PLAZMADAN LDL AFEREZI SETI TEKNIT OzBTTiTTpni 11. Teklif

PLAZMADAN LDL AFEREZI SETI TEKNIT OzBTTiTTpni 11. Teklif

)
PLAZMADAN LDL AFEREZI SETI TEKNIT OzBTTiTTpni
1.
2.
a
J
Setler tek kullammhk olmahdrr.
Setler plazmadaki LDL, Kolesterol, Lipoprotein A, Trigliserid ve r/LDL'nin etkirr
olarak dolaprmrndan uzaklagfi nlmasurda kullamlacaktrr.
Sistemin artndrma ozelli$ sayesinde hastarun patolojik girig pararnetrelerinin aferez
sonrasrnda en az Yo60 oranrnda azaldr$t bel gelenmeli ve firma gerekti finde
demonstrasyon ile iddia ettili performans verilerini ispatlamahdrr.
iglemi gergekleqtiren set iig boliimden/modiil ve atrk torbasrndan olugmahdrr.
a, Bdliimlerden ilki hastarun plazmasmr qekilli kan elemanlarrmdan ayuacak
plazma filtresi;
b. ikincisi ayrtlan plazmayr antmak/iglemek iizere LDL plaz,rna kolonuna ya da
plazma komp onent sep aratiiriine tagryacak ah g- do nrig hattr/tubing s et;
c. Ugiinctisii ise plazmayr arrtanligleyen LDL p\azmakolonu ya daplaznta
komponent separatorti olacaktrr,
5. istenilen toplam set saytst kadar her boliimden/modiilden egit miktarda verileoektir,
6, Setle beraber iglem cincesi ve soffasr ile iglem esnasrnda kullamlar:ak olan sofiisyonlar
saplanmahdrr. iglem oncesinde set ile birlikte kullamlacak bi.itiin sioltisyonlar kunrma
teslim edilmelidir.(ilag srmfinda olmamak kaydryla)
7
Set ve bdliimlerirVmodiillerin ayfl ayfl ve toplam ekstrakorporeal'roliimleri
belirtilmelidir,
8. ihaleyi alan firma hastanemiz ilgili bciltimtinde gergeklegtirilecek iglem igin ozel
iiretilmig/tasarlanmtg cihazlardan en azbir adet belirlenen tarihte l:Lazrr
bulundurmahdrr.
9. Teklif edilen sistemler kurumun dengi en azbir tiniversite ya da ejlitim ve aragtrn:na
hastanesinde aktif olarak kullamhyor olmahdrr. Kullanan merkezler ve sorumlular.rn
iletigim ayrmttlart verilecektir, Olumsuz referans altnansistemler deferlendinneye
alrnmayabilir.
10. Kurum teklif edilen sistemlere ycinelik teknik rizelliklere uyumlulrrfu kontrol iginL tinin
nnmunesi ve uygulatnalt demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayar. v<rya
teknik dzellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler delerlendirmeye
alttntazlat.
11. Teklif veren firmalar tirtinlerin kullammr ile ilgili yeterli yayn surmahdr. Yetersiiz
yaym stlnan, kamt diizeyi yetersiz bulunan tiriinler delerlendirme,Fe alnmazlar.
12.Malzemeler, steril ve orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir. Ambalajlar iizelindr:
sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numaralan, T,C. Sosyral Giivenlik Kurumu
kontroltnden gegmig ve T.C Sa$rk Bakanh[r tarafindan onaylanrnrg Ulusal I]ilgi
Bankasrndan almmtq firma tarumlayrcr koda sahip olmah ve teknik ozellikleri
belirtilmelidir.
13. Malzemelerin SUT (Sa[hk Uygulama Teblili) kaydr olmahdrr.
4.
PLAZMA FILTRESI
1.
2,
a
J,
4.
Filtre tam kan ile gah;mak tizere tek kullammhk tasarlallml$ ve iir:etilmig olmahdrr"
Urtin steril olmahdrr,
Urtin 50 ml/dak ile 150 ml/dak kan akrg hrzr
drigtik kilolu hastalar igin daha diigiik kan akr
Teklif edilen tirtin diger modtiller/setler ile ve
olmahdrr. Teklif edilen iitriin, diler modtiller
firmadan kombinasvonun
uvumlu sarrstrgrna dair
uygunluk:
il}* mm:lci
errg_oONup
1.
2.
Harn utusiNc spr
Set "sti
otraralllli
kan akrmt" ilkesi
ve "giftdamar" teknisi
ile garrgmak iijzererasarlanrnrq
Set igle
plazma
kan elemanlarndally:ranprazmayr
iglenmek rizere LDL
ratcirtine gcindermeli,jir, --- uL'u
-fisttil-katater kan;yollan
ile hasta _
qekilde olmahdrr.
Ahg-d6.
cihaz-fi
4. A1g-d6
hattr_ko.
_
cilser ile hava.kabarcrgr
3,
mponenr
s-
.hattr_reinflizyon
isin gerekri basrnq
"'
"" il1??ff|
?fr
f$Tl"l"'i,tTttr#f k gri, an l
;,, ;;,.;
il:if,'1Ef
6. Sistem gerektigind" k;;;;;; gerek
'Hlil
kalmadan da
damat
yoluyla gahgabilmelidir.
7. Set, steril olma]rdrr, 6wrv^ r4unasan
"iilo'il#'f
e,k
oa
LDLPLAZMA KOLONU
/ PLAZMA KOMPONENT
SEPARATORU
L?"l,ttTil:tfli,llr:
I plazmaL
2.
ad'a
ptazmakomponent
f9r9';;
1 reklif ed
4.
1.
r.a,iryo,ru gerek
TEKN
ir
Ozprrirupni
Cjhaz, tam kandan plazmafiltrasyonu
ve plazmadan LDL
fittrasvonuar:/adsoibsiyo"uir
rugruyu.uriii.-,oi}i otomatik
olarak ;rapab'meridir.
d"L;$"
ulorpo..uii;,,n;;-inin
'ilt
: cihaz' doku.nmalik
3'
ekrana( Turfue)gahip
,1iffi?,fflemde
4
sarrsm*k iizere
iiitffll*ru.i.,' ve tek kurammrrk orma'drr.
separat,orii biyo_uyuml*
*ti{r:.*;i?il.p:nent
riski
isermelidir; aoruy,r, ile
hastada
;rffrthffi:ifrfl.reaksivon
cinazrN
le
Kolesterol, Trigliserid ve
VLDL
adsorbsi
uQ rtaoourLrN
separatci*i
ffiffIf1|[llen
iglemin utiiti"tinti
rsrtrrmasrni sasra yacaktsrtrcr
olmahdr r,.cihaz,kuilanrcrrun
igrem sr'asrnda
t.t uir.k
";;',u- detayla' ile izreyebilmesini
istenilen tipte heparin
$rlngasr
iiiffiJ,Xtlnde
5' Kayrt
ve gegmige ycinelik takibeolanak
i|!"{?t'*Iilil.
vup
ubir-'h
;' ;;
le
sahsan bir heparin pompasl
sasramasr agrsmdan cihazda^igrem
d,eta.ylart
ruv,tru.i
iii'*u,ir,
harici veri deporiirrnda
6' cihaztekerrek_li bir kaide tizerine oturfulmug
ve mobil olmarrdrr.
. Cihaz,220 V 50 Hz;.U.t. g.ritimi
7
ile gahgabilmelidir.
ATIK TORBASI
i
'
Atrk torbasr ster've kapa'paket
igerisinde teslim ed'melidir
\t'At^1.^E,,e
t{
.''i''
''t'
t'
"