UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000046 FARE SICAN YEMI (KG)
Şartname Kodu :
26313
DENEY HAYVANLARI ARAŞ.MERKEZİ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
1 / 236
:
SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Düzenleme Tarihi : 30/10/2012
Şartname Metni :
ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ DENEY HAYVANLARI YETİŞTİRME, UYGULAMA VE ARAŞTIRMA
MERKEZİ FARE - SIÇAN YEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. FİZİKSEL ÖZELLİKLER:
1.1. GÖRÜNÜŞ: Homojen olacak ve yabancı madde içermeyecektir.
1.2. RENK: Kendisine özgü doğal renkte olacaktır.
1.3. KOKU: Kendisine özgü kokusu olacak ve kötü kokulu olmayacaktır.
2. ŞEKİL ÖZELLİKLERİ:
2.1. Yem pellet tipte ve çapı sıçan fare yemi için 12 - 15 mm olacaktır.
2.2. Sağlığa zararlı veya zararsız yabancı katkı maddesi içermeyecektir.
2.3. Pellet yemin en az %90'ının standart pellet formu bozulmamış olmalıdır.
3. KİMYASAL ÖZELLİKLER:
3.1. ÖZELLİKLER:
Nem………………………..% en çok…………………………….13.0
Ham protein………………..% en az……………………………...18.0
Ham seluloz……………….% en çok……………………………..4.0
Ham lipid………………….% en az……………………………….2.5
Ham kül……………….......% en az……………………………….5.5
Nitrojensiz yem maddesi….% en çok……………………………..57.0
Metabolik enerji…………..% en az……………………………….15.7
Metabolik enerji…………..en az (Kcal / kg)………………………2650
3.2. AMİNO ASİT:
Lizin………………………% en az…………………………………1.00
Metiyonin…………………% en az…………………………………0.30
Metiyonin + Sistin………..% en az…………………………………0.57
Treonin……………………% en az…………………………………0.64
Triptofan………………….% en az…………………………………0.22
Arjinin…………………….% en az…………………………………1.11
Glisin………………………% en az…………………………………0.94
Glisin + Serin……………...% en az…………………………………1.79
Histidin……………………% en az…………………………………0.41
İzolösin……………………% en az…………………………………0.74
Lösin………………………% en az…………………………………1.24
Valin………………………% en az…………………………………0.87
3.3. MİNERAL:
Tuz (NaCl)………………. % en az…………………………………0.58
Kalsiyum…………………% en az…………………………………0.88
Fosfor…………………….% en az…………………………………0.70
Magnezyum………………% en az…………………………………0.16
Potasyum…………………% en az…………………………………0.70
Sodyum…………………..% en az…………………………………0.30
Klor………………………% en az…………………………………0.40
Demir (mg / kg)…………. % en az…………………………………104.0
Bakır (mg / kg)…………… % en az…………………………………20.0
Mangan (mg / kg)………… % en az…………………………………68.0
Çinko (mg / kg)………… % en az…………………………………95.0
İyot (mg /kg)…………… % en az…………………………………1.41
Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
2 / 236
:
Kobalt (mg / kg)……….. % en az…………………………………0.46
Selenyum (mg / kg)……. % en az…………………………………0.36
3.4. YAĞ ASİTLERİ:
Doymuş yağ asidi………% en az…………………………………0.68
Doymamış yağ asidi……% en az…………………………………1.37
Linoleik asit…………….% en az…………………………………0.90
3.5. VİTAMİNLER:
A vitamini (IU / kg)……. % en az…………………………………12000
D3 vitamini (IU / kg)…… % en az…………………………………1500
E vitamini (IU / kg)…….. % en az…………………………………104
K vitamini (mg / kg)……. % en az…………………………………15
B1 vitamini (mg / kg)…… % en az…………………………………14
B2 vitamini (mg / kg)…… % en az…………………………………11
B6 vitamini (mg / kg)……. % en az…………………………………14
B12 vitamini (mcg / kg)…. % en az…………………………………20
Folik asit (mg / kg)………. % en az…………………………………2.5
Nikotinik asit (mg / kg)…… % en az…………………………………78
Pantotenik asit (mg / kg)….. % en az…………………………………26
Biotin (mcg / kg)………….. % en az…………………………………1635
C vitamini (mg / kg)………. % en az…………………………………4. AMBALAJ:
4.1. Polipropilen torbalarda ve torbaların ağzı dikili olacaktır
4.2. Torbaların ağırlığı 25 kg olacaktır.
GENEL ŞARTLAR
1. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir.
2. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
3. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf
teslimi alınacaktır.
4. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
5. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
malzeme ile bilgiler olacaktır.
6. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
8. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
SATINALMA BİLGİSİNİ OLUŞTURAN
AD/BD/BİRİM
AD/BD/BİRİM SORUMLUSU
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.KASIM ÖZLÜK
30.10.2012
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
3 / 236
:
(*) İstek yapılan hizmet, demirbaş/sarf malzeme ile ilgili Satın Alma Bilgisi (Şartname) bu bölümde belirtilir. Gerekli görülür ise bu bölümde kaç
sayfadan oluştuğunun belirtilmesi ve her sayfanın imzalanması kaydı ile satın alma bilgisi bu forma eklenebilir.
Satın Alma Bilgisi oluşturulurken satın alınacak ürünün özellikleri ve taşıması gereken şartlar açıklanır ve uygun olduğu yerde aşağıdakileri
içermelidir.
-Ürün onayı, Prosedürler, Süreç ve Donanım için şartlar
-Personelin niteliği için şartlar
-Kalite yönetim şartları
-Hizmetin tanımı ve gerekleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000047 TAVSAN YEMI (KG)
Şartname Kodu :
26314
:
27 Ekim 2008
Sayfa
4 / 236
:
Şartname Metni :
ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ DENEY HAYVANLARI YETİŞTİRME, UYGULAMA VE ARAŞTIRMA
MERKEZİ TAVŞAN YEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. FİZİKSEL ÖZELLİKLER:
1.1. GÖRÜNÜŞ: Homojen olacak ve yabancı madde içermeyecektir.
1.2. RENK: Kendisine özgü doğal renkte olacaktır.
1.3. KOKU: Kendisine özgü kokusu olacak ve kötü kokulu olmayacaktır.
2. ŞEKİL ÖZELLİKLERİ:
2.1. Yem pellet tipte ve çapı tavşan yemi için 4 - 6 mm olacaktır.
2.2. Sağlığa zararlı veya zararsız yabancı katkı maddesi içermeyecektir.
2.3. Pellet yemin en az %90'ının standart pellet formu bozulmamış olmalıdır.
3. KİMYASAL ÖZELLİKLER:
3.1. ÖZELLİKLER:
Kuru madde (en az)………………………………….. %88.0
Ham protein (en az)…………………………………..%17.0
Ham selüloz (en çok)…………………………………%15.0
Ham kül (en çok)……………………………………..%7.0
Ham yağ (en az)………………………………………%3.0
HCl'de çözünmeyen kül (en çok)…………………….%1.0
Kalsiyum (en az - en çok)……………………………%1.0 - 2.0
Fosfor (en az)…………………………………………%0.5
Sodyum (en az - en çok)…………………………….%0.4 - 0.6
NaCl (tuz) (en çok)…………………………………..%1.0
Metabolik Enerji (en az)……………………………..2500 Kcal / kg
3.2. VİTAMİNLER
A Vitamini (IU / kg)………..en az…………………10000
B2 Vitamini (IU / kg)………en az………………….5
B12 Vitamini (mcg / kg)……en az…………………15
D Vitamini (IU / kg)………..en az………………….2000
E Vitamini (mg / kg)………..en az…………………20
K Vitamini (mg / kg)………..en az…………………1.5
Mineral ve iz elementleri oranı TSE'nin laboratuar tavşanı standart yemlerinde olması gereken temel besin madde oranlarında
olmalı
4. AMBALAJ:
4.1. Polipropilen torbalarda ve torbaların ağzı dikili olacaktır
4.2. Torbaların ağırlığı 25 kg olacaktır.
GENEL ŞARTLAR
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
5 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
30.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000068 TALAS (KG)
Şartname Kodu :
7657
:
27 Ekim 2008
Sayfa
6 / 236
:
Şartname Metni :
1.Çam talaşı olmalıdır.
2.Toz talaş olmamalı, parça talaş olmalıdır.
3.Depolanabilir özelikte olmalıdır.
4.Talaşın üretim yerinden deney hayvaları merkezine kadar olan doldurma ve nakliye ücreti firmaya ait olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
24/06/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000045 COXIDIN 100 ML
Şartname Kodu :
7658
:
27 Ekim 2008
Sayfa
7 / 236
:
Şartname Metni :
1. Her 100 ml içerisinde 3.2 gr sulfakinoksalin içermelidir.
2. 100 ml'lik kutuda opak beyaz şişede olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
24/06/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000005 KONVANSIYONEL RONTGEN FILMI 18X24X100
Şartname Kodu :
30799
aruam
:
27 Ekim 2008
Sayfa
8 / 236
:
Şartname Metni :
1. Yeşil ışığa duyarlı olmalıdır.
2. Kutuların üzerinde son kullanma tarihi belli olmalı, filmler teslim tarihinden itibaren en az 18 (onsekiz) ay kullanım garantisi
olmalıdır.
3. Numineler ihale saatine kadar teslim edilmelidir.
4. Filmler kuruyunca orijinal boyutları bozulmamalı, köşeleri yuvarlatılmış olmalıdır.
5. Her kutunun üzerinde depolama koşullarını belirten açıklama bulunmalı, filmin ebatı, emisyon numarası ve markası kutu
üzerinde basılı olmalıdır.
6. Film banyo cihazı 33,4 C derecede ve1.(birinci) günü sensitometre de expose edilen filmlerin densitometredeki ölçümleri
a- Baz değeri 0,19-0,20 olmalıdır.
b- 21. skaladaki (son skala) değer 3,00 ın altına düşmemelidir.
7. Mevcut sistemler üzerinde yapılacak değişiklikler sonucu ilgili malzemeye ihtiyaç kalmadığında siparişi verilmeyecektir.
9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
firma tarafından sağlanacaktır.
10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen
yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır.
12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
raf teslimi alınacaktır.
malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.
1-Steril Ambalaj Üzerinde;
a. Sterilizasyon yöntemi,
b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
c. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
f. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi,
b. Cihazın tarifi,
c. Cihazın kullanım amacı,
d. Kullanıma ilişkin özellikler,
e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
k. Türkçe kullanım kılavuzu,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
9 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mrd.trd. özkan konu
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
30800
aruam
:
27 Ekim 2008
Sayfa
10 / 236
:
Şartname Metni :
olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
11 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mrd yrd. özkan konu
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
30801
aruam
:
27 Ekim 2008
Sayfa
12 / 236
:
Şartname Metni :
olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
13 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mrd yrd.özkan konu
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
30802
aruam
:
27 Ekim 2008
Sayfa
14 / 236
:
Şartname Metni :
olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
15 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mdr.yrd özkan konu
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
30803
aruam
:
27 Ekim 2008
Sayfa
16 / 236
:
Şartname Metni :
olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
17 / 236
:
bulunmalıdır.
18.
Kutu başı 1(bir) adet kurşun R harfi (toplam 700 adet) olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mdr yrd. özkan konu
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000009 OTOMATIK BANYO SOLUSYONU DEVELOPER (1.BANYO)
:
27 Ekim 2008
Sayfa
18 / 236
:
(TAKIM)
Şartname Kodu :
30804
aruam
Şartname Metni :
40 lt.'lik takımlardan olmalıdır.
2. Avrupa olmalıdır.
4. Çekilen filmlerde az dozda yüksek kararma sağlamalıdır.
7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır.
8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik
kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mrd.yrd. özkan konu
:
27 Ekim 2008
Sayfa
19 / 236
:
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
30805
aruam
Sayfa
20 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000010 OTOMATIK BANYO SOLUSYONU FIXER (2.BANYO) (TAKIM)
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. 40 lt.'lik takımlardan olmalıdır.
2. Avrupa olmalıdır.
3. Numuneler ihale saatine kadar teslim edilmelidir.
4. Çekilen filmlerde az dozda yüksek kararma sağlamalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mdr.yrd.özkan konu
:
27 Ekim 2008
Sayfa
21 / 236
:
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000011 OTOMATIK BANYO MERDANE TEMIZLEME SOLUSYONU
Şartname Kodu :
30806
aruam
:
27 Ekim 2008
Sayfa
22 / 236
:
Şartname Metni :
1. 5 yada 10 lt.'lik ambalajlar halinde olmalıdır.
2. Konsantre olmalı ve hazırlanan çözelti, 10 lt'sinden 40 lt. solüsyon hazırlanabilmelidir.
9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
aruam
TARİH
VE İMZA
mdr.yrd. özkan konu
:
27 Ekim 2008
Sayfa
23 / 236
:
araum
11.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000531 ULTRASON PROBU TEMIZLEME SOLUSYONU
Şartname Kodu :
30811
RADYOLOJİ AD.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
24 / 236
:
Şartname Metni :
US Prob Dezenfektanı SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Sprey şeklinde olmalıdır.
2. 250ml. kaplarda olmalıdır.
3. Malzeme tesliminden son kullanım tarihi en az 1 yıl olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL RADYOLOJİ AD BAŞKANI
MUHARREM AYDIN RADYOLOJİ BAŞ TEK.
12.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000452 US JEL (RADYOLOJI) (KG)
Şartname Kodu :
30812
:
27 Ekim 2008
Sayfa
25 / 236
:
RADYOLOJİ
Şartname Metni :
-0,5 kg ve ya 1 kg ambalajlarda olmalıdır.
-Kaygan ve iletkenliği yüksek olmalıdır.
-N umuneler ihale saatine kadar teslim edilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof Dr Uğur Topal Radyoloji AD. Başkanı
Muharrem Aydın Radyoloji AD. Baş Tekn.
12.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000020 ULTRASON PRINTER KAGIDI
Şartname Kodu :
30813
İlk Yay.Tarihi
RADYOLOJİ AD.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
26 / 236
:
Şartname Metni :
1. US Prenter Kağıdı SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Mevcut US makinalarıyla (Tosiba marka xario model)uyumlu olmalıdır.
2. Teşhis değeri için görüntü kalitesi yüksek olmalıdır.
4. Görüntü alırken sarmamalıdır.(cihazı bozuyor)
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Uğur Topal
RAD.BAŞ TEK. Muharrem AYDIN
12.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENV00024 AMPUL (TIBBI CIHAZ)
Şartname Kodu :
30815
:
27 Ekim 2008
Sayfa
27 / 236
:
Radyoloji Anabilim Dalı
Şartname Metni :
1. Philips Marka 3 tesla MR cihazıyla uyumlu olmalıdır.
2. Halojen ampul olmalıdır.
3. Normal duylu, sarı ışık oluşturmalıdır.
4. LAMBA DEĞERLERİ 230 VOLT 55 WATT OLMALIDIR.
AD/BD/BİRİM
Radyoloji Anabilim Dalı
TARİH
VE İMZA
Prof. Dr. Uğur Topal Radyoloji Anabilim Dalı Bşk
Muharrem Aydın Rad. Baş Tekn.
12.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENQ01109 AMPUL 60 W
Şartname Kodu :
30816
:
27 Ekim 2008
Sayfa
28 / 236
:
TEKNİK BÜRO
Şartname Metni :
60 WOLT NORMAL AMPUL OLACAK.
DİMMER ANAHTARLA UYUMLU OLMALIDIR.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL RADYOLOJİ ANABİLİM
DALI BAŞKANI
MUHARREM AYDIN RADYOLOJİ AD BAŞ
SAĞLIK TEK.
12.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00044 ALKOL SAF (ABSOLU) % 99,9 (LT)
Şartname Kodu :
31018
ANATOMİ AD.
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
29 / 236
:
Şartname Metni :
1. Sodalime %74-84 oranında calcium dihydroxide, %2-4 sodium hydroxide, %14-19 su ve > %1 indikatör ethylviolet içermelidir.
2. Sodalime içeriğinde organik uçucu kimyasal maddeler içermemelidir.
3. Sodalime içeriğinde ozon tabakasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir.
4. Sodalime granülleri her biri düzgün parçacıklardan oluşmalıdır.(4-8 mesh size). Bu sayede ekspire edilen havanın soda lime'dan
geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için düzgün dağılım gerçekleşebilmelidir.
5. Düşük, minimal ve yüksek akımlarda kullanılmalıdır.
6. CO2 tutma kapasitesi UPS verilerine göre en az %19 olmalıdır.
7. Sodalime en az 25 kg'lık bidonlarda verilmelidir.
8. Teklif edilen sodalime'ın raf ömrü en az 4 (dört) yıl olmalıdır.
9. Teklif esilen sodalime -20 derece ile +50 derece arasındaki sıcaklıklarda saklanabilmelidir.
10. 100 gr'ın en az 20 litre CO2 tutmalıdır.
11. Sertlik için silis ilave edilmiş olmalıdır.Sertlik derecesi USP verilerine göre en az %75 olmalıdır.
12. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır.
18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.
21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
d. Cihazın tarifi,
h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası
j. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
30 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ANATOMİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF. DR. İLKNUR ARI
25.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000073 SU FILITRESI 20 INC 25 MIKRON CONTALI FILITRE
Şartname Kodu :
18936
NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
31 / 236
:
Şartname Metni :
1. Deiyonize su cihazında kullanılacak yapıda olmalıdır.
2. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir.
3. Malzemelerin teslimatı ünitenin isteği doğrultusunda gerçekleştirilecektir.
7. Malzeme teslimlerinde yetkili
firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Mustafa YURTKURAN
26.09.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000102 AKTIF KARBON (1 KG= 2 LT)
Şartname Kodu :
25279
:
27 Ekim 2008
Sayfa
32 / 236
:
Şartname Metni :
1. Sudaki koku ve tat bileşikleri ile çözülmüş organik maddeleri tutabilirler.
2. Asitle yıkanmış olacaktır.
3. Kömür bazlı olacaktır.
4. Yüksek gözenekliliğe sahip tipte aktif karbon olacaktır.
5. Granül formunda olacaktır.
6. Yüzey alanı en az 400, en fazla 1600 m2 (BET N2) olacaktır.
7. Gözenek hacmi en fazla 30 m3 / 100 g. olacaktır.
8. Gözenek genişliği en az 0,3 nm ölçü birimi en fazla 1000 nm olacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
33 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
28.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENV00051 UV LAMBA
Şartname Kodu :
25283
:
27 Ekim 2008
Sayfa
34 / 236
:
NEFRDOLOJİ AD.
Şartname Metni :
1-suda buluanan bakterilerin bertaraf edilmesi için kullanılmalıdır.
2-Kullanım ömrü en az 8000 saat olmalıdır.
3-40 Wat'lık olmalıdır.
4-810 mm uzunluğunda olmalıdır
AD/BD/BİRİM
NEFRDOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
28.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000198 HAVA FLITRESI 0,22 MIKRON
Şartname Kodu :
25280
:
27 Ekim 2008
Sayfa
35 / 236
:
Şartname Metni :
1. 0,2 Mikron ve üstü mikroorganizmaları tutabilen yapıda olmalıdır .
2. Teflon yapıda olmalıdır.
3. 180 C derecede steril edilebilir yapıda olmalıdır.
4. Bağlantı çapı 60 mm olmalıdır.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
28.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000199 IYON DEGISTIRICI RECINE (LT)
Şartname Kodu :
18940
:
27 Ekim 2008
Sayfa
36 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kuvvetli asidik katyon değiştirici tip reçine olacaktır.
2. Granül formunda oalcaktır.
3. Konvensiyonel jel polystiren bazlı olacaktır.
4. Polimer yapısı, divinil benzen yağlı polystiren olacaktır.
5. Tam tane sayısı minimum %90 olacaktır.
6. Fonksiyonel grupları polystiren sulfanat olacaktır.
7. Yükleme ağırlığı takriben 850 g/l olacaktır.
8. Spesifik çekim, nem, Na+ formunda 1,27 olacaktır.
9. Toplam değiştirme kapasitesi, Na+ formunda, ıslak, volümetrik 1.9 eg/l min olacaktır.
10. Toplam değiştirme kapasitesi Na+ formunda, kuru, kütlesel 4.5 eg/l min olacaktır.
11. pH aralığı 0-14 arası olacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
37 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
26.09.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
31057
Sayfa
38 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000071 TUZ (TABLET)
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. Teklif edilen tablet tuz su yumuşatıcısınıı bakımlı ve temiz tutmalı.
2. Tuzlu su tankını temiz tutmalı.
3. %99 oranında çözünürlüğe sahip olmalı.
4. Su yumuşatıcısının en yüksek performansla çalışmasını sağlamalı
5. Sparişten sonra talep edilen miktar kadar tuzu 25 Kg'lik çuvallarla bir hafta içinde teslim etmelidir
AD/BD/BİRİM
NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY
26.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENV00006 EFOR KAGIDI
Şartname Kodu :
10525
:
27 Ekim 2008
Sayfa
39 / 236
:
Kardiyoloji Anabilim Dalı
Şartname Metni :
EFOR TEST SİSTEMİ İÇİN TERMAL YAZICI KAĞIDI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Kağıtlar Kardiyoloji Anabilim dalı Efor Laboratuvarında bulunan Quinton marka ve Q stress model eforlu EKG sistemi ile tam
uyumlu olmalıdır.
2. Kağıtlar termal özellikte olmalı; sayfalar Z fold formunda bağlantılı ve her bir sayfa tam olarak 210mmx300mm ebadında
olmalıdır.
3. Her kağıt topu 200 yaprak (197 feet) olmalıdır.
4. Tüm sayfalar önceden ölçkeli olmalıdır.
5. Kağıdın arkasında sürümünü yapabilmek için ve kağıdın doğru içine yerleştirildiğini belirleyen siyah dikdörtgen şeklinde
indikatör olmaldıır.
6. Yazıcı kafa ömrünü ve trase kalitesini arttırıcı olarak aşınmayı önleyici kaplama olmalıdır.
7. Kağıdın özel üretiminden dolayı toz üretmemesi ve bunedenle sensör kirlenmesine sebebiyet vermemelidir.
8. Zamanla traselerin solmasını ve sürtünmeden dolayı eskimesini önleyen özel üretim olmalıdır.
9. Baskı kalitesini ve kağit izlem kalitesini arttırıcı tek boyut ve incelikte olmalıdır.
10. Kağıt yüksek ısıya dayanaklı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Kardiyoloji Anabilim Dalı
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ali Aydınlar
02/12/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000222 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK MAVI (ERKEK)
Şartname Kodu :
24968
HASTANE BAŞHEMŞİRELİK
:
27 Ekim 2008
Sayfa
40 / 236
:
Şartname Metni :
1. Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır.
3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır.
4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır.
5. Hasta kol bandının üzerinde hasta kimlik bilgilerinin (Adı - Soyadı, Protokol No, Doğum Tarihi) yazılacağı uygun ebatta etiket
olmalı ve bu etiketin konulacağı bir cep olmalıdır.
6. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.)
7. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.)
8. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde anne adı ve
soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır.
9. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır.
10. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri
bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır.
11. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır.
12. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır.
13. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır.
a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz
b) Alerjik hastalar için kırmızı
c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert
d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000223 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK PEMBE (KIZ)
Şartname Kodu :
24969
:
27 Ekim 2008
Sayfa
41 / 236
:
Şartname Metni :
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000284 HASTA KOL BANDI BEYAZ (NORMAL) ERISKIN
Şartname Kodu :
31453
BAŞHEMŞİRELİK
:
27 Ekim 2008
Sayfa
42 / 236
:
Şartname Metni :
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY
05.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000287 HASTA KOL BANDI KIRMIZI (ALLERJI) ERISKIN
Şartname Kodu :
24970
BAŞHEMŞİRELİK
:
27 Ekim 2008
Sayfa
43 / 236
:
Şartname Metni :
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000138 KEMOTERAPI ELDIVENI
Şartname Kodu :
24991
BAŞHEMŞİRELİK
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
44 / 236
:
Şartname Metni :
1. Sitotoksik ilaçların hazırlanmasında kullanılmak üzere üretilmiş olup, bu ilaçlara karşı koruyucu olmalıdır.
2. Pudrasız olmalıdır.
3. Doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.
4. Kalınlığı en az 3 mm olmalıdır.
5. Eldivenin iç tarafı, tutulan cismin kaymasını önleyecek şekilde hafif pürtüklü olmalıdır.
6. Eldiven EN 374/2 ve EN 374/3 standartlarını sağlamalı ve firma bunu belgelendirmelidir.
7. Değişik ebatlarda olmalıdır.
8. Uzun konçlu olmalıdır.
9. Eldiven ve ambalajı yırtık veya delik olmamalıdır.
10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
45 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000383 OVAL GOZ PEDI (RONDEL) 6 CM CAP
Şartname Kodu :
24972
BAŞHEMŞİRELİK
:
27 Ekim 2008
Sayfa
46 / 236
:
Şartname Metni :
1. 6 cm çapında tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir)
2. İçerisinde 5 gr (+/- 0,5 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir.
3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır.
4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır.
5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır.
6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir.
7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır.
8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00005 KAN ALMA TURNIKESI
Şartname Kodu :
24990
:
27 Ekim 2008
Sayfa
47 / 236
:
HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ
Şartname Metni :
1. Kolay uygulanabilir ve çözülebilir olmalıdır.
2. Gevşetme mandalı olmalıdır.
3. Turnikeyi çıkartma mandalı olmalıdır.
4. Sıkı dokumalı ve esnek olmalı, enine uzamamalı, kenar lastiklerin çıkışını önleyecek şekilde çerçevelenmiş olmalı, boyuna
uzatıldığında esnemeli, gevşetildiğinde hemen eski halini almalı, esnekliğini uzun süre muhafaza etmelidir.
5. Eni 2cm (± 0.5 cm) , uzunluğu 40 cm (± 2cm) olmalıdır.
6. Kilit sistemi sağlam olmalı, kolay kırılmamalıdır.
7. Lastik bölüm ile plastik anahtar bölüm bağlantısı sağlam olmalı, lastik bölüm yerinden kolay ayrılmamalıdır.
8. Ürünün CE belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
HAST.BAŞH.MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00006 NON STERIL CERRAHI ELDIVEN (100'LUK PAKETLER)
Şartname Kodu :
24986
:
27 Ekim 2008
Sayfa
48 / 236
:
Şartname Metni :
1. Ürün doğal lateksten üretilmiş olmalıdır.
2. Elin hassasiyeti ile ilgili olarak ince olmalıdır.
3. 100'lük kutularda olmalıdır.
4. Kutularda (small - medium - large) karışmaması için farklı renklerde olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
Hastane Başhemşireliği
TARİH
VE İMZA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
49 / 236
:
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00008 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (RAYTEKSIZ)
Şartname Kodu :
24121
:
27 Ekim 2008
Sayfa
50 / 236
:
Şartname Metni :
1. Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır.
2. Açılmış hali 24x30 cm (+,-1cm) olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile en az 12 kat olmalıdır.
3. %100 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır.
4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir.
5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE 14079 uygun olmalıdır.
6. 10'arlı guruplar halinde paketlenip düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve lastik ile tutturulmalıdır.
7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
MUAZZEZ ALTAY
11.07.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00009 PAMUK (KG)
Şartname Kodu :
24992
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
51 / 236
:
Şartname Metni :
1. Beyaz, yumuşak, ince lifli, hemen hemen kokusuz olmalıdır.
2. Eriyebilme, alkalenlik ve asitlik, klorür, sülfat, kalsiyum, redktör maddeler, yağ maddeleri tayinleri Türk kodeksine uygun
olmalıdır.
3. Kül miktarı %0,3'ten fazla olmamalıdır.
4. Hidrofiliği Türk kodeksine uygun olmalıdır.
5. 1 kilogramlık toplar halinde olmalıdır.
12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında
malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
52 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
24987
Sayfa
53 / 236
:
Malzeme Kodu : JENG00020 DIL BASACAGI
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
BAŞHEMŞİRELİK
Şartname Metni :
1.Özel bir kutu içerisinde de-Hydrate (kuru) halde orijinal paketlenmiş olmalı.
2.12-15 cm uzunluğunda,1.5-2 cm genişliğinde olmalıdır.
3.Kolayca kırılmalı
4.Tahriş edici olmamalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı
5.100 lük ambalajda olmalı.
6.ihale sırasında numune sunulması zorunludur.
7.Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.
8.Malın miadı teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.
9.CE belgesi bulunmalıdır.
10.Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00021 JEL (HASTANE GENELI) 1000 ML
Şartname Kodu :
25776
BAŞHEMŞİRELİK
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
54 / 236
:
Şartname Metni :
1. 1 000 ml'lik ambalajlarda olmalıdır.
2. Kaygan ve iletgenliği yüksek olmalıdır.
3. Numuneler ihale saatine kadar saatine kadar teslim edilmelidir.
4. Vakum sisteminde imal edilen, mikro kabarcıklar içermeyen, tamamen suda çözülebilen, leke yapmayan, kokusuz, kolay
silinebilen, yağsız ve ultrason prob yüzeyini çizebilecek patiküller ihtiva etmemelidir.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
55 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
MUAZZEZ ALTAY
03.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
56 / 236
:
Malzeme Kodu : JENG00041 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (M) (100 LUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
PAKET)
Şartname Kodu :
24993
Şartname Metni :
2. Latex içermemelidir.
3. Hypoallerjik olmalıdır.
4. Gamma sterilizasyonlu olmalıdır.
5. Medium olmalıdır.
6. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
7. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır.
8. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır.
9. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.
10. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.
12. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır.
13. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
57 / 236
:
23. Ürü
nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
58 / 236
:
Malzeme Kodu : JENG00042 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (L) (100 LUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
PAKET)
Şartname Kodu :
24994
Şartname Metni :
2. Latex içermemelidir.
3. Hypoallerjik olmalıdır.
4. Gamma sterilizasyonlu olmalıdır.
5. Large olmalıdır.
6. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
7. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır.
8. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır.
9. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.
10. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.
12. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır.
13. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
59 / 236
:
23. Ürü
nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
MUAZZEZ ALTAY
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00035 NAYLON ELDIVEN (1 PAKET=100 ADET)
Şartname Kodu :
24981
BAŞHEMŞİRELİK
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
60 / 236
:
Şartname Metni :
1. Büyük boy, 100'lük paketlerde olmalıdır.
2. Giyilirken yırtılmamalıdır.
3. Kimyevi çözücülere dayanıklı olmalıdır.
4. Yağlı, yapışkan olmamalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
61 / 236
:
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000387 12X20 PAMUKLU PED
Şartname Kodu :
24977
:
27 Ekim 2008
Sayfa
62 / 236
:
BAŞHEMŞİRELİK
Şartname Metni :
1. 12x20 cm ebadında 12 cm eninde 20 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır.
(boyutlarda %10 sapma olabilir)
2. İçerisinde 15 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
24978
:
27 Ekim 2008
Sayfa
63 / 236
:
BAŞHEMŞİRELİK
Şartname Metni :
1. 10x10 cm ebadında 10 cm eninde 10 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır.
(boyutlarda %10 sapma olabilir)
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
24979
:
27 Ekim 2008
Sayfa
64 / 236
:
BAŞHEMŞİRELİK
Şartname Metni :
1. 10x15 cm ebadında 10 cm eninde 15 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. .(
boyutlarda %10 sapma olabilir)
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
24980
:
27 Ekim 2008
Sayfa
65 / 236
:
BAŞHEMŞİRELİK
Şartname Metni :
1. Ped 10x18 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir)
2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır.
7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (Ambalaj iç miktarı 100 lük olacaktır)
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENF00003 POSET KILITLI PLASTIK 7X9 CM
Şartname Kodu :
29454
ECZANE
:
27 Ekim 2008
Sayfa
66 / 236
:
Şartname Metni :
POLİETİLEN OLMALIDIR.
0,921 YOĞUNLUĞA SAHİP OLMALIDIR.
KİLİTLENEBİLİR, KİLİDİ SAĞLAM OLMALIDIR.
ŞEFFAF OLMALIDIR.
LİNE SİZ OLMALIDIR.
EBADI: 7X9 CM OLMALIDIR.
AD/BD/BİRİM
ECZANE
TARİH
VE İMZA
ECZACI HİKMET AYSIN USTA
21.02.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENF00004 POSET KILITLI PLASTIK 13 X 16 CM
Şartname Kodu :
29455
ECZANE
:
27 Ekim 2008
Sayfa
67 / 236
:
Şartname Metni :
KİLİTLİ PLASTİK POŞET SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
" Polietilen olmalıdır.
" 0,921 yoğunluğa sahip olmalıdır
" Kilitlenebilir, kilidi sağlam olmalıdır.
" Şeffaf olmalıdır.
" Line siz olmalıdır.
" Aşağıda belirtilen ebatta olmalıdır.
13x16 cm
AD/BD/BİRİM
ECZANE
TARİH
VE İMZA
21.02.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
29456
ECZANE
:
27 Ekim 2008
Sayfa
68 / 236
:
Şartname Metni :
ŞEFFAF OLMALIDIR.
EBADI: 16X20 CM OLMALIDIR.
AD/BD/BİRİM
ECZANE
TARİH
VE İMZA
21.02.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
29457
ECZANE
:
27 Ekim 2008
Sayfa
69 / 236
:
Şartname Metni :
ŞEFFAF OLMALIDIR.
EBADI: 21x27 CM OLMALIDIR.
AD/BD/BİRİM
ECZANE
TARİH
VE İMZA
21.02.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
24975
:
27 Ekim 2008
Sayfa
70 / 236
:
BAŞHEMŞİRELİK
Şartname Metni :
1. Ped 30x40 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir)
2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır.
7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (ambalaj iç miktarı 100 lük olacaktır.)
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
Hastane Başhemşiresi Muazzez Altay
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00043 ALKOL SAF %96 LIK (LT)
Şartname Kodu :
31611
:
27 Ekim 2008
Sayfa
71 / 236
:
TIBBİ PATOLOJİ MERKEZ LABORATUVARI
Şartname Metni :
1. İstekli firmanın ''T.C. tütün, tütün mamulleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme kurumu'nca ''Tıbbi kullanım amaçlı saf etil
alkol dağıtımına'' yetkilendirilmiş firma olması gerekmektedir.
2. 21.10.2004 tarihli Resmi Gazetede yayınlanan; ''Etil alkolün piyasaya arzı hakkında tebliğ'in 5.maddesinin c fıkrasına göre:
Hastane kurumu olarak ''Tıbbi amaçlı kullanım alkolü'' alınması gerektiğinden bu tebliğe göre istekli firma adına düzenlenmiş
''Tıbbi amaçlı kullanım alkolü ithalata uygunluk belgesine ve tıbbi amaçlı kullanım alkolü dağıtım yetki belgesine haiz olması
gerekmektedir.
3. Gene 21.10.2004 tarihli Resmi Gazetede yayınlanan etil alkolün piyasaya arzı hakkındaki tebliğ hükümlerince alınacak tıbbi
amaçlı kullanım saf etil alkol 20 litrelik mühürlü etiketli orjinal ambalajlarında ilk defa kurumumuzda açılacak şekilde olmalıdır.
4. Firmanın 20 litrelik alkol ithalata uygunluk belgesinin arkasında, gümrükten 20 litrelik alkol ithal ettiğini kanıtlayan gümrük
düşümleri ve gümrük kaşeleri olmak zorundadır. Gümrük Müdürlüğü Laboratuvarı tarafından düzenlenmiş olan laboratuvar tahlil
raporu formunun noter tasdikli sureti ihale dosyasında sunulacaktır.
5. Ürün normal olanından fazla metil alkol içermemelidir.
6. Ürünün üretim yerindeki teknik spesifikasyonlarını gösterir. Raporunun aslı verilmek zorundadır.
7. % 96 dan az, yüzde 98'den çok etil alkol içermemelidir.
8. Tıbbi amaçlı kullanım için saf etil alkol alınacağından, kesinlikle sanayi tipi-kozmetik sanayi-sirke sanayi vb. sanayiler için
olmayacak ve denatüre edilmemiş halde saf olacaktır.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TIBBİ PATOLOJİ MERKEZ LABORATUVARI
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.ŞAHSİNE TOLUNAY
10.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000145 EEG PASTI
Şartname Kodu :
16497
:
27 Ekim 2008
Sayfa
72 / 236
:
NÖROLOJİ A.D
Şartname Metni :
EEG Pastı:
1-Uluslar arası standartlara uygun kıvamı ve özelliğini uzun süre koruyabilen bir past olmalıdır.
2-Kıvamının ve özelliğini uzun süre koruyabilen bir past olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ A.D
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ö.FARUK TURAN
20.06.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000026 UZUN GAZ KOMPRES 8/18 CM
Şartname Kodu :
19030
MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
73 / 236
:
Şartname Metni :
1. 8 cm x 18 cm ebadında gaz kompres 12 kat gaz hidrofil bezinden imal edilmiş olup
kenarları tamamen içe kıvrılmış olmalıdır.
2. İmal edildiği gazlı bez tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel olmalıdır.
3. Gaz kompresde kullanılan gazlı bezin metrekaresi 27 gr olmalıdır.
4. Gaz kompres X ışınları ile görülebilecek. Radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı
bezin üzerinde yapıştırma olacak ve gaz kompresin enine yada boyuna yapışmış olacaktır.
5. Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak şekilde katlanmış
olmalı.
6. X-RAY bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemeli
7. Sterilizasyon sonrası sertleşmemeli ve emici özelliğini kaybetmemeli.
8. Non-Steril olmalı ve koruyucu naylonlar içinde olmalı.
9. TS 14079 uygun ve CE Belgesine sahip olmalı.
10. Gazlı bezin açılımı 29 cm x 63 cm ebadında olmalıdır.
11. Gaz kompres 200 adetlik poşetlerde olmalıdır. Her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir.
12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecektir.
13. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar
kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
15. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir.
16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini
bozmayacak şekilde olmalıdır.
17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır
18. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile
değiştirilecektir.
19. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
yazmakla yükümlüdür.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
05.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000034 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (STERILIZASYON) ( X-RAY)
Şartname Kodu :
19032
:
27 Ekim 2008
Sayfa
74 / 236
:
Şartname Metni :
1. Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır.
2. Açılmış hali 30x30 cm olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile 16 kat olmalıdır.
3. %100 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır.
4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir.
5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE 14079 uygun olmalıdır.
6. Düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir
7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir.
8. X-Ray bandı içermeli, X-Ray bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemelidir
9. X-Ray bandı beze yapışık baskı olmamalı, kullanımda boya vermemelidir.
10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır.
11. Kolilerin Üzerinde " ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ MALIDIR" ibaresi olmalıdır.
12. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
13. Yükleyici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
05.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000038 AMELIYAT GOMLEGI (REUSABLE) (DEGISIK BOYLARDA)
Şartname Kodu :
26581
:
27 Ekim 2008
Sayfa
75 / 236
:
Şartname Metni :
1. Ürünler basınçlı buhar ile 134 0C steril edilebilmeli ve bu özelliğini en az 100 sterilizasyon için korumalıdır.
2. Sıvı geçirmemeli ve bu özelliği sterilizatöre girip çıktıkça kaybolmamalıdır.
3. Ürünlerin imal edildiği kumaş, koku önleyici, mantar önleyici, tüylenmez, antistatik,antialerjik ve termo-dinamik özelliklere
sahip olmalı,bahse konu özellikler test sonuçları ile belgelenmelidir.(Sprey test,Hidrostatik test, çekme, yırtılma v.b.)
4. Kumaş anti-bakteriyel olmalıdır. Baticon-mersol-kan v.b. lekeleri tutmamalıdır. Kanserojen madde içermemelidir.
5. Ürünlerin imal edildiği kumaş yıkama-sterilizasyon-kurutma işlemlerinde ve sonrasında yapısal değişime )
yapışma,çekme,sarkma gibi) uğramamalıdır.
6. Ürünün kol manşetleri yumuşak ve uzunluğu en az 10cm ve tüp şeklinde olmalı. Kullanım esnasında ve yıkama-kurutmasterilizasyonda ( en az 100 defa ) esnekliğini yitirmemeli, deforme olmamalı ve ter emici olmalıdır.
7. Ürün yakaları biyeli olmalı ve yeterli boyun açıklığı bulunmalıdır.
8. Renk seçeneği olmalıdır.
9. Ürünler rahat giyilebilir,arkası steril kalabilecek şekilde kruvaze kapatılabilmeli ve sırt tamamen örtülmüş olmalıdır.
10. Bağcık uzunlukları en az 30 cm olmalı ve ürün ile aynı özellikleri taşımalıdır.
11. Gömlek ebatları
Orta boy (Medyum)
en az 132 en fazla 140 cm
Büyük (Large )
en az 140 en fazla 145 cm
Ekstra Large (X-Large) en az 148 en fazla 155 cm
12. Ekstra Ekstra Large (XX- Large) 156 - 160 cm olmalı ve gömlek ebatları gömlek üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
13. Ürünler en az 100 yıkama su/sıvı tutmaz özelliği ile belirtilen diğer özellikleri (antibakteriyel, gibi ) korumalı ve bu durum
tedarikçi firma garantisinde olmalıdır.(Bu garanti ayıplı ürünlerin 15 gün içinde değişimini kapsar)
14. Ürünler T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olup ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı UBB kodu ürünle beraber
tedarikçi firma tarafından teslim edilmelidir.
15. Firma ihalelerde yeterli sayıda ( belirtilen ) numune getirmelidir.
16. Ürünler depo içine kadar tedarikçi firma tarafından taşınacaktır.
17. Ürünler ameliyathanede denemeye müteakip onaylanacak ve alınacaktır.
18. Tedarikçi firma yıkama birimine ve kullanıcıya ürünün yıkanması ile ilgili gerekli bilgi, talimat ve eğitimleri vermelidir.
20. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma
tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların
ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir.
26.
ISO 9001 Belgeli olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
76 / 236
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
1. İmalatçının ismi ve adresi,
2. Cihazın tarifi,
3. Cihazın kullanım amacı,
4. Kullanıma ilişkin özellikler,
5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
11. Türkçe kullanım kılavuzu,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
09.11.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
22042
Sayfa
77 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000215 CERRAHI EL VE TIRNAK FIRCASI (KLORHEKSIDIN'LI)
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. Ürün fırça, sünger ve etkin dezenfektan malzemeden yapılmış ve tek kullanımlık sızdırmaz ambalajda olmalıdır.
2. Birim ambalaj içerisinde enaz 15 ml %4 klorheksidin sıvı sabun dezenfektan bulunmalıdır.
3. Fırça kılları, tırnak dipleri ve cildi tahriş etmeyecek yumuşaklıkta uzun ve kısa kıllar olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Tırnak fırçasının üzerinde dezenfektan sıvı sabunun emdirilmiş olduğu anti alerjik sünger bulunmalıdır.
5. Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, kullanım şekli ve firma bilgileri
bulunmalıdır.
6. Üretici firma, CE belgesine sahip olmalıdır.
13.
BİYOSİT envanterin içinde yer almalıdır. Bununla ilgili belge ihale dökümenında yer almalıdır.
14.
stok kontroleRi için ürünün birim bazında barkot etiketi bulunmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
78 / 236
:
15.02.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000231 SUTUR IGNESI (DURA) NO:7
Şartname Kodu :
19334
:
27 Ekim 2008
Sayfa
79 / 236
:
AMELİYATHANE VE STERILIZASYON
Şartname Metni :
DURA İĞNESİ CERRAHİ SÜTUR ŞARTNAMESİ(DEĞİŞİK EBATLARDA)
1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır.
3. Bir poşet içinde 10-12 adet iğne olmalıdır.
4. Non steril olmalıdır
5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir.
6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile
ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde
bulunmalıdır.
9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır.
10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile
sağlamalıdır.
11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler
ile değiştirilmelidir.
12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
yazmakla yükümlü olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE VE STERILIZASYON
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
20.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000232 SUTUR IGNE KESICI NO:8
Şartname Kodu :
19335
:
27 Ekim 2008
Sayfa
80 / 236
:
AMELİYATHANE
Şartname Metni :
KESİCİ CERRAHİ SÜTUR İĞNESİ ŞARTNAMESİ (DEĞİŞİK EBATLARDA)
1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır.
3. Bir poşet içinde 10-12 adet iğne olmalıdır.
4. Non steril olmalıdır
6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile
8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde
bulunmalıdır.
9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır.
10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır.
11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler
ile değiştirilmelidir.
12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
yazmakla yükümlü olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
20.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000483 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 45CMX45CM 8 KAT (X RAYLI)
Şartname Kodu :
19033
:
27 Ekim 2008
Sayfa
81 / 236
:
Şartname Metni :
1. Katlanmış boyutları 45x45 cm olmalı.
2. Katlanmış hali 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır.
3. % 100 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır.
4. TSE 14079 uygun olmalıdır.
5. X Ray bandı olmalı, bu band bir kenardan diğer kenara kadar ortaya yakın paralel olarak sıkı
dikişle tutturulmalı, kopmamalı ve dışa iplik vermemelidir.
6. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı.
7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir.
8. Bir köşesine 5 cm uzunluğunda kopmayacak şekilde askı monte edilmeli. ( 15cm)
9. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 300 adet olmalı.
10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
82 / 236
:
olmayan ürünler değerlendirme
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
05/10/2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00003 MASKE
Şartname Kodu :
19076
AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
83 / 236
:
Şartname Metni :
1. Cerrahi ve klinik müdahalelerde bakteri engeli oluşturmalı, kullananı kan ve sıvı sıçramaları ile bulaşan enfeksiyondan
korunmalıdır.
2. Yapısı üç katlı olmalıdır.
Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon",
Orta tabakası polipropilen,
İç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalı.
3. Filtre orta tabakada yer almalıdır. Bakterilerin büyük bölümü filtrenin liflerinde tutulmalıdır.
4. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır.
5. %99 bakteri filtrasyonu yapmalıdır.
6. %95den fazla (0,1 mikron) büyüklüğündeki partikül filtrasyonu yapmalıdır.
7. Kutu içinde paketlenmiş olan maskeler tek tek alınırken bağcıklar ve maskeler birbirine karışmamalıdır.
8. Maske kanallarında boşluk olmalı, ağzı ve burnu tümüyle kaplamalıdır.
9. Maske yüz kıvrımlarına uygun olmalı, orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır.
Diğer bölümü çene altına kadar örtmelidir.
10. Maskeler yüze bağcıklarla sabitlenmeli ,bağcık uzunluğu yeterli olmalıdır.
11. Rahat nefes alınabilmelidir, böylelikle nemin tek noktada yoğunlaşmasına mani olacak yapıya sahip olmalı ve terletmemelidir.
6. Koruyucu gözlükle birlikte kullanılabilmelidir.
7. Fiber - glass içermemelidir.
8. Hipoalerjik olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
84 / 236
:
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
06.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00004 KEP
Şartname Kodu :
19077
:
27 Ekim 2008
Sayfa
85 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kep iki parçadan oluşmalıdır. Tepe kısmı yuvarlak, hava geçirmezliği sağlayacak şekilde, çapraz fiberli (delikli görünüm) ince
materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Materyal çapraz lifleri aynı zamanda hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan
3. kişinin başı terletmemeli, serin tutmalıdır.
4. Yan kısımları başı çepeçevre saracak şekilde olup saçlardan, saç diplerinden ve ciltten dökülebilecek olan partikülleri ve nemi
tutmalıdır.
5. Arka kısmında genişliği ayarlamaya yarayan lastik veya bağcık bulunmalıdır.
6. Kullanılan tüm malzeme hav bırakmayan, non woven ve yırtılmaya karşı dayanıklı malzemeden olmalıdır.
7. Alev almamalıdır.
8. Giyilmesini kolaylaştırmak için düzgünce katlanmış olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
86 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. Ekrem KAYA
06.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00017 BONE
Şartname Kodu :
19078
:
27 Ekim 2008
Sayfa
87 / 236
:
Şartname Metni :
1. % 100 ipek materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2. Çapraz fiberli olup (delikli görünüm), bir ağ gibi saçlardan , ciltten dökülebilecek olan partikülleri ve nemi tutmalıdır.
3. Çapraz fiber (delikli görünüm) 500 mikron ve üstündeki partikülleri, bu partiküllerdeki 1-5 mikron bakterileri tutmalıdır.
4. Materyal çapraz lifleri aynı zamanda hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan kişinin başı terlememeli, serin kalmalı.
5. İmal edilen materyal havsız olmalı, cerrahi bölgeye lif dökülmemelidir.
6. Non-woven yapısı nedeniyle yırtılmaya dayanıklı olmalıdır.
7. Alev almamalıdır.
8. Tüm saçları içine alacak şekilde olmalıdır.
9. Kenarları büzgülü olmalı akordeon şeklinde olmamalıdır.
10. Elle açmadan önce lastik boyu 40 - 45 cm olmalı, lastik cildi rahatsız etmemelidir.
11. Kumaşın çapı 50 - 55 cm olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
88 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. Ekrem KAYA
06.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00018 GALOS
Şartname Kodu :
19079
:
27 Ekim 2008
Sayfa
89 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kullanılan naylon kolay yırtılmamalı ve kaygan olmamalıdır.
2. En az 45 numara ayakkabı sığabilecek boyutta olmalıdır.
3. Ayağa takılırken bağlantı yerlerinden yada dikiş yerlerinden kopmamalı ve yırtılmamalıdır
4. Lastiği çift dikişli ve gizli olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. Ekrem KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
90 / 236
:
06.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000153 EMG TOPRAK ELEKTROD
Şartname Kodu :
16499
:
27 Ekim 2008
Sayfa
91 / 236
:
nöroloji anabilim dalı
Şartname Metni :
TOPRAK ELEKTROD
1- Hastaya bağlanan ucu metal olacaktır.
2- Kablo uzunluğu 2 metre olmalıdır.
3- Elektrodun cihaza girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır.
4- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çeresel, elektriksel artifaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole
edilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR .MUSTAFA BAKAR
20.06.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
16497
:
27 Ekim 2008
Sayfa
92 / 236
:
NÖROLOJİ A.D
Şartname Metni :
EEG Pastı:
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ A.D
TARİH
VE İMZA
20.06.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000149 CILT TEMIZLEME JELI
Şartname Kodu :
16498
:
27 Ekim 2008
Sayfa
93 / 236
:
NÖROLOJİ AD.
Şartname Metni :
1-Artıfakta neden olabilecek ciltteki yağı ve kiri andırabilmesi gerekmektedir.
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.MUSTAFA BAKAR
20.06.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00047 TRIKO CORAP 10 CM
Şartname Kodu :
25753
ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD.
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
94 / 236
:
Şartname Metni :
1. Uygulaması kolay olmalı ve hasta açısından maksimum konforu sağlanmalıdır.
2. Çorap, örgülü polyesterden veya pamuklu karışımdan yapılmış ve hafif olmalıdır.
3. Islandığında kolayca kuruma özelliğine sahip olmalıdır.
4. Çorap, yumuşak, sağlam ve hasta cildi ile uyumlu olmalıdır.
5. Çorap çekildiğinde esneyebilmeli, eninin iki katına çıkabilmeli ve sıkmadan uygulandığı bölgeyi sarmalıdır.
6. İstenen ebatlarda temin edilebilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
95 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD.
02.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
31789
Sayfa
96 / 236
:
Malzeme Kodu : JENG00046 TRIKO CORAP 5 CM
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ ANABİLİM DALI
Şartname Metni :
1. Eni 5cm olmalı
2. 5cm 'si esnetildiğinde 12cm'ye gelebilmeli
3. Triko örme olup dikiş ve ek izi olmamalı
4. Pamuklu kumaştan özel olarak dokunmalıdır.
a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde;
b. Sterilizasyon yöntemi,
c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
d. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
97 / 236
:
ORTOPEDİ VE TRAV.A.D.
15.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00049 BAS FILESI
Şartname Kodu :
31860
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI
:
27 Ekim 2008
Sayfa
98 / 236
:
Şartname Metni :
1- Ürün Helenka ile Koton'un düğümlenmesinden üretilmiş olacaktır.
2- Makas ile kesildiğinde sökülmemeli.
3- Esnek olacak, kan dolaşımını engellememeli.
4- Steril edilebilmeli.
5- 25 - 50 m. ambalajlarda olmalı.
6- Her kutunun üzerinde kullanım yeri ve şekli resimler ile gösterilmeli.
7- Ultra viyole ile bakıldığında ürün beyaz olarak gözümeli.
8- Boyları; baş, boyun, tüm bacak.
9- Ürün ISO belgeli ve CE işaretli olmalıdır.
10- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
11- Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
12- Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
13- Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
14- Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
15- Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
16- UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
a. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
b. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
c. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
17- Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
18- Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
19- Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
99 / 236
:
20- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
AD/BD/BİRİM
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.SELÇUK YILMAZLAR
15.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000036 SODALIME (KG)
Şartname Kodu :
31884
ANESTEZİ VE REANİMASYON AD.
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
100 / 236
:
Şartname Metni :
1. Sodalime %74-84 oranında calcium dihydroxide, %2-4 sodium hydroxide, %14-19 su ve > %1 indikatör ethylviolet içermelidir.
2. Sodalime içeriğinde organik uçucu kşmyasal maddeler içermemelidir.
3. Sodalime içeriğinde ozon tabakasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir.
4. Sodalime granülleri her biri düzgün parçacıklardan oluşmalıdır.(4-8 mesh size). Bu sayede ekspire edilen havanın soda lime'dan
geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için düzgün dağılım gerçekleşebilmelidir.
5. Düşük, minimal ve yüksek akımlarda kullanılmalıdır.
6. CO2 tutma kapasitesi UPS verilerine göre en az %19 olmalıdır.
7. Sodalime en az 20 kg'lık bidonlarda verilmelidir.
8. Teklif edilen sodalime'ın raf ömrü en az 4 (dört) yıl olmalıdır.
9. Teklif esilen sodalime -20 derece ile +50 derece arasındaki sıcaklıklarda saklanabilmelidir.
10. 100 gr'ın en az 20 litre CO2 tutmalıdır.
11. Sertlik için silis ilave edilmiş olmalıdır.Sertlik derecesi USP verilerine göre en az %75 olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
101 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ANESTEZİ VE REANİMASYON AD.
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Gülsen KORFALI
15.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000156 EMG STIMILATORU
Şartname Kodu :
32078
:
27 Ekim 2008
Sayfa
102 / 236
:
NÖROLOJİ AD.
Şartname Metni :
EMG STİMÜLATÖRÜ
1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır ve çevresel, elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde
kalın izole edilmelidir.
2- Stimülatörün keçe uçlu olmalıdır.
3- Laboratıarda kullanılan dantec kaypaint cihazına uyumlu olmalıdır. Kırmızı-siyah erkek girişli
(örnek alınacaktır)
4- stimülatörün kablosu en az 1,50 metre olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK
16.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000150 EMG KAYIT ELEKTRODU (BUYUK)
Şartname Kodu :
26784
İlk Yay.Tarihi
NÖROLOJİ AD.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
103 / 236
:
Şartname Metni :
1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın
izole edilmelidir.
2- Kayıt elektrotlarının uçları keçe uçlu olmalıdır.
3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve
çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Nöroloji Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
doç.dr.sevda erer özbek
21.11.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000153 EMG TOPRAK ELEKTROD
Şartname Kodu :
16499
:
27 Ekim 2008
Sayfa
104 / 236
:
Şartname Metni :
TOPRAK ELEKTROD
1- Hastaya bağlanan ucu metal olacaktır.
2- Kablo uzunluğu 2 metre olmalıdır.
3- Elektrodun cihaza girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır.
4- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çeresel, elektriksel artifaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole
edilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR .MUSTAFA BAKAR
20.06.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000152 EMG IGNESI 50 MM
Şartname Kodu :
30627
:
27 Ekim 2008
Sayfa
105 / 236
:
Şartname Metni :
EMG İĞNESİ 50 MM
1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır.
2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır.
3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır.
4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır.
5- Uzunluk 50mm; çap 0,46mm (26 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır.
6-EMG Holdırı ile birlikte
7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım
kolaylığı olması gerekmektedir.
EMG İĞNE HOLDER
1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir.
2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
23.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000450 EMG IGNESI 37 MM
Şartname Kodu :
30625
:
27 Ekim 2008
Sayfa
106 / 236
:
NÖROLOJİ AD.
Şartname Metni :
1-Elektrodlar dayanıklı paketler içiinde olmalı ambalaj malzemesi kolayca yırtılmamalıdır.
2-Elektrodlar düşük oksidasyon bakımından e-beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır.
3-Kullanım kolaylığı , kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır.
4-Elektrod kablosuna takıldığında elde kolay tutulur döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır.
5-numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefatktların kabuş edilebilir düzeyde olması gerekmektedir
ve kullanım kolaylığı olmalıdır.
6-İğne ve holdırın birlikte verilmesi şartı ile
EMG İĞNE HOLDER
1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir.
2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır.
4-
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ AD.
NÖROLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
23.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
16497
:
27 Ekim 2008
Sayfa
107 / 236
:
NÖROLOJİ A.D
Şartname Metni :
EEG Pastı:
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ A.D
TARİH
VE İMZA
20.06.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
16497
:
27 Ekim 2008
Sayfa
108 / 236
:
NÖROLOJİ A.D
Şartname Metni :
EEG Pastı:
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ A.D
TARİH
VE İMZA
20.06.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000146 EEG ELEKTDODU
Şartname Kodu :
7054
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
109 / 236
:
NÖROLOJİ AD.
Şartname Metni :
EEG ELEKTROD:
-Altın kaplama
1-1,5 metre uzunluğunda
2-Disk elektrod
3-Kollodium tipi delikli elektrod olmalıdır.
4-Dişi elektrod
5-Uzun süreli video monitorizasyonuna uygun olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Mustafa BAKAR
18.06.2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000135 ETILEN OKSIT GAZ KARTUSU 134 GR
Şartname Kodu :
15406
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
110 / 236
:
Şartname Metni :
1. %100 Etilen oksit gaz konsantrasyonunda olmalıdır.
2. 134 gr. kartuşlarda olmalıdır.
3. Hastanemizde bulunan mevcut sterilizatörlerle kullanılabilir uyumda olmalıdır.
4. Kullanım tarihleri her bir kartuşun üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
5. Kartuş alüminyumdan yapılmış olup kapağı çelikten ve mühürlü olmalıdır.
6. Koku 500 - 750 PPM'den fazla ortamda bulunmamalıdır.
7. Son kullanma tarihi yaklaşan kartuşlar firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir.
8. Boş kartuşların imhası firmaya ait olmalıdır.
11. Patlayıcı ve kanserojenik risk sebebi ile kullanıcıya en az 50 adet kartuşun muhafazasını sağlayan sızıntı ve patlamaya dirençli
saklama ve muhafaza kabı ile birlikte teslim edilmesi şarttır.
Kap içersinde kartuşların birbirine temasını ve devrilmesini önleyecek bariyer (ayraç) bulunmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
111 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000078 ETILEN OKSIT YAZICI ETIKETI
Şartname Kodu :
24937
:
27 Ekim 2008
Sayfa
112 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için
Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir.
2. Paketin etilen oksit gaz sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge
dönüşmelidir.
3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir.
4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk
yapmamalıdır.
5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar
olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır.
6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır.
7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 9001 kalite belgesine sahip olmalıdır.
9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir.
10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir.
11. Etiketlerin kullanımı için 2 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir.
12. Etiket, gaz konsantrasyonu, relativ nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır.
13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır.
14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir.
15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır.
17. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır.
18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
19. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
08.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
113 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000027 ETILEN OKSIT HIZLI SONUC VEREN BIYOLOJIK INDIKATOR
TEST
Şartname Kodu :
31428
Şartname Metni :
1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir.
2. EO sterilizatöründe kullanılmalıdır.
3. Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus Sporu içermelidir.
4. Sporların canlılığı ısıdan, nemden, kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir. Normal oda ısısında (1530 C / %35-60 nem) saklanabilmelidir.
5. Özel cam tüp içindeki besiyeri çabuk üremeyi sağlamalı ve çift indikatör(enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sistemine
sahip olmalıdır.
6. Kuru strip ve besiyerini muhafaza eden tüp propilen olmalıdır.
7. Tüp kapağı sterilizan maddeye geçirgen, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır.
8. Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı, dökümantasyon için ve etiket yırtılmadan kolayca
ayrılabilmelidir.
9. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı
mekanizma bulunmalıdır.
10. 37 C'de çalışan otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından
okunmalıdır
11. Sterilizasyon işlemindeki problemleri erken dönemde saptamak için, biyolojik indikatör renk değişkenliğine ve doğrulamaya
gerek kalmadan 4 saat içinde sonuç vermelidir
12. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere (alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği
nedeniyle alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir.
13. . Yetersiz sterilizasyonda (aktif Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı
yanmalı ve sesli uyarmalıdır
14. . Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden renk ışığı yanmalıdır.
15. Aşağıdaki meslek örgütlerinin tanımına uymalıdır.
-AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons)
- JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations)
-AORN (Association of Operation Room Nurses)
-ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals)
-EN ISO 11138-1:2006 ve EN ISO 11138-2:2006 ve EN 866 uygunluğu bulunmalıdır.
16. . Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır
19. Yükletici firma 1 adet inkübatürü teslim etmelidir.
20. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden
firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu
firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
19/07/2013
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
114 / 236
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000076 ETILEN OKSIT KIMYASAL KUME TESTI
Şartname Kodu :
24938
MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
115 / 236
:
Şartname Metni :
1. EO / HCFC ( Etilen oksit-Hidrokloflorakarbon) Karışımında kullanılmalı.
2. Gaz kontrasyonu, relative ve nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalı.
3. Tek kulanımlık olmalı, yer ve zaman kazandırmalı.
4. Test paketi normal yük ile işleme tabi tutulmalı.
5. EN 687 standartlarına uygun ürün Türk akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, IS 9001 kaliteli belgeli
olmalı.
6. Kesin sonuç vermeli, yorum hatalarına neden olmamalıdır
7. Bu indikatörlerin kullanılabilmesi için gerekli olan test cihazı her 250 adet indikatör için 2'şer adet ücretsiz olarak verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
116 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
08.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000225 ETILEN OKSIT SISE TIPASI
Şartname Kodu :
15408
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
117 / 236
:
Şartname Metni :
1. Silikon kauçuktan imal edilmiş olmalı.
2. Tapanın şapka kısmı 31mm± -1 mm, et kalınlığı ± -1 mm olmalı
3. 3.Şişeye giren alt kısmı çapı 22 mm ± - 1 mm yüksekliği 10 mm ± -1 mm; boşluk iç çapı 15 mm ± -1 mm
4. Tapanın sertliği şişe delme iğnelerine zarar vermeyecek sertlikte olmalı.
5. EO cihazı şişelerine uyumlu olmalı, kolayca takılıp, çıkarılabilmeli
6. Tapa şişe delme yuvasına uygun olmalı
7. T.S.E standartlarına uygun olmalı
8. 100'lük paketler halinde olmalı
12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren
en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
118 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
28.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000077 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 5 CM.
Şartname Kodu :
24801
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
119 / 236
:
Şartname Metni :
1. Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır.
2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır.
3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır.
4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır.
5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır.
6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı.
7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır.
8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır.
9. Poşetler körüklü olmamalıdır.
10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır.
12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar
ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme
döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik
kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki)
adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın
giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
120 / 236
:
2. Cihazın tarifi,
olmayan ürünler değerlendirme dışı
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.dr. Ekrem KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000028 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 10 CM
Şartname Kodu :
24802
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
121 / 236
:
Şartname Metni :
12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz
vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
122 / 236
:
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
MEREKZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. Ekrem KAYA
09/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
24803
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
123 / 236
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
124 / 236
:
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. Ekrem KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
24804
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
125 / 236
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
126 / 236
:
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
24805
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
127 / 236
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
128 / 236
:
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
24806
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
129 / 236
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
130 / 236
:
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000031 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 40 CM.
Şartname Kodu :
24807
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
131 / 236
:
Şartname Metni :
2. Poşette sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır.
6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyer özellik taşımalıdır.1.Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
132 / 236
:
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000023 CERRAHI ALETLER ICIN ENZIMATIK TEMIZLEYICI (KG)
Şartname Kodu :
22342
:
27 Ekim 2008
Sayfa
133 / 236
:
Şartname Metni :
1. Tüm rigid, firid ve fleksibl skopları, gastroskop, bronkoskop, kolonoskop, duedonoskop, laringoskop, çene eklemleri skopları
vb. 2,5 dk. İçinde temizleme özelliği olmalıdır.
2. Skopların kanalları içindeki kan, mukoza, dışkı, protein ve yağ
kalıntılarını emniyetle gidermelidir.
3. Kanalların içinde kristal oluşumunu engellemelidir.
4. Biyopsi forsepleri ve grasperler dahil tüm kablolu aksesuarlardaki kalıntılar temizlenmelidir.
5. Ultrasonik temizleme için uygun olmalıdır ve conta ve pulları tahrip etmemelidir.
6. Kanallardaki tıkanıklığı, kanalı delmeden ve aşındırmadan gidermelidir.
7. Bakteriostatik olmalı ve kalıntı bırakmadan durulanabilmelidir.
8. Tahriş edici kokusu olmamalı ve çıplak elle dokunulduğunda cilde zarar vermemelidir.
9. Ürün konsantre olmalı, 5 Kg. lik bidonlar halinde teslim edilmelidir.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
134 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.03.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000075 BUHARLI OTOKLAV BIYOLOJIK TEST.
Şartname Kodu :
31432
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
135 / 236
:
Şartname Metni :
BUHARLI OTOKLAV BİYOLOJİK TEST
1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir.
Ön vakumlu 121-134 C buharlı sterilizatörlerde kullanılmalıdır.
2. Geobacillus Stearothermophilus (3.7x10 000 000 spor sayısı) içeren kağıt şerit içermelidir.
Sporların canlılığı ısıdan,nemden,kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir.Normal oda ısısında
(15-30 OC ile %35-60 nem saklanabilmelidir)
3. Özel cam tüp içerisindeki besiyeri çabuk üremeyi sağlamalıdır.Fiyat eşitliği durumunda çift indikatörlü (enzimatik reaksiyon ve
renk değiştirme) sistemler tercih edilecektir.
4. Kuru strip ve besiyerini muhafaza eden tüp propilen olmalıdır.
5. Tüpün kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilenden yapılmış olmalıdır.
6. Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalıdır, dökümantasyon için etiket yırtılmadan kolayca
çıkartılabilmelidir.
7. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı
mekanizma bulunmalıdır.
8. İmplant ve konsinye setlerin sterilizasyon sonrası hızlı kullanıma sunulabilmesi için, biyolojik test kesin sonucu 3 saat içerisinde
verebilmelidir ve sonucu (+) veya (-) olarak ışıklı ve sesli olarak vermelidir.
9. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere(alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle
alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir.
10. İşlem görmüş tüpler, 55 C de çalışan orjinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir.
11. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalıdır.
12. Yetersiz sterilizasyonda (aktif geobacillus stearothermophilus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı yanmalı ve
sesli uyarmalıdır.
13. Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden ışığı yanmalıdır.
14. Aşağıdaki meslek örgütlerinin tanımına uymalıdır.
AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons)
JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations)
AORN (Association of Operation Room Nurses)
ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals)
EN ISO 11138-1:2006 ve EN ISO 11138-3:2006 ve EN 866 uygunluğu bulunmalıdır.
15.Yükleyici firma 1 adet inkübatürüde teslim etmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
136 / 236
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
a) İmalatçının ismi ve adresi,
b) Cihazın tarifi,
c) Cihazın kullanım amacı,
d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
i) Türkçe kullanım kılavuzu,
olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000039 BUHARLI OTOKLAV PAKET ICI INDIKATOR.
Şartname Kodu :
31427
:
27 Ekim 2008
Sayfa
137 / 236
:
Şartname Metni :
1. Doygun buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır.
2. 121 o C ve 134 o C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde paket kontrolünde kullanılabilmelidir.
3. EN ISO 11140-1:2005 standartalrına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla
belgelendirilebilmelidir.
4. Takip edilen kritik değişkenleri biyolojik ölümü referans alarak anında kontrol edebilen özellikte olmalı, biyolojik indikatörlere
en yakın sonucu vermelidir.
5. Kesin sonuç vermeli yorum hatalarına ve kararsızlığa neden olmamalıdır.
6. Kimyasal maddeli olanlar non - toksit olmalı, steril olan malzemeye transfer olmamalıdır.
7. Film kaplamaları ısı ve nemden etkilenmemeli, kabarmamalıdır. Entegratör buhar sırasında oluşan neme karşı bariyer oluşturan
aleminyum folyadan yapılmış olmalıdır.
8. Sterilizasyondan sonraki değişim en az 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir.
9. Kayıt açısından uygun büyüklükte olmalıdır.
10. Normal oda şartlarında (15 - 30 0C ısı, % 35 - 60 nem) saklanabilmelidir.
11. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.
12. Değerlendirme için paketi ile birlikte en az 100 adet numune verilmelidir.
13. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000022 BUHARLI OTOKLAV YAZICI ETIKETI..
Şartname Kodu :
24812
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
138 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için
Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir.
2. Buhar sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge dönüşmelidir.
3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir.
4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk
yapmamalıdır.
5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar
olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır.
6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır.
7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 9001 kalite belgesine sahip olmalıdır.
9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir.
10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir.
11. Etiketlerin kullanımı için 7 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir.
12. Etiket, buhar, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır.
13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır.
14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir.
15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
139 / 236
:
b) Cihazın tarifi,
olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000041 OTOKLAV BANDI.
Şartname Kodu :
15417
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
140 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kumaş, kağıt non - woven, cam gibi malzemelere kolayca yapışmalıdır.
2. 134C buharlı ısıda işlem sonrasında yapışkanlık özelliğini kaybetmemelidir.
3. Yapıştırılmış olduğu yüzeylerde iz bırakmamalıdır.
4. Kolayca kopmalı ve elde partiküller bırakmamalıdır.
5. İşlem gördüğüne belirgin renk değişikliği ile göstermelidir.
6. Kolay kullanabilir rulolar halinde olmalıdır.
7. Üzerine kolayca yazı yazılmalı ve delinmemelidir.
8. Bant uzunluk ölçüsü en az 50 m olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
141 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
MEREKZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
28.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI
:
27 Ekim 2008
Sayfa
142 / 236
:
ASPIRATORLER ICIN)
Şartname Kodu :
15442
Şartname Metni :
CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI
( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır.
3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır.
4. Lateks içermemelidir.
5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn
edilmiş olmalıdır.
6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir.
7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında,
8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
143 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000467 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI LAPAROSKOPIK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
MALZEMELER ICIN)
Şartname Kodu :
15443
Şartname Metni :
(LÜMENLİ LAPARASKOPİK MALZEMELERİÇİN)
8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:170mm.-700 mm.değerleri arasında olmalıdır
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
144 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000468 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENSIZ MALZEMELER SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
ICIN)
Şartname Kodu :
15444
Şartname Metni :
(LÜMENSİZ MALZEMELER İÇİN)
7. Çift taraflı fırçası olmalı:büyük fırça başıyla genel temizlik,küçük fırça başıyla
hassas malzemelerin temizliği yapılmalıdır.
8. Fırça başı çapı:büyük uçta 8 mm.-9 mm.değerleri arasında,
küçük uçta 2 mm.-3 mm.değerleri arasında olmalıdır.
9. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-180 mm.değerleri arasında olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000470 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (TRAKOESTOMI
:
27 Ekim 2008
Sayfa
145 / 236
:
KANULLERI ICIN)
Şartname Kodu :
15446
Şartname Metni :
(TRAKEOSTOMİ KANÜLLERİ İÇİN)
8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:120 mm.-210 mm.değerleri arasında olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000079 KONTEYNIR FLITRESI YUVARLAK
Şartname Kodu :
19035
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
146 / 236
:
Şartname Metni :
1. Her konteynır için tek kullanımlık, sterilizasyon indikatörlü, buhara ve suya dayanıklı olmalıdır.
2. Dışarıdan içeriye mikrop girmemesi için bariyer özelliği olan 134 C'ye dayanıklı olmalıdır.
3. Kolay delinmemeli ve yanmamalıdır.
4. Yuvarlak olanlar JK-095 ölçülerine uygun olmalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
147 / 236
:
05.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000254 KONTEYNIR FLITRESI DIKDORTGEN
Şartname Kodu :
15424
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
148 / 236
:
Şartname Metni :
1. Her konteynır için tek kullanımlık, sterilizasyon indikatörlü, buhara ve suya dayanıklı olmalıdır.
2. Dışarıdan içeriye mikrop girmemesi için bariyer özelliği olan 134 C'ye dayanıklı olmalıdır.
3. Kolay delinmemeli ve yanmamalıdır.
4. Dikdörtgen olanlar 23cm.x10 cm ölçülerinde olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
149 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
28.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000025 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 160X 180 (VIREP)
Şartname Kodu :
24815
:
27 Ekim 2008
Sayfa
150 / 236
:
Şartname Metni :
1. Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır.
2. ISO 9002 CE belgesine sahip olmalıdır.
3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır.
4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır.
5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır.
6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir.
7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır.
8. İstenilen ebatları 160x180 cm. ölçülerinde olmalıdır.
9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve
wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x200 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
151 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
02.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000510 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 50 X 50 (VIREP)
Şartname Kodu :
24830
:
27 Ekim 2008
Sayfa
152 / 236
:
Şartname Metni :
8. İstenilen ebatları 50 x 50 cm. ölçülerinde olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
153 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
02/08/2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000511 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 80 X 80 (VIREP)
Şartname Kodu :
24831
:
27 Ekim 2008
Sayfa
154 / 236
:
Şartname Metni :
8. İstenilen ebatları 80 x 80 cm. ölçülerinde olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
155 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
02/08/2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000024 KONTEYNIR KILITLEME ETIKETI.
Şartname Kodu :
24816
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
156 / 236
:
Şartname Metni :
1. Konteynır mühürleme etiketi steril olduktan sonra ameliyat öncesinden başka birisinin açmadığından emin olmalıdır.
2. İndikatörlü ve kendinden yapışkanlı olmalıdır. Etiket tabakadan yırtılmadan tek parça olarak kolayca ayrılmalıdır.
3. Bu yapışkan buhara dayanıklı olmalı, yapışkan kısım yırtılmadan konteynır açılmamalıdır.
4. Etiketin pimi konteynır kapatma makanizmasından geçirilebilmeli ve çift tarafı yapışkan yüzey arasına yerleştirilebilmelidir.
5. Buhar İndikatörlü olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
157 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
02.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Malzeme Kodu : JENB000259 ALETLER TESPIT BANDI (DEGISIK RENKLER)
Şartname Kodu :
19038
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
158 / 236
:
Şartname Metni :
1. EO gazı ve buhar Sterilizasyonu dayanıklı olmalı, kolay sökülmemeli.
2. 95 ºC yıkamaya ve 134 ºC buhar ve ısıya dayanıklı olmalı, renk değiştirmemeli.
3. Aletlere kendinden yapışkanlı olmalı, toksik etkisi olmamalı.
4. 350 - 400 defalık sterilizasyon işlemine dayanıklı olmalıdır.
5. İstenilen her renk ve boyutlarda olmalı.
6. Yüklenici firma, bantlara birlikte bant ayrıştırma solüsyonunu ve 1 (bir) adet renk kataloğu ücretsiz vermelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
159 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
05.10.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
15419
Sayfa
160 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000404 FORMALDEHIT KUME/YUK KONTROL INDIKATORU
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. İndikatör sıcaklık, zaman, gaz konsantrasyonu, bağıl nem, hava gaz kontrolü yapabilmelidir.
2. İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermemelidir.
3. Stripin üzerindeki indikatör, sterilizasyon sonrası okunabilen renk değişimini göstermelidir.
4. Stripin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunmalıdır.
5. Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi "referans renk" ten farklı tonlarda olmalıdır.
6. Sterilizasyon parametrelerinde sorun yok ise strip referans renge dönmelidir.
7. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.
8. İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir.
9. İndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır.
10. İndikatör baskılı yüzey lamine kaplı olmalıdır.
11. Kutu içindeki adet sayısı belirtilmelidir.
12. 200 striplik kutularda kullanıma hazır olmalıdır.
13. Her 200 adet indikatörle ile birlikte helix test aparatı ücretsiz verilmelidir.
14. EN 867-1' e uygun olmalıdır.
15. Ürün ISO ve CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.
16. Firma ihalelerde test edilmek üzere yeterli miktarda numune teslim etmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
161 / 236
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
24939
Sayfa
162 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000403 FORMALDEHIT INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. Ürün DIN EN ISO 9001 kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu belge Türk Akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış
olmalıdır.
2. Etiket üzerindeki formaldehit indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir.
3. Etiketin üzerindeki indikatör EN867 - class 1,ISO 11140-1 standardına uygun olmalıdır, uygunluk belgeleri ihale dosyasına
konulmalıdır.
4. Etiketler çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanı kuvvetli olmalı paketlerin üzerinden düşmemelidir.
5. Etiketin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, yükleme numarası, malzeme kodu, üretim tarihi, son kullanma tarihi
yazılabilmelidir.
6. Her ruloda 750 adet etiket bulunmalıdır.
7. Etiketin üzerinde hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğunu belirtilmelidir.
8. Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta kartına kolay transferi için etiketten büyük olmalıdır.
9. Etiketlerin ebatı 19 x 37mm olmalıdır.
10. Etiket üzerinde EN980 karakterli işaretçiler bulunmalıdır. (Üretim Son kullanma vs.)
11. Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır.
12. Etiket, cihazına kolayca takılabilmelidir.
13. Her kutuda 12 adet rulo ve yedek yazıcı kartuş bulunmalıdır.
14. Yüklenici firma aşağıda özellikleri belirtilen yazıcı tabancalardan hastanenin ihtiyacı kadar vermeyi kabul etmelidir.
15. Dökümantasyon etiketi yazıcı tabancası ergonomik bir dizayna sahip olmalı kolay tutunumlu olmalıdır.
16. Cihaz iki sıralı 28 karakter yazmalıdır.
17. Yazılacak harf ve rakamların karşılığı alfabe cihaz üzerinde olmalıdır.
18. Cihaza monte en az 20.000 basım kartuşu olmalıdır. Kartuş değişimi teknik servis gerektirmeden kolayca değiştirilebilmelidir.
19. Baskı esnasında kimyasal indikatörün üzerine yazı yazmamalıdır.
20. Yazılan karakterleri etiketin üzerinde yukarı aşağı kaymasını önleyici kontrol özelliği olmalıdır.
21. Arıza ve bozulma durumunda yüklenici firma yenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
163 / 236
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
26600
Sayfa
164 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000409 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA PAKET ICI INDIKATOR
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
HİDROJEN PEROKSİT PLAZMA STERİLİZATÖRÜ KİMYASAL İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ (STERRAD 100 S)
1. Hidrojen Peroksit plazma sistemi için özel üretilmiş olmalı vaporize sistem özelliği olmamalıdır.
2. Hidrojen Peroksit Kimyasal İndikatörü 10 mm kalınlığında polistirenden mamul ve beyaz opak bir strip olmalıdır.
3. Hidrojen Peroksit kimyasal indikatörünün kimyasal formülü ve reaksiyon mekanizması belgelenebilmelidir.
4. Kimyasal indikatör, hidrojen peroksit gazına ve sterılızasyon ısısına aynı anda reaksıyon göstermelidir sterilizasyon güvenliği
açısından sadece ısıya reaksiyon gösteren indikatörler kabul edilmeyecektir. Ayrıca kimyasal indikatörler CE belgesine sahip
olmalıdır.
5. Kimyasal indikatör ABS - 800 Extender Base, trietanol amin, gliserol, fenil kırmızısı ve Z- Buteks etanolden meydana gelmiş
olmalıdır.
6. Kimyasal İndikatör kullanılmakta olan cihazla valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelenebilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b) Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
165 / 236
:
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
26590
Sayfa
166 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000407 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA STERILIZATORU KASET
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ KASET ŞARTNAMESİ (STERRAD 100 S)
1. Kaset 15-30°C arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir Kaset 1750 ?L ( mikro litre) den az olmamak üzere,1850 ?l'den
çok olmamak üzere 10 hücrecikten oluşan, 58%-59,5% Hidrojen peroksit /Döngü içermelidir.
2. Kaset 5 döngü gerçekleştirebilmelidir.
3. Kaset kırılmalara karşı dayanıklı özel sert plastikten mamul olmalıdır.
4. Kaset kapalı bir naylon torba içinde bulunmalı ve bir kimyasal indikatöre sahip olmalıdır.
5. Kaset CE belgesine sahip olmalıdır.
6. Hidrojen peroksit çözeltisi plastik filmlerin arasında mühürlü, sabitlenmiş ve beyaz sert, enjeksiyon kalıplı polistiren kabukları
arasında yapıştırılmış olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b) Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
167 / 236
:
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
26591
Sayfa
168 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000405 PLAZMA STERILIZATOR BIYOLOJIK INDIKATOR
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ (STERRAD
100 S)
1. Biyolojik İndikatör besiyerini içeren tüpler şeklinde olmalıdır.
2. Hidrojen Peroksit Biyolojik İndikatörü tüpü aşağıdaki elemanlardan oluşmalıdır.
a. Üzerinde İndikatörün Hidrojen Perokside maruz kaldığında renk değiştiren bir kimyasal indikatör bulunan kapak.
b. Besiyeri ( Soybean Casein Digest ) içeren kolay kırılabilir bir ampul.
c. En az 1x 105 Bacillus Stearothemophilus moküle edilmiş cam fiber spor strip.
3. Biyolojik indikatörler 24 saat içinde üremeyi göstermelidir.
4. Biyolojik indikatörler Challenge Pack' e sahip olmalıdır.
5. Biyolojik indikatörler CE belgesine sahip olmalıdır.
6. Bu teknik şartnamedeki tüm maddeler belgelenmelidir.
7. Biyolojik indikatörler kullanılmakta olan cihazla valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelenebilmelidir
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b) Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
169 / 236
:
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
170 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000406 PLAZMA STERILIZATORU INDIKATORLU DOKUMANTASYON
ETIKETI
Şartname Kodu :
32041
AMELİYATAHNE VE MERKEZİ STERİLİZASYON
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. Ürün DIN EN ISO 9001 kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu belge Türk Akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış
olmalıdır.
2. Etiketler Tyvek kağıttan imal edilmiş olmalıdır.
3. Etiket üzerindeki plazma indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir.
4. Etiketin üzerindeki indikatör EN867 - class 1,ISO 11140 standardına uygun olmalıdır, uygunluk belgeleri ihale dosyasına
konulmalıdır.
5. Etiketler çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanı kuvvetli olmalı paketlerin üzerinden düşmemelidir.
6. Etiketin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, yükleme numarası, malzeme kodu, üretim tarihi, son kullanma tarihi
yazılabilmelidir.
7. Her ruloda 650 adet etiket bulunmalıdır.
8. Etiketin üzerinde hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğunu belirtilmelidir.
9. Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta kartına kolay transferi için etiketten büyük olmalıdır.
10. Etiketlerin ebatı 19 x 37mm olmalıdır.
11. Etiket üzerinde EN980 karakterli işaretçiler bulunmalıdır. (Üretim Son kullanma vs.)
12. Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır.
13. Etiket, cihazına kolayca takılabilmelidir.
14. Her kutuda 12 adet rulo ve yedek yazıcı kartuş bulunmalıdır.
15. Yüklenici firma aşağıda özellikleri belirtilen yazıcı tabancalardan hastanenin ihtiyacı kadar vermeyi kabul etmelidir.
16. Dökümantasyon etiketi yazıcı tabancası ergonomik bir dizayna sahip olmalı kolay tutunumu olmalıdır.
17. Cihaz iki sıralı 28 karakter yazmalıdır.
18. Yazılacak harf ve rakamların karşılığı alfabe cihaz üzerinde olmalıdır.
19. Cihaza monte en az 20.000 basım kartuşu olmalıdır. Kartuş değişimi teknik servis gerektirmeden kolayca değiştirilebilmelidir.
20. Baskı esnasında kimyasal indikatörün üzerine yazı yazmamalıdır.
21. Yazılan karakterleri etiketin üzerinde yukarı aşağı kaymasını önleyici kontrol özelliği olmalıdır.
22. Arıza ve bozulma durumunda yüklenici firma yenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
171 / 236
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATAHNE VE MERKEZİ STERİLİZASYON
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
16.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000229 KEMOTERAPI ONLUGU
Şartname Kodu :
24943
:
27 Ekim 2008
Sayfa
172 / 236
:
Şartname Metni :
1. Önü geçirgen olmayan ve kapalı, uzun kollu, manşetleri elastik ya da örgü şeklinde olmalıdır.
2. Gömlekler yüksek dansiteli polietilen lifli malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3. Gömlek eni geniş olup hava dolaşımına izin vermelidir.
4. Boyun ve sırt kısmında çift kapatma sistemi (bağcık veya yapışkan bant ile) olmalıdır.
5. Yapışkan bant sağlam dikilmiş olmalı, kopmamalıdır.
6. Yeterli boyun açıklığı olmalıdır.
7. Hav yapmamalıdır.
8. Tek tek paketlenmiş olmalı, paket kolay açılıp giyilebilmelidir.
9. Gömlek lateks, silikon, kauçuk içermemelidir.
10. Gömlek ebatları aşağıda belirtilen beden ve boy ölçüsünde olmalıdır.
Beden Ölçüsü
Boy Ölçüsü
a) Orta (Medium)
En az 118 - En fazla 125
b) Büyük (Large)
En az 126 - En fazla 142
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00013 YUZ KORUYUCU MASKE
Şartname Kodu :
24944
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
173 / 236
:
Şartname Metni :
Koruyucu Siper
1. Net görüntü vermeli, ince ve şeffaf olmalıdır.
2. Buğu yapmayan (Anti-fog) tabaka ile kaplanmış olmalıdır.
3. Yansıma yapmayan (Anti-reflective) tabaka ile kaplanmış olmalıdır.
Maske
4. Yatay polipropilenden uzun bağcıkları olmalıdır.
5. Üç tabakadan oluşmalıdır.
6. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", orta tabakası polipropilen, iç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde
"rayon" liflerden yapılmış olmalıdır.
7. Hipoalerjenik olmalıdır.
8. % 99 Bakteri Filtrasyonu (BFE) yapmalıdır.
9. % 95'den fazla 0.1 mikron büyüklüğündeki partikül filtrasyonu (PCS) yapmalıdır.
10. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır, nefes alımı kolay olmalıdır.
11. Maskenin orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır.
12. Fiber-glass içermemelidir.
13. Doğal kauçuk latex, kuru doğal kauçuk içermemelidir.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
174 / 236
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
08.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000185 CERRAHI ALET YAGLAMA SPREYI (100 ML)
Şartname Kodu :
30658
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
175 / 236
:
Şartname Metni :
Cerrahi alet yağı teknik şartnamesi
1- Eklemli cerrahi aletlerin manuel yağlanmasına uygun olmalıdır.
2- Yüksek saflıkta beyaz parafin esaslı olmalıdır.
3- Toksik olmamalıdır.
4- Buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı ve fiziksel, kimyasal özelliklerini yitirmemelidir.
5- Buhar sterilizasyonunu olumsuz etkilememelidir.
6- Yağ sıkıldıktan sonra temizlemeğe gerek kalmadan aletler buhar sterilizasyonuna atılabilmelidir.
7- Aktif maddesinin FDA onayı olmalıdır.
8- <%5 non - iyonik sürfaktanlar ve > %30 alifatik hidrokarbonlar içermelidir.
9- En az 3 yıl depolama ömrüne sahip olmalıdır.
10- CE onaylı ve 93/42/EC Avrupa topluluğu direktiflerine uygun olmalıdır.
11- 0,4 litrelik sprey ambalajlı olmalıdır.
12- Orijinal ambalajında ve orijinal etiketli olmalıdır.
13- CFC içermemelidir.
14- Uygulandığı bölgede yağ tabakası veya kalıntıları oluşmamalıdır.
15- İhale öncesi uygunluk alınması gereklidir.
16- Toksikolojik güvenlik direktifleri EN ISO 10993-1 normlarına uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b) Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
176 / 236
:
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
27/05/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
26597
Sayfa
177 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000446 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 35 CM
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ PAKETLEME RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ (35)
(STERRAD 100 S)
1. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun uzunluğu en az 70 metre olmalıdır.
2. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun geçirgen tarafı % 100 yüksek yoğunluklu polietilenden 4057B Dupont tyvek, şeffaf kısmı
ise polyester ve polietilen filmden oluşmalıdır.
3. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun, sterilizasyon raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.
4. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının yüzeyleri, sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır.
5. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, kimyasal indikatörü EN 868-5 koşulu uyarınca paketleme barlarının altında değil
arasında olmalıdır.
6. Hidrojen Peroksit paketleme ruloları üzerindeki kimyasal indikatör ,hidrojen peroksit gazına ve sterilizasyon ısısına aynı anda
reaksiyon göstermelidir sterilizasyon güvenliği açısından sadece ısıya reaksiyon gösteren indikatörlü rulolar kabul edilmeyecektir.
Ayrıca Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının ,CE belgesi olmalıdır.
7. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paket açılma yönü bulunmalıdır.
8. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, kenarlarında güvenlik için iki kapatma bariyeri bulunmalı, kapatma alanları toplam
6mm olmalı ve iki kapatma bariyeri arasında güvenlik kanalı bulunmalıdır.
9. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paketlerin açılmasında yırtılma olmamalı, düzgün açılmalı ve partikül oluşturmamalıdır.
11. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, üzerinde bulunan lot numaraları ile ambalaj paketi üzerinde bulunan lot numarası aynı
olmalıdır. belgelenebilmelidir.
12. Paketleme Ruloları kullanılmakta olan cihazla valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelenmelidir
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
178 / 236
:
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
26601
Sayfa
179 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000525 HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILATORU BOSSTER
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ BOOSTER TEKNİK ŞARTNAMESİ (STERRAD 100 S)
1. Booster 0.145 µl. Hidrojen Peroksit içermelidir.
2. Booster üzerinde bulunan bir fünye ve bir kapak bulunmalıdır.
3. Booster üzerinde bulunan fünyenin koparılıp kapağının saat yönünde bir tam tur çevrilmesiyle aktive edilmeli ve bir adaptör
yardımıyla lümenlere adapte edilmelidir.13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim
edilecektir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b) Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
180 / 236
:
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
181 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000526 HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERIZATORU ADAPTORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
26602
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ ADAPTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Boosterların lümenli malzemelere takılmasını sağlayan silikon bir aparattır.
2. Bir tarafı değişik ebatlardaki lümenli malzemelere, diğer tarafı booster'a adapte edilecek şekilde olmalıdır.
3. 1mm, 3mm ve 6mm olmak üzere üç farklı ölçüde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
26682
Sayfa
182 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000527 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 7,5 CM
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ PAKETLEME RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ (7.5)
(STERRAD 100 S)
1. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun uzunluğu en az 70 metre olmalıdır.
2. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun geçirgen tarafı % 100 yüksek yoğunluklu polietilenden 4057B Dupont tyvek, şeffaf kısmı
ise polyester ve polietilen filmden oluşmalıdır.
3. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun, sterilizasyon raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.
4. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının yüzeyleri, sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır.
5. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, kimyasal indikatörü EN 868-5 koşulu uyarınca paketleme barlarının altında değil
arasında olmalıdır.
6. Hidrojen Peroksit paketleme ruloları üzerindeki kimyasal indikatör ,hidrojen peroksit gazına ve sterilizasyon ısısına aynı anda
reaksiyon göstermelidir sterilizasyon güvenliği açısından sadece ısıya reaksiyon gösteren indikatörlü rulolar kabul edilmeyecektir.
Ayrıca Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının ,CE belgesi olmalıdır.
7. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paket açılma yönü bulunmalıdır.
8. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, kenarlarında güvenlik için iki kapatma bariyeri bulunmalı, kapatma alanları toplam
6mm olmalı ve iki kapatma bariyeri arasında güvenlik kanalı bulunmalıdır.
9. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paketlerin açılmasında yırtılma olmamalı, düzgün açılmalı ve partikül oluşturmamalıdır.
11. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, üzerinde bulunan lot numaraları ile ambalaj paketi üzerinde bulunan lot numarası aynı
olmalıdır. belgelenebilmelidir.
12. Paketleme Ruloları kullanılmakta olan cihazla valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
183 / 236
:
2-Ticari Ambalajda;
2. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
15420
Sayfa
184 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000407 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA STERILIZATORU KASET
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. Kasetin en az 12 kapsülü bulunmalıdır.
2. Kaset en az 6 gelişmiş sterilizasyon çevriminde ve en az 12 standat sterilizasyon çevriminde kullanılabilmelidir.
3. Kasetin kapsülleri içindeki Hidrojen Peroksitin miktarı (hep bir kapsülde 2 ml) gerek standart sterilizasyon çevrimde gerekse
gelişmiş sterilizasyon çevriminde sterilizasyonun % 58-%60 arası hidrojen peroksit çözeltisinin plazması ile tamamlanmasına
elverişli olmalıdır.
4. Kaset herhangi bir Hidrojen Peroksit sızıntısına mahal vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalı, kapama yerlerinden ya da
enjeksiyon deliklerinden Hidrojen Peroksit sızdırarak kullanıcının sağlığını tehlikeye atmamalıdır. ,
5. Kasetin üzerinde bulunan enjeksiyon delikleri ve kasetin dizaynı plazma sterilizatör cihazının enjeksiyon sistemiyle uyumlu
olmalı, cihazın hidrojen peroksit enjeksiyon sistemini verimli bir şekilde çalışmasına elverişli olmalıdır.
6. Kasetin üzerinde kasetin plazma sterilizatör cihazıyla uyumlu olup olmadığını ve kasetin son kullanma tarihinin geçip
geçmediğini yarayan validasyon kartı bulunmalıdır. Ayrıca bu validasyon kartı sayesinde kullanıcı kasetin daha kaç çevrim
kullanılabileceğini plazma sterilizatör cihazının dokunmatik ekranından takip edebilmelidir.
7. Kasetin boyutları 24 cm x 9 cm'i geçmemelidir.
8. Kasetin paketinin üzerinde son kullanma tarihi kullanıcının rahatça görebileceği bir biçimde yazılı olmalıdır.
9. Kasetin üzerinde güvenlik önlemleri ve tehlike sembolü bulunmalıdır.
10. Kasetin plazma sterilizatör cihazına ne şekilde takılacağına ilişkin kaset üzerinde ok işaretiyle belirtilmiş yönergeler
bulunmalıdır.
12. Kullanıcı tarafından problem yaşanan kaset ve ya kasetler firma tarafından yenileriyle ücretsiz değiştirilmelidir.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
185 / 236
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
28.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
15421
Sayfa
186 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000405 PLAZMA STERILIZATOR BIYOLOJIK INDIKATOR
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içermelidir.
2. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif(-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin
olarak en geç 8 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirilmelidir.
3. Besiyeri özel cam tüp içinde olmalı.
4. Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen olmalıdır.
5. Renkli tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır.
6. Sterilizasyondan sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı ve sporlar besiyeri ile temas ettirilmelidir.
7. Hidrojenperoksit plazma sterilizasyonu kontrolünde kullanılmalıdır.
8. Sterilizasyonun başarısızlığı, indikatör içerisindeki ampul kırılıp, emdirilmiş strip üzerindeki besi ortamının sporlar ile temas
ettikten sonra belirtilen sürede mordan açık yeşile dönüşmesi ile tanımlanmalıdır.
9. Sonuç başarılı ise ampul içerisindeki besi ortamı orijinal rengini korumalıdır.
10. Kullanılan Plazma sterilizatörüne uyumlu olmalıdır.(Laoken LK/MJG-100)
11. Tüp üzerindeki etiketin kimyasal process indikatörü işlem sonrası referans rengine dönmeli ve kayıt yapılabilmesi için tüp
üzerinden etiket yırtılmadan kolayca ayrılabilmelidir.
12. . Raf ömrü üretimden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
13. Ampul üzerindeki etikete yük numarası,işlem tarihi ve sterilizatör numarası yazılabilmelidir.
14. Her indikatör üzerinde Lot No., son kullanma tarihi, yapımcı, tür ve uygun sterilizasyon yöntemi belirtilmelidir kimyasal
indikatör şeridi bulunacaktır
15. EN 866-1, ISO 11138-1 Standartlarına uygunluğu bulunmalıdır.
16. Teklif edilen ürün kullanılan Laoken LK/MJG-100)cihaz üzerine yerleştirmeye uygun değilse firma ayrı bir inkübatörü
MSÜ.kurmalı ve Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti
teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı
konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
187 / 236
:
2-Ticari Ambalajda;
b) Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
19/07/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000505 TERMOPLASTIK BAS-BOYUN MASKESI
Şartname Kodu :
26030
RADYASYON ONKOLOJİSİ AD.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
188 / 236
:
Şartname Metni :
1. Baş-boyun bölgesine uygulanacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır.
2. Maske, en fazla 750C'deki suda ve en fazla 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir.
3. Termoplastik, hastanın yüzünün ve boynunun şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır.
4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı ve suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.
5. Maske, sertleştikten sonra daralma ve genleşme yapmamalıdır.
6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı, cilde ve saça yapışmamalıdır.
7. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır.
8. Maske termoplastiği supraklaviküler alanı kapsayabilecek ve omuzları içine alacak şekilde uzatılabilmelidir.
9. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır.
10. Verilecek tüm maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine
ilişkin seri numarası bulunmalıdır.
11. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır.
12. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir.
13. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir.
14. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 2009 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler.
15. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. LÜTFİ ÖZKAN
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000506 TERMOPLASTIK BAS MASKESI
Şartname Kodu :
26029
:
27 Ekim 2008
Sayfa
189 / 236
:
Şartname Metni :
1. Baş bölgesine yapılacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır.
2. Maske, en fazla 750C'deki suda, 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir.
3. Termoplastik, hastanın yüzünün şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır.
4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı; suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.
5. Maske, sertleştikten sonra minimum daralmaya sahip olmalıdır.
6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı; maske cilde ve saça yapışmamalıdır.
7. U-çerçevenin üzerindeki sabitleme delikleri, standart ve klinikte kullanılan baseplate'lerle uyumlu olmalıdır.
8. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır.
9. Maske, gözenekli, sarı, beyaz veya mavi renkli, termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.
10. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir
olmalıdır.
11. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri
numarası bulunmalıdır.
12. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır.
13. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir.
14. Maskelerin uygulanmasına ilişkin, teknisyenlere eğitim verilmelidir.
15. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir.
16. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 2009 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000504 BOLUS (30CMX30CMX0,5CM)
Şartname Kodu :
26026
:
27 Ekim 2008
Sayfa
190 / 236
:
Şartname Metni :
1. Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda0,5 cm kalınlığında olmalıdır.
2. Kalibrasyonlu olmalıdır.
3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır.
4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır.
5. Uniform ,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.00gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır.
6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır.
7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir.
8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir.
9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir.
10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır.
11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir.
12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir.
13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir.
14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı
15. Kullanım klavuzu verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000503 BOLUS (30CMX30CMX1CM)
Şartname Kodu :
26028
:
27 Ekim 2008
Sayfa
191 / 236
:
Şartname Metni :
1. Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda 1 cm kalınlığında olmalıdır.
2. Kalibrasyonlu olmalıdır.
3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır.
4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır.
5. Uniform ,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.00gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır.
6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır.
7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir.
8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir.
9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir.
10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır.
11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir.
12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir.
13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir.
14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı
15. Kullanım klavuzu verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PORF.DR. LÜTFİ ÖZKAN
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000528 CERROBAND ALASIM (KADMIYUMSUZ) (KG)
Şartname Kodu :
30829
:
27 Ekim 2008
Sayfa
192 / 236
:
Şartname Metni :
KORUMA ALAŞIMI (KADMİYUMSUZ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Alaşım bloklarnın her biri 1-2 kg arasında olmalıdır.
2. Alaşımın yoğunluğu, yaklaşık 10.32 g/cm3 olmalıdır.
3. Alaşmın erime sıcaklığı, 1040C-1070C arasında olmalıdır.
4. Alaşım, önerilen erime sıcaklıklarına ayarlanabilen eriticilerde kolaylıkla eritilebilmelidir.
5. Alaşımın içeriğinde % 52.5 bizmut, % 32.0 kurşun, %15.5 kalay bulunmalıdır (± %3).
6. Alaşımın içeriği, alaşım analiz raporuyla veya sertifika ile belgelendirilmelidir.
7. Alaşımlarla ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır.
8. Cerrobent'in sağlık risklerine karşı "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr. Lütfi ÖZKAN
Ahmet ARSLAN
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENQ00819 MATKAP UCU
Şartname Kodu :
32105
:
27 Ekim 2008
Sayfa
193 / 236
:
Şartname Metni :
1. 4,2 mm çapında olmalı
2. metal delici özelliği olmalı
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
16.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENA00084 IS ELDIVENI
Şartname Kodu :
32106
:
27 Ekim 2008
Sayfa
194 / 236
:
Şartname Metni :
1.Kalın kumaştan imal edilmiş olmalıdır.
2.Tene temas eden kısımları kumaş, aya kısmı ve parmaklar su geçirmeyecek (nitril ve bunun gibi) malzemeyle kaplanmış
olmalıdır.
3.Bilek kısmı lastikli kalın örme ve en az 5 cm olmalıdır.
4.Genle amaçlı kullanımlara uygun CE EN 388 belgesi olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
16.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENG00027 GAZ VE BUHAR KORUYUCU YARIM YUZ MASKESI
Şartname Kodu :
32107
:
27 Ekim 2008
Sayfa
195 / 236
:
Şartname Metni :
GAZ VE BUHAR KORUYUCU YARIM YÜZ MASKE SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Gaz ve Buhar koruyucu olmalı.
2. Yarım yüz maskesi şeklinde olmalı.
3. Fazla bakım gerektirmemeli ve basit kullanımları ve yüksek kullanım rahatlığı olmalı.
4. Süngü-Geçme Sistemi ile donatılmalı.
5 Filtre hızla ve basitçe değiştirilebilmeli
6. Hafif maske gövdesi olmalı ve yorulmadan çalışmayı sağlamalı.
7. Nefes direncinin azaltılması ve iyi ağırlık dağılımı için çiftli filtre sistemi olmalı.
8. Her yüz şekline uymalı.
9. CE belgeli olmalı.
10. Maskeyle birlikte organik gaz ve buhar filtresi verilmelidir.
ORGANİK GAZ VE BUHAR FİLTRESİ SATIN ALMA BİLGİSİ
-Filtreler Süngü-Geçme Sistemi ile maskelere uymalıdır.
- Hafif olmalı
- Nefes alma dirençleri az olmalı
- Yüzde iyi ve dengeli ağırlık oluşturmalı
- Benzersiz ikizkenar yamuk şeklinin sonucunda mükemmel bir görüş alanı sağlamalı
- Süngülü takma sistemi, kesin ve güvenli kenetleme sağlamalı
- Çok yönlü kullanım olmalı: yarım ve tam yüz maskelerinin tümünde kullanılabilir olmalı
- CE işaretli
- EN141/CE işaretli
- Yarım Yüz Maskeleri ile kullanıldığında sınır değerin 10 katına kadar veya 5000ppm'e kadar organik gaz ve buharına karşı
koruma sağlamalı
- Tam Yüz Maskeleri ile kullanıldığında sınır değerin 20 katına kadar veya 5000ppm'e kadar organik gaz ve buharına karşı koruma
sağlamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.LÜTFİ ÖZKAN
16.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
32109
:
27 Ekim 2008
Sayfa
196 / 236
:
NÖROLOJİ AD.
Şartname Metni :
EEG ELEKTROD:
-Altın kaplama
1- metre uzunluğunda
2-Disk elektrod
3-Kollodium tipi delikli elektrod olmalıdır.
4-Dişi elektrod
5-Uzun süreli video monitorizasyonuna uygun olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
Doç.Dr.Sevda ERER ÖZBEK
16.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000148 EKG ELEKTRODU (NOROLOJI)
Şartname Kodu :
32590
nöroloji
:
27 Ekim 2008
Sayfa
197 / 236
:
Şartname Metni :
1. Elektrodun yapışkan bölümü köpükten yapılmış olmalıdır.
2. İletim kısmı ile bağlantı sağlayan çıtçıt yapışkan bölümün ortasında veya PVC bir kulakçık üzerinde olmalıdır.
3. Hastaya temas eden yüzeyi Ag/AgCl olmalıdır.
4. Elektrod üzerindeki jelin kurumaması için yapışkan yüzeyde PVC koruyucu olmalıdır.
5. Yapışkanı suya dirençli olmalı, terleme ile çıkmamalıdır, yapışma sonrası ciltte irritasyona sebep olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
nöroloji
TARİH
VE İMZA
Uzm.Dr.Aylin BİCAN DEMİR
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
32547
Sayfa
198 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000536 ELEKTRONIK BOWIE-DICK TEST
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1. Kullanıcıya buhar sterilizasyon işlemlerindeki tüm değişkenlerle ilgili (Isı,zaman,basınç,hava kalıntısı) kapsamlı, objektif,
bağımsız bilgi sunmalıdır.
2. Elektronik test sistemi program yazılımı Türkçe olmalıdır.
3. Elektronik test sistemi Bowie Dick Test fonksiyonunu yerine getirmeli, yeterli hava tahliyesi ve etkin buhar penetrasyonu ile
ilgili bilgi vermelidir.
4. Bowie Dick Test ile ilgili kesin sonuç veriler henüz bilgisayara aktarılmadan da sonuç Başarılı ya da Başarısız olarak
değerlendirilebilmelidir.
5. Elektronik Test sisteminden elde edilen veriler printer ya da bilgisayara aktarılabilme ve gerektiğinde dökümante edilebilmelidir.
6. Elektronik test sistemi kullanıcıya sterilizasyon için gerekli olan buharın kalitesi ile ilgili bilgi vermeli, kullanıcı sterilizasyon
çevrimi sonrasında elde edilecek grafik vasıtası ile yoğunlaşmamış gazların varlığını tespit edebilmelidir.
7. Sistem EN 285:2006+ A2:2009- Büyük Otoklavlar Standardı içinde tanımlanan Bowie&Dick Test fonksiyonunu hassas ölçümle
yerine getirmelidir.
8. Sistemin EN ISO 17665-1:2006 Sağlık ürünlerinin sterilizasyonu- nemli ısı standardında tanımlanan günlük buhar penetraston
testi şartlarını yerine getirmeye olanak tanıdığı bağımsız onay sertifikası ile belgelendirilebilmelidir.
9. Sistem EN ISO 11140-4:2007 Standardı'nın performans şartlarını tamamıyla yerine getirdiğini gösteren TÜV Bağımsız Onay
Sertifikası bulunmalıdır.
10. Elektronik test sistemi Bowie&Dick testinin yanı sıra,aynı zamanda kaçak oran testi, erken uyarı sistemi,diyagnostik (teşhis
amaçlı), aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı, kalibrasyon kontrolü, ölüm eğrisinin elektronik hesaplanması gibi fonksiyonları da
yerine getirmelidir.
11. Elektronik test sistemi her bir sterilizasyon çevriminin test edilmesi amacıyla da kullanılabilmelidir.
12. Elektronik test sistemini sağlayacak firma sistemin kullanımı ile ilgili gerekli eğitimleri vermek ile yükümlüdür.
13. Yükleyici firma birimin demirbaşı olarak kalmak suretiyle,ETS sisteminin verilerini saklamak üzere bedelsiz bir bilgisayarı
birime kurmak ile yükümlüdür.
14. Yükleyici firma Elektronik test cihazlarında oluşabilecek her türlü arıza durumunda arızayı bedelsiz gidermeli ve bu süre
zarfında üniteye 12 saat içinde yeni bir cihazı temin ederek kullanımını sağlamalıdır.
15. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
16. Yükleyici firma malzemelerinin depo içine kadar taşımasını sağlamalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
22.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000534 SAG BACAK UYKU SENSORU
Şartname Kodu :
32541
:
27 Ekim 2008
Sayfa
199 / 236
:
Şartname Metni :
1) Sağ ve sol Bacak Sensörü ; tibialis anterior üzerine standart yetişkin EKG ELEKTRODU İLE SABİTLENEBİLECEK 300 CM
UZUNLUĞUNDA EEG ELEKTRODU GİRİŞLİ
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
UZM.DR.AYLİN BİCAN DEMİR
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
200 / 236
:
Malzeme Kodu : JENV00185 EKG ELEKTRODU POLISOMNOGRAFI IŞLEMINDE KULLANILAN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
32539
Şartname Metni :
MİNUMUM 150 CM. UZUNLUĞUNDA
MAXİMUM 180 CM. UZUNLUĞUNDA
STANDART EEG ELEKTRODU GİRİŞLİ
AD/BD/BİRİM
NÖROLOJİ
TARİH
VE İMZA
UZM.DR.AYLİN BİCAN DEMİR
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
201 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000103 DEKALSIFIKE VE DEZENFEKTAN SOLUSYONU (DIYALIZ CIHAZI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
ICIN)
Şartname Kodu :
31058
Şartname Metni :
1. Alınacak dezenfektan 5lt.'lik bidonlar halinde olmalıdır.
2. 5lt. dezenfektan bidonu kapak ağzı dış etkenler (toz, çöp vs gibi) maddelerin bidon
içerisine girmemesi için cihazın
dezenfektan hattında bulunan filtreli kapağa uygun olmalıdır.
3. Çözücü ve dezenfektan özelliği olmalıdır
4. Volümetrik karıştırma sistemli hemodiyaliz cihazlarında termokimyasal ve dezenfeksiyon yapma özelliğine sahip olmalıdır.
5. Vücut ısısında dekalsifikasyon, 60ºC'nin üzerinde dezenfeksiyon yapma özelliğine sahip olmalıdır.
6. Tek adımda dezenfeksiyon ve dekalsifikasyon yapma özelliğine sahip olmalıdır.
7. CaCO 3 Çözülmesini sağlamalıdır.
8. Kan kalıntılarının çözülmesini sağlamalıdır.
9. Ph değeri 1.0-5.0 arsında olmalıdır.
10. Tamamen doğal bileşenler içermelidir.(elma asidi, limon asidi, süt asidi, yardımcı maddeler içermelidir.)
11. Renk koku veren madde içermemelidir.
12. % 100 Bio-indirgenebilirlik özelliğine sahip olmalıdır.
13. 60ºC'nin üzerinde virüsid (HIV,HBV,HBC), hepatit (B,C,D), bakterisid ve fungusid'i
etkisiz kılmalıdır.
14. Solüsyon diyaliz makinelerinin hidrolik hattına ve parçalarına zarar vermemelidir.
Zarar verir veya arızaya neden olduğu taktirde arızalanan parçaların maliyeti firma tarafından karşılanacaktır.
15. Dezenfektan alındıktan 1 yıl sonraya kadar solüsyonlarda olabilecek herhangi bir bozulmada ücretsiz değişim yapılacaktır.
16. Ürün CE ve TÜV belgelerine sahip olmalıdır.
17. İhale öncesinde bedelsiz 5 lt numune üniteye teslim edilecek.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.MUSTAFA YURTKURAN
26.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32677
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
202 / 236
:
göğüs hastalıkları
Şartname Metni :
EEG ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. EEG elektrotları mevcut uyku laboratuarında kullanılabilecek özellikte olmalıdır.
2. EEG elektrotlarının boyu en az 150cm olmalıdır.
3. Elektrotlar altın kaplama olmalı, böylece veri iletimi en iyi şekilde sağlanabilmelidir.
4. Elektrotlar değişik renk kodlarından oluşmalıdır.
5. EEG elektrotları her kullanımdan sonra temizlenerek yeniden kullanılabilir özellikte olmalıdır.
6. Elektrotlar alkol ile dezenfekte edilebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
32647
Sayfa
203 / 236
:
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
EEG PASTASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Teklif edilen ürün 228 Gr. ambalajlarda olmalıdır.
2. Her kutuda 3 adet pasta olmalıdır.
3. Pasta orijinal olmalıdır.
4. Ürün içeriği Polyoxyethylene 20 Cetyl Ether, Su, Gliserin, Kalsiyum Karbonat içermelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
26.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000397 SNORE SENSORE
Şartname Kodu :
32681
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
204 / 236
:
Şartname Metni :
1) Horlama seslerini kaydedebilmek için bir horlama mikrofonu verilmeli ve bu mikrofon boğaz kısmındaki Adem Elması kısmına
bantla sabitlenebilmelidir. Sisteme uyumu açısında çift çıkışı bulunmalıdır.
2) Tüm sensörler ve elektrotlar , Uyku Laboratuarımızda bulunan sistem ile uyumlu ve sorunsuz şekilde çalışabilecek teknik
yeterlilikte ve kalitede olacaktır. Bu durum yapılan ölçüm ve tetkiklerin güvenilirliği ve hassasiyeti açısından büyük önem
taşıdığından , eğer hastane yönetimi tarafından istenirse , bu yeterlilik üretici firma tarafından belgelendirilebilmelidir
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000394 BODY POSITION SENSOR
Şartname Kodu :
32662
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
205 / 236
:
Şartname Metni :
1. Tüm sensörler ve elektrotlar , Uyku Laboratuarımızda bulunan sistem ile uyumlu ve sorunsuz şekilde çalışabilecek teknik
taşıdığından , eğer hastane yönetimi tarafından istenirse , bu yeterlilik üretici firma tarafından belgelendirilebilmelidir.
2. Vücut Pozisyon Sensörü hem yetişkin , hem de pediatrik uygulamaya elverişli olmalı ve Toraks Solunum bandına yapışacak
şekilde kendinden velcro özellikte olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından ve kontrol amacıyla sensör üzerinde sağ-sol taraf
çıkmayacak şekilde işaretlenmiş olmalıdır. Ayrıca sisteme uyumu açısında çift çıkışı bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000392 TERMISTOR AIR FLOW SENSOR
Şartname Kodu :
32619
İlk Yay.Tarihi
GÖĞÜS HASTALIKLARI
:
27 Ekim 2008
Sayfa
206 / 236
:
Şartname Metni :
1) Airflow Sensörü ; hastanın hem ağız hem de burun deliklerinden çıkan havanın termistor prensibi ile ısı farkını algılayabilecek
hassaslıkta olmalı ve ağız-burun aralık mesafesi kişiye göre ayarlayabilecek şekilde elastik olmalıdır. Sisteme uyumu açısında çift
çıkışı bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
25.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000534 SAG BACAK UYKU SENSORU
Şartname Kodu :
32636
İlk Yay.Tarihi
GÖĞÜR HASTALIKLARI
:
27 Ekim 2008
Sayfa
207 / 236
:
Şartname Metni :
1) Sağ Bacak Sensörü ; tibialis anterior üzerine bir bant aracılığı ile sabitlenecek ve cihaza bağlanabilecek yeterlilikte bir uzunluğu
sahip olmalı ve üzerinde Sağ Bacağı işaret eden "R" işareti olmalıdır. Böylece bacak sensörlerinin hangi bacağa ait olduğu
karıştırılmayacaktır. Ayrıca sisteme uyumu açısında çift çıkışı bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
26.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000535 SOL BACAK UYKU SENSORU
Şartname Kodu :
32637
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
208 / 236
:
Şartname Metni :
1) Sol Bacak Sensörü ; tibialis anterior üzerine bir bant aracılığı ile sabitlenecek ve cihaza bağlanabilecek yeterlilikte bir uzunluğu
sahip olmalı ve üzerinde Sol Bacağı işaret eden "L" işareti olmalıdır. Böylece bacak sensörlerinin hangi bacağa ait olduğu
karıştırılmayacaktır. Ayrıca sisteme uyumu açısında çift çıkışı bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
26.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000396 ABDOMINAL SENSOR STRAP
Şartname Kodu :
32617
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
209 / 236
:
Şartname Metni :
1) Abdominal solunumun tespiti için kullanılacak sensör ; piezo tip bant tipinde olmalı ve velcro tip bantları 4 farklı uzunlukta (
kısa,orta,uzun ve ekstra uzun ölçülerinde ) olmalıdır.
2)Tüm sensörler ve elektrotlar , Uyku Laboratuarımızda bulunan sistem ile uyumlu ve sorunsuz şekilde çalışabilecek teknik
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
25.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000393 THORAX SENSOR
Şartname Kodu :
32660
GÖĞÜSHASTALIKLARI
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
210 / 236
:
Şartname Metni :
1)Toraks solunumunun tespiti için kullanılacak sensör ; piezo tip bant tipinde olmalı ve velcro tip bantları 4 farklı uzunlukta (
kısa,orta,uzun ve ekstra uzun ölçülerinde ) olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENC0000352 SPO2 PROBU VE ARA KABLOSU
Şartname Kodu :
32659
GÖĞÜSHASTALIKALRI
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
211 / 236
:
Şartname Metni :
1) Pulse oksimetre probu yetişkin ve pediatrik hastaların (20 kg üzerindeki) kullanımına uygun olarak dizayn edilmiş olmalı ve
tekrar kullanılabilir özellikte olmalıdır. Sensör, çift yönlü yapışkan bantlı şeritlerle veya parmak ya da ayak için Hydrojel bant
şeritlerle beraber kullanılabilir özellikte olmalı ve 25 adet yapışkanlı bant ile birlikte verilmelidir. Uzunluğu en az 3m olmalıdır.
taşıdığından , eğer hastane
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000224 ELEKTROT 5 X 5 CM
Şartname Kodu :
33285
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
212 / 236
:
ARUAM
Şartname Metni :
ELEKTROSTİMÜLATÖR CİHAZ ELEKTRODU 5 X 5 CM SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Blue Gel maddesinden üretilmiş olmalıdır.
2. 5 X 5 cm boyutunda olmalıdır.
3. Tek kablo girişli olmalıdır.
4. Kendinden yapışkanlı olmalıdır
5. Yüksek akım şiddetinde optimum stimilasyon sağlamalıdır.
6. Dayanıklı olmalıdır ve maksimum düzeyde kullanılabilmelidir.
7. Akımı elektrot yüzeyi boyunca tüm alana eşit dağıtma özelliğine sahip olmalıdır.
8. İyi yapışkan özelliğinde olmalıdır.
9. Alınacak stimilasyon cihazı ile uyumlu olmalıdır.
10.
Tekrar kullanılabilir olmalıdır.
11.
Tens,Nmes,Fes akımlarını veren cihazlara uyumlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ARUAM
TARİH
VE İMZA
ÖZKAN KONU
14.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
32935
Sayfa
213 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000538 DISPOSABLE SUBDERMAL NEEDLE
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Disposable Subdermal Needle
1. İğne uzunluğu 12 mm, kalınlığı 0.30 mm olmalıdır.
2. İğne üzerinde 6cm uzunluğunda ve 1mm girişe sahip kablosu olmalıdır.
3. Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
4. 5'er adet paketlenmiş 25 lik kutularda olmalıdır.
5. Deri altı EEG ve EP çalışmalarında kullanılmalıdır.
6. Her 500 iğne için 2 adet kablo verilmelidir.
7. Kablo boyu en az 1.25 m olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.BURAK DEMİRAĞ
DOÇ.DR.BURAK AKESEN
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
32934
Sayfa
214 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000537 CORKSCREW ELECTRODE
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Corkscrew Electrode
1. Spiral şeklinde ve spiral çapı 1cm olmalıdır.
2. 1 m lik 6 farklı kablo rengi olmalıdır
3. Ameliyat sırasında yerinden oynamaması için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Tek kullanımlık olmalıdır.
5. Ameliyat sırasında EEG ve uyarılmış potansiyel çalışmalarına uygun olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
32933
Sayfa
215 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000501 YUZEYSEL ELEKTROT UZATMA KABLOSU (2 MT)
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Yüzeyel Elektrot Uzatma Kablosu 1m Teknik Şartnamesi
1) Disposable elektrtoların cihazla bağlantısını sağlamalıdır..
2) Cihaz ile bağlantı kısmı touchproof dişi konnektör olmalıdır, diğer ucu touchproof dişi konnektörtakılacak şekilde olmalıdır.
3) Kablo uzunluğu en az 200cm olmalıdır.
4) Kablolar birbirine sarılı halde olmalıdır.
5) Kırmızı ve siyah renkte olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
32932
Sayfa
216 / 236
:
Malzeme Kodu : JENB000500 DISPOSEBLE TAB ELEKTROT (CIFT)
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Disposable 2"x4" Graund Plate Elektrot
1. Disposable Olmalıdır,
2. Gümüş/Gümü Kloror temas alanı ve jelli olmalıdır.
3. 2"x4" boyutlarında olmalıdır.
4. EMG, NCS, SEP ve IOM çalışmalarında kullanılabilmelidir.
5. 24 adetlik kutularda olmalıdır.
6. Kendi üzerinde 1.5m kablosu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00053 YUKSEK DUZEY ALET DEZENFEKTANI
Şartname Kodu :
33460
SUAM BAŞHEMŞİRELİK
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
217 / 236
:
Şartname Metni :
1.Steril doku vücut boşluklarına uygulanacak alet ve cihazlar için uygun olmalıdır.
2.Yüksek düzey dezenfeksiyon /sterilizasyon sağlama niteliği olmalıdır.(Bakteri sporları dahil tüm mikroorganizmalara etkili
olmalıdır.) Bu etkisini ? 10 dakikada göstermeli ve bununla ilgili orijinal raporları, noter onaylı Türkçe tercümeleri ihale
dosyasında sunulmalıdır.
3. Temizleyici etkisi olmalı, antikorozif ve kokusuz olmalıdır.
4. Aldehit, formaldehit , fenol, asit ve klor bileşikleri içermemelidir.
5.Mikrobisidal etkinliği organik materyal varlığında azalmamalıdır.
6. Kullanıldığı alet ve endoskoplar üzerinde hasara yol açmamalıdır ve kurumda kullanılan endoskoplar için uygun olduğuna dair
belge sunulmalıdır.
7. İşlemi gerçekleştiren personel üzerinde toksik etkisi olmamalıdır.
8. En az 14 günlük kullanım süresi olmalıdır.
9. Formülündeki maddeler doğada biyolojik olarak parçalanabilmeli veya gerekli ise nötralize edilmesi amacıyla ihtiyaç duyulan
maddeler talep doğrultusunda yüklenici tarafından kuruma teslim edilmelidir.
10. Satıcı firma, teklif edilen ürünün aktivasyonunu kontrol etmek üzere yeterli miktarda test stripi vermelidir.
11. Satıcı firmanın teklif ettiği ürün en fazla 5 l'lik ağzı kapalı bidonlarda ve sulandırmadan kullanılacak şekilde olmalıdır.
12. Satıcı firma, teklif ettiği ürünün markası, içeriği ve etki mekanizması hakkında ayrıntılı belge sunmalıdır. Yeterli belge
olmaması halinde değerlendirme dışında tutulacaktır.
13. Satıcı firma talep edildiği taktirde ürünün kullanımı için hizmet sunabilmelidir.
14. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı onayı bulunmalıdır.
15. Satıcı firma, ürünün kullanımı için istenilen boyutlarda dezenfektan kabı temin etmelidir.
16. Teklif edilen ürünün EPA (Environmental Protection Ageny) tarafından sertifikalandırılmış olması, tüm koşulların eşit olduğu
durumlarda tercih sebebi olur.
17. Bu teknik şartnameye verilecek teklifler "Yüksek Düzey Alet Dezenfektanı Teknik Şartnamesine Yanıt " başlığı ile
isimlendirilmiş klasör veya dosya içinde ve 1. maddeden başlayarak sırayla, madde atlanmaksızın, her bir maddeye, ayrı yanıtlar
biçiminde yazılı belge olarak hazırlanmış olarak "Teknik Şartnamenin xxxx.Maddesine yanıttır" (xxxx yerine ilgili madde
yazılacaktır) tümcelerini ve ilgili uygun yanıtları (şartnameye uygundur/uygun değildir ifadesi ile bitecek şekilde) ve belgeleri
içermelidir.
d. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
218 / 236
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
BAŞ.HEM.MUAZZEZ ALTAY
21.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Malzeme Kodu : JENG00011 ALKOLLU EL ANTISEPTIGI SOLUSYONU (LT)
Şartname Kodu :
33432
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
219 / 236
:
Şartname Metni :
ALKOLLÜ EL ANTİSEPTİĞİ SOLÜSYONU
1.Ürünün etken maddesi alkol olmalıdır. İçeriğinde en az %60 izopropil alkol, %60 n-propanol veya %70 etil alkol bulunmalı ve
alkol ile birlikte tekrarlayan kullanımlar sonrasında cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir. Teklif
edilecek ürün sıvı veya jel formunda olabilir, fiyat eşitliğinde jel formu tercih sebebi olacaktır.
2. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar dahil ) ve
Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal
etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır.Buna ek olarak fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human
Immunodeficiency Virus dahil)etki göstermelidir.Bununla ilgili klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.
3. Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi en az 2 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.
4. Teklif edilen ürün için Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı'ndan alınan mikrobiyolojik ve toksikolojik analizinin
yapıldığına dair belge ihale dökümanları ile beraber sunulacaktır.
5. Alkollü el antiseptiği en fazla 1000 (bin) ml solüsyon içeren, HDPE (high density poli etilen)den üretilmiş şişe içinde bulunmalı
ve masa üstü kullanıma uygun aplikatörleri (pompa tarzında) ile kullanıma sunulmalıdır.
6. İhaleyi kazanan firma, her 2 litreye 1 adet olacak şekilde aplikatör temin etmelidir.
7. Yüklenici firma mevcut duvar tipi aplikatörler ile uyumsuzluk durumunda hastane içindeki SUAM müdürlüğünün belirlediği
noktalardaki (700 adet) aplikatörleri değiştirmekle yükümlüdür.
8. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılıktan alınan Satış ve Pazarlama İzin belgesi olmalıdır.
9. Teklif edilen ürün Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde ifade edildiği şekilde Biyosit envanteri içinde yer almalıdır. Bununla ilgili
belge ihale dokümanında yer almalıdır.
10. Rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.
11. Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir.
12. İdarenin gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi
Başkanlığı'ndan ürün analizi istenecek, analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından
tamamlanacaktır.
13. Teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerini (ihale
tarihinden itibaren 3(üç) gün içerisinde), aplikatörü ile birlikte vereceklerdir.
14. Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az bir yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni
miyatlı ürünlerle değiştirmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
220 / 236
:
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Baş.Hem.Muazzez Altay
20.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENG00012 MASKE N95
Şartname Kodu :
33433
SUAM Başhemşirelik
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
221 / 236
:
Şartname Metni :
1. 0.3 mikrometre ve daha büyük partiküllerin %95'ini tutabilmelidir. EN 149 :2001 FFP3 standardının gereğini karşılamalıdır.
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
SUAM Başhemşirelik
TARİH
VE İMZA
Baş.Hem.Muazzez Altay
:
27 Ekim 2008
Sayfa
222 / 236
:
20.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000494 INSERT TIP ABR KULAKLIGI COCUK
Şartname Kodu :
22424
KBB
:
27 Ekim 2008
Sayfa
223 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kliniğimizde kullanılan Otometrics marka ICS Chartr EP model cihazı ile uyumlu olmalıdır.
2. Tek kulanımlık olmalıdır.
3. Süngerden yapılmış olmalıdır.
4. Çocukta kullanılmak üzere 10 mm çapta olmalıdır.
5. Bir pakette 50 adet olmalıdır.
6. CE belgeli olmalıdır.
7. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.
9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile
11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketinin
üzerinde bulunması gerekir.
12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin Malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliği bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
13. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır.
değiştirecektir.
AD/BD/BİRİM
KBB
TARİH
VE İMZA
YRD DOÇ DR Ö AFŞIN ÖZMEN
07.03.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENV00210 TIMPANOMETRE KAGIDI
Şartname Kodu :
30594
:
27 Ekim 2008
Sayfa
224 / 236
:
KBB
Şartname Metni :
1. kliniğimizde kullanılmakta olan İnteracoustics AZ-26 ve GSI tympstar timpanometre cihazlarına uygun olmalıdır.
2. 112x30 mm ebatında rulolar şeklinde olmalıdır.
3. Termal olarak yazılacak şekilde olmalıdır.
4. Beyaz renkte ve baskısız olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KBB
TARİH
VE İMZA
Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENC0000410 PROBE TIP
Şartname Kodu :
33456
:
27 Ekim 2008
Sayfa
225 / 236
:
kbb
Şartname Metni :
1.İNTERACOUSTİCS MARKA AZ-7 MODEL EMPEDANSMETRE CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR.
2.CİHAZIN ORJİNAL PARÇASI OLMALIDIR.
3. BÖLÜMÜN İHTİYACINA GÖRE 9, 10, 11, 12 MM BOYUTTAKİ PROBLARDAN İSTENİLDİĞİ KADAR TEMİN
EDİLMELİDİR.
AD/BD/BİRİM
KBB AD
TARİH
VE İMZA
DOÇ. DR. Ö. AFŞIN ÖZMEN
20.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000428 DISPOSABLE KULAK YOLU PROB UCU
Şartname Kodu :
33457
KBB
:
27 Ekim 2008
Sayfa
226 / 236
:
Şartname Metni :
1. Kliniğimizde kullanılan Bio-logic Scout Sport marka TEOAE/DPOAE Otoakustik Emisyon İşitme Tarama Cihazına uyumlu
olmalıdır.
2. Erişkinlerin kulak kanalına uygun çap ve uzunlukta olmalıdır. Süngerimsi (foam), değişik pozisyonlar için sıkıştırılabilir ve şekil
alabilir olmalıdır. (Foam Tip)
3. Prob uçları, probun metal tüpüne kolaylıkla geçirilebilmeli ve tam olarak oturmalıdır.
4. CE belgeli olmalıdır.
7. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile
9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketinin
üzerinde bulunması gerekir.
10. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin Malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliği bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
11. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır.
değiştirecektir.
AD/BD/BİRİM
KBB
TARİH
VE İMZA
Doç.. Dr. Ö. Afşın Özmen
20.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000427 OTOMATIK ABR ELEKTROT
Şartname Kodu :
29889
:
27 Ekim 2008
Sayfa
227 / 236
:
KBB AD.
Şartname Metni :
1. Elektrotlar orjinal ambalajında teslim edilmelidir. Bir pakette 100 adet üçerli takım şeklinde toplam 300 adet elektrot olmalıdır.
2. Eletrotlar tek kullanımlık olmalıdır.
3. Yenidoğanlarda kullanıma uygun olmalıdır.
4. Madsen Accuscreen cihazı ile uyumlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KBB AD.
TARİH
VE İMZA
Yrd.Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen
22.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000159 NUPREP JEL (ABBRASIVE JEL)
Şartname Kodu :
24149
KBB AD
:
27 Ekim 2008
Sayfa
228 / 236
:
Şartname Metni :
EEG/ECG kaydı yapmak için cilt iletkenliğini arttırmak üzere bebek ve erişkinde abrazyon ve cilt hazırlığı için kullanılabilecek
özellikte olmalıdır.
1 tüpte 114 gr +/-%20 jel ihtiva etmelidir.
CE belgeli olmalıdır
AD/BD/BİRİM
KBB AD
TARİH
VE İMZA
Yrd. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen
12.07.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
24090
:
27 Ekim 2008
Sayfa
229 / 236
:
KBB AD
Şartname Metni :
1. En az 400 gr'lık ambalajlarda olmalıdır.
2. En az 6 ay milatlı olmalıdır.
3. 10 derece ile 40 derece arasında kıvamı bozulmamalıdır.
4. Teklif edilen ürün sadece eeg ölçümünde kullanılmalıdır ve bu paketinde yazmalıdır.
5. Güneş ışığında etkilenmeyecek şekilde plastik kap içinde muhafaza edilmelidir.
6. Üretici isminin yer aldığı orijinal paketinde teslim edilecektir.
7. Kullanım kılavuzu verilecektir.
8. TİTUBB kaydı bulunmalıdır.
9. Demo sonucunda uygunluk verilecektir.
AD/BD/BİRİM
KBB AD
TARİH
VE İMZA
Yrd. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen
06.07.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000521 TUR UCU (TUNGSTEN KARPIT)
Şartname Kodu :
25131
KULAK BURUN BOĞAZ AD.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
230 / 236
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır.
2. Teklif edilecek malzemenin tamamı Tungsten Karbid'den imal edilmiş ve 134-143º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır.
3. Teklif edilecek malzeme kolay temizlenebilir olmalıdır.
4. Teklif edilecek malzeme reusable yani çok kullanımlık olmalıdır. Disposable tur uçları değerlendirmeye alınmayacaktır.
5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 9001, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır.
6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır
7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır.Baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENB000519 TUR UCU (CELIK)
Şartname Kodu :
25129
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
231 / 236
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air marka tur motoruna uygun olmalıdır.
2. Teklif edilecek malzemenin tamamı paslanmaz çelikten imal edilmiş ve 134-143º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır.
5. Teklif edilecek turuçları TÜV den alınma ISO 9001, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır.
6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır.
7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalı,değişik çaplarda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000520 TUR UCU (ELMAS)
Şartname Kodu :
25130
:
27 Ekim 2008
Sayfa
232 / 236
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır.
2. Teklif edilecek tur uçlarının baş kısmı elmas parçacıkları ile kaplı olmalı ve 134-143º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır.
5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 9001, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır.
6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır
7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır. Baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENS02647
KULAK ASPIRASYON SETI
Şartname Kodu :
32299
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
233 / 236
:
Şartname Metni :
Kulak Aspiratör Seti; kulak aspiratör ucu, kulak aspiratör adaptörü ve kulak aspiratör hortumundan oluşmalıdır.
a) Kulak aspiratör ucu;
1. Ürün paslanmaz çelik uçlardan üretilmiş olmalıdır.
2. Bir pakette steril olarak 2 adet 2.0 x 70, 2 adet 1.4 x 70, 2 adet 1.0 x 70, 1 adet 0.7 x 70, 1 adet 0.4 x 70, 1 adet 4,0 x 160
boyutlarında aspiratör ucu bulunmalıdır. (boyutlar +/- %10 değişiklik gösterebilir.)
b) Kulak aspiratör adaptörü;
1. Ürün tekli paketlerde ve steril olmalıdır.
2. Ürün üzerinde by-pass kontrol için delik olmalıdır.
3. Ürün rahat kullanım kolaylığı sağlayacak şekilde üçgen ve yassı olmalıdır.
4. Ürün aspiratör hortumuna ve aspiratör ucuna uyumlu olmalıdır.
c) Disposible kulak aspiratör hortumu;
1. Ürünün hammaddesi PVC olmalıdır.
2. 3,5 Metre uzunluğunda olmalıdır.
3. Ürün steril olmalıdır.
4. Aspiratör adaptörü ve uçları ile uyumlu olmalıdır.
d) Genel özellikler;
1. Ürünlerde uluslararası standart gösterir ISO, CE standartlarından biri olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
234 / 236
:
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENS00960
NOROSTIMULATOR
Şartname Kodu :
32301
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
235 / 236
:
Şartname Metni :
1. Disposable
2. 0,5 mA, 1 mA, ve 2 mA ayarlanabilir akım üretebilen
3. Kendinden pilli olmalı
4. Kalem şeklinde kullanılıp ucu ince sinir uyarımına uygun olmalı
a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde;
b. Sterilizasyon yöntemi,
c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
d. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
236 / 236
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Benzer belgeler

TEKNİK ŞARTNAME HAZIRLARKEN DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Bölüm Tanıtımı - Metalurji ve Malzeme Mühendisliği

4/8-kanal H.264 DVR Kullanım Kılavuzu

“kırım kongo kanamalı ateşi hastalğı” hakkında halk eğitiminde

Slayt 1 - Mühendislik Fakültesi

MEDULA-Reçete Provizyon Sistemi İle Getirilen Yenilikler

T.C. UŞAK ÜNİVERSİTESİ İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE