12007437-00 GŞ-080506P10 GAYABEN ŞURUP

GAYABEN ŞURUP
FORMÜLÜ:
Her 5 mL’de;
Karbetapentan sitrat
8.3 mg
Difenhidramin hidroklorür
10 mg
Potasyum sulfogayakolat
133 mg
Guaifenesin
100 mg
(Alkol; Koruyucu: Metil paraben, Propil paraben; Koku verici: Kiraz esansı, Nane esansı;
Boyar madde: Tartrazin (E102), Sunset Yellow FCF (E110), Ponceau 4R (E124), Đndigotin
(E132)).
FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ:
Farmakodinamik Özellikler:
Karbetapentan sitrat sentetik bir öksürük dindiricidir. Etkisini iki ayrı yerde gösterir; bir
yandan bulbustaki öksürük merkezini bastırır, diğer yandan solunum yollarındaki öksürük
refleksi reseptörlerini etkisiz kılar. Ekspektorasyonu engellemez.
Difenhidramin hidroklorür yaygın olarak kullanılan bir antihistaminiktir. Üst solunum yolları
enfeksiyonlarından yada soğuk algınlığından ileri gelen iltihaplarda alerjik mekanizmanın rol
oynadığı ve mukozada ödem, sızıntı ve tahriş öksürüğü yada spazmodik öksürük
durumlarında, difenhidramin bunu önler ve karbetapentan sitratın antitussif etkisini
güçlendirir.
Potasyum sulfogayakolat bronşların salgılanmasını uyararak balgamı sulandırır ve dışarı
atılmasını kolaylaştırır. Ayrıca bronşlarda serbest gayakole dönüştüğünden antiseptik bir etki
de gösterir.
Guaifenesin bronş salgısını artırarak ekspektoran bir özellik gösterir.
Özet olarak, Gayaben şurup antitussif, ekspektoran, antihistaminik ve antiseptik etkili bir
müstahzardır.
Farmakokinetik Özellikler:
Emilim: Guaifenesin’in; oral alımından sonra biyoyararlanımı oldukça iyidir. Difenhidramin,
ilk geçiş etkisine uğramasına rağmen oral alımı takiben gastrointestinal yoldan iyi emilir.
Dağılım: Guaifenesin’in plazma yarı ömrü 1 saattir. Difenhidramin %76-85 oranında plazma
proteinlerine bağlanır. Özellikle akciğerlerde yüksek konsantrasyonlarda bulunur.
Eliminasyon yarı ömrü; 4-8 saattir ve yaşla bu süre uzar.
12007437-00
GŞ-080506P10
Metabolizma: Guaifenesin’in karaciğerde %60’ı 7 saat içinde hidrolize olur.
Metabolizasyonu sonucu beta 2 metoksifenoksi laktik asit oluşur. Difenhidramin %50
oranında karaciğerde metabolize olur.
Atılım: Guaifenesin ve difenhidramin değişmeden ve metabolitleri şeklinde idrarla atılır.
ENDĐKASYONLARI:
Soğuk algınlığı, gripal enfeksiyonlar ve alerji gibi nedenlerle boğaz ve bronşların tahrişine
bağlı öksürüklerin hafifletilmesi ve semptomatik tedavisinde endikedir.
KONTRENDĐKASYONLARI
Antihistaminiklere
kullanılmamalıdır.
karşı
aşırı
duyarlı
olanlarda
ve
3
aydan
küçük
çocuklarda
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Đlacın kullanımına karşın öksürüğün geçmediği durumlarda hekime başvurulmalıdır. Şurupla
birlikte sedatifler, hipnotikler başka antihistaminikli ilaçlar veya alkol depresan etkiyi
artıracağından kullanılmamalıdır. Bileşiminde bulunan tartrazin nedeniyle duyarlılık
reaksiyonları oluşabilir.
Aşırı mukus varlığında guaifenesin kullanımında dikkatli olunmalıdır.
2 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
Nöbet türü hastalığı olan bebek ve çocuklar (epilepsi gibi) ilaç kullanımı süresince yakından
izlenmelidir.
Guaifenesin’in aşırı kullanımı beta 2 metoksifenoksi laktik asit yapılı ürolitiyazis oluşumuna
yol açabilir.
Gebelik ve Emzirme:
Guaifenesin’in, karbetapentan sitrat ve difenilhidramin hidroklotür’ün gebelik kategorisi
C’dir.
Guaifenesin’in emziren annelerde kullanımı ile ilgili güvenilirliğine dair yeterli kanıt yoktur,
bu nedenle emziren annelerde kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve Makine Kullanımına Etkisi:
Şurup antihistaminik etkisi nedeniyle uyuşukluk, uyuklama hali ve refleks kaybına neden
olabileceğinden tehlikeli makine ve motorlu araç kullanımı, yüksek yerlerde çalışmak gibi
durumlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu gibi işlerde çalışılması durumunda kullanılmamalıdır.
YAN ETKĐLER/ADVERS ETKĐLER:
Antihistaminikler bazı kişilerde uyuşukluk, uyuklama, baş dönmesi, ağız kuruluğu yapabilir.
Guaifenesin kullanımıyla, bulantı, kusma ve gastrointestinal şikayetler en sık karşılaşılan yan
etkilerdir. Baş ağrısı ve baş dönmesi de görülebilir. Aşırı kullanımında guaifenesin
metabolitleri birikerek ürolitiyazis oluşumuna yol açabilir.
12007437-00
GŞ-080506P10
Đlaç Etkileşimi ve Diğer Etkileşimler:
Đdrarda vanilmandelik asit ölçümü sırasında yanlış pozitif sonuçlar oluşmasına yol açabilir.
Guaifenesin’in dekstrometorfan ile beraber kullanımı sırasında MAO inhibitörü ilaçlar
kullanılmamalıdır.
BEKLENMEYEN BĐR ETKĐ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLĐ VE DOZU:
Gayaben Şurup;
12 yaşın üzerinde ve erişkinlerde 4-6 saat ara ile günde 3-6 defa 10-20 mL (1-2 ölçek)
dozunda uygulanmalıdır. Günlük doz 120 mL’yi (12 ölçek) aşmamalıdır.
6-12 yaş arası çocuklarda 4-6 saat ara ile günde 3-6 defa 5-10 mL (1/2-1 ölçek) dozunda
uygulanmalıdır. Günlük doz 60 mL’yi (6 ölçek) aşmamalıdır.
2-6 yaş arası çocuklarda 4-6 saat ara ile günde 3-6 defa 2.5-5 mL (1/4-1/2 ölçek) dozunda
uygulanmalıdır. Günlük doz 30 mL’yi (3 ölçek) aşmamalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI:
300C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TĐCARĐ TAKDĐM ŞEKLĐ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
150 mL’lik şişelerde, 2.5-5 ve 10 mL işaretli ölçek ile birlikte.
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
REÇETE ĐLE SATILIR.
Ruhsat Tarihi ve No:
Ruhsat Sahibi:
29.07.1968-92/16
Bilim Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34398 Maslak-ĐSTANBUL
Üretim Yeri:
Bilim Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-Kocaeli
Prospektüs Onay Tarihi:14.04.2008
12007437-00
GŞ-080506P10