Actifed Şurup, Sudafed Şurup ve Sudafed Ekspektoran Şurup 2

Evrak Tarih ve Sayısı: 12/06/2015-2614
*BD414250551*
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
Ankara,
Sayı : 39.A.00/
Konu : Actifed Şurup, Sudafed Şurup ve Sudafed Ekspektoran Şurup
2. Sınıf B seviyesi kapsamında geri çekilmesi gereken seriler hk
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Glaxo Smith Kline tarafından Birliğimize gönderilen 10.06.2015 tarihli ve "Actifed
Şurup, Sudafed Şurup ve Sudafed Ekspektoran Şurup 2. Sınıf B seviyesi kapsamında geri
çekilmesi gereken seriler hakkında" konulu yazıda;
İlgili Firmanın imal ruhsatına sahip olduğu "Actifed Şurup, Sudafed Şurup ve Sudafed
Ekspektoran Şurup" adlı ürünlerin kısa ürün bilgisi ve kullanma talimatlarının Bakanlığın
Pseudoefedrin içeren ürünler hakkındaki ilgili sirküleri doğrultusunda, çocuklarda kullanım ile
ilgili yaş uyarılarını içerecek şekilde güncellendiği ve Bakanlıkça da onaylandığı;
İlgili ürünlerin ekte yer alan serilerine Kuru ve Kullanma Talimatı üzerinde yer alan
bilgilerin uyumlu hale getirilmesi için Firma tarafından T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık
Genel Müdürlüğü'nün 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan
‘'Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri
Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'' gereğince 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza
deposu, hastane v.b) geri çekme işleminin uygulanacağı;
Söz konusu serileri ellerinde bulunduran eczanelerin iade faturası keserek ürünleri en
kısa sürede ecza depolarına iade etmesi gerektiği belirtilmektedir.
Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
EKLER :
6 sayfa
C.UYAR
R.HİMMET
Evrakı Doğrulamak İçin : http://213.74.103.250/envision/validate_doc.aspx?V=BE5UMZM2
TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY-2570-03/10-R
Formatı: 43/02
Willy Brandt Sokak No:9 06690 Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) 409 81 00 ∙ Fax: (0.312) 409 81 09
e-mail: [email protected] Web adresi: www.teb.org.tr
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.