Bölüm 19 DOĞUM SONU KANAMALARDA MİZOPROSTOL

Bölüm 19 DOĞUM SONU KANAMALARDA MİZOPROSTOL

Bölüm 19
DOĞUM SONU KANAMALARDA MİZOPROSTOL
ÇALIŞMALARINA GENEL BAKIŞ
A. Hemmerling
H. Bebiş, S. Güngör
GİRİŞ
hem de rastgele gruplanmamış çalışmaları içermekte
ve çalışmaların çeşitliliğini göstermektedir. Tablo
1 doğum sonu kanamaların önlenmesiyle ilgili 32
çalışmayı (doz ve uygulama yolu dahil) içermektedir.
Tablo 2 ise doğum sonu kanamanın tedavisiyle ilgili
7 çalışmaya (doz ve uygulama yolu) genel bir bakış
sağlamaktadır.
Hakem değerlendirmesinden geçmiş mizoprostol
çalışmalarına ait bu tablolar. 1997’den beri
mizoprostolün doğum sonu kanamayı hem önleme,
hem de tedavi etmede kullanılmasına ilişkin
okuyuculara kapsamlı referans sağlamak için
derlenmiştir. Bu tablolar hem rastgele gruplanmış,
152
Kurum
Bixby Program in Population,
Familiy Planning and Maternal
Health, School of Public
Health, University of
California, Berkeley, ABD
Dept. of Obstetrics and
Gynecology,
All India Institute of Medical
Sciences, Ansari Nagar, Yeni
Delhi, Hindistan
Division of Reprodactive
Health Nutr ition, Hindistan
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, Christian
Medical Collage Hospital
Vellore, Hindistan
Maulana Azad Medical
College and Lok Nayak
Hospital, Delhi, Hindistan
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, School of
Medicine , Suleyman Demirel
Universi ty, Türkiye
Dept. of Obstetrics and
Gynecology,
Aarhus Universit y, Hospital,
Danimarka
Yazarlar
Prata N,
Hamza S,
Gypson R ve
ark
Nellore V,
Mittal S,
Dadhwal V.
Chandhiok N,
Dhillon BS,
Datey S ve
ark.
Zachariah ES,
Naidu M,
Seshadri L
Garg P, Batra
S,
Gandhi G.
153
Ozkaya O,
Sezik
M, Kaya M ve
ark.
Hoj L,
Cardoso P,
Nielsen BB ve
ark.
J Gynaecol Res
2005; 91: 160–1
J Gynaecol Res
2005; 31: 389–93
BMJ 2005; 331:
723
DSK’nın
önlenmesinde vajinal
ve rektal
mizoprostolun
plasebo- kontrollü
rastgele gruplanmış
karşılaştırılması
Guinea-Bissau'daki
birinci basamak
sağlık merkezinde
dilaltı mizoprostol
kullanılmasının ciddi
DSK’nın önlenmesine
etkisi: rastgele
gruplanmış çift-kör
çalışma
Int J Gynaecol
Obstet
2006; 92: 23–6
Int J Gynaecol
Obstet
2006; 92: 170–5
Int J Gynaecol
Obstet
2006,94: 45–6
Int J Gynaecol
Obstet 2006 Jul 6
(epub ahead of
print)
Dergi
Doğumun üçüncü
evresinin yönetiminde
enjekte edilebilen
metil ergometrin karşı
oral mizoprostol
Doğumun üçüncü
evresinde oral
mizoprostol
Hindistan'da çalışan
paramedikler
tarafından DSK’nın
önlenmesi için oral
mizoprostol
DSK’nın
önlenmesinde 15metil prostaglandin
f2α’ya karşı rektal
mizoprostol
Mizoprostol ve
doğumun üçüncü
evresinin aktif
yönetimi
Çalışmanın başlığı
1 (50)
2 (50)
330
661
730
2023
150
600
1200
100
60
120
200
1189
Mizoprostol
grubu (n)
2532
n
600 μg
400 μg
600 μg
400 μg
600 μg
400 μg
600 μg
Doz
Dilaltı
(1)
rektal
(2) oral
Oral
Oral
Oral
Rektal
Oral
Uygula
ma yolu
331
50
100
(1) 617
(2) 676
600
60
1343
Kontrol
grubu (n)
Plasebo
Plasebo
0,2 mg metil
ergometrin IV
(1) 10 IU
oksitosin IM
(2) 2 mg
ergometrin IV
DSK önlenmesi
için mevcut devlet
rehberi
125 μg 15- metil
prostaglandin F2α
IM
Mevcut AMTSL
uygulamaları
Kontrol ilacı
Tablo 1: Proflaksi için mizoprostol
DSK: doğum sonu kanama; Doğumun üçüncü evresinin aktif yönetimini (Active Management of the Third Stage
of Labor [AMTSL]); IV: ven içine; IM: kas içine
154
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, Faculty of
Medicine, Khon Kaen
University, Tayland
Hospital de
Ginecologiay
Obstetricia de
Monterrey N. L.
Meksika
Lumbiganon P,
Villar J,
Piaggio G ve ark.
Quriroga Diaz R,
Esparaza
Arechiga M, Batiza
Resendiz V
ve ark
SSK Maternity and
Women's Health
Teaching Hospital,
Ankara, Türkiye
Çalışkan E, Dilbaz B,
Meydanlı MM ve
ark
Maternty Unit, Zonal
General Hospital,
Kwale Delta State,
Nijerya
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, Queen
Mary Hospital, Hong
Kong SAR, Çin
Lam H, Tang OS,
Lee CP ve ark
Oboro VO, Tabowei
TO
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, All India
Institute of Medical
Sciences, Ansari Nagar,
New Delhi, Hindistan
Vimala N, Mittal S,
Kumar S ve ark.
DSK'nın önlenmesi için
vajinal mizoprostol
Doğumun üçüncü
aşamasında
kullanılmasından sonra oral
mizoprostolun ilk 24
saatteki yan etkileri
Doğumun üçüncü evresinin
aktif yönetiminde oksitosine
karşı mizoprostol için
rastgele gruplanmış
kontrollü çalışma
Doğumun üçüncü evresinde
oral mizoprostol: rastgele
gruplanmış kontrollü
çalışma
Doğumun üçüncü
evresindeki kan kaybı için
dilaltı mizoprostolun ile
sintometrin rastgele
gruplanmış pilot
karşılaştırılması
Doğumun üçüncü evresinin
aktif yönetimi için
metilergometrine karşı
dilaltı mizoprostol
Ginecol Obstet
Mex 2002; 70:
572–5
BJOG 2002;
109: 1222–6
Obstet Gynecol
2003; 23: 13–16
Obstet Gynecol
2003; 101: 921–
8
Acta Obstet
Gynecol Scand
2004; 83: 647–
50
Int J Gynaecol
Obstet 2004; 87:
1–5
400
1686
496
1574
60
120
208
843
247
388
30
60
800 μg
600 μg
600 μg
600 μg
600 μg
400 μg
Vajinal
Oral
Oral
Oral
Dilaltı
Dilaltı
(1) 600 μg
mizoprostol + 10
IU oksitosin IV
(2) 10 IU oksitosin
IV
(3) 10 IU oksitosin
IV + 0,2 mg metil
ergonovin maleat
1 ml sintometrin
IV(5 IU
sintokinon
ve 0,5 mg
ergometrin
maleat)
192
843
249
Mevcut
AMTSL
uygulamaları
10 IU oksitosin
IM veya IV
10 IU oksitosin
IM
(1) 404 (1) 600 μg
(2) 384 mizoprostol + 10
(3) 398 IU oksitosin IV
(2) 10 IU oksitosin
IV
(3) 10 IU oksitosin
IV + 0,2 mg metil
ergonovin maleat
30
60
155
Women's and
Children's Hospital,
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, University
of Southern California
Keck School of
Medicine, LA, ABD
WHO Collaborative
Group to Evaluate
Mizoprostol in the
Management of The
Third Stage of Labour
Gerstenfeld TS,
Wing DA
Gulmezoglu AM,
Villar J,
Ngoc NT ve ark
Dept. of Obstetrics and
Gynecology University
of Zimbabwe, Harare,
Zimbabve
Kudowyiva TW,
Majoka F,
Rusakaniko S
Centre de Gynecologie
Obstetrique: Ameiens,
Fransa
University of Toronto,
Toronto, Kanada
Karkanis SG,
Caloia D,
Salanieks ME ve
ark
Benchimol M,
Gondry J,
Mention JE ve ark
Social Security Council
Maternity and Women's
Health Teaching
Hospital, Küçükesat,
Ankara, Türkiye
Çalışkan E,
Dilbaz B,
Meydanlı MM ve
ark
Doğumun üçüncü evresinin
yönetiminde WHO’nun
mizoprostol için çokmerkezli rastgele
gruplanmış çalışmasi
Vajinal doğumdan sonra
DSK’nın önlenmesinde
intravenöz oksitosine karşı
rektal mizoprostol
Doğum sonuçları üzerinde
mizoprostol kullanılmasının
rolü
Doğumun üçüncü evresinde
oksitosine karşı mizoprostol
Üçüncü evrenin
yönetiminde oksitosine karşı
mizoprostol için rastgele
gruplanmış kontrollü
çalışma
Doğumun üçüncü evresinde
rektal mizoprostol gerçekten
etkili mi? Rastgele
gruplanmış kontrollü bir
çalışma
Lancet 2001;
358: 689–95
Am J Obstet
Gynecol 2001;
185: 878–82
J Gynecol
Obstet Biol
Reprod (Paris)
2001; 30: 576–
83
Int J Gynaecol
Obstet 2001;
75: 235–41
Int J Gynaecol
Can 2002; 24:
149–54
Am J Obstet
Gynecol 2002;
187: 1038-45
9.264
18.530
600 μg
400 μg
159
325
400 μg
400 μg
600 μg
600 μg
243
243
396
200
600
499
214
1.606
Oral
Rektal
Oral
Oral
Rektal
Rektal
9.266
166
(1) 200
(2) 200
256
113
10 IU oksitosin
IM veya IV
20 IU oksitosin
IV
(1) 2,5 IU
oksitosin IV
(2) plasebo
10 IU oksitosin IM
5 IU oksitosin IV
ya da 10 IU
oksitosin IM
(1) 401 (1) 10 IU oksitosin
(2) 407 IV + 600 μg
(3) 402 mizoprostol rektal
(2) 10 IU oksitosin
IV
(3) 10 IU oksitosin
IV + 1 ml metil
ergometrin IM
156
Dept. of Obstetrics and
Gynecology,
Coronation Hospital
and Effective Care
Research Unit,
University of the
Witwatersrand,
Johannesburg, Güney
Afrika
Maternity of the
Hospital Central de
Maputo, Maputo,
Mozambik
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, The
Chinese University of
Hong Kong,
Prince of Wales
Hospital, Shatin, New
Territories
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, St John's,
Memorial University of
Newfoundland, Kanada
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, University
College of Hospital,
Londra İngiltere
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, University
of Sydney et Nepean
Hospital Penrith, New
South Wales,
Avustralya
Hofmeyr GJ,
Nikodem VG, de
Jager M ve ark
Bugalho A, Daniel
A,
Faundes A ve ark
Ng PS, Chan AS, Sin
WK ve ark
Walley RL, Wilson
JB,
Crane JM ve ark
El-Refaey H, Nooh
R,
O'Brien P ve ark
Cook CM, Spurrett
B,
Murray H
Doğumun üçüncü
evresinde oral
mizoprostol ile sentetik
oksitosin ya da
sintometrini karşılaştıran
rastgele gruplanmış klinik
çalışma
Doğumun üçüncü evresi
mizoprostol çalışması:
oral verilen mizoprostol
ile standart tedavi
arasında rastgele
gruplanmış kontrollü
karşılaştırma
Doğumun üçüncü
evresinin yönetiminde
mizoprostol ve oksitosin
için çift-kör plasebo
kontrollü rastgele
gruplanmış çalışma
Doğumun üçüncü
evresinin yönetiminde
oral mizoprostol ve IM
sintometrin için çok
merkezli rastgele
gruplanmış kontrollü
çalışma
DSK’nın önlenmesinde
mizoprostol
Doğumun üçüncü
evresinde oral
mizoprostolun yan
etkileri: rastgele
gruplanmış plasebo
kontrollü çalışma
Aust NZJ
Obstet
Gynaacol 1999;
39: 414–19
BJOG 2000;
107: 1104–10
BJOG 2000;
107; 1111–15
Hum Reprod
2001; 16: 31–5
Int J Gynaecol
Obstet 2001; 73:
1–6
Safr Med J
2001; 91: 432–5
863
1.000
401
2.058
663
600
424
501
400 μg
500 μg
400 μg
600 μg
1.026
203
400 μg
600 μg
324
300
Oral
Oral
Oral
Oral
Rektal
Oral
Plasebo
439
499
198
Standart oksitosik
rejimi (10 IU
oksitosin IM veya
1 ml sintometrin
IM)
Standart oksitosik
rejimi (10 IU
oksitosin ya da 0,5
mg ergometrin ya
da 1 ml
syntometrin)
10 IU oksitosin
IM
1.032 1 ml sintometrin IV
(5 IU sintokinon ve
0,5 mg ergometrin
maleat)
339 10 IU oksitosin IM
300
157
Dept of Obstetrics and
Gynecology, University
of Basel İsviçre
Dept. of Obstetrics and
Gynecology,
Coronation Hospital
and University
of the Witwatersrand,
Johennesburg, Güney
Afrika
Dept. of Obstetrics and
Gynecology,
Coronation Hospital
and University of the
Witwatersrand,
Johennesburg, Güney
Afrika
Farafenni Field Station
Medical Research
Council Laboratoires,
Farafenni, Gambiya
Dept. of Obstetrics and
Gynecology,
Natalspruit Hospital
and the University of
the Witwatersrand,
Johennesburg, Güney
Afrika
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, University
College Hospital,
Londan İngiltere
Surbek DV, Fehr GJ,
Merrell DA
Bamigboye AA,
Hofmeyr GJ,
Merrell DA
Hofmeyr GJ,
Nikodem VG,
de Jager M ve ark
Walraven G, Blum J,
Dampa Y ve ark.
Bamigboye AA,
Merrell
DA, Hofmeyr GJ ve
ark
El-Refaey H, O'
Brein P,
Morafa W ve ark
DSK'nın önlenmesinde
oral mizoprostol
kullanımı
Doğumun üçüncü
evresinin yönetiminde
rektal mizoprostolun
sintometrinle rastgele
gruplanmış
karşılaştırılması
Gambia kırsalında ev
doğumlarının üçüncü
evresinin yönetiminde
mizoprostol: rastgele
gruplanmış kontrollü
çalışma
Doğumun üçüncü
evresinde oral
mizoprostol ile ilgili
rastgele gruplanmış
plasebo kontrollü çalışma
DSK'dan korunmada
rektal mizoprostol:
Plesebo kontrollü çalışma
Doğumun üçüncü
evresinde oral
mizoprostol: rastgele
gruplanmış plasebo
kontrollü çalışma
DSK’nın önlenmesinde
mizoprostol ile metil
ergometrin
karşılaştırılması: çift kör
rastgele gruplanmış
çalışma
BJOG 1997;
104: 336–9
Acta Obstet
Gynecol Scand
1998; 77: 178–
81
BJOG 205; 112:
1277-83
BJ Obstet
Gynecol 1998;
77: 178–81
Am J Obstet
Gynecol 1998;
179: 1043–6
Obstet Gynecol
1999; 94: 255–8
BJ Obstet
Gynaecol 1999;
106: 1066–70
241
237
237
250
500
491
271
546
630
31
65
1.229
100
200
600 μg
400 μg
600 μg
400 μg
400 μg
600 μg
600 μg
Oral
Rektal
Oral
Oral
Rektal
Oral
Oral
0,2 metil
ergometrine IV
0
250
559
250
-
1 ml sintometrin
IV
(5 IU sintokinon
ve 0,5 mg
ergometrin maleat
0,5 mg)
2 mg ergometrin
oral
Plasebo
275 Plasebo
34 Plasebo
100
DSK: doğum sonu kanama; Doğumun üçüncü evresinin aktif yönetimini (Active Management of the Third Stage of Labor [AMTSL]); IV: ven içine; IM: kas içine
Dept. of Obstetrics and
Gynecology, University
of Hospital Leuven,
Belçika
Amant F, Spitz B,
Timmerman D ve ark
158
Mizoprostol ile şiddetli
DSK yönetimi
Oksitosin ve ergometrin
yanıt vermeyen DSK'nın
tedavisi için rektal verilen
mizoprostol: tanımlayıcı
bir çalışma
Dept. of Obstetrics &
Gynaecology Faculty of
Medicine, Assiut
University, Assiut, Mısır
Dept. of Obstet and
Gynaecology, University
College Hospital Londra,
İngiltere
Abdel-Aleem H,
El-Nashar I,
Abdel-Aleem A
O'Brien P, El
Refaey H,
Gordon A ve ark
DSK: doğum sonu kanama; IV: ven içine; IM: kas içine
Birincil DSK'nın
durdurulması için
oksitosin infizyonu ile
kombine sintometrin karşı
rektal mizoprostolu
karşılaştıran rastgele
gruplanmış bir çalışma
Dept. of Obstetrics&
Gynaecology Royal Free
and University College
London School, Londra,
İngiltere
41
64
18
14
Gynecol Obstet
Fertil 2004; 32:
703–7
Acta Obstet
Gynecol Scand
2001; 80: 835–9
Int J Gynaecol
Obstet 2001; 72:
75–6
Obstet Gynecol
1998; 92: 212–14
238
BMJ Pregnancy
and Childbirth
2004; 4: 16
DSK'nın tedavisinde
mizoprostol: rastgele
gruplanmış kontrollü
çalışma
(ISRCTN72263357)
Lokugamage AU,
Sullivan
KR, Niculescu I
ve ark
Effecive Care Research
Unit, University of
Witwatersrand and Fort
Hare, and Easth London
Hospitals Complex, Eath
Londan, Güney Afrika
Hofmeyr GJ,
Ferreira S,
Nicoderm VG ve
ark
160
BJ0G 2004; 111:
1014–17
Rutin tedaviye ek olarak
DSK'nın tedavisinde
mizoprostol: plasebo
kontrollü rastgele
gruplanmış çalışma
DSK için rektal
mizoprostol
Reproductive Health
Programme, Medical
Research, Farafenni, The
Gambia, Güney Afrika
Walraven
G,Damph Y,
Bittave B ve ark
849
Int J Gynaecol
Obstet 2005; 90:
51–55
Tanzanya'da evde doğum
sonrasında DSK'nın
kontrolü
Servis de Gynecology
Obstetrique, CHU Nord,
Marsseille, France
Bixby Population,
Program School of Public
Health University of
California Berkeley, ABD
Prata N,
Mabaruku G,
Campbell M ve
ark
n
Dergi
Çalışmanın başlığı
Shojai R,
Desbriere R,
Dhifallah S ve
ark
Kurum
Yazarlar
14
18
32
41
117
79
454
Mizoprostol
grubu (n)
1.000 μg
600 μg
ya da
1.000 μg
800 μg
1.000 μg
1.000 μg
600 μg
1.000 μg
Doz
Rektal
Rektal
Rektal
Rektal
200 μg
oral ve
400 μg
dilaltı ve
400 μg
rektal
200 μg
oral ve
400 μg
dilaltı
Rektal
Uygulama
yolu
0
0
32
0
121
81
395
Kontrol
grubu (n)
-
-
1 ml
sintometrin IM
(5 IU
sintokinon ve
0,5 mg
ergometrin
maleat 0,5 mg)
+ 10 IU
oksitosin IV
-
Plasebo
Plasebo
Mevcut
uygulama
Kontrol ilacı
Tablo 2: Tedavi için mizoprostol
DSK: doğum sonu kanama; IV: ven içine; IM: kas içine