REACH Kitapçık (2016)

[Belgeden yaptığınız güzel bir alıntıyla okurlarınızın dikkatini çekin
veya önemli bir noktayı vurgulamak için bu alanı kullanın. Bu metin
kutusunu sayfada herhangi bir yere yerleştirmek için sürüklemeniz
yeterlidir.]
REACH Tüzüğü ve
Sanayici Yükümlülükleri
İMMİB – Ağustos 2016
1
http://reach.immib.org.tr
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Yardım Masası
Adres: Çobançeşme Mevkii, Sanayi Cad.
Dış Ticaret Kompleksi, A- Blok 2.Kat, 34197
Yenibosna - Bahçelievler / İSTANBUL
Tel:
0 212 454 09 19
Faks:
0 212 454 00 01
E-posta: [email protected]
Web:
reach.immib.org.tr
© İMMİB, 2016
İMMİB, bilgilendirme amaçlı olarak hazırlanan REACH broşürünün içeriğinden
kaynaklanan herhangi bir yasal sorumluluğu kabul etmez. REACH konusunda
tek güvenilir kaynak Tüzüğün kendisi olup, bu dökümandaki bilgiler yasal
öneri niteliği taşımamaktadır.
2
BROŞÜR HAKKINDA
REACH
Tüzüğü, Avrupa Birliği Üye Ülkelerinin yanı sıra Avrupa
Serbest Ticaret Anlaşmasına (EFTA) tabi Avrupa Ekonomik Alanı (AEA)
ülkelerinde (Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn) uygulanmakta olduğundan
söz konusu ülkelere yapılacak ihracatlarda tüzüğün hükümlerine uyumlu
olmanız ihracatınızın riske girmemesi için önem arz etmektedir.
REACH KAYIT
gereklilikleri endüstriye uzun bir yükümlülük
listesi sunmaktadır; bu nedenle, eksiksiz bir kayıt dosyasının
hazırlanmasının en iyi olasılıkla aylar süreceği öngörülmüştür. Buradan yola
çıkılarak, ön-kayıt yaptıran firmaların (maddelerinin tehlike derecesi ya da
öngördükleri tonaja göre değişen 2010, 2013, 2018 gibi) son kayıt
tarihlerine kadar pazarda işlem yapma (üretme/kullanma/ithalat-ihracat)
hakkı kazanmışlardır.
REACH Tüzüğü kapsamında AB pazarına ürün ihraç eden
firmaların yükümlülükleri kayıt ile sınırlı olmayıp, kısıtlamalar, izin ve tedarik
zinciri bilgi iletimi gibi yükümlülüklerin de olduğu unutulmamalıdır. İzne
tabi maddeler listesinde yer alan firmalar, tek başına ya da karışım içinde
izinsiz olarak AB pazarına giremez. REACH Aday Listede yer alan
maddeleri kendi başına ya da ürünleri içinde (karışım ya da eşya) AB
pazarına sunan firmaların müşteri bilgilendirme, gerekli koşullar
sağlanıyorsa Avrupa Kimyasallar Ajansı’na bildirim yapma gibi
yükümlülükleri olabilir. Diğer taraftan, bazı maddelerin tek başına, karışım
ya da eşyalar içerisinde pazara girişine ilişkin kısıtlamalar olabileceği
unutulmamalı ve Tüzüğün son ekinde yer alan kısıtlamalar mutlaka
kontrol edilmelidir.
Elinizdeki broşür, REACH yükümlülükleri konusunda bilgi vermek
üzere hazırlanmıştır. Daha ayrıntılı bilgiye, broşürün faydalı linkler
bölümünde yer alan adreslerden ulaşılabilir.
3
İçindekiler
ÖN-KAYIT SONRASI REACH UYGULAMALARI ................... 6
AKA’ya soruşturma (Inquiry) .............................................. 7
KAYIT....................................................................................... 8
Türk firmalarına kayıt için alternatifler ........................... 122
Kayıt Maliyetleri.................................................................... 13
Değerlendirme=Evaluation.............................................. 144
REACH Tüzüğü’nde Eşyalar .............................................. 15
Yüksek Önem Arz Eden Maddeler .................................. 17
Aday Liste (SVHC Listesi) ile ilgili yükümlülükler ............. 18
SVHC Bilgisinin Müşterilere İletimi ..................................... 19
Avrupa Kimyasallar Ajansı’na Bildirim: ......................... 200
Tedarik Zincirinde Bilgi İletimi ............................................ 21
İzin (Authorisation) ............................................................... 22
Kısıtlamalar (Restrictions) .................................................... 26
RAPEX Sistemi...................................................................... 28
SIN Listesi ............................................................................... 29
AB’ye Ihracat Yapan Firmalar Için Kontrol Listesi ........... 29
Tek Temsilcilik ...................................................................... 31
Sayılarla REACH .............................................................. 34
Uygulama takvimi .............................................................. 34
4
REACH
Registration, Evaluation, Authorisation and
Restriction of Chemicals.
REACH, kimyasalların kaydı,
değerlendirilmesi, izni ve
kısıtlanmasını öngören yeni bir
Avrupa Birliği mevzuatıdır.
1 Haziran 2007’de yürürlüğe
girmiştir.
REACH Tüzüğü kapsamına,
sadece kimyasal madde ve
karışımlar değil, üretim
sürecinde kimyasallar
kullanıldığı için eşyalar da dâhil
olmaktadır.
5
ÖN-KAYIT
REACH Tüzüğünün ilk fiili uygulaması ön-kayıt, 1 Haziran 2008 tarihinde
başlayıp 1 Aralık 2008 tarihinde sona ermiştir. Ön kayıt yaptırmış olan
firmalar, AB’ye ihraç edilen yıllık tonaj aralığına ve tehlike özelliğine
bağlı olarak on yıllık bir kayıt süreci içinde ihracatlarına ara vermeden
devam edebilir (bkz tablo).
ÖN-KAYIT SONRASI REACH UYGULAMALARI
Gecikmeli Ön-Kayıt
Ön-kayıt sürecini kaçıran firmalar, 1 Aralık 2008 tarihinden sonra
ilk defa AB pazarına yıllık 1 ton veya üzeri madde (tek başına,
karışım veya bazı şartlarda eşya içinde) ihraç ediyorsa ihracata
başladığı tarihten itibaren ilk 6 ay içinde ve kayıt için son başvuru
tarihlerinden en az 12 ay öncesine kadar gecikmeli ön-kayıt
yaptırmak suretiyle geçiş sürecinden faydalanabilir.
Madde
≥ 1000 ton/yıl
Gecikmeli ön-kayıt
Kayıt
30 Kasım 2009
30 Kasım 2010
≥ 100 ton/yıl
31 Mayıs 2012
31 Mayıs 2013
≥ 1 ton/yıl
31 Mayıs 2017
31 Mayıs 2018
≥ 1 ton/yıl CMR1 Cat. 1,2
≥100 ton/yıl R50/532
CMR Cat 1,2 : Tehlikeli Maddeler 67/548/EEC Direktifine göre kanserojen, mutajen,
üreme için toksik kategori 1,2 (CLP’ye göre kanserojen 1a ve 1b) olarak sınıflandırılan
maddeler.
R50/53: Tehlikeli Maddeler 67/548/EEC Direktifine göre sudaki organizmalar için çok
toksik/sucul ortamda uzun süreli istenmeyen etkilere neden olabilen riske sahip
maddeler (CLP’de Aquatic Acute 1 ve Aquatic Chronic 1)
6
AKA’ya soruşturma (Inquiry)
Önkayıt sürecini kaçırmış ve gecikmeli ön-kayıttan yararlanamayan
üretici/ihracatçı/ithalatçı firmalar, Avrupa Kimyasallar Ajansı’na
(AKA) madde(leri)nin kayıt dosyasının teslim edilip edilmediğini
öğrenmek için AKA’ya soruşturma yapar (bkz Şekil 1).
Ülkemizdeki üretici-ihracatçı firmalar, tek temsilcileri ya da
AB’deki ithalatçıları vasıtası ile, distribütör konumunda AB’ye
ihracat yapan firmalar da AB’deki ithalatçıları vasıtasıyla AKA’ya
soruşturma yapar. Tek Temsilci ya da ithalatçı, maddenin kayıt
dosyasını daha önceden teslim eden firmalarla iletişime geçerek
önceki kayıt dosyasına dahil olabilmek için irtibat kurar.
AKA’ya soruşturma
7
KAYIT
REACH Kayıt hükmü, AEA üyesi ülkelerde (AB + Norveç, İzlanda,
Lihtenştayn), yılda bir ton veya üzeri üretilen ya da bu ülkelere giren
her bir maddenin (tek başına, karışım içinde veya bazı şartlarda eşya
içinde) fizikokimyasal, sağlık ve çevresel özelliklerine ve güvenli bir
şekilde kullanımına ait bilgileri içeren kayıt dosyasının hazırlanarak
AKA’ya teslim edilmesini gerektirir.
Kayıt Dosyası, iki ana bölümden oluşur.
KİMYASAL GÜVENLİK
DEĞERLENDİRMESİ
( ≥ 10 TON/YIL)
TEKNİK KAYIT DOSYASI
• Kayıt edenin kimlik bilgileri ve
ortak kayıta dair bilgi
• Maddenin tanımı
• Madde üretim ve kullanım bilgileri
• Madde için sınıflandırma ve
etiketleme bilgileri
• Maddenin güvenli kullanımı bilgisi
• Maddenin fizikokimyasal/ toksikolojik/ ekotoksikolojik bilgileri
için çalışma özetleri
• Üretim,kullanım, sınıflandırma,
etiketlendirme, (güvenilir)
çalışma özetleri ve/veya eğer
gerekli İse kimyasal güvenlik
raporu bilgilerinin, bir bilirkişi
tarafından tekrar gözden geçirilip
geçirilmediğine dair bilgi
• Test teklifleri (Ek IX-X için)
• Maruziyet bilgileri ( 1 – 10 ton)
(ana kullanım kategorileri,
kullanım türleri, önemli maruziyet
yolları)
•
Tehlikelerin Değerlendirilmesi:
Maddenin kendine özgü özellikleri, üretim, kullanım, emisyon
ve maruziyetleri ile ilgili bilgiler
değerlendirilir.
•
Maruziyetin Değerlendirilmesi:
Kullanıma bağlı olarak insan
ya da çevrenin maddeye
maruz kalacağı veya
kalabileceği dozu ya da
derişimi ölçme ya da tahmin
etme sürecidir.
•
Risk Karakterizasyonu:
Maddenin insan ve çevreye olan
risklerinin kontrol altında
alındığına dair bilg
8
Kayıt dosyalarının hazırlanması
Kayıt dosyasının hazırlanarak Avrupa Kimyasallar Ajansı’na (AKA)
sunulması aşağıdaki adımlardan oluşur:
AB’ye ihracat yapan firmalar, Tek Temsilci ya da ithalatçısı ile
anlaşma imzalar. Tek Temsilci ya da ithalatçı firma kayıt dosyanızın
hazırlanıp AKA’ya teslim edilmesinden ve kayıt dosyası ile ilgili daha
sonra ortaya çıkabilecek görevlerden sorumlu olacaktır.
AB’ye ihracat yapan firmalar, Tek Temsilci
ya da ithalatçısı ile anlaşma imzalar. Tek
Temsilci ya da ithalatçı firma kayıt dosyanızın
hazırlanıp AKA’ya teslim edilmesinden ve
kayıt dosyası ile ilgili daha sonra ortaya
çıkabilecek görevlerden sorumlu olacaktır.
Aynı maddenin kaydını yapan AB’de
yerleşik firmalar ve AB-dışı üretici firmalar
tarafından atanan Tek Temsilciler, ortak kayıt
dosyasının hazırlanması ve mevcut bilgilerin
paylaşılması için Madde Bilgi Paylaşım
Forumlarında (SIEF) bir araya gelerek kayıt
sürecinde iletişim kurarlar..
Tek Temsilci ya da ithalatçı firma, kayıt lideri
tarafından hazırlanıp AKA’ya sunulan ortak
kayıt dosyasına dâhil olarak firmanız adına
hazırlanan
kayıt
dosyasını
REACH-IT
üzerinden AKA’ya teslim eder.
9
Kayıt Lideri
SIEF Üyeleri, oybirliği ile ortak kayıt
dosyasının hazırlanıp AKA’ya sunulması
için gerekli çalışmaları organize edecek,
SIEF yönetiminden sorumlu olacak,
diğer SIEF ve konsorsiyum üyeleri ile
işbirliği yapacak bir Kayıt Lideri seçer.
Konsorsiyum
Aynı SIEF içinde ya da dışında konsorsiyum kurularak bir veya
birkaç madde için ortak kayıt dosyasının
hazırlanması
mümkündür.
Konsorsiyumlar,
SIEF’deki veri paylaşımına ve kayıt hazırlıklarına
destek sağlamak üzere kayıt edenler tarafından
kurulan işbirliğinin kurumsal bir halidir.
REACH kapsamında kurulan konsorsiyum listesi:
https://chemicalwatch.com/reach_consortia/
Bilgiye erişim izni (Letter of Access)
Kayıt Lideri, konsorsiyum tarafından hazırlanan ortak kayıt dosyasında
yer alan verileri kullanabilme hakkına sahip olmak için konsorsiyum ile
anlaşma yaparak ‘Letter of Access’ satın alır ve SIEF üyeleri
arasında maliyeti paylaştırır. Letter of Access (LoA) için ödenecek
ücret LoA anlaşmasının içeriğine bağlıdır.
10
Ortak Kayıt Dosyasının teslim edilmesi
Kayıt Lideri, SIEF üyeleri adına IUCLID’de hazırladığı
ortak kayıt dosyasını REACH-IT üzerinden AKA’ya
ilettikten sonra “token numarası” alır.
Kayıt Lideri, token numarasını ve ortak kayıt dosyasının adını
Tek Temsilcinizin / ithalatçınızın yer aldığı SIEF üyelerine
gönderir.
Tek Temsilciniz / ithalatçınız, REACH IT hesabına token
numarasını ve ortak kayıt dosyasının adını girerek, Kayıt Lideri
tarafından daha önce sunulan ortak kayıt dosyasına dâhil olur
ve IUCLID’de hazırladığı üye kayıt dosyasını REACH IT’ye
aktararak kayıt işleminizi tamamlar.
Başarılı bir şekilde kayıt dosyası teslim edilen maddeye,
AKA tarafından “01” ile başlayan 18 haneli bir kayıt
numarası verilir. Ön-kayıt numaraları “05”, Gecikmeli
ön-kayıt numaraları “17” ile başlar.
11
Türk firmalarına kayıt için alternatifler
REACH Tüzüğünde AB-dışı firmalara AKA’ya kayıt dosyasını
doğrudan iletme yetkisi verilmemiştir. AB-dışı firmalara, kayıt
işlemleri için şu alternatifler sunulmaktadır:
1
2
3
4
AB’de yerleşik bir ithalatçı, Türkiye’de üretici
veya distribütör konumundaki ihracatçı adına
kayıt dosyasını hazırlayıp AKA’ya sunabilir ve
kayıt dosyası için gerekli tüm veriler (gizlilik
derecesi ne olursa olsun) Türk firma tarafından
ithalatçı firmaya verilecektir.
AB’ye doğrudan ya da müşterileri aracılığıyla
dolaylı yoldan ihracat yapan Türkiye’deki
üretici firmalar, tek temsilci (only representative)
atayabilirler. Tek temsilci, Türk firmalar adına
ihraç edilen maddeleri AKA’ya kaydettirecek
ve diğer REACH yükümlülüklerini yerine
getirmesine yardımcı olacaktır.
Türk üretici/ihracatçısı tarafından AB’ ye ihraç edilen
kimyasal veya karışımlarında kullanılan kimyasal
maddeler, AB’deki firmalardan kayıtlı olarak ithal edilmiş
olabilir. Bu durumda, ancak aynı tedarik zincirinde
kullanılan maddenin kimyasal yapısında bir değişme
olmaması koşulu ile kayıttan muafiyet sağlanabilir.
AB’ye ihracat yapacak Türk firmaları, hammadde
tedarikçilerini maddelerinin kaydını yaptırmış
firmalardan seçebilir. Bu durumda Türk firma,
tedarikçisinden ya da tek temsilcisinden tedarik
ettiği her bir maddenin tonajını kapsayan ön-kayıt/
kayıt numarasını istemelidir.
12
Kayıt Maliyetleri
1. AKA’ya ödenecek Kayıt Başvuru Ücreti.
Firmanın büyüklüğüne, kayıt altına alınacak
maddenin tonajına ve kayıt dosyasının
bireysel ya da ortak sunumuna göre değişir.
Ortak kayıt dosyası başvurusu için Komisyon
tarafından belirlenen kayıt ücretleri tablodan
görülebilir.
2. AB-dışı ülkelerden AB’ye ihracat yapan üretici firmaların tek
temsilcisine ödemeleri gereken tek temsilcilik hizmet bedeli
(Tek Temsilci ile yapılan anlaşmanın içeriğine bağlıdır).
3. Ortak kayıt dosyasındaki test verileri / çalışma özetleri için
satın alınan Letter of Access ücreti veya ortak kayıt
dosyasının hazırlanması için konsorsiyum üyelik ücreti. Söz
konusu ücretleri, firmanızı SIEF ve/veya konsorsiyumlarda temsil
eden tek temsilciye ödemeniz gerekecektir.
AKA’ya ortak kayıt dosyası için ödenecek ücretler
Miktar
(ton/yıl)
Büyük
Ölçekli
Orta
Ölçekli
Küçük
Ölçekli
Mikro
Ölçekli
1-10
1285 €
835 €
450 €
64 €
10-100
3454 €
2245 €
1209 €
173 €
100-1000
9237 €
6004 €
3233 €
462 €
24 901 €
16 185 €
8715 €
1245 €
>1000
13
Değerlendirme=Evaluation
E
REACH Tüzüğü kapsamında AKA’ya teslim
edilen maddelerin kayıt dosyaları için yapılan
değerlendirmedir.
Kayıt dosyaları, AKA ve Üye Ülkelerdeki
Yetkili Otoriteler tarafından değerlendirilir:
Dosya değerlendirmesi (AKA)


Kayıt dosyasında yer alan test önerileri
incelenir.
Kayıt Dosyasında yer alan bilgilerin doğruluğu ve yeterliliği
kontrol edilir.
Madde değerlendirmesi (Üye Ülke Yetkili Otoriteleri)


Maddenin insan sağlığı veya çevre için potansiyel risk
oluşturduğuna dair endişelerin olması durumunda yapılır.
Yetkili Otorite, maddenin kayıt dosyasını teslim edenden
yeni bilgiler talep edebilir.
14
REACH Tüzüğü’nde Eşyalar
Eşya
Özel şekil, yüzey ve tasarım verilmiş olan bir veya daha fazla
madde ve karışımdan oluşan bir nesnedir. Örnek: mobilya,
giysi, beyaz eşya, bardak v.b
REACH Tüzüğü kapsamında ürün tanımını belirlemeniz
amacıyla bazı sektörler için hazırlanmış yardımcı akış
diyagramlarına
web
sitemizin
‘Eşyalar
ve
REACH’
bölümünden ulaşabilirsiniz. Yükümlülüklere dair detaylı bilgilere
web sitemiz Bilgi Kaynakları ve Rehberler bölümündeki Eşya
İçindeki Madde Tanımlamasına Yönelik Teknik Rehber’den
ulaşabilirsiniz.
Ambalaj, konteynır ve ürün kullanım aksamı
Madde, karışım ya da eşyalar, genellikle bir
ambalaj içinde pazara sürülür. Ambalajlar,
REACH kapsamında üründen ayrı bir
değerlendirilir.
eşya
olarak
Eşyalarla ilgili tüm yükümlülüklerin,
ambalaj malzemeleri ve bir kimyasalın
içinde yer aldığı konteynır ve eşya
niteliğine sahip kullanım aparatları için
de geçerli olduğunu göz önünde
bulundurulmalıdır. Bu tür ürün ve
ambalajlarla ilgili yükümlülüklerin (kayıt-tasarlanmış salınım
varsa, SVHC bilgisinin iletimi, eşya içindeki SVHC bildirimi,
kısıtlamalara uyum) yerine getirilmesi gerekmektedir.
15
REACH Kapsamında bir nesnenin eşya olup olmadığına karar
vermek için aşağıdaki akış diyagramı kullanılabilir.
Not: Yönlendirici sorular için bkz. Eşya İçindeki Madde
Tanımlamasına Yönelik Teknik Rehber
16
YÜKSEK ÖNEM ARZ EDEN MADDELER
(SUBSTANCES of VERY HIGH CONCERN, SVHC)
REACH Tüzüğü Madde 57 kapsamında aşağıdaki kriterleri sağlayan
maddeler Yüksek Önem Arz Eden Maddeler (SVHC) olarak tanımlanır.
67/548/EEC sayılı Tehlikeli Maddeler Direktifi uyarınca
kanserojen, mutajen, üreme için toksik (CMR) kategori 1
ve 2 (ya da CLP Tüzüğünde CMR 1a,1 b) olan maddeler
REACH Tüzüğü Ek XIII’te belirtilen kriterler uyarınca kalıcı,
biyolojik birikimli ve toksik olan maddeler (PBT) veya çok kalıcı
ve çok biyolojik birikimli olan maddeler (vPvB)
İnsan sağlığı ve çevre için ciddi etkiler taşıma olasılıkları
bilimsel olarak kanıtlanmış maddeler (endokrin
tahribatı yapan maddeler).
İlk SVHC listesi, Ekim 2008 tarihinde yayımlanmış olup liste AKA
tarafından Haziran ve Aralık aylarında olmak üzere yılda iki kere
güncellenmektedir.
https://echa.europa.eu/candidate-list-table
17
Aday Liste (SVHC Listesi) ile ilgili yükümlülükler
TEDARİK ZİNCİRİNDE
MADDE
SVHC BİLGİSİNİN
İLETİMİ
TEDARİK ZİNCİRİNDE
ÜRÜN
KARIŞIM
EŞYA
GÜVENLİK
BİLGİ FORMU
GÜVENLİK
SVHC BİLGİSİNİN
İLETİMİ
BİLGİ FORMU
TEDARİK ZİNCİRİNDE
GÜVENLİ
SVHC BİLGİSİNİN
İLETİMİ
KULLANIM
BİLGİSİ
SVHC
BİLDİRİMİ
Madde ve/ya Karışım İhraç Eden Firmalar:
Aday Listede yer alan maddelerin, AEA Ülkeleri’ne ihracatını yapan
firmalar, söz konusu maddeler için müşterilerine güvenlik bilgi
formlarını (SDS) sağlamak durumundadır. Söz konusu madde bir
karışım içindeyse, SVHC madde oranı eğer

Gaz olmayan karışım içinde aday listede yer alan maddenin
derişiminin ağırlıkça en az % 0.1 olduğu

Gaz karışım içinde aday listede yer alan maddenin
derişiminin hacimce en az % 0.2 olduğu
durumlarda, sanayicinin bir Güvenlik Bilgi Formunu müşterisine
sunması gerekmektedir.
18
1. SVHC Bilgisinin müşteriye iletimi:
AEA Ülkelerine (AB + Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn) eşya
ihracatı yapan firmalar, Aday Listesi’ndeki maddelerden
herhangi birini, eşya bileşenleri başına ağırlıkça % 0.1’den fazla
kullanıyorsa, söz konusu maddeler ile ilgili bilgileri hazır
bulundurmalı, müşterisine, en azından maddenin ismi ve eşyanın
daha güvenli bir şekilde kullanmasıyla ilgili bilgileri temin
etmelidir. (REACH Tüzüğü Madde 33)
SVHC Bilgisi iletimi için;
1. Eşya üretiminde kullanılan hammadde / karışım / parçalarda
SVHC içeriğini kontrol ediniz.
2. Tedarik zincirinden eşya / eşyanın parçaları içindeki SVHC
bilgisinin sorulması amacıyla tedarikçilerinize web sitemizde
yer alan örnek sorgu mektuplarını (SVHC listeyi ek yaparak)
gönderiniz.
3. Tedarikçilerinizden ve/ya hammadde SDS’lerinden elde
ettiğiniz bilgiler doğrultusunda AB’ye ihraç edilen eşya içindeki
(eğer eşya bileşenlerden oluşuyorsa bileşen başına) SVHC
oranını hesaplayın.
4. Tedarik zincirinden bilgi alınamıyorsa / alınan bilgi güvenilir
değilse / müşteri talebi halinde SVHC testi yaptırılabilir.
5. Eşyanın eşya niteliğindeki her bir bileşeni içinde SVHC oranı
ağırlıkça % 0.1’e eşit veya daha yüksekse müşteriye madde
bilgileri iletilmeli.
Otomotiv, elektronik sektörü gibi karmaşık tedarik zincirlerinde
hammadde bilgilerine ilişkin yazılımlar (BOMCheck, JAMP, IMDS v.b)
kullanılmaktadır.
19
2. Avrupa Kimyasallar Ajansı’na Bildirim:
AB’ye ihraç edilen eşyada hem ağırlıkça % 0.1’e eşit veya fazla
SVHC (Aday Listedeki maddeler) varsa ve bu maddenin AB’ye
yıllık arzı toplamda 1 tonu aşıyorsa AKA’ya bildirimi gerekir.
AKA’ya bildirim ne zaman yapılmalı?
1. İlk defa ihracatı takiben 6 ay
2. Madde listeye eklendikten sonraki 6 ay
AKA’ya eşya içindeki SVHC’ye dair sunulacak bilgiler:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Firma bilgisi
SVHC madde kimliği (varsa REACH Kayıt no)
Maddenin sınıflandırma-etiketleme bilgisi
Maddenin, eşya içindeki kullanımını açıklayan bilgiler
Eşyanın kullanım şekillerini açıklayan bilgiler
Eşya içinde bulunan maddenin tonaj aralığı
Not: Bildirimi gereken SVHC maddenin, 'aynı kullanım amacı
için' kaydedilmiş olması ya da aynı kullanım için başka bir firma
tarafından bildirilmiş olması durumunda bildirime gerek olmayacaktır.
Bildirimi yapılan maddeler hakkında bilgiye ve bildirilmiş kullanımlarına
ECHA web sitesinin aşağıdaki sayfasından erişim mümkündür.
http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/candidate-listsubstances-in-articles
20
Tedarik Zincirinde Bilgi İletimi

Avrupalı bir tüketicinin satın aldığı ürünün “SVHC madde
içerip içermediği’ yönündeki soruya satıcı doğru bir şekilde
yanıt vermelidir. Tedarik zincirinde bilgi iletimini gerektiren bu
yükümlülük, ihracatçı firmaların da kendi tedarikçi
firmalarına dönerek ürün içeriğini sorgulamasını gerektirir. Bu
nedenle ihracatçı firmaların hammadde tedarikçilerine
mektup
yazarak
söz
konusu
maddeleri
kullanıp
kullanmadıklarını yazılı olarak öğrenmeleri; eğer mevcut ise
üründeki oran ve miktarını saptamaları gerekecektir.

http://reach.immib.org.tr web sitemizde AB’deki
müşterileriniz ve tedarikçilerinizle yürüteceğiniz SVHC ve
kısıtlanmış madde içeriğine ilişkin iletişim ile ilgili örnek
mektuplar yer almaktadır. (Türkçe ve İngilizce)

21
İzin (Authorisation)
A
REACH, yüksek önem arz
eden maddelerin (SVHC)
uygun şekilde kontrolünü ve
aşamalı olarak daha güvenli
madde
veya teknolojilerle
ikame edilmesini sağlamak için
bir izin sistemi öngörmektedir.
Aday Listede yer alan SVHC maddeler, belirli prosedürler
çerçevesinde Tüzüğün Ek XIV’ünde listelenen ‘İzne Tabi Maddeler
Listesi’ne dâhil edilir.
REACH Aday Liste => Önceliklendirilen maddeler => REACH
Tüzüğü Ek XIV (İzne Tabi Maddeler Listesi)
 Ek XIV’e giren maddeler için belirlenecek son kullanım tarihinin
(sunset date) ardından izin belgesi alınmaksızın AB’de
kullanımı/ pazara sürülmesi yasaklanır.
 İzin başvurularının maddenin son kullanım tarihinden en geç 18 ay
önce yapılması gerekmektedir.
 İzin başvuruları maddenin kullanım alanları için yapılmakta olup
kullanım alanı arttıkça başvuru ücreti de artmaktadır.

22
İzne Tabi Maddeler Listesi’nde yer alan maddeleri, tek başına
veya karışım içerisinde AB pazarına sunmak isteyen firmalar
aşağıdakilerden birini yerine getirmelidir:



AKA’ya maddenin kullanım alanlarına ilişkin izin
başvurusunda bulunmaları,
Kendi kullanım alanları için daha önceden izin alınmış
maddeleri kullanmaları,
İkame madde arayışına girmeleri.
İzin başvurusu nasıl yapılır ?



İzin alabilmek için başvurular,
AKA’ya yapılmaktadır.
İzin başvuruları maddenin
üreticileri, ithalatçıları ve/veya
alt- kullanıcıları tarafından
yapılabilir.
İzin başvurusunda
aşağıdakiler yer almalıdır:
 Madde ismi
 Başvuruda bulunan tüzel kişinin bilgileri
 Hangi kullanımlar için izin istendiği
 Kayıt dosyası ile birlikte sunulmadı ise Kimyasal Güvenlik
Raporu
 İzin başvuruları, birkaç firma tarafından ortaklaşa
yapılabilir. Kayıt sürecindeki gibi izin başvurusu için de
konsorsiyumlar kurulmuştur.
23
REACH İZNE TABİ MADDELER LİSTESİ (EK XIV)
No
Madde Adı
EC No.
CAS No
Son başvuru
tarihi
Son kullanma
tarihi
1
5-tert-butil-2,4,6-trinitro -m-ksilen
(musk ksilen)
201-329-4
81-15-2
21 Şubat 2013
21 Ağustos 2014
2
4,4'-Diaminodifenilmetan (MDA)
202-974-4
101-77-4
21 Şubat 2013
21 Ağustos 2014
221-695-9
3194-55-6
247-148-4
25637-99-4
21 Şubat 2014
21 Ağustos 2015
Hekzabromosiklododekan
(HBCDD)
3
Alfa-HBCDD
134237-50-6
Beta-HBCDD
134237-51-7
Gama-HBCDD
134237-52-8
4
Bis (2-etilhekzil)ftalat (DEHP)
204-211-0
117-81-7
21 Ağustos 2013
21 Şubat 2015
5
Benzil butil ftalat (BBP)
201-622-7
85-68-7
21 Ağustos 2013
21 Şubat 2015
6
Dibutil ftalat (DBP)
201-557-4
84-74-2
21 Ağustos 2013
21 Şubat 2015
7
Diisobutyl phthalete (DIBP)
201-553-2
84-69-5
21 Ağustos 2013
21 Şubat 2015
8
Diarsenic trioxide
215-481-4
1327-53-3
21 Kasım 2013
21 Mayıs 2015
9
Diarsenic pentaoxide
215-116-9
1303-28-2
21 Kasım 2013
21 Mayıs 2015
10
Lead chromate
231-846-0
7758-97-6
21 Kasım 2013
21 Mayıs 2015
11
Lead sulfochromate yellow
215-693-7
1344-37-2
21 Kasım 2013
21 Mayıs 2015
235-759-9
12656-85-8
21 Kasım 2013
21 Mayıs 2015
204-118-5
115-96-8
21 Şubat 2014
21 Ağustos 2015
12
13
Lead chromate molybdate
sulphate red
Tris (2-chloroethyl) phosphate
(TCEP)
14
2,4-Dinitrotoluene (2,4-DNT)
204-450-0
121-14-2
21 Şubat 2014
21 Ağustos 2015
15
Trichloroethylene
201-167-4
79-01-6
21 Ekim 2014
21 Nisan 2016
16
Chromium trioxide
215-607-8
1333-82-0
21 Mart 2016
21 Eylül 2017
24
REACH İZNE TABİ MADDELER LİSTESİ (Devam)
No
Madde Adı
EC No.
CAS No
Son başvuru
tarihi
Son kullanma
tarihi
231-801-5
236-881-5
7738-94-5
13530-68-2
21 Mart 2016
21 Eylül 2017
Krom trioksitten türeyen asitler ve
oligomerleri
17
Chromic acid
Dichromic acid
Oligomers of chromic acid and
dichromic acid
18
Sodium dichromate
234-190-3
7789-12-0
21 Mart 2016
21 Eylül 2017
19
Potassium dichromate
231-906-6
7778-50-9
21 Mart 2016
21 Eylül 2017
20
Ammonium dichromate
232-143-1
7789-09-5
21 Mart 2016
21 Eylül 2017
21
Potassium chromate
232-140-5
7789-00-6
21 Mart 2016
21 Eylül 2017
22
Sodium chromate
231-889-5
7775-11-3
21 Mart 2016
21 Eylül 2017
23
Formaldeyde,
oligomericreactionproductswith
aniline(tecnical MDA)
500-036-1
25214-70-4
22 Şubat 2016
22 Ağustos 2017
24
Arsenicacid
231-901-9
7778-39-4
22 Şubat 2016
22 Ağustos 2017
25
Bis(2-methoxyethyl)ether
(digylme)
203-924-4
111-96-6
22 Şubat 2016
22 Ağustos 2017
26
1,2-dichloroethane (EDC)
203-458-1
107-06-2
22 Mayıs 2016
22 Kasım 2017
27
2,2I-dichloro-4,4ımethylenedianiline (MOCA)
202-918-9
101-14-4
22 Mayıs 2016
22 Kasım 2017
28
Dichromiumtris(chromate)
246-356-2
24613-89-6
22 Temmuz 2017
22 Ocak 2019
29
Strontiumchromate
232-142-6
7789-06-2
22 Temmuz 2017
22 Ocak 2019
30
Potassiumhydroxyoctaoxodizincat
edichromate
234-329-8
11103-86-9
22 Temmuz 2017
22 Ocak 2019
31
Pentazincchromateoctahydroxide
256-418-0
49663-84-5
22 Temmuz 2017
22 Ocak 2019
25
Kısıtlamalar (Restrictions)
Bir maddenin tek başına, bir karışım içinde veya bir eşya içinde
imalatının, pazara sunumunun veya kullanımının insan sağlığı ve
çevreye yönelik kontrol edilemeyecek
derecede bir risk oluşturduğu tespit
edildiğinde, Avrupa Komisyonu tarafından
bu maddenin pazara sunumuna yönelik
kısıtlamalar getirilebilir ya da mevcut
kısıtlamalarda değişiklikler yapılır.
Kısıtlamalar Listesi


Kısıtlamalar Listesi, REACH Tüzüğü’nün Ek
XVII’sinde iki sütunlu bir liste olarak yer alan
girişlerden oluşur. İlk sütunda yer alan madde
ya da madde grubu, karşısında yazan
kısıtlama koşuluna uygun olarak üretilmeli ve
kullanılmalıdır.
Liste güncellemeleri için İMMİB REACH Yardım
Masası duyurularını takip ediniz.
26
26
27
RAPEX Sistemi
AEA ülkeleri (AB + Norveç,
Lihtenştayn, İzlanda) ile Komisyon
arasında tüketiciler açısından
tehlike arz eden ürünlere ilişkin
hızlı bilgi alışverişine imkan tanıyan
RAPEX (Rapid Exchange of
Information System- Hızlı Bilgi
Değişim)Sisteminde, kısıtlama koşullarına uymadığı tespit edilen
ve pazara sunulması yasaklanan ürünler veri tabanına girilmekte
ve tüm AEA ülkeleri durumdan haberdar edilmektedir. RAPEX
bildirimleri web sitesinden takip edilebilir. Aşağıdaki tabloda
Slovakya’da yapılan bir denetim örnek olarak verilmiştir.
Polonya menşeili bebek arabasında ağırlıkça %22,6 oranında DEHP
(DOP yağı) olduğu tespit edilmiştir. REACH Tüzüğü Ek XVII’deki
Kısıtlamalar Listesi’nde DEHP’in bebek eşyalarındaki kullanımı için
maksimum limit (ağırlıkça) % 0.1’dir.
27
28
SIN Listesi
Uluslararası Kimyasallar Sekretaryası (Chemsec), tehlikeli
kimyasalların AKA tarafından SVHC listesine dahil edilme
sürecinin yavaş işlediğini öne sürerek, SVHC madde kriterlerini
sağlayan kimyasallardan oluşturdukları ve “SIN List” olarak tabir
edilen bir liste yayımlamıştır. AB’deki sivil toplum kuruluşları, ‘SIN
List’ listesinde yer alan maddelerin SVHC listesine doğrudan
alınması yönündeki taleplerini, AKA nezdinde gündeme
getirmişlerdir.
AB’ye ihracat yapan ve ihracata yönelik tedarik hizmeti veren
firmaların, AKA’nın yayımlamış olduğu SVHC Aday listesinin yanı
sıra SIN List olarak geçen listeyi kontrol etmeleri ve gerekirse
ikame madde arayışına girmelerinde fayda görülmektedir.
http://sinlist.org/
29
AB’ye Ihracat Yapan Firmalar Için Kontrol Listesi
REACH Tüzüğü kapsamında ürettiğiniz ve ihraç ettiğiniz ürünün
tüzük kapsamında nasıl değerlendirildiğini tespit ediniz.
(madde / karışım / eşya)

Kayıt yükümlülüğüm var mı? Nasıl yerine getireceğim?
Yılda 1 tondan fazla AEA pazarına giren çoğu madde için kayıt
gereği bulunmaktadır. Ayrıntılı bilgi için:
http://reach.immib.org.tr/tr-tr/REACH-Nedir/Kayit






Ürettiğiniz ve ihraç ettiğiniz ürünün REACH Tüzüğü kapsamından
ya da kayıt yükümlülüğünden muaf olup olmadığını kontrol
ediniz. http://reach.immib.org.tr/tr-tr/Muafiyetler-ve-kapsam
İhraç ettiğiniz madde ve karışımlar “tehlikeli” veya “PBT/vPvB”
olarak sınıflandırılıyorsa; maruziyet senaryolarının hazırlanması ve
Güvenlik Bilgi Formuna eklenmesi gerekmektedir Detaylı bilgi için:
http://clp.immib.org.tr
Yüksek Önem Arz Eden Maddeler
Listesini (SVHC Liste/Aday Liste)
kontrol ediniz.
Tedarik Zincirindeki
Yükümlülüklerinizi kontrol ediniz ve
bilgi iletimini sağlayınız.
İzne Tabi Maddeler (Ek XIV) Listesini
kontrol ediniz.
Kısıtlamalar (Ek XVII) Listesini kontrol
ediniz.
30
Tek Temsilcilik
AB’ye ihracat yapan AB-dışında yerleşik madde üreticilerinin,
karışım formulatörlerinin ve eşya üreticilerinin REACH kapsamına
giren maddelerini Avrupa Kimyasallar Ajansı - AKA’ya doğrudan
kayıt yaptırmaları mümkün değildir. AB’ye ihracat yapan söz
konusu üretici firmalar ya da formulatörler, ön-kayıt döneminden
sonra sadece gecikmeli ön-kayıt/nihai kayıt işlemlerini değil,
yükümlü olabilecekleri soruşturma, bildirim ve izin işlemlerini tüzel
kişiliğini haiz bir “Tek Temsilci – Only Representative (OR)” aracılığıyla
yapmaları gerekmektedir.
Tek Temsilci firma, AB dışında yerleşik üretici/ihracatçıların REACH
Tüzüğü bağlamındaki tüm yasal yükümlülüklerini üstlenmektedir. Tek
Temsilcinin AB-dışı bir şirketi temsil edebilmesi için hangi özelliklere
sahip olması gerektiği, REACH Tüzüğü Madde 8’de tanımlanmıştır.
AB’ye ihracat yapan ve yapmayı planlayan firmalara, REACH
kapsamındaki yükümlülüklerinin yerine getirilmesi aşamasında ‘Tek
Temsilcilik’ hizmeti vermek üzere, İstanbul Kimyevi Maddeler ve
Mamulleri İhracatçıları Birliği (İKMİB) tarafından 2008 yılında merkezi
Belçika’da olan ve İstanbul’da bir İrtibat Bürosu bulunan REACH
Global Services S.A. (RGS)ünvanlı özel bir şirket kurulmuştur.
RGS firması, petrokimya, kozmetik, boya, tekstil ve daha birçok
sektörden Türkiye’nin ileri gelen üreticileri ve AB dışı ülkelerde
yerleşik diğer müşterilerine REACH tüzüğü Tek Temsilcilik (Only
Representative) hizmetleri kapsamında gecikmeli ön-kayıt, inquiry
31
(soruşturma), Registration (kayıt) ve stratejik REACH danışmanlık
hizmetleri sunmaya devam etmektedir. Aynı zamanda AB Kozmetik
Tüzüğü gereğince, “Sorumlu Kişi” (Responsible Person) hizmeti de
sunan REACH Global Services S.A. firması, kozmetik üreticilerinin AB
piyasasına sürdükleri ürünlerin güvenliğini AB otoritelerine ispatlayıcı
nitelikte, Avrupa Standartlarında PIF dosyası (Ürün Bilgi Dosyası)
hazırlama hususunda üreticilere hizmet vermekte, ürünlerin AB
CPNP portalına bildirimini yapmakta ve AB pazarına sürülen bu
kozmetik ürünlerinin AB tüketici ve kamu sağlığı yönetmeliklerine
uygunluğunu her bir ürün ambalajı üzerinde tevsik eden Sorumlu Kişi
olarak üreticilerin yasal sorumluluklarını üstlenmektedir. Kimya ve
Çevre mühendisliği alanlarında yüksek lisanslı genç ve dinamik
uzman ekibiyle, Türk Kimyasallar Mevzuatları kapsamında da
yüzlerce yabancı müşteriye temsilcilik hizmetleri sunan REACH
Global Services Türkiye’de kimyasal madde üreten veya Türkiye’ye
ithal eden tüm firmaların da hizmetindedir. AB REACH tüzüğünün
Türkiye’ye uyumlaştırılma çalışmaları kapsamında hazırlanan, pek
yakında yürürlüğe girecek KKDİK yönetmeliği kapsamında da
yabancı firmalara Tek Temsilcilik hizmetleri ve Türk üreticilere
danışmanlık hizmetleri için de hazırlıklar tamamlanmıştır.
32
Faydalı Linkler
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası Web Sitesi
http://reach.immib.org.tr/
http://clp.immib.org.tr/
Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nın Kimyasallar Yardım Masası
http://www.kimyasallar.csb.gov.tr
Avrupa Kimyasallar Ajansı Resmi Web Sitesi
http://echa.europa.eu/
SIN Listesi
http://www.sinlist.org/
RAPEX (Avrupa Komisyonu Tüketici Sayfası)
http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products
/rapex/alerts/main/?event=main.listNotifications
33
Sayılarla REACH
(2016 Temmuz)
REACH Tüzüğü ile ilgili olarak derlenen bazı sayılar:

AKA web sitesinde 14 000’den fazla madde için alınan
54 000 küsur kayıt dosyasına ait veriler yayımlanıyor.

Yaklaşık 10 000 firma kayıt yaptırdı.

10 000’den fazla firma maddelerin sınıflandırma
bilgilerini Ajans’a bildirdi.

Yüzlerce firma doğrudan ya da dolaylı olarak SVHC
(Yüksek önem arz eden maddeler) kullanımı için izin
almak üzere Ajans’a izin başvurusunda bulundu.

3 000’e yakın firma, kendi maddelerini kayıt ettirenlere
ulaşmak amacıyla Ajans’a sorgu (inquiry) yaptı.

AKA veri tabanında 120 000’den fazla kimyasal için bilgi
bulunuyor.

Aday Listedeki (SVHC Liste) 168 maddeden 31’i İzin
Listesine alındı yani özel izin alınmadan
kullanılamayacak.

Zararlı karışımların riskini azaltmak ve kullanımını
kısıtlamak amacıyla REACH yayımlandıktan sonra 20
kısıtlama kararı alındı.

İlave risk yönetim önlemleri getirebilecek 200 harmonize
sınıflandırma-etiketleme kararı alındı.
34
Uygulama takvimi
35
36