İndirmek İçin Tıklayınız
Transkript
Evrak Tarih ve Sayısı: 04/11/2015-4738 *BD621639162* TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ Sayı : 39.A.00/ Konu : Botox Preparatları Hakkında Ankara, BÖLGE ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan Botox Preparatları Hakkında bir duyuru yayımlanmış olup, duyuruda; İllegal ilaçlarla mücadele; sahte/ kaçak ilaçlarla ilgili iş ve işlemler Kurumumuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından İl Sağlık Müdürlükleri, Savcılıklar, Emniyet Müdürlükleri, Mahkemelerin işbirliğiyle titizlikle yürütülmektedir. Bakanlığımızca oluşturulan İlaç Takip Sistemi sayesinde yasal tedarik zinciri içinde eczanelerden temin edilen ilaçlarda sahte/ kaçak vakalarına artık rastlanmamaktadır. Eczanelerden satışı olmayan, "depocu fiyatlı ilaç" olarak tanımlanan "Botox" preparatlarının piyasada sahtelerinin bulunduğuna dair Kurumumuza şikayet ulaşmış ve bu konuda kamuoyunun bilgilendirilmesi gereği doğmuştur. "Botulinum Toxin Type A" ve "Onabotulinumtoksin A" etken maddelerini içeren Kurumumuzca ruhsatlandırılmış ilaçlar: Botox Liyofilize Toz İçeren Flakon ve Dysport Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon 500 IU" olup, söz konusu preparatlar dışındaki preparatlar Kurumumuzca ruhsatlandırılan, denetlenen, kayıtlı preparatlardan değildir. " denilmektedir. Duyuruda da bahsi geçtiği üzere Botox'un eczanelerce satışının yasal olmayan bir şekilde yasaklanmasından kaynaklı olarak piyasada sahtelerinin bulunduğu değerlendirilmekte olup, Botox prepatlarının satışının, önceden olduğu ve yasal düzenlemenin gerektirdiği şekilde eczanelerce yapılabilmesi hususunda Kuruma resmi yazı ile başvuruda bulunulmuştur. Kurum duyurusu ve Birliğimiz tarafından TİTCK Başkanlığına gönderilen yazı ekte yer almakta olup, bilgi edinilmesini saygılarımla rica ederim Dr.Ecz.Harun KIZILAY Genel Sekreter EKLER : 1 Sayfa Evrakı Doğrulamak İçin : http://213.74.103.250/envision/validate_doc.aspx?V=BE6LP9KC TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY-2570-03/10-R Formatı: 43/02 Willy Brandt Sokak No:9 06690 Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) 409 81 00 ∙ Fax: (0.312) 409 81 09 e-mail: [email protected] Web adresi: www.teb.org.tr Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzal Evrak Tarih ve Sayısı: 04/11/2015-4704 *BD237798162* TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ Sayı : 39.B.01.02/ Konu : Botox Preparatları Hakkında Ankara, SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞINA Kurumunuz tarafından yayımlanan Botox Preparatları Hakkında Duyuru ile İllegal ilaçlarla mücadele; sahte/ kaçak ilaçlarla ilgili iş ve işlemler Kurumunuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından İl Sağlık Müdürlükleri, Savcılıklar, Emniyet Müdürlükleri, Mahkemelerin işbirliğiyle titizlikle yürütüldüğü, Bakanlığınızca oluşturulan İlaç Takip Sistemi sayesinde yasal tedarik zinciri içinde eczanelerden temin edilen ilaçlarda sahte/ kaçak vakalarına artık rastlanmadığı, Eczanelerden satışı olmayan, "depocu fiyatlı ilaç" olarak tanımlanan "Botox" preparatlarının piyasada sahtelerinin bulunduğuna dair Kurumunuza şikayet ulaştığı ve bu konuda kamuoyunun bilgilendirilmesi gereği doğduğu bildirilmişti. Duyurunuzda da bahsi geçtiği üzere Botox'un eczanelerce satışının yasal olmayan bir şekilde yasaklanmasından kaynaklı olarak piyasada sahtelerinin bulunduğu değerlendirilmekte olup, Botox prepatlarının satışının, önceden olduğu ve yasal düzenlemenin gerektirdiği şekilde eczanelerce yapılabilmesini değerlendirmelerinize saygılarımla arz ederim. Dr.Ecz.Harun KIZILAY Genel Sekreter B.ÖZTÜRK R.HİMMET Evrakı Doğrulamak İçin : http://213.74.103.250/envision/validate_doc.aspx?V=BE84PJP0 TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY-2570-03/10-R Formatı: 43/02 Willy Brandt Sokak No:9 06690 Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) 409 81 00 ∙ Fax: (0.312) 409 81 09 e-mail: [email protected] Web adresi: www.teb.org.tr Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzal
Benzer belgeler
Online ihbar hattı hakkında
"… İlaçların internet veya başkaca herhangi bir elektronik ortamda satışı yapılamaz.
Eczane eczacıları ve eczaneler adına internet sitesi açılamaz." şeklinde,
43.maddesi:
"Zehirli veya kimyevi madd...
Actifed Şurup, Sudafed Şurup ve Sudafed Ekspektoran Şurup 2
Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'' gereğince 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza
deposu, hastane v.b) geri çekme işleminin uygulanacağı;
Söz konusu serileri ellerinde bulunduran eczane...
Ocuvite Lutein Kapsül adlı ürünün bazı partilerine uygulanan geri
Seviyesinde (nihai kullanıcıya ürün sağlayan yerler; eczane, kurum eczacısı) gönüllü geri
çekme işlemi uygulanacağı bildirilmekte olup,
Yazı ekinde yer alan "Eczaneler İçin Geri Çekme Bildirim Yazı...
Ek için Tıklayınız.
Tamamlama Belgesi" almaya hak kazanacak olup sınavdan 15 gün sonra adayların başarı
durumunu gösteren "Sınav Sonuç Belgesi" internette yayınlanacaktır.
Hizmet Süresi hakkında
eczanelerce yapılabilmesi hususunda Kuruma resmi yazı ile başvuruda bulunulmuştur.
Kurum duyurusu ve Birliğimiz tarafından TİTCK Başkanlığına gönderilen yazı
ekte yer almakta olup, bilgi edinilmesi...