meme ımplantları
Transkript
meme ımplantları
TR tutku bilime ilham veriyor HASTAYI BİLGİLENDİRME MEME IMPLANTLARI “Ancak, revizyon cerrahisi durumlarında, doktorunuz ameliyatı daha erken etmeyi gerekli bulabilir” 2 HASTAYI BİLGİLENDİRME Silimed büyütme ve rekonstrüktif silikon meme implantları ile ilgili cerrahinin faydaları ve riskleri anlamak için bu broşürü geliştirdi. Bu broşürü dikkatle okuduktan sonra herhangi bir karar almadan önce doktorunuzla konuşun. Bu konudaki bilgileri incelemek ve karar vermek için gereken zamanı ayırın. Ancak, revizyon cerrahisi durumlarında, doktorunuz ameliyatı daha erken etmeyi gerekli bulabilir. Ameliyatı yapmaya karar verirseniz, ameliyattan önce siz ve doktorunuz, silikon meme implantları ile sağlanan faydaları ve riskleri gösteren Açıklamayı okuduğunuzu ve anladığınızı kanıtlayan bu belgeyi, imzalamalısınız. SILIMED Meme İmplantı Kullanımı için Açıklama bu broşürün sonunda bulunuyor. MEME IMPLANTLARI SILIMED 3 TANIM SILIMED Meme İmplantları medikal derecede silikon jel ile doldurulmuş tek silikon elastomer dış membrandan yapılmıştır; onlar düzgün yüzey, dokulu veya poliüretan köpük ile kaplı olabilirler. Onlar steril ve tek kullanımlıdır. Bu implantlar çeşitli ebat ve şekillerde, her kadının vücudu için, en iyi sonucu elde etmeye yardımcı olmak için kullanılır. Hekim, estetik etkiyi elde etmek için doğru implant seçiminde yardımcı olmalıdır. ENDİKASYONLAR Meme büyütme ya da düzeltme ameliyatında, tek taraflı veya iki taraflı hipomasti meme rekonstrüksiyonunda ameliyattan sonra doğal bir estetik sonuç için kullanılır. 4 HASTAYI BİLGİLENDİRME FAYDALARI Meme implantı ile büyütme/rekonstrüksiyon, geliştirme ve göğüs cerrahi revizyonunda çok faydalı olarak, yüksek memnuniyet oranı sağlar. Hastalar, memenin boyutunu ve oranını artırmak için birincil meme büyütme operasyonunu seçerler. Ayrıca, hastalar (var olan bir meme implantını değiştirmek için) birincil büyütme operasyonun sonuçlarını düzeltmek veya daha iyi bırakmak için revizyon ameliyatını seçerler. Bilimsel medikal literatüre göre meme implantları cerrahisi uygulanan kadınların çoğu, meme şekli ve boyutu ile beden imgesinde, yüksek düzeyde memnuniyet gösterdi. Ayrıca, ameliyattan sonra hastalar, benliklerinin arttığını ve kendilerini daha kadınsı ve çekici hissettiklerini söylediler. Meme implantı ile rekonstrüktif ameliyatı yaşam kalitesini de artar. Ayrıca, araştırmalar, meme implantı ile meme rekonstrüksiyonu, meme kanserinin reküperasyonunda yardımcı olduğunu gösterdi, bununla birlikte rekonstrüktif cerrahi yapmayanlara ve dış protez takmayanlara oranla vücutta doğal bir görünüm sağlayarak duygusal stresi azaltır. MEME IMPLANTLARI SILIMED 5 HASTAYI BİLGİLENDİRME VE HASTANIN KABÜLÜ Cerrahiye özgü olan riskler dikkate alındığında, implantların kullanılması veya kullanılmaması durumlarında ve olası tüm diğer sonuçlarla birlikte, SILIMED risk-fayda dengesini hasta ile paylaşma sorumluluğunu doktorlara bırakmıştır. Her hastaya SILIMED Hasta için Bilgiler seti verilmelidir, böylelikle hastanın ameliyat öncesi okuyarak bilgilenmesine imkan veriliş ve yeterince zaman tanınmış olur, böylelikle risk bilgileri, meme implantlarının yerleşimi ile ilgili olarak takip tavsiyeleri ve faydalar konularında hasta bilgilendirilmiş olur. Hastaya açıkmala yapmak üzere tasarlanmış olan dökümanlar SILIMED Meme Implantında Kullanılan Terimlerin Açıklanması hasta ve doktor tarafından imzalanmalı ve daha sonra da hastanın tıbbi kayıtlarına ilave edilmelidir. OLABİLECEK RİSKLER Cerrahi meme implantları büyük avantajlar sağlar. Ancak, her türlü cerrahi, riskler içerir. Ameliyat sonrası oluşabilecek bazı yerel komplikasyonlar (sorunlar ameliyatın yapıldığı yere yakın çıkar) bulunmaktadır. SILIMED hastalara olası yan etkileri, 6 HASTAYI BİLGİLENDİRME sonuçları ve uygun tedavi oluşumu hakkında açıklama sorumluluğu doktorlara bırakır. Şimdi, potansiyel çeşitli modellerin ve üreticilerin göğüs implantları ameliyatı ile ilgili literatürde bildirilen riskleri ve komplikasyonları ve riskler ile ilgili muhtemel etkileri sunacağız. Göğüs Duvarinin Çökmesi, Alerji (Deride döküntü – Rash), Doku Atrofisi, Kalsifikasyon, Yatrojenik Komplikasyonlar, Kapsüler Kontraktür, Sütür Açilmasi, İmplant Deplasmani, Bruşukluk, Erozyon, Ekstrüzyon, Galaktore, Granuloma, Hematom, Nekroz, Mekanik Bütünlüğün Kaybi/Üründe Aksaklik, Pnömotoraks, Enflamatuar Cevap, Rüptür (“sessiz rütürü de dahil eder). Seroma, Makromastiyle Bağlantili Semptomlar, Jel Migrasyonu ve Tromboz. Bilimsel literatürde başka riskler bildirilmiştir ama şu ana kadar bilimsel kanıt olmayan bu olayların, silikon implantlar ile bir neden-sonuç ilişkisi olduğu tespit edilmemiştir. Bazı örnekler: KANSER - Kanser ölüm dahil olmak üzere dönüşü olmayan tehlikeli zararlar verebilir. Yine de silikon implant ile kanser arasında bir bağlantı bulunamamıştır. Dahası erken tehiş konulan kanser vakalarında mamal implantın varlığı kanser hastasının yaşam süresini veya iyileşme sürecini etkilememektedir. İMÜNOLOJİK CEVAP - Oto-imün hastalıklar ve bağ dokusu hastalıkları ölümü dahil eden dönüşsüz zararlar verebilir. Buna rağmen şimdiye kadar yapılan klinik etütlerde silikon implantlar ile bağ dokusu hastalıkları veya otoimün hastalıkları arasında bir ilişki tespit edilmemiştir. TERATOJENI - Medikal literatür revizyonlarının gösterdiği çalışmalar mamal implant ile teratojeni arasında bir ilişki tespit etmemiştir. İSTENMEYEN ETKİLER Memede/ve veya Meme ucunda duyarlılık değişikliği, Ağrı, Enfeksiyon (Biyolojik kontaminasyon), (pitozis, asimetri, bükükler, kıvrımlar, bağlılık ve Hipertrofik sikatrisler) gibi Tatmin Etmeyen Kozmetik Sonuç. MEME IMPLANTLARI SILIMED 7 EMZİRME İLE ENTERFERANS Annenin sütünde silikon varlığı değişik etütlerde aranmıştır. Silikon implantı kullanan kadınlarda kullanmayanlara oranla fazla silikon bulunmadığı gözlenmiştir. Ancak, emzirmede (süt üretiminde azalma) ile meme implantları cerrahisi geçirmiş kadınlarda olası bir enterferans var. Emzirmede enterferans, periareolar ensizyonla konulan implantlarda daha yüksektir. MAMOGRAFİ İLE GİRİŞİM; İMPLANTLARIN (YA DA AYGITLARIN) BULUNMASI NEDENİ İLE HATALI SONUÇ OLDUĞU ZAMAN ENTERFERANS OLABİLİR, ÖRNEĞİN yanlış rüptür tanısı, gereksiz çıkarmaya yol açar. SILIMED, implantın mamografinin kalitesi ile girişime neden olabileceğini hatırlatır. Bu nedenle, hastaya implant teknikleri ile deneyimli profesyonellerden hizmet istemelerini tavsiye eder, radyoloğa mamografi anında baskıyı uygun bir şekilde ayarlamasını bildirmenizi ve “ HASTA İÇİN - SILIMED ÜRÜNÜ İZLENEBİLİRLİĞİ KARTI” – göstermeyi unutmamanızı önerir. Ultrason ve manyetik rezonans görüntüleme gibi diğer yöntemleri mamografi ile birlikte yararlı olabilir çünkü kompresyon gerektirmez ve her açıdan muayeneyi sağlar. KENDİ KENDİNE MEME MUAYENESİ İLE ENTERFERANS Kendi kendine meme muayenesi, meme kanserinin erken aşamalarını tanımak için kullanılan bir önleme tekniğidir. Meme implantları ile kendi kendine meme muayenesi rutini daha zordur. Ancak, hekim kendi kendine muayene sırasında meme dokusu ile implantı ayırmayı öğretmelidir. Kendi kendine muayene, kitle, şişlik, sertleşme ya da implant şeklinde değişiklik gibi rüptür belirtilerini görmek için, düzenli aralıklarla yapılmalıdır. Bu belirtilerden herhangi biri veya kalıcı ağrı olursa doktorunuza bildirin. Kadın tarafından yapılan meme muayenesinin, bu etkinlik için nitelikli sağlık profesyonel (doktor veya hemşire) tarafından gerçekleştirilen fizik muayenenin yerini almadığını unutmayın. 8 HASTAYI BİLGİLENDİRME “Annenin sütünde silikon varlığı değişik etütlerde aranmıştır. Silikon implantı kullanan kadınlarda kullanmayanlara oranla fazla silikon bulunmadığı gözlenmiştir.” MEME IMPLANTLARI SILIMED 9 “ (...) emniyeti ve verimi tespit etmek için yapıldı.” 10 HASTAYI BİLGİLENDİRME KLİNİK ARAŞTIRMA SİENTRA/SİLİMED Sientra/SILIMED klinik araştırması 1788 hasta ile 3 senede emniyeti ve verimi tespit etmek için yapıldı. Birincil göğüs artışı yapılan hastalarda en sık görülen komplikasyonlar yeniden ameliyat etmek (%12,6) ve kapsüler kontraktür grade III/ IV (%6.0) oldu. Büyütme revizyonu, birincil rekonstrüksiyon, ve revizyonda en sık görülen komplikasyonlar yeniden ameliyat (sırasıyla %20,3, %34.9 ve %42.5), ve implantı kaldırma değiştirerek ya da değiştirme olmadan (sırasıyla %11,4, %24,8 ve %30,3). MEME IMPLANTLARI SILIMED 11 Çalışmanın, emniyet alanındaki sonuçları aşağıda sunulmuştur. Klinik çalışmada bildirilen komplikasyonlar Sientra (3 yıllık takip.) Komplikasyon Birincil Büyütme (n=1115) Büyütme Revizyon (n=362) Komplikasyon Birincil Rekonstrüksiyon (n=229) Rekonstrüksiyon-Revizyon (n=82) 12.6% 20.3% 34.9% 42.5% Yeniden ameliyata 6.0% 8.7% 19.1% 23.2% İmplantı değiştirerek çıkarmakb 1.2% 2.9% 7.0% 10.3% İmplantı değiştirmeden çıkarmakb 6.0% 5.2% 8.8% 6.8% 2.5% 0% 2.8% 0% 0% 0.4% 0% 0% IRMc Yapan grup Rüptür IRMc Yapmayan Grup Hastaların %1’inde görülen komplikasyonlar Birincil Büyütme (n=1115) Büyütme Revizyon (n=362) Asimetri 1.1% 1.8% 8.7% 7.1% Kist / Memede nodül 0.3% 0% 1.0% 3.1% Komplikasyon Birincil Rekonstrüksiyon (n=229) Rekonstrüksiyon-Revizyon (n=82) Ağrı 0.8% 0.9% 2.6% 1.4% Sikatrizasyonda Gecikme 0.2% 0.6% 1.9% 0% Hipertrofik sikatriz 0.6% 0.7% 2.7% 3.1% Ekstrüzyon 0.1% 0.6% 1.5% 0% Yanlış Pozisyon 1.2% 3.2% 3.0% 5.5% 12 HASTAYI BİLGİLENDİRME Hastaların %1’inde görülen komplikasyonlar Birincil Büyütme (n=1115) Büyütme Revizyon (n=362) Birincil Rekonstrüksiyon (n=229) Rekonstrüksiyon-Revizyon (n=82) İmplantın Görülmesi 0.2% 0.6% 1.0% 0% Enfeksiyon 0.7% 1.2% 5.1% 1.2% Meme ucunda hassasiyet azalması 3.2% 1.4% 2.0% 0% Komplikasyon Başka komplikasyonlar 0.6% 0.7% 1.1% 0% Ptozis 1.8% 0.7% 2.0% 0% Kızarıklık 0.3% 0.7% 3.0% 0% Seroma 0.6% 1.2% 2.4% 1.3% Ödem 0.5% 0.7% 2.0% 0% Buruşukluk/ Ondülasyon 0.5% 2.4% 1.1% 1.5% Birçok nedenlerden bazı ameliyatlar yeniden yapıldı nedenler: rüptür şüphesi, enfeksiyon, kapsüler kontraktür, ekstrüzyon, nekroz, hematom/seroma, sikatrizsyonda gecikme, tahriş/enflamasyon, ağrı, kötü konumlandırma, üst kutubu aşırı doldurma, buruşukluk, implantı elleyebilmek, görünürlük, asimetri, pitozis, sikatris, meme ucunda komplikasyonlar, meme kanseri, kist/nodül, ciltte komplikasyonlar, boyut değişiklikleri, travma. b İmplantı çıkarmanın nedenleri: rüptür şüphesi, enfeksiyon, kapsüler kontraktür, ekstrüzyon, nekroz, hematom/seroma, sikatrizsyonda gecikme, tahriş/enflamasyon, ağrı, kötü konumlandırma, üst kutubu aşırı doldurma, buruşukluk, implantı elleyebilmek, görünürlük, asimetri, pitozis, sikatris, meme ucunda komplikasyonlar, meme kanseri, kist/nodül, ciltte komplikasyonlar, boyut değişiklikleri, travma. c IRM – Manyetik Rezonans ile görüntüleme. d Yandaki komplikasyonlar tüm hasta gruplarında %1 seviyesinin altında kaldı: kontüzyon, hematom, implant hissedilebilirliği, irritasyon, nekroz, döküntü, cilt hassasiyetinde değişiklikler, üst kutbu aşırı doldurma. e Yandaki komplikasyonlar tüm hasta gruplarında %0 risk oranı ile bildirilmiştir: Kapsül kalsifikasyon, lenfadenopati, linfaedema, meme uçlarında komplikasyonlar (duyarlılığı ile ilgili olmayan) ve pnömotoraks. a MEME IMPLANTLARI SILIMED 13 SILIMED POLİÜRETAN KÖPÜK İLE KAPLI MEME IMPLANTLARI SILIMED poliüretan köpük ile kaplı meme implantları, düz yüzeyler ve dokulu implant ile karşılaştırıldığında belirgin bir şekilde kapsüler büzülmenin azaltmasında etkilidir. Birçok önemli makaleler büyütme ve rekonstrüksiyon ameliyatlarında kapsül kontraktürü azaltmada, az komplikasyonla, poliüretan köpük tarafından sağlanan bu koruyucu etkiyi bildirdi. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Poliüretan köpük kaplama, implant ile etrafındaki doku arasında yakın bir etkileşim sağlar, dolayısıyla fizyolojik koşullar kurarak fibroblastları bu yerden uzaklaştırır, böylece fibrotik kapsülün öncüsü olan ön kolajenin sentezini yavaşlatır. Poliüretan köpüğün düzensiz yüzeyi, kolajen fibrillerin multiplanar formasyonunun lehine, doğrusal fibrotik kapsül oluşumunu caydırır. Köpük kaplamanın implantın kapsülü ve yeni doku ile birleşmenin diğer yararı, yer değiştirme veya implantın rotasyon riskini azaltmaktır. 5, 9, 13 14 HASTAYI BİLGİLENDİRME “Poliüretan köpük kaplama, implant ile etrafındaki doku arasında yakın bir etkileşim sağlar (...)” MEME IMPLANTLARI SILIMED 15 ÖNLEMLER Eğer aşağıdaki özel koşullardan herhangi biri varsa göğüs implant ameliyatı riskleri daha yüksek olabilir. Eğer bu durumlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyin: • Otoimmün hastalık; • Yakın tarihte olan kanser; • Bağışıklık sisteminin düşmesi (immunosupresif ilaçlar kullananlar); • Kan pıhtılaşması ile müdahale eden Koşullar; • Şiddetli alerji Tarihçesi; • Kardiyovasküler Hastalıklar; • Diyabet; Ameliyattan önce, tıbbi geçmişiniz hakkında doktorunuz ile detaylı bir tartışma yapın. ÖNEMLİ Ameliyattan sonra, ilk ayda, bazı faaliyetler implanta zarar verebilir ve kaçınılmalıdır, bazıları: • Güneşe maruz kalmak; • Ani hareketler; • Genel olarak spor. Normal stresin ya da Ameliyat yerine uygulanan travmanın, implan- 16 HASTAYI BİLGİLENDİRME tın ekstrüsyonuna neden olabileceğini bilmelisiniz. Postoperatif dönemde doğru sutyen kullanımı ve şiddetli egzersizler yapmamak minimum önerilerdir. Postoperatif dönemde tavsiye edilmeyen faaliyetler için doktorunuza danışın. Göğüs bölgesinde topikal ilaç kullanmadan önce doktora veya uzman eczacınıza silikon implant taşıdığınızı bildirmelisiniz. Meme kanserini tespit etmek için, rutin kontrolüne devam etmek için, uzmanla muayene etmeye devam etmelisiniz. Herhangi bir meme cerrahisi yapılacaksa implantın varlığını doktora veya cerraha bildirmelisiniz. Burada sıralanan herhangi bir komplikasyondan veya herhangi anormal belirtiden şüphe ederseniz cerrahınıza başvurun. DAYANIKLIK Tüm göğüs implantları gibi, SILIMED Meme Implantlarının belirli bir sınırlı kullanım ömrü vardır. Bu süre bilimsel dünya tarafından henüz tespit edilmemiştir. SILIMED beklenen ömür için ortalama 10 yılık bir süre öngörmektedir ancak bu tür bir parametre herhangi bir sebep oluşması halinde yeniden değerlendirilebilir. Implant çıkarılabilir veya yenisi ile değiştirilebilir, bu ise bir revizyon cerrahisi gerektiği anlamını taşır. Bu hastalar için yıllık bir klinik takip tavsiye edilmektedir. MEME IMPLANTLARI SILIMED 17 DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN ÖNEMLİ FAKTÖRLER: 1. Büyütme ya da meme rekonstrüksiyonu yapacaksanız meme implantların, hayat boyunca sürecek aygıt olduklarını düşünmemelisiniz ve bir tek ameliyat olmayabilir. Ek ameliyatlara ya hayat boyunca tıbbi izleme gerekebilir. Tekrar İmplant ameliyatı yapacaksa veya yapmayacaksa, çıkarmak için ameliyat gereksinimi olabilir. 2. Meme implantından sonra gelen birçok değişiklikler sürekli kalır. Sonradan implantı çıkarmak isterseniz istenmeyen içbükey, istenmeyen kırışıklık, buruşukluk, meme dokusu kaybı, ve meme konturunda başka değişiklikler olabilir. 3. Meme implantları ile mamografi rutin değerlendirilmesi zorlaşacak ve ek görüntülerin alınması gerekerek radyasyona daha fazla maruz kalacaktır. 18 HASTAYI BİLGİLENDİRME 4. Meme İmplantları Hasta İçin - SILIMED Ürünü İzlenebilirliği Kartı ile gelir bu kart meme implantı ameliyatı ile ilgili tüm bilgileri içerir. Bu kart güvenliğiniz içindir, bu kartı acil tıbbi bakımı kolaylaştırmak için yüklemeniz gerekir. Bu belge sitemizde bulunuyor: www.silimed.com.br MEME IMPLANTLARI SILIMED 19 REFERANSLAR 1.PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estágio atual dos implantes mamários. Revista Brasileira de Cirurgia, 81: 291, 1991. 2.HANDEL N, Jensen A, Black Q, Waisman JR, Silverstein MJ. The fate of breast implants: a critical analysis of complications and outcomes. Plastic and Reconstructive Surgery, 96: 1521, 1995. 3.VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999. 4.HESTER TR, Tebbetts JB & Maxwell GP. The polyurethane-covered mammary prosthesis: facts and fiction (ii): a look back and a “peek” ahead. Clinics in Plastic Surgery, 28: 579, 2001. 5.BOZOLA AR, Bozola AC, Carrazzoni RM. Inclusão de próteses mamárias de silicone – poliuretano. Rev. Soc. Bras. Cir. Plást., 21 (1): 18, 2006. 6.HANDEL N. Long-term safety and efficacy of polyurethane foam-covered breast implants. Aesthetic Surg. J., 26: 265, 2006. 7.HANDEL N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study of outcomes, complications, and patient satisfaction with breast implants. Plastic and Reconstructive Surgery, 117: 757, 2006. 8.VÁZQUEZ G & Pellón A. Polyurethane-coasted silicone gel breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery, 31: 330, 2007. 9.MIRÓ AL. Próteses mamárias revestidas com poliuretano: avaliação de 14 anos de experiência. Rev. Bras. Cir. Plást., 24 (3): 296, 2009. 10.PAULA PRS. Estudo descritivo e grau de satisfação de pacientes submetidos a implantes mamários de menor projeção em pólo superior. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (1): 168, 2010. 11.SALDANHA OR, Maloof RG, Dutra RT, Luz OAL, Saldanha-Filho O, Saldanha BC. Mamaplastia redutora com implante de silicone. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (2): 317, 2010. 12.POMPEI, Stefano; ARELLI, Floriana; LABARDI, Lara; MARCASCIANO, Fabio; CARAVELLI, Guido; CESARINI, Claudio; ABATE, Ornella; Breast reconstruction with polyurethane implants: preliminary report. Eur.J.Plast.Surg.,jul. 2011. 13.FLEMING, D.; Polyurethane foam covered breast implants.In: PETERS, W.et al. Biomaterials in plastic surgery: breast implants. Oxford: Woodhead Publishing, 225p.(p.96-120). 2012. Doktor SILIMED Meme İmplantı Kullanımı için Açıklama Belgesi Doktor SILIMED Meme İmplantı Kullanımı için Açıklama Belgesi Sayın Hasta, SILIMED Meme İmplantı kullanımı ile ilgili kararı desteklemek için şirketin web sitesinde – Hastaya bilgi SILIMED, Meme İmplantları bölümüne erişebilirsiniz böylece önemli konuları görebilirsiniz ve doktorunuzla ameliyat öncesi muhtemel soruları açıklayabilirsiniz. Ameliyattan önce ve sonra, doktor muayene ederek sağlık koşullarınızı izlemek için periyodik testler yapmalıdır. SILIMED Meme İmplant Yerleştirme ameliyatının başarılı olması için hekim tarafından sağlanan yönergeleri düzgün bir şekilde takip etmek gerektiğini bilmelisiniz. Meme implantlarının sınırlı bir ömrü vardır kaldırılması veya değiştirilmesi gerekebilir, yani bir revizyon ameliyatına ihtiyaç olabilir. Doktor ve anestezist, hastanın sağlığını yerine getirmek için gereken tedbirleri almak için, hastanın onayına muhtaçtırlar. SILIMED Meme İmplant ile cerrahinin başarısı tıbbi tavsiyeleri, takip etmek taahhütüne bağlıdır, böylece göğsün projeksiyonu veya meme rekonstrüksiyonu, çok komplikasyon olmadan gerçekleşecektir. Göğüs cerrahisi benlik saygısını ve yaşam kalitesini artırabilir. Onay Ben, ____________________________________________________________, kimlik no____________________________ HASTAYI BİLGİLENDİRME- SILIMED MEME İMPLANTLARI okudum, SILIMED tarafından sağlanan ameliyat için ürün bilgileri ve prosedürleri anladım ve doktorumla ürünün kaynağını, faydaları, riskleri ve olası komplikasyonları, prosedürleri ve cerrahi hedefleri hakkında şüpheleri açıklamak fırsatını buldum. HASTAYA BİLGİ – SILIMED MEME İMPLANTLARINDA gösterilen Olumsuz etkilerin olabileceğini biliyorum, ve olumsuz etkiler garanti için üründe kusur belirlemez. _________________________________________ Hastanın İmzası _________________________ Tanık _________________________ Kimlik _________________________________________ Tanığın imzası _________________________ Doktor _____/_____/_____ Tarih _________________________ Doktorun Kayıt numarası _______________________________________ Doktorun imzası 22 HASTAYI BİLGİLENDİRME _____/_____/_____ Tarih _____/_____/_____ Tarih Sayın Hasta, SILIMED Meme İmplantı kullanımı ile ilgili kararı desteklemek için şirketin web sitesinde – Hastaya bilgi SILIMED, Meme İmplantları bölümüne erişebilirsiniz böylece önemli konuları görebilirsiniz ve doktorunuzla ameliyat öncesi muhtemel soruları açıklayabilirsiniz. Ameliyattan önce ve sonra, doktor muayene ederek sağlık koşullarınızı izlemek için periyodik testler yapmalıdır. SILIMED Meme İmplant Yerleştirme ameliyatının başarılı olması için hekim tarafından sağlanan yönergeleri düzgün bir şekilde takip etmek gerektiğini bilmelisiniz. Meme implantlarının sınırlı bir ömrü vardır kaldırılması veya değiştirilmesi gerekebilir, yani bir revizyon ameliyatına ihtiyaç olabilir. Doktor ve anestezist, hastanın sağlığını yerine getirmek için gereken tedbirleri almak için, hastanın onayına muhtaçtırlar. SILIMED Meme İmplant ile cerrahinin başarısı tıbbi tavsiyeleri, takip etmek taahhütüne bağlıdır, böylece göğsün projeksiyonu veya meme rekonstrüksiyonu, çok komplikasyon olmadan gerçekleşecektir. Göğüs cerrahisi benlik saygısını ve yaşam kalitesini artırabilir. Onay Ben, ____________________________________________________________, kimlik no HASTAYI BİLGİLENDİRME- SILIMED MEME İMPLANTLARI okudum, SILIMED tarafından sağlanan ameliyat için ürün bilgileri ve prosedürleri anladım ve doktorumla ürünün kaynağını, faydaları, riskleri ve olası komplikasyonları, prosedürleri ve cerrahi hedefleri hakkında şüpheleri açıklamak fırsatını buldum. HASTAYA BİLGİ – SILIMED MEME İMPLANTLARINDA gösterilen Olumsuz etkilerin olabileceğini biliyorum, ve olumsuz etkiler garanti için üründe kusur belirlemez. _________________________________________ Hastanın İmzası _________________________ Tanık _________________________ Kimlik _________________________________________ Tanığın imzası _________________________ Doktor _____/_____/_____ Tarih _____/_____/_____ Tarih _________________________ Doktorun Kayıt numarası _______________________________________ Doktorun imzası _____/_____/_____ Tarih MEME IMPLANTLARI SILIMED 23 Hasta SILIMED Meme İmplantı Kullanımı için Açıklama Belgesi tutku bilime ilham veriyor www.silimed.com.br Silimedinternational Silimedbrasil Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil. IMP051PT R00 24 HASTAYI BİLGİLENDİRME
Benzer belgeler
PDF - Uludag Üniversitesi Tip Fakültesi Dergisi
6.HANDEL N. Long-term safety and efficacy of polyurethane foam-covered breast implants. Aesthetic Surg. J., 26: 265, 2006.
7.HANDEL N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study
of outcom...