rebKLUDEiilLErl t-- - -

!
'
T.c.
FIRAT
o6rrn
Urivenslresl nlsranesl
SERMAYE
igurme
alnlMl
euz6
No
03.01.2014
: 9340 :1418
lstem
llgiti Botom : KARDlYoLoJlKLlNlGl
S"y'
Konu
: B.30.2.F|R.O,|,OO-OO/5
: Yaklagrk Maliyet Fiyat Aragtrrmasr
Hastanemiz Kardiyoloji B6lUmUnde kullanrlmak Uzere cinsi ve miktan belirtilen 111 kalem Ttbbi sarf
malzeme 22 f usulUyle 1 yrl boyunca istek dahilinde gartnamelerine g6re satrnahnacaktlr.
Yaprlacak olan Ahmlarda yaklagrk bedel tespitinde kullanrlmak Ozere cinsi ve miktarr belirtilen 111 kalem
Tlbbi sarf malzemenin KDV. harig birim fiyatrnrn tesbit edilerek en krsa zamanda Proforma fatura ile taraftrntza
bildirilmesini rica ederim.
PROF.DR.M.SAID
Son Teslim Tarih & Saat:
lxrlveg LlsrEsi
llalzeme
Srra No Kodu
Clnsl
Miktan Birimi
Agtklama
TahmlnlFiyafi Toplam
1
BoYUTLU MAPPING VE ABLASYON
IGTATERI
rebKLUDEiilLErl
-*-l5065tt362i76ttg pDA
oilirr;; TA9TMA slsrEMl
PDA oKLUDER
"---"
Cttr"36imTi566TDA nir.r suCEn srt;f-itopV
a -**-i506db3iD0s0Ti-TCiiriizuS"ndpii*3%
3
3
5
il-*---.'* 15ftb36300gg2g2
7-*"
-
t--itm**
-
;
ADET
* 1i* - -AriEf
o;;""
pFo occLUDER sEr.
iit6tit03ggzid-*ME Aiiiii b-tLAiAfoR.sEr
is"o6ii03ro20gm6-BAtoNiu"RENdl
1
---*-i-
*"-'
'-t-DEr
l**";Dii
siiNi "-**-*--
1
i5003mgg'itti664A6D oCdLUDER ciiiriZ*-i566"i65gggg5e5"'t
ADET
oMtrjCilALi BAti;ffiBLASyoN
KATATERI
1T^"^^1560563U800526 DoNDUCil\Li BALoN ABLAsyoN
iz*-'
iJ
i4
--tffi30302903Tt
!f 4_rs_r_EEll-c]-N*srF^ptE
*T*
SIEAI-
ttDDFiALiCiKAlp
CiLi o/Er,trRlKUtER
PACE AZLTICI ALGORITMASI OLAN)
-' - -1501b0302s0376--CexnrunrlznsioNlirfin"irz rEii
UZATMASI
*- -i5od503dzEft7e-nexerunizrdion
c-"--T50os0s0rsggm{Eil}ffiiill}:fi
1
1
"
-
a
xrrnwz reli iseCi
'#.,e*
T
**,,,ni
1
O-*--i56d363629936TT(S"rERNALizASyotl KILAVUz
Sayfa
Frrat Onfversltesl Hastanesl
Elaa! - Tel: 0124
233 35 55 Fax
i
04.24 234 23
E5
.
0424 233 90 40
1
\'tr
REVESKULERIZASYON DESTEK KATATERI
i8
1soo3o3b2tt56t
fl?ffillven
"-t
oeclgrrvr
rel
irr-eVuz
1si*-"*1Eoosb362oor,e"NiiH'ffiffilif;a#*AMAKATAiERI-*
*l56630302ititi6A*
20
pERtFEilKV;sKgliR
STENT
Zi-"
-*is0os6s02essati*p-ECtFEiiiiVn6rUren
ADEi
*-r-*mEr-*
"sErF
T** ADET--
ExpAN DAILE
*-l
enlolr--
'ADEr-----
EXPANDABLE STENT
15003030299402 OOOR t44Lp plll
22**-1E003056299263*
23
DDD,R
Z_---T50o3ffim00i00-Mula
2s
vENfRIKULER EGKrCbb
-** c[CvE
MiEreiit
6oLUNUM TAKiBi^BLASy9N
"*_T8b030562005
27--_*i5b036362093"95-
YAPABILEN IcD
28
ADET
1
**l* *
ADET
1
-'-
""
32 -*-13663636280300 vbD Er-EKrnoD
- * -"
--1366"363620e4m*Wiir
33--K/qLp i'tli"---
34
---"Tm6do30?gg,i01*wtR
sS*-
KALp-CiLngtiit vEr.rRiK[LER
Iora'SSffi?H*Lrs
38 -*-i.itn5o3*- ---"-Q
-
io
-*-*l-"
--*
1
iroortiinzggm-ffitsx
1
*-*
ADET
**T-
ADEr
15./2
x
16
;/'*
Ht?$$?fli
\z;x
*-isti0s6s62sod${ffiiffiE?!ffi "F'#S,*"
ra
.,
*- iir6oroiozo'b2z-li'ffi
ADET
*-*ADEr
ELEKTROD
-l500smZeO3m-7*or-*r1*7CtpLAru2sx8+/-1
37*-
ADEr
*I***ADEr
DDDR tcD
-*1500ift0290307-DDonrcotCtNArRiALEGKrRcjiju
ADEi
ADET
ELEKTT{bDU
30
3i*--i5dtt3d30200306"-Vrtrj-vDriC xalp Frr-r
3e
1
*-'i-*"*
ffi
ii
1
ti :z-
41-*rso6s0so2o$zr*'#Rtlt?!ffi!?*t*!P)z.sx6 r-1
*
*
T--
ADET
'"
ap,,
+f -'-*i5b6363-oz
a3--- iroosffioas$za#bfiHt?9ffi Effiffi
45
--*lgooffiozs.3r-ffifi ETTHF'c?h*PL
-
a6'
47
-"
-
ti:i:2
^"
-"**-1 *-"mEi
f#ffi#i#'e',#ffi'r,r" :ii:{ tn **--
-*itmmi'362s0330--m$S+#i*i?Z?s
x
8
./-2
ADET
*
1
ADET
1
ADET
FJlqMrylgN]F EgIHLq)
'15003030299331 KRONER STENT
9lPLAK 2,75 X 12 +l-2
48
4e
sd
ib66som?soczs
*
1
.:i-;i.;
zs x
"
**isooddsozsotj2-f#Rifit?Si?"1#|fi\z,isiii*;i
*tffiH$|*+ffHli:;7sTi8
T50056302''-
7t
--r
"
ADEI
1
ADET
1
ADET
n--*rsousmozs,isu,[#$W
57-
--*
3?Hfhxr8.^2
(BALONAMONTE
Sayfa 2
Frrat Unlversftesl Hastanesl Elazr! . Tel: 0424 233 35 55 Fax
i 0424 234 2g 85 -
0421
2gg gO
40
-'lt
3,0
-_-r5oo3o3o2o933i
5a54
x 8 +/-1
MgllrF
M
RDlLt4!F)_-*
ffiRHSllf
KRONER STENT 9IPLAK 3,0 X 12 +l-2
"
ADET
ss- -- rsondstizsffit fffiR!fi#fl?ffHfl?io x i 5 ;i:t
1
56
ADET
sB "rmosmomsgarffii$Sll,FH#Pmt5e -*r5ffi36i620$ar-{ffibREftt+u*?
rs-,n
8"ffihxru;
1
6d --;rffi3ds626tu4rffiftt*HgFffifu^.,ilm- -r50050362ss544-{*^ffiH95#?Hl|-t {;n^ "'
61*coososo2sst{dli#ffiW}l?F#&rxi6?z*
62
ADET
1
*T-"
-*
-
- r*ADEr -
-_ "_19 !9f'4 lrgllllEplllt!!fl15003030299346 KRONER STENT gtp;AK 3,5X24 +t-2
63
-*.
1 ADET
**"T*-AitEr
KRONER STENT 9|PLAK 3,0X24 +t-2
1
ADET
----rgoodoso2s*i"t-ffi'RlfiSl?Fe?#P'arrrata"' -*-**-r*
64
iffit*S#ffiXftrrc;/-1 **
**
ea- -**ru*uu*ffiH$ffittE"#HP.o*z;Lr-*-iffituosolre$50
6s
**Tsoordsozsgsaii
1
^i*
ffiW|ffi#t*Plfx"is./-f-
67
*--1€6650302g035T
68
*-i5o6sotu*urrt
70
.t'
ffiRlftS!ffi#tX'P4om,-*n-
*-*-rsciooooozom'a
"i-"apu,
^
6e - TmotmtmsrzffiftHggy-iffHlPl
zr
ADET
,-..*:***" "*.1H !g!lAM9M"E*q DJl!!m)- *"
15003030299339 rnOnen STENT gtpLAK 3,0 x 1g +/-2
{ffi$ffifffi}*iil/-1
-"
*-*-- -* --
15ooioi'ut*tfi$e#ffilisH#?;'x-ia*i-i -'
73-**-T5otu05trss3ri6 #l$bryUe ;t4 - **-**
r-ADEr
"*'r ADET
i-
"
*-
'-'
i-_--Airer
-*i**.
z* *r.6omsur*" fffin$tr?#lFs'#Hu*u,, *tr" **-'rtoordiiozosierffiffiffiffil;"i-B;i-1---"
78
7e
"ADEr
*
l**"rDEr
72-'-
T4** T5oo3o3u*nt{lfte#ffiilii''5#t,ex 26;i-2
7s----rm-mffu*rtt"fffiWffihEs'#?zuxirv,'**i'6oi6s6zsosru-iPrft"#ffiffif5#i?2s
76
x iil/-1
ADEr
*
1
ADEr
*'
ADET
'---r-*
**Tgoosdtu*tt-fffifff#?HBsxx"./-1-.*-- *r*--ADEr
80
--rcEn'*uuou,-fffb"Sili?ilii5if#?*, s-|i-a'
1
-
ADET
si--- t50o3o,62se3641tre$frffiiiq5#T#?=x.i;ri^-" -r* *AbEr *
reflffi"+/-1
**T50b5o.3mo$66
g3
--
?;r*
ie*
-ADET
*_**_lq4LqM"MgIl_E*E*D.ltM!_s)
Sayfa
Frrat Unfvereltesl Hastanesi
Elaa! . Tel: 0424
233 35 55 Fax
:0424 234 23 85
-
0424 233 90 40
It
2,75X 18 +h1
Bs*-*r5oiostuoz,oi66jffi"Sniflfrffi'6*Ht#nvs-ir*'
_-,_"-***
ugNIFE,p_llt!{1il
sALlNlMLl STENT 2,75X28 +t-2
--
t-"
1
ADET
1
ADET
1
ADET
88-T.oosos6zso:r"f ffi"ffiWS+*#?*d+/-1
v-1 -
uo--or.,*****fffioffiffi#Wo*.,6
*- isodJffimss*
oo
{iibe#n?$l' weilH?axT'
./.1*--
ul rnr6io3o2s$,m.'.;ff^*
*
(BALONA MONTE EDlLMl$)
-
e2
T560363028937t-nAg SAlr,ilt\ift srEii,tr
=-'igo6*uruu"{ffbe$fffi#il$?*r ;^i *-
e3
-*-.,inrogogozooffi
s4
OE***-IAOffi'AOffiO
96
g7
3^oX|B1,n
Bt-vENrRtKjL tcD tON
-t-5063d50209992
*--
''"
it8 ./-1
ArilA
ELEKTRODU
--:
":
iittt630ggs90if6. eVerlrtrurECrco-rnlidr xnlp orr_i
9g-*--i5b0g6302gs-T05 BMiNTRIKUGR rcD
tQiN KR?tiirER str.tgs
gg*-**tsods*totrt|ii[ffi i'**ci*lGiEnrsi-i8^iM-*
10
101
102
1m
tlrENrsx
lsrviii/t
i566365cj2i7d'o-G[toNiLu RENA| sfiNf 6 x15
i s0cj36302t z+zJ-iiaior.iru iiEruAfsierdo
-T56d36flgitgg26TTAroluu
nEr.i-nisrEiiio"To xl6
fla
i 64 --iEb03tEggOE26b BAr-oiir-u
"ier.jAl"sfeur
zo
[ t l i:i
1;
15003030299405 BALONLURENALSTENT5Xl2
105*15ii6363629d466*BALc.,i',tLU
TdO
1
07
*
REM\L srENr 6x12
150636d02094d2 EiALCiiGf RdA'L srdrrif
til
2
1U6'-1566'303ggZ1T cEl'EL KtLFtiilrE stsTEili
iog
Nor,i-cowAci]uApp|Nc
-i56t"303ggsgs56-
MULTIELECTRODE ARRAY KATATERI.
110 T5i)Od0'36200"CT6 sriiRE sEr
ll -"T5infffi5ggg513-UQ
*--*t
-**i*
1
AoEr
ADEr
ADET
1
i
1
ADET
"*-*-*** -{**"AoEi-
1 ADET
i"---tDEr
*"""'
-*-i-AltEf
1
-T
*-T
ADEr
1
ADET
1
ADET
-
1****A'bEr
MAPPING NAVIGASYON KITI
Sayfa 4
Frrat Onlversltesl Hastanesl Elazr! - Tel: 0124 233 35 55 Fax : 0424 234 23 E5
-
0424 233 90 40
L-
i
BALONA MoNTE EDILMI$ lt.ng sALtNfMLt KoRoNER srENT
rerulr
$eRrruemesl
':
:
i
l.
Q!"t:ttpaslanmaz gelik , krom kobalt veya platin kront'malzdmeden lazer kesim ile
kesilni;g
olmalrdrr.
2. stentin ig ve drg y0zeyi parrak ve p0r0zs0z ormardrr
3. Stent balonta agrlabiiir olmalrdrr.
4.Stentin polimeri sabit veya eriyebilen olmahdrr.
6 Polimer eriyor ise, enflamasyona yot agacak molekotler
agga gkartrnamaldir.
5. Stentin
7'
ilaq
Everofimus, grubunda olmaldrr
Bif0rkasyon vakalannda kullanrlabitecek hocre alanrna sahip
olmaldrr..
8' Stentin ozerine
dayanrkh otmahdrr.
Yoksek basrnca dayanrklr
\ltp edildigibalon
olmall minimum! paflania
basri'cr 16
vserrrv!
tv auil
atm vllllallull
t,-t.5,r.u
6tmattOri:
9. stent ifetim sietemi 0.014" klavuz tel ile uyumlu olmalrdrr.
10' Balonun orolglmalve.dislal uglannda 2 adetradyoopak marker.bulunrnalt
ve
stent bu 2 marker.arasrnda olmalidlr.
11. Stent MRI uyumlu olmaftdlr.
12' Teklif edilen 0r0nler en az 12 ay miadlr olmah ve steril
orjinat ambalajrnda teslim
edilmelidir. Raf dmr0n0n daha uzun olmasr tercih sebebidir.
13, stent tagrma sisteminin -kaph gOvenlik paketi mevcut
olmahdrr.
11lgilifirmalargerekti$inde
etmelidir
de$igik 9"p rl. boyutta stenuerte&gigtirmeyitaahhgt
16. Girig profilien fazla 0.019 olmahdlr.
17. Gegig profilien fazla 0.0SS olmahdrr.
18 'Malzeme teslim edilirken tlrtln hhstane barkod sistemine
uygun olmaldlr.
19.stent krvrrmh damarlarda kullanrlacak bigimde esnek otmalrdrr.
ZO.ptentin*{,stal gaft r h idrolik kaph olmalrd r
Jk"#,
r
".:f,:iH&ffiff${l
'
BALONA MONTE EDILMI$
J. stent ppslanmaz setik , rror
kesilmisoifnahdlr.
lmg SaltNtMLt KoRoNER
rcu?fY.Ifxl5,f,'
STENT
rerrulr
krom matzemeden tazer kesim ite
i
:
:
2. Stentin i9 ve drg y0zeyi parlak ve p0r0zs0z olmalrdrr.
3. Stent bafonla agrlabilir olmahdrr.
4.Stentin polimeri sabit veya eriyebilen olmalrdrr.
6 Polimer eriyor ise, enflamasyona yol agacak molek0ller agrga gkartrnamahdrr.
5. stentin
ilaq son jenerasyon zotaroh!{g.
grubunda ormahdrr.
7. Bif0rkasyon vakalannda kullarirtabilecek h0cre alanrna sahip otma[drr..
8. Stentin 0zerine krimp edildigi balon dayanrklr olmahdrr. Y0ksek basrnca dayankh
olrnalr minimum patlama basrncr 16 atm olmahdlr
9. Stentiletim sistemi 0.014" krlavuz tel ile uyumlu dlmahdlr.
10. Balonuh proksimal ve. distal uglannda
stent bu 2 marker araslnda olmalrdrr.
2 adetradyoopak
marker bulunmali ve
11. Stent MRI uyumlu olmahdlr.
12. Teklif edilen 0rOnler en az 12 aymiadh otmaft ve steril orjinal ambalajrnda teslirn
edilmelidir. Raf 6mr0n0n daha uzun olmasl tercih sebebidir.
13. stent tagrma sisteminin -kaplr g0venlik paketi mevcut otmalrdrr.
14. lfgili firmalar gerekti$inde de$igik gap ve boyutta stentlerle teSigtirmeyi taahhot
etmefidir
15. Stentin strut genigli$i ve duvar kalrnlr$r de$erleristent boyunca homojen
f6. Girig profili en fazla 0.018 olmahdrr.
iZ. Geg5 profilien fazla 0.055 olmahdrr.
18 .Mafzeme teelim edilirken Ur0n hastane barkod sistemine uyggn olmaftdrr.
19.Stent krvrrmh damarlarda kullanllacak bigimde esnek olmahdrr.
2O.Stentin distal gaftr hidrolik kaplr
21. Stentin ilag sahntmlpn,azl
olmahdrr.
av\
PERIFERIK VASKULER SELF EXPANDABLE STENTLER TEKNIK
$ARTNAMESI
l.
stent slper elastik ve onoodetr programlanmrg gapa ulagan nitinol tlen
yaprlmrg olup rsr etkisi ilo kendi kendi:ne agrlmahdu.
2. Stent magnetik rezonanstan etkilenmemcli ve artcfakf olugturmamahdu.
3. Stent birbirindon balrmsrz harcket eden pargalardan olugmug dizaynr ilc
dtlzgltn ve tam olarak inplante editrneli ve damar gcperine tam olarak temas
etneiidir.
4. Stent, yaprsr itiban ile yttksek radial gltg, fleksibilite ve radioopasite
dzelliline sabip olnahdu. Stent agrldrgr zaman penoere blly0kltkleri
olarak kabnah
5.
va,
egit
stent krsalma oranr %8'den den az oLnahdrr:
Stent post clilatasyona olanak tanrmatr, iglemde kullanrlan balonu
patlatuamahdrr.
5. Steat ta4rma-yllf,lcmc sigtemi 7f eheath intoducer ve 0.035inch-0.038inch
krlavuz tel ile kullamlabilmeliilir,
7. Stent ta.grma-y0klcme $isteminin tek hareketi ile (drg krlfinm gcriye dolru
gekilmesi) stent yerlegtirebilmeli, ytlksek fleksibilite ve kontralateral
uygulanabilme Ozellikleri ile kullanrmr kolay bir sistem olnahdr
8, Stent tagrma-yilkleme sistemini olugturan kateter 'drgtlltl bir yaptya ve
fleksible bir uca salip olup krlavuz teli 9ok iyi izleyebilmeli ve 9ok rahat
itilebilmelidir.
.
9, Stent tagrma-y0kleme sisteminde biri ig, biri drg kateterde olmak tlzere en
az iki ^detladispak ararker ile syrrca stent proLoimal ve distal r'gleflnda
rodyoopak marker
bulunmahdrr,
.,._....
10. 40 mm'den 100 mm'ye kadar deligik uzuddd-arrla ve 5 mm'den 10 mm'ye
kadar depigik gaplarda sogonoklori olmalrdrr. Ayrroa 75cm'den 120 cm'ye
kadar deligik qaft uzunlulu segeneklerl bulunmaltdr.
talebine
"'+,l"ft,*fffi#mH
/ffiHffiffi
gdre
stentlerir uzunluklarr ve
gaplarr
.
s
12. lhaleyi kazanan firma, sonradan kullanrm durumuna gbre kullanrcrlarda
kalan de[igik olgudeki stentleri istenilen Otgtdeki stentle deligtirrneyi kabul
edecektir.
13. Kateterler, steril ve orijinat ambalajrnda teslim edilmelidir.arnbalajlar
tlzerinde sterilizasyon tarihi ve y6ntemi ile son kullqnma tadhi belirtilmig
olmahdrr.
14. Teslim edilen
herbir malzeme teslimat tarihi itiban ile en az bir
nl niadlt
olmahdrr.
15.
Firrra miadr dolan tlftnU yeni tlrttnte de[igtirmeyi kabul etnig sayilrr.
"T,ffiff#w*K"
ffi
T
PERTTERIK VASKULER BALON EXPENDABLE STENTLER TEKNIK
$ARTNAMESI
L Stent paslanmaz gelik veys kobalt kromiyumdan yaprlmrg olmahdrr. 5.10
nmaraslgaplarrlave30.S0mmvoya20.60nmarastuzunluklalda
segenekleri olmahdrr.
(
segmental yaprda vo esnek flexible) olnah; herbir segment
biribirinden balrmsrz hareket ederck krlavuz teli (guide wire) gok iyi takip
etneli ve tortgydz damarlardan rahathkla gegmelidir. B0ylelikle "direk stent"
uygulamalannda kolayhkla kullanrlabilmolidir'
2. Stent
3, Stent tortgy6z damarlardan gegerkcD doforme olnaoah, uQ krsrmlarr baloa
gerekirse guiding kateter igine geri
y0zeyinden aynlmamahdrr
ve
alnabilmelidir.
du90k olmah vg 6f'7f sbcat
introducbr ile kullanrlabilmelidir. Stent balonln 0zerine g0venli gekildo
yerlegtiriLnig oLnah, lokalizasyon saanuda ve guiding keteter igerisine geri
gekme dunrmunda balon llzerinden aynlmarirahdn.
4. Stentin balon 0zcrine y0klenmig profili
5. Stentin tlzerine yerlegtirildifi balon dayanrkh ve sallam bir materyaldon
mamltl olmahdrr. Bu nedenle basrng artturldrkga balonun gapr da kontrollt
olarak anmafudrr. Dereoelendirilmig patlama basrncr en az 10 atm. Olmah;
direk stentleme uygulamalatrna olanak saElamaltdu.
.
6. Stentin balon tagrma sistemi ko-aksial veya mono-rail olmah, 0.035 inch
veya 0.018 inch krlavuz tel ile gahgmaltdr'
7. Balonua dirtal ve Fro-inralindi toplam
stent bu iki marker arasrnda bulunmaltdrr.
iki
adet, radiopak markeri olmaltl
8. Stentin balon tagrma sistemi minimum 75cm uzunlulunda olmalidir.
9. Stetrt yerlegtirme srrasrnda, baloauri distal ve proximal uglat balonun diler
ol.s.uh, fazla eiserek us krsrmlarda diseksivona
fl:lfrtffr$trly"1,::ln
hoJ.Drrlu.IE,
f 3,i,ffi tr#ffi#rfftneri<rir.
10. B0lum[n talebine gore ahnacak stentlerin uzunluklart ve gaplart
belirlenecektir. lhaleyi kazanan firma, sonradan kullanrm durumnna gbre
kullamcrlarda kalan degigik dlgtldeki stentleri istenilen 6190deki stentle
deligtirmeyi kabul edecektir.
ll.
Malzeme, steril ve orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir.ambataj'lar
ttzeiinde sterilizasyon tarihi ve y0ntemi ile son kullanma tarihi belirtilnig
olmahdrr.
12. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarr ile en az bir yrl miadlt
olmahdr.
13. Fiima miadr dolan Urilnfl yeni ttrttnle defigtirmeyi kabul etmig sayrhr.
Dn MehmetAKBALAT
Prof,
-Frrat
0 nlvenritesl Hsstanssl
lG'diyolollA. B. D. Eetkant
Dip. Tes. No: 70820
Uzrn. Tes. No:
Yrd.Dot.
rm0nvr*lt
ontolxfisc
'ltoffiln0t
c
,'
BALONLU RENAL STENT TEKNiK $ARTI{A}IESI
Stent Renal arterlerdeki darlft tedavisi igin uyggn e,Aandable yaprda
l.
olmahdu.
2.
:
stent sutur kahnhg ve dinyru ile kalsifik lezyonlar igin radiar g0cu ve
npalilite dzelligi ytltcsekotnahdr. 0zel dizaym ile de flexiblitesi y0ks€k
olnahdr.
3.
Stontitagryan balon R)( @aprd Excbange) dzelliSinde ve err az 0n014"
gapmdaki lclavrz tel ile uyunlu otnahdr.
4. shnti bEyan baton tlzeninde stent distal ve proximalini gOsteren iki adet
radioopak marker bulunnahdrn.
5. Renal Stent CoCr veya paslanmaa gelik malzemeden i'nal editni$
olnalrdr.
6. $aft uzunluklan I l0 cm 'dslr az slmamalldu'.
7. st€ntin distal ga.ftinrn kalrntEr gegig kolayh[r igin en 9ok 2,9 F orrnatdr.
8. Stent lazerll titpten kesme leknolojisi ile ilratilmig olmaftdu.
9. Stent post dilatasyona uygun edilmig oLnahdr.post dilatasyonla Stent
gaplarinur ne kadar artfinlabildigi belirtilmelidir
l0.Stenti tagryan'balonun gaplann gOre rated burst basrncr l2-Z4barnkadar
gftabilmelidir
I LSterrt 5-6 F guiding kateter ve 5-6 F sheat ile kullanrlabitaelidir.
L2,lvIalzomeler tekeq teker anrbalajlaomrg steril pakeflerde olmah ve
paketlerin tlzerinde uluslar arasr standartlara uygun 0l901eri ,kod (RtsF)
nunrarasr ,lot numarast, son kullanma tarihi , sterilizasyon tarihi ve
UBB'na kayrth onaylanmrg barkot nunaralan belirtilnelidir.
Dip, ieg. No: 7C820
tiin.
Yd.tlog.Dtt
f{dUldd
nHlb
T6s. No: 49325
Ptof' Dt' Mehwt AKBWAT
f,"''.,ffitr'rffih
l,
pllt
TEI<l{fi ( $ARTNAI,ESI
.Paoemakor VDD, VDIR, VDI, VYIR, WI" VVT, VOOR, VOO' ODO, OVO, OA0
VDD.VDDRKALP
modlanna programlanabilnolidir.
2.
3.
4,
5.
Alt
hu
( Lower Rarc ) 30 - 175 ppm arasrna programlanabilnelidir.
Hystercsiir 40, 50, 60, Offdeterlerine programlanabilmelidir.
Sensed
AV delerlcd iytt uytr 30 - 350 ms anstnda programlanabilnelidir.
AV delay dcterlerini kalp hrzm gdrc otomatik olarak ayarlayabilen Rate Adaptive
AV dzelligolmahrfu.
6.
,,
Ust izleme h:zr ( Upper Traoking Rate ) 80 - 210 ppn arasrnda prograolaubilnelidir.
Sonsdr llst hrzr (Uppgr Sensdr Ratc) 80- 180 arasrnda ayarlanabitnelidir.
volt4ir 0.5 - 7.5 V dolerleri arasrndaprogramlanabilnelidh.
8.
Qrkrg
9.
Pulse Width delerleri 0.12
- L5 ms arasrnda programlanabilnrelidir.
10.
Atial
rt.
Vcnbikttler Sensitivite de[erleri 1.0 - I 1.2 nV arasnda prcgramlanabilnelidir.
12.
Ven{kuter Polarite Unipolar, Bipolar ve Confgure olarak pmgramlanabilnrclidir.
13.
Ventrikuler olayladan sonra olugabilecek Retrograde
Sensitivity deterleri 0.18 - 4.0 mV arasula Fo$amlanabilmclidir.
P
dalgalann iztememek igin
130- 350 ms arasnda programlanabilen Post VenFikuler Afrial
Bla*ilg Period dzelli$
oknahdr.
14,
Qok y0ksek
15.
150- 500 ms arasuda programlanabilen Atial ReAakter Period 6zelli$ olnallfu.
16.
l7 ,
50- 100 ara$trda programlanabilen Atial Bla*ing Period dzellili olnaldu.
Ventiloler
Atial hrzlan izlememek igin auto, varied veya
Pacedcn sonra
T
dalgalanru gdnnemesi
igin 150- 500 ms aruuda
progranrlanabilen Ventikuler Refraktcr Period dzelliti olnahdr.
18.
50-100 ms arasnda prograrulanabilen Ven
150- 500 ms arasrnda
"'/,i3,,l,#:*fi
Hlf$:i:-Y:1o'
4'19;;
19.
";'P;""'
Kardiyak Outputu garantiye dnak ienX Atuial
bir olaydan
g*man durumunda Ventriktllll
20.
Pacemaker
Venticular Safety Pacing Ozelli$ olnahdu,
tarnfindan baglatlabilecek bh Tagikardiyi
.Tachycardia ) dnlcr-rek
21,
Pacc cden
bir Ventikulcr olay
(
Paoemaker Mediatld
igtn PMT Intervention dzellili olnahdu
Pil hastaya takrldrktan sopra otomatik olarak Lead Empedansr 6lgen, Lead empedanst
200 Ohm' ua altna dtlperse veya 2000 (1000p000,3000,4000se9enck1eri olnalxlu)
Ohm'u
tlstttne grkarsa sonrnlu leadi otomatik olarak Unipolar' a geviren Laad Monitor dzetlili
olnalulu. Monitdr sensivite d€EBrt€d 2-15 arasr ayarlanabilir, Lead Monitor dzellikle
replasmanlarda
22.
sistddeki
dogigirilnedllinde gok dnenli bir rot oynar.
tead
Geiekli donanrmla telefon ile pil kontoltl yaprlmesrna olanak veren Transblephonic
Monitor dzelli$ olnahdr,
23.
Pil
Programla
24,
rn
kontuolleri srasurda gflvenli denerneter yaprlamasura olsnsk ver€n
a
Ciegici
dzelli$ otnalrdu.
Hastaon kendi elekfik sistsmindeo dogan PVC' le,re karsr g0venlik saglama* igin
PVC Rosponse dzellili olnaLdu.
25.
Venhiktller outprrt 2.5 V , 600 Obn ve % lQ0 pace gartlannda gah$hgnda
6ffll
6,2
yrldu.
26.
IS:l , 3,2 mm, 5 mm ve 6 mn
konnektorlere adaptdr gereheden uyabilen nodellcri
obnahdr.
.
28,
27
IS-1 pacemaker 23,5 gr,
atrl*
ve 11,1 co haominde otaahdn
Hasta konhollerinile Uirtilrtc tuUanrtan programmer \re ioon bazh softlyare sayesincle
ekranda ayni anda BKG , Inbakardiyak EKO ve paoemakcr'n
ttln hareketlerili
gdster€n
Marker ChannelE izlemek mltrokttndtlr,
29.
Ilasta konboltlnde, Quick Inok IIE 6zelti$ sayesindo paccmakenn son kontolden
bed tum Pace - Sense oranlan, PVC sayrlan, ay olarak pacemakerur kalan
Empedanslan ve
I
yrlhk hendini, Bafaryana durumu" son dlgltlen agik de$erlerini
prograrnlanan de[crleri
S"toidr kalma
dnrfi l*ad
,
ve
P/R dalgalan deperlerini , hasta n gllnl]lk olarak ka4 saat atial
sayrsr vc 0nemli olaylar vb, paraureteler gdrtllebilir,
.
hof. Dn
Mehmet
IKBALUT
0r:lvgrslloel i iashrool
d-__re*flH:ts$#\
-,-Frrat
30.
cardiao compuro
rr*a, il. otililf'#iri*Lrrr*
r*r*
olusumunu gdstercbilir,
Bu sayede uygulanacak terapilere yardrmor olur,
31.
Venticular Reqponsc Pacing (VRPJ 0zcllili sayesinde R-R de$gkcnlitini on ua
#*'o*or*c
Paramefrelo saycshde kontoller arasrndaki Talikardilcr,
Iftlp
Hrzl.rr,
Lead Empedanslan vb, param.eEelcr paccmakenn hafizasrnda dcpolanr.
33,
Pit sayesinde Prematrrc Eleptioal Stimulation, Burstl, BursE ve Vephiculat Back-Up
pacing gibi Elokhofizyolojik gahgnalar yaprlabilir.
34.
Shength Duration Cunre Thrcshold Test sayesinde
hitik
hastelaru. egik delcrlcri,
g{lvenlik srnrlan ve en uzun dmrll sa$ayacak en gtlvenli volQi deferi saptanr
35.
36.
Auto Amplitude ve Auto Pulse \[/ialth thesholdtestl€ri yaprlabilir.
ll6s+rnrn kendi
R ve P
dalgalan non-invasive olarak progra.nmcr
t zerinden
dlgtllebilir.
37. Kontol bilgileri hcn ka$t b€n de bilgisayu disketi tlzcrine kaydedilobilir.
38, Lnplant Detection dzcllili ile implanUsyonu detect eder ve lead polarircterini, ratc
.
rcsponse,
Atrial ve Ventikltler Captue Maragemen! Sensing Assura:rce, Searctr AV
dzelliklerini otomatik olarak ayatlar.
39.
Ventikttler Cqpture lvfalragementB dzolli$
yaparak
pil
sayosinde
pil
otomatik thresholcl testi
grkrg gerilimi ve pulse width delulerini otomatik olarak ayulayabilir. OFF,
Adaptive ve monitor only segenekleri mevcuttur,
40,
Ventrikttler Capture lvlanagcmentB dzellifindc test arahS her 1,2,4,8,12 saat;; 7 g0n
omktaayarlana6ilir,
41.
Ventikttler Capture lv{anagementD dzelliEinde Minimun e-J'litude marjin (l'5,2,
2,5,3, ve 4katt) olarak ayarlanabilir.
42,
Venhiktller Capturc lvlanagementE dzellilinde Ayarlanacak en az volEi 0'5-
3,5 Varqsr arasr segilebilir.
43,
Rate Response sensdrtt olarak aotivite sensdr{lnlt kullanrr, Aktivity Threshold
medium low, medium high, high olarak
KARACA
loq
a
'J
44.
Acceleration zamaru 15 sn, 30 sn, 60 sn; deceleration zamaru 2.5 dak.,s dak., 10 dak.,
olarak ayarlanabilir.
45.
Pil rate response dzelliginde Rate Profile Optimization adh dzel bir algorihakullamr.
46.
pilin
Mode Switch Ozellili sayesinde olugabilecek atial aritrailerde otomatik olarak
gahgma modu
de[igir.
i
47. fuitri Detect Rsto 120-220 bpm arasr; Deteot Drrration no delay, 10, 20,.....60 sn
Olarak ayarlanabilir.
4E.
Pil, carotid sintls sendromu (CSS) ve vasovagal senkoplara(WS) karsr Rate Drop
Respose
ozelliFni kullanarak bastanrn bayrlpasrnr engeller.
49.
Rate Drop Response dzeltiSinde Detection WindoW Detpction Beats, Drop
Rate, Drop Size, Intprvention'Rate, Intervention Duation parameteleri ayarlanabilir;
50.
Sensing AssuranceD Ozellipi
ile afrial ve ventiktller sensiviteleri
otomatik
olarakayarlanr.
51.
Search
AVO 0zelligi ile pil sttrekli olank AV int€ryalini 6l9er ve otomatik olarak av
intervalini aprlar.
52.
53.
Sleep Function
6zelli$ mevcutttu.
Hasta bilgileri, takrlan lead, endikasyon" imptante edilen cifuz
,
doktor bilgileri ve
notlan cihaza kaydedilebilir,
54,
Pil Event Counters; Heart Rate Histograms, AV Conduction Histogram,
Search
AVE
Histogram, Venfricular and Atrial High Rate Episodes, Sensor Indicated Rate Profile, Lead
Lnpedance Trend Lead Per.fomanse Counters, Venticular Caphre M'anagementB Trend
,Mode Switch Monitor, Venticular Capture ManagementE Detail , Ventricular Rate During
Atrial Arrhythmias, Atial Arrhythmia Durations, Custom Raie Trend histogramlannr
hendlerini toplar ve hafizasrnda tutar.
*,silffi##$$ii'
u'l[i.ilgoto'
ve
l.
-.1
55.VDD lead jdneratdr segilen firmadan segilecektir. ( Fiyat toplu olarak
de$erlend irilecektir. )
vDD ELEKTROD $ARTNAMESI
l-
Leadler endokardiyal olmah bipolar yadaunipolar kullanrlabilmelidir.
2- Uzunluklan vsnfihller yorlogimo uygun otnahdu.
3- I"ead sogiminde sogilen pil firnasuun leadi teroih edilocekdir.
4- Vontikiller lead Pasif fiksasyon Uzellifinde olmahdn
5- Tlhn malzomeler steril pakettc olnah son kullanma tarihleri belirtitnelidir,
teslimat sUreleri
belirtihnelidir.
Not Yukrndaki malzemeler
llzerinden yaprlacakfi n
set hallnde kultanrldr$ndan rlolay
P"+,3,tlJ:i#'f*{;ffifi"
nry
giP.TeE'ryg:
(,..,
Yrd.Dog.Dr',
nuhrmc
$IGd
t;u:S;
de[erlendlrne toplan
bedel
"'
DDDR r(AtP Ptr t TETAVIK $ARTNAI&SI
Kalu kalp pilt ritln Vo lloti bozuklulunda krlbl dcEard vola osonbon olarak (9ift voyatok odaork
l.
'
nodun&)
.
2.
PACCTNAKET
uSarmak amacr ile wcuda
MVP
hl&t
olarak inptaoto odildek
kullEtdseattr,
(AAIR€DDD& DDD& AAI€DDD). DDD& DDD,
DOO& DOO, VDD,VDT& VDT,WIR.
Wr, Wr, VOO&
I
DDT& DDI DVIR, DVI,
VOO, MTR.AAI,
ADI&ADI,
AAT,AOO&AOO,ODO, OVO, OAO nodlanaa progruoluubitir,
f.
ost izione hur ( Upp* Tracking Rato ) 80 - 180 ppn arasuda progranlanabllrnclidir,
Qrkrg voltqjr Ahiun vo Vcnrilltl igin bkbirMcu bapmrz olarak 0.5 -S V dcg€rlcri elasllda
4.
pogrunhnabilmolldir.
5. Aril Sonsitivity .tdotl€ri 0. i0 - 1,0 nV racrnda prograolaaab nolidir,
6. Venhikulcr Senritivlb &gprlcri 1.0 - I I rnV arasuds programhnabilnolidir.
7' Abial vo voabikutcr Potadtolcr 8yn ayn uripolar vo Biporar orarak prgrorntanabiloclidir.
8. Vmtlkrler pacg'd€n iqlIa |,r,tg,tariat gormcaresi igin 150. soo * *rnia, progranlanrbilo
Vcotihl€r R€ftEkor period ozolligl buluanahdn
9,
Ilasta AF'yo girdiliade DDD veya DDDR moddan
dolay'i otoEatik
WI-R
oldrk hrelt bitDrclidir. Sinus ritBitc
moda otoErtik gogi{
}raFbil&clidt, AV
d0n0troc gb@atik olarak oeti prognnrna
(DDD vejla DDDR) doncbilnotidtr.
10, Ob-scnsing bDbilotu olnatdr. Bu fodciyon sayerinrlo pil s0rokll
olarak scasivitciai ayulanah
to boylcco ovc-soormg voya rmdor sdshg risldri vo dE
inroftaautanka
olkilomo drkhi (cop
blefrnu vb.) mi'rirnizo c0nolldii.
ll.
fthaliadi)€& olokbograE rral-fime olank programhylcdar gu0lcbilnetidir.
Gcrekti$ndc oleltofizyorojik gahgnaya uygun protokor yaraiabilco
frlksiyo'r
Ilas'rin hadi clo&tik sis.cnMc'r dog'r pvc'
ler€
hnii guvcntik
bururmrrrd'.
srglqrnngi iefu
p\/e Roaposo
dzellili bulunnahdu.,
la'
.
Pac€mr&er
igl
tarafifirrs batrafrlabilocok bir Tasihrdii ( paccnakor
PMT Intorvootion Oze
15' Ani.bayrlnalara (varo
ili
rvr€dirr€{t rEchyordis) Onrcnck
bulunnuhdn
- qgal )tcargr koruna
prograru ormaftdr (RA'E DRop) b.yrccc
bn ba$n.'r
hcr an normal delcrdc tuoabitrnelidir.
17, Rcfiald0i. Periodu oiomatik olank ayarlaya.bilnclidlr.
18, Pil
jcnerat'ru bibucyo yakmkon
19, Pace cderkon
azarrnayr bir indikarorlo bildirmcridir.
(obnrtik magnet nto .rqr'u )
fiaolojik ritnine bakp programa gOrc dovrcdon prkabllnclidir.
20, stimuldbyon, sonsing vo tsoshold ta*rorr kontor
cihaandrn otomatik orarak yaprrabirmeriiir.
bils hastsnm
21, Hysocrcsis folhiyonu olnal<tu.
2.5
V , 600 OhE vo %
I
00 pace gartlannda gal$hFnda en Ez
drdl
6 yd oLtrsltdtr,
zJ.
Is-l'
u,
ttastaua kcndi R vo p dalgalan non-invasivo olarak progpmmor
ozorrnden
3.2
mn,
5
nm
vo 6 urm komcktorrero adaptu g€rormcdon
ryabitcu nodollori bulunmarrdu.
'rguebilnerirrir.
25,
mm#w
ft
27. Kontrol bilgileri hom kalrt hem do bilgisayu diskoti tlzerino kaydedilebihnetidir.
odilecoktir.
tlzerinde bolirtilnclidir
t
28, Steril oriiinal anrbalajurda tcslim
'
29. Son kullanmataqihi
:
i
30. Cihazr temin edecek firurangr, Cagn ile haber verildilinde aym gtln igerisindo' implantasyon{ revi:zyon,
repozisyon, kontol gibi sonrisleri vermeklo yUk0mlUdtlr. Teklif edilen U0ntln Fknik gartna:ncdcki
maddelero uygunluprmu g0stormek
i9i4 ilgili naddelsr tabloglar.
brosttr vp kullanma hlavuzlan
tlzerinde i$aretlenecektir.
31. Gerekpacenakerinbktlmasr suasurda
,r.
ge,rolao
:ffT#ffifffiHrnda
rutintakiplerdo gerckli olantelemeti oihazl
2 adet sroril disposibre hasrr ortuso seti ytroosi zonrntudr,
33. Pacomaker hkrldrltan sonra yada Akiplerinde antagmazhk oldugu taktirdo Blazrt mahkenelori gogatri
saylaoaktr.
34. Cihszigin kogulsrz
en az 3 scnc garanti
vcritncli bu stho igorisinde t0kenon cihazlann kargftkstz
defigtirilece$ distributdr ve ttrctici finna hrafindan ayn ayfl habhUt edilnelidir. Bu 3 sonolik stlro
cihazur hastaya ycrlegtirildipi g0n baglayacakfir
35. Jeneratdr ile birliho aqqgftlC dzeliklcrp sahip diyal ve ventiktller endokardiyal lead'dcn cn az bir
adet verilecektir.
36. Atriyal ve ventrikttler elelcfod jenorat0r segilen firmadan segilece*tir.
(
Fiyat toplu olarak
degerlendirilecektir
l. Lead endokardiyal otnatrdr. Bipolar vo ttnipolar olarukkutlanrlmahdu.
2, Uzunlulu en frzla 60 cm olnah ro vcntiktiler yerlegime uygun olnaltdr'
3. Leadler pasif fi:aasyona gygur olnoahdr. Gerelfilinde firma tarafindan alcif f-u<sasyon loadlsri ilc
.deligtirilnesi garanti editnclidir.
4.
5.
Steril orijinal anbalajmda teslim cdileoekir. Son larllanma tarihlori belirtilccsktir.
Lead segiminde segilen pil fimrasmrn leadi torcih edilecektir.
'AL ELEtrCTROD
l.
Lead.bndokardipll olnrahdr. Bipolar ve 0nipolar olarak laillanilmaltdr.
3. Leadler pasif fixsasyon oLnaldu.
4. Steril orijinal ambalajrnda teslim editecehir. Son kullanma tarihleri beMlocektir.
5. Lead segiminde segilen pil firmasurur leadi tercih edilccekir.
Yukarrdaki Malzemeler Hepsl Blrllkte Set $ektlnde Oldulundan Toplam da Blrltkte Sogllecektlr.
t+
wIRKALP PtLl rprcrlr $nnrnruuusl
L Pacemaker WIR, WI, WT, VOO, AAIR'AAI, AAT' AOO'ODO' OVO' OAO
modlanna programlanabilnelidir.
2.
Alt hiz ( Lower Ratc ) 30 -
175 ppm arasina progranrlanabilmelidir.
Hysteresis 40, 50, 6Q Off degerlerine progranlanabilnelidir'
4.
Cikis voltaji 0.5 - ?.5 V degerlcri arasinda poglanlsnabilnelidfu'
{
Pulse Width degerlcri 0.03
6.
Atial Sendtivity degerleri 0.18 - 4.0 mV arsirda prcgranlanabitnclidit
,f
Ventikulcr Sensitivite degerleri 1.0 - 11.2 mV arasinda proganlanabilmelidir'
1.5 ms arasinda programlanabilmelidir'
-
8,
9.
Poluite Unipolar ve Bipolar olarak pnogranhmbilnelidir.
10.'
Atiumda sense edildihen sonra .olusabilcce'k yanHlari. izlememek icia
150. 500 ms ansinda proglernlanabilsn Atial Reftakter Period ozelligi olnaLdr,
arasinda programlanabilen
11.
4tri4 llnnking
Vsnbikulcr Paceden spnra
T
1l&
350
Period ozclligi bulunnahdr.
dalgalaridi
icin 150- 500 ms
atasiada
programlaaabilen Vontikuler Reftaktor Period ozelligi bulunnahdr.
12,
20-44 ms arasinda progtamlanabilen Vcnfiktller Rcftaher Period ozelligi
bulunmahdr.
I3
,
Pil hastaya takildiktan sonra
empedanslarindan herbangi
3
saatte bir otomatik olarak Lea4 F.rnpedansi oloen, Lead
biri 200 Ohm' un
vardr) Ohm' un
altina duserse veya
2000
ustune cikarsa sonrnlu lead ya rta leadlcri
otomat'rk olarak Unipolar' a ceviren Lead Monitor ozelligi bulunmahdrr. Monitdr scnsivite
delerleri
14.
2- I 6 arasr
ayarlayabilmelidir.
Lead Monitor ozellikle replasmanlarda sisbmdeki lead degistirilnedighde cok
onemli bir rol oynar,
15,
Gerekti clonanimla telofon ile pil kontolu y4ibnasina olanak veren Tmnstelephonic
Monitor ozelligi bulunmahdrr,
16.
Pil kontrolleri
sirasinda guvenli denem-q{$} yapilarnasinr olanak
.iLU"
ozelligi bulunmahdn
KARACA
ljf'H$l.r
Hsjli$
L7'
Pacemaker Runaway olayina karsi hastayi korumak
icin pacemaku hizi 200 ppm ila
sinirlandirilnahdr.
18.
2.5
V,
600 Ohm ve % 100 paoe sartlarhds oalistiginda onru en az 8
yil otrnaldu'
19. Aluhg 2a gramdan frda olnamaLdu.
20, Hasts kotrhollcrinde birlihe kullanilan 9790 pnogranmer ve ioon bazh softtrtw
sayesindc ehnnda ayni anda BKG
gostercn Marker Channel
21,
, Intakardiyak EKG ve pacemaker'in tum
harelcetlerini
(fM ) idcmek muoktut olmaldu'
Hasta kootolunde, Quick
LookE ozeuigi ssyesinde paoemakerin son konfuoklen
tum Paoe - Sense olanlari, PVC sayilari, ay otarak pac,cauk€rin kalan onru
beri
Lcad
EmFcdarulari , Bataryanin dunrmu" dnenli olaylar vb. paramcheler gorulebilnelidir.
22,
Diagnostic Parameheler sayesinde kontoller arasindaki Tuikaxliler' Kalp Hizluu
1,esd E npedanslari vb. parameteler pacemakerin hafizasinda depolanabilnelidit.
23,
Pit sayesindo Prenature Blcctrical Stimulatioq Burstl, Bursfil ve Ventikular Baok'
Up pacing gibi Electofizyolojik calisnalar yapilabilnelidir.
24,
Stength Duration Cuwe Threshold Test sayesindo kritik hastaladn esik deguleri,
guvenlik sitrirlari ve
25.
26.
en
uzun omru saglayacak en guvenli
vol$
degeri saptambilnelidir,
Auto Amplitude ve Auto Pulse Width Thresbold testteri yapilabilmelidir,
Hastanin kendi
R
dalgatari non'invasive olarak programmer uzerhdcn
olculebilmelidir.
27.
Kontol bilgileri hem kagit hem de bilgisayar disketi uzerine kaydcdilebilnelidir.
28.
TmFlant Detection
6zellili ile implantasyonu
detect edip ve lead polaritesini otornatik
olarak ayarlayabihnelidir.
29.
Sensing AssuranccD
dzellili ile atrial ve ventilerlar sensivitcleri otomatik olurk
ayarlanabilmelidir,
30.
Sleep Function dzelli$i mevout olmaltdu.
ve doktor bilgileri
kaydedilebilnelidir.
32.
Pil Venticular Rate Histogra6, Ahial Rate Histogram, AV Conduotion
Histogram,
SearchAVtr Histogram, Venticular High Rate Episodes, Atial Higb Rate Episodes,
Sensor
Indicabd Rste Prcfilg Chronic Lead ftnpedance Trend, Lead Monitor Counters, Sensivity
Tren{ Key Paraneter History,
Preference Episodc, Rate
Capture Management[ Trend, Mode Switch Episodes,Sinu
Drop Responce ppisodes histogramlannr ve tendlerini
toplayabibneli ve bafzasrnda tutabilnelidir
33. Capture ManagementE 6zelli$ sayesinde pil otomatik thrcshotd testi yapank pil gft$
gcrilimi ve pulse width degerlerini otoraatik olarak ayarlayabibnelidir. OFF, Adaptive
monitor only segenbkleri mevcut obnahdrr.
33.VentrikUler lead jeneratOr segilen firmadan sogilecektir. ( Fiyat toplu olarak
deSerlendirileoektir.)
Prof. Dn MehmetAKBULAT
Frrat tJ,:|,:Er eitssl llardnrui
ve
{'}
t
VENTRIKUIen ELEKTROD $ARTNAMEsI, WIR KALtcl rluprpltl lglr'r
1.
Lead endokardiyal olmahdlr. Bipolar ve 0nipolar olarak kullantlmaldtr.
2. Uzunlugu en fazla 60 cm olmah ve ventrik0ler yerlegime uygun olmaltdtr.
3. Leadler pasif fixsasyona uygun olmaltdtr. Gerekti$inde firma taraftndan aktif
fi
4.
xsasyon leadleri ile de$igtirilmesi garanti edilrnelidir.
Sterit orijinal ambalajrnda teslim edilecektir. Son kullanma tarihleri
belirtilecektir.
5. Lead segiminde
segilen pilfirnastntn leaditercih edilecektlr
Yukandaki Malzemeter Hepsi Blrllkb Set $ekllnde Oldufundan Toplam da
Birlikte Segltecekffr.
If:of. Dn lvlehmet AK BULA:I
irrat UnlwmltEsl i lepiar'ssl
l(ardiYolcilA. B. O. Bagkant
DiP. Teu. No: 7Q2st
ruo:ae\Pr
J^LPq
'\=r\l
.t
. it
wrRlcDrn
nfi<$mnvAlmst
'
l.cihazwlR'Wl,VoovcoVopacingmodlannaprogramlanabilnelidir'
2.
3.
4'
5.
6.
7.
8.
Cihaz pace-sense igin
IS.l, dcflbrilasyon
igin
DF.t konnektdr ihtiva cbelidir.
Cihaan alt htzl 30-150 afim/dk arasuda olmaldr'
CihaanRVanrplitltdU0,5-sVarasrnaayarlanalilnelidir'
Cihazrn &livercd enerjisi en az 35 J olnaltdu'
Cihaan $ad olna s{lrosi ttln oibaz dnrll boyunca l0 saniyenin altnda
Cihaan bonrtu cn frzla4l oc., aEuL& an frzla 90 gr' olnrahdu'
olnatdt'
Cihaan tahhnasr ve hasbnrn kontrolldri srasrnde cihaz itzerinden goksuz olrrk
Yttksek volQi Elelftod empedansr (tIvB), SVC ooil empedarur (HVX) vo cihaz veotik0ler
elektrid empodanslam otomatik olarak dlgobilnelidir'
9.
10.
Cihaz otomatik olara'k R-Wave dlgebilnelidir'
Cihaz GOnlUk olarak Load empedaslurnr ve R wavc rmnlit0dllnll
dlgcli' ald$
dlgttnleri 80 haftaya kadar tablods bend olarak gdsteccbilnelidir'
11. Cihdz hem Marker Chrnnel bemde EGM kay& alabilnelidir'
12. Clhd;1da yttzcyel EKG ba[tantsrna gere'k oltaak$un Can ve SVC coil arasmdaki
elekhihel fark
baz alan Leadless EKG
dzellili olnahdu
Cihsz Ventikuler Fibrilasyonu (VF), IlIzh Ventrik0ler Tasikardiyi (FVT) vo'
ventikuler Tasilordiyi (vr) fs,,rmal', ve her bidni sonlandumak igia ayn ayn terapl
13.
fonksiyonlan bulunmalrdr;
14.
CthazhvtrVeirtiHller Tagkar<tiyi (FVT) ve Ventriktller Ta$kardiyi (VT) dnlcnek
++@
pro
-sbrtk---
-- -' - -
gramlanabilnelidir,
,
16.
I5
baLtnq$s-
Cihazrn progamlanabilcn Aktive Caa dzelliti olnaldu'
Programlayrcr ttzerinden elekhofiryolojik gahgma yaprlabilmeli ve bu saycde T-shoct'
50 Hz Burst paoing; Fixed Burst Pacing ve PES ( erkcn vuru) dzellitleriyle aritui olugtunp
SVT,
VT
diskiriminasyonun ayrrntrh yaprlabilmesi igin Stability'Onset'
hiterteri bulunmahdu,
Cihazda lead hngL konnektdr ba$aat batasr veya lead
y
tttt"dtld^bJb1lt9l"d^
$ffi-W
:
ta$iaritni tedavisini dnlemeye yardrmcr olacak RV lead gtlrUltil aynru algorihltl
bulunnahdu,
19.
ATP'lerin verimliti[ini koptol ederck verimli olmayan ATP'lcri sonraki
otomatik olarak deaktive(OFF) edebileoek Smart Mod
20.
trldavilcde
dzetlili obnahdu.
cihazda venbikltler Fibrilasyonu (vF) tedavi ebrek llzore farkh enerji deleilerine
programlanabilen alu adet CV b0nmu buluDnahdtr.
2L.
Ilastaya verilen goklann azalhlnosr igin VF tedavi bolgesinde atolana souasr
$rj
olur*cn hrzh VT lqi sonlan{gmak igin cibaz ATP yapabibneli, garj sonrasr ritimi kmtol
ederek aritni devam ediyorsa rlefibrilasyon yapabilmelidir. Bu dzellik garjdan 6nce vc grj
srasrnda ATP vpreoek gekilde programlanabilnelidir.
22,
Cih4? VF zonunda uygulalrafik garjdan 6noe ye |arj suasrda ATP dzellikl€cini
terapinin bagansrna g0re otomarik de$$irebilecek chargesaver ozetlitine sahlp
23,
olnsldlr.
Cihaz RV ve SVC enpedanslan prograolanabilir belli qrnulann drgrna g'lct'gadq
venfriktller pacing empedansr progranlanabilir belli srotlann dqua
Voltqit bclli bir sulnn altna
dU$t{lEUDde, $arj
g*nppdt'
zananr belli bir s0renin ilsfltnc
cpisode igin verilen terapilcr programlanabilir bclli bir sayrnrn Usiltino
B&{rya
a*fEud!'
bir
g*frFndC VF algtt&a
Off programlandrgnda sesli Alarm verebilnetidir.
U.
Cihrz krsa arahkh vc,lrtillller vunrlar
sonrasrnda ventik{tler erken vurulmn
olugabilece$ pauseleri Ontemek igin vpntikul[ pace edcre* hrz sbbilizasyonu
25.
Cihaz 14 ayhk etlolttk VTIVF cpisod saysr, VT/VF srasrndakalp hrzq gilnltlk
NSW
sayrsr, yllzde olarak pacing oranrnr grafksel olarak vercbilmelidir.
26.
Cibaz kalp
Depiqkcnlig ve
.
28.
27
yehedi$ t kibinde
Ctnllk
Hasta
kullandabileo€k 14
ayl*
Gece
Itulp IIur' Kalp
lla
Aktivitesi ve Heart Rate Variability tendlerini verebilnelidir.
CthazAazOOO adet otayr bafizaya atan Flashback Hafiza
dzelliti bulunmaldr.
Cihazn ltzerine; hastanrn kigiscl bilgileri, hikayesi, implantasyon bilgileri, hastaoe ve
doktor bilgileri, cihaz ve elekuodlann bilgileri kapt edilebilmclidir.
29.
Hastanrn kontolleri sugsnda cihazda toplanan t{tm bilgilot
A4 kafila pint
edilebilnelidir,
30, ICD $OK ELEKTRODU jeneratOr segilen firmadan seglleceKir. ( Fiyat toplu
olarak de[erlend irilecektir.)
Prof. Dr, Mehntet Atr$ULUT
'
DooD m.
.F
0 anr
Frtat
o'iivoflllssi lldelar'eol
I
t.l
wl-R tcD lglN DEFIBRILATOn l-eeD
1.
$ARTNAnrtesl
Lead en lazlag (Dokuz) Frintroducersisteminden gegebilecek, pasif veya
gerekti$inde aktif olarak ventrik0le yerlegtirilebilecektir.
2. Lead ucu steroidliolacakfir.
3. Lead izolasyonu silikon otacakfir.
4. Lead uzuntu$u en az 60 (altmrg) cm sahip olacakfir.
5. Her bir elektrod distrib0tOr ve 0reticitarafrnda en az 3 sene garantili olmahdtr' Bu
3 sene suresince ortaya grkabilecek her t0rl0 elektrod disfonksiyonu durumunda
kogulsuz ve ucretsiz blarak yenisi ile de$igtirilece$i 0retici ve distrib0tdrtaraflndan
aryt ayn taahh0t edilmelidir.
6,
7.
Steril orijirial ambalajtnda teslim edilecektir.
Lead segiminde segilen pilfirmaslntn leaditercih edilecektir.
Nofi Ygkandaki malzemeler
tlzerinden yaprlacalf r.
set halinde
kullanrldr$ndan dolayr de$erlendirme toplam bedel
P,hY,:lJffif
r.rzin.
fet'
ii{.tK"
MuLTIC1 R\{E ABLASYON I(ATErpnt
l)
Ablasyon kateteri 3 kontolltt ohnaltdu
tplortr $mnt4WSl
.
2) Ikteterin kullamlabilir uzunlu[u 110 om ohnahdu'
3) U9 clelfodu
4
mn, di[er tlg elekfod
I
mmobnahdu'
mm sogencklerinde olmahdu'
4)
Elektod konfigllrasyow2llt}rnm ve
5)
Ug elelfodundatermokupl0r sensdrtl bulunnahdu
6)
Ifutercr simetik ve asimetik cr.rn'e yapabilmelidir.
7)
Kateter kahnh$ maksimuru 7 French obnahdr.
8)
Cnrve agrsr 0 ihe270
9)
90 a de kateter cune agrlmr 40-75 mm arasrnda olabililecek segeneklerde kateter
gcgitlerine sahip olmaltdu.
o
51515
arasrnda ayarlanabibnelidir.
"'+,r?,tH:3fr:11,$il#io'
sffiffi+-
BI.\ryMRIKUL ICD TEKNIK
l.
$ARTNAMEST
Dilate Kardiyomyopati (EF %35 altnda, KKY)
+ Ani dltlmlc
sonlanan
i
ventiktller Tagikardive
ventriktlter Fibriluyonrm tcdavisinde lohor implante edilebilir pkilde kullamlaoaktu'
2.CihazDDD,DDD&Wl,WlRveOFFmodlannilaprogranlanabitnelidir'
3,
Cihazrnloplanasrtitanyumolndr,sguh$85gr.dar\baomi36co.dcnfazlaoLam.ahd8'cih'atr
titanyun kaplanasr "aktif cad' {lzellifi
4, Hastayaverilen @clivercd)
5, Cibazrn %100 Bi-v paci4;
tagnaldr'
en yttlsek gok
2,5
v
delui
40 J' olnahdu'
gcnigliEi, lead ompedaslan
9rh9 amplitildtt, 0,5 ms uyan
ve yrlda 4 gok vcrmosi durumunda 6mrlt cn az 6 yrl
6.
Bn az iki adet
farkh gekildc (RAIr4P,
Obm
olnaldu'
w (ventihller tagihrdi) Zonu, en az bir adet vF (ventikulcr
progranrlanabilmelidir.
900
flbriluyon)
Zonu
y1 zonelaruiu hu biriue ydnelik farkh tedavila proEautan*itnelidh Id
scAll,
BIJRST, vb.) ATP (Antijalikardik pacing) progranlanabilir olmall(lr,
progranlanahilnelidir.
$ok sonrasr grhg anplit{tdu noroal bradi pacingden frrkL olarak
Cilaz vF induklcnesiri "sHocK oN T, DC FIBBER, vc BUR.ST' ile sa$ayabilnrclidir.
7.
8. Cihaz gerektilindc
mlkener soklar vercbilmelidir, Pmgranlan bilecek mllkei1or
z.ounda an az 6,YT zorunda en az
9.
5
pk
sayrsr
W
olnahdu.
gok dalgaformubi&zik olma&dr
10, $ok polaritesi itetsi$irilebilir
olmahdr. Buaun yanr sra $ok dalga fom. u "Fi:red firlse Widt\
ya
da
Fixed Tilt" olarak programlanabilnelidir.
I 1 . Cihaan tgm terapileri I'OFF ' moduna gegirilerek tek bir hareket ile kapmhp agrlabilmelidir.
12. Cihaan
.
I3
arihi
ve tedavi cpizodlannr EGM (lntakardiyak EKG) olarak kaydetue
Atiyal Fibritasyonu 6nleme 6zelli$
sayesindc, paroxismal ve persist€nt
14. Intravenhikltler Pacc Dclay Simultaneous, RV First ve
Atial
dzellifi olnaldu..
Fibrilasyonun
LV first oluak 20 ms ile 80 ms arasrnds
arahklula depigen gccikmelcr ile ayarlanabiknelidir.
I5
.
Ventlklller pacing surekliliEini sa$ayaoak algorimaya mhip olnahdu'
Atriyo Ventrikuler senkronizasyonu ayarhma yapabilecek bir atgoritnasr olmahdu
l?. Att hz limiti en az 40.100 ppm arah$nr kapsayacak bigimde progamlanabilnelidir.
16.
19.
AV ve Scnse AV dolerlcri ayn ayn programlanabilmelidir'
Ust izleme hur en az 90'150 ppm arahErnr ftlpsltacak bigimde progranlanabilnelidir
20.
Atid
18. Pace
sensitivite de[oi belirli dclerler arasude
21, Cihazda olugabilecc'k sorunlan belirlenen
otnaltdr.
,f4.
'r"tlltr|tlEl
4t,
5 ms
t
22.
Rf'telenrcti tetnolojisi ile cihaz ile prognolafot
arasurda kablosuz olarak iletigim
kwulabilne
dzelliti olmahdrr.
23,Cihazda pil tagikardisinin @acemakcr mediatod tachycardia) dnlemeye ydnelik blr
algoriha
bulunmahdrr,
24, Qrkrg voltajr en az 0,5-7,5 V.
25, Uyan geniglili
dclertcri
arahllu
kapsayacak bigimdc prograrnlanabiLnelidir'
en az 0,05-2 ms' arah$ru kapsayacak bigimde
26. Post gok pacing gkrg amplitttdU maksinum
olmahdu'
delcri l0 V kadar oLnah, nonnal
bradi pecingden
fukh
pm gramlanabilmelidir.
27.
Ventik0ler sensitivirc deferi belirli dolerlcr arasnda pmgrrmlanabilnelidir. Cihrz herharyi bir
intakardipk olay
scnse
cdcmcdili zanan hastada W geligini gibi infrakafitiyal elelfrogren
qmplittldtlntln qzalmesr rfukine lcargr soositivitosini otomatik olarak arthrabilnolidir.
28. Cihazrn hem
atial hen
de
vcntiktllcn kanpllar igin otonatik sensitivity conhol alggitla$ olnaldu'
29. Hasta bilgileri, takilan lcad endibsybn, implante edilen cihaz ve doktor bilgileri oibaza
kaydedilebitnclidir.
30. Cihaz igin koguls w en az3 scne garanti verilneli, bu rtlre igerisinde ttlkonen oibazlann karfllkstz
detigtiriloce$ dishibutdr ve ttretici frrna tara$nrlan ayn ayn taahhtlt editnclidir. Bu 3 senolik stre
oihaan bastaya yerlcatirildi$ gltn ballayacalnr.
31. ICD temin editecek firrranrn, gatn ile habcr vcrildi$"rte aynr gtln igerisindc, implanuslon' rcvizyo!,
repozispn" kontuol gibi scrvisl€ri vermekle y0kUmlfld0t Teklif e.dilen ltrttnttn teknik grhancdeki
maddelere uyguntulunu gdstetrmek igirL
ilgili mrddeler ketaloslar. bros0r vc kilarsa hlavuzlan
lzerinde isare,tlenoccktirl
32. Cihbzr temin edecck 6rna, ICD imptantasyon enrlikasyonunun konulabilnesi igin genkcn
elektofizyolojik
gahgmayr
yapnak llzere Elekfrofiryoloji ve ablasyon sistemini eEitinli trknisyeni
ile birlilfe laboratuarda hrftanrn 5 glln0 servis venneye hezrr $ututrdurmahdu. Brma <lair taahtttnanre
.
verilmelidir.
gfffi:rreffiDr-fth34, Steril orijinal ambalajrnda teslim edilecektir.
35, Cihazr veren
firrra pace tahlmasr suasurda 2 adet steril disposible hasta Orfllst seti verrresi
zonrnludur.
36. Gerek ICD takrlmasr srasrnda gerekse rutin takiplerde gerekli olas telemeti cihaanm merkesimizde
brrakrlmasr zorunludur,
37. ICD
tahld*tan
-^--- r- --tasayrlacaktr.
38. Her bir oihaz ile
sonra yada
takifffiflggffiffif
hrat oiil''erihsl
effirEu takdirde Elaaf pahkemeleri gcaerli
ilabiel"'e6l
lGtdiyolcl A" B. 0.
bidiktc f aoet qor
ffi{,$
Sol ventrikttl yerlegim sistemi ve 3 adet Inhaduoer
sol
vcntiklll
IcD $oK ELEI{TRobu rprortr gARrr{Al\,IEsl , nl-wnrnlrtll tcn tqh'l
l. Lead en fazla 9 (D9L*) Fr intoducer sisteminden gegebilecek, pasif veya gerektiEinde aktif olarak
2.
;::ffi:l':ii,'llll,ffi.
:
3,
Lead izolasyonu silikon olacaktrr.
4.
Lead uzunlu$u en az 60 (alfinrg) cm sahip olapalfir.
5.
Her bir elekhod distibut6r ve tlretici tarafinda en az 3 sene garantili otnahdu.'Bu 3 sene stlresince
ortaya grkabilecek her ttlrltl elektrod disfonksiyonu durumunda kogulstz ve tluetsiz olarak yenisi ile
degigtirilece$i tlretici ve disfribtltdr tarafindan ayn ayn taahh[t edilnelidir.
6, Steril orijinal ambalajrnda teslim edilecektir.
7. Lead segiminde segilen pil ftrnoss""n leadi tercih edilecektir.
ATRIAI ELEtrilRoD rnro[iK $ARTIrIAII{EsI,
l. attifmsasyon oLnahdr.
nt-vexrntrt[
IcD
lqh{
2, 7F intoducerdan gegebilnelidir
3. Iead drg izolasyonu silikonolmahdu.
4. Steroid sal.grh otnadr.
'
s. Iead Bipolar olmah, gerekti$inde tlnipolua gerrilebitnelidir.
6. Steril orijinal ambalajrnda teslim edilecektir.
7. Lead segiminde segilen pil firmasurn leadi tercih edilesektfu.
KORONER ShrtlS ELETCTRODU TEKNIK $ARTNAN,TESI, nt-WXrnlrtlr, ICD tCfrN
1. Polarite: Unipolar obnah fakat bipolar olarak da progranlanabibnelidit.
2. Instllasyonmateryali:Lead gdvdesini kaplayanmateryal "poliuretan " olnahdu.
3. Elekfrod'un steroid salgrtama dzelli[inde olmasr tercih nedenidir. Steroid salgrlama
4, oram >kng DSP obnahdu.
5. Lead'in flexibilitesi iyi obnah kolay zedelenmemelidir.
6. Lead 0.014" gude wire tlzerinden overthewire teknipi ile koroner sinlls igerisine ilerletilebihnelidir.
7. Lead coronet sinus iginde yerlegimine uygun otnahdu
8. Lead gdvde gapl en az2innolmahdr.
9. Lead uzunlu[u 78-90cm arasurda otnahdrr.
10. Politlretan ve silikon malzeme
dzellifini bir
arada ta.$ryan kaplama segene$i
olnahdu
11. Steril orijinal ambatajurda teslim edilecektir. Son kullanma tarihleri belirtilecektir.
ll.Leadsegiminde segilen pil firmasrmn teadi tercih edilecektir.
,bedelM
SffI YUKU VEYA SOLTJNUM TAKbI
YAPABtr-,EN ICD TEKNiK
$ARTNAMESI
l.
Delivercd enerjisi en az 35 joulo, Stored onerjisi 39 Joule olmaldu.
2.
Citnzn guj olma strui BOL (dmllr ba$angrcD' da en gok 7,7 sn vc ERI @ektif
replasman indikatddl)' de en 9ok 9,2 sn olmahdr-
3. Cihaan boyutu 37 cc., a$rrlrtr 68 gr,'r agmamaltdr.
4. Cihazn elcktuod giripleri atriurn, sa! vontildll paoe/sense igin IS'1, RV Defibrilaspn
ve SVC Defibrilasyon Coilleri igin
5.
Cihazn 6nrtl %100 DDD pacc, pacing volQir 2;5V, 600 ohm empedans ve yrtda 4
gok altmda 5,8 yrldan az
6.
.
olmamaltlr,
Cihazrn takrlmas.r ve hastanm
kontolleri stra$nda oihaz llzerindon goksuz olarak
Ytlksek Voltaj Elektrod empedans
7.
DF-l olnahdrr'
(IM-I{VX)
dlgtllebilmelidir.
Y0ksek Voltaj Elektiod empedansr (HVB) dlguldttElt eurada cihaz rnial
eleko4
ventildller elektrod ve HVX coil empcdanslsnnr da otomatik olarak dlgebilmelidir,
8.
Cihaz Marker Channol, EGM ve elektodsuz ECG kaydr alabilmelidir rre bu kayrtlar
sttrekli olarak izlenebihnelidlr.
9.
Cihaz Vcntiktller Fibrilasyonu (VF), Hrzh Ventildller Tagikardiyi (FVT) ve
Ventrik{ller Tagikardii
ryD
tanrmah vc hor birini sonlandrrmak igin ayrr aytr'te1api
fonlaiyonlarr birlunmahdr.
10, Hastaya
verilen goklann azalttknast igin
W
tcdavisi srasmda alglama somasl garj
olurken fibrilasyonu sonlandumak igin oihaz ATP ppebilmoli, garj
sonrasr
ritimi
kontrol ederek aritni devam ediyorsa defibrilasyon yapabilmelidir' Bu dzellik garjdrn
0noe ve garj srrasrnda
ll.Cihaz
ChargeSaver
ATP
dzellili ile
garjdan 6nce
ve garj
suasmda ATP Ozelliklerini
kendisi ayarlayabilmelidir.
12,
ATP'lerin veri.mlili$ni konnol ederek SMART modu sayesinde vorinrli -olmayan
AT?'leri sonraki tedavilerde otomatik oluak kapatabilmelidir.
13. Programlayrcr ttzerinden
elektrofizyokijik gahgma yaprlabilmeli ve bu sayede T'
shoclq 50 Hz Burst Pacing Fixed Burst Paoing ve PES
aritni olugturup sonlandrrabilmelidir'
( erken vuru) 0zellikleriylo
:
14,
Cihaz RV ve SVC empedanslan programlanabilir belli srrurlann dr$rna grktrtmda'
atrial ve sa! ventrikulcr pacing emped$slarr programlanabilir belli srnrrlarrn drgma
Voltqir belli bir srnrnn altma d0gtutunde, $uj zamanr belli bir
surpnin ustune glkfigmdc bir opisode igin verilon tcrapilor programlanabilir bolli bir
grkt{ndg
Batarya
sayrnn ltstltne grktl$mdq
VF
algrlama
Off
programlandrlurda sesli Alann
vcrebilmelidir.
15,
Cihaz T-I[ave overscnsing'i oradan kaldrabilmoyc yuacak gcHldc RV sonsing
polaritosi True bipolar vc Intcgrated Bipolar olarak programlanabilmclidir.
L6.Cihaz 14 ayhk gttnltlk VT/VF episod sayrsr, g0nlUk HV brapilcri,
WVF
suasmda
kalp hrz, g0nltlk NSVT saynr, gUn igindcki toplam AF veya AT'do gegirilen sllre'
AF vcya AT stasrndaki Venbik0llcr hrz histogramr, Gltn igindeki paoing y0zdesi'
Thoracic empedans; Gllnltlk belirleqcn reftrans noldasma gdro thoracio empedans
de$gim fendlbrini vercbitnelidir,
lT,Crhazkalp yetnedi$ takibinde kullanrlabilccek 14 ayhk Gece Kalp Hrzr, Kalp Hm
Dcligkenli$ ve Gtlnluk Hasta Akivitosi tendlcrini verobilnolidir.
l8.Cihaz vF, FVT, rr'T, VT Monitor, NSVT, VT Stability ve Otset single PVC, run
PVC, single VRS pace, run VRS pace sayrlannr verebitnelidir.
19. T-wave gokun dalga gekli
20. Cihaz Hrzlr
bi&zik ve monoftzik
VontiHller Taqikardryt
G\If)
olarrak
programlanabilmelidir.
ve Ventik0lcr Tagikardiyi (VD dnlemek
ttzerc BURST, Ramp, Rampr ve CV tedavilerine
alt ayn braplde ba$muz oluak
programlanabilmetidir,
2l. CrhazAa Vcntriktiler Fibrilasyonu (VF) dnlenck tlzrrc altr adet defibrillasyon
-pogrcrMittnslidir,
22. Cihaz Atrial tagikardi (AT) ve Atrial fibrilasyonu tanryabilmelidir'
-
23, Cihaz ayarlanan zamandan daha uarn s0ren
Burst+y Ramp
Atial
Taqikardileri (AT) Onlemek tlzere
ve 50 Hz Burst tedavilorine tlg ayn terapide balmsz
olarak
programlanabilmelidir.
24, Cihaz ayarlanan zamandan daha uzun s0ren
Atial
Fibrilasyonu (AF) dnlemek {lzere
CV tedavisine progamlanabilmelidir.
stlren AT/AF episodlaflnda anial talikardi
dzelliEi ile uarn sllren
25. Cihaz Reactive ATP dzellipi
deEigtiEi zaman tekrar ATP
s-ffi
26.
Atrial fibrilasyon ve ahial tagikardi igin monitoring prcvbntion ve tcnnination
0zelliklerinin her ugllne aynr anda sahip olmah ve her 09tlde aynr anda
programlanabilmoli ve galqmaltdtrlar.
AEial Atrmlar sonrasmda Abial Tagikardi yada Atial Fibriluyonun
baglamamasr igin prevention algoritnasr olarak Atrial ltste stsbilization, Atial
27, Dazensiz
Prefercnce Pacing
ve Post Mode Switch
Overdrive
Pacing
paldmetrcleri
bulunmaldn
29,Cllraz
Atial
Fibrilasyor/Atrial Flutler'r, Sintls Ta$ilordisini ve
ditcr l:1
Supra
Venbiklllor Tagikardiloi tanryrp, bu ttlr tagikardilere v€ntildil€r t€davi uygulanasrnr
Onloyen bir sisbino sahip olmahdrr.
29 .
CihazAa
Atiyal
Fibrilasyon suasurda Ventiklller
Conductcd AF Rcsponso
hz
konfrolllntl satlapn
dzclli$ olrnahdr.
hsa arahkh ventillller vurular sontasmda ventrikttler erkon vunrlarm
olugabilece$i pausoleri dnlernek igin ventihll0 pape ederok hz sbbilizuyonu
30, Cihaz
yapabilmelidir,
3l,.Cihaz supra ventriktller tagikadileri (SVT), Venuikttler Tagikardilerden (VT) ayud
edebilmek igln VT stabilizasyonu dikkate alan blr kritcre sahip
32. Cihaz hastanm
slr
olnahdr.
yuktinu dtlzenli arahklarla dlgmeli ve gerokti$pde sesli uyan
verebilmelidir.
33. Crhaz tlzerinden EF Study/Induction tastleri (T'Shock Induotion, Manurl Burst
Induotion, 50 Hz. Burst Induction, PES Induction) yaptlabitnelidir'
34. Cihaz Otomatik olarak R-Wave ve P-Wave dlgebilmelidir.
--35. Cihaz
-
t4fes@@tmiair
36, DDD-AII, DDIR, DDDR. DDI, DOO, AAIR. AAI, WIR',
WI,
VOO VE ODO
pacing modlurna programlanabilmelidir.
.37. MVP etkinlili yayrnlanmry, gok merkezli klinik galqmalarla kanrtlanmrg' AdIR
modundan DDDR moduna, ya da
AAI
modundan DDD moduna gcaebilen' hastanln
dolal ritmindon en efektif bigimde yararla4maya
ve
pil 0mrttntl uzatnap y0nelik bir
algoritnaya, bu algoritnadan fayda gdremeyecelg dzellikle semptomatik Birinci
Derece
AV Blola
sohip hastalar iginde otomatik
olarak "AV delay'?i pmgranlanrnq
il,$,'ffi$:,#:'
lw
xs,ffil$J
.:
maksimum delere kadar uzaiaoak ayfl bir dinamik
"AV delgy'' algoritrnaslra
sahip
olmasr.
38. Cihazrn Mode Switch pacing Ozelli$ olmaltdr.
39, Cihazrn
atial vo vonhiktllcr
pace
volqilan 0,5 V ile 8 V arasrnd4 pulsc width
deterleri 0,03 ms ile 1,5 ms arasmda ayn ayrr ayarlanabilmelidir.
40. Cihazrn
atial sonsitivitcsi 0.15 mV ilo 4,0 mv amsrnda" venhihllcr
sensitivitcsi
015 mV ile 12 mV arasrnrla aytr ayn ayarlanabilmelidir.
4L Sa! venhiktll
42.
scnsc potaritesi
bipolu vo tip/coil olarak ayarlanabilmelidir.
Cihann programlanabilen AI*iw Can vc SVC coil dzelli$ olmaldu' Herbiri ayn
ayn kapatrlabilmelidir.
43. Cihazrn Non-competative Atsial Pacing
dzelli$ otnaltdr.
dA. Cihaz AutoCapFormation Ozelli$ sayesinde kapasitdr formasyon anhklannr kerdisi
ayarlayabi Imelidir
45
, Cil:rrzAa
2OOO
adet olayr hafizaya alan Fluhback Flafrza
dzcllili bulunmahdr.
46. Cihazrn
AV uahg hastanrn hrzna ba$i olarak otomatik ayulanabilmelidir.
47, Cihaan
llzliine; hastanm kigiscl bilgileri, hikiyesi, implantasyon bilgileri, hastanc ve
doktor bilgileri, cihaz ve elekirodlann bilgileri kayrt edilebilmelidir.
48, Cihaz
Atial
Tracking. Reoovcr dzelli$ ile PVARP zarnanmr azaltnah vc oihaan
afrial vurulan takip €tme oranmr
arttmahdr.
49.CihazVF, FVT, VT, AfiWAfluthr, Sinus Tachycardia, Other
l:l
SVTs, NST, Mode
Switch Episodlanmn sayrlarmr hafizasnda fi.rtrnahdrr.
50.
Cihaz AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP olaylannrn yllzdelerini
hafizasrnda
_-_-_______-tit.-5
1, Cihaz
uyguladrlr tcrapiteri, bagarrtr ve bagansrz olanlan hafizasrnda tutabilmelidir.
52. Cihaz episodlan zaman, tarih
, tipi, son baganlt terapili, V cycle length,
episode
uzunlu$unu ve EGM kayrdrnm glup olup olmadtltnr g0stsrmeli ve son I00 episodu
hafizasmda tutmahdr.
53. Cihaz
Afrial Rate, Venfricular Rate, Venhioular Rate Histogam During AT/AF
histogramlarrnr hafi zasrnda tutabitnelidir.
54, Cihaz Treated
WVF
episode EGM, markers, and intervals 10 dak., Monitored
episode EGlvl, markers, and intcrvals 2,5 dak,,
Non+ustain#F
Vt
episodo EGtvt
3ftr;i#iffi#*
"ti*q*wffi,
{
t.
}
markers, and intervals 2 dak,, Treated AT/AF episode BGM, markers,,and intenals
8,25 dak., Monitored AT/AF episode EGM, markers, and intenrals
3 dak., SVT
episode EGM, markers, and intervals 2,5 dak., Rate Drop Response episode 10 kayrt'
hasta aktivasyonlu 50 kayrt hafuasrnda tutabilnrelidir.
55.
Cihaz medikal bantga wireless telemetriye sahip olrnah ve bu sayede cihazm
parametelerine ulagriarak prcgran yaprlabilmelidir.
56.
Hastanrn konfrolleri srasurda 'cihazda toplanan ttlm bilgiler
A4
l<a$rda print
edilebilmelidir.
57.ICD $OK ELEKTRODU jenerat0t regilen firmadansegileoektir. ( Fiyattoplu olarak
de[erlendirilecektir.)
ICD $OK ELEKTRODU TEIOIIK $ARTNAMESI,\IVIR ICD
1. Lead en fazlag (Dokuz) Fr infioduoer sistemhden
gegebilecelq
tqh{
pasif veya
gerektipinde atcif olarak ventiktlle yerlegtirilebileoelcir.
2, Lead ucu steroidli olacaktrr.
3. Lead izolasyonu silikon olacaknr.
4, Lead uzunlufu en az 60 (altrnrg) crn sahip olaoalcrr.
5. Her bir elekfiod distibllt$r
ve tlretici tarafinda enaz3 sene garantili oLnahdr. Bu 3
sene stlresince ortaya grkabilecck her
ttlrltl elektrod disfonksiyonu dururnunda
kogulsuz ve 0cretsiz olarak yenisi ile de$gtirilece$i ttretici ve distibltt6r tarafindan
ayn ayn taahh0t edilmelidir.
7.
Lead segiminde segilen
pil frrmasrnrn leaditeroih edileoektir.
Nofi Yukandaki malzemeler set halinde kullanil&futdan dolqyr de$erlendirme toplam
bedel Uzerinden yaprlacaktrr.
TNTXiX
lP*' DOI\DITRMAII BALON ABLASYON I(ATEIPNI
$ARTNAMESI
:'
l. Paroksisnral ve persistant Atiyal fibrilasyon tedavisinde kullanrlacaktu.
2. IGteter seti Pulmoner Ven lzalosyonu igin dokunun dondunrlarak iletimin
sonlandrnhnasurda kullarulnaltdu.
3. Dondunnah balon ablasyon kafeteri 23mm veya 28 mn gapmda olnaLdu,
4. Gtlvenlik amacryla ig igi 2 balona sahip oknahdr ve bu balonlar amstnda slvl sens0r0
bulunmahdu.
5. Kataterde gllvenlik arnacryla srvr sensdrtl, kan sensdrtl ve basng sensdrtt olnaltdr.
6. IGtaterrde rsry.r dlgmeye yarayan thermocouple sensdrtl bulunnaldu.
7. $aft kahnhlr'10,5Fr., rzruluSu 140 cm olmahdu.
8. Kateter ucu bidirectional 45 derece y0nlendirilebilnelidir.
9. Ablasyon yaprtdrgnda katpter ucu dokuya yaprgmah, bOylece ablasyon iglemine
gegildiSinde yaJnvo bdlgenin daha dUgtlk srcaldrklara so[ufirlmasr sa$anabitnelidir
I0. Sistemde Koalaiyel dondunrcu iletim hortumu hsm srvr N2O'i katetere'tagunah, hem
gaz N2O'in kateterden uzaklagnnlnasu saltama&du
11,IGteteri temin eden finna, gerekli Blekfioanotomik {snanrrnr, Elokfiof-tzyoloji sisterd
ve ablasyon jeneratdrtlntl bdlUmtln ist€digi 4max\ e$itinli teknisyeni ile birffirc
laboratuarda servis venneye hazrr bulundurmahfu. Buna dair taabhtltname
verilmelidir
12. Ttlm malzemelor steril. orijinal ambalajrnda t€slim edilneli, son lullanna tarihleri
belirtilnelidir.
L-
DoI{Dt Rr\,rALr BALoN ABLAsyoN I(ATETERi igiN sTREERABLE
TNTRODUCER SmATrr TEI<IIIK $ARTT{AMESI
-
e dilfraldrdon
ol@dn
2. Sheath'in uaurlu[u 8l cm ve dilatat0rtlr uzunlufu 87 cm olmahdrr.
3. 9 Fr ve 10,5 Fr kataterlerle kullanrlnaya uygtrn segenekleri olmahdu.
4. Sheath'in ucundan 5mm geride radioopak marker bulunmaltdr.
5. Sheath'in ucu uoidireetional olarak 135 derceye kadar ydnlendirilebilmeli,
5
6,
90dercgde
5mm' ye ula.gabiLnelidir.
Ttlm malzemeler steril orijinal ambalajrnda teslim edilmeli, son kullanma tarihleri
belirtilmelidir
"'{'3'trriK:f'{{fiK*
A. B. D'
iq:l*'**o*llP'
rrrc0nmd
Utdl*lj
w
DDDR ICD TEKNIK $ARTNAMESI
l. Cihaz DDD, DDDR DDI, DDm, AAI, AAIR, WI, WIR ve OFF modlannda
progranlanebitnelidir,
2. Cihazra kaplanau titaryum olnaL, a!dr$ 80 gr. dan, hac,mi 42 cc. den fazla
olmamahdr. Cihazur titanyum kaplamasr "aktif can" dzelli$ b$Eddtr.
3. Hastaya verilen @elivered) en yuksek gok deteri 36 J. olnaldr.
4. Cihaz nakimun gd kapasitesi olan 36 I detcrine en frzla I I sn de ulaqabilmolidir.
5. Qihezn /stQQ DDD paciag, 2,5 V phg snrlittld0, Q5 ns uyan goiglili, lead
empedaslan 500 Obm ve yrlda 4 gok vcrnesi durumunda muhtemel dnrlt en az 6
yl
olmaldr.
6.
. En az ib adct VT (Ventikuler tagikardi) Zonq en az bir adet VF (Vcntiktller
fibrilasyon) Zonu prcgranlansbilnelidir. Bu zonelann her birine ydnelik farkh tedaviler
programlulabilnclidir. Bn az iki farkh (RAI/P, SCAI.[, BURS1 vt.) ATP (Aditafikadik
pacing) progranrlanabilir ol-alrdr, gok sonrasl 9ilr9 qrnflit0dtl nonnal bradi pacingden farklt
progranlanabilnelidir.
7.
Cihaz vennikltter tatikardiyi, supravenhikuler tagikardilerden ayrt edercek en az tt9
diskiminasyon algorituasrna sahip olnahdr (ONSET, STABILfIE, MORPHOLOCY
DISCRIMINATION, vb.). Bu diskriminatdrler
OFF veya PASF" olarak
"O\
programlanabilmelidir.
Cihaz VF indtlklomesini "SHOCK ON T, DC FIBBBR, ve BURST'veyave BP
Stttdyllnduotion testleri (t-Shock laduotion, lvlanual Burst Induotion, 50 IIz. Br.usthductioq
PES Induction)" ile sagayabilnclidir.
9
Cihaz gerehi$nde m{lkerrer soklar vercbibnelidir, Progpamlaubileoek mtlkerrer gok
sayrsr VF zonunda en az 6, VT zonunda en az 5 olnoahdr.
$ok dalga formubi&zik olmaldu
Cihaan tttrn terapileri 'OFF" moduna gegirilerek tek bir h€ket ile kapahlry.
8.
,
10,
12,
?3**"ilfr-uk olarak High Volei Lead empedanso olg.meli ve bunu gnfksel otarak
gdrtlnfl lleyebilnclidir.
14, Ciha'rrn aritai vc tedavi epizodlannr EGM (hakardilakEKG) olarakkaydebe
olmahdu,
epizodlar
dakika olnahdr
"MARKER CIIANNEL" bulunnah ve
en-az-54dalaiEq,-2](enaTgin7?-
15. Atial tragikardileri baskrlamak amacryla bir algorimas olrnelldlL
L6, AV ve PV senkronizasyonun yapabilecek bir algoritnasr olnahdu.
. Alt hrz limiti en az 40-100 ppm aralgu kapsayacak biginde progamfuabilnelidir.
18. Pace AV ve Serise AV delerleri ayn ayn progranlanab,ilnelidir.
19. AV gecikme deperlerini kalp brzrna gdre otombtik olarak ayulayabilen dzellik
olmahdr.
20. Ust izleme hra en az 80:150 ppm arabgnr kapsayacak bigimde prograolanabilnelidir
21. Atrial sensitivite deteri belirli descrler arasrnda proganlanabilnelidir.
22, Hastanrn inftinsic ventikulg g$ivitesine izin veretr ve bu sayede kalp yetnezlili
L7
dskininoluryoyryl
23, Ciirazda olugabilecek sorunlan belirlenen aral*lar ile hastaya habcr vercn tibegimli
veya sesli alarm dzellili olmahdu,
24. nf taennetl tetnolojisi ile cihaz ile programlayor arasrnda kablosuz olarak iletigin
kurulabilne dzellili olnalxlu.
25. Cihazda'MODB SWTTCH" 6zclli$ olmatdr.
26. Cihazda pil tagikanlisinin @aremaker mediated tachycardia) dnlemeye y0nelik bir
algoritna bulunmahdr,
27, Qrhg voltajr cn az 0,5-7,5 V. arah$nr kapsayaoak bigimde progranhnabilnelidir.
28. Uyan genigli$ delctui en az 0,05-1,5 ns. arah$nr kapsayccak bigimdo olnaldr.
29. Post gok paoing parameteleri, brady pacing paramctclerinden ba$msz
prcgranlanabilnelidir.
30. Post gok paoing hrzr 30 ila 100p,pm arasrnda proganlanabilnelidir.
31. Post tokpacing volQir 0,5 ila 8 volt ara$nda progranlanabilmclidir.
32. Histcrcsisfonksiyonuolmahdr.
33, Cihaz tlzerinde aktivite alglayror bir scnsdr bulunmaldn. Hrz oovaplilrk yalrt &k6rll
'
.
progranlaaabilir otnahdr, Sensdr brz 80-150 ppn aralgru kapsayacak biginde
ayarlanabilnelidir,
Scnsing ve Paciag polaritcleri bipolar olarak pmganlanabitnelidir.
Ventiktller sensitivite dcteri bclirli dqferler arasrula programlanabilnelidir. Cihaz
herhaogi bL inhakardifk olay seasc ede,rnedifi zrman [ssf4l[ VF geligind gibi idhakadiyal
elektrogram a'nltliflldtgfn azalnasr riskine kargr sensitivitosini otomstik olarak
34.
35.
artlrabifnelidir.
.
T dalga overocnsini dnlemck igin algrlama dzclliklsrinin emplittld ve timc skatalrn
ayn ayn
' programlanabilnelidir.
37. Al Baslql"-a Ozelli$ sayesinde, paroxismal ve petsist€ot Atial Fibrilasyonun
laskrlarmaqnr geglanaldu,
Otomatik Optimizasyon ve Senkronizasyon 6zelli$ sayesinde, Afriovenhikltlor ve
Intervenbik0ler scnkionizasyonu krsa.slbede yapabibnesini vc on optimal delcrlerin
progrardanabitnesini sa$amahdr.
Y0ksek volQi impedansr takip dzellili sayesinde cihaz gttnltlk olarak High Voltage
Lead Impedance deterlerini ayn ayn tcst edcrek gnfikscl olarak g6stormelidir. Bu sayede
High Voltage denresinin gok vermeye hazr halde olup oLnadrgm dcnetlomelidir. Ernpedaos
delerlerinin lht vc alt limitleri prograrnlayror aracdrtr ile ayarlanabitnelidir
36
38,
39.
-
oknaltdt. Bu dzellik "EN dunrnundq $arj sltresi'rzadrgnda, High voltagc dorrresiade
olugabilecek bir hasar durunrmda, oihaan Baokup fVI moduna gogmcsi dunlnruda, cihazn
resetlcnmesi durumunda" lead empedanslaruun belirtilen dctcrler drgrna gkmur dunmrrnda
--4G--Ciffi6@@tzdtigi
ve High voltage lead ompodanstnrt' belirtilon deSerler drEna grk'naq dunrmundd' devreye
girmelidir.
41, Kablosuz RF telemeti teknolojisi sayesinde Lnplant sUrpsi krselmaktar lusta
kontollerinde hastalann rahathlr saglanmakta ve haroanan stlre azaltrlmaktadr.
42, Cihazrn hem atial hem de venhiktller kanallar igin otomatik sensitivity conhol
algoritaasr olmahdu.
4t, Hasta bilgileri, tahlan lead" endikas]ron, implante edileo oihaz ve doktor bilgilcri
Da llfehnetAKSULUT
lEr. No:
':
:.r i],rr, Dr grfion
Tes. No:
d:s
------
44.
,ProgamlaYrcr
dzellikleri:
I
fUsLtonnolterinde kullamlanprogramlayrcr ekranurda a)ru 11|aEKG, intakardiyak
elektograrnlar ve pilin konfiol esnasrduki-d"*ant-rnt (SENSB, PACE) gdsteren Marker
' 45,
Channcl izlenebilaelidir.
Cihazrn *rurui ayarlan (Modu, Paoe ve Serue paranefreleri, Lead eurpedansr)
46.
47.
48.
49.
belirlenebilmelidir.
Uyan egik deSerleri ve sense fonlsiyonlan dlgtlleilmelidir.
AbrfUp" lg"',- geresi yeni ayarlamalar yaprlabilmelidir.
ve
Hasta kontotgte, Jin*o son kontoldenberi ttlrn pace'sense omnlan, terapileri
jeneratdrtln kalan dnrtl
, - _!,_ !^
Uyan egipi testi farkh y6ntemler ileyaprlabilir, gcakbuyOnternlerin igerisindc
"otomatik otarai<-volqi vu ya uy* g€niflti$ u*nmry{' yd'ntemi mutlaka olnahdr'
Koruol bitdld neti faltt nJ- ab Uiteisayar disketi tlz€ritre S.nt edilsUilnelidir.
5
Bn az son fontolden briyana otan VT, VF otaylannrn ve bunlaraverilentedavilerin
elektrogramlarla birlikte kayrtlan gdrUlebilmelidir.
geklinde
lurma-rae uutunan rctcpit dzellikler igin telorik $afinameye cevap
dtlzenlenecek olan bplge ibale zirrfinda sunulmahdu
Teklif edit.o ttit'^tto tpknik gurhrtttrd"ki maddelere uygrrnluSunu gdstcrmekigin,
ilgili maddeler kataloglar, brog0r ve kullanna lalarnrdan. tlzeriqde igarotlenecektir..
femit $affiamede belrtiien Ozelliklere verilen cevaplar programlayror tlzerinden
liO.
t.
OlgUlebilnelidir.
Sz.
53.
54.
gdsterilebilmelidir.
l
5S.eUyut ve v*tikttler leadjenerat0r segilenfirmadan segileccktir. ( Fiyattoplu olamk
deserlendirilecektir.)
rcD $oK ELEIffRODU $ARTNAIVIESI, DnO-n ICD tqh{
L
Lead enfazlag (Dokrz) Fr intoducer sigeminden gegebitece( pasif vcyagerektiSinde
aktif olarak ventrik0le yerteptirilebilecettir.
2. Lead uiu steroidli olacaknr.
3. Lead izolasyonu silikonolacaktr.
S.
Her bir elekfrod disfiibut0r ve uretici tarafinda enazS sene garantili olrnaltdu. Bu 3 sene
slresince ortaya grkabilecek hertilrltl elektod disfonksiyonu durumunda kogulsru ve
gcretsiz olarak yenisi ile depigtiriloco$i tlretici ve distibttdr tarafindan ayrl ayn taabhtt
edilmelidir.
6, Steril orijinal ambalajrnda teslim edilecektir.
7. Lead segiminde segilepXqlf,D
$#u
v
ATRiAt ELEKTRoD
1.
SARTNAT\4EsI, DDDRIcD
tqh{
Lead endokardiyall ohnahdu. Bipolar ve ttnipolu olarak kullamLnahdr.
2. Uzunlupu en fazla 55 cn olmah ve atiyal yerlegime uygun ohnahdrr.
3. Leadler pasif fixsasyon olmah&r.
4. Steril orijinal ambqlajurda teslim edilecekir. Son kullanma tarihteri belirtilecektir.
5. Lead segiminde segilen pil firmasrnur loadi teroih edilecektir.
Not: Yukandaki malzemelcr set halinde kullanrldr$ndan dolayr deferlendfumo toplan
bedel llzerinden yaprlacakfrr
MebT|AKBWAT
'-f,t 0nt'rsrsltssl
'Prof.Dn
ltasiar€sl
t
NON.COMACT I\{APPING MTJLTIELECTRODE ARRAY KATETERI
$ARTNAMESI
l.
IGtcter, kalp bogluklan igerisine yerle$irilmek ve kardiyak non'contact hariulana
olnaldr
Kateterin u9 hsmuda bulunan multiolectode anay (MEA) balon igerisinde' 64 adet
elelchod
.
i
:
yapdmak igin tasarlamrg
2.
TEKNIK
bulunnaldu.
3.
Katet€r 64 rlrrzy elekhod vc 3 adot $fEnns elelcrodu sayecinde 3000'ia {zorhde
BGM kayd alabilnelidir.
4,
Haritalardaki b€rhaagi bir noha iein unipolu
g0rtlnt0leyebila elidir.
5.
Aktivasyon ve Voltaj Harital"'na konusund4 statikharitalar olu$urabtlmslidir.
6.
Skar dokulan veya hdlaflndaki ileti btoklan brritalanallitnolidir.
7,
VolQi haritalama ve substat markerlan hzL ve do$u olarak olu$urulabilnelidir.
vop bipolar
virtul
gerpek dalga fornlannl
8.
I&rdiyak non-contaot haritalama yapabitncsi igirt kalp igindcn kaydedilecck tek bir atm
yeterli olnahdr
9. Sistem, EPT Ablasyon Jeneratdrtl, GyoCitth Freezor0 ( Patch sistemi ile ) Ablasyon
Jeneratdrtl Irvine Biomedical Ablas;on Jen€ratdr{t Medtonic Ata@ ve Atak@tr
Ablasyon Jeneratdd! Radionics RFG3 Ablasyon Jeneratdr0, Ospka IIAT20G300
Ablasyon jeneratlirleri ve Stoclcer@ Ablasyon Jencrafiirtl ile birlite uyunlu
galryabilmelidir.
bir standart EP katcteri veya elekbod ile
aluabilnelidir.
10. Herhangi
haritratama igin gercken kayrt bilgileri
___1t:_lcotlq:'rg!u4r4:S*'4$l"llgppggrygq$43g$9!grg!+$qhIT!$_,
12. Kareterin toplam
.
13.
uzunlulu 110om, gapr 9 French olnrahdr.
lktet€r maksimum 0:035 inoh guidewire ile kullanilabileoek i9 llimene sahip olmahdu.
tenin eden firma gerekli Elekboanobmik donarumr, Eleknofizyoloji sistemi ve
ablasyon jeneratdr{ln0 bdl0nlln isEdigi
e[itimli tekniryeni ile bidihe
laboratrurda servir o.rp/oi
.-Buna rkir taahhtltaane veritnelidir.
14. Kst€teri
15.
TUm malzemeler
$ryttt,
-
son kullanma tarihlcri
/ -,ncnQu
'
...\
,il'$
0.'r*""
:DAIREsEL
vgx uantTALAMA x^lrernRt
:
l.
dairesel oluak dizayn
Katater pulmoner venlerin elektrikset iletimini haritalarnak igin
edilmig olmahdrr.
2.
Kataterin kakntr[r en fazla 3.5 Fr olmahdu'
3.
Ifuaterin rzunlulu
4,
15 mm vE 20 mm loop segenckleri olmahdrr'
5.
Katater egit arahkh 8 elektroda sahip olrnahdt.
6.
Elekbottann uannlu$u
7.
Elektrod araligi l5 qm loop igin 4mnr; 20 mm loop igin 6 mm olnahdrr.
8.
Kateteri temin eden firmq gerekli Elektroanotomik donanrmt, Elehtofizyoloji sistenri
165 cm
olmaltdr.
I mm olmahdtr.
ve ablasyon jenerat6r{tnu b0lttrn|ln istedisi zanun, e$itimli teknisyeni ile'birlihe
laboratuarda servis vermeye
hanr
bulundurmahdrr.
Buna dair
taahhtlhame
verilmelidir.
P
'
nf. D n U'nf:!
:!!..I!Jra
: "f
l!$'iTr*r.anr
I
,[i.u nYg'f
$sr
'$d#
w
,""ffi,*
hhgttoEifr
Ug soYUTLu
c0RtMtltEME KoMAKT MAPpmc ruvtcnsvox
rfrl
1. patch kiti, kalp bogh*lannrn igorisino yrrlo$irilel .lrer ttlrl0 katetslsrin polsyonytu'
navigas5on vo hdrihluna
no,"o*opi'vs &rur. ri"rrra*'gorirnturoyip-ra*yrr owmanatomik
yaprlnak igin tarorlanmrg olrnaldu.
2.
olekhodq 6 onfi{.ynz$y Patoh elekbodq t def sistm nfaons
olektodu vo bir adst dats modul0 ig€rnolidir.
Patch
Kiti, m az l0
adefi EKG
Pa$ch ololcfrrodq Left'I3rmrzr, iughlT:Pcu' Frcnt8oyaaBrck-Ikhvangi'
3. 6 adst y0z€y
-1,.1-og-Mavi
xtDro-
ohrak, pozisyon vo rpnk kodlmnl 90rc bntmlalnrt Drglatru
Nock-yidl
noktrlan igcrmolidir.
gT
ablaspnu srnsradr ariun igcrisinrleki _ftakriyoo obefiilbol tt"v*
bdlgplerin naitatrnrp toepit edilnoeini satlayan. vo ablas5rcn bqan$il utlan uomptsx
Fracionod Blectnogran Irdapping Ozeffi bulunnahdt'
4, Atrial Fibrilasyon
5.
Voltaj haritrlama vo substat malksrlan hrzh ve dosu olarak olusttrulabilmslidh.
6,
Kullanrorl'a ba$r dc$gkcnlikler vo saPmalar mltrnkln oldulunoa azaltlmg
7,
Solunum Analiri 0ze[i8i sayoeindg eolunumun olumguz
galrgn ntn dotsuluk oranr arttnlmrq olmaklr.
8.
Kaleteria lolp bogluklan iguisin{c harckst ettiritmesi ils y[ks€k d€tayds anmmik modsller
olugfr rnrlabilmelidir.
9.
Her col$Eada smtsz sryrda harita olusturubbilnolidir'
i0, I{asianrn hafifharcketlori ilo lokasyon veya
11. Sistem
gahgma
otnaldr'
e&iloi rnininalizo edilnit
otkiloomomolidir'
ve
.
hcr fitrl0 markrntrl frrkh diagnostik vo ablasyon lstotde,ri ilo uyumlu olnaldu,
gahgnak igin sposifik ablasyon katotorino ihtiyag duymamaldn
Her bir Paich elelrfrodu uzerinde, g6v<tonin hangi krsmrna yaprltnlrcq$n gssbren nodcl
gomalan olmdtdr,
.
13,
14. Pbtch
15,
kiti sisbmo tuntna bil$iiinin kayrttr oldulu blr tlab nodttl[ igrnelittir.
Kafeteri tomin edon
finng gerokli Elekboanotomik donantmt, Blcldrof4oloji sisbmi ve
aUUsyoniener"Urffau UttUmUn istedigi zaman, o$tinli toknieycn_i ils birlikte laborafirardr servis
vermeye lazr bulundurmahdr, Buna dair taahhlthame verilmolidir'
seril
"43,t1flai#ffi"tffiftffifr"br
g. 0. b*tkant
b:r$€nl
A.,.9.0.
JNifd,n
D
|106& llir
,lnr
nt rt*ft
orijinwajmda
bslin odilmeli,
son
kullanrn brihleri bolirtilrnslidir.
. rF'i
--4;;.1|$- t^-.
..^eAoA
Teli Tekhik gartnamesi
1.1.
Tamamen ukanmrg
ve kroniklegmrg Koroner Arter darhklannrn
rekanalize edilmesl igin ozel olarak tasarlanmrg olmaldrr.
t,z, 0.014" (inch) kahnh$rnda ve l80crn uzunru$unda ormaldrr.
1.3.
Gdvde ekleme olmamalr, yekpare olmalrdrr.
L,4,
MUkemmel "torque" dzelli$ine haiz olmarr, yurnugak ksm
kaplamas "torque" ozelli$rni engellemeyecek yapida (baflantrsrz)
olmalrdrr.
tndS$ffiI[d
1,5.
Distal segment (yumugak krsrm) surtunmeyl engelleytci kaplamaya
:llp.ofmah, kaplama biyoloiik uyumlu olmaft, prokstmal iegment
PTFE kapli olmahdrr.
1,6.
Krlavuz Tel'in X-Ray alunda gOrunebilen uzunlulu 20cm olmah,
lezyon gegigi sonrasnda rahathkla takip edllebilmeiidlr.
L,7,
Krlavuz Tel ucu. 0.009" (inch) kaknh$rna indirgenmlg, incelen ug
ozelli$inde olmahdrr.
1,8.
Kllavuz Tel ug direnci 9.0g olmalrdlr.
1.1, 0.014 Inch kaltnl$rnda PTIG
Klavuz Tellerinin uzahlmasr lgin Uretilmlg
olmahdrr.
7,2.
Topfam uzunlu$u 165cm olmahdlr.
1.3,
Ekleme tUpU (haznesl) uzunlu$u 30mm olmahdlr.
1.4.
Ekleme tUpti (haznesi) nltlnol'den mamul olmahdrr.
1.5.
Ktlavuz Tel g6vdeslnln kafinh$r 0.014 inch olmah, birlegme noktasrnda ek
kahnhk ortaya gkmamahdrr.
1.6.
Sterit paketlerde teslim edilmelidlr.
L.7, Ekleme tUpU (haznesi) ayn renkte olmahdrr.
1.8.
Ekleme tUqU (haznesi) kvnmh olarak Uretilmig olmah, birlegtirrneyi
takiben drizlegmelldir.
1.9. Uzatma
Tell lglem sirasrnda tekrarlayan iglemlere (uzatma/grkarma) izin
verecek yaprda olmahdrr.
--'-- w;r:ffiff$"ffi*
il#.i;i.ir;oeozs
1.1,
Koronerigi kullanrma uygun olmaldtr.
1,2. Super-Selektif mikro kateter yaprsnda ve
gift Itimenli olafak
dizayn edilmig olmahdrr.
1,3, Kateter toplam uzunlu$u 140cm olmah,
3.2l,distali ise 2.2F
7.4.
prokslrnall maklmum
kahnh$rnda olmaldrr.
Kateter koalaiyel ltimeni gapr minlmum 0,020'(lnch) olmalrdrr.
1.5. Kateter drg yUzeyl
polyester:den mamul olup; kayganlagtrncr lle
kaplanm6 olmahdrr.
.
1,6.
1.Srnm uzunlulundaki kateter ucu tamamen atravmatik olmah;
kateter dlstali lse 5.5mm uzunlu$unda esnekll$e sahlp olmaldrr,
1,7.
Radyopak igaretler yumugak ug ksmrn hemen gerisinde ve
koakslyel llimenin grkrg noktasrnrn gerisinde olrnah, ek kahnltk
olugturmamahdrr.
1.8.
Kqleter, Q,014" (ing) hlavuz tellerle galqmaya uygun olmahdrr.
1.9.
Kateter 6F klavuz kateter lle kullanrma uygun olrnalrdrr,
1,10. Kateter CE ve FDA onayna sahip ofmafrdrr.
1.11. Kateter steril, orijinal ambalajrnda, onaylanm6 numarasyla
(barkod); Uretim ve son kullanrm tarihlerini belirtir etiketiyle
birlikte teslim edilmelidir.
W
KoRoNER REVAsKULERiznsvott DEsTEK KATETEnI'rffl|in
$ARTNAMESI
1,1, Koroner Arterde
rekanalizasyon amacryla kullanrm
igin
:
tiretilrnig
olmaltdtr.
1.2.
Ytjksek tork gUcUne sahip olmaltdtr.
1.3.
Yiiksek itme giicUne sahip olmahdtr.
1.4.
Gdvde "bralded"
(tel 6rgU) olmalt, splral dUzenek lle
esneklik
kazandtn lmtg olmaltd lr.
1.5.
Kateter (distal) uzak ucu incelen uE (dilat$r) yaplslnda olmaltdtr'
1.5.
Kateter distalinde radyopak igaret olmaldtr'
t,7,
ve phh atma
Proksimal segment plastlk kaplama ile. kaplanmrg olrnah
riskini ortadan kaldrrmrg olmahdtr.
. 1.9.
1.9,
proksirnal segment ile koneKor araslna rotasyonu olanaklt kllan ve
rnrrmivi kari direnci ytilaelten cizel kuwetlendiricl eklenmig olmaldr.
0.014 inch kahnh$rnda klavuz tel lle uyumlu olmaltdtr.
1.10. 0.016 inch girig proflline sahip olmaltdtr.
olmaltdtr,
1.11. Distal segment (60 cm) hidrofilik kaplama lle kaplanmtg
1-U. Proksffna [-Saft-2,-8 F, distal gaft
1.13. Kateter uzunlu$u
2.
6F kal r nl rUr nda olmaltdrr'
135cm olmaltdtr.
T,14, urun sterll, orijlnal ambalajrnda tesllm edilmelldir.
iDu
Yrd.Doe'O
fidhr#ru
t[d
H
hi$n
PDA OKLODER ALETI TA9IMA SISTEMI TEKNIK 9ARTNAMESI
1
yardlmcl malzeme
. Satlnalhacak PDA OklodErlne uygun ve lglem slrastndd herhangtblr
gereKlrmeyecek komple blr slstem olmaldlr.
-
2.Tagtma slstemlnln ldnd€;
- difOaerf a*efiUdtgesihe 1erletec6k 180 derecelik u9 agsl olan uzun kllf ve dilat6ru'
- Oktoderl ballama (ildalamai, gonOerme w serbeefle$lrme fonkEtv"n'.g,0;-tt-9fl31!?il'
- Ok{oderi lgli'e ahd
uzun krirfa yqkleme fonkslyonu g6ren load€r ve Y'KonneKtgr 5eU
're
bulunmalrdrr.
mamul olmalt
3.Uzun ktttfrn gdvd€61 klnk yapmayacak g€kilde OlgUlsndldlmlg poll0rothan maEemeden
bulunmalldlr'
marker
ve kolay pcizieyonlandrrmi ign i9 krsmlnda radyopak
4. Tagtma bllnln proldmal ucunda gereKlolnde krlrf deglglmi (excliange) lgln uzatma sl8teml olmaldlr'
S,Kullantlacak okl0der dlgos0ne uygun olarak 4F,5F,6F,7F ve 8F 6lg0lerlnde segenekler olrnalldr'
Uygulama srrasrnaa nma VeU<ll'A-, UuiOn Ofgudr ite tglem esnaonda hazlr bulunacak ve kullanilatak
o[r-oOtiJ gore uigun 6t9udaki tEgrma elgtenrlnl temln ederek iglemln yapllmaslna olanak
saglayacaktrr,
tarlhl ve
6, Malzem6, steril ve orfllnal ambalaJrnda tesllm edltmElldlr. Ambatajlar 0z€tlnde st€rlllzasyon
l
yonteml ll'e son kullanma tarlhl beiirtltmll
olmahdlr.
PDA I9IN SUPERSTIFF FLOOPY WIRE TEKNIK 9ARTNAME8I
gbbmlne destek vermek 0zere
1.PDA'ntn transkateter yontemi lle kapafilmast slraslnda taFlma
dizayn edllmlg 6zel blr lttlavuz tel olmaltdtr.
2.Teffon kaplt, gdvdesl super stlfi
w
ucu floopy olmaldrr.
3. 0.035' gaptnda ve 260 crn uzunlulunda olmaltdtr.
4. lyl torque kontrolune sahlp, super elastik ve dtg yuzeyl kaygan olmahdtr'
5.Ucu modlfied J olmalt ve J
agklgl
3 mm olmahdlr.
6,Malzemeler steril ve orfllnal ambalaJrnda tesllm edllmElldlr.
T.Ambatajlar ozerinde sterllizasyon tarlhl ve yonteml lle€on kullanma tarihl bdlrtllmlg
piban lle enaz blr ytl mladlt olmaltdtr.
eAnen nir Oir malzemE tesllmlt tarihl
"'{,3nf,:lffif#*
rffi.Ei.tlo:qeozs
px'o.
occLIJDER TEKNIK $ARTNAIIESI
1- Malzemeler tek tek storil ambalajrnda paketlenmeudir.
2- Anbalaj paketlerinin tlzerinde son kutlanma tarihi sterilizasyon tipi
belirtibnelidirve en az ll9 yrl raf dmr{t olmahdm
3- Self elspandabte Or.ffiffiitn diskli23/25 size okllldorlerde iste[e g$re te.k diskli
nidnot(haftzah metal) ve dacron mesh ten olugmahdu'
4- 16/18mm 2325mm,i731^^,3185mm lik4 farph slzo geddi olmahdtr._
hhical yaprda olmphdrl.BS rayede.salve-sol atrium
iki dtk
yaklr991
igerslnde kalan dlskleihem yatay hem dikey eksonde birbirlerine
.gUi-heu olrrak PFO ynnddarrnr birbirino yaklagtrarak daha br$nll bir
kapama yapmaye uYgun olnahdrr.
6- Eei okl1-dei. i'i" ltffi suasnda herhangi bir yardrmsr malzeme gcrekmoyecek
tagrma sistemi ve keteJer seti veribndltdir'
7- IIen pediatrik hem.do aduit hast*lann defektlerinin kapafilmasi igtn uygun
;-
fi;ffiiaganh
ohnalrdr.
8- Distal dishe ktrlmp bulunmamahdr.
9- Metal ftss6inln A|l'U,fqgU saydrinde hrzh endotaliz4syou izin vennelldir'
10- Yttksek esnoklifo lahip olmaltdu.
I 1- Balontagma risld dltgtlk olnahdu.
g0rmt$ oLnahdlr'
12. Tekltf edilen malzemo daha 6nce klinikte denenmig ve kabul
Ulglttero .sshtp
"'+,*,tlftkff'#;mo'
,*nrntPP
f7\\--^,^
J\
1,1.
Koroner girlpimlerde kullantma uygun olmaltdtr.
t.Z.
0.010" (inch) kahnk$tnda ve 330cm uzunlulunda olmaldr.
1.3,
Gtivde ekleme olmamalt, yekpare olmaltdtr.
t.4.
Miikemrnel 'tprque" dzelll$lne haiz olmalt, yumupk kstm
kaplamas "brque" dzelll$inl engellemeyecek yaprda (ba$lanfisz)
olmahdrr.
1.5. Distal segment (yumugak krsrm'170cm) minirnal
siirtUnme
ydnUnden hidrofilik kaplama olmaltdtr.
1.6.
Ktlavuz Telln gdr0nebllen (X'Ray albnda) uzunlu$u en fazla 3cm
olmalt, lezyon goriinttjsUnii kapatmamalrdtr.
L.7.
Eksternalizasyon klavuz teli Koroner Kanallama Kateteri ile uyumlu
olmalrdrr.
"+,3,tlf;##fJ#$*
.ffi:+sffilffi
1.1, Kronik Tam Trkah Koroner Arter tedavi iglerninde kullanrma
uygun olmaltdtr.
L.Z. Super'selektif mikro kateter
1.3.
yaprsnda dizayn edllrnig olmaldr'
Kateter toplam uzunlu$u 150cm olmah, proksirnali malaimum
2.9F, distall lse 2.2F kahnh$rnda olmaldtr.
t.4, Kateter ig lUmeni minimum
O'O2O'
(inch) olmalrdrr.
1.5,
Kateter bfalded (OrgUlii) olmalr, drg y0zeyi polyesterden rnamul
olup; kayganlagtrrrd ile kaplanmtg olmaldtr.
1.6.
1.2mm uzunlu$undaki kateter ucu tamamen atravmatik olmalt;
kateter dlstall lse 2cm uzunlulunda esnekli$e sahip olmaltdtr'
t,7. Radyopak igaret 1.2mm1ik yumugak ug ksmtn hemen
gerislnde
olmalt ve ek kahnhk olu5turmamaltdtr.
1.8.
Kateter, 0.016'(inch) krlavuz tellerle phgmaya uygun olmalrdtr'
1.9.
Kateter 5F klavuz kateter ile kullantma uygun olrnalldtr'
1.10. Kateter CE ve FDA onaylna sahip olmaldlr.
1.11.
Kateter sterlli orijinal ambalajrnda, onaylanrn6 numarastyla
(barkod); ltre'tim ve son kullantm tarlhlerinl bellrtir etlketlyle
birlikte tesllm edilmelidir.
w
frmr#'
ASD OCCLUDER DEVTCE TEKNIK $ARTNAMESI
1.
z.
3.
+.
s.
igin nitinolden
Sekundum flp ASD'nln trarcketeter yaklagrm yollu lle kapelrlmasl
olmalrdrr.
dtsk
eekfindo
iniii,iiii..;iirj imaiiailmrs sin expindaSb eift malzemedEn
mamul bh parea ile
Lvnr
uvsun
6ic0;0h"
i.ipiili:;;IIsDr'iit
hii'i;r,
birlegtlrllmlg olmaltdtr.
aletin igi
htzlandrrarak kapanrna kablliyetini arttlrmak lgln b0t0n
potyeetir nUei lOacron mesh) ile doldurulmug olmaltdtr'
sol
biiitrium iainaL rahn arhi'dpr uzennae k-temp bglunmamahdrr. B6ylelikle.
igtffiffietain"onrriin arjiunogu sayesthad hrzlr endotallzasyona lzln
iffib"dl'"yl
;,iifi
vermelldlr.
ia.eae 6ii fapama iglemi ldn 6mm lle^ l2mm arasmdakl-s€kundum tlp ASD'ler.lgin
artan 0l90de ve
l.S,emm 12mm tte 39mm irii'iiO*i nSU6r lgln 3'er mm aialrklarla
4Omm'likfarkh devlces boyut segenEll olmalt<ltr" .
uvgun 6ldllere
aOuft n"*lfaitriUEfeKlerinin kapafilmasr lgin
o. ilm btdfaft[fi"rUE
7.
8.
i:
sahip olmahdtr.
daha iyl oturmahdtr'
Yalksgk esnekllge €8hlp olmalrdtr-Bu eayede eol atrlalduvara
Ballonlagmama. rlskl d0gukolmahdr.
gerl
6ftod;'biairtmaoan ondefJiisyonunauma veya dellgim amao ile
alrnabllmelidir.
yaprlacaktlr' Uygulama
bffii# ;kbder 6t'qleri ku1anrcr b6l0m0n l*ellne gdrehazrr
'' il;iil;
bulunacak ve yaptlanft;; yetiinsi tarn"ulr iet ite iglem.eenasrnda
it" delillm lglemlnln vapdmasrna olanak
10.
ii;ffi;
;fi;
diauair,r onua"r
EaglayacaKtr.
11.
ii.
ia:
i;-klif dl|en maEemeler CE belgeslne sahh olmaltdrr' .
i;iliii;iien maiiime aana ond ktinmte dinenmle ve- kabuls6rm0e olmaltdtr'
i/6E"t;;t
,ii ve orljlnal ambalaJrnda tesllm edllmelldlr'
tarihi olmaltdtr.
uierinae stdririzaiion ia-rini ve yontemt ire son kullanrm
olmaltdtr.
yrl
miadlr
1
urunbr testini iarini iiloan ite en az
ii, A'riioiiir
ii. ii,"ri.iJir".
y,#ffiw
ryffi"xe
PDA OKLODER ALETI TEKNIK $ARTNAMESI
tl
yakla$m ydnt€ml lle
Ktsa, pencere tlpi, kugul( orta ve genil tlp PDA'lann transkateter
kai}'fi.aiiff ;hinoiaJir imar ecitmts sitt oqandable blr okluder olmafi dtr'
kullantlacak
Krsa, p€ncere tipi, k090k ve orta b0yokluKekl PDA'lann kapaltlmastnda
uygun aynl
dl9{sone
PDA'ntn
onGir. imri ar'riekftnoe otmalrdrrl lkt dtsk, kapatrtacak
matzemeaen mamut bir parga lle blrlegtldlmlg olmaltdtr'
lk okl0dedn YaPrst konlk
Orta ve genlg boyukloKekl PDA'lann kapatllmasmda. kullanllacl
aod hraflnda blr tutna
ldn
tutulm::j
ii"xioit ,iitili, tJampula rernaoemnivetil llr senHe
ldn btlton
ienan dmararr. rromuoJe-nttey nritahdrrarali kapanme kablltyetlni arthmak
maEimenln td polyesteiflb€rile doldurulmw olmaldllr
arastnda olan PDAlann
4. Ductus stnffiandlrmaslna uygun olarak mlnlmum gapr '2- lla-5'5 mm
vEya 6 mm @unlugunda
kapatrlabllmesl iCn; g mm, + mml s mm' u" O mni Cap lle 4 mm
6lcu s€geneklerl olmalldlr.
E
'
olan PDA'Enn
1210 mm' 14/12 mm w 1d14
onuierin uzunlugu, eapa bagh olarak 8 mm'den
Duc'tus srnfiandtrmaslna uygun olarak mlnlmum
ki-;tilabl#;ii9il:
;fi;i;odi;d;
npt2'la12nlm araslnda
sl+ mniiel+ mm' a/e.m.m,. toia
;einenen hmaiii'i'
m.m.,
fEzla olmamaltdtr.
gapa balh
k0g0k ve orta boyukluldokl PDAllard:kullantlacak old0derler'
Krsa, Pencere ffpl,
'5
olarak 4Fr veya Fr'ilk tagrma slstemlorl lle kullanllmaltdlr'
7. ortavegenlgboyok|uKekiPDA'|ardakultan||acakoklodeder,gapabag||o|arakSFr'6Fr'
7Fr veyi 8 F/lik tagrma slstdmlerl lle kullantlmaltdtr'
L
Kullantmt kolay ve kapatma hrzr y0ksek olmahdrr'
s. ok|oderbrrakrlmadanoncepoz|syon|andtrmaveyade0|glmamac|i|ege]ia||nabi|m€|idh'
bhtaflma.slsteml yttdlf',119..!:q1r!l:flbolgeve kolavhkla
g6iderltebllmett, herhanglbir yardlmcl atalmana Oerek duyulmamallolr'
10. uygulama esnasrnda sadece
.
11.
oklozyon oranlnln y0ksek, rc:zldo gant orantntn {090! ..
Tekllf odilen malzemenln, tam
'girmog
rigrkezlerde yiprlan -ve.yaynlanan ldlnlk gahgmalarlle
orOuUu, urusraiiiiiiEiiii
s virr'r izlem sonu-gldnna lllglilnblarak yaynlanan kllnlk
k"n'tt.nmaltolilAil'.a
gafigmatar, de$erlendhme idn verllmolldlr'
*il
12, Teklif veren flrmalar,zaman lglnde kullanrmla kullanld
klinilin ellnde.kctan,mly€dl uygun
_- 36f6sk+'.kid;t;iiilab;{ise{ysm-dtg0datiddru€rhlhdegle$fg€ktetdj!''
F
..-
FJ
13. lstenllen okluder olgulerlit$limat srrastnda kullanrc| b6l0m0n!19b1P.9?1:.fgfi?.f'H'EE
ve
bu
nda haztr bulunacak
esnaslnoa
blr set ile igleml e
'la
olanak
yaprmaslna
yapl
iglemln
igl
itemln ederek
ra sahlp
sahlo olma I
belgelerine
lsr kalltel bel
n FDA uluslarasl
15, Malzeme, sterll ve oriJlnal ambalairnda teslinirylllmelldlr'
;.'E E
belirtilmlg A
-G'
,F
16, AmbalaJl
olmaltdt
Uzerindo sterillzasyon
eslim edllen h€rblr
olmaltdtr.
Prof.
Or
GENEL
rlI,lfl,Blvre slsrBul rgrrvnr gannul"csl:
1.
Leadleri distal ughn yakalayabilecek Ozellikte otnaltdu.
2.
Tek
6lgUttln leadler iginuygrur olmaltdr.
3. LiberaiOr kilitleme sititesi yatcalana ltlmeni 16inch-32 inoh ohnaldu.
4. Aktif gahgma uarnlulu 70 cm, toplam nzunlu$u 140 cm olmaltdr.
trHj:.isH
s$1
F
BALONA MOI{IE EDILftd$ QIPLAK KORONER STENT TEKNIK $ARTNAT'IESI
1. Stent materyali paslannaz gclik veya kobalt hon4rndan ibartt otmaldu
2. Badkeder"'yUklu sdior grta"g ksteter ile lullamlabilmetidir. 5F culdirs
3.
4.
katet€r ile uyunluluk tercih nedenidir'
ohnaltdu
Stent, monorail dzellikte ve 0'014 guide wirc ile uyumlu
il;;til
Jyoop*it"ri iyi
otrnatl, kateter vcya
da-u
igerisindeykcn skopi ile
S0r0lebiboelidir'
gaft gapr naksimlnr 2'8 F
Stent sist€minin proksimal gaft gapr matsimum2'4 F' distal
olu
ai]Gi*ydofitaao gegiti kolaylasbmtda drcnli bL etkon stol
olnahdr. Sttt
kaph
iru*ik ditut gato hidrofilik
ince pmkbinal ".
nerlonidir.
sistcmleri tertih 'an
yuklu
sttrt sist€qinb gaft pugabilite iginl1S* 9Jt"lt{"
6. Balon karetere
9!
?. Balon kabrcre-ytlklo stent sist€ninin 3'0 nn 9ep1ndaki..:ttotY,t
nedenidit
trrcih
sentler
piofli
dusuk
;;sidn. trztron Soqit
pmfli 0.045
8, Yan dal konrma dzclliEi olmahdu
patlama basuot
S. Stentin yuHu ofaugu-iafon kat"t*1" nominal basrncr 8 ab'derL
dayanabilnc
basrnglara
az ormerrarrdr. Yflkbk
(rared uunt presguij
ycrcnegine sahip steri sictenleli tercih trdenidil'
sonraki &ganya tryn
10' kenar-rlisseksSionran engeUemek i9- **d" her iki uoundao
balon uzuntu[u 0'5 veya daha az olraLdtr'
11. Balon katcteri ytlkh ;ent sistemi balona bm monie oloahdr'
12. Balon kateter piotti."tioa" o. distalincle marker slnrnlrd''
13. Stentin recoil-oranr %3'tcn fazla oboaoaldr
. 14, Stent aanar gspma:g6* l."ig1tflA$"d", stent boyunda meyitana gelercek hsalna
9/o2.5' tBr- fazf,a olm an sl 4r
0'0038 ing otoamaldr
15. Stent stat kahnhB (stut-thickness) en fazla
5.
'
-Gif*-*kygftd
itl,tY-liF
i".h'd;
ia;t-'d*
16. Stent MR uyunlu olmaldr.
ingrktusii, kadiyoktlurq e*nn
LT.Stentin olumlu soooitv*-au, *stcooz, miyokard
p*r"dry-tl gostcren hsa ve uzun rttinem t"h'r
geg
.
(kd[
tomboz
oloaldtr
gahgnalan
sonigian ile ilgili klinik
tarihi ve
rs. Gdla: ur"riia. urrd; t#hi, LOT numarasr, son lullaura
ve
";1;t*
srcrilizasyon
tarihi belidibnig olmddu'
Teklif edilen sientler orjinal kataloglan ile birlikte vorilneli, stetrtlcrin $srttamcye
_oygoororr*orljinar_ratotoguz'rinaemutlakaigaretlo:melidir'.$srtnlmcye
19.
uygunlulu
d
-
oriii""l
t
i"foi-fio.Ua.
igarotlemeyen
tekltf srhiplorlntn tckllflsri
elerlendlrmeYe aLnnaYacakfi
20.Teklifverenfimalarstentgapveu:ZuuKralutqagerektipindedeliginpprnapyaalt
olank taahhut etuelidir'
srttptudrin'
,1. T;lCif v*en ftnafilTir adii tirnck veilelidi, firn-ek ve1tn-ev-51i"ietltf
teklifleri rlelerlenriirmeye abnmayacaktrn
*+ff,lqilt':dHrF'"
ffiS$"#h
-
-
rnoMBusAsph.tsyowrl,rsrpnlrnmfirg.mnvnunsl
l'P€rkutan tanslnminai f,ercasr anjiyopluti voya stent prosedilrleri esnasrnda
kultr"ria uygrrn olmahdu.
materyalin aspire ediLaesi igin
enbolik
i
I
2'safcn ven greftleri dahil sanhal ve porifcr dolErm sisbndnde kullaorna uygrm olnahdu.
3-Aspiruyon keteterinin uzunlulu en ac 145 coo otnahdr. Danarda kateterin
yerlegtiritnesine yardmor olnrat< igin asu tipte 2 mn uzakl*ta bir adet radyoopak mark6r
bulunnahdu.
4-AspirasJon kateterinin pmximal ma0ada 6 om
Guidewircnin bulundulu proximal 4F olnahdu.
lit
hsa bh Guideleir€ l{tneni bulumahdu,
5- Aspiruyon hr2n dskikads en az 40 cc otnatrdu.
6-6F Cdding hteterlede kulla$m8 u]'gun olnalrdr.
7-Kitin iginde en az2 det2$ e*likkilitli enjel*6r en,az 2 adct 30-40
'nm lik filt€ kaplafl
ve stopkoklu uzatua lath slrnaftdr.
8-Ksiebr st€ril paketlede olmaLdr.
F Kateeropliktip tasrrruna sahip olmahdu.
10- Akut total
lezyonlsa 6{td6[6[ede kullenrlaoeBrnden distatde,ki bombtlsti dc aspire
edebilmck igin pu;abilitesi iyi olnahdr.
*.--->
N.r\-""t
/-
P'{3.tl,I,:.tiffil$fffi
'ffi$r+ilf,;-:'py"'