evde bulunan diğer
köpeklere birer ay aralıklarla uygulama yapilmasi tavsiye edilmiştir.
Uygulamadan sonr...
prospektus
olarak, kene enfestasyonlarına karşı bir ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş olan pireler 24 saat içinde
ölür.
pipet~içerigim`deriuzerine, birisi enseye diğeri 2
ellenmemeli; çocukların hayvanla oynamasına izin verilmemelidir. Bu sebeple, hayvanlar akşamın ilk
saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklarla birlikte ya...
Biyoline Köpek Prospektüs.cdr
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Kendi ambalajı içinde ve 30°C nin altında muhafaza ediniz. Raf ömrü
imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
prospektus
Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin
vermeyınız.