TUR MOTORU VE MİKRODEBRİDER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1

TUR MOTORU VE MİKRODEBRİDER
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Teklif veren firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye tek temsilcisi yada
mümessilin yetkili bayisi olduğunu gösterir onaylı Tek Temsilcilik belgesini teklifine
eklemelidir.
2- Teklif edilen cihaz, 2 yıl süre ile kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat
hatalarına karşı garantili olmalıdır. Garanti süresinden sonra 5 Yıl boyunca ücret
karşılığında yedek parça ve servis temini garantisi verilmelidir.
3- Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi gereklidir.
4- Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile
uyumlu olmalıdır.
5- Cihaz tek konsol üzerinden Kulak ameliyatlarında Mikromotor Tur Sistemi, FESS ve
Sinüs cerrahilerinde Mikrodebrider ve Mikrokulak cerrahilerinde Skeeter (Stapes
tabanını delme gibi) Handpiece’lerinin ve lens yıkama sisteminin adaptasyonunu
sağlamalıdır.
6- Mikromotor Tur Sistemi için Handpiece’i (piyasemeni) aşağıdaki özelliklere sahip
olmalıdır:
Handpiece’in operasyon kullanım limiti maksimum 60.000- minimum 200 devir
olmalıdır.
Sistem içinde motora bağlanabilen eğri ve düz olmak üzere iki farklı çeşit ve
uzunlukta handpiece bulunmalıdır.
İrrigasyon dakikada 60cc’ye kadar yapılabilmeli ya da istenildiğinde
kapatılabilmelidir.
Handpiece materyali titanyum olmalı tutuş rahatlığı için hafif ve görüş açısını
kapatmamalıdır. Handpiece kalınlıı maksimum 2.2cm olmalıdır
Handpiece ile titanyum nitrit kaplı paslanmaz çelik kesici ve elmas tur uçları
kullanılabilmelidir.
Motor kablo uzunluğu 460±10cm olmalıdır.
Rahat görüş ve ergonomi açısından eğri handpiece 115±2cm, düz handpiece 60±2cm
olmalıdır.
7- Microdebrider Handpiece’i aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:
Microdebrider ucu boyunca cerrahi bölgeyi ıslak ve oluşabilecek doku artıklarına
engel teşkil etmeyecek şekilde kesme, irrigasyon ve aspirasyon yapabilmelidir.
Kesme fonksiyonu ileri ve ileri-geri olarak ayarlanabilir olmalıdır.
Handpiece’in dizaynı uçların 360 derece dönebilmesine uygun olmalı ve bu
handpiece’in üzerindeki bir düğme yardımı ile kontrol edilebilmelidir. İstenilen
pozisyona gelindiğinde ise handpiece takılı ucu kilitleme özelliği olmalıdır.
Handpiece’in operasyon kullanım limitleri:
ROTASYON MODU
DÜŞÜK LİMİT
YÜKSEK LİMİT
İleri
500 rpm
12,000 rpm
İleri/ Geri
500 rpm
5,000 rpm
8- Mikrokulak cerrahilerinde Skeeter (Stapes tabanını delmek gibi) için Handpiece
aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır. Skeeter Handpiece’i ileri otolojik mikrocerrahide
zarif ve güçlü bir drill sistemine sahip olmalıdır.
Handpiece’in operasyon kullanım limitleri:
ROTASYON MODU
DÜŞÜK LİMİT
İleri
6,000 rpm
YÜKSEK LİMİT
16,000 rpm
9- Sistem 1 Adet ucu 360 derece döndürebilen mikrodebrider Handpiece, 1 adet tur
motoru kablosu, 1 adet düz handpiece, 2 adet eğri handpiece, 1 adet mikro drill
handpiece, 1 adet elektrik kablosu, 1 adet entegre çift irrigasyon pompalı ve lens
yıkama sistemli ana konsol, 1 adet çift fonksiyonlu ayak pedalı, 2 adet mikrodebrider
blade, 1 adet laringeal blade, 3 set kesici tur ucu ve 3 set elmas tur ucundan
oluşmalıdır. (tur uçlarında istenilen set içeriği 4 farklı boydan olmalıdır. İlgili boylar
hekim tarafından seçilecektir.)
10- Konsol üzerinde, mikrodebriderde kullanılan blade’in açıklığını ayarlamak için
dokunmatik bir buton bulunmalıdır.
11- Cihaz ön konsolunda:
LCD Ekran: dokunmatik ekranın üzerinden hız, dönüş yönü, irrigasyon oranı ayarı
yapılabilmelidir. Aynı zamanda lens yıkama sisteminin tüm ayarları yine dokunmatik
olan ekran üzerinden yapılabilmelidir.
Konnektörler: Mikrodebrider, Mikromotor tur piyasemeni, Skeeter Handpiece
(Stapes tabanını delmek için Piyasemen), lens yıkama sisteminin ayak pedalı
bağlantısı, tur ile birlikte kullanılacak sinir monitörünün bağlantısı ve ayak pedalı
bağlantıları olmalıdır.
Handpiece İrrigasyon Pompası: Blade ve bur’a tüp seti boyunca sıvı pompalar.
Su Soğutma Pompası: Su soğutmalı drill motor aksamı için soğutma sıvısı
pompalar.
Güç Düğmesi : “I” pozisyonundaki güç düğmesine basarak sistemi açılır, “O”
pozisyonuna basarak sistem kapatılır.
12- Cihaz arka konsolunda:
Fiş Girişi : Sadece 250 V ile yerleştirilen 4.0A, F Tipi, 5x20 mm fişler
Güç Kordon Konnektörü : Fiş adaptasyonu olmalıdır.
13- Cihaz FDA; ISO gibi kalite belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.
14- T.C. Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sağlık
Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine kayıtlı olduğuna dair onaylı belgeleri olmalıdır.
15- Teklif edilecek cihazın, başta üniversiteler ve eğitim araştırma hastaneleri olmak üzere
geniş referans listesi olmalı ve bu özellik tercih sebebi olmalıdır.
16- Teklif verecek tüm firmalar ihale öncesinde cihazlarını kliniğe tanıtmalıdır. İhale
sonrasında ameliyat demosu yapılacak ve nihayi karar bundan sonra verilecektir.