İhale Dosyasını İndir - Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi
Transkript
İhale Dosyasını İndir - Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi
03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 10 CM 14000 ADET 2 ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 15 CM 30000 ADET 3 ALCI SARGI 10 CM 23000 ADET 4 ALCI SARGI 15 CM 21000 ADET 5 ALCI SARGI 20 CM 500 ADET 6 KAMERA KILIFI 3500 ADET 7 ASPIRASYON SONDA NO:12 12000 ADET 8 ASPIRASYON SONDA NO:14 60000 ADET 9 ASPIRASYON SONDA.NO-16 25000 ADET 10 ASPIRASYON SONDANO:10 9000 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/63 03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 ASPIRASYON SONDANO:8 30000 ADET 12 BRANUL SABITLEYICI(ERISKIN) 150000 ADET 13 CERRAHI ELDIVEN NO:7 25000 ÇİFT 14 CERRAHI ELDIVEN NO:7.5 30000 ÇİFT 15 CERRAHI ELDIVEN NO:8 12000 ÇİFT 16 CERRAHI ELDIVEN NO:8.5 3000 ÇİFT 17 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7 10000 ADET 18 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7.5 15000 ADET 19 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8 6000 ADET 20 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8.5 3000 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/63 03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 21 DAMLA AYARLAYICISI 2000 ADET 22 DREN 300-500 ML 3300 ADET 23 EMILEBILEN JELATIN SPONGE (SPONGOSTAN VE BENZERI) 1200 ADET 24 SPESIMEN TORBASI 15 MM 50 ADET 25 SPESIMEN TORBASI KUCUK 50 ADET 26 FOLEY SONDA NO:10 350 ADET 27 FOLEY SONDA NO:12 350 ADET 28 FOLEY SONDA NO:14 1000 ADET 29 FOLEY SONDA NO:16 10000 ADET 30 FOLEY SONDA NO:18 350 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 3/63 03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 31 FOLEY SONDA NO:20 500 ADET 32 FOLEY SONDA SILIKON NO:6 450 ADET 33 FOLEY SONDA NO:8 400 ADET 34 IDRAR TORBASI ERKEK COCUK 4000 ADET 35 IDRAR TORBASI KIZ COCUK 10000 ADET 36 INFUZYON SETI (CIFTLI) 65000 ADET 37 ISIKTAN KORUNMALI INFUZYON SETI 3500 ADET 38 KANUL I.V. NO:26 3000 ADET 39 KOTER PLAGI 3000 ADET 40 KOTER UCU VE KALEMI 8000 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 4/63 03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 41 LIGACLIP (LARGE) 50 ADET 42 LIGACLIP (MEDIUM LARGE) 150 ADET 43 LIGACLIP (SMALL) 500 ADET 44 LIGACLIP KARTUS (MEDIUM) 3500 ADET 45 POMPA ENJEKTORU ICIN SEFFAF UZATMA HATTI(LINE) 65000 ADET 46 POMPA ENJEKTORU ICIN ISIGA DIRENCLI UZATMA HATTI(LINE) 11000 ADET 47 POMPA ENJEKTORU ISIGA DIRENCLI 50 CC 10000 ADET 48 POMPA ENJEKTORU SEFFAF 50 CC 90000 ADET 49 SAATLI IDRAR TORBASI 5000 ADET 50 SEFFAF BRANUL SABITLEYICI(NEONATAL) 3500 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 5/63 03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 51 CILT STAPLERI 35 MM 5000 ADET 52 HEMOVAK DREN VE REZERVUARI 1600 ADET 53 UC YOLLU MUSLUK 430000 ADET 54 KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) 7000 ADET 55 KAN VERME SETI 32000 ADET 56 UZUN KOTER UCU 700 ADET 57 KLORHEXIDIN ASETAT ICEREN TUL SARGI 10X10 (BACTIGRAS) 700 ADET 58 UCLU INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI 6000 ADET 59 KOTER PLAGI (REM OZELLIKLI) 1200 ADET 60 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:20 80000 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 6/63 03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 61 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:22 80000 ADET 62 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:24 20000 ADET 63 KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:18 30000 ADET 64 KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:16 6000 ADET 65 IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI 4500 ADET 66 1,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI 9000 ADET 67 BIYOSIT BARIYERLI KORUYUCU ELDIVEN 300 ADET 68 IDRAR TORBASI STERIL MUSLUKLU 2000 CC 220000 ADET 69 ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(3000 ML) 4000 ADET 70 ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(2000 ML) 8000 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 7/63 03/11/2015 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156711 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 17/11/2015 YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN İHALE İLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 71 TEK YONLU VALFSIZ CIKIS BORULARI 200 ADET 72 IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL 200 ADET TEKLİF NO : NOT 20156711 : TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ BINAY YEŞİLYAYLA TEL : 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 8/63 10/11/2015 10:31:09 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 228.0204.000 ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 10 CM ADET 14000 228.0205.000 ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 15 CM ADET 30000 228.0208.000 ALCI SARGI 10 CM ADET 23000 228.0209.000 ALCI SARGI 15 CM ADET 21000 228.0210.000 ALCI SARGI 20 CM ADET 500 245.0002.000 KAMERA KILIFI ADET 3500 232.0002.000 ASPIRASYON SONDA NO:12 ADET 12000 232.0003.000 ASPIRASYON SONDA NO:14 ADET 60000 232.0006.000 ASPIRASYON SONDA.NO-16 ADET 25000 232.0007.000 ASPIRASYON SONDANO:10 ADET 9000 232.0008.000 ASPIRASYON SONDANO:8 ADET 30000 210.0002.000 BRANUL SABITLEYICI(ERISKIN) ADET 150000 200.0004.000 CERRAHI ELDIVEN NO:7 ÇİFT 25000 200.0005.000 CERRAHI ELDIVEN NO:7.5 ÇİFT 30000 200.0006.000 CERRAHI ELDIVEN NO:8 ÇİFT 12000 200.0007.000 CERRAHI ELDIVEN NO:8.5 ÇİFT 3000 200.0008.000 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7 ADET 10000 200.0009.000 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7.5 ADET 15000 200.0010.000 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8 ADET 6000 200.0011.000 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8.5 ADET 3000 193.0001.000 DAMLA AYARLAYICISI ADET 2000 205.0001.000 DREN 300-500 ML ADET 3300 217.0001.000 EMILEBILEN JELATIN SPONGE (SPONGOSTAN VE BENZERI) ADET 1200 223.0068.000 SPESIMEN TORBASI 15 MM ADET 50 223.0078.000 SPESIMEN TORBASI KUCUK ADET 50 232.0010.000 FOLEY SONDA NO:10 ADET 350 232.0011.000 FOLEY SONDA NO:12 ADET 350 232.0012.000 FOLEY SONDA NO:14 ADET 1000 232.0013.000 FOLEY SONDA NO:16 ADET 10000 232.0014.000 FOLEY SONDA NO:18 ADET 350 232.0015.000 FOLEY SONDA NO:20 ADET 500 232.0018.000 FOLEY SONDA SILIKON NO:6 ADET 450 10/11/2015 10:31:09 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 232.0019.000 FOLEY SONDA NO:8 ADET 400 237.0003.000 IDRAR TORBASI ERKEK COCUK ADET 4000 237.0004.000 IDRAR TORBASI KIZ COCUK ADET 10000 193.0004.000 INFUZYON SETI (CIFTLI) ADET 65000 193.0006.000 ISIKTAN KORUNMALI INFUZYON SETI ADET 3500 214.0006.000 KANUL I.V. NO:26 ADET 3000 221.0002.000 KOTER PLAGI ADET 3000 221.0003.000 KOTER UCU VE KALEMI ADET 8000 223.0093.000 LIGACLIP (LARGE) ADET 50 223.0094.000 LIGACLIP (MEDIUM LARGE) ADET 150 223.0095.000 LIGACLIP (SMALL) ADET 500 223.0096.000 LIGACLIP KARTUS (MEDIUM) ADET 3500 242.0028.000 POMPA ENJEKTORU ICIN SEFFAF UZATMA HATTI(LINE) ADET 65000 242.0029.000 POMPA ENJEKTORU ICIN ISIGA DIRENCLI UZATMA HATTI(LINE) ADET 11000 193.0009.000 POMPA ENJEKTORU ISIGA DIRENCLI 50 CC ADET 10000 193.0010.000 POMPA ENJEKTORU SEFFAF 50 CC ADET 90000 237.0005.000 SAATLI IDRAR TORBASI ADET 5000 210.0025.000 SEFFAF BRANUL SABITLEYICI(NEONATAL) ADET 3500 234.0059.000 CILT STAPLERI 35 MM ADET 5000 205.0003.000 HEMOVAK DREN VE REZERVUARI ADET 1600 210.0027.000 UC YOLLU MUSLUK ADET 430000 241.0004.000 KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) ADET 7000 193.0014.000 KAN VERME SETI ADET 32000 221.0011.000 UZUN KOTER UCU ADET 700 241.0005.000 KLORHEXIDIN ASETAT ICEREN TUL SARGI 10X10 (BACTIGRAS) ADET 700 210.0028.000 UCLU INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI ADET 6000 221.0012.000 KOTER PLAGI (REM OZELLIKLI) ADET 1200 214.0007.000 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:20 ADET 80000 214.0008.000 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:22 ADET 80000 214.0009.000 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:24 ADET 20000 214.0010.000 KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:18 ADET 30000 214.0011.000 KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:16 ADET 6000 10/11/2015 10:31:09 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 210.0038.000 IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI ADET 4500 193.0020.000 1,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI ADET 9000 200.0012.000 BIYOSIT BARIYERLI KORUYUCU ELDIVEN ADET 300 237.0008.000 IDRAR TORBASI STERIL MUSLUKLU 2000 CC ADET 220000 232.0050.000 ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(3000 ML) ADET 4000 232.0051.000 ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(2000 ML) ADET 8000 228.1633.003 TEK YONLU VALFSIZ CIKIS BORULARI ADET 200 228.0282.002 IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL ADET 200 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4999) ASPIRASYON SONDANO:10 Ακλαµα : ASPIRASYON SONDANO:10 1. Yüzeyi giriş kolaylığı sağlamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır. 2. Şeffaf, tahriş etmeyen ve nontoksik tıbbi PVC den üretilmiş olmalıdır. 3. Kateter endotrakeal tüp içinde ileri geri kolaylıkla hareket edebilmelidir. 4. Tek tek ambalajlanarak sterilizasyonu yapılmış olmalıdır. 5. T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. 6. Üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 7. Boyutları 6-8-10-12-14-16-18 numaraya kadar olmalıdır. Çaplarına göre renk kodları bulunmalıdır. 8. 9. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle her bir renk kodundan 5 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 10. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 11. Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır. 12. Sondalar standart aspirasyon ekipmanlarına kolayca bağlanabilen şekilde imal edilmiş bir konnektöre sahip olmalıdır. 13. Sondaların uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen 2 yan deliği bulunmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4918) 10/11/2015 10:31:09 DREN 300-500 ML Ακλαµα : DREN 300-500 ML 1. Körüklü hazneli ve 300-500 ml sıvı kapasiteli olmalıdır. 2. Kateterin ucundan itibaren 14cm'lik kısmı delikli olmalıdır. 3. Hortum üzerinde bir adet klemp olmalı ve dren boyu 12-10 numara olmalıdır. 4. Malzemeler üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 5. Malzemelerin tesliminden itibaren 24 ay miyadlı olmalıdır. 6. Malzemeler ihaleden sonra 3'er adet denenecektir. 7. Körüklü hazne sıkıştrıldığında negatif basınç olmalıdr. 8. Hemovak hortumu,kateterler ve diğer aksesuarlar sterilizasyon tekniğe uygun olarak ambalajlanmış ve steril olmalıdır. 9. Körüklü hazne sıkıştırıldığında içindeki hava kolayca boşaltılabilecek şekilde olmalıdır. 10. Çift iğneli; iğneler dokudan kolayca geçebilmeli ve paslanmaz çelik olmalıdır. 11. Ambalaj üzerinde sterilizasyon şekli ile ilgili bilgiler bulunmalıdır. (4986) FOLEY SONDA NO:10 Ακλαµα : FOLEY SONDA NO:10 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. 4. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. Sonda ucu iki delikli olmalıdır. 7. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 8. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3 cc/ml, 12-14 FR için 5-10 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size'lar için renk kodlu olmalı 9. 10. 11. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE'ye uygunluğunu belgelendirmelidir Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.Bu nedenle her no'dan 3'er adet numune bırakılmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (5212) 10/11/2015 10:31:09 IDRAR TORBASI ERKEK COCUK Ακλαµα : IDRAR TORBASI ERKEK COCUK 1. Kız çocukları için oval, erkek çocukları için yuvarlak ağızlı olmalıdır. 2. Cilde yapışabilecek özellikte olmalıdır ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir. 3. Steril poşette tek kullanımlık olmalıdır. 4. Torbanın içindeki idrarı ölçmek için üzerinde cc gösteren rakamları olmalıdır (4976) KANUL I.V. NO:26 Ακλαµα : KANUL I.V. NO:26 1. En az 13 ml/dak sıvı akışı sağlamalıdır. 2. 24 No Sarı renk kodlu ,26 No Mor renk kodlu olmalıdır 3. Kanül poliüretan maddesinden imal edilmiş olmalıdır. 4. Steril ve tekli ambalajda olmalıdır. 5. Şeffaf olmalıdır. (Damara girilince kanın kanül içerisinde ilerlediği görülmelidir) 6. Uzun süreli damarda kalabilmeli ve reaksiyon oluşturmamalıdır. 7. Kanül ucu konik olmalı ve kolayca travmatize olmamalıdır. 8. Kanül çeperi ince olmalıdır. 9. Ambalaj plastik blister, kapağı yırtılmaz özellikte ve sterilitesi kolayca bozulmayacak nitelikte olmalıdır. 10. Ambalaj üzerinde ürünün üretim ve son kullanma tarihleri, lot numaraları ve barkot olmalıdır. 11. Ambalajının üzerinde infüzyon hızı, çap-boyu mutlaka bulunmalıdır. 12. Hastadan ayrılmayı engellemek ve tespit için kanatları bulunmalıdır. 13. Üzerinde geri akışı önleyecek sistemli ek ilaç verebilecek sistem bulunmamalıdır. 14. 15. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 16. IV kanülün vidalı kapağı bulunmalı ve serum seti, kan seti, üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 17. Uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. (6541) POMPA ENJEKTORU SEFFAF 50 CC Ακλαµα : POMPA ENJEKTORU SEFFAF 50 CC 1. 2. Perfüzör sistemi; şeffaf perfüzör enjektörü ve line , renklendirilmiş perfüzör enjektörü ve line ile perfüzör cihazından oluşur. Perfüzör cihazları,sarfların kullanımı ile sınırlı olmak üzere teslim edilir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 3. 10/11/2015 10:31:09 PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (şeffaf); 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında, enfeksiyon riskini önleyecek luer-lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektör, şeffaf olmalıdır. 7. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 8. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 9. Enjektörün ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 10. Enjektör,uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 11. Enjektörün, üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 12. Enjektör, kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 13. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 14. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 15. Enjektörler, hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 16. Firma ürün ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE Sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. PERFÜZÖR LİNE (şeffaf); 4. 1. 2. Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. Line ,150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ,şeffaf yapıda olmalıdır. 4. Line ,içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line, Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 6. Line, uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 7. Linenın, sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 8. Line,iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 9. Line,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 10. Linenin uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerine belirtilmelidir. 11. Linelerin üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 5. PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (renkli); DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında enfeksiyon riskini önleyecek luer ?lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 7. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 8. Enjektörün,ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 9. Enjektör uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 10. Enjektörün üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 11. Enjektör ,kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 12. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 13. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 14. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 15. Enjektör içinde pistonun ilerlediği izlenebilmelidir. 16. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 6. 1. PERFÜZÖR LİNE (renkli); 2. Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. Line 150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ışığa hassas mayilerin verilmesine uygun yapıda olmalıdır. 4. Line içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır 6. Linenın sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 7. Line iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 8. Line uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 9. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi,lot no ve barkot olmalıdır. 10. Steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 11. Firma enjektör ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. PERFÜZÖR CİHAZLARI; 7. 1. Cihaz hastalara çeşitli ilaçların uzun süreli verilmesinde kullanılacak şekilde düzenlenmiş olmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 2. Cihazın, dili Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır. 3. Cihazda elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmelidir. 4. 5. Cihaz üzerinde şarj edilebilir dahili batarya bulunmalı,batarya fişe takıldığı anda otomatik olarak şarj olmalıdır.Cihaz batarya azaldığında kullanıcıyı uyararak alarm vermelidir. Cihazda, kalan volüm ,kalan zaman ,toplam verilen volüm, takip edilebilmelidir. 6. Cihazda infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir. 7. Cihazda kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. 8. Cihazda,doz hesaplama modu olmalıdır. 9. Cihaz hatta meydana gelebilecek tıkanıklılığı hissederek alarm vermelidir. 10. Cihaz işlem tamamlanmasında veya enjektör boşaldığında alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. 11. Cihazda bolus özelliği olmalıdır. 12. Cihazda yüksek basınç ve teknik hata alarmları olmalıdır. 13. Cihaz 0.1ml/h artışlarla infüzyon yapabilmelidir, İhtiyaç durumunda 0.01ml/h artışlarla infizyon yapabilen cihazlar temin edilebilmelidir. Cihazın digital lcd ekranda çalışması ve akış hızı görülebilmelidir. 14. 15. 16. 17. 18. Kullanım süresince cihazların bakım , onarım ,periyodik kalibrasyonundan teklif veren firma sorumlu olmalıdır.Onarımı yapılamayan cihazların yerine yeni cihazlar verilmelidir. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir.Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır. Arızalanan cihaz en fazla 5 gün içerisinde yenisi ile değiştirilmelidir. 19. Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA kalite standardı belgelerinden en az birine sahip olmalı ve belgelendirilmelidir. Firma hastanemiz için gerekli 500 adet cihazı kullanıma sunmalıdır. 20. Cihazlar,minimum 3 adet üst üste monte edilerek kullanılabilmeli,kolay taşınabilir olmalıdır. 21. Firma,alınan setler bitinceye kadar cihazların kalmasını sağlamalıdır. 22. 23. Teslim edilecek cihazlar yeni olmalıdır.Firma cihazların yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu,üretici firma tarafından onaylanmış belgelerle vermek durumundadır. Firma,fabrikada yapılan en son testlere ait raporları(Kalite kontrol belgesi)ihale komisyonuna teslim etmelidir. 24. Cihazların kullanımı ile ilgili eğitimler firma tarafından verilmelidir. 25. Firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgelemelidir.Servis yeterlilik belgesini teklif ile birlikte sunmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (5008) 10/11/2015 10:31:09 SEFFAF BRANUL SABITLEYICI(NEONATAL) Ακλαµα : SEFFAF BRANUL SABITLEYICI(NEONATAL) 1. I.V girişimlerde branülün tespit edilmesini sağlamalıdır. 2. Sıvı ve mikroorganizma geçirmeyen, esnek bir materyalden yapılmış olmalıdır. 3. Ürünün yapışkan kısmı hipoalerjenik olmalı, cilde yapıştığında ter ve nemden etkilenmemelidir. 4. 5. İğne giriş yerinin üzerini tamamen kapatan ve ortamdan kontaminasyonla oluşabilecek enfeksiyon riskini en aza indirecek özel yastık bulunmalıdır. Tespit bantı ve tarih yazma bölümü bulunmalıdır. 6. Branülün 96 saat boyunca güvenli olarak tespitini sağlamalıdır. 7. Ürün çıkarılırken cildi tahriş etmemelidir. 8. Ürün ebatı 4 - 5 * 4 - 5 cm olmalıdır. 9. Tek kullanımlık paketlerde ambalajlanmış ve kullanım amacına uygun olarak steril olmalıdır. 10. Ambalaj üzerinde ürünün üretim ve son kullanma tarihleri,lot numaraları ve barkot olmalıdır. 11. Ambalaj üzerinde CE ibaresi olmalıdır. 12. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle numune bırakılmalıdır. (4921) en az 10 adet KLORHEXIDIN ASETAT ICEREN TUL SARGI 10X10 (BACTIGRAS) Ακλαµα : KLORHEXIDIN ASETAT ICEREN TUL SARGI 10X10 (BACTIGRAS) 1. 2. Malzeme %0.5 oranında klorheksidin asetat BP ihtiva eden yumuşak parafinle doyurulmuş, seyrek dokunmuş bir leno bezinden meydana gelecektir. Alüminyum poşetler içerisinde tek tek steril olacaktır. 3. Ebadı 10 cm X10 cm olmalıdır. 4. Bir kutuda 10 cm X10 cm 10 adet olmalıdır. 5. Kutu üzerinde olduğu gibi her poşetin üzerinde de üretim ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 6. İhale sonrası numuneler değerlendirilecektir. 7. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 8. Malzemelerin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren 36 ay olmalıdır. 9. Sağlık Bakanlığı ithal için belgesi olmalı ve ibraz edilmelidir. 10. CE belgesi olmalıdır. 11. İhaleye en az 5 adet numune getirilmelidir. 12. Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (5018) 10/11/2015 10:31:09 UCLU INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI Ακλαµα : UCLU INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI 1. 3. setin mayi girişinde üç adet dişi lüer konektörlü nötr basınçlı iğnesiz erişim valfi çıkmayacak şekilde önceden takılı olmalıdır. Sisteme takılı nötr basıçlı erişim valfi sistemin enfeksiyon kontrol etkinliği uluslararası bilimsel literatürde yayınlanmış makaleler ile kanıtlanmalıdır. Ürün Non-DEHP PVC'den üretilmiş olmalıdır. Pediatrik kullanım için uygunluğu belgelenmiş olmalıdır. 4. Setin toplam uzunluğu 14±4cm aralığında olmalıdır. 5. Setteki dişi lüerler ile birleştirici karıştırıcı konnektör arasındaki uzatma hortumlarının üzerlerinde hastayı rahatsız etmeyecek, ağırlık yapmayacak en küçük ebatlarda kayar klemp bulunmalı gerektiğinde bu mayi hatları klemplerle akışa tamamen kapatılabilmelidir. Setteki hortumların tümü şeffaf nitelikte olmalı; iç çapları 1.8mm'den fazla olmamalıdır. 2. 6. 7. 9. Setin toplam dolum hacmi hortumlarıyla beraber toplam 1ml den az olmalıdır. Dolum hacmi değeri etiket üzerinde yazılı olmalıdır. Set pompa ile kullanıldığında 4 bar basınca kadar dayanabilmelidir. Maksimum basınç değeri firma tarafından belgelendirilmelidir. Ürün tek kullanımlık steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Ürün EO veya GAMMA sterilizasyon yöntemi ile steril olmalı, en az 24 ay son kullanma tarihli olmalıdır. 11. Ürün paket etiketi üzerinde ürünün içeriği, lot no, son kullanma tarihi bilgileri ve UBB barkodu bulunmalıdır. 12. Ürün CE işareti taşımalıdır. 8. (4922) ALCI SARGI 10 CM Ακλαµα : ALCI SARGI 10 CM 1. Beyazlatılmış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş bez üzerine alçı sürülmüş bandaj halinde olmalıdır. 2. Alçı sargılarda kullanılan gazlı bez 18 telli olmalıdır. 3. Alçı sargılar su ve nem geçirmez ambalajlarda tek tek sarılı halde olmalıdır. 4. Alçı sargıların ambalajlı polyamid vb. malzemeden yapılmış folyolar içerisinde olacaktır. 5. Alçı sargılar polypropilen malzemeden yapılmış göbekli makaralara sarılı halde olmalıdır. 6. Alçılı sargılar 10 sn. su içerisinde kaldıktan sonra hemen şekil alacak kalitede olmalıdır. 7. Alçıların donma süresi 2-8 dk.?dır. 8. Alçılı sargılar Sağlık Bakanlığı Üretim İzin Belgeli olacaktır. 9. Alçılı sargılar 50 adet?lik kutularda ambalajlanmış halde teslim edilecektir. 10. 12. Alçılı sargıların ambalaj üzerinde TSE standart numarası boyutları ve firmanın ünvanı adresi tescilli markası yazılı olacaktır. Teklif veren firma teslim ettiği alçıların bozuk, yırtık, üretim hatası vb. durumlarda olması halinde hem üretici firmadan alınmış hem de kendi antetli kağıdına yazılmış değiştirme taahhütnamesini mal teslimi aşamasında ibraz edecektir. Numuneler denendikten sonra alımına karar verilecektir. 13. Alçılı sargılardan alçı sargı bez üzerine işlenmiş olmalı ve sargılar kuru olarak açıldığında toz halinde dökülmemelidir. 11. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 14. Sargılara katılan alçıda yabancı cisim olmamalıdır. 15. Alçı sargının uzunluğu 200 cm olmalıdır. 16. Alçı X-Ray ışınlarını geçirmelidir. (4967) 10/11/2015 10:31:09 CERRAHI ELDIVEN NO:7 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN NO:7 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan üretilmiş olmalıdır. 2. Pudralı olmalıdır. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Bir hamlede giyip çıkarma sırasında yırtılma, kopma olmamalıdır. 7. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır. 8. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürün CE belgesi olmalıdır. 16. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (4808) FOLEY SONDA SILIKON NO:6 Ακλαµα : FOLEY SONDA SILIKON NO:6 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı 4. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. 6 numaralı sonda silikondan imal edilmiş olmalıdır. 7. Sondalar 2 delikli olmalı 8. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 9. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3-5 cc/ml, 12-14 FR için 10-30 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30-50 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size?lar için renk kodlu olmalı 10. 11. 12. (5222) Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE?ye uygunluğunu belgelendirmelidir. Malzemeler ihale sonrası ilgili bölümlerde denenecektir. KOTER UCU VE KALEMI Ακλαµα : KOTER UCU VE KALEMI 1. Koter kalemi elle kumanda edilebilmeli,yakıcı ve kesici özellikleri için ayrı kontrol düğmeleri olmalıdır. 2. Koter kalemi sıvı yalıtımı sağlayacak şekilde presle kapatılmış,uçları 30mm'den kısa olmamalı ve çelik olmalıdır. 3. 4. Koter cihazlarına bağlantı için 3 girişli standart fişli ve kablo uzunluğu 3m'den kısa olmamalıdır.Koter kalemleri steril ambalaj içinde, uç kısımlarıda ambalajı yırtmayacak şekilde koruyucu bir kapakla kapatılmış olmalıdır. Koter kalemleri hastanemizdeki mevcut elektro koter cihazlarıyla %100 uyumlu olmalıdır. 5. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 6. 7. Ürünün depo girişinde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak alınmış UBB kaydını belirten numarası mevcut olmalıdır. Ambalaj su geçirmez,bir yüzü şeffaf olmalıdır. 8. Üretici firma adı,lot numarası,sterilizasyon şekli,ambalaj son kullanma tarihi üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 9. Sağlık Bakanlığından ürünün onaylı barkot numarası bulunmalıdır. 10. Tekli steril paketlerde ambalajlanmış olmalıdır. 11. Kullanıcı onayı kesinlikle alınmalıdır. 12. Her bir düğme yanlış uygulamaları engellemek için farklı renkte olmalıdır. 13. Koter kaleminin ucunda bıçak elostomerik kaplı olmalı ve dokunun yapışmasını ve kömürleşmesini azaltmalıdır. 14. Koter kaleminin ucundaki bıçak elektrodu bulunmalı ve istendiğinde çıkarılıp yerine standart başka bir uç takılabilmelidir. Koter kalemi E.0 veya GAmma ile steril edilmiş olmalıdır. 15. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4926) 10/11/2015 10:31:09 LIGACLIP (LARGE) Ακλαµα : LIGACLIP (LARGE) 1. Klipler titanyumdan üretilmiş olmalıdır. 2. Klipler istenilen ölçülerde olmalıdır. 3. Kartuşlar en az 6 klipli olmalıdır. 4. Kartuş ve klipler steril ambalajlarında muhafaza edilmelidir. 5. Kartuş ve klipler tek kullanımlık olmalıdır. 6. 7. Kliplerin tel yapısı, paralel olarak ucuca kapanmalı ve sert baskı anında kilitlenerek doku ve damarın kesilmesini engellemelidir. Kliplerin metal alaşımı MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanından hiç etkilenmeyecek şekilde olmalıdır. 8. Klipler işaretleme yapmak için kullanılabilmelidir. 9. Teslimat esnasında her ölçülerde 3 er adet numune üzerinden değerlendirilecektir. 10. Malzemelerin teslim tarihinden itibaren 24 ay miyadı olmalıdır. 11. Sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi mutlaka bilirtilmelidir. 12. Ürünler ile birlikte 100 adet aplikatör (klip atıcı ) ücretsiz olarak verilecek, herhangibir arıza durumunda tedarikçi firma değişim yapmayı taahüt etmelidir. (4934) CILT STAPLERI 35 MM Ακλαµα : CILT STAPLERI 35 MM 1. Cilt kapama amaçlı kullanıma uygun olmalıdır. 2. Bacak uzunluğu 35 mm olmalıdır. 3. Stapler cilt kenarlarını uç uca getirmeli ve zımbalar cilde tam oturmalıdır. 4. Staplerin içinde en az 35 adet titanyum veya paslanmaz çelik zımba bulunmalıdır. 5. Zımba telinin çapı 0,58 (+/-0,2)mm olmalıdır. 6. Zımbalar dikdörtgen şekilde kapanmalıdır. 7. Zımba ateşlemeden sonra 6,9 (+-0,2) mm genişliğinde ve 3,8 (+/-0,2)mm yüksekliğinde kapanmalıdır. 8. 10. Staplerin içerisinde kaç zımbanın kaldığını tespit edilebilmesi için şaftın üzerinde numaralandırılmış şeffaf pencere bulunur. Bu numaralandırma en az son 10 zımba için yapılmış olmalıdır. Stapler kontrollu kapama yapabilmek için zımbaya uygun poziyon verilerek kullanıma olanak tanıyan ön konumlandırma özelliğine sahip olmalıdır. Zımbalar bir zımba sökücü ile dokuya zarar vermeden kolayca çıkartılabilme özelliğinde sahip olmalıdır. 11. Her 100 adet stapler için 1 adet zımba sökücü ilk siparişle birlikte bedelsiz olarak teslim edilmelidir. 12. 13. Malzemeler disposable ve steril ambalajındadır ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi,ürün lot numarası yazılı olmalıdır. Son kullanma tarihi teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl olmalıdır. 14. Ürün en az 4 numune üzerinden değerlendirilecektir. 9. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4978) 10/11/2015 10:31:09 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:22 Ακλαµα : KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:22 1. Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. 5. İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik klipsi olmalıdır. İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne kapillerden çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenerek koruyucu şekilde özel dizayn edilmiş olmalıdır. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir. İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır. 6. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır. 7. Düzgün yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgili olmalıdır. 8. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır. 9. 24G kanüller hariç, diğer kanül boylarında kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 10. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 11. Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır. 12. Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 13. Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır. 14. 15. Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır.IV kanul serum seti,kan seti, üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 14 G'den , 24 G'e kadar ) 16. ** 24 G Poliüretan olmalıdır. 17. I.V. kanüller tekli paketler halinde steril ambalajlarda olmalıdır. 18. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler ve barkot olmalıdır. 19. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 20. Numune denendikten sonra sadece uygunluk verilen ürünler ihalede değerlendirmeye alınacaktır. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. 3. 4. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4978) 10/11/2015 10:31:09 KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:16 Ακλαµα : KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:16 1. Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. 5. İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik klipsi olmalıdır. İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne kapillerden çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenerek koruyucu şekilde özel dizayn edilmiş olmalıdır. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir. İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır. 6. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır. 7. Düzgün yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgili olmalıdır. 8. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır. 9. 24G kanüller hariç, diğer kanül boylarında kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 10. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 11. Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır. 12. Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 13. Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır. 14. 15. Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır.IV kanul serum seti,kan seti, üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 14 G'den , 24 G'e kadar ) 16. ** 24 G Poliüretan olmalıdır. 17. I.V. kanüller tekli paketler halinde steril ambalajlarda olmalıdır. 18. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler ve barkot olmalıdır. 19. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 20. Numune denendikten sonra sadece uygunluk verilen ürünler ihalede değerlendirmeye alınacaktır. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. 3. 4. (4989) ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(3000 ML) Ακλαµα : ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(3000 ML) 1. Disposable drenaj sistemi torbaları: 1. Aspirasyon torbası, esnek, şeffaf ve disposable olmalıdır. 2. Torbalar 2000 cc ve 3000 cc lik olmalı. 3. Torbalar valfli olmalı ve torba dolduğunda akım kesilmelidir. 4. Torbalar, dikişsiz ve sızdırma yapmayan sağlam yapıda olmalıdır. 5. Torba dolduktan sonra kapatmak için kapama tüpü içermelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 6. Torbalar parçalanmaz akıtmaz ve sızdırmaz özellikte olmalı, kanistere yerleştirildiğinde kanisterin şeklini almalıdır. 7. Kanisterler transparan yapıda olmalı ve üzerinde miktarı belirten volum skalası olmalıdır. 8. Torbada bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi olmalıdır. 9. Malzemelerin ambalajının üzerinde barkot numaraları bulunmalıdır. 10. Hastane aspirasyon torbalarını aktif olarak kullanabilmesi için yüklenici firma tarafından 70 adet monometre ile birlikte 400 adet 2000 CC kanister, 50 adet 3000CC kanister ve bu montajların yapılabilmesi için tüm askı aparatları ile birlikte kurulumu tamamlaması gerekir. Bu ürünler ile ilgili kullanıcılara dataylı eğitim iki iş günü içinde verilmelidir. Ameliyathanede kullanılması için yüklenici firma 20 adet paslanmaz kanister arabası teslim etmelidir. 11. 12. 2. Kurulum miktarları haricinde hastane yönetiminin uygun gördüğü birimlere en fazla kurulum miktarının % 10'u kadar ilave kanister monometre aparat ve kanister arabası yüklenici firma tarafından karşılanacaktır Disposable aspirasyon hortumları: 1. Aspirasyon hortumlarının uzunluğu 1.80cm'nin altında olmamalıdır. 2. Hortum yumuşak fakat vakumla daralmayacak yapıda olmalıdır. 3. Hortumun kesiti 5,6 x 8,0 mm olmalıdır. 4. İki ucu standart bağlantı konektörü olmalıdır. 5. Diğer ucunda vakum kontrolünü sağlayan kapkon konektör bulunmalıdır. 6. Elle kontrol imkanı sağlamak amacıyla, hastaya uygulanacak kısmında plastikten yapılmış spiral parça bulunmalıdır. 7. Aspiratör kateterleri ile güvenli ve uyumlu bir kullanım sağlamalıdır. 3. 4. 5. Teklif edilen ürünler,TC ilaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TITUBB) kayıtlı ve TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Teklif veren firma Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır. 6. Sistem ihaleyi kazanan firma tarafından hastanede belirlenen birimlerde kurulumu yapılıp denendikten kararı verilecektir. İhale sırasında 5 (beş) adet numune denenmek üzere Komisyona teslim edilecektir. 7. Hastanede bulunan aspirasyon sistemlerinin bakım ve onarımları yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. (4989) ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(2000 ML) Ακλαµα : ASPIRASYON SONDA SISTEMI (TORBA VE SONDA DAHIL)(2000 ML) 1. Disposable drenaj sistemi torbaları: 1. Aspirasyon torbası, esnek, şeffaf ve disposable olmalıdır. 2. Torbalar 2000 cc ve 3000 cc lik olmalı. 3. Torbalar valfli olmalı ve torba dolduğunda akım kesilmelidir. 4. Torbalar, dikişsiz ve sızdırma yapmayan sağlam yapıda olmalıdır. 5. Torba dolduktan sonra kapatmak için kapama tüpü içermelidir. sonra uygunluk DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 6. Torbalar parçalanmaz akıtmaz ve sızdırmaz özellikte olmalı, kanistere yerleştirildiğinde kanisterin şeklini almalıdır. 7. Kanisterler transparan yapıda olmalı ve üzerinde miktarı belirten volum skalası olmalıdır. 8. Torbada bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi olmalıdır. 9. Malzemelerin ambalajının üzerinde barkot numaraları bulunmalıdır. 10. Hastane aspirasyon torbalarını aktif olarak kullanabilmesi için yüklenici firma tarafından 70 adet monometre ile birlikte 400 adet 2000 CC kanister, 50 adet 3000CC kanister ve bu montajların yapılabilmesi için tüm askı aparatları ile birlikte kurulumu tamamlaması gerekir. Bu ürünler ile ilgili kullanıcılara dataylı eğitim iki iş günü içinde verilmelidir. Ameliyathanede kullanılması için yüklenici firma 20 adet paslanmaz kanister arabası teslim etmelidir. 11. 12. 2. Kurulum miktarları haricinde hastane yönetiminin uygun gördüğü birimlere en fazla kurulum miktarının % 10'u kadar ilave kanister monometre aparat ve kanister arabası yüklenici firma tarafından karşılanacaktır Disposable aspirasyon hortumları: 1. Aspirasyon hortumlarının uzunluğu 1.80cm'nin altında olmamalıdır. 2. Hortum yumuşak fakat vakumla daralmayacak yapıda olmalıdır. 3. Hortumun kesiti 5,6 x 8,0 mm olmalıdır. 4. İki ucu standart bağlantı konektörü olmalıdır. 5. Diğer ucunda vakum kontrolünü sağlayan kapkon konektör bulunmalıdır. 6. Elle kontrol imkanı sağlamak amacıyla, hastaya uygulanacak kısmında plastikten yapılmış spiral parça bulunmalıdır. 7. Aspiratör kateterleri ile güvenli ve uyumlu bir kullanım sağlamalıdır. 3. 4. 5. Teklif edilen ürünler,TC ilaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TITUBB) kayıtlı ve TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Teklif veren firma Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır. 6. Sistem ihaleyi kazanan firma tarafından hastanede belirlenen birimlerde kurulumu yapılıp denendikten kararı verilecektir. İhale sırasında 5 (beş) adet numune denenmek üzere Komisyona teslim edilecektir. 7. Hastanede bulunan aspirasyon sistemlerinin bakım ve onarımları yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. (4967) CERRAHI ELDIVEN NO:8 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN NO:8 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan üretilmiş olmalıdır. 2. Pudralı olmalıdır. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Bir hamlede giyip çıkarma sırasında yırtılma, kopma olmamalıdır. sonra uygunluk DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 7. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır. 8. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürün CE belgesi olmalıdır. 16. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (5195) CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8.5 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8.5 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. 2. Yapısında pudra ihtiva etmemelidir. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 7. 8. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır ve paketinde sağ veya sol olduğunu belirten yazılar olmalıdır, kesinlikle ters konmamalıdır. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Bir hamlede giyilebilmesi için konçları bilek kısmından kıvrılmış olmalıdır (parmakları içine almadan). 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürünün CE belgesi olmalıdır. 16. Paket üzerinde sterilizasyon şekli imalat ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir. 17. Paket üzerinde eldiven özelliği ve numarası belirtilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 18. 19. (5212) 10/11/2015 10:31:09 Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Teknik şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. IDRAR TORBASI KIZ COCUK Ακλαµα : IDRAR TORBASI KIZ COCUK 1. Kız çocukları için oval, erkek çocukları için yuvarlak ağızlı olmalıdır. 2. Cilde yapışabilecek özellikte olmalıdır ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir. 3. Steril poşette tek kullanımlık olmalıdır. 4. Torbanın içindeki idrarı ölçmek için üzerinde cc gösteren rakamları olmalıdır (4926) LIGACLIP (MEDIUM LARGE) Ακλαµα : LIGACLIP (MEDIUM LARGE) 1. Klipler titanyumdan üretilmiş olmalıdır. 2. Klipler istenilen ölçülerde olmalıdır. 3. Kartuşlar en az 6 klipli olmalıdır. 4. Kartuş ve klipler steril ambalajlarında muhafaza edilmelidir. 5. Kartuş ve klipler tek kullanımlık olmalıdır. 6. 7. Kliplerin tel yapısı, paralel olarak ucuca kapanmalı ve sert baskı anında kilitlenerek doku ve damarın kesilmesini engellemelidir. Kliplerin metal alaşımı MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanından hiç etkilenmeyecek şekilde olmalıdır. 8. Klipler işaretleme yapmak için kullanılabilmelidir. 9. Teslimat esnasında her ölçülerde 3 er adet numune üzerinden değerlendirilecektir. 10. Malzemelerin teslim tarihinden itibaren 24 ay miyadı olmalıdır. 11. Sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi mutlaka bilirtilmelidir. 12. Ürünler ile birlikte 100 adet aplikatör (klip atıcı ) ücretsiz olarak verilecek, herhangibir arıza durumunda tedarikçi firma değişim yapmayı taahüt etmelidir. (4978) KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:20 Ακλαµα : KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:20 1. Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik klipsi olmalıdır. İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne kapillerden çıkarıldıktan sonra DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 kendiliğinden otomatik olarak kilitlenerek koruyucu şekilde özel dizayn edilmiş olmalıdır. 3. 5. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir. İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır. 6. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır. 7. Düzgün yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgili olmalıdır. 8. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır. 9. 24G kanüller hariç, diğer kanül boylarında kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 10. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 11. Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır. 12. Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 13. Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır. 14. 15. Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır.IV kanul serum seti,kan seti, üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 14 G'den , 24 G'e kadar ) 16. ** 24 G Poliüretan olmalıdır. 17. I.V. kanüller tekli paketler halinde steril ambalajlarda olmalıdır. 18. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler ve barkot olmalıdır. 19. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 20. Numune denendikten sonra sadece uygunluk verilen ürünler ihalede değerlendirmeye alınacaktır. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. 4. (4922) ALCI SARGI 20 CM Ακλαµα : ALCI SARGI 20 CM 1. Beyazlatılmış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş bez üzerine alçı sürülmüş bandaj halinde olmalıdır. 2. Alçı sargılarda kullanılan gazlı bez 18 telli olmalıdır. 3. Alçı sargılar su ve nem geçirmez ambalajlarda tek tek sarılı halde olmalıdır. 4. Alçı sargıların ambalajlı polyamid vb. malzemeden yapılmış folyolar içerisinde olacaktır. 5. Alçı sargılar polypropilen malzemeden yapılmış göbekli makaralara sarılı halde olmalıdır. 6. Alçılı sargılar 10 sn. su içerisinde kaldıktan sonra hemen şekil alacak kalitede olmalıdır. 7. Alçıların donma süresi 2-8 dk.?dır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 8. Alçılı sargılar Sağlık Bakanlığı Üretim İzin Belgeli olacaktır. 9. Alçılı sargılar 50 adet?lik kutularda ambalajlanmış halde teslim edilecektir. 10. 12. Alçılı sargıların ambalaj üzerinde TSE standart numarası boyutları ve firmanın ünvanı adresi tescilli markası yazılı olacaktır. Teklif veren firma teslim ettiği alçıların bozuk, yırtık, üretim hatası vb. durumlarda olması halinde hem üretici firmadan alınmış hem de kendi antetli kağıdına yazılmış değiştirme taahhütnamesini mal teslimi aşamasında ibraz edecektir. Numuneler denendikten sonra alımına karar verilecektir. 13. Alçılı sargılardan alçı sargı bez üzerine işlenmiş olmalı ve sargılar kuru olarak açıldığında toz halinde dökülmemelidir. 14. Sargılara katılan alçıda yabancı cisim olmamalıdır. 15. Alçı sargının uzunluğu 200 cm olmalıdır. 16. Alçı X-Ray ışınlarını geçirmelidir. 11. (4999) ASPIRASYON SONDA.NO-16 Ακλαµα : ASPIRASYON SONDA.NO-16 1. Yüzeyi giriş kolaylığı sağlamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır. 2. Şeffaf, tahriş etmeyen ve nontoksik tıbbi PVC den üretilmiş olmalıdır. 3. Kateter endotrakeal tüp içinde ileri geri kolaylıkla hareket edebilmelidir. 4. Tek tek ambalajlanarak sterilizasyonu yapılmış olmalıdır. 5. T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. 6. Üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 7. Boyutları 6-8-10-12-14-16-18 numaraya kadar olmalıdır. Çaplarına göre renk kodları bulunmalıdır. 8. 9. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle her bir renk kodundan 5 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 10. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 11. Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır. 12. Sondalar standart aspirasyon ekipmanlarına kolayca bağlanabilen şekilde imal edilmiş bir konnektöre sahip olmalıdır. 13. Sondaların uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen 2 yan deliği bulunmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4967) 10/11/2015 10:31:09 CERRAHI ELDIVEN NO:7.5 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN NO:7.5 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan üretilmiş olmalıdır. 2. Pudralı olmalıdır. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Bir hamlede giyip çıkarma sırasında yırtılma, kopma olmamalıdır. 7. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır. 8. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürün CE belgesi olmalıdır. 16. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (4924) EMILEBILEN JELATIN SPONGE (SPONGOSTAN VE BENZERI) Ακλαµα : EMILEBILEN JELATIN SPONGE (SPONGOSTAN VE BENZERI) 1. Malzeme Jelatinden üretilmiş olmalıdır. 2. Hayvansal kaynaklı, emilebilen ve hemostat olmalıdır. 3. Malzeme istenilen ölçülerde olmalıdır. 4. Ameliyat esnasında cerrahi aletlere yapışmamalıdır. 5. 7. Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalı ve paketler sterilizasyon tekniğine uygun açılabilir olmalı ve paketin içersinden sterilizasyonunu bozmadan kolay alınabilir olmalıdır. Malzemenin raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.Sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir. Malzemeler ihaleden sonra 10'ar adet denenecektir. 8. Malzemenin CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir. 6. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (5232) 10/11/2015 10:31:09 SPESIMEN TORBASI KUCUK Ακλαµα : SPESIMEN TORBASI KUCUK 1. Tamamı disposable Olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır 3. Endoskopik spesimen torbasının şaftı 10 mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik spesimen torbasının kanül uzunluğu 29±2 cm olmalıdır. 5. Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır. 6. Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı, lateks içermeyen poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 7. Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı 6±2 , derinliği 15±2 cm olmalı ve konik şeklinde açılabilmelidir. 8. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir. 9. 10. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı büzülebilmelidir. Torbanın büzülebilmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalıdır. 11. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyarı olmalıdır. 12. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 13. CE belgesi ibraz edilmelidir. 14. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir. 15. Malzemeyi teklif eden firma Türkiye distribütörü tarafından verilen yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir. (4984) INFUZYON SETI (CIFTLI) Ακλαµα : INFUZYON SETI (CIFTLI) 1. Setin seruma giren kısım keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır. 2. Seruma takarken kuvvet verilebilecek ve seruma giren keskin kısma, kullanıcının temasını önleyecek yapıda olmalıdır. 3. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır, isteğe bağlı kullanımı için filtre üzerinde kapak olmalıdır. 4. Alt (pompa ve hasta girişi arası) yolda en az bir Y girişi olmalıdır. 5. Pompa seti hava tutunmasını ve volumetrik sıvı akışını sağlayacak bir mekanizmaya sahip olmalıdır. 6. Set pompasız kullanıma da uygun olmalı ve bunun için sıvı akış düzenleyicisi olmalıdır. 7. Sette akış düzenleyicisine ek olarak klemp bulunmalıdır. 8. Uç kısım kateter ağızlarına ve I.V. iğne girişine uyumlu olmalıdır. 9. Setin boyu en az 2 m. olmalıdır. 10. Set büküldüğünde king olmamalı, tekrar eski halini almalıdır. 11. Hassas ilaçların infüzyonunda önem teşkil eden; set ile ilgili teknik bilgiler yüklenici firma tarafından bilgi olarak verilmelidir. Setler tekli ambalajlarında steril olmalıdır. 12. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 13. İSO veya TSE belgelerinden birine sahip olmalıdır. CE uygunluğu belgelendirilmelidir. 14. Set pompadan çıkarıldığında otomatik olarak kilitlenmeli ve serbest akışa geçmemelidir. 15. İhaleyi alan firma istenilen sayıda infüzyon pompa cihazını, setlerin kullanım süresi boyunca hastaneye kurmalıdır. Cihazların teknik bakım ve onarımı, kalibrasyonları düzenli aralıklarla yapılmalıdır. Olası arızalarda işleyişi etkilemeyecek şekilde mobil destek sağlanmalı, sistemi en kısa sürede çalışır hale getirmelidir. 16. 17. 18. (6541) Set infüzyon pompasına bağlandığında, sıvı kabının yerden ve hastadan yüksekliğine bağımlı olmadan her türlü konumda ve yükseklikte sıvı gönderebilmelidir. Setin sekonder hattı (2.sıvı giriş yeri) diğer setlerle mayi vermeye ve enjökterlerle kullanıma uygun olmalıdır. POMPA ENJEKTORU ICIN ISIGA DIRENCLI UZATMA HATTI(LINE) Ακλαµα : POMPA ENJEKTORU ICIN ISIGA DIRENCLI UZATMA HATTI(LINE) 1. 2. Perfüzör sistemi; şeffaf perfüzör enjektörü ve line , renklendirilmiş perfüzör enjektörü ve line ile perfüzör cihazından oluşur. Perfüzör cihazları,sarfların kullanımı ile sınırlı olmak üzere teslim edilir. 3. PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (şeffaf); 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında, enfeksiyon riskini önleyecek luer-lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektör, şeffaf olmalıdır. 7. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 8. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 9. Enjektörün ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 10. Enjektör,uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 11. Enjektörün, üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 12. Enjektör, kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 13. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 14. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 15. Enjektörler, hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 16. Firma ürün ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE Sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. PERFÜZÖR LİNE (şeffaf); 4. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 1. 10/11/2015 10:31:09 2. Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. Line ,150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ,şeffaf yapıda olmalıdır. 4. Line ,içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line, Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 6. Line, uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 7. Linenın, sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 8. Line,iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 9. Line,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 10. Linenin uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerine belirtilmelidir. 11. Linelerin üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 5. PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (renkli); 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında enfeksiyon riskini önleyecek luer ?lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 7. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 8. Enjektörün,ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 9. Enjektör uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 10. Enjektörün üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 11. Enjektör ,kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 12. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 13. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 14. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 15. Enjektör içinde pistonun ilerlediği izlenebilmelidir. 16. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 6. 1. PERFÜZÖR LİNE (renkli); Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 2. Line 150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ışığa hassas mayilerin verilmesine uygun yapıda olmalıdır. 4. Line içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır 6. Linenın sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 7. Line iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 8. Line uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 9. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi,lot no ve barkot olmalıdır. 10. Steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 11. Firma enjektör ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. PERFÜZÖR CİHAZLARI; 7. 1. Cihaz hastalara çeşitli ilaçların uzun süreli verilmesinde kullanılacak şekilde düzenlenmiş olmalıdır. 2. Cihazın, dili Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır. 3. Cihazda elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmelidir. 4. 5. Cihaz üzerinde şarj edilebilir dahili batarya bulunmalı,batarya fişe takıldığı anda otomatik olarak şarj olmalıdır.Cihaz batarya azaldığında kullanıcıyı uyararak alarm vermelidir. Cihazda, kalan volüm ,kalan zaman ,toplam verilen volüm, takip edilebilmelidir. 6. Cihazda infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir. 7. Cihazda kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. 8. Cihazda,doz hesaplama modu olmalıdır. 9. Cihaz hatta meydana gelebilecek tıkanıklılığı hissederek alarm vermelidir. 10. Cihaz işlem tamamlanmasında veya enjektör boşaldığında alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. 11. Cihazda bolus özelliği olmalıdır. 12. Cihazda yüksek basınç ve teknik hata alarmları olmalıdır. 13. Cihaz 0.1ml/h artışlarla infüzyon yapabilmelidir, İhtiyaç durumunda 0.01ml/h artışlarla infizyon yapabilen cihazlar temin edilebilmelidir. Cihazın digital lcd ekranda çalışması ve akış hızı görülebilmelidir. 14. 15. 16. 17. 18. Kullanım süresince cihazların bakım , onarım ,periyodik kalibrasyonundan teklif veren firma sorumlu olmalıdır.Onarımı yapılamayan cihazların yerine yeni cihazlar verilmelidir. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir.Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır. Arızalanan cihaz en fazla 5 gün içerisinde yenisi ile değiştirilmelidir. Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA kalite standardı belgelerinden en az birine sahip olmalı ve belgelendirilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 19. Firma hastanemiz için gerekli 500 adet cihazı kullanıma sunmalıdır. 20. Cihazlar,minimum 3 adet üst üste monte edilerek kullanılabilmeli,kolay taşınabilir olmalıdır. 21. Firma,alınan setler bitinceye kadar cihazların kalmasını sağlamalıdır. 22. 23. Teslim edilecek cihazlar yeni olmalıdır.Firma cihazların yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu,üretici firma tarafından onaylanmış belgelerle vermek durumundadır. Firma,fabrikada yapılan en son testlere ait raporları(Kalite kontrol belgesi)ihale komisyonuna teslim etmelidir. 24. Cihazların kullanımı ile ilgili eğitimler firma tarafından verilmelidir. 25. Firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgelemelidir.Servis yeterlilik belgesini teklif ile birlikte sunmalıdır. (6541) POMPA ENJEKTORU ISIGA DIRENCLI 50 CC Ακλαµα : POMPA ENJEKTORU ISIGA DIRENCLI 50 CC 1. 2. Perfüzör sistemi; şeffaf perfüzör enjektörü ve line , renklendirilmiş perfüzör enjektörü ve line ile perfüzör cihazından oluşur. Perfüzör cihazları,sarfların kullanımı ile sınırlı olmak üzere teslim edilir. 3. PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (şeffaf); 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında, enfeksiyon riskini önleyecek luer-lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektör, şeffaf olmalıdır. 7. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 8. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 9. Enjektörün ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 10. Enjektör,uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 11. Enjektörün, üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 12. Enjektör, kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 13. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 14. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 15. Enjektörler, hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 16. Firma ürün ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE Sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. PERFÜZÖR LİNE (şeffaf); 4. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 1. 10/11/2015 10:31:09 2. Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. Line ,150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ,şeffaf yapıda olmalıdır. 4. Line ,içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line, Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 6. Line, uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 7. Linenın, sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 8. Line,iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 9. Line,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 10. Linenin uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerine belirtilmelidir. 11. Linelerin üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 5. PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (renkli); 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında enfeksiyon riskini önleyecek luer ?lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 7. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 8. Enjektörün,ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 9. Enjektör uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 10. Enjektörün üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 11. Enjektör ,kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 12. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 13. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 14. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 15. Enjektör içinde pistonun ilerlediği izlenebilmelidir. 16. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 6. 1. PERFÜZÖR LİNE (renkli); Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 2. Line 150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ışığa hassas mayilerin verilmesine uygun yapıda olmalıdır. 4. Line içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır 6. Linenın sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 7. Line iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 8. Line uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 9. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi,lot no ve barkot olmalıdır. 10. Steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 11. Firma enjektör ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. PERFÜZÖR CİHAZLARI; 7. 1. Cihaz hastalara çeşitli ilaçların uzun süreli verilmesinde kullanılacak şekilde düzenlenmiş olmalıdır. 2. Cihazın, dili Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır. 3. Cihazda elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmelidir. 4. 5. Cihaz üzerinde şarj edilebilir dahili batarya bulunmalı,batarya fişe takıldığı anda otomatik olarak şarj olmalıdır.Cihaz batarya azaldığında kullanıcıyı uyararak alarm vermelidir. Cihazda, kalan volüm ,kalan zaman ,toplam verilen volüm, takip edilebilmelidir. 6. Cihazda infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir. 7. Cihazda kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. 8. Cihazda,doz hesaplama modu olmalıdır. 9. Cihaz hatta meydana gelebilecek tıkanıklılığı hissederek alarm vermelidir. 10. Cihaz işlem tamamlanmasında veya enjektör boşaldığında alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. 11. Cihazda bolus özelliği olmalıdır. 12. Cihazda yüksek basınç ve teknik hata alarmları olmalıdır. 13. Cihaz 0.1ml/h artışlarla infüzyon yapabilmelidir, İhtiyaç durumunda 0.01ml/h artışlarla infizyon yapabilen cihazlar temin edilebilmelidir. Cihazın digital lcd ekranda çalışması ve akış hızı görülebilmelidir. 14. 15. 16. 17. 18. Kullanım süresince cihazların bakım , onarım ,periyodik kalibrasyonundan teklif veren firma sorumlu olmalıdır.Onarımı yapılamayan cihazların yerine yeni cihazlar verilmelidir. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir.Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır. Arızalanan cihaz en fazla 5 gün içerisinde yenisi ile değiştirilmelidir. Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA kalite standardı belgelerinden en az birine sahip olmalı ve belgelendirilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 19. Firma hastanemiz için gerekli 500 adet cihazı kullanıma sunmalıdır. 20. Cihazlar,minimum 3 adet üst üste monte edilerek kullanılabilmeli,kolay taşınabilir olmalıdır. 21. Firma,alınan setler bitinceye kadar cihazların kalmasını sağlamalıdır. 22. 23. Teslim edilecek cihazlar yeni olmalıdır.Firma cihazların yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu,üretici firma tarafından onaylanmış belgelerle vermek durumundadır. Firma,fabrikada yapılan en son testlere ait raporları(Kalite kontrol belgesi)ihale komisyonuna teslim etmelidir. 24. Cihazların kullanımı ile ilgili eğitimler firma tarafından verilmelidir. 25. Firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgelemelidir.Servis yeterlilik belgesini teklif ile birlikte sunmalıdır. (5683) KOTER PLAGI (REM OZELLIKLI) Ακλαµα : KOTER PLAGI (REM OZELLIKLI) 1. Koter plağı polietilen, köpük alüminyum ve hidrojenden imal edilmiş olmalıdır. 2. 5. Koter plağı tek kullanımlık olmalı, yapışkan yüzeyi koruyan kağıt tabaka plaktan kolaylıkla çıkmalı ve çıkarken yapışkan jeli üstüne almamalıdır. Plağın cilde temas eden yüzeyi yapışkan jeli ihtiva etmeli, plak kullanıldıktan sonra hasta üzerinde temizlik gerektirecek artık bırakmamalıdır. Yapışkan jelin yapışma özelliği yüksek, akımın güvenli iletilmesini sağlamalıdır. Ameliyat sırasında yapışma yerinden oynamamalıdır veya ayrılmamalıdır. Koter plağı mevcut cihaza uyumlu, dual (rem) giriş olmalıdır. 6. Yetişkin ve pediatrik boyları ayrı olmalıdır, kabloda ek olmamalıdır. 7. Kablo uzunlukları en az 5 metre olmalıdır. Kesinlikle ek olmamalıdır. 8. 9. Ambalaj, plakların üzerindeki jelin kurumasına engel olacak hava geçirmez ısı ve ışık geçirgenliğini engelleyici, alüminyum kaplı malzemeden olmalıdır. Plaklar için 250 adet, koter plağına uyumlu kablo verilmeli, fazlası ihtiyaç duyulduğunda firma desteği olmalıdır. 10. Plakların tek tek ambalajlanmış olması tercih nedenidir. 11. 12. Ambalajların üzerinde üretici adı, lot numarası, imalat ve son kullanım tarihleri, barkot numarası, kullanım talimatı (Türkçe), üretici firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır. Kablo kesiti en az 2x2 MM olmalıdır. 13. Numune değerlendirilmesi için en az 5 adet pediatrik, ,5 adet yetişkin plak ve 1 adet kablo teslim edilmelidir. 3. 4. (5220) KAMERA KILIFI Ακλαµα : KAMERA KILIFI 1. Kılıf disposable olmalıdır. 2. Polietilen malzemeden imal edilmiş olmalı ve herhangi bir sıvının içeri girmesini engellemelidir. 3. Video kamera kılıfı teleskopun sterilizasyonunu bozmadan kullanmaya müsait olmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 4. Kılıfın katlanma şekli kameranın kılıfın içinden kolayca geçmesine uygun olmalıdır. 5. Kılıfın kalınlığı 0.5-1 mikron olmalıdır. (Şeffaf) 6. Kılıfın boyu 200-300 cm., eni 10-15 cm. arasında olmalıdır. 7. 8. Kılıfın uç kısımlarında sıkıştırma amacı ile kullanılan ve sıkıştırma sonucunda kopmayan bir bant bulunmalıdır. Bantın bir ucunda açma için mesafe bırakılmış olmalı ve iyi yapışma özelliği olmalıdır. Yapışkan bant kamera bağlantısı bölümünde olmalı ve tesbit sırasında eldivene yapışmamalıdır. 9. Dayanıklı olmalıdır. 10. Sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir. Üretim parti no (LOT) numarası olmalıdır. 11. Steril oldugunu belirten paket üzerinde indikatör olmalıdır. (5195) CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7.5 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7.5 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. 2. Yapısında pudra ihtiva etmemelidir. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 7. 8. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır ve paketinde sağ veya sol olduğunu belirten yazılar olmalıdır, kesinlikle ters konmamalıdır. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Bir hamlede giyilebilmesi için konçları bilek kısmından kıvrılmış olmalıdır (parmakları içine almadan). 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürünün CE belgesi olmalıdır. 16. Paket üzerinde sterilizasyon şekli imalat ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir. 17. Paket üzerinde eldiven özelliği ve numarası belirtilmelidir. 18. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Teknik şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 19. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (5198) 10/11/2015 10:31:09 DAMLA AYARLAYICISI Ακλαµα : DAMLA AYARLAYICISI 1. Dokulara toksik olmayan yüksek kalite saydam malzemeden üretilmiş olmalıdır. 2. Y enjeksiyon portu ve luer-lock konnektör olmalıdır. 3. İnfüzyon setleri ve üçlü musluklarla kullanıldığında kaçak yapmamalıdır. 4. Akış düzenleyici ayar vanası numaralandırılmış olmalı ve belirtilen ml. ölçüsünde sıvı akışını sağlamalıdır. 5. Akış düzenleyici ayar vanasının on-off konumu belirgin olmalıdır. 6. Akım hızı 5-250 ml/saat olmalıdır. 7. 8. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Steril tek tek paketlenmiş, üzerinde üretim ile son kullanım tarihleri bulunmalıdır. 9. Sayacın üzerinde 5-250 ml sınırlarını gösteren rakamlara karşılık gelen belirgin, okunabilir çizgiler olmalıdır. 10. Sayaç elle moniplasyona imkan verecek büyüklükte olmalı, kolaylıkla döndürülebilmelidir. 11. Döndürme kısmında hava oluşum ve tutulumuna neden olmamalıdır. 12. T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. (4986) FOLEY SONDA NO:14 Ακλαµα : FOLEY SONDA NO:14 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. 4. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. Sonda ucu iki delikli olmalıdır. 7. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 8. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3 cc/ml, 12-14 FR için 5-10 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size'lar için renk kodlu olmalı 9. 10. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE'ye uygunluğunu belgelendirmelidir DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 11. (4808) 10/11/2015 10:31:09 Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.Bu nedenle her no'dan 3'er adet numune bırakılmalıdır. FOLEY SONDA NO:20 Ακλαµα : FOLEY SONDA NO:20 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. 4. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. 6 numaralı sonda silikondan imal edilmiş olmalıdır. 7. Sondalar 2 delikli olmalı 8. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 9. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3-5 cc/ml, 12-14 FR için 10-30 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30-50 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size?lar için renk kodlu olmalı 10. 11. 12. (6425) Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE?ye uygunluğunu belgelendirmelidir. Malzemeler ihale sonrası ilgili bölümlerde denenecektir. ISIKTAN KORUNMALI INFUZYON SETI Ακλαµα : ISIKTAN KORUNMALI INFUZYON SETI 1. 2. 3. 4. 5. Pompa seti hastaya hava gönderme riski oluşturmadan havayı tutan,volumetrik sıvı akışını sağlayacak bir mekanizmaya sahip olmalıdır. Pompa seti sistemden ve hastadan seti ayırmadan hava boşaltmaya olanak sağlamalıdır. Bu sayede sistem enfeksiyondan, ortam da kontaminasyondan korunmalıdır. Set infüzyon pompasına bağlandığında, sıvı kabının yerden ve hastadan yüksekliğine bağımlı olmadan her türlü konum ve yükseklikte sıvı göndermelidir. Pompa seti, ışıktan etkilenen, duyarlı ilaçları korumak için renkli opak malzemeden üretilmiş olmalıdır. 6. Pompa seti çift kanallı / yollu olmalı, tek setle iki farklı sıvıyı alıp, kullanıcının infüzyon pompasında girdiği bilgilere göre farklı hızlarda ve dozlarda; aynı kanaldan, aynı anda veya ardışık olarak dağıtabilme özelliğine sahip olmalıdır. Setin sekonder hattı diğer setlerle mayi vermeye ve enjektörlerle kullanıma uyumlu olmalıdır. ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalıdır, CE uygunluğu belgelenmelidir. 7. Setler, tekli ambalajlarda, steril olmalıdır. 8. Setler Hemşirelik Hizmetleri Müdürlüğü tarafından kliniklerde kullanım durumlarına göre, uygun sayıda numune ile denenecek ve uygunluğuna klinik kullanım sonucu karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma cihaz eğitimlerini vermeli ve olası cihaz arızalarında işleyişi etkileyemeyecek şekilde mobil destek 9. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 sağlamalı, sistemi en kısa sürede çalışır hale getirmelidir. 10. Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır. 11. Seruma takarken kuvvet verilebilecek ve seruma giren keskin kısma, kullanıcının temasını önleyecek yapıda olmalıdır. 12. Uç kısım katater ağızlarına ve İ.V. iğne girişine uyumlu olmalıdır. 13. Setle akış düzenleyicisine ek olarak klemp bulunmalıdır. 14. Setin boyu en az 2 m. olmalıdır. 15. Set büküldüğünde king olmamalı, tekrar eski halini almalıdır. 16. Alt yolda (pompa ve hasta girişi arasında) en az bir Y girişi olmalıdır. 17. İhaleyi alan firma setlere uyumlu cihazların teknik bakım, onarım ve kalibrasyonlarını düzenli aralıklarla yapmalıdır. (4926) LIGACLIP (SMALL) Ακλαµα : LIGACLIP (SMALL) 1. Klipler titanyumdan üretilmiş olmalıdır. 2. Klipler istenilen ölçülerde olmalıdır. 3. Kartuşlar en az 6 klipli olmalıdır. 4. Kartuş ve klipler steril ambalajlarında muhafaza edilmelidir. 5. Kartuş ve klipler tek kullanımlık olmalıdır. 6. 7. Kliplerin tel yapısı, paralel olarak ucuca kapanmalı ve sert baskı anında kilitlenerek doku ve damarın kesilmesini engellemelidir. Kliplerin metal alaşımı MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanından hiç etkilenmeyecek şekilde olmalıdır. 8. Klipler işaretleme yapmak için kullanılabilmelidir. 9. Teslimat esnasında her ölçülerde 3 er adet numune üzerinden değerlendirilecektir. 10. Malzemelerin teslim tarihinden itibaren 24 ay miyadı olmalıdır. 11. Sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi mutlaka bilirtilmelidir. 12. Ürünler ile birlikte 100 adet aplikatör (klip atıcı ) ücretsiz olarak verilecek, herhangibir arıza durumunda tedarikçi firma değişim yapmayı taahüt etmelidir. (5003) SAATLI IDRAR TORBASI Ακλαµα : SAATLI IDRAR TORBASI 1. Steril paket içerisinde olmalıdır. 2. Örnek alabilmek için sondaya giriş yerine yakın ayrı bir giriş yeri olmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 3. İdrar torbasına takılan kısmı 6-18 FR ölçülerine uygun konik bir konnektör olmalıdır. 4. Sonda ve saatlik idrar toplama kutusu arasındaki hatta, kolay açılıp kapatılabilen bir klemp olmalıdır. 5. 6. Saatlik idrar toplama kutusu hem pediatrik hem de erişkin hastalarda kullanılabilecek hassaslıkta ölçeklendirilmiş olmalıdır. Saatlik idrar toplama kutusu 300-600 ml hacminde olmalıdır. 7. Saatlik idrar toplama kutusunda biriken idrar tek bir musluk ile idrar toplama torbasına boşaltılabilmelidir. 8. İdrar toplama torbası en az 2 lt kapasiteli olmalıdır. 9. Alt kısmında idrar toplama torbasında sterilitenin bozulmaması için boşaltma musluğu olmalıdır. 10. Sistem iki parçadan oluşmalıdır. (Şeffaf ve sert yapıdaki saatlik idrar toplama kutusu ve yumuşak malzemeden üretilmiş idrar toplama torbası) Saatlik idrar toplama kutusu hasta yatağının kenarına asılabilir özellikte olmalıdır. 11. 12. 13. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle en az 3 adet numune bırakılmalıdır. Sağlık bakanlığı onayı olmalıdır. 14. ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalıdır. CE uygunluğu belgelendirilmelidir. 15. 16. Rezervuar ile torba arasında boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuğu gevşetince torba kolayca yerçekimine bağlı olarak çıkabilmelidir. Rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml'lik olup 1'er ml'lik bölümler olmalıdır. 17. Rezervuarın diğer kısmındaki ölçüm 10'ar ml'lik olmalıdır. (5282) KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) Ακλαµα : KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) 1. Ürün hidrokolloid yapıda olmalıdır. 2. Ürün sıvı ve bakterileri geçirmeyen, gaz geçirgen film tabaka ile kaplı olmalıdır. 3. Kronik, akut, az ve orta eksudalı yaralarda kullanılabilmelidir. 4. Yara eksudasını absorbe edebilmeli ve içerisinde tutabilmelidir. 5. Yaradaki nemi dengeleyici özellikte olmalıdır. 6. Problemli ve katlantılı bölgelere ürünün yapıştırılabilmesi için esnek ve yumuşak olmalıdır 7. 8. Uygulandığında yara yüzeyi ile tam temas ederken yapışmamalı yara çevresindeki sağlıklı dokuya yapışarak sabitlenmelidir Değiştirilmesi sırasında yeni bağ dokusu ve epitel dokuyu tahriş etmeden kolay çıkarılabilir olmalıdır. 9. Ürün kesilerek kullanılabilmelidir. 10. Yara durumuna göre yara üzerinde 2 ( İki) ila 7 (yedi) güne kadar kalabilmelidir ve ikinci bir tespit pansumanına ihtiyaç duyulmamalıdır. Yara örtüsü steril tekli ambalaj içerisinde ve 10x10cm ebatında olmalıdır. 1. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 2. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. 3. Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır.Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi,markası,teknik özellikleri,lot,numarası T.C sosyal güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi bankası kodu belirtilmelidir.İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır. Yara bakım ürününün kullanımı ile ilgili kanıtlanmiş klinik çalışmaları olmalıdır. 4. 5. 6. (6578) Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle 2 adet numune bırakılmalıdır. Ürün ile birlikte, ürünü tanıtıcı Türkçe katalog veya Türkçe broşür verilmeli ayrıca ürünün kullanımı ile ilgili teknik ve uyarıcı nitelikte bilgiler içeren bir Türkçe kullanım klavuzu bulunmalıdır. IDRAR TORBASI STERIL MUSLUKLU 2000 CC Ακλαµα : IDRAR TORBASI STERIL MUSLUKLU 2000 CC 1. Şeffaf sentetik materyalden imal edilmiş olmalıdır. 2. Sıvı toplama kapasitesi 2000 ml olmalıdır. 3. Askı için delikleri bulunmalıdır. 4. Torbanın üzeri 50 ml aralıklarla derecelenmiş olmalıdır. 5. Derecelendirme sıvı miktarını doğru olarak belirtmelidir. 6. 7. Hortumun ucunda konik bağlantı konnektörü bulunmalı ve konektör üzerinde kapak olmalıdır. Kapak konektöre iyi oturmalı kendiliğinden çıkmamalıdır. Torba içi tam dolu iken bile sızdırma yapmamalıdır. 8. İdrar torbası musluğu kapalıyken torbanın hiçbir yerinden idrar sızdırmamalıdır. Musluk kendiliğinden açılmamalıdır. 9. Torbada idrarın hastaya dönmesini engelleyen valf sistemi olmalıdır. 10. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığından 24 saat dayanabilmelidir. 11. Torbalar steril paketler içinde olmalıdır. 12. Sondaya takılan idrar torbası ucu tam oturmalı sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalıdır. 13. Hasta yatarken foley ile torba arasındaki hortum gerilme ve çekilme yapmayacak uzunlukta ve bükülme ya da kırılma oluşturmayacak yeterlilikte esnek olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır. 14. 15. 16. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Musluk kısmı ileri - geri hareketle çalışmalı, kendiliğinden açılmamalı ve idrarı aşağı sızdırmamalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4809) 10/11/2015 10:31:09 IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL Ακλαµα : IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL 1. İrrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmamalıdır. 2. İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmelidir. 3. Uzantısı üzerinde 26cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerinde rahat takılan bağlantısı olmalıdır. 4. Silikon bağlantının devamında silindirik şekilde ve basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalıdır. 5. İrrigasyon sesi her marka artroskop kanülüne takılabilir olmalıdır. 6. UBB barkod olmalıdır. 7. Sadece inflow özellikte olmalıdır. 8. Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk en az 2,5m olmalıdır. 9. Cihaz bağlantısı ile sıvı torbaları arası en az 1,0 metre olmalıdır. 10. Sıvının akışını kesmeye yarayan üç adet kapama anahtarı bulunmalıdır. 11. Sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi, üretim parti no (LOT) numarası belirtilmelidir. (4923) ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 15 CM Ακλαµα : ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 15 CM 1. Dokuma olmayan yapı, yapıştırıcı kullanılmadan homojen şekilde oluşturulmuş olmalı, 2. Sentetik pamuk eksiz olmalı, kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulunmamalıdır. 3. Sentetik pamuk viscon, pohester veya iki cins fiberin karışımından yapılmış olmalı, 4. Kullanılan fiberlerin ortalama boyu en az 20mm olmalı, 5. Sentetik pamuk en az 80g/m2 gramajında olmalı, 6. Alçı altı pamuğu boyu +-5 (artı eksi beş) cm toleransları içerisinde olmalıdır, 7. Alçı altı pamuğu eni +-2 (artı eksi iki) cm toleransları içerisinde olmalıdır, 8. Her bir alçı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır, 9. Ambalaj üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şekilde yazılı olmalıdır: 10. 1.Firmanın ticaret ünvanı, adı ve/veya adresi varsa tescilli markası, 11. 2.Boyutları. 12. Malzemeler ihaleden sonra uygunluk için denenecektir. 13. Malzemelere ait CE belgesi olmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4999) 10/11/2015 10:31:09 ASPIRASYON SONDA NO:14 Ακλαµα : ASPIRASYON SONDA NO:14 1. Yüzeyi giriş kolaylığı sağlamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır. 2. Şeffaf, tahriş etmeyen ve nontoksik tıbbi PVC den üretilmiş olmalıdır. 3. Kateter endotrakeal tüp içinde ileri geri kolaylıkla hareket edebilmelidir. 4. Tek tek ambalajlanarak sterilizasyonu yapılmış olmalıdır. 5. T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. 6. Üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 7. Boyutları 6-8-10-12-14-16-18 numaraya kadar olmalıdır. Çaplarına göre renk kodları bulunmalıdır. 8. 9. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle her bir renk kodundan 5 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 10. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 11. Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır. 12. Sondalar standart aspirasyon ekipmanlarına kolayca bağlanabilen şekilde imal edilmiş bir konnektöre sahip olmalıdır. 13. Sondaların uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen 2 yan deliği bulunmalıdır. (4808) FOLEY SONDA NO:8 Ακλαµα : FOLEY SONDA NO:8 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. 4. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. 6 numaralı sonda silikondan imal edilmiş olmalıdır. 7. Sondalar 2 delikli olmalı 8. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 9. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3-5 cc/ml, 12-14 FR için 10-30 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30-50 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size?lar için renk kodlu olmalı 10. 11. 12. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE?ye uygunluğunu belgelendirmelidir. Malzemeler ihale sonrası ilgili bölümlerde denenecektir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4935) 10/11/2015 10:31:09 KOTER PLAGI Ακλαµα : KOTER PLAGI 1. Koter plağı polietilen, köpük, aliminyum ve hidrojenden imal edilmiş olmalıdır. 2. 5. Koter plağı tek kulanımlık olmalı, yapışkan yüzeyi koruyan kağıt tabaka plaktan kolaylıkla çıkmalı ve çıkarken yapışkan jeli üstüne almamalıdır. Plağın cilde temas eden yüzeyi yapışkan jel ihtiva etmeli, plak kullanıldıktan sonra hasta üzerinde temizlik gerektirecek artık bırakmamalıdır. Yapışkan jelin yapışma özelliği yüksek, akımın güvenli iletilmesini sağlamalıdır. ameliyat sırasında yapışma yerinden oynamamalıdır veya ayrılmamalıdır. Koter plağı mevcut cihaza uyumlu, dual (rem) giriş olmalıdır. 6. Yetişkin ve pediatrik boyları ayrı olmalıdır ve kabloda ek olmamalıdır. 7. Kablo uzunlukları en az 5 metre olmalıdır ya da ara uzatması olmalıdır. 8. 9. Ambalaj, plakların üzerindeki jelin kurumasına engel olacak hava geçirmez ısı ve ışık geçirgenliğini engelleyici, aliminyum kaplı malzemeden olmalıdır. Plaklar için 500 adet koter plağına uyumlu kablo verilmelidir. 10. Plakların tek tek ambalajlanmış olması tercih nedenidir. 11. 12. Ambalajların üzerinde üretici adı, lot numarası, imalat ve son kullanım tarihleri, barkot numarası, kullanım talimatı (Türkçe), üretiçi firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır. Kablo kesiti en az 2x2 mm olmalıdır. 13. Ameliyathanede kullanılmakta olan Koter-Ligasure kombine cihazı ile uyumlu olmalıdır. 3. 4. (5859) UZUN KOTER UCU Ακλαµα : UZUN KOTER UCU 1. Koter ucu, standart üç girişli koter kalemine uymlu ve en az 16,5 cm boyunda olmalıdır. 2. Koter ucu, giriş kısmı ve kesici uç kısmı hariç diğer kısınları yalıtılmış olmalıdır. 3. Koter ucu, paslanmaz çelikten olmalı ve kolay bükülmelidir. 4. Malzeme steril tekli pakette ve paket üzerinde sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır. 5. Ameliyathanedeki tüm koter kalemleri ve cihazlarıyla uyumlu olmalıdır. 6. Malzemeler numune üzerinden değerlenecektir, bunun için en az 5 (beş) adet malzeme bırakılacaktır. (4978) KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:24 Ακλαµα : KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:24 1. Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik klipsi olmalıdır. İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne kapillerden çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenerek koruyucu şekilde özel dizayn edilmiş olmalıdır. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir. 3. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 4. 10/11/2015 10:31:09 5. İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır. 6. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır. 7. Düzgün yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgili olmalıdır. 8. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır. 9. 24G kanüller hariç, diğer kanül boylarında kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 10. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 11. Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır. 12. Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 13. Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır. 14. 15. Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır.IV kanul serum seti,kan seti, üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 14 G'den , 24 G'e kadar ) 16. ** 24 G Poliüretan olmalıdır. 17. I.V. kanüller tekli paketler halinde steril ambalajlarda olmalıdır. 18. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler ve barkot olmalıdır. 19. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 20. Numune denendikten sonra sadece uygunluk verilen ürünler ihalede değerlendirmeye alınacaktır. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (5019) IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI Ακλαµα : IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI 1. 3. setin mayi girişinde iki adet dişi lüer konektörlü nötr basınçlı iğnesiz erişim valfi çıkmayacak şekilde önceden takılı olmalıdır. Sisteme takılı nötr basıçlı erişim valfi sistemin enfeksiyon kontrol etkinliği uluslararası bilimsel literatürde yayınlanmış makaleler ile kanıtlanmalıdır. Ürün Non-DEHP PVC'den üretilmiş olmalıdır. Pediatrik kullanım için uygunluğu belgelenmiş olmalıdır. 4. Setin toplam uzunluğu 14±4cm aralığında olmalıdır. 5. Setteki dişi lüerler ile birleştirici karıştırıcı konnektör arasındaki uzatma hortumlarının üzerlerinde hastayı rahatsız etmeyecek, ağırlık yapmayacak en küçük ebatlarda kayar klemp bulunmalı gerektiğinde bu mayi hatları klemplerle akışa tamamen kapatılabilmelidir. Setteki hortumların tümü şeffaf nitelikte olmalı; iç çapları 1.8mm'den fazla olmamalıdır. 2. 6. 7. 8. Setin toplam dolum hacmi hortumlarıyla beraber toplam 1ml den az olmalıdır. Dolum hacmi değeri etiket üzerinde yazılı olmalıdır. Set pompa ile kullanıldığında 4 bar basınca kadar dayanabilmelidir. Maksimum basınç değeri firma tarafından belgelendirilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 9. Ürün tek kullanımlık steril paketlerde sunulmalıdır. 10. Ürün EO veya GAMMA sterilizasyon yöntemi ile steril olmalı, en az 24 ay son kullanma tarihli olmalıdır. 11. Ürün paket etiketi üzerinde ürünün içeriği, lot no, son kullanma tarihi bilgileri ve UBB barkodu bulunmalıdır. 12. Ürün CE işareti taşımalıdır. (5195) CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:7 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. 2. Yapısında pudra ihtiva etmemelidir. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 7. 8. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır ve paketinde sağ veya sol olduğunu belirten yazılar olmalıdır, kesinlikle ters konmamalıdır. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Bir hamlede giyilebilmesi için konçları bilek kısmından kıvrılmış olmalıdır (parmakları içine almadan). 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürünün CE belgesi olmalıdır. 16. Paket üzerinde sterilizasyon şekli imalat ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir. 17. Paket üzerinde eldiven özelliği ve numarası belirtilmelidir. 18. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Teknik şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 19. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (5195) 10/11/2015 10:31:09 CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN PUDRASIZ NO:8 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. 2. Yapısında pudra ihtiva etmemelidir. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 7. 8. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır ve paketinde sağ veya sol olduğunu belirten yazılar olmalıdır, kesinlikle ters konmamalıdır. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Bir hamlede giyilebilmesi için konçları bilek kısmından kıvrılmış olmalıdır (parmakları içine almadan). 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürünün CE belgesi olmalıdır. 16. Paket üzerinde sterilizasyon şekli imalat ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir. 17. Paket üzerinde eldiven özelliği ve numarası belirtilmelidir. 18. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Teknik şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 19. (4926) LIGACLIP KARTUS (MEDIUM) Ακλαµα : LIGACLIP KARTUS (MEDIUM) 1. Klipler titanyumdan üretilmiş olmalıdır. 2. Klipler istenilen ölçülerde olmalıdır. 3. Kartuşlar en az 6 klipli olmalıdır. 4. Kartuş ve klipler steril ambalajlarında muhafaza edilmelidir. 5. Kartuş ve klipler tek kullanımlık olmalıdır. 6. 7. Kliplerin tel yapısı, paralel olarak ucuca kapanmalı ve sert baskı anında kilitlenerek doku ve damarın kesilmesini engellemelidir. Kliplerin metal alaşımı MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanından hiç etkilenmeyecek şekilde olmalıdır. 8. Klipler işaretleme yapmak için kullanılabilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 9. Teslimat esnasında her ölçülerde 3 er adet numune üzerinden değerlendirilecektir. 10. Malzemelerin teslim tarihinden itibaren 24 ay miyadı olmalıdır. 11. Sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi mutlaka bilirtilmelidir. 12. Ürünler ile birlikte 100 adet aplikatör (klip atıcı ) ücretsiz olarak verilecek, herhangibir arıza durumunda tedarikçi firma değişim yapmayı taahüt etmelidir. (5327) HEMOVAK DREN VE REZERVUARI Ακλαµα : HEMOVAK DREN VE REZERVUARI 1. 3. Dren kısmı içi ince oluklardan oluşma, yassı biçimli, uç kısmı perforeli olmalıdır. Silikon dıren kısmı beyaz ve xray çizgili olacaktır. Boyutları isteğe göre; 5mm, 7mm., 10mm. veya 13mm olmalıdır. Silikon bağlantı hortumu ile rezervuara bağlanabilmelidir. Bomba Rezervuar en az 200 cc olmalıdır. 4. Rezervuar bomba tipi olmalıdır.Üzerinde derecelendirmeler belirgin bir şekilde olmalıdır. 5. 6. Bomba tip rezervuarın en az 2 çıkışı olmalıdır.Birisi tahliye deliği olmalıdır sıvının rezervuara girişinin olduğu delik de geri kaçmayı önleyici valf bulunmalıdır. Her bir parça steril tek poşetlerde olacaktır. 7. En az 3 yıl miyatlı olacaktır. Ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihleri paket üzerinde belirtilmelidir. 8. UBB kaydı olmalıdır. Sterilizasyon şekli, üretim partin no (LOT) numarası olmalıdır. 9. Malzemeler numune üzerinden değerlenecektir. 10. Bomba rezervvar kısmı şeffaf içi görülebilir olmalı. 11. Paket üzerinde ürünün sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır. 2. (4576) BIYOSIT BARIYERLI KORUYUCU ELDIVEN Ακλαµα : BIYOSIT BARIYERLI KORUYUCU ELDIVEN 1. 2. Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalelerde, viral kontaminasyondan ve vücut sıvıları ile bulaşan hastalıklardan maksimum düzeyde koruma sağlamalı. Eldiven en az iki kat şeklinde viral ve bakteriyel kontaminasyonu engelleyici amaca yönelik üretilmiş olmalıdır. 3. Eldivenin dezenfektan ajan içeren biosid bariyer özelliğine sahip olması tercih sebebidir. 4. 5. Dezenfektan karışımı, en üst düzeyde patojen koruma sağlayacak şekilde ve özellikle iç kısımlara nüfuz etmesini engelleyecek teknoloji ile üretilmiş olmalı. Gamma irradition tekniği ile steril edilmeli, steril tarihinden itibaren 3 yıl miadlı olmalı. 6. İç paket üzerinde eldivenin hangi el için olduğu belirtilmeli ve steril eldiven giyim kurallarına uygun katlanmış olmalı. 7. Mikroorganizma popülasyon ölçümü EN 1174-1 Standartlarına uygun olmalı. 8. In vitro sitotoksite değerlendirmesi EN ISO 10993-5 Standartlarına uygun olmalı. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 9. Sızdırmazlık özellikleri NF EN 455-1 AQL:1,5 Standartlarına uygun olmalı 10. CE belgesi olmalı. 11. TSE ve FDA belgeleri olması tercih sebebidir. 12. Ürünle ilgili bilimsel kanıtların olması tercih sebebidir. (4923) ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 10 CM Ακλαµα : ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 10 CM 1. Dokuma olmayan yapı, yapıştırıcı kullanılmadan homojen şekilde oluşturulmuş olmalı, 2. Sentetik pamuk eksiz olmalı, kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulunmamalıdır. 3. Sentetik pamuk viscon, pohester veya iki cins fiberin karışımından yapılmış olmalı, 4. Kullanılan fiberlerin ortalama boyu en az 20mm olmalı, 5. Sentetik pamuk en az 80g/m2 gramajında olmalı, 6. Alçı altı pamuğu boyu +-5 (artı eksi beş) cm toleransları içerisinde olmalıdır, 7. Alçı altı pamuğu eni +-2 (artı eksi iki) cm toleransları içerisinde olmalıdır, 8. Her bir alçı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır, 9. Ambalaj üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şekilde yazılı olmalıdır: 10. 1.Firmanın ticaret ünvanı, adı ve/veya adresi varsa tescilli markası, 11. 2.Boyutları. 12. Malzemeler ihaleden sonra uygunluk için denenecektir. 13. Malzemelere ait CE belgesi olmalıdır. (4922) ALCI SARGI 15 CM Ακλαµα : ALCI SARGI 15 CM 1. Beyazlatılmış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş bez üzerine alçı sürülmüş bandaj halinde olmalıdır. 2. Alçı sargılarda kullanılan gazlı bez 18 telli olmalıdır. 3. Alçı sargılar su ve nem geçirmez ambalajlarda tek tek sarılı halde olmalıdır. 4. Alçı sargıların ambalajlı polyamid vb. malzemeden yapılmış folyolar içerisinde olacaktır. 5. Alçı sargılar polypropilen malzemeden yapılmış göbekli makaralara sarılı halde olmalıdır. 6. Alçılı sargılar 10 sn. su içerisinde kaldıktan sonra hemen şekil alacak kalitede olmalıdır. 7. Alçıların donma süresi 2-8 dk.?dır. 10/11/2015 10:31:09 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 8. Alçılı sargılar Sağlık Bakanlığı Üretim İzin Belgeli olacaktır. 9. Alçılı sargılar 50 adet?lik kutularda ambalajlanmış halde teslim edilecektir. 10. 12. Alçılı sargıların ambalaj üzerinde TSE standart numarası boyutları ve firmanın ünvanı adresi tescilli markası yazılı olacaktır. Teklif veren firma teslim ettiği alçıların bozuk, yırtık, üretim hatası vb. durumlarda olması halinde hem üretici firmadan alınmış hem de kendi antetli kağıdına yazılmış değiştirme taahhütnamesini mal teslimi aşamasında ibraz edecektir. Numuneler denendikten sonra alımına karar verilecektir. 13. Alçılı sargılardan alçı sargı bez üzerine işlenmiş olmalı ve sargılar kuru olarak açıldığında toz halinde dökülmemelidir. 14. Sargılara katılan alçıda yabancı cisim olmamalıdır. 15. Alçı sargının uzunluğu 200 cm olmalıdır. 16. Alçı X-Ray ışınlarını geçirmelidir. 11. (4999) ASPIRASYON SONDA NO:12 Ακλαµα : ASPIRASYON SONDA NO:12 1. Yüzeyi giriş kolaylığı sağlamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır. 2. Şeffaf, tahriş etmeyen ve nontoksik tıbbi PVC den üretilmiş olmalıdır. 3. Kateter endotrakeal tüp içinde ileri geri kolaylıkla hareket edebilmelidir. 4. Tek tek ambalajlanarak sterilizasyonu yapılmış olmalıdır. 5. T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. 6. Üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 7. Boyutları 6-8-10-12-14-16-18 numaraya kadar olmalıdır. Çaplarına göre renk kodları bulunmalıdır. 8. 9. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle her bir renk kodundan 5 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 10. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 11. Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır. 12. Sondalar standart aspirasyon ekipmanlarına kolayca bağlanabilen şekilde imal edilmiş bir konnektöre sahip olmalıdır. 13. Sondaların uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen 2 yan deliği bulunmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4999) 10/11/2015 10:31:09 ASPIRASYON SONDANO:8 Ακλαµα : ASPIRASYON SONDANO:8 1. Yüzeyi giriş kolaylığı sağlamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır. 2. Şeffaf, tahriş etmeyen ve nontoksik tıbbi PVC den üretilmiş olmalıdır. 3. Kateter endotrakeal tüp içinde ileri geri kolaylıkla hareket edebilmelidir. 4. Tek tek ambalajlanarak sterilizasyonu yapılmış olmalıdır. 5. T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. 6. Üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 7. Boyutları 6-8-10-12-14-16-18 numaraya kadar olmalıdır. Çaplarına göre renk kodları bulunmalıdır. 8. 9. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle her bir renk kodundan 5 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 10. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 11. Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır. 12. Sondalar standart aspirasyon ekipmanlarına kolayca bağlanabilen şekilde imal edilmiş bir konnektöre sahip olmalıdır. 13. Sondaların uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen 2 yan deliği bulunmalıdır. (4977) BRANUL SABITLEYICI(ERISKIN) Ακλαµα : BRANUL SABITLEYICI(ERISKIN) 1. I.V girişimlerde branülün tespit edilmesini sağlamalıdır. 2. Sıvı ve mikroorganizma geçirmeyen, esnek bir materyalden yapılmış olmalıdır. 3. Ürünün yapışkan kısmı hipoalerjenik olmalı, cilde yapıştığında ter ve nemden etkilenmemelidir. 4. 5. İğne giriş yerinin üzerini tamamen kapatan ve ortamdan kontaminasyonla oluşabilecek enfeksiyon riskini en aza indirecek özellikte olmalıdır. Tespit bantı bulunmalıdır. 6. Branülün 96 saat boyunca güvenli olarak tespitini sağlamalıdır. 7. Ürün çıkarılırken cildi tahriş etmemelidir. 8. Ürün ebatı 7-9 * 8,5-11,5 (± 0,5 cm) olmalıdır. 9. Tek kullanımlık paketlerde ambalajlanmış ve kullanım amacına uygun olarak steril olmalıdır. 10. Ambalaj üzerinde ürünün üretim ve son kullanma tarihleri,lot numaraları ve barkot olmalıdır. 11. Ambalaj üzerinde CE ibaresi olmalıdır. 12. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle numune bırakılmalıdır. Ürün çıkarıldığında artık bırakmamalıdır. 13. en az 10 adet DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4967) 10/11/2015 10:31:09 CERRAHI ELDIVEN NO:8.5 Ακλαµα : CERRAHI ELDIVEN NO:8.5 1. Ten rengini andıran beyaz kauçuktan üretilmiş olmalıdır. 2. Pudralı olmalıdır. 3. Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. 4. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. 5. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. 6. Bir hamlede giyip çıkarma sırasında yırtılma, kopma olmamalıdır. 7. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır. 8. Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık olmalıdır. 9. Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. 10. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. 11. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde olmalıdır. 12. Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip olmalıdır. 13. Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu olmalıdır. 14. Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. 15. Ürün CE belgesi olmalıdır. 16. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (3566) SPESIMEN TORBASI 15 MM Ακλαµα : SPESIMEN TORBASI 15 MM 1. Disposable olmalıdır 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır 3. Endoskopik spesimen torba sisteminin şaftı 15mm çapında olmalıdır 4. Endoskopik spesimen torba sisteminin kanül uzunluğu en az 29 cm olmalıdır 5. Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır 6. Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 7. Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı en az 13cm, derinliği en az 15cm olmalı 8. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir 9. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı büzülebilmelidir Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalıdır 10. 11. 13. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyarı yazısı olmalıdır Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.Sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde belirtilmelidir. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir 14. İhaleye 2 adet numune getirmelidir 15. Paket sterilizasyonu bozmayacak şekilde uygun açılabilmelidir. 12. (4986) FOLEY SONDA NO:12 Ακλαµα : FOLEY SONDA NO:12 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. 4. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. Sonda ucu iki delikli olmalıdır. 7. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 8. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3 cc/ml, 12-14 FR için 5-10 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size'lar için renk kodlu olmalı 9. 10. 11. (4808) Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE'ye uygunluğunu belgelendirmelidir Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.Bu nedenle her no'dan 3'er adet numune bırakılmalıdır. FOLEY SONDA NO:16 Ακλαµα : FOLEY SONDA NO:16 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) 4. Sondalar iki yollu olmalı 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. 6 numaralı sonda silikondan imal edilmiş olmalıdır. 7. Sondalar 2 delikli olmalı 8. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 9. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3-5 cc/ml, 12-14 FR için 10-30 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30-50 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size?lar için renk kodlu olmalı 10. 11. 12. (4808) Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE?ye uygunluğunu belgelendirmelidir. Malzemeler ihale sonrası ilgili bölümlerde denenecektir. FOLEY SONDA NO:18 Ακλαµα : FOLEY SONDA NO:18 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, 3. 4. Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı 5. Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6. 6 numaralı sonda silikondan imal edilmiş olmalıdır. 7. Sondalar 2 delikli olmalı 8. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı 9. Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3-5 cc/ml, 12-14 FR için 10-30 cc/ml ve büyük ebatlarda 16-18-20-22-24 de ise 30-50 cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size?lar için renk kodlu olmalı 10. 11. 12. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE?ye uygunluğunu belgelendirmelidir. Malzemeler ihale sonrası ilgili bölümlerde denenecektir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (6541) 10/11/2015 10:31:09 POMPA ENJEKTORU ICIN SEFFAF UZATMA HATTI(LINE) Ακλαµα : POMPA ENJEKTORU ICIN SEFFAF UZATMA HATTI(LINE) 1. 2. Perfüzör sistemi; şeffaf perfüzör enjektörü ve line , renklendirilmiş perfüzör enjektörü ve line ile perfüzör cihazından oluşur. Perfüzör cihazları,sarfların kullanımı ile sınırlı olmak üzere teslim edilir. 3. PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (şeffaf); 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında, enfeksiyon riskini önleyecek luer-lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektör, şeffaf olmalıdır. 7. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 8. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 9. Enjektörün ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 10. Enjektör,uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 11. Enjektörün, üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 12. Enjektör, kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 13. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 14. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 15. Enjektörler, hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 16. Firma ürün ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE Sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. PERFÜZÖR LİNE (şeffaf); 4. 1. 2. Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. Line ,150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ,şeffaf yapıda olmalıdır. 4. Line ,içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line, Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 6. Line, uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 7. Linenın, sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 8. Line,iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 9. Line,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 10. Linenin uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerine belirtilmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 11. 10/11/2015 10:31:09 Linelerin üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 5. PERFÜZÖR ENJEKTÖRÜ (renkli); 1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır. 2. Enjektör, latekssiz olmalıdır. 3. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır. 4. Enjektörün line bağlamında enfeksiyon riskini önleyecek luer ?lock dizaynı olmalıdır. 5. Enjektör, 50 ml olmalıdır. 6. Enjektöre entegre edilmiş 14G veya 15G aspirasyon kanülü bulunmalı,böylece ilaç ve sıvı çekmek kolay olmalıdır. 7. Enjektör,steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 8. Enjektörün,ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, lot no ve barkot olmalıdır. 9. Enjektör uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikasına sahip olmalı ve CE ambalajın üzerinde belirtilmelidir. 10. Enjektörün üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasında en az 2 yıl olmalıdır. 11. Enjektör ,kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır. 12. Enjektörde , minimal kalan volüm olmalıdır. 13. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır, piston çekildiğinde enjektörden kolay çıkmamalıdır. 14. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 15. Enjektör içinde pistonun ilerlediği izlenebilmelidir. 16. Enjektörler hastanemizde kullanılan perfüzör cihazlarına uyumlu, akışı bozmayacak yapıda olmalıdır. 6. 1. PERFÜZÖR LİNE (renkli); 2. Line 50 ml'lik enjektörler ile sıvı, ilaç vb. verilmesine uygun yapıda olmalı,hastanede kullanılan perfüzör enjektörü ile uyumlu çalışabilmelidir. Line 150 cm uzunlukta male-female(erkek-dişi) yapıda olmalı ve ihtiyaca binaen istenilen çaplarda verilmelidir. 3. Line ışığa hassas mayilerin verilmesine uygun yapıda olmalıdır. 4. Line içinden sıvı akışı izlenebilmelidir. 5. Line Gamma Ray yöntemi veya Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır 6. Linenın sıvı taşıma kapasitesi (iç hacmi) 3 mlt'den fazla olmamalıdır. 7. Line iv kanül ,üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. 8. Line uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanılabilmelidir. 9. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi,lot no ve barkot olmalıdır. 10. Steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. 11. Firma enjektör ile ilgili olarak ISO 7886-2 veya TS EN ISO 7886-2 Kalite Belgesi ve CE sertifikasına sahip olmalı, belgeleri ihale evrakları ile birlikte ihale komisyonuna ibraz etmelidir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 7. 10/11/2015 10:31:09 PERFÜZÖR CİHAZLARI; 1. Cihaz hastalara çeşitli ilaçların uzun süreli verilmesinde kullanılacak şekilde düzenlenmiş olmalıdır. 2. Cihazın, dili Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır. 3. Cihazda elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmelidir. 4. 5. Cihaz üzerinde şarj edilebilir dahili batarya bulunmalı,batarya fişe takıldığı anda otomatik olarak şarj olmalıdır.Cihaz batarya azaldığında kullanıcıyı uyararak alarm vermelidir. Cihazda, kalan volüm ,kalan zaman ,toplam verilen volüm, takip edilebilmelidir. 6. Cihazda infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir. 7. Cihazda kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. 8. Cihazda,doz hesaplama modu olmalıdır. 9. Cihaz hatta meydana gelebilecek tıkanıklılığı hissederek alarm vermelidir. 10. Cihaz işlem tamamlanmasında veya enjektör boşaldığında alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. 11. Cihazda bolus özelliği olmalıdır. 12. Cihazda yüksek basınç ve teknik hata alarmları olmalıdır. 13. Cihaz 0.1ml/h artışlarla infüzyon yapabilmelidir, İhtiyaç durumunda 0.01ml/h artışlarla infizyon yapabilen cihazlar temin edilebilmelidir. Cihazın digital lcd ekranda çalışması ve akış hızı görülebilmelidir. 14. 15. 16. 17. 18. Kullanım süresince cihazların bakım , onarım ,periyodik kalibrasyonundan teklif veren firma sorumlu olmalıdır.Onarımı yapılamayan cihazların yerine yeni cihazlar verilmelidir. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir.Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır. Arızalanan cihaz en fazla 5 gün içerisinde yenisi ile değiştirilmelidir. 19. Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA kalite standardı belgelerinden en az birine sahip olmalı ve belgelendirilmelidir. Firma hastanemiz için gerekli 500 adet cihazı kullanıma sunmalıdır. 20. Cihazlar,minimum 3 adet üst üste monte edilerek kullanılabilmeli,kolay taşınabilir olmalıdır. 21. Firma,alınan setler bitinceye kadar cihazların kalmasını sağlamalıdır. 22. 23. Teslim edilecek cihazlar yeni olmalıdır.Firma cihazların yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu,üretici firma tarafından onaylanmış belgelerle vermek durumundadır. Firma,fabrikada yapılan en son testlere ait raporları(Kalite kontrol belgesi)ihale komisyonuna teslim etmelidir. 24. Cihazların kullanımı ile ilgili eğitimler firma tarafından verilmelidir. 25. Firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgelemelidir.Servis yeterlilik belgesini teklif ile birlikte sunmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (5005) 10/11/2015 10:31:09 UC YOLLU MUSLUK Ακλαµα : UC YOLLU MUSLUK 1. Saydam, sert plastik malzemeden üretilmiş olmalıdır. 2. Kolayca kırılmamalıdır. 3. Bağlantı yerleri luer-lock standartlarına uygun olmalıdır. 4. Üst kısmı (musluk) 360 °C döner olmalıdır. 5. Üzerinde akış yönünü gösteren oklar olmalıdır. 6. En az 4,5 Bar basınca dayanıklı olmalıdır. 7. Steril tek tek paketlenmiş, üzerinde üretim ile son kullanım tarihleri bulunmalıdır. 8. 9. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle 20 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 10. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. 11. Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihi teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl olmalıdır. 12. 14. Teklif edilen ürün T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. Üçlü musluğun gövdesi şeffaf olmalı ve ilaca (anestetik, narkoleptik, immunasupresif, yağ emilsiyonları) dayanıklı olmalıdır. Üç yollu musluk olmalıdır. 15. Bağlantı ve ek yerlerinden sıvı akmamalıdır. 16. Setlerle bağlantı yapan uçları setlere iyi oturmalı, setlerden kolayca ayrılmamalıdır. 13. (5016) KAN VERME SETI Ακλαµα : KAN VERME SETI 1. Kan torbaları için özel tasarlanmış olmalıdır. 2. Hava girişsiz delme ucu olmalıdır. 3. 20 damlası 1ml e eşit olmalıdır. 4. 18g hipotermik iğnesi olmalıdır. 5. Hortum uzunluğu 150 cm olmalıdır. 6. 200 µm filtresi bulunmalıdır. 7. Yumuşak damla haznesi olmalıdır. 8. Roler damla ayarlayıcısı olmalıdır. 9. Lateks içermeyen enjeksiyon portu olmalıdır. 10. Luer konnektörlü olmalıdır. 11. Steril tekli paketler içerisinde teslim edilecek ve ambalaj üzerinde sterilizasyon son kullanma tarihi üretim parti seri (Lot) DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10/11/2015 10:31:09 numarası yazılı olacaktır. 12. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2yıl olmalıdır. 13. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Teklif veren firma, Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlıgından onaylı olmalıdır. 14. 15. 16. (4978) Onaylı ürün (barkod) numaraları teklifle birlikte ve onaylı ürün numarası ihale sıra numarası ile birlikte teklif dosyasında belirtilmelidir. Onaylı ürün (barkod) numaraları EAN-13 formatında ambalajın üzerinde yer almalıdır. KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:18 Ακλαµα : KAPALI DEVRE KORUMALI BRANUL NO:18 1. Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. 5. İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik klipsi olmalıdır. İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne kapillerden çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenerek koruyucu şekilde özel dizayn edilmiş olmalıdır. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir. İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır. 6. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır. 7. Düzgün yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgili olmalıdır. 8. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır. 9. 24G kanüller hariç, diğer kanül boylarında kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 10. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 11. Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır. 12. Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 13. Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır. 14. 15. Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır.IV kanul serum seti,kan seti, üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 14 G'den , 24 G'e kadar ) 16. ** 24 G Poliüretan olmalıdır. 17. I.V. kanüller tekli paketler halinde steril ambalajlarda olmalıdır. 18. Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler ve barkot olmalıdır. 19. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 3. 4. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 20. (4620) 10/11/2015 10:31:09 Numune denendikten sonra sadece uygunluk verilen ürünler ihalede değerlendirmeye alınacaktır. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. 1,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI Ακλαµα : 1,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI 1. 2. Total parenteral nütrisyon (TPN) uygulanması sırasında partikül geçişinden doğabilecek riskleri en aza indirmek amacıyla literatürde filtereli setlerin kullanılması önerilmektedir. Bu amaçla kullanılan filtrelerin teknik özellikleri aşağıda belirtilmiştir. 1.2 µm filtre 3. Filtre yüzeyi: 10 cm² 4. Minimum akış > 167ml/min (90cm'de) 5. Maksimum basınç: 3.1 bar (+,-) 0.1 bar 6. Yükseklik :22cm 7. CE belgesi olmalı, 8. Malzeme:co-poliester veya akrilik 9. Filtre membranı: PES (Poli ether sulfone) 1.2 µm 10. Vented membran: PVDF (Polyvinylidene fluorude) µm veya PTFE (polytetrafluoroethylene) membrane 11. Hastanemizde kullanılan infüzyon setine uyumlu olmalıdır.
Benzer belgeler
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle her bir renk kodundan
5 adet numune bırakılmalıdır.
Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınma...