Biyomedikal Kalibrasyon ve Ara řt řrma Merkezi

Transkript

Biyomedikal Mÿýhendisliÿýi ve Biyomedikal Cihaz Teknolojisi
http://www.medikalteknoloji.com/biyomedikal/news.php?item.328
Sayfa 1/9
Biyomedikal Kalibrasyon ve Araÿýtÿýrma Merkezi
Yasin ÿýaÿýan, 03 Oct 06 saat: 21:49
20.yÿýzyÿýlda teknolojik geliÿýmeler tanÿý ve tedavi hizmetlerinin sunum ÿýeklini ve kalitesini ÿýnemli
ÿýlÿýÿýde etkilemiÿý olup, tÿýp alanÿýnÿý yeniden ÿýekillendirmiÿýtir.ÿý Tÿýp sanatÿýnÿýn uzun bir geÿýmiÿýi olmakla
birlikte, bilhassa bu yÿýzyÿýlda gÿýrÿýlen tÿýbbi teknolojideki geliÿýmeler tanÿý, tedavi ve rehabilitasyon
amaÿýlÿý ÿýok sayÿýda cihazÿýn geliÿýtirilmesini ve kullanÿýma sunulmasÿýnÿý saÿýlamÿýÿý, bunun sonucunda da
belirli hastalÿýklarÿýn tedavisinde ÿýnemli baÿýarÿýlar saÿýlanmÿýÿýtÿýr. Gÿýnÿýmÿýzde, modern hastaneler
teknoloji aÿýÿýrlÿýklÿý saÿýlÿýk bakÿým hizmetikuruluÿýlar
veren
haline gelmiÿýlerdir.ÿýTÿýbbi cihazlarda son
yÿýllarda meydana gelen teknolojik geliÿýmelerin hÿýzlanmasÿý, buna karÿýÿýnÿý ÿýretim maliyetlerinin zaman
iÿýinde makul seviyelere dÿýÿýmesi, beraberinde ileri teknoloji ÿýrÿýnÿý tÿýbbi cihazlarÿýn daha yaygÿýn olarak
kullanÿýlmasÿý sonucunu getirmiÿýtir.ÿý Tÿýbbi cihaz teknolojisinde meydana gelen geliÿýmelerin sonucunda
yeni sistemler, yeni tanÿý yÿýntemleri ve tedavi prosedÿýrleri ortaya ÿýÿýkmÿýÿýtÿýr. Tÿýp alanÿýnda
gerÿýekleÿýtirilen teknolojik geliÿýmelerin sonucunda tanÿý ve tedaviye yÿýnelik hizmetlerin kalitesi de
bÿýyÿýk ÿýapta artmÿýÿýtÿýr.ÿý Son 30 yÿýldÿýr, gerek elektronik sanayii gerekse bilgisayar teknolojisindeki
geliÿýmelerin sonucu olarak ileri teknoloji ÿýrÿýnÿý tÿýbbi cihaz ve sistemler sayÿý ve ÿýeÿýit olarak ÿýok
artmÿýÿýtÿýr.ÿý ÿýok kÿýsa zaman sÿýrecindeÿý
»
Bilgisayarlÿý Tomografi ve Kardiyolojik Amaÿýlÿý ÿýok Kesitli Bilgisayarlÿý Tomografi (Multi-Slice
CT) Gÿýrÿýntÿýleme Sistemleri
»
Yÿýksek Tesla deÿýerine sahip MR Gÿýrÿýntÿýleme Sistemleri
»
Fizyolojik Gÿýrÿýntÿýleme Amaÿýlÿý PET (Positron Emission Tomography) Gÿýrÿýntÿýleme Sistemleri ve
Gama Kamera gibi diÿýer Nÿýkleer Tÿýp Gÿýrÿýntÿýleme Sistemleri
»
Ultrasonik Gÿýrÿýntÿýleme Sistemleri
»
PACS (Picture Archiving and Communication Systems) Gÿýrÿýntÿý Arÿýivleme ve ÿýletme Sistemleri
gibi ileri saÿýlÿýk teknolojileri tanÿý ve tedavi hizmetlerinde kullanÿýlmaya baÿýlanmÿýÿýtÿýr.
Kaynak: http://www.biyokam.gazi.edu.tr/
Tanÿý ve tedaviye yÿýnelik sistemlerin araÿýtÿýrma-geliÿýtirme faaliyetlerinde bulunmak, bu sistemlerin
verimli kullanÿýlmalarÿýnÿý saÿýlamak, bu alanda hizmet kalitesini arttÿýrmak maksadÿýyla, mÿýhendislik ve
tÿýp bilimleri arasÿýnda Biyomedikal Mÿýhendisliÿýi adÿýnda yeni bir bilim dalÿý doÿýmuÿýtur. Tÿýp personeli
ile istiÿýare halinde olan elektronik ve biyomedikal mÿýhendisleri bu alandaki teknolojik geliÿýmelerin
ÿýekirdeÿýini oluÿýturmakta ve bu alandaki araÿýtÿýrma ve geliÿýtirme faaliyetlerinde ÿýnemli rol
oynamaktadÿýrlar. ÿýlkemizde saÿýlÿýk harcamalarÿý toplamÿý GSMH’nÿýn % 6.4-6.6’sÿý kadardÿýr.ÿý
Saÿýlÿýk harcamalarÿýnda Kamunun payÿý % 62.9 ( Merkezi Hÿýkÿýmet: % 28.0, Belediyeler: % 5.6, Sosyal
Gÿývenlik Fonlarÿý: %34.9) , ÿýzel sektÿýrÿýn payÿý ise % 37.1’dir.ÿý 2000 yÿýlÿýndaki toplam saÿýlÿýk
harcamalarÿý 30 milyar dolar dÿýzeyinde olup bu rakamÿýn %29.1’i tÿýbbi malzeme ve cihaz alÿýmÿýnda
kullanÿýlmÿýÿýtÿýr. Saÿýlÿýk hizmetlerinde kullanÿýlan cihazlarÿýn yaklaÿýÿýk % 10’u Tÿýrkiye’de
Sayfa 2/9
ÿýretilmekte olup, %ÿý 90’ÿý ise ithal edilmektedir. Bÿýtÿýn bu rakamlar yorumlandÿýÿýÿýnda, ithal
edilen tÿýbbi cihazlarÿýn ÿýlkemize yÿýllÿýk maliyetinin ne boyutta olduÿýu gÿýrÿýlecektir. ÿýniversitelerin
Tÿýp Fakÿýlteleri ile Mÿýhendislik Fakÿýlteleri arasÿýnda yapÿýlacak iÿýbirliÿýi tanÿý ve tedaviye yÿýnelik
cihaz geliÿýtirilmesinde ilk adÿým olacaktÿýr. Teknokentler bÿýnyesinde, bu iÿýbirliÿýi sonucunda
gerÿýekleÿýtirilecek projeler bu alanda ÿýniversite sanayi iÿýbirliÿýinin de temelini oluÿýturacaktÿýr. Bu
iÿýbirliÿýi sadece ÿýrÿýn geliÿýtirmeye yÿýnelik olmamalÿý, milyarlarca dolar ÿýdenerek ithal edilen tÿýbbi
teknolojinin deÿýerlendirilmesi ve seÿýiminde de bu iÿýbirliÿýinden yararlanÿýlmalÿýdÿýr.
ÿý
Mÿýhendislik Fakÿýlteleri ile Tÿýp Fakÿýlteleri Arasÿýndaki ÿýÿýbirliÿýinin ÿýnemi
Tÿýp Fakÿýltelerinde yÿýrÿýtÿýlen tÿýbbi araÿýtÿýrmalarÿýn teknik aÿýÿýdan desteklenmesi, tÿýbbi cihazlarla ilgili
sorunlarÿýn giderilmesi ve klinik ihtiyaÿýlarÿýnÿýn karÿýÿýlanmasÿý amacÿýyla araÿýtÿýrma ve geliÿýtirmeye
yÿýnelik olarak ÿýeÿýitli projelerin gerÿýekleÿýtirilmesi gerekmektedir. Bu ÿýerÿýevede Tÿýp Fakÿýlteleri ile
Mÿýhendislik Fakÿýltelerinin Elektrik-Elektronik ve Bilgisayar Mÿýhendisliÿýi Bÿýlÿýmleri arasÿýndaki
iÿýbirliÿýi bÿýyÿýk ÿýnem taÿýÿýmaktadÿýr. Geliÿýmiÿý ve teknoloji ÿýreten ÿýlkeler dahil tÿýp teknolojisindeki
yenilikler bu iÿýbirliÿýinin sonucu meydana gelmektedir. ÿýÿýnkÿý, ÿýÿýzÿýlmesi gereken sorunlarla tanÿý ve
tedavi hizmetinin verildiÿýi yerlerde karÿýÿýlaÿýÿýlmakta, ve sorun bu alanda hizmet veren ÿýevreler
tarafÿýndan belirlenebilmektedir. Sorunun ÿýÿýzÿýmÿý de disiplinlerarasÿý bir anlayÿýÿýla mÿýhendis ve
doktorlarÿýn iÿýbirliÿýi ile olmaktadÿýr. Bu iÿýbirliÿýinin sonucu olarak, Tÿýp Fakÿýlteleri bÿýnyesinde her
iki disipline yÿýnelik ÿýÿýrenci ve araÿýtÿýrÿýcÿýlarÿýn ÿýalÿýÿýabileceÿýi araÿýtÿýrma laboratuvarlarÿýnÿýn kurulduÿý
gÿýrÿýlmektedir. Geliÿýmiÿý ÿýlkelerde bu iÿýbirliÿýine yÿýnelik ÿýok sayÿýda ÿýrnek bulunmaktadÿýr. 1971 yÿýlÿýndan
itibaren bu iÿýbirliÿýini gerÿýekleÿýtiren A.B.D.’de John Hopkins ÿýniversitesi bu ÿýrneklerin birisi
olup, bu alanda ÿýok sayÿýda araÿýtÿýrma laboratuvarÿýnÿý bÿýnyesinde bulundurmaktadÿýr.ÿýÿý ÿýBu laboratuvarlara
ÿýrnek olarak:
»
Kalp mekaniÿýi laboratuvarÿý
»
Kalp-damar sistem laboratuvarÿý
»
Medikal cihazlar laboratuvarÿý
»
Tÿýbbi gÿýrÿýntÿýleme laboratuvarÿý
»
Medikal optik laboratuvarÿý
»
Doku mÿýhendisliÿýi laboratuvarÿý
»
Otonomik sinirbilimi laboratuvarÿý
»
ÿýÿýitme nÿýrofizyolojisi laboratuvarÿý
»
Hÿýcre mÿýhendisliÿýi laboratuvarÿý
»
Sinyal iletimi ve hÿýcreden hÿýcreye iletiÿýim laboratuvarÿý
olarak sÿýralanabilir. John Hopkins ÿýniversitesi bu alanda ÿýok sayÿýda patente sahip bir ÿýniversitedir.
ÿýlkemizde de buna benzer bir ÿýalÿýÿýma Gazi ÿýniversitesinde baÿýlatÿýlmÿýÿý olup,ÿý kurulan Biyomedikal
Kalibrasyon ve Araÿýtÿýrma Merkezi ve bu merkez bÿýnyesinde yer alacak deÿýiÿýik ÿýalÿýÿýma-danÿýÿýma gruplarÿý
ile bir sinerji yaratÿýlmasÿý, daha sonrada ÿýniversitemiz bÿýnyesinde gerÿýekleÿýtirilen teknokent
yapÿýlanmasÿý iÿýinde bu alanda ÿýretime yÿýnelik sonuÿýlar elde edilmesi hedeflenmektedir.
Gazi ÿýniversitesinde Mÿýhendislik-Mimarlÿýk Fakÿýltesi ile Tÿýp Fakÿýltesi Arasÿýnda Yapÿýlan ÿýÿýbirliÿýinin
Kurumsal Boyutu ve Araÿýtÿýrmaya Yÿýnelik Faaliyetler
Gazi ÿýniversitesi bÿýnyesinde Tÿýp Fakÿýltesi ile ilgili diÿýer bÿýlÿýmler arasÿýnda bilimsel iÿýbirliÿýini
arttÿýrmak, pratik anlamda uygulanabilir projeler geliÿýtirmek, tanÿý ve tedavi hizmetlerinin kalitesini
Sayfa 3/9
arttÿýrmaya yÿýnelik kaibrasyon hizmeti vermek maksadÿýyla Gazi ÿýniversitesi bÿýnyesinde
Biyomedikal
Kalibrasyon ve Araÿýtÿýrma Merkezi (BÿýYOKAM)
kurulmuÿýtur. Rektÿýrlÿýÿýe baÿýlÿý olarak hizmet verecek olan bu
merkezin faaliyet alanlarÿý ÿýu ÿýekilde sÿýralanabilir:
»
Tÿýp fakÿýltesinde mevcut anabilim ve bilim
dallarÿýyla ÿýniversitenin ilgili diÿýer bÿýlÿýmleri arasÿýnda koordinasyon ve iÿýbirliÿýi saÿýlayarak
biyomedikal konusunda uygulama ve araÿýtÿýrmalarÿýn yapÿýlacaÿýÿý bir ortam temin etmek.
»
Biyomedikal konusunda danÿýÿýmanlÿýk ve eÿýitim hizmeti vermek.
»
Biyomedikal cihaz tasarÿýmlarÿý yapmak.
»
Program ve projeler geliÿýtirmek.
»
Biyomedikal kalibrasyon konusunda eÿýitim hizmeti vermek.
»
Gazi ÿýniversitesi bÿýnyesinde kalibrasyon laboratuvarÿý kurmak ve kalibrasyon hizmeti vermek.
»
Hizmetiÿýi eÿýitim programlarÿý ve seminerler dÿýzenlemek.
»
Ulusal ve uluslararasÿý seminer, sempozyum, kongre ve konferanslar dÿýzenlemek.
Bu merkez bÿýnyesinde sÿýrekli ya da geÿýici olarak araÿýtÿýrma ve uygulama faaliyetlerinde bulunmak
amacÿýyla Danÿýÿýma ve ÿýalÿýÿýma Birimleri oluÿýturulmuÿýtur. Bunlara ÿýrnek olarak:
» ÿýleri Biyomedikal
Teknolojiler Araÿýtÿýrma Birimi
»
Ses Analiz ve Koklear ÿýmplant Araÿýtÿýrma Birimi
»
Biyoakustik Araÿýtÿýrma Birimi
gÿýsterilebilir. Bu ÿýerÿýevede Gazi ÿýniversitesi Elektrik-Elektronik Mÿýhendisliÿýi Bÿýlÿýmÿý ile Tÿýp
Fakÿýltesi arasÿýnda yapÿýlan bilimsel iÿýbirliÿýi sonucu yÿýrÿýtÿýlen projeleri ÿýÿý ana grupta deÿýerlendirmek
mÿýmkÿýndÿýr:
A. Araÿýtÿýrma Projeleri:
Hastanÿýn Medikal ÿýlÿýÿým Bilgilerini Internet ÿýzerinden Yollayan Taÿýÿýnabilir ÿýlÿýÿým Cihazÿý:
Bu projenin amacÿý, hastanÿýn tÿýbbÿý ÿýlÿýÿým bilgilerinin taÿýÿýnabilir bir cihaz vasÿýtasÿýyla internet
ÿýzerinden bilgi depolama sistemine gÿýnderilmesini saÿýlamak ve bu bilgileri anÿýnda veya daha sonra
doktorun hizmetine sunmaktÿýr.
B.Lisans Bitirme Projeleri:
»
EKG-EMG-EEG sinyallerine yÿýnelik biyopotansiyel yÿýkselteÿý
tasarÿýmÿý,
»
Kalp atÿým analizÿýrÿý tasarÿýmÿý
»
EKG simÿýlatÿýrÿý tasarÿýmÿý
»
ÿýÿýitme cihazÿý tasarÿýmÿý
»
ÿýÿýitme test cihazÿý tasarÿýmÿý
»
Koklear implant cihazÿý tasarÿýmÿý
»
Nebÿýlizÿýr cihazÿý tasarÿýmÿý
ÿýC. Yÿýksek Lisans ve Doktora Dÿýzeyinde Yapÿýlan ve Devam Eden ÿýalÿýÿýmalar:
»
Mamografi gÿýrÿýntÿýleri
iÿýin meme kanserlerinin erken tanÿýsÿýna yÿýnelik tekniklerin geliÿýtirilmesi (Doktora Tezi)
»
Koklear implant cihazlarÿýna yÿýnelik olarak periferik gÿýrÿýltÿýyÿý ÿýnlemeye yÿýnelik ansal ÿýalÿýÿýan
filtre algoritmalarÿýnÿýn tasarÿýmÿý (Doktora Tezi)
»
Ultrason dalgalarÿýnÿýn oluÿýturduÿýu ÿýsÿý etkisinin doku ÿýzerindeki zararlarÿýnÿýn araÿýtÿýrÿýlmasÿýna
yÿýnelik olarak fareler ÿýzerinde yapÿýlan ÿýalÿýÿýmalarÿýn biyokimyasal ve histolojik sonuÿýlarÿýnÿýn
deÿýerlendirilmesi (Y.Lisans Tezi)ÿýÿý
Sayfa 4/9
ÿýKalibrasyon, Danÿýÿýmanlÿýk ve Eÿýitim Hizmetlerine Yÿýnelik Faaliyetler
Sÿýrekli geliÿýen teknolojinin bir sonucu olarak gÿýn geÿýtikÿýe daha da karmaÿýÿýk hale gelen tÿýbbi
cihazlarÿýn satÿýn alÿýnma ve iÿýletilmesi iÿýin, aÿýaÿýÿýdaki aÿýÿýklanan hususlarÿýn ÿýÿýÿýÿýÿýnda profesyonel
hizmet veren birimlere ihtiyaÿý duyulmaktadÿýr. Bu hususlarÿý ÿýu ÿýekilde ÿýzetlemek mÿýmkÿýndÿýr:ÿýÿý
»
Birbirlerine benzer geniÿý bir ÿýrÿýn yelpazesine sahip olmasÿýndan kaynaklanan seÿýim zorluÿýu, ÿý
»
Fiyatlarÿýnÿýn oldukÿýa yÿýksek olmasÿý nedeniyle maliyet-fayda analizinin profesyonel olarak
yapÿýlma gerekliliÿýi, ÿý
»
Cihaz seÿýimi ve kabulÿýnde teknik altyapÿý yetersizliÿýinden kaynaklanan sorunlar, ÿý
»
Tedarik sonrasÿý karÿýÿýlaÿýÿýlan iÿýletim zorluklarÿý, ÿý
»
Satÿýn alma prosedÿýrÿýnden kaynaklanan sorunlar ÿý
Cihazlarÿýn toplam maliyetleri, sadece satÿýn alÿýnÿýrken cihaza ÿýdenen ÿýcretin dÿýÿýÿýnda montaj, koruyucu
bakÿým, onarÿým, kalibrasyon, yedek parÿýa, aksesuar, sarf malzemesi gibi bir ÿýok yan girdileri de
iÿýermektedir. Saÿýlÿýk kuruluÿýlarÿýnÿýn oldukÿýa geniÿý yapÿýya sahip olmalarÿý nedeniyle, harcamalarÿýn belli
bir disiplin iÿýerisinde yapÿýlmasÿý gerekmektedir. Bu nedenle, yukarda aÿýÿýklanan tÿým konularda
profesyonel hizmet veren birimlere ihtiyaÿý duyulmaktadÿýr.Bu koÿýullarÿý gÿýz ÿýnÿýnde bulundurarak
merkezimiz ÿýeÿýitli hizmetler sunmaktadÿýr.
Kalibrasyonun Tanÿýmÿý
Kalibrasyon, belirlenmiÿý koÿýullar altÿýnda, doÿýruluÿýu bilinen bir ÿýlÿýÿým standardÿýnÿý veya sistemini
kullanarak diÿýer test ve ÿýlÿýÿým aletinin doÿýruluÿýunun ÿýlÿýÿýlmesi, sapmalarÿýnÿýn belirlenmesi ve dokÿýman
haline getirilmesi iÿýin kullanÿýlan ÿýlÿýÿýmler dizisidir.
Kalibrasyonun tarihÿýesive BÿýYOKAM
Tÿýrkiye’de ilk kez 1981 yÿýlÿýnda Baÿýbakanlÿýÿýÿýn talimatÿýyla TÿýBÿýTAK tarafÿýndan sanayiinin
ihtiyacÿýna yÿýnelik olarak kalibrasyon ile ilgili bir fizibilite ÿýalÿýÿýmasÿý yapÿýlmÿýÿý, 1988 yÿýlÿýnda TSE
tarafÿýndan ikincil seviye laboratuvar kurularak kalibrasyon hizmeti vermeye baÿýlamÿýÿýtÿýr.
Cihazlarÿýn imalatÿýÿý tarafÿýndan ÿýnerilen bir ÿýekilde, belirlenen uluslararasÿý kriterlere uygun olarak
ÿýalÿýÿýmasÿýnÿýn saÿýlanmasÿý, tanÿý ve tedavi hizmetlerinin kalitesini arttÿýracak bunu sonucunda da hasta
memnuniyetinin artmasÿý saÿýlanmÿýÿý olacaktÿýr. Saÿýlÿýk kuruluÿýlarÿýnÿýn kendi alanlarÿýnda saygÿýn bir konum
kazanmalarÿý da verdikleri tanÿý ve tedavi hizmetlerinin kalitesiyle doÿýru orantÿýlÿýdÿýr.
Kalibrasyon hizmetlerinin saÿýlÿýklÿý bir ÿýekilde ve profesyonel olarak verilebilmesi iÿýin BÿýYOKAM
bÿýnyesinde bir biyomedikal kalibrasyon laboratuarÿý kurulmuÿýtur.
BÿýYOKAM bÿýnyesinde oluÿýturulan kalibrasyon laboratuarÿý 2004 yÿýlÿýndan itibaren ikincil seviye
laboratuar olarak biyomedikal alanÿýnda kalibrasyon hizmeti verme ye baÿýlamÿýÿýtÿýr. Kalibrasyon
laboratuarÿýnÿýn uluslararasÿý izlenebilirliÿýinin saÿýlanmasÿý ve akredite edilmesi maksadÿýyla gerekli
ÿýalÿýÿýmalar tamamlanmÿýÿý, 2005 yÿýlÿý iÿýinde akreditasyon iÿýin Tÿýrkiye Akreditasyon Kurumu’na
(TÿýRKAK) mÿýracaat edilme noktasÿýna gelinmiÿýtir.
Kalibrasyona Yÿýnelik ÿýlÿýme ÿýÿýlemi ve ÿýlÿýÿým Raporunda Bulunmasÿý Gereken Hususlar
Kalibrasyona yÿýnelik ÿýlÿýme iÿýleminde, ÿýlÿýme iÿýleminin yapÿýlacaÿýÿý ortam ÿýartlarÿýnÿýn belirlenmesi, ÿýlÿýÿým
yapÿýlacak noktalarÿýn doÿýru tespit edilmesi, uygun ÿýlÿýme cihazÿýnÿýn seÿýimi ve personelin eÿýitimli olmasÿý
oldukÿýa bÿýyÿýk ÿýnem kazanmaktadÿýr.
Sayfa 5/9
ÿýlÿýÿým raporunda aÿýaÿýÿýdaki hususlarÿýn yer almasÿý gerekmektedir:ÿý
» Referans cihaz tanÿýmÿý
»
Kalibrasyon talimatÿý
»
Referans deÿýerler
»
ÿýlÿýÿým deÿýerleri
»
ÿýlÿýÿým belirsizliÿýi ve belirsizlik toleranslarÿý
»
ÿýzel koÿýullar
»
Kopya sayfalar iÿýin kopya kaÿýesi ve imza,
»
Yazÿýlÿý onay olmadan kÿýsmen kopyalanmayacaÿýÿýnÿý belirten bir beyan
»
ÿýlÿýÿýlen bÿýyÿýklÿýklerin uygun ÿýlÿýÿý birimleri
»
Sertifikanÿýn ÿýlÿýÿým raporunun ilgili sertifikaya ait olduÿýunu tanÿýmlamak amacÿýyla ÿýst bilgi
olarak cihaz markasÿý model ve seri no
Kalibrasyon Sertifikasÿýnda Bulunmasÿý Gereken Hususlar
bilgiler:
»
»
Kalibrasyonun yapÿýldÿýÿýÿý laboratuara ait
Kalibrasyonun yapÿýldÿýÿýÿý yer
»
Kalibrasyonun yapÿýldÿýÿýÿý tarih
»
Mÿýteakip kalibrasyon tarihi
»
Sertifika tarihi
»
Sertifika no
»
Kalibrasyonu yapÿýlan cihaza ait bilgiler
»
ÿýmalatÿýÿýsÿý
»
Modeli ve seri no
»
Cihazÿýn ait olduÿýu birim
»
Sipariÿý no
»
Kullanÿýlan Referans Standartlar
»
Kalibratÿýrlerin modeli
»
Kalibratÿýrlerin seri numaralarÿý
»
Kalibratÿýrlerin sertifika geÿýerlilik sÿýreleri
»
Kalibrasyonun yapÿýldÿýÿýÿý ÿýevre ÿýartlarÿý
»
»
Nem
»
Sÿýcaklÿýk Dengeleme Zamanÿý
»
Kalibrasyon Metodu
»
Kalibrasyonu yapan teknik personelin adÿý soyadÿý ve imzasÿý
»
Onay makamÿý, mÿýhÿýr ve imza
»
»
»
Cihazÿýn tanÿýmÿý
Kalibratÿýrlerin adÿý
Sÿýcaklÿýk
Akredite eden kuruluÿýa ait bilgiler
BIYOKAM’da Mevcut Kalite Kontrol ve Kalibrasyon Amaÿýlÿý Test - ÿýlÿýÿým Cihazlarÿý
CÿýHAZIN ADI
CÿýHAZIN MARKASI
1
Defibrilatÿýr Test Cihazÿý
FLUKE QED 6
2
Elektrokoter Test Cihazÿý
FLUKE RF 303
3
Hasta Simÿýlatÿýrÿý MPS 450
Sayfa 6/9
4
Ultrasound Wattmetre
FLUKE UW-4
5
O2 Konsantrasyon ÿýlÿýme Cihazÿý DALE 50 O2 KONS.
6
Takometre
7
Fototerapi Radyometre
8
kV Metre
9
mAs Metre
DALE 30 Takometre
DALE 40 Fototerapi Radyo
Gammex kVm RMI 245
mAs nuclear Associate
10
Parametre Test Cihazÿý
11
Gaz Akÿýÿýÿý Test CihazÿýVT PLUS
QA-PT Multiparameter
12
NIBP Simÿýlatÿýr
13
ÿýnfizyon Pompasÿý Test Cihazÿý IDA PLUS 3
14
ÿýnkÿýbatÿýr Test Cihazÿýÿýnkubator Analyzer
15
Elektriksel Gÿývenlik Test Cihazÿý
16
Puls Oksimetre
17
( E2 )
Kÿýtle Seti
18
( F1 )
Kÿýtle Seti
19
( M1 )
Kÿýtle Seti
BP PUMP
601 PRO EGT
SpO2
ELEKTRÿýKSEL GÿýVENLÿýK TESTÿý
Gerÿýekleÿýtirilen testler:Besleme voltajÿý testi
Topraklama direnci testi
Akÿým tÿýketimi testi
Yalÿýtÿým direnci testi
Kaÿýak akÿým testleri
Toprak kaÿýak akÿýmÿý testi
Temas bÿýlgesi ÿýebeke
kaÿýak akÿýmÿý testi Hasta kaÿýak akÿýmÿý testi
ÿýase kaÿýak akÿýmÿý testi
2 nokta arasÿý kaÿýak akÿýmÿý testi
ÿýlgili
Uluslararasÿý Standartlar:TS-EN 606001-1
IEC 60601.1.1
IEC 60601.2.4
IEC 61010
VDE 751-1:1990
VDE 751-1: 2001
UL 2601.1
AS 3200.1
AAMI
DB 9801
HEI 95
AAMI
VENTÿýLATÿýR CÿýHAZI KALÿýBRASYONU
IEC 60601.1
Sayfa 7/9
Gerÿýekleÿýtirilen testler:
Solunum sayÿýsÿý
Soluk alma ve verme sÿýresi
Soluk alma ve verme sÿýresi oranÿý
Soluk tutma sÿýresi
PEEP basÿýncÿý
Tidal ve minÿýt hacim
Soluk alma tepe basÿýncÿý
Ort. soluk alma ve verme basÿýncÿý (CPAP)
Soluk alma ve verme tepe akÿýÿýÿý
Gaz sÿýcaklÿýÿýÿý
Oksijen seviyesi
ANESTEZÿý CÿýHAZI VENTÿýLASYON KISMI KALÿýBRASYONU
Gerÿýekleÿýtirilen testler: Solunum sayÿýsÿý
Soluk alma ve verme sÿýresi
Soluk alma ve verme sÿýresi oranÿý
Soluk tutma sÿýresi
Tidal ve minÿýt hacim
PEEP basÿýncÿý
Soluk alma tepe basÿýncÿý
Ort. soluk alma ve verme basÿýncÿý (CPAP)
Soluk alma ve verme tepe akÿýÿýÿý
Oksijen seviyesi
Gaz sÿýcaklÿýÿýÿý
KALP PÿýLÿý(PACEMAKER) KALÿýBRASYONU
Transkÿýtanatÿým hÿýzÿý, genliÿýi, geniÿýliÿýi
Enerji yÿýk seÿýimi
Gÿýrÿýltÿý sinyali testi
Hassasiyet testi
Refractory period testi
DEFÿýBRÿýLATÿýR KALÿýBRASYONU
Defibrilasyon
EKG
Enerji
Tepe akÿým
Tepe voltaj
Senkronize zamanÿý
Batarya ÿýarj zamanÿý
EKG ritmi ve genlik simÿýlasyonu
Sayfa 8/9
EKG genliÿýi simÿýlasyonu
Aritmia simÿýlasyonu
ÿýok tavsiye testi
HASTABAÿýI MÿýNÿýTÿýRÿý KALÿýBRASYONU
Yetiÿýkin ve pediatrik hasta seÿýimi
Normal EKG simÿýlasyonu
EKG Aritma simÿýlasyonu
EKG yapay hareket simÿýlasyonu
EKG performans testi
ST segment analizi
Kalp pili sinyali simÿýlasyonu
Kalp pili atÿým genliÿýi simÿýlasyonu
Kalp pili atÿým geniÿýliÿýi simÿýlasyonu
Kardiyak ÿýÿýkÿýÿý testi
EKG Yazÿýcÿý testi
Statik IBP simÿýlasyonu IBP dalgaformu simÿýlasyonu
IBP artifact simÿýlasyonu
Sistolik basÿýnÿý simÿýlasyonu
Diastolik basÿýnÿý simÿýlasyonu
Ort. arter basÿýncÿý (MAP) simÿýlasyonu
Atÿým basÿýncÿý simÿýlasyonu
Manÿýon hacmi ÿýlÿýÿýmÿý
Manÿýon ÿýiÿýme basÿýncÿý ÿýlÿýÿýmÿý
NIBP yapay hareket ve aritmia simÿýlasyonu
Solunum hÿýzÿý simÿýlasyonu
Solunum taban empedansÿý simÿýlasyonu
Solunum empedans deÿýiÿýimi simÿýlasyonu
EKG CÿýHAZI KALÿýBRASYONU
Gerÿýekleÿýtirilen testler: 12 Lead EKG
Yazÿýcÿý testi
EKG ritmi ve genlik simÿýlasyonu
ELEKTROKOTER KALÿýBRASYONU
Sayfa 9/9
Gerÿýekleÿýtirilen testler: Gÿýÿý daÿýÿýlÿýmÿý testi:
-Gÿýÿý
-Akÿým
-Tepeden tepeye voltaj
-Tepe (crest) faktÿýrÿý
HF kaÿýak akÿým testi
REM alarmÿý testi
ÿýlgili Standartlar
IEC 601-2-2
ANSI/AAMI HF18-1993
PULS-OKSÿýMETRE KALÿýBRASYONU
Prob sinyali ve LED testi
Oksijen saturasyon simÿýlasyonu
Normal EKG ve aritma simÿýlasyonu
EKG performans testi
Atÿým genliÿýi simÿýlasyonu
Pigmentasyon simÿýlasyonu
Yapay hareket simÿýlasyonu
Hasta ÿýeÿýidi simÿýlasyonu
FETAL MONÿýTÿýR KALÿýBRASYONU
Fetal ve maternal kalp atÿým hÿýzÿý simÿýlasyonu
Fetal ve maternal EKG genlik simÿýlasyonu
Fetal ve maternal aritmia simÿýlasyonu
Toco dalgaformu simÿýlasyonu
ÿýterin aktivitesi simÿýlasyonu
MANUEL TANSÿýYON ALETÿý KALÿýBRASYONU
Basÿýnÿý
Hava Kaÿýak Testi
OTOMATÿýK TANSÿýYON ALETÿý KALÿýBRASYONU
Sistolik kan basÿýncÿý simÿýlasyonu
Diastolik kan basÿýncÿý simÿýlasyonu
Ort. arter basÿýncÿý (MAP) simÿýlasyonu
Atÿým basÿýncÿý simÿýlasyonu
Nabÿýz simÿýlasyonu

Biyomedikal Kalibrasyon ve Ara řt řrma Merkezi

Transkript

Benzer belgeler

S řTE ř ř ř GEZ řNT ř ř ř řN L řTFEN řYEL řK ALALIM