ipoun xonruexrbn cinigliwlR lcD Cihaztn $arj sUresi BOL`de en fazla

ipoun xonruexrbn cinigliwlR lcD
rexnir gRnrnnnttesi
Cihazrn delivered
iisi en az 35 J olmaltdtr.
Cihaztn
sUresi BOL'de
$arj
durumunda 10
Cihazrn hacmi
olmamaltdtr.
Cihaztn
gerek olmadan
Cihaz hem Ma
ve far-field
saniye olmaltdtr'
Bu
ERI
yeyi agmamaltdtr.
fazla
1 cc'yi, a$rrh$r 80 gr'r agmamaltdtr' cihaztn kaltnlt$t
'I
girig konnektdrU DF4 standartlarlnda olmaltdtr'
Cihaztn ICD
Cihaztn batarya
cihaztn omrli
4 kez maximum
en fazla 8
U RV 2.5V/0.4 ms; 60 ppm; 500 Ohm; RV 15% pacing;
a agrk, istatistikler ve Uzaktan Takip sistemi (gunluk iletiler)
gok ile en az 10 Ytl olmaltdtr.
ve hastantn kontrolleri strastnda cihaz Uzerinden hastaya
empedansl 6lgUlebil melidir.
Channel hem de IEGM kaydr alabilmelidir. Cihaz, sa$
Uzere iki kanaldan en az 24'er dakika kayrt alabilmelidir'
EGM
k, ytlda
€.ri!
Fibrilasyonu (VF), Hrzlr VentrikUler Tagikardiyi (W2) ve
Cihaz VentrikU
(Wl
tanrmali ve her birini sonlandrrmak igin ayrr ayrt terapi fonksi
Tagikardiyi
bulunmahdtr.
Cihaz Htzlt
Burst, Ramp ve
etmesi durumu
10
er Tagikardiyi (VT2) ve VentrikUler Taqikardiyi (W)
onlet
tedaviierine ba$tmstz olarak programlanabilmelidir. Aritmi
aritmiyi sonlandtrmak amactyla en az 8 adet
programlana
idir.
Cihazda V
ler
Fibrilasyonu
(VF)
onlemek Uzere en az
8
uzere
devam
adet
idir.
Cihazrn bifazik
di.igUrmede etkil
11
prog
12.
Cihaztn
olmalrdrr.
13
Hastaya verilen
zone'una giren
amacryla, garj
olmaya
olmayr sonland
14.
15.
Cihaz, VT ile
kriterlerine
Cihaztn
antiaritmik ilag kullanrmrna ba$h yUkselen defibrilasyon eqi
bifazik ll (gok dalgastntn ikinci fazr zaman kontrollU)
iki ayrr gok dalga formu olmaltdtr.
gokun polaritesi normal, inverse, alternating olarak
n azalttlmast ve cihaztn 6mrUntin uzattlmast amactyla
hrzh, stabil VentrikUler Tagikardileri gok vermeden
rya baglamadan once ATP uygulayabilmelidir ve hemen
r. Cihaz garj esnastnda ritmi kontrol ederek, ATP baqartl
r ve bclylece enerji tasarrufu sa!lanabilmelidir.
ayrncr tantstnt yapmak Uzere stabilite, taqikardi baglama
VF
garj
garj
(onset)
rdrr.
gokun yOnU RV
)
SVC + Can, RV
)
Can, RV
)
olarak
p
16
17
Cihaz W
sonraki
Optimizasyonu
inde ATP'lerin verimiili$ini kontrol ederek bagartstz olan
deaktive ederek basanlt olan terapi ile tedaviYe
Cihazrn, aynl
igerisinde daha once gok uygulanmtg ise, aritt
m enerjili gok ile tedaviye baqlayan, ATP terapilerini ve
arr bloke eden bir ozelli$i olmaltdtr.
algrlandt$tnda
dUgUk enerjili
18.
19.
li$ine sahip olmalldtr.
Cihaz
Burst, Burst +
EP Study/lnduction testleri (Shock on T, HF (High
Cihaz
rak R Wave dlgebilmelidir.
) yaprlabilmelidir.
ZQit Dr.
9.Urfa
bir
ATP
$.Uttl
Ur. Dr'
F
tekrar
nstz
Wl, WlR,
21.
Cihaz
22.
Cihaztn alt htzt
23.
Cihazrn gtktg
24.
Cihazln pulse
25.
26.
27
-
, OFF pacing modlartna programlanabilmelidir'
160 ppm arastnda programlanabilmelidir
- 7.5 V arastndia programlanabilmelidir'
de$erleri O.4 - 1.5 ms arastnda programlanabilmelidir
0.5
Standard' T d
Cihaz ventrikuler sensitiviteyi otomatik olarak ayarlayabilmelidir'
Rd
programlanabilen'
*"u" ou"rsensing) engellemek Uzere
gift saytlmastnt
progr
igin
almak
garanti
altrna
r,astataroa, VF al-gllanmaslnl
genli$i dUqUk
sensitivite programt olmaltdrr' Ayrtca hastantn ihtiyag
3 ayn
degiqtirilebilen 11 farklt sensitivite pararnetresi olmaitdtr'
olana
ve kontroller esniaslnda uzaktan olgUm yaptlmastna
Cihaztn
olmaltdtr.
RF Telemetri
gUnliik cihaz 6l9Um
Cihaz VT / VF SVT episotlartntn IEGM kaydlnl ve
degeri' q{?'
threshold
RV
empedanst, RV pacing empedanst, R wave,
GPRS
olarak
otomatik
nrzr, cihaz istatistikleri)
hastantn gUnlUk ;'d;;" xatp
'hastanin
sa!
olanak
edilmesine
takip
uzaKan
at<taraOiten,
internet o
olmahdrr. Sistem wireless ve.otomatik 9|1"-k 911
Takip sistemi
ine gerek olmannaltdtr. GUnlUk iletilerin cihaztn 6mrU
hastantn mUda
etkisi olmamaltdt
minin uyart konfigliirasyonlart internet Uzerinden degigtiril
Uzaktan takiP
qu takdiide, uzaktZrn takip sisteminin bir pargasl olarak hast
Hekim gerekli g
riiden uyarr E6nderr:rek kendisi ile irtibata gegmesini saQtay
cihaza internet
;il;il
28.
29
30
31.
Uyumlu oldugu uzaktan Takip sisteminin klinikte yaprlan kontrollerin
alabilece!ine ve klinik agrdan onemli cllaylarrn erken teghisinde etkili oldu$una
r,
ve FDA onayl
teminin bir pargasr olarak hastaya verilen cihaztn hastantn
Uzaktan TakiP
il ve evde kullanabileceqi sa rit cihaz olmak iizere iki farklt
tagryabilecegi
yeterli olmaltdtr.
olmaltdtr. Evde llanrlan cihazr aktive etmek igin fige takmak
cihazt
esnastnda
rna gerek olmamahclrr. Hasta seyahatleri
kurulum yapt
melidir.
yantnda
tagryabilece$i mobil cihaz sayesinde, hastada aritmi gel
Hastantn y
runO" kayri altrna allnan epizotun detaylart ve IEGM
uygulanmast
olarak antnda itetilebilmelidir ve SMS yoluyla hastantn takibini ya
bilgilendirilmelid
KAYA
Inan
Haston€sl
Uananl
100rt3
DiP.No:
ntn
nnln
gore
i
($ok
voltajt,
zaktan
lidir ve
bir
verilen
CE
rnda
bir
da
terapi
hekim
VENTRIKULER ICD ELEKTRODU
1.
Elektrod quad
2.
Elektorodun 2
3.
Elektrodun
(DF4) konnektdre siahip olmahdrr.
gok coili olmahdrr.
materyali Uzeri kayganhgr artrrmak amaclyla silglide ylzey
kaplanmlg silikon
4.
Elektrodun gapt
5.
Tip elektrodunun
6.
Ring elek
7.
$ok coilinin yizey
T
drr.
F'den fazla olmamailrdrr ve 8 F Introducer ile birlikte kullanr
alanl 4.5 mm,'den fazla olmamahdrr.
yizey alam 24.5 mm,,'den fazla olmamalrdrr.
t ventrikUl igin 290 mm2, superior vena cava
olmamaltdrr.
8.
o
$ok coilinin
Elektrod steroid
10.
Elektrod bipolar ol
11.
Elektrod vidah,
12.
Elektrod MRI uyu
platinyum/iridyum olmalldrr.
rh olmalrdrr.
f fiksasyonlu olmahdrr.
olmahdrr.
icin 410 mm2'
fazla