CK-MB - Roche

12132885001V13.0
CK-MB
Creatine Kinase-MB liquid
Sipariş bilgisi
REF
CONTENT
Kitlerin kullanılabileceği analizörler
12132893 216 Creatine Kinase‑MB liquid ([1] 6 x 20 mL, [2] 6 x 5 mL)
Roche/Hitachi MODULAR P
03012468 122 Creatine Kinase‑MB liquid ([1] 6 x 66 mL, [2] 6 x 16 mL)
Roche/Hitachi MODULAR P
12132834 216 Creatine Kinase‑MB liquid ([1] 12 x 22 mL, [2] 6 x 10 mL)
Roche/Hitachi 902
11447394 216 C.f.a.s. CK‑MB (3 x 1 mL)
Kod 402
11447378 122 Precinorm CK‑MB (4 x 3 mL)
Kod 320
04358210 190 Precipath CK‑MB (4 x 3 mL)
Kod 356
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL)
Kod 391
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL)
Kod 391
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL)
Kod 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL)
Kod 392
Gösterilen bazı analizörler ve kitler tüm ülkelerde mevcut olmayabilir. Ek sistem uygulamaları için, yerel Roche Diagnostics temsilcinizle irtibata geçin.
Türkçe
Sistem bilgisi
Roche/Hitachi MODULAR P analizörleri için: ACN 060.
Kullanım amacı
Roche otomatik klinik kimya analizörlerinde insan serum ve plazmasında
kreatin kinaz MB izoenziminin in vitro kantitatif tayini için immünoinhibisyon
testi.
Özet1,2,3,4,5,6
Kreatin kinaz (CK) dört farklı formda bulunan bir dimerik enzimdir:
mitokondriyal izoenzim ve sistolik izoenzimler CK‑MM (kas tipi), CK‑BB
(beyin tipi) ve CK‑MB (kalp kası tipi).
CK‑MB tayini, örneğin akut miyokard enfarktüsü veya miyokarditte miyokard
iskemisi tanısında önemli bir unsurdur. CK‑MB, kardiyak semptomların
başlangıcından yaklaşık 3‑8 saat sonra kanda tespit edilebilir ve daha uzun
bir süre saptanmaya devam edilebilir. CK‑MB örneğin rabdomiyoliz ve inme
gibi diğer klinik durumlarda da görülebilir. Laboratuvar tanısı kapsamında
total CK, miyoglobin ve troponin T tayini bu klinik tabloların ayırt edilmesine
katkıda bulunabilir.
CK‑MB tayininin duyarlılığı numunenin alındığı zamana bağlıdır. Bu
nedenle takip testleri anlamlıdır.
Test prensibi6
İmmünolojik UV test
▪ Numune ve R1'in eklenmesi
▪ R2'nin eklenmesi ve reaksiyonun başlaması:
İnsan CK‑MB, her birinde aktif bölge bulunan iki alt birimden (CK‑M ve
CK‑B) oluşur. CK‑M'ye özgü antikorların yardımıyla, numunedeki CK‑M alt
birimlerinin katalitik aktivitesi, CK‑B alt birimlerini etkilemeden % 99.6'ya
inhibe edilir. CK‑MB aktivitesinin yarısına karşılık gelen kalan CK‑B
aktivitesi, total CK'ya benzer şekilde CK‑NAC yöntemiyle tayin edilir. CK‑BB
izoenzimi serumda yalnızca nadiren görüldüğünden ve CK‑M ile CK‑B alt
birimlerinin katalitik aktivitesi çok az fark gösterdiğinden, CK‑MB
izoenziminin katalitik aktivitesi, ölçülen CK‑B aktivitesinden sonuç 2 ile
çarpılarak hesaplanabilir.
Önlemler ve uyarılar
İn vitro diagnostik kullanım içindir.
Tüm laboratuvar reaktiflerinin kullanılmasında gerekli olan normal önlemleri
uygulayın.
Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır.
Talep edildiği takdirde profesyonel kullanıcılara güvenlik veri formu
verilebilir.
Reaktif kullanımı
R1: Kullanıma hazır.
R2: Kullanıma hazır.
Saklama ve stabilite
Açılmamış kit bileşenleri: 2‑8 °C'de son kullanma tarihine kadar.
Dondurmayın.
R1: Açılıp analizörde soğutulduğunda 28 gün
R2: Açılıp analizörde soğutulduğunda 28 gün
Örnek toplama ve hazırlama
Örnek toplamak ve hazırlamak için sadece uygun tüpler ve toplama kapları
kullanın.
Sadece aşağıda listelenen örnekler test edilmiştir ve kabul edilebilir
bulunmuştur.
Serum
Plazma: Heparinli (Li-, NH4+) veya EDTA'lı (K2-, K3-) plazma.
Listelenen numune tipleri test sırasında piyasada bulunan numune toplama
tüplerinin bir kısmı ile test edilmiştir; bir başka deyişle, tüm üreticilerin
mevcut tüm tüpleri test edilmemiştir. Çeşitli üreticilerden alınan numune
toplama sistemleri bazı durumlarda test sonuçlarını etkileyebilecek farklı
materyaller içerebilir. Numuneleri primer tüplerde (numune toplama
sistemleri) işleme tabi tutarken tüp üreticisinin talimatlarına uyun.
Testi yapmadan önce çökelti içeren numuneleri santrifüje tabi tutun.
Stabilite:7
Reaktifler - çalışma solüsyonları
R1
R2
İmidazol tamponu: 123 mmol/L, pH 6.5 (37 °C); EDTA:
2.46 mmol/L; Mg2+: 12.3 mmol/L; ADP: 2.46 mmol/L; AMP:
6.14 mmol/L; diadenozin pentafosfat: 19 µmol/L; NADP (maya):
2.46 mmol/L; N‑asetilsistein: 24.6 mmol/L; HK (maya):
≥ 36.7 µkat/L (25 °C); G6P‑DH (E. coli): ≥ 23.4 µkat/L (25 °C);
koruyucu madde; stabilizatör; katkı maddesi.
CAPSOa) tamponu: 20 mmol/L, pH 8.8 (37 °C); glikoz: 120 mmol/L;
Mg2+: 11 mmol/L; EDTA: 2.46 mmol/L; kreatin fosfat: 184 mmol/L;
4 monoklonal anti‑CK‑M antikoru (fare),
inhibisyon kapasitesi: 66.8 µkat/L (4000 U/L) (37 °C) CK‑M alt
birimine kadar > % 99.6; koruyucu madde; stabilizatör; katkı
maddesi.
a) CAPSO: 3‑(sikloheksilamino)‑2‑hidroksi‑1‑propansülfonik asit
2014-02, V 13.0 Türkçe
Stabilite:8
Serum
Heparinli plazma
15‑25 °C'de 8 saat
15‑25 °C'de 8 saat
2‑8 °C'de 8 gün
2‑8 °C'de 5 gün
(-15)‑(-25) °C'de 4 hafta
(-15)‑(-25) °C'de 8 gün
EDTA'lı plazma
20‑25 °C'de 2 gün
4‑8 °C'de 7 gün
-20 °C'de 1 yıl
CK‑MB tayininden önce, total CK aktivitesi CK‑NAC yöntemiyle
belirlenmelidir. Antikorlar en fazla 66.8 µkat/L (4000 U/L) CK‑M alt birimini
(37 °C) inhibe etme kapasitesine sahiptir. Bu nedenle, total CK aktivitesi
66.8 µkat/L (4000 U/L) (37 °C) düzeyinin üzerinde olan numuneler, tam
inhibisyon garanti edilemeyeceğinden, seyreltilmiş numunelerle veya
azaltılmış numune hacmiyle tekrar çalışma gerektirir.
Tekrar çalışma fonksiyonu olan Roche/Hitachi analizörleri:
Total CK aktiviteleri 66.8 µkat/L (4000 U/L) düzeyinin üzerindeyse CK‑MB
için azaltılmış numune hacmini isteyin.
1/4
12132885001V13.0
CK-MB
Creatine Kinase-MB liquid
Tekrar çalışma fonksiyonu olmayan Roche/Hitachi analizörleri:
Total CK aktiviteleri 66.8 µkat/L (4000 U/L) düzeyinin üzerindeyse CK‑MB
tayini yapılmadan önce numuneyi % 0.9'luk NaCl veya distile/deiyonize su
ile manuel olarak seyreltin (örn. 1 + 4 oranında). Sonucu uygun dilüsyon
faktörü (örn. 5) ile çarpın.
Kit içinde bulunan malzemeler
Reaktifler için “Reaktifler – çalışma solüsyonları” bölümüne bakın.
Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan)
▪ “Sipariş bilgisi” bölümüne bakın.
▪ % 0.9'luk NaCl
▪ Genel laboratuvar ekipmanı
Test Çalışması
Testin optimum performansı için, bu belgede ilgili analizör için verilen
talimatlara uyun. Analizöre özgü test talimatları için uygun kullanıcı
kılavuzuna bakın.
Roche tarafından valide edilmemiş aplikasyonların performansı garanti
edilmez ve kullanıcı tarafından tanımlanmalıdır.
Kalibrasyon
İzlenebilirlik: Bu yöntem, kalibre edilmiş pipetler kullanarak inhibe edici
antikorlar eklenerek ve mutlak değerler ve substrata özgü absorptivite (ε)
değerini veren bir manuel fotometre kullanılarak, IFCC tarafından önerilen
orijinal formülasyona ve prosedürlere9 göre standardize edilmiştir.
S1: 0.9 % NaCl
S2: C.f.a.s. CK‑MB
Kalibrasyon sıklığı:
2 noktalı kalibrasyon önerilir
▪ reaktif lotu değiştikten sonra
▪ kalite kontrol prosedürlerinden sonra gerektikçe
Kalite kontrol
Kalite kontrol için, “Sipariş bilgisi” bölümünde listelenen kontrol
materyallerini kullanın.
Ayrıca, başka uygun kontrol materyali de kullanılabilir.
Kontrol aralıkları ve sınırları her laboratuvarın kendi gereksinimlerine
uyarlanmalıdır. Elde edilen değerler tanımlanan sınırlar içerisinde olmalıdır.
Her laboratuvar, değerler tanımlanan sınırlar dışında olduğu takdirde
alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir.
Kalite kontrolü için geçerli resmi düzenlemelere ve yerel kılavuzlara uyun.
Hesaplama
Analizör, her bir numunenin analit aktivitesini otomatik olarak hesaplar.
Çevirme faktörü: U/L x 0.017 = µkat/L
Sınırlamalar - etkileşim
Kriter: Başlangıç değerinin ± % 10'u içinde geri kazanım.
İkterus:10 I indeksi konjuge bilirubin için 60 ve konjuge olmayan bilirubin için
20 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık konjuge bilirubin
konsantrasyonu: 1026 µmol/L veya 60 mg/dL; yaklaşık konjuge olmayan
bilirubin konsantrasyonu: 342 µmol/L veya 20 mg/dL).
Hemoliz:10 H indeksi 20 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık
hemoglobin konsantrasyonu: 12.4 µmol/L veya 20 mg/dL).
Lipemi (Intralipid):10 L indeksi 600 olana kadar belirgin etkileşim yok.
L indeksi (bulanıklığa karşılık gelir) ile trigliserid konsantrasyonu arasında
zayıf bir korelasyon vardır.
Makro‑CK oluşumuna eğilimi olan hastalarda, makroformlar çoğunlukla
CK‑B alt birimlerinden oluştuğundan, total CK ile bağlantılı olarak makul
düzeyler dışında yüksek CK‑MB değerleri ölçülebilir. Bu hastalar genellikle
miyokard enfarktüsü geçirmediğinden, ek tanı ölçümleri gereklidir.11
Terapötik konsantrasyonlarda Cyanokit (hidroksokobalamin) sonucu etkiler.
İlaçlar: Yaygın ilaç panelleri kullanıldığında terapötik konsantrasyonlarda
hiçbir etkileşim bulunmamıştır.12,13
Sülfasalazin veya Sülfapiridinin fizyolojik plazma konsantrasyonları yalancı
sonuçlara yol açabilir.
Çok nadir durumlarda, gammopati, özellikle tip IgM (Waldenström
makroglobulinemi) güvenilmez sonuçlara neden olabilir.14
Tanı koyulurken sonuçlar mutlaka hastanın tıbbi hikayesi, klinik muayene
ve diğer bulgularla birlikte değerlendirilmelidir.
GEREKLİ İŞLEM
Özel yıkama programı: Roche/Hitachi analizörlerinde bazı test
kombinasyonları birlikte çalışıldığında, özel yıkama adımlarının kullanılması
zorunludur. Diğer talimatlar için bulaşmadan kaçınma listelerinin en son
sürümüne ve kullanıcı el kitabına bakın.
Gerektiği takdirde, bu testle elde edilen sonuçları raporlamadan önce
özel yıkama/bulaşmadan kaçınma programı uygulanmalıdır.
Sınırlar ve aralıklar
Ölçüm aralığı
Roche/Hitachi 902 analizörü
0.12‑33.4 µkat/L (7‑2000 U/L)
Tekrar çalışma fonksiyonu olmayan cihazlarda yüksek aktiviteli numuneleri
% 0.9'luk NaCl veya distile/deiyonize su (örn. 1 + 2) ile manuel olarak
seyreltin. Sonucu uygun dilüsyon faktörü (örn. 3) ile çarpın.
Roche/Hitachi MODULAR P analizörleri
0.12‑33.4 µkat/L (7‑2000 U/L)
Aktivitesi daha yüksek olan numuneleri tekrar çalışma fonksiyonu
aracılığıyla tayin edin. Tekrar çalışma fonksiyonu ile numunelerin dilüsyonu
1:3 oranında bir dilüsyondur. Tekrar çalışma fonksiyonu ile seyreltilen
numunelerin sonuçları otomatik olarak 3 faktörü ile çarpılır.
Alt ölçüm sınırları
Boş Sınırı (LoB), Saptama Sınırı (LoD) ve Ölçüm Sınırı (LoQ)
LoB
= 0.05 µkat/L (3 U/L)
LoD
= 0.10 µkat/L (6 U/L)
LoQ
= 0.12 µkat/L (7 U/L)
Boş Sınırı ve Saptama Sınırı CLSI (Klinik ve Laboratuvar Standartları
Enstitüsü) EP17‑A gerekliliklerine göre belirlenmiştir.
Boş Limiti, analit içermeyen numunelerin birkaç bağımsız seride n ≥ 60
ölçümünden 95. persentil değeridir. Boş Sınırı, altında analit içermeyen
numunelerin % 95 olasılıkla bulunduğu konsantrasyona karşılık gelir.
Saptama Sınırı, Boş Sınırına ve düşük konsantrasyonlu numunelerin
standart sapmasına göre belirlenir.
Saptama Sınırı saptanabilecek en düşük analit konsantrasyonuna karşılık
gelir (% 95 olasılıkla, Boş Sınırının üzerindeki değer).
Ölçüm Sınırı (< 0.12 µkat/L (< 7 U/L)) altındaki değerler cihaz tarafından
işaretlenmeyecektir.
Ölçüm Sınırı, çalışmalar arası ≤ % 20'lik bir varyasyon katsayısı ile tekrar
elde edilebilir şekilde ölçülebilen en düşük analit konsantrasyonudur. Düşük
konsantrasyonlu kreatin kinaz numuneleri kullanılarak tayin edilmiştir.
Beklenen değerler
Referans aralıkları büyük ölçüde hasta grubuna ve spesifik klinik duruma
bağlıdır.
Klein ve ark.'na göre sağlıklı insanlar için:15,16
0.12‑0.42 µkat/L (7‑25 U/L)
CK ve CK‑MB (aktivite) kombinasyonu kullanılarak ve uzun süreli deneyime
dayalı bir CK ortak değeri sunularak miyokard enfarktüsü tanısı için:16,17
µkat/L
U/L
CKerkekler
> 3.17
> 190
CKkadınlar
> 2.78
> 167
2
CK‑MB
> 0.40
> 24
3
CK‑MB aktivitesi, total CK aktivitesinin % 6‑25'idir.
1
Miyokard enfarktüsünden şüphelenildiğinde, Avrupalı ve Amerikalı
kardiyologların ortak belgesindeki tanısal strateji önerilerine genel olarak
uyulmalıdır.18
Miyokard enfarktüsü şüphesine rağmen değerler belirtilen sınırların altında
bulunursa, yeni bir enfarktüs gelişmiş olabilir. Bu tür durumlarda tayinler
4 saat sonra tekrar edilmelidir.
Her laboratuvar beklenen değerlerin kendi hasta popülasyonuna
aktarılabilirliğini araştırmalı ve gerekiyorsa kendine ait referans aralıkları
belirlemelidir.
2/4
2014-02, V 13.0 Türkçe
12132885001V13.0
CK-MB
Creatine Kinase-MB liquid
Spesifik performans verileri
Analizörlerden alınan temsili performans verileri aşağıda verilmektedir. Ayrı
ayrı laboratuvarlardan elde edilen sonuçlar farklılık gösterebilir.
Hassasiyet
Hassasiyet, tekrarlanabilirlik (n = 21) ve ara hassasiyet (çalışma başına
3 kısım, gün başına 1 çalışma, 21 gün) ile bir iç protokolde insan
numuneleri ve kontroller kullanılarak belirlenmiştir. Aşağıdaki sonuçlar elde
edilmiştir:
Tekrarlanabilirlik
Numune
Ortalama
SD
CV
µkat/L
U/L
µkat/L
U/L
%
İnsan serumu I
0.35
20.8
0.01
0.8
3.8
Kontrol serumu I
0.52
31.1
0.02
0.9
2.9
Kontrol serumu II
2.89
173
0.02
0.9
0.5
Ara hassasiyet
Numune
Ortalama
SD
CV
µkat/L
U/L
µkat/L
U/L
%
İnsan serumu I
0.34
20.4
0.01
0.8
3.7
Kontrol serumu I
0.54
32.1
0.02
1.2
3.7
Kontrol serumu II
2.89
173
0.02
1.1
0.7
Yöntem karşılaştırması
Roche CK‑MB liquid testininb) (y) Specord 200 spektrofotometresinde
CK‑NAC IFCC (37 °C) + antikorlar (x) ile karşılaştırması aşağıdaki
korelasyonu vermiştir (U/L):
Passing/Bablok19
Doğrusal regresyon
y = 1.03x - 1.01
y = 1.03x - 1.71
τ = 0.920
r = 0.996
Ölçülen numune sayısı: 100
Numune aktiviteleri 0.026 ile 4.24 µkat/L (1.6 ile 254 U/L) arasındadır.
b) CK‑NAC IFCC'ye göre (37 °C) standardizasyon manuel olarak yapılmış ve molar absorptivite,
ɛ, ile hesaplanmıştır.
Kaynaklar
1 Rozenman Y, Gotsman MS. The earliest diagnosis of acute myocardial
infarction. Annu Rev Med 1994;45:31-44.
2 Adams JE, Abendschein DR, Jaffe AS. Biochemical markers of
myocardial injury: Is MB Creatine kinase the choice for the 1990s?
Circulation 1993;88(2):750-763.
3 Apple FS. Diagnostic markers for detection of acute myocardial
infarction and reperfusion. Laboratory Medicine 1992;23:297-322.
4 Jockers-Wretou E, Pfleiderer G. Quantitation of creatine kinase
isoenzymes in human tissues and sera by an immunological method.
Clin Chim Acta 1975;58:223-232.
5 Neumeier D, Prellwitz W, Würzburg U, et al. Determination of creatine
kinase isoenzyme MB activity in serum using immunological inhibition
of creatine kinase M subunit activity - Activity kinetics and diagnostic
significance in myocardial infarction. Clin Chim Acta 1976;73:445-451.
6 Würzburg U, Hennrich N, Lang H, et al. Determination of creatine
kinase-MB in serum using inhibiting antibodies. Klin Wschr
1976;54(8):357-360.
7 Data on file at Roche Diagnostics.
8 WHO Publication: Use of anticoagulants in diagnostic laboratory
investigations, WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:Jan 2002
9 Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, et al. IFCC Primary Reference
Procedures for the Measurement of Catalytic Activity Concentrations of
Enzymes at 37 °C – Part 2. Reference Procedure for the Measurement
of Catalytic Concentration of Creatine Kinase. Clin Chem Lab Med
2002;40(6):635-642.
2014-02, V 13.0 Türkçe
10 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem
1986;32:470-475.
11 Remaley AT, Wilding P. Macroenzymes: Biochemical Characterization,
Clinical Significance, and Laboratory Detection. Clin Chem
1989;35:2261-2270.
12 Breuer J. Report on the Symposium “Drug effects in Clinical Chemistry
Methods”. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
13 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry:
recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
14 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
assays: mechanisms, detection and prevention.
Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
15 Klein G, Berger A, Bertholf R, et al. Abstract: Multicenter Evaluation of
Liquid Reagents for CK, CK-MB and LDH with Determination of
Reference Intervals on Hitachi Systems. Clin Chem 2001;47:Suppl.
A30.
16 Thomas L, Müller M, Schumann G, et al. Consensus of DGKL and
VDGH for interim reference intervals on enzymes in serum. J Lab Med
2005;29(5):301-308.
17 Stein W. Strategie der klinischen-chemischen Diagnostik des frischen
Myokardinfarktes. Med Welt 1985;36:572-577.
18 Myocardial Infarction Redefined - A Consensus Document of the Joint
European Society of Cardiology/ American College of Cardiology
Committee for the Redefinition of Myocardial Infarction. Eur Heart J
2000;21:1502-1513.
19 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Cihaz ayarları
Roche/Hitachi MODULAR analizörlerinin kullanıcıları: Barkod sayfasıyla
aplikasyon parametrelerini girin.
Roche/Hitachi 902 analizörü
No.
<Kimya>
1
Test Adı
CK‑MB
2
Test Kodu (Yöntem)
RATE A
3
Test Kodu (2. Test)
0
4
Reaksiyon Süresi
10
5
Test Noktası 1
28
6
Test Noktası 2
35
7
Test Noktası 3
0
8
Test Noktası 4
0
9
Dalga boyu (ALT)
546
10
Dalga boyu (ANA)
340
11
Numune Hacmi
12
12
R1 Hacmi
250
13
R1 Poz.
......
14
R1 Şişe Boyutu
Küçük
15
R2 Hacmi
0
16
R2 Poz.
0
17
R2 Şişe Boyutu
Küçük
18
R3 Hacmi
50
19
R3 Poz.
......
20
R3 Şişe Boyutu
Küçük
21
Kalib. Tipi (Tip)
Doğrusal
3/4
12132885001V13.0
CK-MB
Creatine Kinase-MB liquid
22
Kalib. Tipi (Ağırlık)
0
23
Kalib. Kons. 1
0
24
Kalib. Poz. 1
......
25
Kalib. Kons. 2
......
26
Kalib. Poz. 2
......
27
Kalib. Kons. 3
0
28
Kalib. Poz. 3
0
29
Kalib. Kons. 4
0
30
Kalib. Poz. 4
0
31
Kalib. Kons. 5
0
32
Kalib. Poz. 5
0
33
Kalib. Kons. 6
0
34
Kalib. Poz. 6
0
35
S1 ABS
0
36
K Faktörü
10000
37
K2 Faktörü
10000
38
K3 Faktörü
10000
39
K4 Faktörü
10000
40
K5 Faktörü
10000
41
A Faktörü
0
42
B Faktörü
0
43
C Faktörü
0
44
SD Sınırı
0.1
45
Tekrar Sınırı
112
46
Duy. Sınırı
10
47
S1 Abs. Sınırı (D)
-32000
48
S1 Abs. Sınırı (Y)
32000
49
Abs. Sınırı
9000
50
Abs. Sınırı (D/A)
Artış
51
Prozon Sınırı
0
52
Prozon Sınırı (Üst/Alt)
Alt
53
Prozon (Sonlanım Noktası)
35
54
Beklenen Değer (D)
......
55
Beklenen Değer (Y)
......
56
Cihaz Faktörü (a)
1
57
Cihaz Faktörü (b)
0
58
Tuş ayarları
......
Sulandırıldıktan veya karıştırıldıktan sonra
hacim
Önemli ilaveler veya değişiklikler kenarda bir değişiklik çubuğu ile gösterilir.
© 2013, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
...... Kullanıcı tarafından girilen veri
Daha fazla bilgi için, lütfen söz konusu analizör için uygun olan kullanıcı
kılavuzuna, gerekli tüm bileşenlerin ilgili aplikasyon sayfalarına ve yöntem
sayfalarına bakın.
Bu Yöntem Sayfasında, ondalık sayıların tam ve kesirli kısımları arasındaki
sınırı işaretlemek için ondalık ayırıcısı olarak her zaman nokta kullanılır.
Binler basamağı için ayırıcı kullanılmaz.
Semboller
Roche Diagnostics, ISO 15223‑1 standardında listelenenlerin yanı sıra
aşağıdaki sembol ve işaretleri kullanmaktadır.
CONTENT
Kit içeriği
Reaktif
Kalibratör
4/4
2014-02, V 13.0 Türkçe