teknik şartname

VAN HALK SAĞLIĞI LABORATUVAR’A AİT SARF MALZEME
TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sıra HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI SARF MALZEME İHTİYAÇ
No LİSTESİ
TALEP
EDİLEN
MİKTAR
BİRİM
DEĞERİ
1
VDRL(SİFİLİZ)
3 500
ADET
2
Anti-A
8 000
TEST
3
Anti-B
10 000
TEST
4
Anti-D
11 500
TEST
5
KAPAKLI İDRAR BARDAĞI(NON STERİL)
1 100
ADET
6
CAMA YAZAR KALEM(SİYAH RENKLİ ASETAT)
150
ADET
7
CAMA YAZAR KALEM(KIRMIZI RENKLİ ASETAT)
50
ADET
7
NON STERİL ELDİVEN (MEDİÜM)
23 000
ADET
8
NON STERİL ELDİVEN (LARGE)
5 000
ADET
9
NON STERİL ELDİVEN (SMALL)
2000
ADET
10
ŞEFFAF POŞET ELDİVEN
10 000
ADET
1 000
TEST
11
AMONYUM
12
NİTRİT
13
NİTRAT
70
TEST
70
TEST
14
PH PROBU
1
ADET
15
BAKTİDENT QXİDASE(50 LİK)
30
KUTU
1- VDRL(SİFİLİZ) KASET TEST ÖZELLİKLERİ
1)Ürünler kaset testi niteliğinde olmalıdır.
2)Üzerinde kontrolleri bulunmalıdır.
3) Ürünlerin spesifitesi ve sensitivitesi %99 ve üzerin de olmalıdır.
4) Toplam test süresinin 5-20 dakikayı geçmediği test prosedüründe belirtilm elidir.
5)Sonuçlar net olarak izlenmelidir.
6)Testler T.Pallidiuma özgü antikorları tespit etmelidir.
7) Bozuk kasetler yenileri ile değiştirilmelidir.
8) Kart testler tek tek ambalajlı olmalı ,streç folyo ile kaplı kutuda ve üzerinde test adı
belirtilmiş olmalıdır
9) Teslim tarihinden itibaren miyatları en az 1(bir) yıl olmalı ve bu süre içerisinde
kullanılmayan malzemeler 2 (iki) ay öncesinden haber vermek kaydı ile yeni miyatlı
olanları ile değiştirilmelidir.
10)İhaleyi katılan firmalar numune getirecek ve testler denenerek alınacaktır.
11)Bu teste ait pozitif ve negatif sonuçların izlenebilmesi için deneme esnasında ve
Malzemelerle birlikte uygun pozitif ve negatif kontrol serumlarının da getirilmesi
gerekmektedir.
12)WHO SDI tarafından performansının onaylanmış olması tercih sebebidir.
2-MANUEL KAN GRUPLAMA ANTİSERUMLARI (Anti-A)
1)Kilitler hızlı (1-10 dakikada) sonuç vermelidir.
2)kilitlerin spesifite ve sensifitesi yüksek olmalıdır.
3)Test serumları monoclonal olmalıdır.
4)Ürün miyadı teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olmalıdır.
5)Orjinal ambalajlı olmalı 100 testik 10ml lik ve damlalıklı olmalıdır.Reaktifin miktarı
ambalajdaki damlalıklarla kullanıldığında yeterli olmalıdır.
6)Kullanılmayan malzemaler 3 (üç) ay öncesinden haber vermek kaydı ile yeni miyatlı
olanları ile değiştirilmelidir. Bozuk ambalajlar tespit edildiğinde firma yenisi ile
değiştirilmelidir.
7)Aglutinasyon çıplak gözle net olarak saptanabilmelidir.
8)Antijenler likit formda olmalıdır.
9)Daha önce denenmemiş sistem ve kitler ihaleden sonra demonstrasyon istenecektir.
10)Ürünler, takım veya tekli kutu halinde olabilmelidir.
11)Anti serumlarla slayt plaka ve tüp yöntemlerinden her biri ile çalışılabilmelidir.
12)Flakon üzerinde ürünün markası, içeriğini ve son kullanma tarihini belirten etiketi
bulunmalıdır.
3-MANUEL KAN GRUPLAMA ANTİSERUMLARI (Anti-B)
1 )Kilitler hızlı (1-10 dakikada) sonuç vermelidir.
2)kilitlerin spesifite ve sensifitesi yüksek olmalıdır.
3)Test serumları monoclonal olmalıdır.
4)Ürün miyadı teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olmalıdır.
5)Orjinal ambalajlı olmalı 100 testik 10ml lik ve damlalıklı olmalıdır.Reaktifin miktarı
ambalajdaki damlalıklarla kullanıldığında yeterli olmalıdır.
6)Kullanılmayan malzemaler 3 (üç) ay öncesinden haber vermek kaydı ile yeni miyatlı
olanları ile değiştirilmelidir. Bozuk ambalajlar tespit edildiğinde firma yenisi ile
değiştirilmelidir.
7)Aglutinasyon çıplak gözle net olarak saptanabilmelidir.
8)Antijenler likit formda olmalıdır.
9)Daha önce denenmemiş sistem ve kitler ihaleden sonra demonstrasyon istenecektir.
10)Ürünler, takım veya tekli kutu halinde olabilmelidir.
7-NON STERİL ELDİVEN ( MEDIUM)
1)Eldiven Laboratuvarda kullanım amaçlı anatomik yapıda olmalıdır.
2)Eldiven kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır.
3)Parmak uçları kaymayı önleyici özellikte olmalıdır.
4)Eldiven lâteks ve pudra içermeyen Nitril malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
5)Tek hamlede giyip çıkarma esnasında eldivenlerde yırtılma, parçalanma olmamalıdır.
6)Eldiven 100 adetlik kolay alınabilir kutularda olmalıdır.
7)Ambalaj üzerinde boyları ayırt etmeye yarayacak numara veya özel işaret
bulunmalıdır.
8)Ambalajlar üzerinde imalat tarihi bulunmalı, yırtık imalat olmamalıdır.
9)Ambalajından kolaylıkla tek tek çıkarılabilmelidir.
10)Teklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır.
11)Depo tesliminden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.
12)CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde
CE işareti bulunacaktır.
8-NON STERİL ELDİVEN ( LARGE)
1)Eldiven Laboratuvarda kullanım amaçlı anatomik yapıda olmalıdır.
2)Eldiven kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır.
3)Parmak uçları kaymayı önleyici özellikte olmalıdır.
4)Eldiven lâteks ve pudra içermeyen Nitril malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
5)Tek hamlede giyip çıkarma esnasında eldivenlerde yırtılma, parçalanma olmamalıdır.
6)Eldiven 100 adetlik kolay alınabilir kutularda olmalıdır.
7)Ambalaj üzerinde boyları ayırt etmeye yarayacak numara veya özel işaret
bulunmalıdır.
8)Ambalajlar üzerinde imalat tarihi bulunmalı, yırtık imalat olmamalıdır.
9)Ambalajından kolaylıkla tek tek çıkarılabilmelidir.
10)Teklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır.
11 Depo tesliminden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.
12)CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde
CE işareti bulunacaktır.
9-NON STERİL ELDİVEN ( SMALL)
1)Eldiven Laboratuvarda kullanım amaçlı anatomik yapıda olmalıdır.
2)Eldiven kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır.
3)Parmak uçları kaymayı önleyici özellikte olmalıdır.
4)Eldiven lâteks ve pudra içermeyen Nitril malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
5)Tek hamlede giyip çıkarma esnasında eldivenlerde yırtılma, parçalanma olmamalıdır.
6)Eldiven 100 adetlik kolay alınabilir kutularda olmalıdır.
7)Ambalaj üzerinde boyları ayırt etmeye yarayacak numara veya özel işaret
bulunmalıdır.
8)Ambalajlar üzerinde imalat tarihi bulunmalı, yırtık imalat olmamalıdır.
9)Ambalajından kolaylıkla tek tek çıkarılabilmelidir.
10)Teklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır.
11)Depo tesliminden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.
12)CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde
CE işareti bulunacaktır.
10-ŞEFFAF POŞET ELDİVEN
1) 100 ‘erlik ambalajlarda olmalıdır.
2)Kullamldığında çabuk yırtılmamalı, delik olmamalı, kolay giyilebilir olmalıdır.
3) Eldivenlerin bilek kısmı çok bol olmamalıdır.
4) AB direktiflerine göre 93/42 tıbbi cihaz yönetmeliği kurallarına uygun şekilde CE
belgeli olmalıdır.
5) Dayanıklı materyalden imal edilmiş olmalı ve sıvı geçirmemelidir.
6) Sağ el sol el ayrımı olmamalıdır.
7) Şeffaf naylondan yapılmış olmalıdır.
11-AMONYUM
1)HACH-LANGE DR 5000 UV- Visible Spektrometrede kullanmaya uygun barkodlu
hazır test kiti şeklinde olmalıdır.
2) Miyadı teslim tarihinden itibaren en az 8(sekiz) ay olmalıdır.
3)0.015-2,Omg/I NH4-N, 0,02-2,50mg/INH4 ölçüm aralığında olmalıdır.
12- NİTRİT
1)HACH-LANGE DR 5000 UV- Visible Spektrometrede kullanmaya uygun barkodlu
hazır test kiti şeklinde olmalıdır.
2) Miyadı teslim tarihinden itibaren en az 8(sekiz) ay olmalıdır.
3)0.015-0,6mg/l N02-N , 0,05-2,0mg/INO2 ölçüm aralığında olmalıdır.
13-NİTRAT
1)HACH-LANGE DR 5000 UV- Visible Spektrometrede kullanmaya uygun barkodlu
hazır test kiti şeklinde olmalıdır.
2)Miyadı teslim tarihinden itibaren en az 8(sekiz) ay olmalıdır.
3)0.23-13,50,Omg/I N03-N , 1-60mg/l N 03 ölçüm aralığında olmalıdır.
14- PH PROBU
1 )Laboratuvarımızda mevcut olan HQ 4 0 D multi HACH ph metre cihazına uygun
olmalıdır. Prob takıldığında cihaz otomatik olarak tanımalıdır.
2)Ph metre probu yalıtkan olan camdan veya plastikten yapılmış olmalıdır.
3)Elektrot ve referans elektrotlar ölçüm cihazına bağlandığından ölçümü net
yapabilmelidir.
4)Çözeltinin ph’sını ölçmek için probla birlikte 1(bir) adet ph metrelerin koruma sıvısı
ve solusyonu (kalibrasyon 7,0 ,10,0) ücretsiz verilmelidir.
5)Su geçirmez olmalıdır.
6)Teklif edilen parçalar fabrikasyon hatalarına karşın 1(bir) yıl servis garantisi
olmalıdır.
7)Problar oksitlenmeye dayanıklı olmalıdır.
8)Probun kablosu en az 1(bir)metre olmalıdır.
9)Prob jel dolgulu olmalıdır.
10)Probun ölçüm aralığı 2-14 olmalıdır.
11)100 mİ iletkenlik doğrulama solusyonu (lOOOps/cm) ücretsiz verilmelidir.
15- BAKTİDENT QXİDASE(50 ‘LİK)
1)Strip şeklinde olmalıdır.
2)50 testtik ambalajlarda olmalıdır.
3)Bakterilerin oxidaz reaksiyonlardaki renk değişimini net vermelidir.
4)CE belgesi olmalıdır.
GENEL HÜKÜMLER
1)Firmaların teklif edecekleri ürünlerin UBB de kayıtlı T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından
onaylı olması gerekmektedir.
2)Malzemelerle ilgili bir sorunla karşılaşılırsa 72 saat içinde yenileri ile
değiştirebilmelidirler.
3)Malzemeler saklama süresince saklama koşullarına uyulmasına rağmen
stabilitesinde problem ortaya çıkarsa firma bunu yenileriyle değiştirebilmelidir
4)Malzemeler kargo veya posta ile değil,bizzat firma yetkilileri tarafından laboratuvara
teslim edilecektir.