Patentli “ Resilient Hyaluronic Acid™ “ Teknolojisi

Patentli “ Resilient Hyaluronic Acid™ “
Teknolojisi
François Bourdon, Emeline Charton, Stéphane Meunier PhD*
Teoxane SA, Les Charmilles, Rue de Lyon 105, CH-1203 CENEVRE
Teknoloji
Tüm çapraz bağlı Teosyal® hyalüronik asit jelleri, YÜKSEK
SAFLIK, YÜKSEK ELASTİKİYET ve YÜKSEK DİRENÇ
özelliklerini optimize eden Resilient Hyaluronic Acid™
teknolojisi uyarınca geliştirilmektedir.
Resilient Hyaluronic Acid™ rekabetçi bir hedefe ulaşıyor:
BDDE (1,4-butanediol diglycidyl ether) ile hyalüronik asidin
çapraz bağlanma reaksiyonu bu teknolojide optimize ediliyor.
HA çapraz bağlanma reaksiyonu 2 evrelidir.
1. evrede, yüksek konsantrasyonda HA su çözeltisiyle çapraz bağlayıcı ajan
BDDE karıştırılır. Ortam son derece viskoz (kıvamlı) olmasına rağmen, mümkün
olan en homojen solüsyon hazırlanmalıdır. Resilient Hyaluronic Acid™ özel
cihazlarla dış duvarlarına hafif basınç uygulanarak kesesi deforme edilir. Bu
işlem HA ile BDDE’nin sert bir reaktörde kürek veya mekanik aletler
kullanılarak karıştırıldığı konvansiyonel işleme kıyasla, iki kat daha hızlı ve
homojen bir biçimde karışmasını sağlar. Yumuşak ama etkili bir karıştırma
gerçekleştiren özgün cihazımızın sağladığı koşullar sayesinde HA zincirleri çok
daha iyi korunur. Ayrıca, karışımın dış ortamla teması engellendiği için,
biyolojik kontaminasyon riskleri de minimal düzeyde tutulur.
2. Evrede ;
BDDE’nin aktif hale geçmesi ve HA ile etkileşime girmesi için hassas
bir sıcaklık uygulanır. BDDE molekülleri 2 komşu HA zincirini
bağlayan köprüler oluşturur. Kese duvarlarının özel bileşimi
mükemmel bir ısı iletimi ve homojen sıcaklık sağlar.
Konvansiyonel süreçteki ± 2°C’lik sıcaklığa kıyasla, jel hacminin
tamamında hedef sıcaklık ± 0,2°C’ye erişir.
Sıcaklık eğrileri zaman fonksiyonu olarak jel içinde 3 farklı noktada
kaydedilmiştir.
Sonuç olarak Resilient Hyaluronic Acid™ teknolojisi çok düzenli bir
çapraz bağlanma paterni elde edilmesini sağlar. Elde edilen jellerin,
çapraz bağlanmanın hemen sonrasında, konvansiyonel süreçle elde
edilen çapraz bağlı HA’ya kıyasla, en ince çaplı iğnelerden dahi
geçerken gösterdiği aşırı pürüzsüz enjekte edilebilirlik dikkat
çekmektedir. Sol alt taraftaki grafikte tepe noktasının olmaması jelin
homojenliğini ifade etmektedir.
SONUÇ : Resilient Hyaluronic Acid™ çapraz bağlama koşullarının
konvansiyonel sürece kıyasla daha iyi kontrol edilmesini destekler. Bu
teknoloji HA kalitesinin daha iyi korunması ve mükemmel homojenlikte
monofazik jeller oluşturan izotopik bir çapraz bağlanma paterni sağlar.
Patentli Resilient Hyaluronic Acid™
Jel Dolgularının Özellikleri
YÜKSEK SAFLIK
Dış ortamla her türlü teması engellenen Resilient Hyaluronic Acid™,
çapraz bağlama süreci ve temiz oda ortamında standartların üzerinde
iyice arıtılan jel formu ile çok yüksek saflık düzeylerini garanti eder.
Üretilen her partideki BDDE ve bakteriyel endotoksin kalıntıları,
tamamen güvenli olarak kabul edilmiş düzeylerin dahi altındadır .
*: Tüm Teosyal® partileri ve formüllerinin ISO 2859-1 uyarınca tabi olduğu Yıllık Numune Alma Planı (2011).
**: 2011 yılında çıkarılan yaklaşık 350 parti içinden.
YÜKSEK ELASTİKİYET
Resilient Hyaluronic Acid™, çapraz bağlı, monofazik ve homojen bir
HA ağıyla hem kohezivite (yapışkan) hem de elastik bir doku
oluşturur. Tüm Teosyal® dermal dolgularında kullanılan bu doku,
elastik modülü G’ ve kohesivite indeksinin her iki endikasyona
uymak üzere dengelenmesini sağlar.
Özellikle, yüksek hacim oluşturan Teosyal® jellerinin, rakiplere
kıyasla, en yüksek Germe Yeteneğine de sahip olduğu görülmüştür. [4]
YÜKSEK DİRENÇ
Resilient Hyaluronic Acid™ jelleri, yüksek kohezivite ve çok düzenli
çapraz bağlı ağ yapıları sayesinde, doğal bozulmayı yavaşlatarak
dermal dolguların dermisteki dayanıklılığını artırır. Bu durum, bir
Teosyal® PureSense jel ve 2 rakip ürüne in vitro oksidatif stres
uygulayarak test edilmiştir. Oksidasyon sonrasında Resilient
Hyaluronic Acid™ içeren Teosyal® PureSense’in ilk elastiklik modül
G’ özelliğini büyük oranda muhafaza ederek çok daha iyi bir direnç
sergilediği görülmüştür.
Ciltte oksidatif stres etkisi oluşturan in vitro test
Patentli “ Resilient Hyaluronic Acid™ “
Teknolojisi
SONUÇ
Çapraz bağlama reaksiyonu için steril, kolay işlenebilir ve
hermetik bir kesenin kullanıldığı Patentli Resilient Hyaluronic
Acid™ teknolojisi, Teosyal® dermal dolguların mekanik
özelliklerine gerçek ve ölçümlenebilir katkılar sağlamaktadır.
Bu önemli avantajlar, Teoxane Laboratuvarları ürünlerine
YÜKSEK SAFLIK, YÜKSEK ELASTİKİYET ve YÜKSEK
DİRENÇ gibi ayrıcalıklı özellikler kazandırmaktadır.