Decoria`nın Ardındaki Yüz

Yeni hayvansal olmayan hiyaluronik aside dayalı dermal dolgu malzemesi olan
Decoria’nın arkasında ne var?
Günümüzde Avrupa piyasasında 150 ve belki de daha fazla hiyaluronik asit dermal dolgu malzemesi yer almaktadır. İlk
hayvansal olmayan stabilize hiyaluronik asit dermal doldu malzemesinin neredeyse 20 yıl önce lanse edilmesinden sonra
piyasa, dermal dolgu malzemeleri ile dolmuştur.
Hiyaluronik bazlı ürünlerin gelişiminin anlaşılması ve bakış açısının anlaşılması için nasıl başladığının bilinmesi önemli olabilir. Bu
da ABD’de Colombia Üniversitesi’nde Karl Mayer ve asistanı John Palmer tarafından hiyaluronik asidin keşfedildiği ve büyükbaş
hayvanların gözlerinin vitrözünden izole edildiği üzere 1934 yılına geri dönmek anlamındadır. Birinin üronik asit olduğu
şekilde iki şeker kısmını içeren bir madde bulmuşlardır. Dolayısıyla yazarlardan alıntı yaparak “hiyaloid (vitröz) +
üronik asitten ortaya çıkan şekilde hiyaluronik asit ismini öneriyoruz”.
Bir sonraki önemli aşama, Endre Balazs isimli Macar araştırmacının ticari kullanım için hiyaluronik asidi ilk kez
geliştirmesidir. 1943 yılında Balazs, pişirme için yumurta akı ikamesi olarak kullanılacak olan ineklerin diz
eklemlerindeki sıvıyı kullanan bir yöntem için bir patent almıştır. Balazs, maddenin iddialı ve büyüleyici olduğunu
bulmuştur ve dolayısıyla özellikle medikal ve klinik alanda olmak üzere hiyaluronik asit için diğer ticari kullanımlar
için araştırmalar yapmıştır.
Aşikar şekilde bu alanlar, hiyaluronik asidin, tüm omurgalılardaki tüm dokularda bulunan şekilde doğadaki en
etkileyici ve en çok amaçlı makromoleküllerinden biri olduğundan ötürü temel alanlardır. Kimyasal yapısı daima
kaynaktan bağımsız olarak aynıdır ve sağlık ve tıp alanlarında bir biyomalzeme olarak kullanılmak üzere
polisakaridi en ideal madde haline getirir. Hiyaluronik asidin, insan vücudunda birkaç alanda bulunduğu
belirlenmiştir örn. gözün camsı cisminde, kıkırdakta ve cildde; ve aynı zamanda molekülün, hücrelerin ve dokuların
normal fonksiyonunu destekleyen bir matris oluşturmak için çoklu özellikleri olması ile ekstraselüler bir alanın
evrensel bir bileşenidir.
1940’lı yılların sonlarında Balazs, Stockholm, İsveç’te bulunan Karolinska Institutet (KI)’te misafir araştırmacıydı ve
bu süre içerisinde Uppsala, İsveç’te bulunan iki İsveçli araştırmacı ile temasa geçti; profesör Torvard Laurent, Uppsala
Üniversiteis ve Harry Hint, Uppsala’da bulunan büyük bir uluslararası farmasötik şirketi olan Pharmacia’da Baş Bilim
Şefi. Bu üç yetkin bilim adamı; dünya çapında kullanılan hiyaluronik ürünlerin medikal ve klinik uygulamaları ile
sonuçlanabilecek olan bir araştırma programı başlattı.
Hiyaluronik asidin yüksek molar kütlesi ve ilgili eşsiz viskoelastik ve reolojik özellikleri; hiyaluronik asidin canlı
organizmalarda önemli fizyolojik roller oynamasını predispoze eder ve bunu; göz cerrahisinde cerrahi bir yardımcı
olarak, artritte eklem sıvısının desteklenmesi ve cerrahi yaraların iyileşmesini ve rejenerasyonunu kolaylaştırmak gibi
çeşitli medikal uygulamalar için cazip bir biyomalzeme haline getirir. Klinik tıpta hiyaluronik asit aynı zamanda kanser,
romatoid artrit ve karaciğer patolojilerini de içeren hastalıklar için tanılayıcı bir gösterge olarak kullanılmaktadır.
Dolayısıyla bu şekilde Uppsala, maddenin bilimsel araştırmalarına dahil olan uzmanlarla birlikte hiyaluronik asit
araştırmalar için bir merkez haline gelmiştir.
Marketing and Sales
Scandinavian Dermal Technology AB
0707- 64 66 00 - 0701-181 90 99
[email protected]
www.decoriafiller.com
Bohus BioTech AB
www.bohusbiotech.com
Distribution
Bu araştırmanın meyvelerinden biri de yaklaşık yirmi yıl önce ortaya çıkan ilk hayvansal olmayan stabilize
hiyaluronik asit dermal dolgu malzemesi olan Restylane’dır ve bunu, çeşitli ülkelerden ve çeşitli kalitelerden çok
sayıda dolgu malzemesi izlemiştir ancak hepsi, hastaların ve tıp camiasının beklentilerini her zaman
karşılayamamaktadır.
Artık İsveç dermal dolgu malzemelerinin yeni jenerasyonu olan Decoria, Bohus Biotech firmasının kurucusu olan ve
aynı zamanda en fazla satılan hiyaluronik asit ürünlerinin biri olan Healon GV’nin arkasındaki araştırmacı olan
Daniel C. Ogbonnaya tarafından geliştirilmiştir.
Hiyaluronik asidin hayvansal olmayan bir kaynaktan biyolojik olarak sentezlendiği bu yeni dermal doldu
malzemesinin formülasyonunun arkasında hiyaluronik asidin onlarca yıldır süregelen araştırma deneyimleri yer
almaktadır.
Decoria için ham malzeme, yüksek saflıkta bir ürün elde etmek için biyoteknolojik yöntemlerle üretilir. Safsızlıkların
miktarı, hiyaluronik asit üreten hücrelerin bütünlüğünü koruyarak minimize edilir. Hiyaluronik asidin izolasyonu ise;
mümkün olduğu kadar yüksek molekül ağırlığının korunmasının yerine bu safsızlıkların miktarının azaltılmasını
hedefler. Bu nedenle virüsler, proteinler ve endotoksinler gibi ve özellikle hayvansal menşeili olan potansiyel olarak
zararlı bileşenlerin varlığı hariç tutulmuştur.
Decoria ürünleri, maksimum güvenlik sağlamak için buharlı sterilizasyona tabi tutulur. Bu yöntem, aseptik üretimden
üstündür ve mikroorganizma içeren bir şırınganın bulunması olasılığının 1 milyon birimde 1’den az olan bir ürün ile
sonuçlanır.
Molekülün değiştirilmesi; saklama süresinin, raf ömrünün ve enjeksiyonu takiben birkaç günden birkaç aya kadar kalış
süresinin arttırılması için önemlidir. doğal hiyaluronik asidin temel toleransını korumak için hiyaluronik asit ağında
sadece küçük bir değişiklik yapılmıştır. Bu eşsiz teknoloji, Decoria’nın oluşturulmasında uygulanmıştır .
Yenilikçi küreleştirme teknolojimizden ötürü jel; açısal romboidler ile geleneksel yapı yerine küresel partiküller
içermektedir. Bu yumuşak küresel partiküller, daha yumuşak sonuçların alınmasına ve daha fazla hasta
memnuniyetinin elde edilmesine katkıda bulunur. Kapsamlı testler uygulayan kalite ve araştırma
programımız, Decoria’nın düşük değişim eğilimleri ile birlikte uzun süreli etki sağlayan yüksek saflık derecesine
sahip güvenli bir ürün olduğunu göstermektedir.
Bohus BioTech
AB, Mayıs 2015
Marketing and Sales
Scandinavian Dermal Technology AB
0707- 64 66 00 - 0701-181 90 99
[email protected]
www.decoriafiller.com
Bohus BioTech AB
www.bohusbiotech.com
Distribution