Sentimag® – Manyetik sentinel lenf nodu lokalizasyonu

Sentimag® – Manyetik sentinel lenf nodu lokalizasyonu

Sentimag® – Manyetik sentinel
lenf nodu lokalizasyonu
www.sysmex.com.tr
Kanser evrelemenin geleceği
Erken meme kanseri tedavilerinin çoğunda ‘sentinel lenf
nodu biyopsisi’ veya kısa adıyla SLNB’den yararlanılır.
Metastaz barındırma potansiyeli en yüksek olan lenf
nodlarını tespit eden bu yöntem, klinisyenlerin kanser
evresini belirlemesine ve post-operatif bakım sürecine
ilişkin bilinçli kararlar alabilmesine olanak sağlar.
Standart SLNB yönteminde radyoizotoplar kullanılır.
Biz bunun yerine tanı koyabilme olanaklarımızı güçlendirmek için güvenli manyetik alanların kullanıldığı etkili bir
klinik çözüm sunuyoruz. Bu şekilde, iyonizan radyasyonla
ilişkili güvenlik, iş akışı ve kullanılabilirlik endişeleri
ortadan kaldırılmaktadır. Sistemimiz, Sentimag® probu
ve Sienna+® manyetik izleyicisinden oluşmaktadır. İzleyici,
izlenebilir sinyal sağlamak üzere interstisyel dokuya
enjekte edilir. Cerrahlar, Sentimag® probunu kullanarak
sentinel lenf nodlarının yerini belirleyebilmektedir – bu
işlem, kanserin ne kadar yayıldığının belirlenmesinde
hayati önem taşır.
Cerrahlar, Sienna+® ’yı enjekte ederek nükleer tıbba veya
özel ruhsatlara gerek kalmadan lenf nodunun yerini
belirleyebildiklerinden, tam kontrol sağlayabilir, iş
akışlarını daha verimli hale getirebilir ve hastalara daha
yüksek konfor düzeyi sunabilirler. Sentimag® ve Sienna+®
sistemi, çok çeşitli hastane ve kliniklerde hizmete
sunulabilen, etkili ve değerli bir alternatiftir.
Son teknolojiye dayanan, yeni bir yaklaşım
n En
iyi uygulama olan SLNB her yerde eğitimli
herhangi bir uygulayıcı tarafından gerçekleştirilebilir
n Radyoaktif
materyallerle ilgili sorunlar ortadan
kaldırılır, ancak buna eşdeğer klinik sonuçlar elde
edilir [1 – 6]
n SLNB
prosedürü sadece cerrahın tam kontrolü
altındadır
n Sentinel
lenf nodları ultra hassas bir şekilde saptanır
ve sezgisel olarak lokalize edilir
n Sienna+
izleyici güvenlidir ve uzun bir raf ömrüne
®
sahiptir
n Sentimag
ve Sienna+®, SLN lokalizasyonu için CE
onayına sahip bir sistemdir
®
Klinik Sonuçlar
Sentimag® ve Sienna+® izleyici tasarım ve prototip oluşturma süreci, klinik ortamında cerrahların doğrudan katkı
ve geri bildirimleri alınarak geliştirilmiştir. 2012 yılının
sonunda piyasaya sürülmesinden bu yana sistem 6.000’in
üzerinde hastayı tedavi etmek için kullanılmış ve meme
kanserinin tanı ve tedavisindeki güvenlilik ve etkililiğini
doğrulayan güçlü klinik sonuçlar göstermiştir.
12 Avrupa ülkesinde 1.000’den fazla hasta üzerinde
yürütülen klinik çalışma ve araştırmalarda, SLNB bakım
standardına – yalnızca Teknesyum (99mTc) veya kombine
teknik (99mTc ve mavi boya) – klinik olarak eşdeğer olduğu
kanıtlanmıştır [1 – 6].
Teknik /
Parametre*
Sentimag®
Standart
teknik
Saptama oranı
% 97 % 97 Uyum
Malignite
saptama oranı
% 98
% 95
Malignite
uyumu
Ortalama
nod sayısı
% 98
1,9
*Tüm parametreler hasta başına hesaplanmıştır
Referanslar:
[1]Douek et al. (2014): Sentinel node biopsy using a magnetic tracer vs.
standard technique: The SentiMAG Multicentre Trial. Ann Surg Oncol;
Vol 21(4): 1237 – 45.
[2]Thill et al. (2014): The Central-European SentiMag study: Sentinel
lymph node biopsy with superparamagnetic iron oxide (SPIO) vs.
radioisotope. Breast; Vol 23(2): 175 – 9.
[3]Rubio et al. (2015): The superparamagnetic iron oxide is equivalent to
the Tc99 radiotracer method for identifying the sentinel lymph node in
breast cancer. Eur J Surg Oncol; Vol 41(1): 46 – 51.
[4]Piñero-Madrona et al. (2015): Superparamagnetic iron oxide as a tracer
for sentinel node biopsy in breast cancer: a comparative non-inferiority
study. Eur J Surg Oncol; Vol 41(8): 991 – 7.
[5]Ghilli et al. (2015): The superparamagnetic iron oxide tracer: a valid
alternative in sentinel node biopsy for breast cancer treatment.
Eur J Cancer Care; in press.
[6]Houpeau et al. (2014): Résultats de l’étude SENTIMAG évaluant un
traceur magnétique pour l’identification du ganglion sentinelle (GS)
dans le cancer du sein. Talk presented at SFSPM 2014.
% 93
1,8
Radyo izleyici kadar hassas, mavi boya kadar kolay
Sentimag®/Sienna+® sistemiyle klinisyenler belirli bir nodda,
diğerlerine kıyasla ne kadar izleyici madde bulunduğunu
tespit edebilirler. Bu yüksek izleyici yükleme işlemi, sentinel
nod tanımlama sürecinin ayırıcı özelliğidir ve radyoaktif
yönteme benzer. Ancak Sienna+® kullanıldığında ne klinisyenler ne de hastalar herhangi bir aşamada radyasyona maruz
kalmaz.
Gama sistemi kullanıcıları Sentimag prosedürüne adapte
olmakta zorlanmazlar çünkü prob kullanım şekli oldukça
benzerdir. Sonuç olarak, neredeyse hiçbir ek eğitime gerek
yoktur. Floresan lokalizasyon sistemleri için odanın karartılması gibi, özel prosedürler de söz konusu değildir.
®
Bölümler arasında planlama ve neredeyse hiç pre-operatif
hazırlık gerektirmeyen esnek iş akışı sayesinde, cerrahi
bölümler günlük olarak daha fazla SLNB prosedürü yürütebilir, ihtiyacı olan hastalara daha erken yardımcı olabilir ve
daha fazla ayaktan hasta cerrahisini teşvik edebilirler.
Manyetik SLNB prosedürü
Sienna+®, intersitisiyel dokunun içine enjekte edilir
İzleyici madde, drenaj yolunu takip ederek en yakındaki lenf noduna ulaşır
Drene edilen lenf nodları Sentimag® ile saptanır
OSNA® veya histolojik sentinel lenf nodu analizi
Malignite belirtisi gösteren
lenf nodları
Malignite belirtisi
göstermeyen lenf nodları
Kalan bölgesel nodlar
alınmaz
Klinisyenler kabul ettikleri
protokolü uygular
Teknik/
Fayda
Sentimag®
Gama
sistemi
Floresan
sistemi
SLN’lerin miktarı
belirlenebilir
√
√
x
Radyasyonu
önler
√
x
√
Cerrah
kontrolünde
√
x
√
Yaygın kabul
görmüş uygulama
√
√
x
SLN’leri saptamanın manyetik yolu
Sentimag® Probu
Sienna+® İzleyici
Sentimag®’ın kullanıldığı sentinel lenf nod saptaması ultra
hassastır ve yakınlığa dayalı olduğundan nodlar oldukça
sezgisel bir biçimde lokalize edilir. Sistem, hem insizyondan önce hem de insizyondan sonra kullanıma uygundur
ve hassasiyeti ön kontrol panelinden üç seviyede ayarlanabilir. Sentimag® cihazı, manyetik suseptometri prensibini kullanır ve Sienna+® içindeki demir oksit partiküllerini
geçici olarak manyetize eden değişken bir manyetik alan
oluşturur. Sienna+® partiküllerinin oluşturduğu küçük
manyetik ayırıcı işaret daha sonra Sentimag® probu ile
saptanır.
Sienna+® yaklaşık 60 nm’lik sıkı boyut dağılımına sahip,
organik kaplı, süper paramanyetik demir oksit (superparamagnetic iron oxide – SPIO) partiküllerinden oluşan, koyu
kahverengi bir süspansiyondur. Subkütan olarak enjekte
edilir, burada lenf sisteminin doğal fiziksel işleyişi partikülleri filtreler ve böylece Sentimag® prob kullanılarak sentinel
nodlarının yeri tespit edilebilir. Manyetik izleyici güvenlidir,
kolay saklanır ve uzun bir raf ömrüne sahiptir Ayrıca
standart histolojik tekniklerle ve Tek Adımlı Nükleik Asit
Amplifikasyonu (OSNA®) analiziyle de uyumludur.
Kahverengimsi rengi sayesinde Sienna+® gerek manyetik
gerek görsel olarak izlenebilir.
Sentimag®’ın temel özellikleri
Sienna+®’nın Avantajları
n Ultra
n Optimizedir
hassas saptama – Yakınlığa dayalı algılama
sayesinde kesin nod lokalizasyonu
n Sezgisel
nod lokalizasyonu – Sesli aralık değişimi,
cerrahın hastaya odaklanabilmesini sağlar
n Esnek
– Hem insizyondan önce hem de insizyondan
sonra kullanıma uygundur
n İki
renkli büyük dijital ekran, düşük ışıkta bile
kolayca okunabilir
– Partikül boyutu, sentinel lenf
nodlarıyla filtre edilmek ve tutulmak üzere
optimize edilmiştir
n Kullanımı
kolaydır – Saklanması ve kullanımı basit
olduğundan radyoaktif izleyicilere kıyasla iş akışını
kayda değer düzeyde geliştirir
n Hızlıdır
– Lokalizasyon, enjeksiyondan sadece 20
dakika sonra başlatılabilir*
n OSNA
®
n Kısa
süreli bir eğitimin ardından basit kullanım
analiziyle uyumludur
*Migrasyon süresi, hastanın yaşına, kilosuna veya meme boyutuna bağlı olarak artabilir
Türkiye Distribütörü: Sysmex Turkey Diagnostik Sistemleri Ltd. Şti
© Copyright 2016 – Sysmex Europe GmbH
Rüzgarlıbahçe Mah. Şht. Yzb., Sinan Eroğlu Cad. No:6, Akel İş Merkezi A Blok Kat -5, Kavacık Beykoz, İstanbul, Türkiye · Telefon +90 216 681 66 00 · Fax +90 216 680 60 00
[email protected] · www.sysmex.com.tr
Distribütörü: Sysmex Europe GmbH
Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Almanya · Telefon +49 40 52726-0 · Fax +49 40 52726-100 · [email protected] · www.sysmex-europe.com
Üretici: Endomagnetics Ltd.
The Jeffreys Building, St John’s Innovation Park, Cowley Road, Cambridge CB4 OWS, Birleşik Krallık
www.sysmex-europe.com/contacts adresi üzerinden yerel Sysmex temsilcinize ulaşabilirsiniz.
ZE000629.TR.R.01/16
Tasarım ve özellikler gelecekteki ürün gelişimlerine bağlı olarak değişiklik gösterebilir.
Değişiklikler, yapıldıkları tarihe bağlı olarak yeni dökümanlarda yer almak suretiyle ve doğrulama yapılarak onaylanır.