Basit işlem – Büyük etki

Sinüs Ostial Dilatasyon Sistemi
Basit işlem – Büyük etki
www.novusarge.com
-Sinüs Dilatasyon Sistemi
Sinüs Dilatasyon için
Balon Sistemi
Yöntem
Endoskopi altında, bir kılavuz tel (Lenioguide) burun
içi yoluyla açılı kanül introduser (Leniointro) ile
paranazal sinüs içine sokulur. (Transillüminasyon
yoluyla sinüs girişini göstermek için isteğe bağlı ışıklı
kılavuz tel de kullanılabilir)
• Lenioflex Balon Sistemi yanıt verebilir ya da ilaç ile etkin bir
şekilde tedavi edilebilir kronik rinosinüzit olan hastalarda
minimal invaziv müdahale imkanı sunuyor.
• Balon sinuplasti tekniklerinin etkinliği geçtiğimiz yıllarda
Amerika’da yapılmış birçok çalışma ile kanıtlanmıştır.
(Broşürün altında referans gösterilmiştir.)
• Bu teknik, dokuları koruyarak ostiyumun kontrollü
genişletilmesine dayanmaktadır. Bu teknik hem birincil ve
ikincil tedavi hem de tekli veya çoklu yöntem yaklaşımı için
uygundur (Örnek: FESS).
• Lenioflex kateterler ostiyumun tedavisi için kullanılır ve
aşağıdaki alanlar için uygundur;
• Frontal sinüsler
• Maksiller sinüsler
• Sfenoid sinüsler
• Hastalar için avantajları, literatürde rapor edildiği gibi
özellikle şunları içerir:
•
•
•
•
•
Minimal invaziv tekniği ve mukozayı koruma
Düşük kanama riski
Minimal başarısızlık riski
Semptomlarda kalıcı düzelme
Hızlı iyileşme
2
3
4
Öncelikle kılavuz tel doğru bir şekilde yerleştirilir
ardından esnek balon kateter (Leniocat) balonun
ostiyumun içinde pozisyon alması için içeri sokulur.
Floroskopik kontrol (C-yay), aynı zamanda balonun
doğru yerleştirildiğini doğrulamak için kullanılabilir
Balon daha sonra belirlenen çapına göre (5-7mm) bir
yüksek basınç enjektörü (Lenio şişirme) kullanılarak
şişirilir. Gerekli Tipik basınçları yaklaşık 8-10 bar’dır
ve 12 bar’ı geçmemelidir.
Birkaç saniye tam şişirilmiş balon, daha sonra,
genişletilmiş ostiyumu yeniden değerlendirilmek
için basıncı serbest bırakılarak çıkarılır.
Tedavi Basamakları
İlk belirlemeler
1
Kılavuz telin yerleştirilmesi
2
Kateter ve dilatasyon yerleştirilmesi
3
Balonun çıkarılması
Ostiyal dilatasyon, kalıcı olarak komşu paranasal sinüs yapılarının yerlerini değiştirerek boşaltım sinüs kanallarının kemik yapısına yeni
biçim verir. Kullanmadan önce, olası kontrendikasyonlar ve olumsuz faktörlerin kullanım talimatlarına bakınız.
www.novusarge.com
- Esnek ve Yüksek Derecede Etkin Teknik
Lenioflex bileşenleri rahatlıkla basit ve kullanımı kolay bir system ile birleştirilebilir.
Balon kateterin hedeflenen navigasyonu için 0-110 °
distal açı.
Benzersiz kolu ile birlikte bileşenleri kilitler ve
sinuscope un basit kullanımını ve navigasyonunu
sağlar.
Balon kateterlerin ilgili ostiumları genişletmek için
hem geleneksel silindir biçimi hem de özel fıstık
şekli (özellikle hassas ve kararlı yerleştirme için)
mevcuttur.
Kılavuz telin, sinus boşluğu navigasyonu ve balon
kateterin ekleme yardımı için düzenli veya hafif
uyumlu seçenekleri vardır ( Hafif sürümü doğru
yerleştirme için Transillüminasyon tarafından
kullanılır )
Balon şişirmek için Hassas yüksek basınçlı enjektör
bulunur ve hassas basınç izleme manometresi dahildir.
Tipik basınç aralığı 8-10 bar, ama 12 bardan daha fazla
değildir.
Sinuview
Frontal Ostiumda balonu hızlı ve hassas yerleştirmek için yeni Sinuview Optics kullanın. Endoskop
navigasyonu artırır ve direkt görüş altında kateterin doğru yerleştirilmesini sağlar. Kateter optik
çalışma kanalından sokulur ve kolayca yerine yönlendirilir. İlave vakum / kanalı yıkama, salgıların
uzaklaştırılması ve optik uzak ucunu temizlemek için sıvı vermeyi mümkün kılar.
Diğer avantajlar şunlardır:
•
•
•
•
•
17.000 piksel fiber optikler (vizyon)
70 ° distal açı ile • 2.3 mm çalışma kanalı
Entegre ışık lif ve emme
Buhar otoklav (134.4 ° C / 273 ° F)
Sinuview Optik, Leniointro ve Leniobridge kullanırken
bileşenleri gerekli değildir.
www.novusarge.com
Ürün Kodları
Fentex Ref.
Sources:
280516FX
280521FX
280616FX
280621FX
280716FX
280721FX
280524FX
280528FX
280624FX
280628FX
280724FX
280728FX
281724FX
281728FX
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 5mm x 16 mm
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 5mm x 16 mm (pack of 5)
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 6mm x 16 mm
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 6mm x 16 mm (pack of 5)
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 7mm x 16 mm
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 7mm x 16 mm (pack of 5)
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 5mm x 24 mm
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 5mm x 24 mm (pack of 5)
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 6mm x 24 mm
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 6mm x 24 mm (pack of 5)
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 7mm x 24 mm
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, cyl. balloon Ø 7mm x 24 mm (pack of 5)
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, fitted (waist) balloon Ø 7mm x 24 mm
LENIOcat, Dilating-Ballooncatheter, fitted (waist) balloon Ø 7mm x 24 mm (pack of 5)
280100FX
280105FX
280130FX
280135FX
280170FX
280175FX
280190FX
280195FX
280110FX
280115FX
280271FX
280281FX
280270FX
280280FX
280350FX
280355FX
280300FX
280305FX
716800FX
700880FX
LENIOintro, guiding cannula 0°
LENIOintro, guiding cannula 0° (pack of 5)
LENIOintro, guiding cannula 30°
LENIOintro, guiding cannula 30° (pack of 5)
LENIOintro, guiding cannula 70°
LENIOintro, guiding cannula 70° (pack of 5)
LENIOintro, guiding cannula 90°
LENIOintro, guiding cannula 90° (pack of 5)
LENIOintro, guiding cannula 110°
LENIOintro, guiding cannula 110° (pack of 5)
LENIOguide, Light, guide wire with light fibres, Ø 0,89 L=700mm
LENIOguide, Light, guide wire with light fibres, Ø 0,89 L=700mm (pack of 5)
LENIOguide, standard guide wire Ø 0,89 L=700mm
LENIOguide, standard guide wire Ø 0,89 L=700mm (pack of 5)
LENIOinflation, inflation device incl. pressure gauge
LENIOinflation, inflation device incl. pressure gauge (pack of 5)
LENIObridge, guide extension bridge (handle)
LENIObridge, guide extension bridge (handle) (pack of 5)
Light Carrier 1.80 m lenght for LENIOguide 280171FX/280281FX, K. Storz Adapter
SINUVIEW endoscope 70º bent up, with a working channel
Literatür:
Multicenter Registry of Balloon Catheter Sinusotomy Outcomes for 1,036 Patients
Howard L. Levine, MD; Anthony P. Sertich II, MD; Douglas R. Hoisington, DO;
Raymond L. Weiss, MD; Jordan Pritikin, MD; for the PatiENT Registry Study Group
Ann Otol Rhinol Laryngol 2008;117:263-270.
CLinical Evaluation to Confirm SAfety & Efficacy of Sinuplasty in the PaRanasal Sinuses (CLEAR)
Bolger et al. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):10-20
Long-term outcome analysis of ballon catheter sinusotomy: Two-year follow-up
Raymond L. Weiss, MD, Christoper A. Church, MD, Frederick A. Kuhn, MD, Howard L. Levine,
MD, Michael J. Sillers, MD Wiston C. Vaughan, MD
Otolaryngology-Head and Neck Surgery (2008) 139, S38-46
www.novusarge.com