ORPHAN DRUGS

YETİM İLAÇLAR: KLİNİK UYGULAMALAR, REGÜLASYONLAR VE
GÜNCEL YAKLAŞIMLAR
Orphan Drugs: Clinical Applications, Regulations and Current Approaches
22.Şubat.2013, 08:30 - 17:30, Marmara Ünİversİtesİ Rektörlük Bİnası, Prof.Dr.Nİhat Sayar Salonu,
Sultanahmet İSTANBUL
As
ts' so
Pharm
al Technology Scie
utic
nti
e
s
ac
tion
cia
1991
ORPHAN DRUGS
REGÜLASYONLAR VE
08.30 - 09.15
09.15 - 09.30
09.30 - 10.00
10.00 - 10.30
Kayıt - Registration
Açılış Konuşmaları - Opening Address
Nadir Hastalıklar ve Nadir Hastalıklarda Yetim İlaçların Önemi
Rare Diseases and Importance of Orphan Drugs on Rare Diseases
Prof.Dr.Ferda Özkınay, Ege University, İzmir, Turkey
Yetim İlaçlara Genel Bakış ve Klinik Açıdan Değerlendirilmesi: Nadir Bir Hastalık Olan Adenozin D Aminoz Negatif Ağır Kombine İmmun Yetmezlik, Hacettepe Deneyimi
Overview and Clinical Evaluation of Orphan Drugs: Adenozine D Aminose Negative High Combine Immune Deficiency, Hacettepe Experience
Prof.Dr.İlhan Tezcan, Hacettepe University, Ankara, Turkey
10.30 - 11.00
11.00 - 11.30
Kahve Arası - Coffee Break
Orphan Drugs and Their Assessment: An Emphasis on the Regulatory Side Including the Work of the COMP and the Scientific Advice Working Party
Prof.Dr.Brigitte Bloechl - Daum, Medical University Vienna, Austria
11.30 - 12.00
Similarity, Significant Benefit and Clinical Superiority - Explaining Some Difficult Concepts of the European Orphan Drug Regulations
Prof.Dr.Rembert Elbers, Federal Institute for Drugs and Medical Device (BfArM), Bonn, Germany
12.00 - 13.30
13.30 - 14.00
14.00 - 14.30
Yemek Arası - Lunch Break
Industrial Perspective: Rare Disease Drugs and Industrial Responsibilities
Kevin Loth, Executive Director, Corp. Aff.& Policy, EMEA at Celgene
Similarities and Differences Between Orphan Designation and Marketing Authorization - What Data are Needed for a Successful Application.
Prof.Dr.Rembert Elbers, Federal Institute for Drugs and Medical Device (BfArM), Bonn, Germany
14.30 - 15.00
Endüstriyel Perspektif: Türkiye’de Yetim İlaç Mevzuatı ve Hasta Erişimi
Industrial Perspective: Turkish Regulation for Orphan Drugs and Patient Access
Dr. Ahmet Hasaligil, Celgene, İstanbul, Turkey
15.00 - 15.30
15.30 - 16.00
16.00 - 17.30
Kahve Arası - Coffee Break
Türkiye’de Yetim İlaçların İdari Süreci: Yetim Tanımlaması, Pazar Erişimi ve Yeni Mevzuat
The Regulatory Process of Orphan Drugs in Turkey: Orphan Designation, Market Access, and the Novel Regulation
Uzm.Ecz. Pelin KILIÇ, Turkish Drug and Medical Device Instution, Ankara, Turkey
PANEL Moderator: Prof.Dr.A.Atilla Hıncal (Tüm konuşmacıların katılımı ile / With the participation of all speakers)
KAYIT FORMU
Formu doldurduktan sonra kayıt ücretinin ödendiğine dair dekont ile birlikte aşağıdaki iletişim adreslerinden birine gönderiniz.
Doç. Dr. Tansel Çomoğlu
Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
E-posta: [email protected] • [email protected]
Ad - Soyad:
Firma
:
E-posta
:
KAYIT ÜCRETİ
15 Şubat 2013’e kadar:..............................................................................................750.-TL
Aynı firmadan 3 veya daha fazla katılım olması durumunda kayıt ücreti kişi başı:....600.-TL
15 Şubat 2013’den sonra:..........................................................................................850.-TL
TÜFTAD Hesap Bilgisi
Yapı Kredi Bankası Hacettepe Şubesi • Hesap No: 71090937 • IBAN: TR31 0006 7010 0000 0071 0909 37
Turk
ish