1828

1828
T.0
SAILIK BAICANLMI / ERZINCAN UNIVERSITESI
TORICIYE KAMU HASTANELERI KURUMU
Erzincan Ili Kamu hastaneleri Birligi Genel Sekreterligi
Erzincan Universitesi Mengkek Gazi Egitim ye Arasfirma Hastanesi
10/12/2015
Basbaglar Mahallesi 1430 SkErzincan
TLF:0446 212 22 22
FAX:0446 212 22 00
Sayi : 62639109/1828
Konu: Piyasa Arastirma teklif Mektubu
Hastanemiz Beyin Cerrahi Hekimi Murat WAGON tarafindan hasta Selahattin OZDEMIR
icin kullandmalc iizere; asagicla cinsi miktari ye ozellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayth Kamu ihale
Kanununun 22/f maddesine g6re satin alinacaktir. Firmaniz tarafindan temini mumkun ise 1CDV Haric
Goturii BedeVBirim fiyatinin 11/12/2015 Tarih ye Gun saat 09:00 a kadar piyasa arastirmast ye teklife
esas olmak uzere, Hastanemize teklif verilmesini rica ederim.
Murat ALP
Satinalma Sorumlusu
S.NO
SATIN ALINACAK MALIN
CINSI
MIKTARI SUT KODU
1-
TRANSPED1KOLAR
POLIAXIAL VIDA.
8 - Adet 102.130
2-
ROD..
2 - Adet 102.230
3-
TRANSVERS BAGLANTI.
2 - Adet 102.310
4-
FLEX KEMIK FUZYON
MATERYALI
2 - Adet SG1140
5-
FLEX KEMIK FUZYON
MATERYALI
- Adet SG1140
ORON UBB KODU
SUT
FIYATI
BIRIM
FIYATI
TOPLAM
TUTAR
MAL/HIZMETE AIT TEICMIC VE IDARI SARTLAR
1-)Teklif mektubunu ye $artnameyi tamamen okudum ye teklif mektubuna ye sartnameye uygun hizmet/Unin
verecegimi taahhiR ediyorum
2-)idare urun hizmeti ahp almamakta veya bir kismini almakta serbesttir.
3-)Eki : 3 Adet telcnik sartname
4-)Malzeme Teslim Siiresi : 3 is giinii
5)isteklinin T.C. ilac ve tibbi cihaz ulusal bilgi bankast (TITUBB) kayith olmast ye alum yaptlacak tibbi (ininlerin
TiTUBB de Saglik Bakanligt tarafindan onayli olmast ye isteklilerin bu durumu tekliflerinde belgelendirmesi
zorunludur.
6-)Or(in (Barkod) numarast, SUT kodlan, etiket ye marka ach teklif melctuplannda yanli olacaktr. (TC. Hay ve
Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi bankast Ochs' teklife eklenecektir.)
7-)Sartnameye uygun olmayan teklifler degerlendirmeye altnmayacaldir.
8-)Vermin oldugunuz flyatlar teklif igin gegerlidir.
9-)Kesin siparis yazmuzda belirtilen sure igerisinde teslimat yapilmachgt veya is bitirilmedigi takdirde 4734
Suitt Kamu ihale Kanunu'nun 58. ye 59 maddeleri ile Turk Ceza Kanunun 235, 236, 237 ye 238. maddelerine
Ore gerekli yasal islemler yaptlacalctir.
10-)Teklif verilmis olmast sartlann tamamtkabul edilmis ye taahhiit altina girilmis saythr. Teklifler hic bir swede
fade edilmez, geri gekilemez.
11-)Bu tedarikten dogacak alacaklar iigiincii kisilere idarenin °nap olmadan Temlik edilemez. Aynca
01.05.2007 thrill ye 26509 sayth Resmi Gazetede yayunlanan Dona Sermayeli isIetmeler Mtge ye Muhasebe
Yonetmeliginin 22. maddesinin (c) bendine istinaden belirlenen limitin uzerindeki miktarlar icin 120 giin iginde
Odeme yapilacaktir.
KLIPS KILTTLEMELi YUTKSEK EKSENLI MULTLFONKSIYONEL DEFORMITY SYSTEM
TEKNIK SARTNAMESI
MALZEMENIN ADI :
VARSA IKINCI ADI :
DEFORMITY SiSTEMI
FIZIKSEL OZELLIKLERI :
Sistem Multi-Fonksiyonel kullamma sahip olup;
Spondilolistezis, skolvoz, kifoz, travma, lank, tumor ye
lordoz,Stenoz uygulamalar icin kullanima uygun olmandir.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Vida govdesinin fist kismindaki disler trapezodial yapiya sahip
olmalichr. Vida disleri DOUBLE THREAD yap ya sahip olup bir
turda 5mm ilerledmelidir.
Vida ucu; vidamn daha kolay ilerlemesini saglayan self-tapping
yapiya sahip olmalidir.
Vidalann profilleri dustik olmaltdir.
Vidalar multi-axial ozellikte olup, aynca Osteprotik
uygulamalar icin Multi Cement type ozellikte vida secenekleri
sunmalichr.
AO( Multiaxial bas 360 derece hareket kabiliyetine sahip
olmalidir
Vidalann gap 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ye 8,0mm aramnda en
az 6 yesit kahnlikta olmalidir, Vida boylan 25mm'den
55mm'ye kadar secenekler sunmaltchr.
Mult-axial vidalar klip kilitleme sistemli olup mult-axial
vidalar sagitalde 20 derece transverse'de ( 52 derece +/- 10
derece hareket kabiliyetine sahip olmalan gerekmektedir.
Multiaxial vidalann boyun yaps' roda sagital planda+/- 10
derece aplanmasma izin vermelidir.
Sistem Listehisis ameliyatlannda grade 2-3 listehisisleri
rediikte etme imkani saglamalichr, redtikte isleminin sonunda
vida rod baglann otomatik olarak kilitlenme secenegi
sunmalichr, basica bir aparata ye Listehisis vida secenegine
ihtiyac duyulmamalichr.
Sistem ayrica normal listhesizlerin disinda high grade
lfsthesizleri redtikte etme imkani saglamalichr ye redilksiyon
icin gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalidir.
Rotlar 5-6mm aramnda kalinlikta 40mm ile 500mm arasinda
uzunluga sahip olup rijit ,pre-bent olmak tizere iki farkh tip
olmairdir.
Pre-bent rodlar 40mm den baflayarak 80mm kadar degisik
boylarda olmalidir.
Transverse connectorler; acrlandinlabilir ye adjustable
ozellikte olmali ve en az 4 boy secenegine sahip olmalichr,
konnektorler actlanchrma islemini her iki baglanti yerinden ayn
ayn saglamalidir.
Osteoprotik uygulamalar icin Cement , Cement enjeksiyon
aparatlari ye ara adaptor sistemle birlikte verilmelidir ye biittin
parcalar bir biri ile uyumlu olmalichr.
Sistemin butunl Sgu bozulmamasi icin sistemi olusturan
parcalann tamamma fiyat verilmelidir.
Asagsdaki malzemeler mutlaka satin icinde olmah, ye
bunlarm kullandmast durumunda ek twat talep
edilmemelidir.
- Hook : Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak
uzere dart ti olu small,medium,lar • e se enekleri
1
KIMYASAL OZELLIKLERI
DEPOLAMA SARTLARI
:
:
CRETIM TARilit VE MIYADI
STANDART OZELL1KLERI
OISO,FDA,CE v.b.)
TintOZELLIKLERI
(Alerjik v.b.)
()EEL NOTLAR
:
:
:
olmalichr.
Domino : Tekli ye ciftli
Lateral Connector
•
Kullarulacak sistemin ana maddesi TiA6V4 ala§mundan
yapilmi§ olmall, post operatif donemde hasta takibine izin
vermeli , ST ye MRI tetkiklerinde 1§ima yapmamalichr.
•
Oda sicakliginda depolanabilmelidir.Uygun konteyner icinde
saklanabilir olman sterilizasyona dayanikli olmalichr.
•
implantin Ozerinde orijinal seri numarasi ye ebach olmalichr.
•
Sistem CE belgelerine sahip olmandir.
•
Alerji olu§turmamalichr.
•
Enstruman set ozelliklerit
Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunmasi ye
steril edilmesi igin &el sterilizasyon kaplan icinde olmaltdir.
Set igersinde vida yerlerinin ye yonlintln kolay tespit
edilebilmesi igin pediktil igine girecek i§aretli pinler olmandir.
Vida rod baglamdu gergekle§tirmek igin persueder ve clip
tutucu olmanchr.
Sistemde vida gonderici olmah ye son sikma i§lemini
gergekle§tiren 8Nm Anti-Torque `lu T handle olmalichr.
Awl ,pedicle probe ye pedicle tester sette olmalichr.
Sette, Rod cutter ye Rod bender olmandir.
Sette rod holder olmandir.
Clip cutter sette olmalidir.
Final stkma i§leminde Anti-torque olmalichr.
Tap olmandir.
Transver connectorler igin son silt= i§leminde kullanilan 6Nm
Anti-Torque '1u straight handle olmandir.
Cerrahi uygulama seti icinde gerektiginde kullandmak there,
in-situ rod biikticii /egicilerinde bulunmasi gereklidir.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
2
p-TCP icerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Sartnamesi
Greft %100 sentetik olmalidir. Malzemenin igerigi %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP)
1.
(Ca 3 (PO4)2olmalidir.
Orlin birbiriyle tamamen baglantili makro ve mikro gozeneklerden olusan granill formunda
2.
ve graniil boyutlari 3-4mm olmalidir.
3. Greftler;
Spinal Cerrahide,
Travma Cerrahisinde,
Osteotomide,
imor bosluklan doldurulmasinda ye
Eklem protezleriyle kullanilabilmelidir.
4.
Orlin poros bir yapiya sahip olup, porosite orani %90, porosite blgiileri 300-500 mikron
olmalidir.
5. Orlin osteointegrasyonunun giirCintiilenebilmesi igin radiopak
6.
7.
8.
Orlin biyobozunur ozellikte olmali, 1-6 ay iginde yerine saglikli kemik dokusuna birakmalidir.
Orlin osteokondiiktiv ye osteoindliktiv ozellige sahip
Uretici firmanin gran01, blok, silindir, kama seklindeki fiziksel segeneklere sahip farkli
olgOlerde greftleri
9.
Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon islemine tabi tutulmus
olmalidir.
10. Ortin orijinal gift kat steril ambalajinda oda sicakliginda saklanmalidir.
11.
Teklif edilen malzeme T.C. Saglik Bakanligi tarafindan onaylanmis, Ulusal Bilgi Bankasi
kaydina sahip olmalidir.