zopıclone oxıde crs

Transkript

zopıclone oxıde crs

ZOPICLONE OXIDE CRS
Güvenlik Bilgi Formu
Güvenlik bilgi formu Düzenleme (AB) No1907/2006. göre (REACH)
Yayın tarihi: 27/06/2013
Revizyon tarihi: 27/06/2013
Fişi değiştirin: 16/12/2009
Versiyon: 6.0
KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı
1.1.
Ürün tanımlayıcı
Ürünün şekli
: Madde
Ticari değil
: ZOPICLONE OXIDE CRS
Kimyasal değildir
: (5RS)-6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yl 4methylpiperazine-1-carboxylate 4-oxide
Ürünün kodu
: Z3001000
Diğer tanımlanma yolları
: RTECS No : TL1425000 (zopiclone)
1.2.
Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar
1.2.1.
Tanımlanmış uygun kullanımlar
Ana kullanım kategorisi
: Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir.
Maddenin / karışımın kullanımı
: Yalnızca profesyonel kullanım içindir
Fonksiyon veya kullanım kategorisi
: Laboratuvar kimyasal maddeleri
1.2.2.
Tavsiye edilmeyen kullanımlar
Tamamlayıcı bilgi yok
1.3.
Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası
Acil durumda aranacak numara
: +44(0)1235239670
KISIM 2: Olası tehlikeler
2.1.
Maddenin veya karışımın sınıflandırılması
1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma
Acute Tox. 4 (Dermal)
H312
Acute Tox. 4 (Inhalation) H332
Acute Tox. 4 (Oral)
H302
Repr. 2
H361f
Eye Irrit. 2
H319
Skin Irrit. 2
H315
STOT SE 3
H335
Aquatic Chronic 2
H411
H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz
67/548/AET [DSD] veya 1999/45/AB [DPD] talimatına göre sınıflandırm
Repr.Cat.3; R62
Xn; R20/21/22
Xi; R36/37/38
N; R51/53
R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz
İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler
21/12/2014
TR (Türkçe)
1/7
ZOPICLONE OXIDE CRS
2.2.
Etiket elemanları
"1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi
Zararlılık işareti (CLP)
:
Uyarı kelimesi (CLP)
: Dikkat
Zararlılık İfadesi (CLP)
: H302 - Yutulması halinde zararlıdır
H312 - Cilt ile teması halinde zararlıdır
H315 - Cilt tahrişine yol açar
H319 - Ciddi göz tahrişine yol açar
H332 - Solunması halinde zararlıdır
H335 - Solunum yolu tahrişine yol açabilir
H361f - fertiliteyi muhtemelen kısıtlayabilir
H411 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki
Önlem İfadeleri (CLP)
: P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun
P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin
P261 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının
P264 - Elleçlemeden sonra ... ile iyice yıkayın.
P273 - Çevreye verilmesinden kaçının
P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın
P301+P312 - YUTULDUĞUNDA: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ULUSAL ZEHİR DANIŞMA
MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın
P302+P352 - DERİ İLE TEMAS HALİNDE İSE: Bol sabun ve su ile yıkayın
P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kişiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde
nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun
P305+P351+P338 - GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın.
Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin
P308+P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın
P312 - Kendinizi iyi hissetmezseniz, ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU
TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın
P330 - Ağzınızı çalkalayın
P332+P313 - Ciltte tahriş söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın
P337+P313 - Göz tahrişi kalıcı ise: Tıbbi yardım/bakım alın
P391 - Döküntüleri toplayın
P403+P233 - İyi havalandırılmış bir alanda depolayanız. Kabı sıkıca kapalı tutun
P501 - İçeriği/kabı ... bertaraf edin
GHS09
2.3.
GHS07
GHS08
Diğer tehlikeler
Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler
: Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir.
KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler
3.1.
Maddeler
Adı
: ZOPICLONE OXIDE
Adı
ZOPICLONE OXIDE
Adı
ZOPICLONE OXIDE
%
67/548/CEE Direktifine göre
sınıflandırma
≤ 100
Repr.Cat.3; R62
Xn; R20/21/22
Xi; R36/37/38
N; R51/53
%
1272/2008 [CLP] AB
yönetmeliği uyarınca
sınıflandırma
≤ 100
Acute Tox. 4 (Dermal), H312
Acute Tox. 4 (Inhalation), H332
Acute Tox. 4 (Oral), H302
Repr. 2, H361f
Eye Irrit. 2, H319
Skin Irrit. 2, H315
STOT SE 3, H335
Aquatic Chronic 2, H411
R- ve H-cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz
3.2.
Karışımlar
Uygulanamaz
21/12/2014
TR (Türkçe)
2/7
ZOPICLONE OXIDE CRS
KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler
4.1.
İlk yardıma yönelik tedbirler
Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri
: Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın.
Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım
müdahaleleri
: Cildinizi su/duş ile durulayın.
Gözle temas etmesi halinde ilkyardım
müdahaleleri
: Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın.
Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri
: Ağzı suyla çalkalayın.
4.2.
Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler
Semptomlar/lezyonlar
4.3.
: 16. Bölüme bkz.
Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler
Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun.
KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri
5.1.
Söndürme maddesi
Uygun söndürme maddeleri
5.2.
Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Reaktivite
5.3.
: Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın.
Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
: 10.1. Bölüme bkz.
Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler
Yangınla mücadele tedbirleri
: Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek
miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler
6.1.
Kişisel tedbirler
Genel tedbirler
6.1.1.
Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil
Koruyucu donanım
6.1.2.
: Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve
uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
: Bkz Başlık 7/8.
Acil müdahale ekiplerine
6.2.
Çevreyi korumaya yönelik tedbirler
6.3.
Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler
Temizlik işlemleri
6.4.
: Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde
depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin.
Diğer bölümlere gönderme
KISIM 7: Kullanım ve depolama
7.1.
Güvenli kullanım için koruma tedbirleri
Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek
tehlikeler
: Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım
ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
Güvenli kullanım için koruma tedbirleri
: Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme
bkz.
Hijyen ölçütleri
: İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün.
7.2.
Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları
Teknik tedbirler
: Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun.
Saklama koşulları
: Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve
havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin.
Uygun olmayan, uyumsuz ürünler
: Güçlü oksidanlar.
7.3.
Spesifik nihai kullanımlar
1. Bölüme bkz.
KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman
8.1.
Kontrol parametreleri
21/12/2014
TR (Türkçe)
3/7
ZOPICLONE OXIDE CRS
8.2.
Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi
Ellerin koruması
: Gloves.
Deri ve vücudun korunması
: Laboratuvar mantosu.
Solunum yollarının koruması
: Çeyrek maske (DIN EN 140).
KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
9.1.
Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler
Hal
: Katı madde
Renk
: Kullanılabilir veriler yok
Koku
Koku eşiği
pH
Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1)
Denizi kirletici
Katılaşma noktası
Kaynama noktası
Alevlenme noktası
Kendi kendini tutuşturma ısısı
Ayrışma ısısı
Yanabilirlik (katı, gaz)
Buhar basıncı
20 °C'de bağıl buhar yoğunluğu
Rölatif yoğunluk
Çözünürlük
Log Pow
: 1,1 at 20°C
Vizkosite, kinematik
Vizkosite, dinamik
Patlayıcı özellikler
Oksitleyici özellikler
Patlama sınırı
9.2.
Diğer bilgiler
KISIM 10: Stabilite ve reaktivite
10.1.
Reaktivite
Normal koşullar altında stabildir.
10.2.
Kimyasal stabilite
10.3.
Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi
bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
10.4.
Kaçınılması gereken şartlar
10.5.
Bağdaşmayan malzemeler
Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
10.6.
Tehlikeli ayrışma maddeleri
When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler
11.1.
toksikolojik etkileri hakkında bilgiler
Akut zahirlenme
ZOPICLONE OXIDE CRS
Ağız yoluyla DL50 fare
: Cilt ile teması halinde zararlıdır. Soluma: Solunması halinde zararlıdır. Yutulması halinde
zararlıdır.
827 mg/kg
Deri korozyonu/tahrişi
: Cilt tahrişine yol açar.
Ağır göz hasarı/tahrişi
: Ciddi göz tahrişine yol açar.
21/12/2014
TR (Türkçe)
4/7
ZOPICLONE OXIDE CRS
Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması
: Sınıflandırılmadı
Germ hücreleri mutajenitesi
Kanserojenite
Üreme sistemi için zehirli
: fertiliteyi muhtemelen kısıtlayabilir.
Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik
maruziyet)
: Solunum yolu tahrişine yol açabilir.
Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı
maruziyet)
Aspirasyon tehlikesi
İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı
etkileri ve olası semptomlar
: Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve
tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz
etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler
12.1.
Toksisite
Ekoloji - genel
: Düşük miktarda: 16. Bölüme bkz. Yüksek miktarlarda: Not applicable.
ZOPICLONE OXIDE CRS
CE50 Daphnia 1
12.2.
4,8 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
Sürüp giderlik / çözünebilirlik
ZOPICLONE OXIDE CRS
Biyolojik bozunma
12.3.
0
Biyoakümülasyon potansiyeli
ZOPICLONE OXIDE CRS
Log Pow
12.4.
1,1 at 20°C
Toprakta mobilite
12.5.
PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları
12.6.
Diğer zararlı etkiler
KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler
13.1.
Atık işleme yöntemleri
Bölgesel düzenlemeler (atıklar)
: Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin.
Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler
: Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik
hizmet veren toplama merkezlerine bırakın.
KISIM 14: Taşıma bilgileri
ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak
ADR
14.1.
3077
14.2.
UNO gönderi adı
ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE, B.Ş.B.
Transport document description
UN 3077 ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE,
B.Ş.B., 9, III, (E)
14.3.
9
Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları
14.4.
III
Ambalaj grubu
21/12/2014
IMDG
IATA
3077
3077
Uygulanamaz
Uygulanamaz
UN no
UN 3077, 9, III, DENIZI
KIRLETICI/ENVIRONMENTALLY
HAZARDOUS
9
9
III
Uygulanamaz
TR (Türkçe)
5/7
ZOPICLONE OXIDE CRS
ADR
14.5.
Çevre tehlikeleri
Çevreye zararlıdır : Evet
IMDG
IATA
Denizi kirletici : Evet
14.6.
Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri
14.6.1.
Karayollarıyla taşıma
Sınıflandırma kodu (ADR)
: M7
Hariç tutulan miktarlar (ADR)
: E1
Tehlike no. (Kemler sayısı)
: 90
Turuncu levhalar
:
Tünel kısıtlama kodu (ADR)
: E
14.6.2.
Deniz taşımacılığı
TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N°
14.6.3.
Hava taşımacılığı
14.6.4.
İç sularda gemi nakliyesi
: 171
Uygulanamaz
14.6.5.
Demiryolu taşımacılığı
Uygulanamaz
14.7.
MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması
Uygulanamaz
KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler
15.1.
Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat
15.1.1.
AB talimatları
REACH’in XVII ekine göre kısıtlama yok
ZOPICLONE OXIDE CRS is not on the REACH Candidate List
ZOPICLONE OXIDE CRS is not on the REACH Annex XIV List
15.1.2.
Ulusal talimatlar
15.2.
Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi
KISIM 16: Diğer bilgiler
R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni:
Acute Tox. 4 (Dermal)
Acute Tox. 4 (Inhalation)
Acute Tox. 4 (Oral)
Aquatic Chronic 2
Eye Irrit. 2
Repr. 2
Skin Irrit. 2
STOT SE 3
H302
H312
H315
H319
H332
H335
H361f
21/12/2014
Akut Toksisite (cilt yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4
Akut Toksisite (solunum yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4
Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4
Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 2
Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2
Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 2
Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 2
Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tek maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 3, Solunum Yolu
Tahrişi
Yutulması halinde zararlıdır
Cilt ile teması halinde zararlıdır
Cilt tahrişine yol açar
Ciddi göz tahrişine yol açar
Solunması halinde zararlıdır
Solunum yolu tahrişine yol açabilir
fertiliteyi muhtemelen kısıtlayabilir
TR (Türkçe)
6/7
ZOPICLONE OXIDE CRS
H411
R20/21/22
R36/37/38
R51/53
R62
N
Xi
Xn
Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki
Solunduğunda, cilt ile temasında ve yutulduğunda sağlığa zararlıdır
Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş edicidir
Sucul organizmalar için toksik, sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir
Doğurganlığı azaltma olası riski
Çevreye zararlıdır
Irritant
Sağlığa zararlı
FDS UE (Ek II REACH)
Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur
21/12/2014
TR (Türkçe)
7/7

zopıclone oxıde crs

Transkript

Benzer belgeler

cyclobenzaprıne hydrochlorıde crs

betahıstıne mesılate crs

acebutolol ımpurıty c crs

trıamterene ımpurıty b crs

nortrıptylıne for system suıtabılıty crs

Hydroxychloroquine for system suitability CRS

hyoscıne hydrobromıde crs

domperıdone crs

ısosorbıde dınıtrate crs

acebutolol ımpurıty b crs