VTS-270 klinik deneme güncellemesi: NPCÇalışması Haziran 2016

VTS-270 klinik deneme güncellemesi: NPC Çalışması
Haziran 2016 Haber Bülteni
Vtesse VTS-270 Klinik Deneme Güncellemesi:
23 Mayıs 2016 tarihinde, Vtesse, VTS-270 için küresel, önemli Aşama 2b/3 klinik
denemenin doz bulma kısmının artık tamamlandığını ve bağımsız bir doz seçme
komitesi (DSK) tarafından daha sonraki testler için doz seviyesinin seçildiğini
açıkladı.
Aşama 2b/3 klinik denemenin doz bulma kısmını Amerika Birleşik Devletlerinden
ve Birleşik Krallıktan dört ile 21 yaş arasında on iki hasta oluşturdu. İlk 12 hastanın
deneyimlerinden toplanan tüm mevcut verilere göre bağımsız bir doz seçme
komitesi (DSK) randomize her hastaya denemenin süresi boyunca iki haftada bir
aktif tedavi için 900 mg doz verilmesini önerdi. Uygun emniyet dengesi, dayanma
gücü ve etkinlik potansiyelinden dolayı bu doz seçilmiştir.
Klinik Deneme Alanını Genişletme Güncellemesi:
Vtesse, ayrıca, şu anda Amerika Birleşik Devletleri, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa
ve Almanya’da on çalışma sahası içeren klinik denemesini başarılı bir şekilde
genişletmiş olup yakında on saha daha başlatılması beklenmektedir. Vtesse, ayrıca
Türkiye ve Avustralya’daki yerel araştırmacılar ve hasta avukatlık gruplarıyla
yapılan görüşmelere göre bu ülkelerde de genişletme öngörmektedir.
Ara Parseghian Tıbbi Araştırma Kurumu:
Niemann-Pick C Tipi araştırmaya yönelik yıllık “Michael, Marcia & Christa
Parseghian Bilimsel Konferansı” 4-7 Haziran 2016 tarihlerinde Tucson, Arizona’da
La Paloma Resort’ta gerçekleşti. Araştırmacılar üç gün boyunca NP-C
araştırmasındaki gelişmeleri tartışmak üzere bir araya geldi. Bu yıllık toplantı,
işbirlikleri oluşturmaya ve NP-C araştırmasının gelecekteki yönünü tespit etmeye
yardımcı olur.
Vtesse Haber Bülteni Haziran 2016
Vtesse, VTS-270 hakkındaki verileri sunmaktan onur duydu. Bu sunum, VTS-270’in
eşsiz bir 2-hidroksipropil-β- siklodekstrin formülü olan eşsiz formülüne odaklandı.
Vtesse klinik programı, özellikle, şiddetli imalat kontrolleri ve kapsamlı
bio(kimyasal) nitelendirmeye dayanan eşsiz, iyi tanımlanmış kimyasal parmak izine
sahip olan VTS-270 için tasarlanmıştır. Diğer siklodekstrin bileşimlerinin emniyeti
ve dayanma gücü ise VTS-270 için çalışılan dozlarda ve yönetimin IT rotasıyla
verildiğinde garanti edilememekte ve VTS-270 için geliştirilen bilimsel kanıtla
desteklenmemektedir.
ASOCIACIÓN
NIEMANN PICK
DE FUENLABRADA:
Madrid, İspanya’da bulunan ASOCIACIÓN
NIEMANN PICK
DE FUENLABRADA,
yıllık aile toplantısını 4 Haziran 2016 tarihinde gerçekleştirmiştir. Vtesse, klinik
öncesi ve Aşama 1 verileri hakkındaki bilgileri sunarken Dra. Mireia del Toro VTS270 klinik denemesi hakkındaki bilgileri sundu. Dra. Mireia del Toro bir pediatri
nörologu ve İspanya’daki VTS-270 klinik denemesinin baş araştırmacısıdır.
Barselona’da, Hospital Vall d’Hebron hastanesinde çalışmaktadır. Vtesse olarak
konuşma davetiniz için size teşekkür etmek istiyor ve şimdi ve gelecekte birlikte
çalışmayı iple çekiyoruz.
Vtesse Webinars:
Vtesse, gelecek aylarda çeşitli web seminerleri gerçekleştiriyor olacak. Bu web
seminerlerini ülkeye özel web seminerleri haline getirmeyi planlıyoruz. Yani, bu
web seminerlerini yerel dilde ve o ülke için en uygun zamanda düzenleyeceğiz. Ele
alınmasını istediğiniz konular varsa lütfen isteklerinizi [email protected]
adresine veya yerel NP Aile Kuruluşunuza gönderin. Bu web seminerlerinin sizin
için değerli olacak bilgiler içerdiğinden emin olmak istiyoruz, bu yüzden lütfen
konularla ilgili girdilerinizi bize gönderin.
NNPDF Aileden Aileye Web Semineri:
NNPDF, ilk “Aileden Aileye” web seminerini 31 Mayıs tarihinde gerçekleştirdi.
Vtesse bu web seminere katılmamıştır. NNPDF’ye göre, bu web seminerinin amacı
hastalarla ebeveynler arasında serbest ve açık diyalogu sağlamaktı. Kaçırmış
olabilme ihtimalinize karşı oturum kayıt altına alınmıştır, kaydın bağlantısına
buradan ulaşılabilir:
https://www.youtube.com/watch?v=OZmc5NNfFLA&feature=youtu.be
NNPDF Klinik Deneme Anketi:
Vtesse Haber Bülteni Haziran 2016
NNPDF, 2015 Eylül ayında, Vtesse’yi bir klinik deneme anketine katılmaya davet etti.
Belirttikleri üzere, anketin amacı şöyleydi:
“a) deneme bilgilerinin hastalarını Niemann Pick C Tipi ile tedavi eden aile doktorlarına
ve danışmanlarına verilebilmesi ve onların da denemeye katılan hastalara rehberlik
edebilmelerine yardımcı olmak için bu bilgilerle birlikte ilacın ardındaki bilimi
yakalamak
b) çocuklarımız ve genç yetişkinler üzerinde bir deneme gerçekleştirmek isteyen
farmasötik şirketlerin ilacın güvenliğini sağlama konusunda gereken özeni gösterdiğinden
ve iyi bir sonuç elde etmek için her şeyi yaptıklarından emin olmak.”
Vtesse, katılım fırsatı için NNPDF’ye teşekkür etmek ister. Anket sonuçları buradan
görüntülenebilir: http://nnpdf.org/npresearch_06.html#ClinicalTrialSurvey
Tam PDF şu adrestedir:
http://nnpdf.org/documents/ClinicalTrialSurvey06032016revisedFINAL_000.pdf
_______________________________________________________________________________________________
Sorularınız varsa lütfen [email protected] adresine e-posta gönderin
Deneme hakkında daha fazla bilgi almak ve klinik deneme sahası bulmak için lütfen
burayı ziyaret edin: www.theNPCstudy.com or
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02534844?term=vtesse&rank=1.
Vtesse Haber Bülteni Haziran 2016