Accutrend® Triglycerides

05956340001V2
Accutrend® Triglycerides
REF 11538144
25 test stribi
Türkçe
Genel bilgiler:
Trigliserit tayini, lipid metabolizmanız hakkında hekiminize bilgi verir. Bu bilgi
ileri tanı ölçümleri, terapötik kararlar veya hastanın ilerlemesinin izlenmesi
için bir temel oluşturur. Ancak, kişisel izleme hekiminiz tarafından yapılacak
düzenli takibin yerini alabileceği düşünülmemelidir. Kişisel izleme sonuçları
not edilmelidir ve bunlar hekimle görüşülmelidir. Yeni veya heparinize
yeni kapiler veya heparinize/EDTA venöz kanda kantitatif trigliserit tayini
için test stribi. Sadece şu ölçüm cihazları ile birlikte kullanın: Accutrend
GCT veya Accutrend Plus. Kişisel test için uygundur.
Test nasıl çalışılır:
Her test stribi üzerinde ölçüm reaktiflerini içeren bir test alanı vardır. Kan
uygulandığında, bir kimyasal reaksiyon gelişir ve test alanının rengi değişir.
Ölçüm cihazı renkteki bu değişikliği kaydeder ve kod stribi ile önceden girilmiş
verileri kullanarak ölçüm sinyalini görüntülenen sonuca çevirir.
Ölçümün hazırlanması ve gerçekleştirilmesi:
Hatalı ölçümleri önlemek için Accutrend Triglycerides test stripleri ile birlikte
sadece yukarıda belirtilen ölçüm cihazlarını kullanın. Lütfen bu prospektüste
ve ölçüm cihazınızın kullanım talimatlarında belirtilen talimatları izleyin.
Saklama ve stabilite:
Paketi 2 °C’nin altında veya 30 °C’nin üzerinde sıcaklıklarda saklamayın.
Trigliserit tayinlerini 18 °C’nin altında veya 30 °C’nin üzerinde
sıcaklıklarda gerçekleştirmeyin. Eğer yaparsanız, elde edilen sonuç
sıcaklığa göre gerçek değerinden oldukça sapma gösterebileceği için
sadece çevreye uyum açısından kullanılabilir.
Test striplerini nemden ve doğrudan güneş ışığından korumak için kullandıktan
hemen sonra kutuyu her zaman orijinal kapak ile kapatın. Accutrend
Triglycerides test stribini, Accutrend Glucose ve Accutrend Cholesterol test
stribi ile aynı anda kullanırsanız, kapakları karıştırmayın. Accutrend Glucose
kutularındaki kapaklar beyaz, diğer Accutrend strip şişelerindeki kapaklar
mavidir. Kutu kapakları karıştırılırsa, belirtilen raf ömrü garanti edilememektedir.
Kutunun içine sıvıların veya dezenfektanların girmesine asla izin
vermeyin. Kapak toksik olmayan silikat bazlı nem tutucu içerir. Nem
tutucu yanlışlıkla yutulursa, bol miktarda su için! Paketin tüm bileşenleri
evsel atıkla birlikte veya laboratuvar ya da hekim muayenehanesinde
kullanıldığında spesifik yönergelere göre atılabilir. Test stribini belirtilen
son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Kan alırken aşağıdakilere dikkat edin:
Kan numunesini almadan önce ellerinizi ılık su ve sabun ile yıkayın. El kremi
kullanıyorsanız, neredeyse tüm kremlerin yağ içerdiğini ve bunun da trigliserit
okuma değerini etkileyebileceğini unutmayın. El kremi kullanıyorsa, doğru bir
ölçüm elde etmek için ellerinizi iyice yıkayın ve temiz su ile dikkatle durulayın.
Kit içinde bulunan malzemeler:
25 test stribi kutusu, 1 kod stribi.
Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan):
Yukarıda listelenmiş ölçüm cihazlarından biri, performans kontrolü
için Accutrend Control TG1 kontrol solüsyonu, parmak delme cihazı
(ör. ACCU-CHEK Safe-T-Pro Plus).
Kod girilmesi:
Yeni bir paket Accutrend Triglycerides test stribi her açıldığında ölçüm
cihazınıza yeni kod girilmelidir. Bu prosedür ölçüm cihazınızın kullanım
talimatlarında açıklanmaktadır. Test stribi kutusunun etiketi üzerindeki kod
numarası ile ölçüm cihazında görüntülenen kod numarası uyuşmuyorsa,
ölçüm cihazı ölçümü yapmayacaktır. Her zaman paketteki tüm test stripleri
kullanılana kadar kod stribini saklayın. Kod stribini test stribi kutusunun dışında
saklayın. Kod stribi kutuda saklanırsa, test stripleri hasar görebilir.
Performans kontrolü:
Ölçüm cihazının ve test striplerinin performansı ve bunların doğru şekilde
kullanılıp kullanılmadığı düzenli olarak Accutrend Control TG1 kontrol
solüsyonu kullanılarak kontrol edilmelidir. Daha fazla bilgi için, lütfen ölçüm
cihazının kullanım talimatları ve Accutrend Control TG1 kontrol solüsyonu
kitinin prospektüsüne bakın. Belirli bir test stribi lotu için kabul edilebilir kontrol
2011-11, V 2 Türkçe
aralığı ekteki değer sayfasında verilmektedir. Hedef değer bu kontrol aralığının
alt ve üst değerinin ortalamasına karşılık gelmektedir. Elde edilen değerler
tanımlanan bu sınırlar içerisinde olmalıdır. Her laboratuvar, değerler sınırlar
dışında olduğu takdirde, yapılacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. Kalite
kontrolde uygun idari düzenlemelere ve yerel tüzüklere uyun.
Sınırlamalar ve hata kaynakları:
Meyve ve sebzeler yenilerek alınan yüksek C vitamini trigliserit ölçüm
reaksiyonunu etkilemez. Ölçüm reaksiyonu şunlardan etkilenebilir: yüksek
dozlarda askorbik asit (C vitamini) preparatının alınması; intravenöz askorbik
asit (C vitamini) infüzyonu; heparin tedavisi ve açlık rejimi sırasında, serbest
gliserol yükselmiş okuma değerlerine yol açabilir; intravenöz lipid verilmesi
(parenteral beslenmede yap emülsiyonları); çok yüksek trigliserit değerleri
(6.9 mmol/L veya 600 mg/dL ölçüm aralığının çok üzerinde) ”HI” yerine
yüksek aralıkta bir değerde bir okumaya neden olabilir- değerler sürekli
olarak 5 mmol/L veya 450 mg/dL üzerinde olduğunda, lütfen hekiminiz
ile bir muayene ayarlayın; % 55’den daha yüksek hematokrit değerleri;
klorodiazepoksit, gentisik asit, nitrofurantoin, sülfametoksazol, trimetoprim.
Ölçüm aralığı:
0.80-6.86 mmol/L (70-600 mg/dL). Yöntemin doğrusallığı 0.80-6.86 mmol/L
(70-600 mg/dL) aralığında verilmiştir.
Normal değerler:
2.3 mmol/L’den (200 mg/dL) düşük trigliserit değerleri normal olarak
kabul edilir. Bazı hasta gruplarında, referans aralıklar farklı olabilir,
bunu hekiminiz ile bireysel olarak görüşmelisiniz.
Hekimler ve laboratuvarlar için notlar:1,2,3
Uygulamalar:
Yeni alınmış kapiler kanda trigliserit tayini için; lipid metabolizması
bozukluklarından şüphelenildiğinde; tedavi ve beslenme ölçümlerinin
izlenmesine yönelik kişisel trigliserit testi için; tarama. Bir hekim
muayenehanesinde veya tarama programlarında olduğu gibi birkaç
kişide ölçüm yapılacaksa, yeni alınmış kapiler kan, heparin kaplı kapiler
pipetlerle de (15 µL-40 µL arası hacminde) uygulanabilir.
Test prensibi:
Trigliseritler ilk önce esteraz ile gliserol ve serbest yağ asitlerine bölünür. Ek iki
enzimatik adım gliserolu hidroaseton fosfat ve hidrojen perokside dönüştürür.
Peroksidaz bulunan ortamda, hidrojen peroksit bir indikatörü bir boyaya
yükseltir ve daha sonra onun konsantrasyonu reflektans fotometri ile ölçülür.
Test başına bileşenler:
CHE (Candida cylindracea) 0.15 U; GK (Bacillus
stearothermophilus) 0.36 U; GPO (E. coli rec.) 0.08 U; POD
(horseradish) 0.63 U; ATP 12 μg; 4-(4-dimetilaminofenil)-5metil-2-(4-hidroksi-3,5-dimetoksifenil)-imidazol-dihidroklorür 27 μg;
Reaktif olmayan bileşenler 0.43 mg.
Performans verileri:
Accutrend Triglycerides test stripleri için veriler değerlendirme
sırasında bir seri testle belirlenmiştir. Test için elde edilen verilerin
çoğunluğu belirlenen aralık içerisindedir.
Tekrarlanabilirlik (seri içinde hatalı olma): CV (varyasyon katsayısı) normal
aralıkta % 3.4, patolojik aralıkta % 3.1; numune materyali: EDTA venöz kan.
Tekrarlanabilirlik (günden güne hatalı olma): CV % 2.3, numune
materyali: kontrol solüsyonu.
Doğruluk (yöntem karşılaştırmaları; mg/dL; regresyon denklemleri, n numune,
korelasyon katsayısı r): y = 0.957 x + 10.42 veya 1.052 x – 4.33 (n = 43 - 144;
r = 0.891). Numune materyali: yeni kapiler kan; karşılaştırma
yöntemi x: GPO-PAP yöntemi, Roche Diagnostics, numune
materyali: EDTA venöz plazması.
Ölçüm sınırı (ölçülen en düşük değer): 0.80 mmol/L (70 mg/dL).
Kaynaklar:
1. European Atherosclerosis Society. Prevention of coronary heart
disease: scientific background and new clinical guideline. Nutr
Metab Cardiovasc Disc 1992;2: 129.
2. Luley et al. Clin Chem 2000; 46 287 – 291.
3. Değerlendirme Verileri, Roche Diagnostics.
Son güncelleme: 2011–10
1/2
Accutrend
Accutrend® Triglycerides
Önemli eklemeler veya değişiklikler sayfa kenarındaki değişiklik çizgileri ile
belirtilmektedir.
Literatür kaynakları ve kullanılan sembollerin açıklaması için lütfen
bu yöntem sayfasının sonuna bakın. Bu Yöntem Sayfasında, ondalık
sayının tam sayı ile kesirli kısmı arasındaki sınırı belirleyen ondalık
işaret olarak nokta kullanılmaktadır. Binlik işaret ise kullanılmamaktadır.
Daha fazla bilgi için, lütfen uygun ölçüm cihazının kılavuzuna ve
gerekli tüm bileşenlerin yöntem sayfalarına bakın.
Lütfen kullanım talimatlarına bakın
Sıcaklık sınırlaması
Son kullanma tarihi
Üretici
REF
LOT
IVD
Katalog numarası
parti kodu (lot numarası)
In vitro tıbbi tanı cihazı
Bu ürün, in vitro tıbbi tanı cihazları ile ilgili 98/79/EC sayılı
Direktifin gereklerine uygundur.
©2011 Roche Diagnostics.
0123
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Accutrend
2/2
2011-11, V 2 Türkçe