Panox LA 200

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PANOX LA 200 Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Panox LA 200 Enjeksiyonluk Çözelti steril, berrak, sarı amber renkli akışkan bir
çözelti olup beher ml’sinde 200 mg oksitetrasiklin baza eşdeğer oksitetrasiklin
dihidrat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Panox LA 200 Enjeksiyonluk Çözelti uzun etkili bir oksitetrasiklin preparatıdır.
Oksitetrasiklin, tetrasiklin grubuna bağlı geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
Oksitetrasiklin etki spektrumundaki mikroorganizmalara karşı ribozomunun 30 S alt
ünitesine dönüşümsüz bağlanarak çoğalma ve büyüme devresindeki duyarlı
bakterilerin protein sentezini inhibe ederek bakteriyostatik etki gösterir.
Oksitetrasikline duyarlı bakteriler aşağıdaki gibidir;
Gram pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia,
Listeria monocytogenes ve Streptococci.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus
sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida,
P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp., Leptospira sp. ve
Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma
sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperythrozoon ve
Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacter sp.,
Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus
sp., Salmonella sp., Anaerob bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye
etkisi değişkendir.
Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp.,
Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Panox LA 200 enjeksiyonunu takiben oksitetrasiklin hızla emilir ve maksimum kan
seviyelerine 2-6 saat içinde ulaşır. Bu sayede akut enfeksiyonların tedavisinde de
başarıyla kullanılır. Deri altı veya kas içi uygulanan ilaç enjeksiyon bölgesinde bir
depo meydana getirir ve buradan yavaş yavaş emilerek 3–5 gün süren bir etki
sağlar. Oksitetrasiklin emilimini takiben birinci derecede glomerüler filtrasyon yoluyla
idrardan ve ikinci derecede de safradan değişmeden atılmaktadır. Parenteral
kullanım sonucu barsakta yüksek ve etkili konsantrasyonlarda oksitetrasiklin
bulunur. Bu nedenle üriner sistem ve gastrointestinal sistem enfeksiyonlarının
sağaltımında oldukça etkilidir. Safra yoluyla atılan antibiyotiğin bir kısmı
barsaklardan geri emilerek enterohepatik sirkülasyon sağlar. Bu durum ilacın
yarılanma ömrünü 6-10 saat uzatmaktadır. Oksitetrasiklin normalde beyin zarlarını
geçemez ancak yangılı durumlarda geçişi kolaylaşır, pleura, periton ve süte
kolaylıkla geçer.
ENDİKASYONLARI
Panox LA 200, sığır ve koyunlarda oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmaların
neden olduğu pneumoni, ayak çürüğü, septisemi, enteritislerde, enfeksiyöz
keratokonjunktivitis, Leptospirosis, Listeriosis, Anaplasmosis enfeksiyonlarında, viral
enfeksiyonlar ile beraber seyreden ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
sekonder enfeksiyonların tedavisinde, ayrıca mastitis ve metritislerde destekleyici
tedavide kullanılır.
Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamidia enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Panox LA 200, sığır ve koyunlarda 100 kg canlı ağırlığa 10 ml (20 mg/kg canlı
ağırlık) oranında derin kas içi enjeksiyon yolu ile uygulanır. Gerekli görüldüğünde
uygulama 96 saat sonra tekrar edilebilir.
Hayvan Türü
Sığır
Buzağı
Koyun
Kuzu
Dozu
10,0 ml/100 kg Canlı Ağırlık
5,0 ml/50 kg Canlı Ağırlık
2,5 ml/25 kg Canlı Ağırlık
1.0 ml/10 kg Canlı Ağırlık
Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 20 ml, koyunlarda ise 5 ml’den fazla ilaç
verilmemelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Damar içi yolla
kesinlikle uygulanmamalıdır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ
Gebelikte uzun süreli kullanımı fötusta, kemiklerde ve dişte sarı yada gri rengin
oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur.
Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği
bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir.
Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici
bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici
hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol
sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin
sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar,
fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum
bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B
grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir. Özellikle kalsiyum içeren çözeltilerle olmak
üzere diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOTLAR
Doz aşımı durumlarında özel bir antidot yada tedavi bulunmamaktadır.
Oksitetrasiklinin yüksek dozlarının genellikle iyi tolere edildiği görülmüştür.
Parenteral yolla yüksek dozun uygulanmasına bağlı olarak enjeksiyondan kısa bir
süre sonra bazı hayvanlarda koyu renkli idrar ile karakterize, geçici bir hemoglobinüri
görülebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra 28 gün geçmeden sığır ve koyunlar kesime
gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12
gün (24 sağım) boyunca elde edilen inek ve koyun sütü insan tüketimine
sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle;
insan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlara uygulanması tavsiye
edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda
kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3
ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana
getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak
kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
UYARILAR
Preparat dimethylacetamide (DMAC) içermektedir, ciltten emilmemesine dikkat
edilmelidir. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, dondurulmadan ve ışıktan korunarak muhafaza edildiği takdirde
ilacın raf ömrü 3 yıldır. İlaç açıldıktan sonra 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 28
gün içerisinde kullanılmalıdır. Preparat prezervatif madde içermemektedir, kullanım
esnasında kontaminasyondan korunmalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 20, 50 ve 100 ml'lik amber renkli flakonlarda sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır
(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
06.07.2004
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO.
05.04.1996-6/500
RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Maslak 34398 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ
UNIVET LIMITED, Tullyvin, Co. Cavan, İrlanda