Sperm Freezing Medium

0821-02
Ver.2: 2010..Sep.13
Sperm Freezing Medium
Product No.
1067
Customer Service:
E-mail: [email protected]
Tel: +45 46 79 02 02 Fax: +45 46 79 03 02
ORIGIO a/s
Knardrupvej 2, DK-2760 Måløv, Denmark
www.ORIGIO.com
Tel: +45 46 79 02 00 Fax: +45 46 79 03 00
tr – Sperm Freezing Medium
Testis biyopsilerinden doku ve spermatozoa
dondurulması için.
İçindekiler
İnsan albümin solüsyonu (HAS)
Rekombinan insan insülini
Gentamisin sülfat 10 µg/ml
Kalite kontrol testi
Sterilite testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
pH testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
Endotoksin testi yapılmıştır ≤ 0,1 EU/ml (Ph.Eur., USP)
HSA analizi (Ph.Eur., USP)
Sperm Sağkalım testi yapılmıştır
Not: Her partinin sonuçları www.origio.com adresinde
bulunan Analiz Sertifikasında verilmiştir.
Saklama talimatı ve stabilite
Ürünler aseptik olarak işleme konmuştur ve steril olarak
sağlanırlar.
Orijinal kabında 2-8°C'de ışıktan korunmuş olarak
saklayın.
Kullanmadan önce dondurmayın.
Fazla (kullanılmamış) vasatı ısıtma sonrasında atın.
Ürün açıldıktan sonra 7 gün içinde kullanılmalıdır.
Üretici tarafından talimat verildiği şekilde kullanıldığında
ürün şişe etiketinde gösterilen son kullanma tarihine
kadar stabildir.
Önlemler ve uyarılar
Ürünü aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
1.
Ürün ambalajı hasarlıdır veya mühür bozulmuştur.
2.
Son kullanma tarihi geçmiştir.
Dikkat: Tüm kan ürünlerine enfeksiyöz olabilirlermiş gibi
davranılmalıdır. Bu ürünün elde edildiği kaynak materyal
test edilip HbsAg için nonreaktif ve Anti-HIV-1/-2, HIV-1,
HBV ve HCV için negatif bulunmuştur. Ayrıca kaynak
materyal parvovirus B19 için test edilmiş ve yükselme
bulunmamıştır. Hiçbir bilinen test yöntemi insan kanından
kaynaklanan ürünlerin enfeksiyöz ajanları
bulaştırmayacağı garantisi veremez.
Not: Ölü spermatozoa vs. nedeniyle sitotoksik etkiden
kaçınmak için meni örneğinin alındıktan sonra mümkün
olduğunca kısa sürede hazırlanması önerilir.
Kullanma talimatı
Dondurma:
1.
Sperm Freezing Medium'u oda sıcaklığında
minimum 2 saat önceden ısıtın.
2.
Sıvılaşmadan sonra ejakülatın total hacmini ölçün
ve gerektiği şekilde meni analizi yapın.
3.
Hem meni örneği hem Sperm Freezing Medium'un
oda sıcaklığında olduğundan emin olun ve meniyi
Sperm Freezing Medium ile 1:1 (v/v) seyreltin.
Vasat, meniye damla damla eklenmeli ve solüsyon
her eklemeden sonra dikkatle karıştırılmalıdır.
4.
Karışım oda sıcaklığında minimum on dakika
bırakılır.
5.
Seyreltilmiş meniyi çubuklara veya kriyo tüplere
yükleyin ve üreticinin talimatına göre mühürleyin.
Çubuğun alt tarafında mühürleme için ve ayrıca
donma sırasında solüsyonun genişlemesini
mümkün kılacak şekilde biraz hava boşluğu
bırakmanız çok önemlidir.
6.
Çubukları sıvı nitrojenin yüzeyinin hemen üzerinde
yatay olarak 30 dakika tutun. Kriyo tüpler bir
sopaya takılmalı ve sonra sıvı nitrojenin yüzeyi
üzerinde aynı süre boyunca tutulmalıdır.
7.
Son olarak çubukları veya kriyo tüpleri sıvı
nitrojene aktarın ve –196ºC'de saklayın.
Çözme:
1.
Çubukları oda sıcaklığında 5 dakika ısıtın.
2.
Çubukları veya kriyo tüpleri üreticinin talimatına
göre açın ve çözünmüş meniyi çıkartın.
Spermi hemen yoğunluk gradiyentti veya yüzdürme
işlemi yoluyla hazırlayın.
cz - Sperm Freezing Medium
Pro zamrazování spermií a tkáně z testikulární biopsie.
Obsahuje
Roztok lidského albuminu
Rekombinantní lidský inzulín
Gentamicin sulfát 10 µg/ml
Testování pro kontrolu kvality
Test sterility (Ph.Eur., USP)
Test pH (Ph.Eur., USP)
Test endotoxinů ≤ 0.1 EU/ml (Ph.Eur., USP)
Analýza HSA (Ph.Eur., USP)
Test přežití spermií
Poznámka: Výsledky pro každou šarži jsou uvedeny
v Certifikátu analýzy, který je k dispozici na
www.origio.com.
Pokyny pro skladování a stabilita
Produkty se vyrábějí asepticky a dodávají se sterilní.
Uchovávejte v původní lahvičce při teplotě 2-8°C, chraňte
před světlem.
Před použitím nezmrazujte.
Po zahřátí zlikvidujte přebytečný (nepoužitý) materiál.
Produkt musí být použit během 7 dní po otevření.
Uchovává-li se produkt podle pokynů výrobce, zachová si
stabilitu až do dne použitelnosti uvedeného na štítku na
lahvičce.
7.
ponechat na stejnou dobu nad povrchem kapalného
dusíku.
Na závěr přeneste tyčinky nebo kryoskopické
zkumavky do kapalného dusíku a uskladněte při
–196ºC.
Rozmrazování:
1.
Zahřejte tyčinky na 5 minut při pokojové teplotě.
2.
Otevřete tyčinky nebo kryoskopické zkumavky
podle pokynů výrobce a odeberte rozmražené
sperma.
Okamžitě připravte spermie metodou hustotního
gradientu nebo metodou swim-up.
Preventivní opatření a varování
Nepoužívejte produkt, pokud:
1. je obal produktu poškozený nebo těsnění je
porušené;
2. došlo k překročení data použitelnosti.
Pozor: Se všemi krevními produkty je nutné manipulovat
jako s potenciálně infekčními. Výchozí materiál pro
výrobu tohoto produktu byl testován a byl shledán
nereaktivním na HbsAg a negativním na anti-HIV-1,2,
HIV-1, HBV a HCV. Výchozí materiál byl dále testován na
parvovirus B19 a nebyly zjištěny zvýšené hodnoty. Žádné
známé testovací metody však nemohou poskytnout
záruku, že produkty získané z lidské krve nepřenášejí
infekční látky.
Upozornění: V zájmu zabránění cytotoxického účinku
mrtvých spermií se doporučuje připravit vzorek spermatu
brzy po jeho odebrání.
Pokyny pro použití
Zmrazování:
1.
Předehřívejte Sperm Freezing Medium minimálně 2
hodiny při pokojové teplotě.
2.
Po zkapalnění změřte celkový objem ejakulátu a
podle potřeby proveďte analýzu.
3.
Vzorek spermatu a Sperm Freezing Medium musí
mít pokojovou teplotu, Dále nařeďte sperma
médiem Sperm Freezing Medium v poměru 1:1
(obj./obj.). Médium je třeba do spermatu přidávat
kapku po kapce a směs se musí po každém
přídavku opatrně zamíchat.
4.
Ponechte směs minimálně 10 minut při pokojové
teplotě.
5.
Naplňte naředěné sperma do tyčinek nebo do
kryoskopických zkumavek a utěsněte podle
doporučení jejich výrobce.
Je důležité ponechat ve spodní části tyčinky volný
prostor pro utěsnění a také pro umožnění expanze
roztoku během zmrazováni.
6.
Ponechte tyčinky 30 minut v horizontální poloze
těsně nad povrchem kapalného dusíku.
Kryoskopické zkumavky je třeba připojit k trubici a
tr
Fazla
(kullanılmamış)
vasatı ısıtma
sonrasında atın.
cz
Po zahřátí
zlikvidujte
přebytečný
(nepoužitý)
materiál.
Açtıktan sonra 7
gün içinde
kullanın
Použijte do 7 dnů
po otevření
İnsan albümin
solüsyonu içerir
Obsahuje roztok
lidského albuminu
Ambalaj
hasarlıysa
kullanmayın
Nepoužívejte, je-li
obal poškozený