fırat üniversitesi hastanesi ortopedi ve travmatoloji ana bilim dalı

Transkript

FIRAT ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ ANA
BİLİM DALI
MALZEME LİSTESİ
1-ÜST EKSTREMİTE ÇELİK PLAK VE VİDA GRUBU
MİKTAR BİRİM FİYAT
1
KILITLI CLAVICLE CELIK PLAK SOL 4 ,5, 6, 7, 8, 10, 12 DELIK
1
ADET
2
KILITLI CLAVICLE CELIK PLAK SAĞ 4 ,5, 6, 7, 8, 10, 12 DELIK
1
ADET
3
KILITLI CLAVICLE HOOK CELIK PLAK SOL 4, 6, 8 DELIK
1
ADET
4
KILITLI CLAVICLE HOOK CELIK PLAK SAĞ 4, 6, 8 DELIK
1
ADET
5
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL HUMERUS CELIK PLAK 10 , 12, 14, 16, 17, 21 DELIK
1
ADET
6
LDC KILITLI HUMERUS PLAK 3,5 MM CELIK PLAK 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 DELIK
1
ADET
7
KILITLI DISTAL HUMERUS LATERAL CELIK PLAK SOL 8, 9, 10 DELIK
1
ADET
8
KILITLI DISTAL HUMERUS LATERAL CELIK PLAK SAĞ 8, 9, 10 DELIK
1
ADET
9
KILITLI DISTAL HUMERUS MEDIAL CELIK PLAK 8, 10, 12 DELIK
1
ADET
10
LDC DISTAL HUMERUS EPICONDYLAR LATERAL CELIK PLAK SAĞ 8, 10, 12, 14, 20 DELIK
1
ADET
11
LDC DISTAL HUMERUS EPICONDYLAR LATERAL CELIK PLAK SOL 8, 10, 12, 14, 20 DELIK
1
ADET
12
KILITLI DISTAL HUMERUS Y CELIK PLAK SOL 7, 9, 11, 13 DELIK
1
ADET
13
KILITLI DISTAL HUMERUS Y CELIK PLAK SAĞ 7, 9, 11, 13 DELIK
1
ADET
14
LDC OLECRANON KILITLI CELIK PLAK 8, 10 DELIK
1
ADET
15
LDC OLECRANON KILITLI CELIK PLAK SAĞ - SOL 12 DELIK
1
ADET
16
RADIUS BASI KILITLI CELIK PLAK 7, 8 DELIK
1
ADET
17
KORONOID PLAK SOL - SAĞ 2 DELIK
1
ADET
18
KILITLI ULNA RADIUS CELIK PLAK 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 DELIK
1
ADET
19
1\3 KILITLI ULNA RADIUS CELIK PLAK 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 DELIK
1
ADET
20
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL RADIUS CELIK PLAK SAĞ 11, 13, 15 DELIK
1
ADET
21
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL RADIUS CELIK PLAK SOL 11, 13, 15 DELIK
1
ADET
22
DISTAL RADIUS KILITLI T DORSAL CELIK PLAK SAĞ 6, 7, 8, 9 DELIK
1
ADET
23
DISTAL RADIUS KILITLI T DORSAL CELIK PLAK SOL 6, 7, 8, 9 DELIK
1
ADET
24
DISTAL RADIUS KILITLI T VOLAR CELIK PLAK SOL 4+3 - 4+5 DELIK
1
ADET
25
DISTAL RADIUS KILITLI T VOLAR CELIK PLAK SAG 4+3 - 4+5 DELIK
1
ADET
26
DISTAL RADIUS DORSAL LOCK. Y PLATE TI SOL 11 - 12 - 13 DELIK
1
ADET
27
DISTAL RADIUS DORSAL LOCK. Y PLATE TI SAĞ 11 - 12 - 13 DELIK
1
ADET
28
DISTAL RADIUS DUZ KILITLI TITANYUM PLAK 5 - 6 - 7 DELIK
1
ADET
29
DISTAL RADIUS KILITLI L 20 DERECE PLAK SOL 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
30
DISTAL RADIUS KILITLI L 20 DERECE PLAK SAĞ 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
31
DISTAL RADIUS KILITLI L 90 DERECE GENIS PLAK SOL 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
32
DISTAL RADIUS KILITLI L 90 DERECE GENIS PLAK SAĞ 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
33
DISTAL RADIUS KILITLI L 90 DERECE DAR PLAK SAĞ 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
34
DISTAL RADIUS KILITLI L 90 DERECE DAR PLAK SAĞ 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
35
RADIAL PIN PLAK 3 - 5 - 7 - 9 DELIK
1
ADET
36
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.3 mm X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
37
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.3 mm X 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 mm
1
ADET
38
1
ADET
39
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.3 mm X 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
40
KILITLI KORTIKAL CELIK VIDA 2.3 mm X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34
- 36 - 38 mm
1
ADET
41
KILITLI KORTIKAL CELIK VIDA 2.3 mm X 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
42
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 mm X 10 mm
1
ADET
43
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 mm X 12 - 14 - 16 - 18 -mm
1
ADET
44
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 mm X 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
45
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 mm X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
46
1
ADET
47
KILITLI KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 mm X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 24- 36- 38 mm
1
ADET
48
KILITLI KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 mm X 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
49
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 3.5 mm X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 -24 mm
1
ADET
50
1
ADET
51
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 3.5 mm X 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 mm
1
ADET
52
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 3.5 mm X 54 - 56 - 58 - 60 mm
1
ADET
53
1
ADET
54
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 3.5 mm X 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 mm
1
ADET
55
KILITLI KONIK BASLI KORTEKS CELIK VIDA 3.5 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 46 - 48 mm
1
ADET
56
KILITLI KONIK BASLI KORTEKS CELIK VIDA 3.5 X 50 - 55- 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 100 - 105 - 110 mm
1
ADET
57
KILITSIZ SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 10 - 12 mm
1
ADET
58
KILITSIZ SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
59
KILITSIZ SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
60
KILITSIZ SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 42 - 44 - 46 - 48 - 50 mm
1
ADET
61
KILITSIZ SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 55 - 60 - 65 - 70 mm
1
ADET
62
1
ADET
63
KOMPRESIF DISLI PIN 1,5 X 7 - 10 - 13 - 16 - 19 - 22 mm
KOMPRESIF DISLI PIN 2,0 X 11 - 14 -17 - 20 - 23 - 26 - 29 - 32 - 35 - 38 - 41 mm
1
ADET
64
KOMPRESIF DISLI PIN PULU KUCUK - ORTA - BUYUK
1
ADET
2-ÜST EKSTREMİTE TİTANYUM PLAK VİDA GRUBU
65
KILITLI CLAVCLE TITANYUM PLAK SOL 4 - 5 - 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
66
KILITLI CLAVCLE TITANYUM PLAK SAG 4 - 5 - 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
67
KILITLI CLAVICLE HOOK TITANYUM PLAK SOL 4 - 5 - 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
68
KILITLI CLAVICLE HOOK TITANYUM PLAK SAG 4 - 5 - 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
69
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL HUMERUS TITANYUM PLAK 12 - 14 - 16 - 17 - 21
DELIK
1
ADET
70
LC DCP KILITLI HUMERUS SAFT PLAGI TITANYUM 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13
DELIK
1
ADET
71
LDC DISTAL HUMERUS EPICONDYLAR TITANYUM PLAK LATERAL SOL 8 - 10 - 12 - 14 - 20
DELIK
1
ADET
72
LDC DISTAL HUMERUS EPICONDYLAR TITANYUM PLAK LATERAL SAG 8 - 10 - 12 - 14 - 20
DELIK
1
ADET
73
KILITLI DISTAL HUMERUS LATERAL PLAK TITANYUM SAG 8 - 9 - 10 DELIK
1
ADET
74
KILITLI DISTAL HUMERUS LATERAL PLAK TITANYUM SOL 8 - 9 - 10 DELIK
1
ADET
75
KILITLI DISTAL HUMERUS MEDIAL PLAK TITANYUM 8 - 10 - 12 DELIK
1
ADET
76
KILITLI DISTAL HUMERUS Y PLAK TITANYUM SOL 3 - 4 - 5 - 6 - 9 - 11 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
77
KILITLI DISTAL HUMERUS Y PLAK TITANYUM SAG 3 - 4 - 5 - 6 - 9 - 11 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
78
KILITLI OLECRANON PLAK TITANYUM 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 DELIK
1
ADET
79
KILITLI OLECRANON PLAK TITANYUM SAG - SOL 12 DELIK
1
ADET
80
KILITLI ULNA RADIUS TITANYUM PLAK 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 - 15
DELIK
1
ADET
81
KILITLI 1\3 ULNA RADIUS TITANYUM PLAK 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 DELIK
1
ADET
82
KILITLI RADIUS BASI PLAGI TITANYUM 7 DELIK
1
ADET
83
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL RADIUS TITANYUM PLAK SOL 11 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
84
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL RADIUS TITANYUM PLAK SAG 11 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
85
KILITLI DISTAL RADIUS T TITANYUM DORSAL PLAK SOL 6 - 7 - 8 - 9 DELIK
1
ADET
86
KILITLI DISTAL RADIUS T TITANYUM DORSAL PLAK SAG 6 - 7 - 8 - 9 DELIK
1
ADET
87
DISTAL RADIUS L TITANYUM 20°KILITLI PLAK SOL 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
88
DISTAL RADIUS L TITANYUM 20°KILITLI PLAK SAG 6 - 7 - 8 DELIK
1
ADET
89
DISTAL RADIUS DUZ KILITLI TITANYUM PLAK 5 - 6 - 7 DELIK
1
ADET
90
DISTAL RADIUS DORSAL KILITLI Y PLAK SOL 11 - 12 - 13 DELIK
1
ADET
91
DISTAL RADIUS DORSAL KILITLI Y PLAK SAG 11 - 12 - 13 DELIK
1
ADET
92
KILITLI DISTAL RADIUS T TITANYUM VOLAR PLAK SOL 4+3 - 4+5 DELIK
1
ADET
93
KILITLI DISTAL RADIUS T TITANYUM VOLAR PLAK SAG 4+3 - 4+5 DELIK
1
ADET
94
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS DORSAL KILITLI TITANYUM L 20 DERECE PLAK SOL 4+3
DELIK
1
ADET
95
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS DORSAL KILITLI TITANYUM L 20 DERECE PLAK SAG 4+3
DELIK
1
ADET
96
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS DORSAL KILITLI TITANYUM L 90 DERECE PLAK SAG 3+3 3+4 DELIK
1
ADET
97
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS DORSAL KILITLI TITANYUM L 90 DERECE PLAK SAG 3+3 3+4 DELIK
1
ADET
98
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS VOLAR KILTILI TITANYUM PLAK SOL 12 - 14 - 16 DELIK
1
ADET
99
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS VOLAR KILTILI TITANYUM PLAK SAG 12 - 14 - 16 DELIK
1
ADET
100
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS VOLAR KILITLI T TITANYUM PLAK SOL 5+3 - 5+5 DELIK
1
ADET
101
KUCUK BASLI DISTAL RADIUS VOLAR KILITLI T TITANYUM PLAK SAG 5+3 - 5+5 DELIK
1
ADET
102
HUMERUS METAPHYSEAL TITANYUM 3,5 MM PLAK 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 14 - 16 - 18
DELIK
1
ADET
103
DISTAL RADIUS STRAIGHT PLATE LOCK. TI 5 HOLES
1
ADET
104
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 10 mm
1
ADET
105
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
106
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 mm
1
ADET
107
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
108
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 10 MM
1
ADET
109
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
110
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 mm
1
ADET
111
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
112
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.7 X 10 MM
1
ADET
113
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.7 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
114
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.7 X 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
115
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.7 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
116
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.7 X 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 mm
1
ADET
117
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.7 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 34 - 36 - 38 mm
1
ADET
118
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.7 X 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
119
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 3.5 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
120
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 3.5 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 -36 - 38 - 40 mm
1
ADET
121
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 3.5 X 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56- 58 - 60 - 62 - 64
mm
1
ADET
122
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 3.5 X 66 - 68 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110
mm
1
ADET
123
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA 3.5 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 55 - 556 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68
mm
1
ADET
124
1
ADET
125
KILITSIZ FULL YIVLI SPONGIOS TITANYUM VIDA 4 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28
- 30 - 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
126
- 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
127
KILITSIZ KISMI YIVLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA 4 X 10 - 12 mm
1
ADET
128
KILITSIZ KISMI YIVLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA 4 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 mm
1
ADET
129
KILITSIZ KISMI YIVLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA 4 X 28 - 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
130
1
ADET
131
KILITSIZ KISMI YIVLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA 4 X 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
KILITLI SPONGIOS TITANYUM VIDA 4 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34
- 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68 mm
132
1
ADET
133
KILITLI SPONGIOS TITANYUM VIDA 4 X 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
134
KILITLI SPONGIOZ TITANYUM KISMI YIVLI VIDA 4 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28
mm
1
ADET
135
KILITLI SPONGIOZ TITANYUM KISMI YIVLI VIDA 4 X 30 - 35 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
136
KILITLI SPONGIOZ TITANYUM KISMI YIVLI VIDA 4 X 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
137
KUCUK BAS KILITLI EKSANTRIK TITANYUM VIDA 2.7 X 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40
mm
1
ADET
1
ADET
138
139
KUCUK BASLI KILITLI PEG TITANYUM VIDA 2 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 mm
KUCUK BASLI KILITLI PEG TITANYUM VIDA 2.4 X 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
140
KUCUK BASLI KILITLI PEG TITANYUM VIDA 2.7 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
141
KUCUK BASLI KILITLI TITANYUM VIDA 2.4 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34
- 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
142
KUCUK BASLI KILITLI TITANYUM VIDA 2.7 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34
- 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
143
KUCUK BASLI TITANYUM VIDA 2.4 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
144
KUCUK BASLI TITANYUM VIDA 2.4 X 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
145
KUCUK BASLI TITANYUM VIDA 2.4 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
146
KUCUK BASLI TITANYUM VIDA 2.7 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
147
KUCUK BASLI TITANYUM VIDA 2.7 X 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
148
KUCUK BASLI TITANYUM VIDA 2.7 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
149
KILITLI TITANYUM PEG VIDASI 2.1 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 mm
1
ADET
150
KILITLI TITANYUM PEG VIDASI 2.3 X 10 - 15 - 20 - 25 - 30 mm
1
ADET
151
KILITLI TITANYUM PEG VIDASI 2.7 X 10 - 15 - 20 - 25 - 30 mm
1
ADET
152
KILITLI TITANYUM PEG VIDASI 3.5 X 10 - 15 - 20 - 25 - 27,5 - 30 - 32,5 - 35 - 37,5 - 40 - 45 - 50 55 mm
1
ADET
153
KILITLI TITANYUM PEG VIDASI 4,5 X 10 - 15 - 20 - 25 - 30 mm
1
ADET
154
KILITSIZ TITANYUM PEG VIDASI 2.3 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 mm
1
ADET
155
KOMPRESIF DISLI PIN 1,5 X 7 - 10 - 13 - 16 - 19 - 22 mm
KOMPRESIF DISLI PIN 2,0 X 11 - 14 -17 - 20 - 23 - 26 - 29 - 32 - 35 - 38 - 41 mm
1
ADET
156
KOMPRESIF DISHLI PIN PULU KUCUK - ORTA - BUYUK
1
ADET
157
KIRSHNER PIN TITANYUM 1,5 MM - 100 mm
1
ADET
3-ALT EKSTERMİTE ÇELİK PLAK VİDA GRUBU
158
DCS CELIK 95 DERECE PLAK 3- 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 DELIK
1
ADET
159
DCS CELIK 95 DERECE PLAK 13 - 14 - 15 - 16 - 17 - 18 DELIK
1
ADET
160
DHS CELIK 135 DERECE PLAK 2 - 3- 4 - 5 - 6 DELIK
1
ADET
161
DHS CELIK 135 DERECE PLAK 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 DELIK
1
ADET
162
DHS CELIK 135 DERECE PLAK 13 - 14 - 15 - 16 DELIK
1
ADET
163
DHS & DCS LAG CELIK VIDASI 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 MM
1
ADET
164
DHS & DCS LAG CELIK VIDASI 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 MM
1
ADET
165
DHS & DCS LAG CELIK VIDASI 110 - 115 - 120 - 130 MM
1
ADET
166
MINIMAL INVASIVE KILITLI LC PROKSIMAL FEMUR CELIK PLAK SOL 5- 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17
- 18 DELIK
1
ADET
167
MINIMAL INVASIVE KILITLI LC PROKSIMAL FEMUR CELIK PLAK SAG 5-7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 18 DELIK
1
ADET
168
KILITLI FEMUR SAFT PLAGI CELIK 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 - 15 - 16 - 18 - 20
DELIK
1
ADET
169
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL FEMUR CELIK PLAK SOL 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 DELIK
1
ADET
170
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL FEMUR CELIK PLAK SAG 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 DELIK
1
ADET
171
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA LATERAL CELIK PLAK SOL 5 - 7 - 9 - 11 - 13
DELIK
1
ADET
172
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA LATERAL CELIK PLAK SAG 5 - 7 - 9 - 11 - 13
DELIK
1
ADET
173
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA MEDIAL CELIK PLAK SOL 5 - 7 - 9 - 11 - 13 - 15
DELIK
1
ADET
174
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA MEDIAL CELIK PLAK SAG 5 - 7 - 9 - 11 - 13 - 15
DELIK
1
ADET
175
KILITLI TIBIA SAFT PLAGI CELIK 2 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 - 15 - 16 - 18 - 20
DELIK
1
ADET
176
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL TIBIA MEDIAL CELIK PLAK SOL 5 - 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 19 - 21 DELIK
1
ADET
177
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL TIBIA MEDIAL CELIK PLAK SAG 5 - 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 19 - 21 DELIK
1
ADET
178
KILITLI DISTAL FIBULA CELIK PLAK SOL 5 - 6 - 7 - 8 - 10 - 12 DELIK
1
ADET
179
KILITLI DISTAL FIBULA CELIK PLAK SAG 5 - 6 - 7 - 8 - 10 - 12 DELIK
1
ADET
180
CALCANEUS KILITLI CELIK PLAK SOL SHORT - STANDART - LONG / 46 - 60 - 64 - 70 mm
1
ADET
181
CALCANEUS KILITLI CELIK PLAK SAG SHORT - STANDART - LONG / 46 - 60 - 64 - 70 mm
1
ADET
182
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 X 10 mm
1
ADET
183
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
184
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 X 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
185
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
186
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 X 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
187
KILITLI KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36
- 38 mm
1
ADET
188
KILITLI KORTIKAL CELIK VIDA 2.7 X 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
189
1
ADET
190
1
ADET
191
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 3.5 X 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 mm
1
ADET
192
1
ADET
193
KILITSIZ KORTIKAL CELIK VIDA 3.5 X 62 - 64 - 66 - 68 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 mm
1
ADET
194
1
ADET
195
KILITLI KONIK BASLI KORTEKS CELIK VIDA 3.5 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 32 - 34 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 46 - 48 mm
1
ADET
196
KILITLI KONIK BASLI KORTEKS CELIK VIDA 3.5 X 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 100 - 105 - 110 mm
1
ADET
197
1
ADET
198
1
ADET
199
KILITSIZ SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
200
1
ADET
201
1
ADET
202
KILITSIZ SPONGIOS CELIK 16mm YIVLI VIDA 4 X 10 - 12 mm
1
ADET
203
KILITSIZ SPONGIOS CELIK 16mm YIVLI VIDA 4 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 mm
1
ADET
204
KILITSIZ SPONGIOS CELIK 16mm YIVLI VIDA 4 X 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
205
KILITSIZ SPONGIOS CELIK 16mm YIVLI VIDA 4 X 45 - 50 mm
1
ADET
206
KILITSIZ SPONGIOS CELIK 16mm YIVLI VIDA 4 X 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
207
KILITLI SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
208
KILITLI SPONGIOS CELIK FULL YIVLI VIDA 4 X 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
209
KORTIKAL CELIK VIDA 4.5 X 8 - 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
210
KORTIKAL CELIK VIDA 4.5 X 26 - 28 - 30 - 32 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
211
KORTIKAL CELIK VIDA 4.5 X 42 - 44 - 46 - 48 - 50 mm
1
ADET
212
KORTIKAL CELIK VIDA 4.5 X 52 - 54 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64- 66 - 68 - 70 mm
1
ADET
213
KORTIKAL CELIK VIDA 4.5 X 75 - 80 - 85 - 85 - 90 - 95 - 100 - 102 - 104 - 105 - 106 - 108 - 110
mm
1
ADET
214
KONIK BASLI KORTEKS CELIK VIDA 5 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36
- 38 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
215
KONIK BASLI KORTEKS CELIK VIDA 5 X 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 110 mm
1
ADET
216
KONIK BASLI KILTLI KORTEKS CELIK VIDA 5 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 34 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
217
KONIK BASLI KILTLI KORTEKS CELIK VIDA 5 X 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100
- 105 - 110 mm
1
ADET
218
KONIK BASLI KILITSIZ SPONGIOS KORTEKS CELIK VIDA 5.5 X 20 - 25 - 30 - 35 - 40 - 45 - 50 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
219
KONIK BASLI KILITLI SPONGIOS KORTEKS CELIK VIDA 5.5 X 20 - 25 - 30 - 35 - 40 - 45 - 50 - 55
- 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
220
KILITSIZ SPONGIOS 16mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 20 - 25 mm
1
ADET
221
KILITSIZ SPONGIOS 16mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
222
KILITSIZ SPONGIOS 16mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 45 - 50 MM
1
ADET
223
KILITSIZ SPONGIOS 16mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 55 - 60 - 65 - 70 - 75 mm
1
ADET
224
KILITSIZ SPONGIOS 16mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120
- 125 - 130 mm
1
ADET
225
1
ADET
226
KILITSIZ SPONGIOS 32mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
227
1
ADET
228
KILITSIZ SPONGIOS 32mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 55 - 60 - 65 - 70 mm
1
ADET
229
KILITSIZ SPONGIOS 32mm YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 120 - 125 - 130 mm
1
ADET
230
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 20 - 25 mm
1
ADET
231
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
232
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 45 - 50 mm
1
ADET
233
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 55 - 60 - 65 - 70 mm
1
ADET
234
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 120 - 125 - 130 mm
1
ADET
235
KILITLI SPONGIOS FULL YIVLI CELIK VIDA 6.5 X 25 - 30 - 35 - 40 - 45 - 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65
- 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 - 125 - 130 mm
1
ADET
4-ALT EKSTERMİTE TİTANYUM PLAK VE VİDA GRUBU
236
LC DINAMIK KILITLI DCS KONDIL PLAK TITANYUM 95 DERECE 4 - 5 - 6 DELIK
1
ADET
237
LC DINAMIK KILITLI DCS KONDIL PLAK TITANYUM 95 DERECE 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 DELIK
1
ADET
238
LC DINAMIK KILITLI DCS KONDIL PLAK TITANYUM 95 DERECE 14 - 16 DELIK
1
ADET
239
LC DINAMIK KILITLI DHS PLAK TITANYUM 135 DERECE 2 - 3 - 4 - 5 - 6 DELIK
1
ADET
240
LC DINAMIK KILITLI DHS PLAK TITANYUM 135 DERECE 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 DELIK
1
ADET
241
LC DINAMIK KILITLI DHS PLAK TITANYUM 135 DERECE 13 - 14 - 15 - 16 DELIK
1
ADET
242
DHS&DCS LAG VIDASI TITANYUM 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 mm
1
ADET
243
DHS&DCS LAG VIDASI TITANYUM 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 mm
1
ADET
244
DHS&DCS LAG VIDASI TITANYUM 110 - 115 - 120 - 130 mm
1
ADET
245
PROKSIMAL FEMUR KILITLI ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SOL 5 - 6 - 7 DELIK
1
ADET
246
PROKSIMAL FEMUR KILITLI ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SOL 8 - 9 - 10 - 11 - 12 13 DELIK
1
ADET
247
PROKSIMAL FEMUR KILITLI ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SOL 15 - 16 - 17 - 18
DELIK
1
ADET
248
PROKSIMAL FEMUR KILITLI ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SAG 5 - 6 - 7 DELIK
1
ADET
249
PROKSIMAL FEMUR KILITLI ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SAG 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13
DELIK
1
ADET
250
PROKSIMAL FEMUR KILITLI ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SAG 15 - 16 - 17 - 18
DELIK
1
ADET
251
LC DCP GENIS FEMUR TITANYUM PLAK 4 - 5 - 6 DELIK
1
ADET
252
LC DCP GENIS FEMUR TITANYUM PLAK 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 DELIK
1
ADET
253
LC DCP GENIS FEMUR TITANYUM PLAK 13 - 14 - 15 - 16 - 18 DELIK
1
ADET
254
KILITLI DISTAL FEMUR ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SOL 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 11 - 13 - 15
- 17 DELIK
1
ADET
255
KILITLI DISTAL FEMUR ANATOMIK TITANYUM LATERAL PLAK SAG 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 11 - 13 - 15
- 17 DELIK
1
ADET
256
LC DCP DISTAL FEMUR MEDIAL OSTEOTOMY KILITLI TITANYUM PLAK SOL 7 - 8 DELIK
1
ADET
257
LC DCP DISTAL FEMUR MEDIAL OSTEOTOMY KILITLI TITANYUM PLAK SAG 7 - 8 DELIK
1
ADET
258
259
KILITLI PROKSIMAL TIBIA LATERAL ANATOMIK TITANYUM PLAK SOL 5 - 7 - 9 - 11 - 13 DELIK
KILITLI PROKSIMAL TIBIA LATERAL ANATOMIK TITANYUM PLAK SAG 5 - 7 - 9 - 11 - 13 DELIK
1
ADET
1
ADET
260
KILITLI PROKSIMAL TIBIA MEDIAL ANATOMIK TITANYUM PLAK SOL 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 11 - 13
- 15 DELIK
1
ADET
261
KILITLI PROKSIMAL TIBIA MEDIAL ANATOMIK TITANYUM PLAK SAG 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 11 - 13
- 15 DELIK
1
ADET
262
LC DCP KILITLI TIBIA TITANYUM PLAK 2 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 - 15 - 16 - 18 20 DELIK
1
ADET
263
DISTAL TIBIA ANATOMIK KILITLI TITANYUM LATERAL PLAK SOL 5 - 7 - 9 DELIK
1
ADET
264
DISTAL TIBIA ANATOMIK KILITLI TITANYUM LATERAL PLAK SOL 11 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
265
DISTAL TIBIA ANATOMIK KILITLI TITANYUM LATERAL PLAK SAG 5 - 7 - 9 DELIK
1
ADET
266
DISTAL TIBIA ANATOMIK KILITLI TITANYUM LATERAL PLAK SAG 11 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
267
DISTAL TIBIA ANATOMIK KILITLI TITANYUM MEDIAL PLAK SOL 5 - 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 - 19 21 DELIK
1
ADET
268
DISTAL TIBIA ANATOMIK KILITLI TITANYUM MEDIAL PLAK SAG 5 - 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 - 19 21 DELIK
1
ADET
269
LCP DISTAL TIBIA METAFIZ KILITLI TITANYUM PLAK 4+3 - 5+3 - 5+4 - 5+5 - 5+6 - 5+7 - 5+8 5+9 - 5+11 - 5+13 - 5+15 DELIK
1
ADET
270
PILON KILITLI TITANYUM PLAK 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 DELIK
1
ADET
271
KILITLI DISTAL TIBIA ANTERIOR MALLEOLAR PLAK 8 DELIK
1
ADET
272
KILITLI DISTAL TIBIA MEDIAL MALLEOLAR PLAK 9 DELIK
1
ADET
273
KILITLI DISTAL FIBULA TITANYUM PLAK SOL 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 10 - 12 DELIK
1
ADET
274
KILITLI DISTAL FIBULA TITANYUM PLAK SAG 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 10 - 12 DELIK
1
ADET
275
KILITLI CALCANEUS TITANYUM PLAK SHORT - STANDART - LONG
1
ADET
276
KILITLI CALCANEUS TITANYUM PLAK 46 - 60 - 64 - 70 mm
1
ADET
277
CLOVERLEAF KILITLI TITANYUM PLAK 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 13 DELIK
1
ADET
278
1
ADET
279
1
ADET
280
1
ADET
281
1
ADET
282
1
ADET
283
1
ADET
284
1
ADET
285
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 3.5 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
286
1
ADET
287
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 3.5 X 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 mm
1
ADET
288
1
ADET
289
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 3.5 X 66 - 68 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 mm
1
ADET
290
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 3.5 X 95 - 100 - 105 - 110 mm
1
ADET
291
KILITLI KORTIKAL VIDA TITANYUM 3.5 X 8 - 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32
- 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68
mm
1
ADET
292
KILITLI KORTIKAL VIDA TITANYUM 3.5 X 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 mm
1
ADET
293
1
ADET
294
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 4.5 X 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 38 - 40 mm
1
ADET
295
296
297
298
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 4.5 X 42 - 44 - 46 - 48 - 50 mm
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 4.5 X 52 - 54 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68 - 70 mm
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 4.5 X 72 - 74 - 75 - 76 - 78 - 80 - 82 - 84 - 85 - 86 - 88 - 90 92 - 94 - 95 - 96 - 98 - 100 - 102 - 104 - 105 - 106 - 108 - 110 mm
KILITLI KORTIKAL VIDA TITANYUM 4.5 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 66 - 68 - 70 - 72 - 74 - 75 - 76 78 - 80 - 82 - 84 - 85 - 86 - 88 - 90 - 92 - 94 - 95 - 96 - 98 - 100 - 102 - 104 - 105 - 106 - 108 - 110
mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
299
- 30 - 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
300
- 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
301
1
ADET
302
1
ADET
303
1
ADET
304
1
ADET
305
1
ADET
1
ADET
- 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68 mm
306
307
1
ADET
308
mm
1
ADET
309
1
ADET
310
1
ADET
311
KILITSIZ SPONGIOS 16 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 25 - 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
312
KILITSIZ SPONGIOS 16 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 45 - 50 mm
1
ADET
313
KILITSIZ SPONGIOS 16 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 55- 60 - 65 - 70 - 75 mm
1
ADET
314
KILITSIZ SPONGIOS 16 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 80 - 85 - 90 -95 - 100 - 105 - 110 - 115 120 - 125 - 130 mm
1
ADET
315
KILITSIZ SPONGIOS 32 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 20 - 25 MM
1
ADET
316
KILITSIZ SPONGIOS 32 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
317
1
ADET
318
1
ADET
319
KILITSIZ SPONGIOS 32 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110
mm
1
ADET
320
1
ADET
321
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 20 - 25 mm
1
ADET
322
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
323
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5X 45 - 50 mm
1
ADET
324
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 55 - 60 - 65 - 70 mm
1
ADET
325
1
ADET
326
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 - 125 130 mm
1
ADET
327
KILITLI SPONGIOS VIDA TITANYUM 6.5 X 25 - 30 - 35 - 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 - 125 - 130 mm
1
ADET
1
ADET
5-ALT EKSTREMİTE TİTANYUM MINIMAL INVAZIV PLAKLARI
328
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL FEMUR TITANYUM PLAK SOL 5- 7DELIK
329
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL FEMUR TITANYUM PLAK SOL 9 - 11- 13 DELIK
1
ADET
330
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL FEMUR TITANYUM PLAK SOL 15 - 17 DELIK
1
ADET
331
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL FEMUR TITANYUM PLAK SAĞ 5- 7DELIK
1
ADET
332
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL FEMUR TITANYUM PLAK SAĞ 9 - 11- 13 DELIK
1
ADET
333
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL FEMUR TITANYUM PLAK SAĞ 15 - 17 DELIK
1
ADET
334
LC DCP KONIK GENIS FEMUR KILITLI PLAK 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 DELIK
1
ADET
335
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL FEMUR TITANYUM PLAK SOL 5 - 7 - 9 - 13 - 13 - 15 - 17
DELIK
1
ADET
336
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL FEMUR TITANYUM PLAK SAĞ 5 - 7 - 9 - 13 - 13 - 15 - 17
DELIK
1
ADET
337
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA PLAK LATERAL SOL 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 12 - 13 - 14 DELIK
1
ADET
338
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA PLAK LATERAL SAĞ 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 12 - 13 - 14 DELIK
1
ADET
339
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA PLAK MEDIAL SOL 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 12 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
340
MINIMAL INVASIVE KILITLI PROKSIMAL TIBIA PLAK MEDIAL SAĞ 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 12 - 13 - 15 DELIK
1
ADET
341
LC DCP KILITLI TIBIA TITANYUM PLAK 2 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 - 15 - 16 - 18 20 DELIK
1
ADET
342
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL TIBIA MEDIAL PLAK SOL 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 - 19 - 21
DELIK
1
ADET
1
ADET
343
MINIMAL INVASIVE KILITLI DISTAL TIBIA MEDIAL PLAK SAĞ 7 - 9 - 11 - 13 - 15 - 17 - 19 - 21
DELIK
344
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 10 mm
1
ADET
345
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
346
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 mm
1
ADET
347
KILITSIZ KORTIKAL TITANYUM VIDA 2.3 X 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
348
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 10 MM
1
ADET
349
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
350
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 mm
1
ADET
351
KILITLI KORTIKAL TITANYUM VIDA Ø 2.3 X 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
352
1
ADET
353
1
ADET
354
1
ADET
355
1
ADET
356
1
ADET
357
1
ADET
358
1
ADET
359
1
ADET
360
1
ADET
361
1
ADET
362
1
ADET
363
1
ADET
364
1
ADET
365
- 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68
mm
1
ADET
366
1
ADET
367
KİLİTLİ KORTİKAL VİDA TİTANYUM 5mm X 14-16-18-20-22-24-26-28-…..70-75-80-85-90 mm
1
ADET
368
KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA TİTANYUM 5mm X 14-16-18-20-22-24-26-28-…..70-75-80 mm
1
ADET
369
KİLİTLİ KORTİKAL VİDA TİTANYUM SELFDRİLLİNG 5mm X 18-20-22-24-26-28 mm
1
ADET
370
KİLİTLİ KORTİKAL VİDA TİTANYUM 5.5mm X 50-55-60-65-70-75-80-85-90-95mm
1
ADET
371
KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA TİTANYUM 5.5mm X 50-55-60-65-70-75-80 mm
1
ADET
372
KİLİTLİ ,5.0MM, PERİPROSTETİK KÜNT UÇLU VİDA, 5 mm
1
ADET
373
- 30 - 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
374
- 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
375
1
ADET
376
1
ADET
377
1
ADET
378
1
ADET
379
1
ADET
- 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68 mm
380
1
ADET
381
1
ADET
382
mm
1
ADET
383
1
ADET
384
1
ADET
385
- 30 - 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
386
- 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
387
1
ADET
388
1
ADET
389
1
ADET
390
1
ADET
391
1
ADET
392
A-DHS COMPRESSION SCREW(S.S)(A-DHS KOMPRES.VIDASI) 12
1
ADET
393
A-DHS COMPRESSION SCREW(TI)(A-DHS KOMPRES.VIDASI)12
1
ADET
394
A-DHS COMPRESSION SCREW(S.S)(A-DHS KOMPRES.VIDASI)16
1
ADET
395
A-DHS COMPRESSION SCREW(TI)(A-DHS KOMPRES.VIDASI)
1
ADET
396
A-DHS LAG SCREW TITANIUM 100 MM
1
ADET
397
1
ADET
398
1
ADET
399
1
ADET
400
1
ADET
401
1
ADET
402
1
ADET
403
1
ADET
404
1
ADET
405
1
ADET
406
1
ADET
407
1
ADET
408
1
ADET
409
1
ADET
410
A-DHS LOCK PLATE 135° TI 10 HOLES
1
ADET
411
1
ADET
412
1
ADET
413
1
ADET
414
1
ADET
415
1
ADET
416
1
ADET
417
1
ADET
418
1
ADET
419
1
ADET
420
1
ADET
421
1
ADET
422
1
ADET
423
1
ADET
424
ANTIROT. BLADE (A-DHS & A CHS) 100 MM
1
ADET
6-DEFORMİTE DÜZELTME PLAKLARI
425
SEKIZ BUYUME PLAGI TITANYUM 12 mm
1
ADET
426
SEKIZ BUYUME PLAGI TITANYUM 16 mm
1
ADET
427
SEKIZ BUYUME PLAGI BASAMAKLI TITANYUM 12 - 16 mm
1
ADET
428
BUYUME H TITANYUM PLAGI
1
ADET
429
BUYUME GENIS H KOMPRESYON PLAK TITANYUM
1
ADET
430
LC PEDIATRIK HIP PLAK TI 3,5 MM X 100 DERECE KISA
1
ADET
431
LC PEDIATRIK HIP PLAK TI 3,5 MM X 110 DERECE MINI - KISA - STANDART -
1
ADET
432
LC PEDIATRIK HIP PLAK TI 3,5 MM X 120 DERECE KISA - 4 DELIK
1
ADET
433
LC PEDIATRIK HIP PLAK TI 3,5 MM X 150 DERECE KISA
1
ADET
434
LC PEDIATRIK HIP PLAK TI 4,5 MM X 100 DERECE STANDART
1
ADET
435
LC PEDIATRIK HIP PLAK TI 4,5 MM X 120 DERECE STANDART 4 DELIK
1
ADET
436
LC PEDIATRIK HIP PLAK TI 4,5 MM X 150 DERECE STANDART
1
ADET
437
YUKSEK OSTEOTOMI ANATOMIK PLAK TITANYUM SOL
1
ADET
438
YUKSEK OSTEOTOMI ANATOMIK PLAK TITANYUM SAG
1
ADET
439
YUKSEK OSTEOTOMI PLAK BLOGU TITANYUM SOL 8 - 10 - 12,5 - 15 mm
1
ADET
440
YUKSEK OSTEOTOMI PLAK BLOGU TITANYUM SAG 8 - 10 - 12,5 - 15 mm
1
ADET
441
YUKSEK OSTEOTOMI PLAK VIDASI TITANYUM
1
ADET
442
1
ADET
443
1
ADET
444
1
ADET
445
1
ADET
446
1
ADET
447
1
ADET
448
1
ADET
449
1
ADET
450
1
ADET
451
1
ADET
452
1
ADET
453
1
ADET
454
1
ADET
455
- 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68
mm
1
ADET
456
1
ADET
457
1
ADET
458
1
ADET
459
1
ADET
1
ADET
1
ADET
460
461
462
KILITLI KORTIKAL VIDA TITANYUM 4.5 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 66 - 68 - 70 - 72 - 74 - 75 - 76 78 - 80 - 82 - 84 - 85 - 86 - 88 - 90 - 92 - 94 - 95 - 96 - 98 - 100 - 102 - 104 - 105 - 106 - 108 - 110
mm
1
ADET
463
- 30 - 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 mm
1
ADET
464
- 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
465
1
ADET
466
1
ADET
467
1
ADET
468
1
ADET
469
1
ADET
- 35 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 65 - 66 - 68 mm
470
1
ADET
471
1
ADET
472
mm
1
ADET
473
1
ADET
474
1
ADET
475
1
ADET
476
1
ADET
477
KILITSIZ SPONGIOS 16 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 55- 60 - 65 - 70 - 75 mm
1
ADET
478
KILITSIZ SPONGIOS 16 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 80 - 85 - 90 -95 - 100 - 105 - 110 - 115 120 - 125 - 130 mm
1
ADET
479
KILITSIZ SPONGIOS 32 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 20 - 25 MM
1
ADET
480
KILITSIZ SPONGIOS 32 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
481
1
ADET
482
1
ADET
483
KILITSIZ SPONGIOS 32 mm YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110
mm
1
ADET
484
1
ADET
485
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 20 - 25 mm
1
ADET
486
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
487
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5X 45 - 50 mm
1
ADET
488
1
ADET
489
1
ADET
490
KILITSIZ SPONGIOS FULL YIVLI VIDA TITANYUM 6.5 X 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 - 125 130 mm
1
ADET
7-MR UYUMLU ÇELİK PELVİS PLAK VİDA SETİ
491
KİLİTLİ DÜZ REKONSTRÜKSİYON ÇELİK PLAK 3.5 MM 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 DELİK
1
ADET
492
KİLİTLİ DÜZ REKONSTRÜKSİYON ÇELİK PLAK 4.5 MM 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 DELİK
1
ADET
493
EĞRİ PELVIC REKONSTRÜKSİYON PLAK ÇELİK 3.5 MM 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14
- 15 - 16 DELIK
1
ADET
494
EĞRİ PELVIC REKONSTRÜKSİYON PLAK ÇELİK 4.5 MM 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14
- 15 - 16 DELIK
1
ADET
495
KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 2.7 x 10 mm
1
ADET
496
KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 2.7 x 12 - 14 - 16 - 18 mm
1
ADET
497
KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 2.7 x 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
498
KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 2.7 x 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
499
KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 2.7 x 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 -80 mm
1
ADET
500
KİLİTLİ KORTIKAL ÇELİK VİDA 2.7 x 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36
- 38 - 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
501
PELVIS KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 3.5 x 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 mm
1
ADET
502
PELVIS KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 3.5 x 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 52 - 54 mm
1
ADET
503
KILITSIZ KORTIKAL ÇELİK VİDA 3.5 x 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 66 - 68 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 100 mm
1
ADET
504
KILITLI KONIK BAŞLI KORTEKS ÇELİK VİDA 3.5 x 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 32 - 34 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 mm
1
ADET
505
KILITLI KONIK BAŞLI KORTEKS ÇELİK VİDA 3.5 x 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100
mm
1
ADET
506
KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x 10 - 12 mm
1
ADET
507
KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
508
KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x 26- 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
509
KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x 42 - 44 - 46 - 48 - 50 mm
1
ADET
510
KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x 52 - 54 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 66 - 68 - 70 mm
1
ADET
511
KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 mm
1
ADET
512
KİLİTLİ KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 - 38 - 40
- 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56 - 58 - 60 - 62 - 64 - 66 - 68 mm
1
ADET
513
KİLİTLİ KORTİKAL ÇELİK VİDA 4.5 x 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 110 mm
1
ADET
514
KİLİTSİZ SPONGİOS ÇELİK FULL YİVLİ VİDA 4 x 10 - 12 mm
1
ADET
515
KİLİTSİZ SPONGİOS ÇELİK FULL YİVLİ VİDA 4 x 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 mm
1
ADET
516
KİLİTSİZ SPONGİOS ÇELİK FULL YİVLİ VİDA 4 x 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 35 - 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
517
1
ADET
518
1
ADET
519
KİLİTLİ SPONGİOS ÇELİK FULL YİVLİ VİDA 4 x 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 36 - 38 mm
1
ADET
520
KİLİTLİ SPONGİOS ÇELİK FULL YİVLİ VİDA 4 x 40 - 45 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
8-STAPLE (COCR-TİTANYUM)
521
TIRNAKLI U ÇİVİSİ COCRMO 5 - 6 - 8 - 11 - 14 mm
1
ADET
522
U ÇİVİSİ COCRMO 20 - 25 - 30 X 22 mm
1
ADET
523
BASAMAKLI U ÇİVİSİ COCRMO 28 X 33 - 38 - 43 mm
1
ADET
524
TIRNAKLI U ÇİVİSİ TİTANYUM 5 - 6 - 8 - 11 - 14 mm
1
ADET
525
U ÇİVİSİ TİTANYUM 20 - 25 - 30 X 22 mm
1
ADET
526
BASAMAKLI U ÇİVİSİ TİTANYUM 28 X 33 - 38 - 43 mm
1
ADET
527
DELIKLI HERBERT VIDASI TITANYUM 2,5 X 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 36 - 38 - 40 mm
1
ADET
528
DELIKLI HERBERT VIDASI TITANYUM 3 X 8 - 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32
- 34 mm
1
ADET
529
DELIKLI HERBERT VIDASI TITANYUM 4,3 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 38 - 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 55 - 56 - 58 - 60 mm
1
ADET
530
BASSIZ KANULLU KOMPRESYON VIDASI TITANYUM MICRO 2,5 X 2,8 X 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13
- 14 - 15 - 16 - 18 mm
1
ADET
531
BASSIZ KANULLU KOMPRESYON VIDASI TITANYUM MINI 3,3 X 3,8 X 12,5 - 15 - 17,5 - 20 - 22,5
- 25 - 27,5 - 30 mm
1
ADET
532
BASSIZ KANULLU KOMPRESYON VIDASI TITANYUM STANDART 4 X 4,2 X 20 - 25 - 30 - 35 - 40
- 45 - 50 mm
1
ADET
533
BASSIZ KANULLU KOMPRESYON VIDASI TITANYUM PLUS 5.0 X 5,5 X 35 - 40 - 45 - 50 - 55 - 60
- 65 - 70 - 75 - 80 mm
1
ADET
534
DELIKLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA 4,5 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 - 32 - 34 - 36 38 - 40 mm
1
ADET
535
DELIKLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA (FULL YIVLI) 4 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 32 - 34 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105
- 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
536
DELIKLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA (KISMI YIVLI) 4 X 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 32 - 34 - 36 - 38 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105
- 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
537
DELIKLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA (YARIM YIVLI) 4 X 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 - 55 - 60 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
538
DELIKLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA (YARIM YIVLI) 6,5 X 30 - 35 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50
- 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
539
DELIKLI SPONGIOZ TITANYUM VIDA (FULL YIVLI) 6,5 X 30 - 35 - 40 - 42 - 44 - 45 - 46 - 48 - 50 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 - 115 - 120 mm
1
ADET
9-TİTANYİUM HERBERT-BAŞSIZ KANULLÜ VİDA
10-KALKAR DESTEKLİ ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ KALÇA GRUBU
540
CALCAR REP. REV. STEM COCRMO 10 X 25 - 35 - 45 mm
1
ADET
541
1
ADET
542
1
ADET
543
1
ADET
544
LEINBACH PROTEZ 150 - 170 - 200 mm 12-14
1
ADET
545
KALKAR REPLASMANLI STEM 8 X 30 - 35 - 40 mm
1
ADET
546
1
ADET
547
1
ADET
548
ANATOMIC STEM PC kaplı TITANYUM SOL 8 - 9, 5 - 11 - 12, 5 - 14 mm
1
ADET
549
ANATOMIC STEM PC kaplı TITANYUM SAG 8 - 9, 5 - 11 - 12, 5 - 14 mm
1
ADET
550
FEMORAL STEM PC kaplı CoCrMo 7.5 - 9 - 10, 5 - 12 - 13, 5 - 15 mm
1
ADET
551
ANATOMIC STEM HA kaplı TITANYUM SAG 8 - 9, 5 - 11 - 12, 5 - 14 mm
1
ADET
552
ANATOMIC STEM HA kaplı TITANYUM SAG 8 - 9, 5 - 11 - 12, 5 - 14 mm
1
ADET
553
FEMORAL STEM HA kaplı CoCrMo 7.5 - 9 - 10, 5 - 12 - 13, 5 - 15 mm
1
ADET
554
ANATOMIC STEM PC+HA kaplı TITANYUM SOL 8 - 9, 5 - 11 - 12, 5 - 14 mm
1
ADET
555
ANATOMIC STEM PC+HA kaplı TITANYUM SAG 8 - 9, 5 - 11 - 12, 5 - 14 mm
1
ADET
556
FEMORAL STEM PC&HA kaplı CoCrMo 7.5 - 9 - 10, 5 - 12 - 13, 5 - 15 mm
1
ADET
557
CALCAR REP. REV. STEM COCRMO PC 10 X 25 - 35 - 45 mm
1
ADET
558
1
ADET
559
1
ADET
560
1
ADET
561
CALCAR REP. REV. STEM COCRMO HA 10 X 25 - 35 - 45 mm
1
ADET
562
1
ADET
563
1
ADET
564
1
ADET
565
CALCAR REP. REV. STEM COCRMO PC+HA COATED 10 X 25 - 35 - 45 mm
1
ADET
566
1
ADET
567
1
ADET
568
1
ADET
569
MODULAR HEAD CRNI 28 MM X SMALL - SMALL - MEDIUM - LONG - XLONG 12-14
1
ADET
570
MODULAR HEAD COCRMO 28 MM X SMALL - SMALL - MEDIUM - LONG - XLONG 12-14
1
ADET
571
BIPOLAR HEAD COCRMO 28 X 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56 - 58 mm
1
ADET
572
BIPOLAR HEAD CRNI 28 X 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56 - 58 mm
1
ADET
573
UNIPOLAR HEAD CRNI 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56 mm 12-14
1
ADET
574
YÜKSEKLIK AYARLI UNIPOLAR 40 - 42 - 44 - 46 - 48 - 50 - 52 - 54 - 56 mm
1
ADET
575
PLUG
1
ADET
576
CENTRALISER
1
ADET
577
YÜKSEKLIK AYARLI UNIPOLAR YÜZÜK CELIK 12-14 X SMALL - SMALL - MEDIUM - LARGE - X
LARGE
1
ADET
578
YÜKSEKLIK AYARLI UNIPOLAR YÜZÜK TITANYUM 12-14 X SMALL - SMALL - MEDIUM LARGE - X LARGE
1
ADET
11-KABLO VE KABLO PLAKLARI GRUBU
579
A.G CABLE + SWAGE
1
ADET
580
CABLE GRIP KILITLI PLAK CELIK 4 - 6 - 8 - 10 DELIK
1
ADET
581
TROCHANTER GRIP CELIK PLAK SMALL - MEDIUM- LARGE - X LARGE
1
ADET
582
TROCHANTER FEMORAL KILITLI TITANYUM PLAK SHORT- STNADRAT- LONG
1
ADET
583
KILITLI KABLO VIDASI
1
ADET
584
CABLE +SWAGE COCRNİ
1
ADET
12-RADİUS ULNA ÇİVİ GRUBU
585
TITANYUM INTRAMEDULER ULNA ÇİVİSİ Ø 4 - 4,5 - 5 - 6 mm
1
ADET
586
ULNA INTRAMEDULER ÇİVİ KILITLI KOMPRESYON VİDASI TITANYUM 3 X 35 - 40 - 45 mm
1
ADET
587
ULNA ÇİVİ KOMPRESYON VİDASI PULU TITANYUM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
588
589
590
KILITSIZ KORTIKAL VIDA TITANYUM 3 X 10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 mm
RADIUS INTRAMEDULER TITANYUM KILITLI ELASTİK ÇİVİ 3 -3,5 - 4 mm
KILITLI KONIK BAŞLI KORTEKS VIDA TITANYUM 2.7 X 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 - 28 - 30 mm
13-PFN GRUBU
591
PROKSIMAL FEMUR INTRAMEDULAR KANÜLSÜZ ÇİVİ TITANYUM Ø 10 - 11 - 12 mm
1
ADET
592
PROKSIMAL FEMUR INTRAMEDULAR ÇİVİ KANÜLLÜ TITANYUM Ø 10 - 11 - 12 mm
1
ADET
593
PROKSIMAL FEMUR INTRAMEDULAR ÇİVİ KANÜLSÜZ TEPE VİDASI TITANYUM
1
ADET
594
KANULLU PROKSIMAL VIDA TITANYUM Ø 8.5 X 65 - 70 - 75 - 80 - 85 - 90 - 95 - 100 - 105 - 110 115 - 120 mm
1
ADET
595
1
ADET
596
1
ADET
597
1
ADET
1
ADET
1
ADET
598
599
14-ELASTİK PİN GRUBU
600
A.G TITANYUM ELASTIK PIN Ø 2 - 2,5 - 3 - 3,5 - 4 mm
1
ADET
601
TİTANYUM ELASTİK PİN Ø 2 - 2,5 - 3 - 3,5 - 4 mm
1
ADET
15-BAĞ KESEN MOBİL DİZ PROTEZİ HİPERFLEX
602
603
BAĞ KESEN MOBİL FEMORAL KOMPONENT
1 ADET
BAĞ KESEN MOBİL TİBİAL KOMPONENT
1 ADET
604
605
BAĞ KESEN MOBİL TİBİAL İNSERT
1 ADET
PATELLA
ADET
1
16-BAĞ KESEN FEMURLU (BAĞ KESEN SABİT (FIX) DİZ PROTEZİ)HİPERFLEX
606
607
608
609
610
611
BAĞ KESEN FEMORAL COMPONENT (BAĞ KESEN SABİT (FIX) DİZ PROTEZİ)
1 ADET
BAĞ KESEN TİBİAL COMPONENT (BAĞ KESEN SABİT (FIX) DİZ PROTEZİ)
1 ADET
BAĞ KESEN TİBİAL İNSERT (BAĞ KESEN SABİT (FIX) DİZ PROTEZİ)
1 ADET
BAĞ KESEN TIBIAL WEDGE
1 ADET
TIBIAL STEM
ADET
PATELLA (BAĞ KESEN SABİT (FIX) DİZ PROTEZİ)
1 ADET
1
17-BAĞ KORUYAN MOBİL FEMURLU (BAĞ KORUYAN MOBİL DİZ PROTEZİ)HİPERFLEX
612
613
614
615
BAĞ KORUYAN MOBİL FEMORAL COMPANENT (BAĞ KORUYAN MOBİL DİZ PROTEZİ)
1 ADET
BAĞ KORUYAN MOBİL TİBİAL COMPANENT (BAĞ KORUYAN MOBİL DİZ PROTEZİ)
1 ADET
BAĞ KORUYAN MOBİL TİBİAL INSERT (BAĞ KORUYAN MOBİL DİZ PROTEZİ)
1 ADET
PATELLA (BAĞ KORUYAN MOBİL DİZ PROTEZİ)
1 ADET
18-BAĞ KORUYAN FEMURLU (BAĞ KORUYAN SABİT DİZ PROTEZİ) HİPERFLEX
616
617
618
619
620
621
BAĞ KORUYAN FEMORAL COMPONENT (BAĞ KORUYAN SABİT DİZ PROTEZİ)
1 ADET
BAĞ KORUYAN TİBİAL COMPONENT (BAĞ KORUYAN SABİT DİZ PROTEZİ)
1 ADET
BAĞ KORUYAN TİBİAL İNSERT (BAĞ KORUYAN SABİT DİZ PROTEZİ)
1 ADET
TİBİAL WEDGE (BAĞ KORUYAN SABİT DİZ PROTEZİ)
1 ADET
TİBİAL STEM (BAĞ KORUYAN SABİT DİZ PROTEZİ)
1 ADET
PATELLA (BAĞ KORUYAN SABİT DİZ PROTEZİ)
ADET
1
19-REVİZYON DİZ PROTEZİ
622
623
624
625
626
627
628
629
REVİZYON FEMORAL COMPONENT (REVİZYON DİZ (FIX) PROTEZİ)
1 ADET
REVİZYON TİBİAL COMPONENT (REVİZYON DİZ (FIX) PROTEZİ)
1 ADET
REVİZYON TİBİAL INSERT KİLİTLİ (REVİZYON DİZ (FIX) PROTEZİ)
1 ADET
PATELLA (REVİZYON DİZ (FIX) PROTEZİ)
ADET
FEMORAL WEDGE- AUGMENT (REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)
1 ADET
TİBİAL BLOCK (REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)
1 ADET
TİBİAL WEDGE- AUGMENT (REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)(REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)
1 ADET
STEM UZATMA STRAİGHT (REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)
1 ADET
1
630
631
632
633
STEM UZATMA OFFSET (REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)
1 ADET
ANTERİOR AUGMENT (REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)
1 ADET
TİBİAL STEM (BAĞ KESEN SABİT (FIX) DİZ PROTEZİ)
1 ADET
FEMORAL STEM (REVİZYON DİZ(FIX) PROTEZİ)
1 ADET
20-REVİZYON SERAMİK -POLİETİLEN TOTAL KALÇA PROTEZİ
634
635
636
637
638
639
640
641
642
643
644
645
646
647
648
649
650
651
REVİZYON STEM POROUS (MODULAR Ç MENTOSUZ REVİZYON KALÇA PROTEZİ İÇİN)
1 ADET
BOYUN (MODULAR ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ )
1 ADET
CUP ACETABULAR PORÖZ (MODULAR ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ İÇİN) SEKMAN KİLİTLİ
1 ADET
LINER 0-10-20 DERECE (MODULAR ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ İÇİN)
1 ADET
ASETABULAR VİDA 6.5 MM (MODULAR ÇİMENTOSUZ REVİZYON KALÇA PROTEZİ İÇİN)
1 ADET
KAFA FEMORAL KROM KOBALT(22/28/32/36/40) (MODULAR ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ İÇİN)
1 ADET
SPOT BODY
ADET
BODY
ADET
KALKAR BODY
ADET
DUAL KAPLI DİSTAL STEM
ADET
DUAL KAPLI BOWED STEM
ADET
ACETABULAR CUP DUAL KAPLI
ADET
ACETABULAR DELTA SERAMİK LİNER
ADET
ACETABULAR POLİETİLEN LİNER
1 ADET
FEMORAL DELTA SERAMİK HEAD (28-32-36-40mm)
ADET
FEMORAL 28 MM COCR HEAD
ADET
FEMORAL 32-36-40 MM HEAD
ADET
ACETABULAR SCREW
ADET
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
21-ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ SİLİNDİRİK
652
FEMORAL STEM MESH+HA KAPLI
1
ADET
653
BİPOLAR CUP SEKMAN KİLİTLİ (40-41-42-43…..57 MM)COCR
1
ADET
654
FEMORAL HEAD(22-28)COCR
1
ADET
22-ÇİMENTOSUZ 125 DERECE AÇILI ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
655
125 DERECE AÇILI FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ
1
ADET
656
1
ADET
657
1
ADET
23-ÇİMENTOSUZ KAREKESİTLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
658
KAREKESİTLİ ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
1
ADET
659
1
ADET
660
1
ADET
24-ÇİMENTOSUZ MODULER BOYUNLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
661
PROKSİMAL BADY
1
ADET
662
DİSTAL STEM ÇİMENTOSUZ
1
ADET
663
1
ADET
664
1
ADET
25-ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
665
ÇİMENTOLU FEMORAL STEM 11-12-13-…17 MM
1
ADET
666
1
ADET
667
1
ADET
668
PLUG
1
ADET
669
CENTRALİZER
1
ADET
26-ÇİMENTOLU 125 DERECE AÇILI BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
670
125 DERECE AÇILI FEMORAL STEM ÇİMENTOLU
1
ADET
671
BİPOLAR CUP SEKMAN KİLİTLİ(40-41-42-43…..57 MM)COCR
1
ADET
672
1
ADET
673
PLUG
1
ADET
674
CENTRALİZER
1
ADET
27-ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ
675
1
ADET
676
ACETABULAR CUP MESH+HA(DUAL) KAPLI SEKMAN KİLİTLİ
1
ADET
677
ACETABULAR LİNER (AÇILI VE AÇISIZ)
1
ADET
678
FEMORAL HEAD (22/28)MM
1
ADET
679
FEMORAL HEAD (32-36-40)MM
1
ADET
680
ACETABULAR SCREW
1
ADET
28-ÇİMENTOSUZ SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ
681
1
ADET
682
1
ADET
683
ACETABULAR LİNER SERAMİK DELTA
1
ADET
684
FEMORAL HEAD (28)MM DELTA SERAMİK
1
ADET
685
FEMORAL HEAD (32-36-40)MM DELTA SERAMİK
1
ADET
686
ACETABULAR SCREW
1
ADET
29-ÇİMENTOLU TOTAL KALÇA PROTEZİ
687
1
ADET
688
1
ADET
689
ACETABULAR LİNER (AÇILI VE AÇISIZ)
1
ADET
690
FEMORAL HEAD (22/28)MM
1
ADET
691
FEMORAL HEAD (32-36-40)MM
1
ADET
692
ACETABULAR SCREW
1
ADET
30-ÇİMENTOLU SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ
693
1
ADET
694
1
ADET
695
ACETABULAR LİNER SERAMİK DELTA
1
ADET
696
FEMORAL HEAD (28)MM DELTA SERAMİK
1
ADET
697
FEMORAL HEAD (32-36-40)MM DELTA SERAMİK
1
ADET
698
ACETABULAR SCREW
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
31-ATROSKOPİ ÇAPRAZBAĞ TAMİR SİSTEMİ OMUZ TAMİR SİSTEMİ
699
700
701
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
VİDA ERİYEBİLEN PLA 7X23
GREFT GEÇİRİCİ PİN 2.4-3.0 MM ARASI
DAR LİGAMENT STAPLE
GENİŞ LİGAMENT STAPLE
DAYANIKLI SÜTÜR
712
713
714
715
716
717
718
719
720
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733
734
735
MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ
MENİSKÜS DİKİŞ KESİCİSİ
INTERFERENS VİDASI 7X25MM
ASKI SİSTEMİ 15 MM
RADYOFREKANS PROBU ÇEŞİTLİ AÇILARDA
YÜKSEK DAYANIKLI EMİLMEYEN DİKİŞ MATERYALİ NO:2
YÜKSEK DAYANIKLI EMİLMEYEN DİKİŞ MATERYALİ NO:5
SUTÜR ANCHOR TI 5.0MM
SUTÜR ANCHOR TI 3.MM
SUTÜR ANCHOR TI 2.0MM
GREFT, ORGANİK, ALLOGREFT, TENDONLAR, KEMİK-TENDON
ANTİVİRAL SOLVENTİZE
BIÇAK 4.5 MM(±0.5MM) INCISOR (SHAVER BLADE İÇİN)
BİLEŞİK,
BIÇAK 5.5 MM(±0.5MM) FULL RADIUS (SHAVER BLADE İÇİN)
BIÇAK 5.5 MM(±0.5MM) ACROMIONIZER TRAŞLAYICI (SHAVER BLADE İÇİN)
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
ACHİLLES,
32-YARA KAPAMA SETLERİ
736
737
738
739
740
741
742
VAKUM YARDIMLI BÜYÜK KAPAMA SETİ+GÜMÜŞ
VAKUM YARDIMLI ORTA KAPAM SETİ+GÜMÜŞ
VAKUM YARDIMLI KÜÇÜK KAPAMA SETİ+GÜMÜŞ
VAKUM YARDIMLI BÜYÜK KAPAMA SETİ
VAKUM YARDIMLI ORTA KAPAM
SETİ
VAKUM YARDIMLI KÜÇÜK KAPAMA SETİ
VAKUM YARDIMLI TOPLAMA KABI
33-VERTEBRA SİSTEMİ
743
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ POLİAXIAL SCREW
1
ADET
744
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ TRANSVERS BAĞLANTI
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ ROD
1
ADET
1
ADET
745
34-PEDİATRİK VERTABRE SİSTEMİ
746
TORAKOLOMBER POSTERİOR
AÇILANDIRILABİLİR 102.300
ROD-ROD
747
TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD-ROD
AÇILANDIRILABİLİR PEDİATRİK 102.305
TRANSVERSE
KONNEKTÖR
TİTANYUM
1
ADET
1
ADET
748
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR POLYAXİAL VİDA AÇIK CEMENT ENJEKTE
EDİLEBİLİR 102.140
1
ADET
749
TİTANYUM
TORAKOLOMBER
PEDİATRİK/YETİŞKİN 102.150
1
ADET
750
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR MONİAXİAL VİDA KENDİNDEN YİV AÇANLAR
102.105
1
ADET
751
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR MONİAXİAL HOOK PEDİKÜL HOOK 102.165
1
ADET
752
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR POLYAXİAL VİDA PEDİKÜL HOOK102.165
1
ADET
753
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR MONİAXİAL HOOK LAMİNA HOOK 102.160
1
ADET
754
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR MONİAXİAL HOOK TRANSVERSE PEDİATRİK
HOOK 102.170
1
ADET
755
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD RİGİT (36-70 CM) 102.230
1
ADET
756
TİTANYUM TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD YİVLİ 102.230
1
ADET
757
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM ROD SUT DIŞI
1
ADET
758
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM DİSTAL LOCK SUT DIŞI
1
ADET
759
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM DİSTRACTİON LOCK SUT DIŞI
1
ADET
760
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM İLİAK CONNEKTÖR DEVİCE SUT DIŞI
1
ADET
761
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM HOOK SUT DIŞI
1
ADET
762
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM LAMİNA CONNEKTÖR DEVİCE SUT DIŞI
1
ADET
763
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM LOMBER LEGHTENİN DEVİCE SUT DIŞI
1
ADET
764
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM PROKSİMAL LOOK SUT DIŞI
1
ADET
765
COSTAL DİSTRACTİON SYSTEM RİB SLEEVE SUT DIŞI
1
ADET
POLYAXİAL
TRANSVERSE
VİDA
KONNEKTÖR
TİTANYUM
SPONDİLOLİSTEZİS
VİDASI
35-GREFTLER-SARFLAR
766
15 CC SPONGİOZ CHİPS BONE GREFT
1
ADET
767
1
ADET
768
1
ADET
769
1
ADET
770
DİZ SPACER
1
ADET
771
KALÇA SPACER
KEMİK ÇİMENTO KARIŞTIRICISI
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
772
773
774
775
776
777
KEMİK ÇİMENTOSU ENJEKTÖRÜ
SİSTEM YARA YIKAMA BASINÇLI TEK KULLANIMLIK KALÇA
KEMİK ÇİMENTOSU YÜKSEK VİSKOSİTELİ
KEMİK ÇİMENTOSU ANTİBİYOTİKLİ
KEMİK ÇİMENTOSU
778
FEMUR SHAFT GERFT 20 CM
1
ADET
779
FİBULA SHAFT GREFT 10 CM
1
ADET
780
C-PED MAJÖR
1
ADET
781
C-PED MİNÖR
1
ADET
36-TELLER-PİNLER
782
MR UYUMLU KIRSHNER TELİ
1
ADET
783
RUSH PİN
1
ADET
784
ENDER FEMUR
1
ADET
785
ENDER TIBIA
1
ADET
786
ENDER HUMERUS
1
ADET
787
DRİLL RAUND SCHAFT 2,7 MM
1
ADET
788
1
ADET
789
1
ADET
790
SERKLAJ TELİ
1
ADET
791
CERCLAGE WIRES 0.3 MM (3 metre)
1
ADET
792
1
ADET
793
1
ADET
794
1
ADET
795
1
ADET
796
1
ADET
797
1
ADET
798
CERCLAGE WIRES 1 MM (3 metre)
1
ADET
799
1
ADET
800
1
ADET
801
1
ADET
802
CENTRAL THREADED AND TROCAR STEINMAN PIN 4X250 MM
1
ADET
803
1
ADET
804
1
ADET
37-İNTRAMEDULLAR ÇİVİLER
805
İNTRAMEDULLAR FEMUR AÇILI ( 135 DERECE)
1
ADET
806
İNTRAMEDULLAR TIBIA
1
ADET
807
İNTRAMEDULLAR HUMERUS
1
ADET
808
İNTRAMEDULAR PFNA KAMALI
1
ADET
809
END CUP
1
ADET
810
PROKSİMAL SCREW 6,5 MM
1
ADET
811
SPİRAL BLADE
1
ADET
812
DİSTAL KİLİT VİDASI
1
ADET
813
PİLOT DRİLL
1
ADET
814
PFNA END CUP
1
ADET
815
PFN A LAG SCREW
1
ADET
816
COMPRESİON SCREW
1
ADET
38-GERGİ BANDI SİSTEMİ
817
MEDIAL MALLEOLAR LOCKING PLATE LONG
1
ADET
818
MEDIAL MALLEOLAR LOCKING PLATE STANDART
1
ADET
819
HANDY TENSION BAND FOUR HOLES Ø1.5 MM (S.STEEL)
1
ADET
820
HANDY TENSION BAND FOUR HOLES Ø2 MM (S.STEEL)
1
ADET
821
HANDY TENSION BAND SINGLE HOLE Ø1.5 MM (S.STEEL)
1
ADET
822
HANDY TENSION BAND SINGLE HOLE-LEG Ø1.5 MM (S.S.)
1
ADET
823
HANDY TENSION BAND TWO HOLES Ø1.5 MM (S.STEEL)
1
ADET
824
HANDY TENSION BAND DOUBLE HOLES U PIN Ø1.5MM (S.S)
1
ADET
825
HANDY TENSION BAND DOUBLE HOLES U PIN Ø2 MM (S.S.)
1
ADET
826
HANDY TENSION BAND FLEX. DUAL WIRE 30 MM (S.STEEL)
1
ADET
827
HANDY TENSION BAND FLEX. DUAL WIRE 40 MM (S.STEEL)
1
ADET
828
MALLEOLAR SCREW 4X20 MM
1
ADET
829
1
ADET
830
1
ADET
831
1
ADET
832
1
ADET
833
1
ADET
834
1
ADET
835
1
ADET
836
1
ADET
837
1
ADET
838
1
ADET
839
SMALL HEAD LOCK. PEG SCREW S.STEEL 2.0X10 MM
1
ADET
840
1
ADET
841
1
ADET
842
1
ADET
843
1
ADET
844
1
ADET
845
1
ADET
846
1
ADET
847
1
ADET
848
1
ADET
849
1
ADET
850
1
ADET
851
1
ADET
852
1
ADET
853
1
ADET
854
1
ADET
855
1
ADET
856
1
ADET
857
SMALL HEAD PEG SCREW S.STEEL 2.0X10 MM
1
ADET
858
1
ADET
859
1
ADET
860
1
ADET
861
1
ADET
862
1
ADET
863
1
ADET
864
1
ADET
865
1
ADET
866
1
ADET
867
1
ADET
868
1
ADET
869
1
ADET
870
1
ADET
871
1
ADET
872
1
ADET
873
1
ADET
874
1
ADET
875
LOCK.CORTEX SCREW CONIC HEAD SELFT STEEL 3.5X16 MM
1
ADET
876
1
ADET
877
1
ADET
878
1
ADET
879
1
ADET
880
1
ADET
881
1
ADET
882
1
ADET
883
1
ADET
884
1
ADET
885
1
ADET
886
1
ADET
887
1
ADET
888
1
ADET
889
1
ADET
890
1
ADET
891
1
ADET
892
1
ADET
893
1
ADET
894
1
ADET
895
1
ADET
896
1
ADET
897
1
ADET
898
1
ADET
899
1
ADET
900
1
ADET
901
1
ADET
902
1
ADET
903
1
ADET
904
1
ADET
905
1
ADET
906
1
ADET
907
1
ADET
908
1
ADET
909
1
ADET
910
1
ADET
911
1
ADET
912
1
ADET
913
1
ADET
914
1
ADET
915
1
ADET
916
ACETAB.PELVIC CORTICAL SCREW 3.5X12 MM
1
ADET
917
1
ADET
918
1
ADET
919
1
ADET
920
1
ADET
921
1
ADET
922
1
ADET
923
1
ADET
924
1
ADET
925
1
ADET
926
1
ADET
927
1
ADET
928
1
ADET
929
1
ADET
930
1
ADET
931
1
ADET
932
1
ADET
933
1
ADET
934
1
ADET
935
1
ADET
936
1
ADET
937
1
ADET
938
1
ADET
939
1
ADET
940
1
ADET
941
1
ADET
942
1
ADET
943
1
ADET
944
1
ADET
945
1
ADET
946
1
ADET
947
1
ADET
39-İLİZAROW SİSTEMİ
948
HALFRING (FIBER CARBON) 100 MM
1
ADET
949
1
ADET
950
1
ADET
951
1
ADET
952
1
ADET
953
1
ADET
954
1
ADET
955
1
ADET
956
1
ADET
957
1
ADET
958
FOOT RING FIBER CARBON 100 MM SHORT
1
ADET
959
1
ADET
960
1
ADET
961
1
ADET
962
FOOT RING FIBER CARBON 100 MM LONG
1
ADET
963
1
ADET
964
1
ADET
965
1
ADET
966
1
ADET
967
FEMORAL ARCHES FIBER CARBON 120° 200 MM
1
ADET
968
1
ADET
969
1
ADET
970
1
ADET
971
CONNECTION PLATE CARBON2 HOLESX35 MM
1
ADET
972
1
ADET
973
CONNECTION PLATE 55 X 4 DELİKLİ FİBER CARBON
1
ADET
974
CONNECTION PLATE 65 X 5 DELİKLİ FİBER CARBON
1
ADET
975
1
ADET
976
1
ADET
977
1
ADET
978
1
ADET
979
CONNECTION PLATE CARBON 10 HOLESX115 MM
1
ADET
980
HALFRING (S. STEEL)80 MM
1
ADET
981
HALFRING (S. STEEL) 100 MM
1
ADET
982
1
ADET
983
1
ADET
984
1
ADET
985
1
ADET
986
1
ADET
987
1
ADET
988
1
ADET
989
1
ADET
990
1
ADET
991
HALFRING (AL. ALLOY)80 MM
1
ADET
992
HALFRING (AL. ALLOY) 100 MM
1
ADET
993
1
ADET
994
1
ADET
995
1
ADET
996
1
ADET
997
1
ADET
998
1
ADET
999
1
ADET
1000 HALFRING (AL. ALLOY) 180 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1003 5\8 C RING CARBON FIBER 100 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1006 5\8 C RING AL. ALLOY 100 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1017 EXTRA LARGE C RING
1
ADET
1018 FOOT RING 100 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1021 FEMORAL ARCHES 90° 200 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1025 CONNECTION PLATES 2 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1034 LONG CONNECTION PLATES 8 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1037 CONNECTION PLATES WITH THREADED END 5 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1041 TWISTED PLATES 2 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1044 L PLATES 1 X 2 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1047 THREADED RODS 60 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1055 SLOTTED RODS 40 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1060 BAYONET POINTED WIRES 1,5 X 300 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1064 OLIVE WIRES 1,5 X 300 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1068 TROCHAR POINTED WIRES 1,5 X 300 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1072 CANNULATED THREADED RODS 60 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1077 TELESCOPIC RODS 100 MM (CR-Nİ+AL.ALLOY)
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1082 HALFPIN SUPPORTING CUBES 1 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1086 SLOTTED BOLT WIRE FIXATION
1
ADET
1087 CANNULATED BOLT WIRE FIXATION
1
ADET
1088 BOLTS M6 12 MM
1
ADET
1089 BOLTS M6 16 MM
1
ADET
1090 BOLTS M6 30 MM
1
ADET
1091 UNIVERSAL PIN FIXATION BOLT WITH FOUR
1
ADET
1092 HEXAGONAL PIN FIXATION BOLT SINGLE
1
ADET
1093 SINGLE PIN FIXATION BOLT
1
ADET
1094 SPECIAL PIN FIXATION BOLT SERRATED
1
ADET
1095 MULTIPLE PIN FIXATION BOLT
1
ADET
1096 TRANSLATION ROTATION BLOK
1
ADET
1097 FEMALE SUPPORT 2 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1100 MALE SUPPORT 2 HOLES
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1103 FEMALE HALF HINGE
1
ADET
1104 MALE HALF HINGE
1
ADET
1105 MULTIPLE ANGLED UNIVERSAL HALF HINGE
1
ADET
1106 UNIVERSAL HALF HINGE
1
ADET
1107 OBLIGUE SUPPORT CONNECTOR LONG
1
ADET
1108 OBLIGUE SUPPORT CONNECTOR SHORT
1
ADET
1109 BUSHING
1
ADET
1110 THREADED SOCKETS
1
ADET
1111 NUT M6
1
ADET
1112 QUADRAGONAL NUT SHORT
1
ADET
1113 QUADRAGONAL NUT LONG
1
ADET
1114 SLOTED WASHER
1
ADET
1115 CONICAL WASHER
1
ADET
1116 CONICAL COUPLE
1
ADET
1117 SPECIAL WASHER LONG
1
ADET
1118 SPECIAL WASHER SHORT
1
ADET
1119 WASHER 16 MM
1
ADET
1120 SERRATED WASHER
1
ADET
1121 ARTICUL. PILON MULTIAX. FIX.STD-LONG CLAMP
1
ADET
1122 ARTICUL. PILON MULTIAX. FIX.STD-SHORT CLAMP
1
ADET
1123 CHARNLEY COMPRESSION FIXATOR
1
ADET
1124 COLLES FIXATOR
1
ADET
1125 DYN. MULTIAXIAL HUMERUS FIXATORSTD.
1
ADET
1126 DYN. MULTIAXIAL HUMERUS WITH 135° CLAMP FIX. LONG
1
ADET
1127 DYN. MULTIAXIAL HUMERUS WITH 135° CLAMP FIX. STD.
1
ADET
1128 DYN. MULTIAXIAL HUMERUS WITH T CLAMP FIX. LONG
1
ADET
1129 DYN. MULTIAXIAL HUMERUS WITH T CLAMP FIX. STD.
1
ADET
1130 DYN. MULTIAXIAL HUMERUS WITHCLAMP LONG
1
ADET
1131 DYNAMIC ANGLED CLAMP WRIST FIXATOR LONG
1
ADET
1132 DYNAMIC ANGLED CLAMP WRIST FIXATOR SHORT
1
ADET
1133 DYNAMIC ANGLED CLAMP WRIST FIXATOR STANDARD
1
ADET
1134 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH 135° CLAMP LONG
1
ADET
1135 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH 135° CLAMP SHORT
1
ADET
1136 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH 135° CLAMP STD
1
ADET
1137 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH CLAMP LONG
1
ADET
1138 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH CLAMP SHORT
1
ADET
1139 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH CLAMP STD
1
ADET
1140 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH T CLAMP LONG
1
ADET
1141 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH T CLAMP SHORT
1
ADET
1142 DYNAMIC MULTIAXIAL FIX. WITH T CLAMP STD
1
ADET
1143 FINGER AND MANDIBULA FIXATOR JOINT
1
ADET
1144 FINGER AND MANDIBULA FIXATOR LONG
1
ADET
1145 FINGER AND MANDIBULA FIXATOR SHORT
1
ADET
1146 LIMB LENGHTENER FIXATOR LONG
1
ADET
1147 LIMB LENGHTENER FIXATOR SHORT
1
ADET
1148 LIMB LENGHTENER FIXATOR STANDARD
1
ADET
1149 LRS FIXATOR FOR CORRECT. OF DEFORMITY LONG
1
ADET
40-FİKSATÖRLER
1150 LRS FIXATOR FOR CORRECT. OF DEFORMITY STD
1
ADET
1151 MULTIAXIAL DISTAL RADIUS WRIST FIXATOR
1
ADET
1152 PELVIC FIXATOR WITH T CLAMP LONG
1
ADET
1153 PELVIC FIXATOR WITH T CLAMP SHORT
1
ADET
1154 PELVIC FIXATOR WITH T CLAMP STANDARD
1
ADET
1155 PENNING TYPE EXTERNAL FIXATOR LONG
1
ADET
1156 PENNING TYPE EXTERNAL FIXATOR STANDARD
1
ADET
1157 PILON FIXATOR STANDART
1
ADET
1158 PILON FIXATOR ANAHTARI
1
ADET
1159 PROXIMAL FEMUR FIXATOR
1
ADET
1160 SEGMANTEL(ASANSOR) FIXATOR EXTRA LONG
1
ADET
1161 SEGMANTEL(ASANSOR) FIXATOR LONG
1
ADET
1162 SEGMANTEL(ASANSOR) FIXATOR SHORT
1
ADET
1163 SEGMANTEL(ASANSOR) FIXATOR STANDARD
1
ADET
1164 SEGMENTAL MULTIAX. BONE TRANS. FIXATOR LONG
1
ADET
1165 SEGMENTAL MULTIAX. BONE TRANS. FIXATOR STANDARD
1
ADET
1166 SPECIAL LIMB FIXT T CLAMP SEGMENTAL LONG
1
ADET
1167 TST ACP ROD AND CLAMP PELVIC FIXATOR LONG
1
ADET
1168 TST ACP ROD AND CLAMP PELVIC FIXATOR SHORT
1
ADET
1169 TST ACP ROD AND CLAMP PELVIC FIXATOR STD.
1
ADET
1170 TST FINGER AND MANDIBULA FIXATOR STANDARD
1
ADET
1171 TST SEGMENTAL T CLAMPLI FIXATOR
1
ADET
1172 CALIBRATED SCHANZ SCREW CANCELLOUS 4X150 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1181 CALIBRATED SCHANZ SCREW CORTICAL 4X150 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1189 DAF SCHANZ PIN CANCEL. THRD.(TI) 5X120X30
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1204 DAF SCHANZ PIN CANCEL.THRD.(TI) 6X250X40
1
ADET
1205 DAF SCHANZ PIN CANCEL.THRD.(TI+HA)5X120X30
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1213 DAF SCHANZ PIN CANCELLOUS THRD. 5X30X120
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1247 DAF SCHANZ PIN CANCELLOUS THRD.(TI+HA)6X180
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1252 DAF SCHANZ PIN CON.CORT.THRD. 4X25X80 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1255 DAF SCHANZ PIN CORT.THRD(TI) 4X20X120
1
ADET
1256 DAF SCHANZ PIN CORT.THRD.(TI) 2X15X100
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1259 DAF SCHANZ PIN CORT.THRD.(TI) 2X20X 60
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1292 DAF SCHANZ PIN CORT.THRD.(TI+HA)2X15X60
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1319 DAF SCHANZ PIN CORTICAL THREADED 2X10X 60
1
ADET
1
ADET
1321 DAF SCHANZ PIN CORTICAL THREADED 2X15X120
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1398 DAF SCHANZ PIN TROC.POINT&TRIAN. 4X25X 60
1
ADET
1399 DAF SCHANZ PIN TROC.POINT&TRIAN. 4X25X100
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1411 SCHANZ PIN (TI) Ø5X20X150 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1417 SCHANZ PIN CORTICAL TITANYUM HA COAT.3X15X80
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1420 SCHANZ PIN Ø6X20X150 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1423 SCHANZ PIN TITANIUM HA COATED 5X20X150 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
MODULAR ADJUSTABLE MULTIFUNCT.EXT.FIX SHORT(MAMEF) (Moduler Ayarlanabilir Multi
1429 Fonksiyonel Eksternal Fiksatör ) SHORT (Ti)
MODULAR ADJUSTABLE MULTIFUNCT.EXT.FIX STD (MAMEF) (Moduler Ayarlanabilir Multi
1430 Fonksiyonel Eksternal Fiksatör ) STANDARD (Ti)
MODULAR ADJUSTABLE MULTIFUNCT.EXT.FIX LONG (MAMEF) (Moduler Ayarlanabilir Multi
1431 Fonksiyonel Eksternal Fiksatör) LONG (Ti)
1
ADET
1432 MAMEF (Moduler Ayarlanabilir Multi Fonksiyonel Eksternal Fiksatör) MULTIPLANER JOINT (Ti)
MAMEF (Moduler Ayarlanabilir Multi Fonksiyonel Eksternal Fiksatör) SEGMENT
1433 TRANSPORTATION (Ti)
1
ADET
1
ADET
1434 MAMEF (Moduler Ayarlanabilir Multi Fonksiyonel Eksternal Fiksatör ) SINGLE JOINTED (Ti)
1
ADET
1435 MAMEF (Moduler Ayarlanabilir Multi Fonksiyonel Eksternal Fiksatör) ROTATION ARCH (Ti)
MAMEF (Moduler Ayarlanabilir Multi Fonksiyonel Eksternal Fiksatör) MONOBLOCK
1436 TROCHANTERIC (Ti)
1
ADET
1
ADET
1437 TRANS-ANGLED PIN FIXATION BOLT (32MM THREADED)
1
ADET
1438 TRANS-ANGLED PIN FIXATION BOLT (42MM THREADED)
1
ADET
1439 TRANS-ANGLED PIN FIXATION BOLT (32MM POLYGONAL)
1
ADET
1440 TRANS-ANGLED PIN FIXATION BOLT (42MM POLYGONAL)
1
ADET
1441 POLYAXIAL PIN FIXATION BOLT (35MM POLYGONAL)
1
ADET
1442 POLYAXIAL PIN FIXATION BOLT (35MM THREADED)
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1447 UMEF CURVED PELVIC ROD Ø11 TI
1
ADET
1448 UMEF CURVED PELVIC ROD Ø11 TI LONG
1
ADET
1449 UMEF CURVED PELVIC ROD Ø11 TI SHORT
1
ADET
1450 UMEF FEMUR EGRI ROD TITANYUM Ø 13 MM
1
ADET
1451 UMEF FEMUR KOMPRESYON TÜPÜ
1
ADET
1452 UMEF FEMUR ROD FIBER CARBON 13X120 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1461 UMEF FEMUR ROD TITANYUM 11X180 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1470 UMEF FEMUR ROD-ÇİVİ CLAMP ÇİFTLİ
1
ADET
1471 UMEF FEMUR ROD-ÇİVİ CLAMP TEKLİ
1
ADET
1472 UMEF FEMUR ROD-PIN DOUBLE QUICK CLAMP
1
ADET
1473 UMEF FEMUR ROD-PIN QUICK CLAMP
1
ADET
1474 UMEF FEMUR ROD-PIN SINGLE QUICK CLAMP
1
ADET
1475 UMEF FEMUR ROD-ROD CLAMP
1
ADET
1476 UMEF FEMUR ROD-ROD QUICK CLAMP
1
ADET
1477 UMEF FEMUR ROD-ROD QUICK CLAMP
1
ADET
1478 UMEF HUMERUS EGRI ROD TITANYUM Ø 8 MM
1
ADET
1479 UMEF HUMERUS KOMPRESYON TÜPÜ
1
ADET
1480 UMEF HUMERUS ROD FIBER CARBON 8X120 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1487 UMEF HUMERUS ROD TITANYUM 8X120 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1492 UMEF HUMERUS ROD-ÇİVİ CLAMP ÇİFTLİ
1
ADET
1493 UMEF HUMERUS ROD-ÇİVİ CLAMP TEKLİ
1
ADET
1494 UMEF HUMERUS ROD-PIN DOUBLE QUICK CLAMP
1
ADET
1495 UMEF HUMERUS ROD-PIN QUICK CLAMP
1
ADET
1496 UMEF HUMERUS ROD-PIN SINGLE QUICK CLAMP
1
ADET
1497 UMEF HUMERUS ROD-ROD CLAMP
1
ADET
1498 UMEF HUMERUS ROD-ROD QUICK CLAMP
1
ADET
1499 UMEF HUMERUS-ULNA-RADIUS CONNECTION CLAMP
1
ADET
1500 UMEF ÖN KOL EGRI ROD TITANYUM Ø 6 MM
1
ADET
1501 UMEF ÖN KOL KOMPRESYON TÜPÜ
1
ADET
1502 UMEF ÖN KOL ROD FIBER CARBON 6X120 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1509 UMEF ÖN KOL ROD TITANYUM 6X120 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1514 UMEF ÖN KOL ROD-ÇİVİ CLAMP ÇİFTLİ
1
ADET
1515 UMEF ÖN KOL ROD-ÇİVİ CLAMP TEKLİ
1
ADET
1516 UMEF ÖN KOL ROD-ROD CLAMP
1
ADET
1517 UMEF TIBIA EGRI ROD TITANYUM Ø 11 MM
1
ADET
1518 UMEF TIBIA KOMPRESYON TÜPÜ
1
ADET
1519 UMEF TIBIA ROD FIBER CARBON 11X120 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1526 UMEF TIBIA ROD TITANYUM 11X120 MM
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1532 UMEF TIBIA ROD-ÇİVİ CLAMP ÇİFTLİ
1
ADET
1533 UMEF TIBIA ROD-ÇİVİ CLAMP TEKLİ
1
ADET
1534 UMEF TIBIA ROD-PIN DOUBLE QUICK CLAMP
1
ADET
1535 UMEF TIBIA ROD-PIN QUICK CLAMP
1
ADET
1536 UMEF TIBIA ROD-PIN SINGLE QUICK CLAMP
1
ADET
1537 UMEF TIBIA ROD-ROD CLAMP
1
ADET
1538 UMEF TIBIA ROD-ROD QUICK CLAMP
1
ADET
1539 UMEF TIBIA ROD-ROD QUICK CLAMP
1
ADET
1540 UMEF ULNA-RADIUS ROD-PIN DOUBLE QUICK CLAMP
1
ADET
1541 UMEF ULNA-RADIUS ROD-PIN QUICK CLAMP
1
ADET
1542 UMEF ULNA-RADIUS ROD-PIN SINGLE QUICK CLAMP
1
ADET
1543 UMEF ULNA-RADIUS ROD-ROD QUICK CLAMP
1
ADET
1544 PH Plate 4-Holes
1
ADET
1545 PH Plate 5-Holes
1
ADET
1546 T.minus Plate, 7-Holes
1
ADET
1547 Cerclage Wire for T.minus plate, ø 0.8mm
1
ADET
1548 Screw, self-tapping ø 4.0, 20mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1564 Cancellous Screw, self-tapping ø 4.5, 30mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1575 cortical Screw, self-tapping ø 3.5, 20mm
1
ADET
41-PROKSİMAL HUMERUS PLAK GRUBU
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1586 Cannulated Screw, Self-Drill (MIS) ø 4.0, L 20mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1602 Cannulated Cancellous Screw, Self-Drill (MIS) ø 4.5, L 30mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1613 PH Guide Wire w. threaded Tip ø 1.6, L 190mm
1
ADET
1614 Locking Screw 8mm
1
ADET
1615 Blind Screw insert
1
ADET
1616 Spacer 1 mm
1
ADET
1617 Spacer 2 mm
1
ADET
1618 Spacer 3 mm
1
ADET
42-DİSTAL FEMUR LATERAL PLAK GRUBU
1619 Femoral Plate , Right 5 Holes
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1622 Femoral Plate , Left 5 Holes
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1625 Screw, self-tapping ø 5.0 L.14 mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1642
Screw, self-tapping ø 5.0 L.48 mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1651 Cancellous Screw, self-tapping ø 5.0 thread 32mm L.50 mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1659 Cortical Screw, self-tapping ø3.5mm, L.50 mm
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1667 Locking Screw Cap 8mm
1
ADET
1668 Blind Screw insert
1
ADET
1669 Spacer 1 mm
1
ADET
1670 Spacer 2 mm
1
ADET
1671 Spacer 3 mm
1
ADET
1672 Kirschner aguja ø 2.0
1
ADET
1673 guide wire ø 1.6, with thread
1
ADET
1674 lat prox 2h tibial plate, 5h, R
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1677 lat prox 2h tibial plate, 5h, L
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1688 clamp-screw
1
ADET
1689 blind screw insert
1
ADET
1690 spacer 1
1
ADET
1691 spacer 2
1
ADET
1692 spacer 3
1
ADET
1693 cancellous screw 5.0 32 l=50
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
43-TİBİA PROKSİMAL LATERAL PLAK GRUBU
1
ADET
1
ADET
1701 cancellous screw 5.0, 32mm, l=90mm
1
ADET
1702 screw ø 4.0 self-tapping, 14
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1729 can.cancellous screw ø 4.5, 30
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1743 can.cancellous screw ø4.5, 70
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1748
1
ADET
Kirschner wire
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ ANABİLİM DALI MALZEME TEKNİK
ŞARTNAMELERİ
ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ MODÜLER KALÇA PROTEZİ –ÇİMENTOSUZ –(CoCrMo)
1-Stem , CoCrMo ,ASTM F-75 alaşımdan yapılmış omalıdır.
2- stem uzunluğu 170 mm olmalıdır.
3-Kalkar stemin,10mm,12mm,14mm,16mm olmak üzere dört çap seçeneği ve 25 mm,35mm,45mm olmak
üzere üç kalkar seçeneği olmalıdır.Kalkar stemlerin,boy x çap seçeneği olarak 12 farklı stem ölçüsü
olmalıdır.
4-Kalkar stem protezler,poroz kaplama üzerine HA kaplanmış olmalıdır.
5-Raspa ve deneme stemleri olmalıdır.Raspa ve deneme stemler üzerinden,modüler baş ,yükseklik
denemesi yapılabilmelidir.
6-Kalkar stemler çimentosuz kullanıma uygun olmalıdır.
7-Stemlerle birlikte kullanılacak ,unipolar başlar,.40mm den-56mm e kadar 2 şer mm artacak şekilde 9
seçenekli olmalıdır.Çimentosuz pres fit kaplar HA kaplı olmalı,42 mm den 66 mm e kadar boy seçeneli
olmalıdır
8-Çakma,uygulama setinde;raspalar,raspa tutucu kolu,stem denemeleri,stem adaptörü,stem göndericiantiversiyon ayarlayıcı,her çap stem için medulla oyucu,deneme baş adaptörleri,deneme başlar,adaptör
ve diğer enstürmanlar dizayn tepsilerinde,konteynr içinde olmalıdır.
9-Bütün implantlar gamma steril olarak sunulmalıdır.
ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ MODÜLER KALÇA PROTEZİ –(CoCrMo)
1-Stem , CoCrMo , ASTM F-75 alaşımdan yapılmış olmalıdır.
2- Stem uzunluğu 170 mm olmalıdır.
üzere üç kalkar seçeneği olmalıdır. Kalkar stemlerin, boy x çap seçeneği olarak 12 farklı stem ölçüsü
olmalıdır.
4-Kalkar stem protezler çimentolu uygulanabilir olmalıdır.
5-Raspa ve deneme stemleri olmalıdır. Raspa ve deneme stemler üzerinden, modüler baş ,yükseklik
6-Stemler ile birlikte kullanılacak Bipolar başlar CoCr 42mm den-56mm ye kadar 2 şer mm aratacak
şekilde olmalıdır. Unipolar başlar,.40mm den-56mm e kadar 2 şer mm artacak şekilde 9 seçenekli
olmalıdır.
7-Çakma, uygulama setinde; raspalar, raspa tutucu kolu, stem denemeleri, stem adaptörü, stem
gönderici-antiversiyon ayarlayıcı, her çap stem için medulla oyucu, deneme baş adaptörleri, deneme
başlar, adaptör ve diğer enstrümanlar dizayn tepsilerinde, k onteynr içinde olmalıdır.
ELASTİK NAİL (Titanyum) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-
Malzemeler pediatrik ve / veya yetişkin hastaların femur, Tibia, Humerus, Rasdius,
Ulna kemik shaft kırıklarında kullanılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2-
Çiviler titanyumdan üretilmiş olmalıdır.
3-
Çiviler elastik özellikte olmalıdır.
4-
Kolay takılabilmesi için çivinin ucunda özel açılandırılmış bir yapı olmalı ve bu
sayede kırık redüksiyonu da kolaylaştırılmış olmalıdır. Çivilerin arka kısmı D profil
yapısında olmalıdır. Bunun sayesinde süngü ucun doğru yöneltilmesi sağlanmış
olmalıdır..
5-
Çivilerin uzunluğu en az 40 cm olmalıdır.
6-
2mm, 2.5mm,3mm, 3.5mm ve 4mm seçenekleri olmalıdır.
7-
Çivilerin kolay sınıflandırılması sağlamak üzere, yüzeylerinde farklı renkler
kullanılarak da kodlandırılmış olmalıdır.
8- Ürünün kullanılması için gerekli olan aşağıda yazılı enstrümanlar, çivi setinde standart
olarak bulunmalıdır.
Delici, kanüllü-ayarlı itici, eğri itici, düz itici, çivi kesici, çivi çıkarma pensi ve çekiç.
STEİNMAN ÇİVİSİ
1. Steinman çivileri, ASTM F 138 standardına uygun olarak paslanmaz çelik malzemeden imal
edilmiş olmalı.
2. Steinman çivilerinin çapları 4 mm- 6 mm aralığında en az 3 çapta olmalı.
3. Steinman boyları en az 200-300 mm aralığında olmalı.
4. Steinman çivilerinin uç kısımları trokar şeklinde sivri olmalı, arka kısımlardaki anahtar ağızları ise
üç köşe olacak biçimde imalatı yapılmalı. T hand ile uygulanabilmelidir.
5. İstendiğinde seçenek olarak orta kısmı yivli Steinman çivileri temin edilebilmelidir.
6. Steinman çivileri üzerine boyutsal ölçüleri ve izlenebilirliği belirten lot numarası yazılmış biçimde
olmalı.
7. Firma istediğinde mamule ait malzeme bilgileri ile CE ve kalite kayıt bilgilerini ibraz etmelidir.
KİRSCHNER TELİ Teknik şartnamesi:
1. Teller ISO 5832–1 de belirtilen malzemeden üretilmeli ve ISO 5838–1 ve ISO 5838–3
standartlarına uygunluğu test edilip belgelendirilebilmelidir.
2. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır
3. Ürün MR uyumlu olmalıdır.
4. Tel kalınlıkları 1-1.2-1.5-1.8 – 2.0 - 2-2.5-2.7 mm ye kadar değişik çaplarda olmalı ve çaplar
0,2 mm aralıkla artmalıdır.
5. Tellerin uzunluğu 150, 180, 250, 275mm (±25) mm seçenekleri olmalıdır. Teller trokar uçlu
olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır.
6. Satıcı firma istendiğinde her kalınlıktaki telin ucuna yiv açarak veya her iki uca da trokar uç
yaparak verebilmelidir.
PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDULER ÇİVİ (TITANYUM ANTİROTATOR SLIDİNG) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.
3. Proximal femur üst uç kırıkları için kullanılabilmelidir.
4. Bütün implantları; ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli F 136 standartlarındaki implant materyalden imal
edilmiş olmalıdır.
5. Trokar majörden küçük insizyonla girişi sağlayan açılı bir gövdeye sahip olmalıdır.
6. Çivi kanüllü yapıda olmalı ve 3mm çapındaki kılavuz tel bu kanülden geçebilmelidir.
7. Kemik kaybını en aza indirgeyen çivi proksimal çap 15 mm olmalıdır. Diafiz çapı 9,10,11,12
mm olmak üzere seçenekli olmalıdır. Çivi boyu 160-200-220 mm olmak üzere üç farklı uzunluk
seçeneği olmalıdır.
8. Çivi proksimalinde 6° lik anatomik eğim olmalıdır.
9. Distalde Statik ve dinamik kilitlemeye izin veren iki farklı tipte deliği ve titanyum selftapping
kilitleme vidalarına sahip olmalıdır.
10. Distal uçta esnemeye izin veren stres odaklanmasını azaltan distal yarık ile şekillendirilmiş
olmalıdır.
11. Femur başına gönderilen Proximal vida çapı 10mm olmalı. Bu vida yapısı boyun ve
intertrochanterik aralığı komprese edebilir özellikte olmalıdır.
12. Proximal vida kanüllü olmalı, üzerinde kilitleme ve kompresyona imkan sağlayan, tepe vidası
ile ilişkili çalışan oval deliği olmalı. Kanüllü kompresyon vidası bu özel mekanizma sayesinde
kontrollü, toplamda 10mm kompresyon yapabilmelidir. Kayıcı kompresyon özelliğine sahip
olmalı fakat bu özellik engellenmek istenirse tepe vidası aracılığı ile başarılabilmelidir.
13. Farklı ölçülerde tepe vidaları olmalıdır.
14. Proximal kanüllü vidaların boyları 5 mm artacak şekilde 65 mm ‘den 120 mm’ ye kadar
olmalıdır.
15. Proximal kanüllü vida; femur başı rotasyonunu engellemek için özel kama oluğuna sahip olmalı
ve bu oluk üzerinden çakılabilen Proximal kanüllü vida ile uyumlu farklı boylara sahip özel
antirotator kaması olmalıdır.
16. Boyuna giden proximal kanüllü vida açısı 125° olmalıdır.
İNTRAMEDULLAR TITANYUM FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Femoral kanala proksimalden çakılmaya uygun olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
2. Anatomik eğimi olmalı ve sağ sol olarak ikiye ayrılmalıdır.
3. Proksimalde bir adet dinamik ve bir adet statik olmak üzere iki adet vida deliği olmalıdır.
4. Distalde iki adet statik ve bir adet dinamik olmak üzere üç adet vida deliği olmalıdır.
5. Proksimalde gerekirse boyuna doğru 3 vida göndermek mümkün olacak dizayna sahip
olmalıdır.
6. Çiviler sağ ve sol olarak 9.3 mm, 10.3 mm ve 11.0 mm, 12.0mm ve 13.0 çapa, 280mm ila
480mm arası 20 mm aralıklı boylara sahip olmalıdır.
7. Proksimal vidalar 6,5 mm çapında 60-140 mm arası 5 mm aralıklı uzunluklara sahip
olmalıdır.
8. Distal vidalar ise 4,9 mm çapa sahip olmalı, 24 mm ile 100 mm arası 2 mm aralıklı
uzunluklara sahip olmalıdır.
9.Distale en yakın vida deliği çivi distalinden max. 1cm mesafede olmalıdır.
10.Çivinin ditali runner shape sahip olmalıdır.
11. Distal vidalar self tapping olmalıdır.
12. Başlık vidası 5 boy olmalıdır ve çivinin üst kısmı kapatılabilmelidir.
13.Başlık vidaları kanüllü olmalı istenildiğinde bir kılavuz teli ile kapama yapılabilmelidir
HALLUX VALGUS OSTETOMİ PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Hallux valgus osteotomy ve bunion teşhisinde kullanıbilir olmalı
2. Plakların sağ ayak ve sol ayak anatomisine uygun üretilmiş olmalı , sağ ayak plağı ve sol
ayak plak seçenekleri setin içinde bulunmalı,
3. Plakların üzerinde lot numaraları ,sağ plak ve sol plak yazıları lazer ile yazılmış olmalı ,
silininebilme imkanı olmamalı
4. Plaklar en az 6 delikli olmalı ve 2 delik ile 1.5 mm veya 2.00 mm kompresyon yapabilme
seçenekleri setin içinde hazır bulunmalı
5.
1.5 mm ve 2.00 mm kompresyon seçeneği bulunan plakların ameliyatı kolaylaştırması
için rahat ayıt edilebilecek en az 2 farklı renkte üretilmiş olmalı
6. Plak üzerinde en az 3 adet pin yuvası olmalı
7. Plaklar 2.7- 3.0-3.5-4.0 kalınlığındaki vida seçenekleri ile kullanılabilir olmalı
8. 2.7 – 3.00 – 3.5 -4.0 vida seçenekleri setin içinde hazır bulunmalı
9. Vida seçenekleri farklı renk ile ayrılmış olmalı
İNTRAMEDULLAR TITANYUM HUMERUS ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Humeral kanala çakılmaya uygun olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
2. Proksimalde ve distalde birer adet statik vida deliği olmalıdır.
3. Distal vida lateralden mediale gönderilebilmelidir.
4. Çiviler 9.3 mm boyunda olmalıdır.
5.Çivilerin proksimal kilitlemesi humerus başına kilitlenebilmelidir.
6. Distal vidalar ise 3,9 mm çapa sahip olmalı, 24 mm ile 54 mm arası 2 mm aralıklı uzunluklara sahip
olmalıdır.
7. Proksimal vidalar 3,9 mm çapa sahip olmalı ve 38 mm ile 60 mm arası 2mm aralıklı uzunluklara
sahip olmalıdır.
8. Başlık vidası en az 3 boy olmalıdır ve çivinin üst kısmı kapatılabilmelidir
KANÜLLÜ KALÇA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
(PROXİMAL FEMORAL INTRAMEDULARY NAİL -PFN)
3. Proximal femur üst uç kırıkları için kullanılabilmelidir.
4. Bütün implantları; ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli F 136 Gr. 5 standartlarındaki implant
materyalden imal edilmiş olmalıdır.
5. Trokar majörden küçük insizyonla girişi sağlayan açılı bir gövdeye sahip olmalıdır.
6. Kemik kaybını en aza indirgeyen proksimal çap 16 mm olmalıdır. Diafiz çapı
10,11,12 mm olmak üzere seçenekli olmalıdır, çivi boyu 220 mm ve kanüle olmalıdır.
7. Özel ensturmanlarıyla ayrı ayrı kompresyona izin veren 8,5 mm titanyum spongioz
yivli, selftapping proksimal baş vidalarına sahip olmalı ve proksimal baş vidaları
canüllü olmalıdır.
8. 6° anatomik açılı titanyum gövdeye sahip olmalıdır.
9. Statik ve dinamik kilitlemeye izin veren titanyum selftapping kilitleme vidalarına
sahip olmalıdır.
10. Distal uçta esnemeye izin veren stres odaklanmasını azaltan distal yarık ile
şekillendirilmiş olmalıdır.
11. Proximal vidalar canüllü olmalıdır ve femur boyunu kırmaması için gönderilen iki
proxımal çivinin toplam çapı 17 mm’ yi aşmamalıdır.Proximal canüllü çiviler
Selftapping özellikte ve boyları 5 mm artacak şekilde 65 mm ‘den 120 mm’ ye kadar
olmalıdır.
12. Proximal femur çivisi; femur başı rotasyonunu engellemek için femur başına iki
vida göndermeye müsaade etmelidir.
13. Femur başına gönderilen vidalar intertrochanterik aralığı comprese etmeli; ikinci
proximal vida gönderilirken intertrochanterik aralığı dekomprese etmesine müsaade
etmemelidir.
İNTRAMEDULLAR TİTANYUM TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
(REAMED VE UNREAMED SEÇENEKLİ)
1. Tibial kanala çakılmaya uygun olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
2.Çiviler 8.3 mm,9.3 mm, 10.0 mm ve 11.0mm ve 12.0 mm çaplara sahip olmalıdır.
3.Çiviler 240 mm ila 420 mm arası 20 mm aralıklı 12 değişik boy seçeneği olmalıdır.
4. Tibial çivinin distali runner shape sahip olmalı istendiğinde unreamed olarak
kullanılabilmelidir.
5. Proksimalde en az 3 yönelimli 3 statik ve bir adet dinamik vida deliği olmalıdır.
6. Distal vida lateralden mediale, yada anterior’dan posterior’a gönderilebilmelidir.
7.Distale en yakın vida deliği çivinin ucundan max.1 cm mesafede olmalıdır.
8. Vidalar ise 3,9 mm ve 4,9 mm çapa sahip olmalı, 24 mm ile 100 mm arası 2 mm aralıklı
uzunluklara sahip olmalıdır.
9. Distal vidalar self tapping olmalıdır.
10.Başlık Vidaları en az 5 boy olmalıdır.
11. Başlık vidaları kanüllü olmalı,istenildiğinde bir kılavuz teli ile kapama yapılabilmelidi
1-FEMORAL FİKSASYON İMPLANTI LOOPLU
- Femoralfiksasyondahemstring uygulamalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
- Titanyumdan imal edilmiş olup ;steril paketlerde (ETO)ve kullanıma hazır olmalıdır.
- 4 delikli olmalıdır.
- İmplantın ortasından geçen ip eksiz ve düğümsüz olmalı ve bu ip polyethleneterephtalateden
imal edilmiş olmalıdır.
- İmplant üzerinde kolayca çekilip kortekse yerleştirilebileceği iki farklı renkte yüksek çekme
kuvvetine dayanıklı (etibont veya benzeri ) suture hazır olmalıdır.
- İmplantın20,25,30,35 ve 40 mm boyları bulunmalıdır.
- CE ve TÜV kalite belgelerine sahip olmalıdır.
2- BİO İNTERFERANCE VİDASI ŞARTNAMESİ
-
ACL VE PCL ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
Vida dişleri tendonu kesmeyecek biçimde soft olmalıdır.
6,7,8,9,10,11 mm çap ve 23,28,30mmboylarına sahip olmalıdır.
PLLA den imal edilmiş ve eriyebilir özellikte olmalıdır.
Steril paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.
CE ve TÜV kalite belgelerine sahip olmalıdır.
3-PASSİNG PİN
- ACL ameliyatlarında tibial ve femoral tünellerin açılması sırasında drillere yol gösterici, aynı
zamanda tendonun tünele taşınmasında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
- Ucu dril ve/ veya trokar tipte olmalıdır.
- Uzunluğu 43cm eni ise 2.4mm olmalıdır.
- Arkasında taşıma iplerinin takılacağı delik bulunmalıdır.
- Paslanmaz çelikten imal edilmiş ve uluslar arası kalite belgelerine sahip olmalıdır.
- Kapalı kutusunda ve etiketli olmalıdır.
4-NİTİONAL GUİDE
- ACL ameliyatlarında metal veya bio-bozunur vidaların tünele kolayca yerleştirile- bilmesi için
yol gösterici amaçla üretilmiş olmalıdır.
- İki ucu küt yapıda esnek ama bükülüp kalmayan kısa sürede eski haline gelen bir yapıda
olmalıdır.
- Alınacak metal ve biobozunur vidalarkanülcaplarına uygun genişlikte olmalıdır.
5- LİGAMENT STAPLE ŞARTNAMESİ
-
ACL ve PCL ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
U şeklinde tırtıklı bir yapıya sahip olmalıdır.
8mm boya sahip olmalıdır.
Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
Steril olmalıdır.
CE ve TÜV kalite belgelerine sahip olmalıdır.
6-ANTERİOR TİBİALİS TENDON
-
-
Bütün malzemeler orijinal paketinde; steril olacak ve üzerinde Steril tarihi, son kullanma tarihi.
İmalatçı firma adı veya amblemi imalat seri numarası, imal edildiği ülke ve katalog numarası
yazılı olacaktır. Teslim tarihinde itibaren son kullanma tarihleri en az bir yıl olacaktır.
Transfeksiyon testleri yapılmış olacaktır.
Greftleridonor tarama şartları altında işlem görmüş olmalı ve bu uygunluk belgelenmelidir.
-
Greftlerinin işlem gördüğü ülkeye ait resmi makamlardan alınmış doku-kemik bankası izn
belgesi olacaktır.
Graft materyalinin hangi teknikle işlendiği belirtilmelidir. (Freezeddried, solventdehidratation,
freshfrozen veya başka şekilde.)
Sterilizasyon için hangi tekniğin kullanıldığı belirtilecektir.
Greftler insan kaynaklı olacaklardır.
Greftler vücudun muhtelif tendonlarından muhtelif ebatlarda üretilmiş olacaktır. Alınacak
greftin adedi ve boyutları genel şartnamede belirtilcektir.
HIVI/2Ab.HIV PCR,HTL VI/II Ab.HbcAg, HbcAb,RPR-syphilis testleri başta olmak üzere
enfektif testlerinin yapılmış olduğu muayene komisyonuna belge ile ibraz edilecektir.
Tendonanteriortibialtendon olmalıdır.
Tendon en az 23 cm boyunda 8 mm eninde olmalıdır.
HIVI/2Ab.HIV PCR,HTL VI/II Ab.HbcAg, HbcAb,RPR-syphilis testleri başta olmak üzere
enfektif testlerinin yapılmış olduğu muayene komisyonuna belge ile ibraz edilecektir.
Tendonanteriortibialtendon olmalıdır.
Tendon en az 23 cm boyunda 8 mm eninde olmalıdır.
7- HAZIR DÜĞÜMLÜ VE TÜMÜYLE İÇTEN MENÜSKÜS ONARIM CİHAZI TEKNİK
ŞARTNAMESİ :
- Disposable ve steril ambalajında olmalıdır.
- Süturun hammaddesi Force Fiber ( ultra-yüksek moleküler ağır polietilen )
ve numarası 0 olmalıdır.Süturun devamında bar materyal bulunmamalıdır.
- Cihazın üzerinde serbestçe kayabilen önceden hazırlanmış 1 adet düğüm olmalıdır.
- Tek bir insizyondan girilerek ve dışarıdan başka hiçbir müdahele olmaksızın menüsküs
onarımını tümüyle içten gerçekleştirebilmelidir ( All inside ).
- En az açık onarım sütur teknikleri kadar pullout gücüne sahip olmalıdır.
- Derinlik sınırlayıcı parçası sayesinde, menüsküs yüzeyi ile karşılaşıldığında dağıtım iğnelerinin
doğru pozisyonda kalmalarını sağlayabilmelidir.
- Cihazın açılı ve düz uçlu olmak üzere iki tipi olmalıdır.
- Düz ve açılı iğneleri sayesinde yırtık bölgelerine daha kolay erişim sağlamalıdır.
- Cihazla birlikte kullanılan süturun uçları siyah( kilitleme ucu ) ve beyaz( post ucu ) renkli
olmalıdır.
8- MENİSKÜS ONARIM SUTUR KESİCİ / İTİCİ VE PROB TEKNİK ŞARTNAMESİ :
-
Disposable ve steril ambalajında olmalıdır.
Sütür Kesici/İtici ve ölçme Probu olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır.
Ölçme Probu üzerinde yırtık menüsküs mesafesini ölçebilmek için referans çizgileri olmalıdır.
Sütür Kesici/İtici parçası ile menüsküs onarımında düğüm itme ve gerdirme ve sütür kesme
işlemleri yapılabilmelidir.
DİZ ARTROSKOPİSİNDE YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1- Bladelerin keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel
kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.
2- Blade’ler Shaver kontrol ünitesi tarafından otomatik olarak tanınmalıdır. Tanınan
blade için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPM
cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
3- Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( Color coded)
ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi
üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.
4- Kesici bladelerin çapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır.
5- Çalışma uzunluğu 16 cm olmalıdır.
DİZ ARTROSKOPİSİNDE KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ
2- Blade’ler Shaver kontrol ünitesi tarafından otomatik olarak tanınmalıdır. Tanınan blade
için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPM cihaz
tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
4- Büyük eklemlerde kemik dokunun oyulması ve temizlenmesi için ise oyucu blade’leri
olmalıdır.
5- Oyucu bladelerin çapları 4,0 mm,4.5 mm, 5.5. mm olmalıdır.
DİZ ARTROSKOPİSİNDE HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1- Bladelerin keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı ve
sertliği Sirilyum kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.
4- Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek
sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.
5- Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçhplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu
dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.
6- 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm çapları olmalıdır.
DİZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EĞRİ-ORBİT SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ
4- Ayrıca, eğik uçlar ulaşılması güç ve dar olan alanlarda uygulama kolaylığı sağlayan
orbit tarzda olmalı ve ucunun pozisyonu eklem içerisinden çıkarılmadan monitor
görüntüsü ile 360 (Üç Yüz Altmış) derece döndürülebilmesi ve yiyici ağızın istenilen
yöne ayarlanabilmesi gerekmektedir.
5- Büyük eklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokularının
rezeksiyonu, tıraşlanması, düzeltilmesi için en az 5 çeşit uç özelliğine sahip kesici
blade’leri olmalıdır.
6- Orbit tarzı eğik uçlar dizde ulaşılması zor alanlara kolayca ve başka dokulara zarar
vermeden erişmeyi sağlamalıdır.
7- 4,5 mm çaplı olmalıdır.
8- Çalışma uzunluğu minimum 16 cm olmalıdır.
DİZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EĞRİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ
2- Blade’ler Shaver kontrol ünitesi tarafından otomatik olarak tanınmalıdır. Tanınan
blade için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPM
cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.
3- Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( Color
coded) ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol
ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.
4- Büyük eklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokularının
rezeksiyonu, tıraşlanması, düzeltilmesi için çok çeşitli kesici blade’leri olmalıdır.
5- Eğri uçlar diz ekleminde kullanıma uygun olmalıdır.
6- 3,5 mm, 4,5 mm çapları olmalıdır.
7- Eğik uçların çalışma uzunluğu minimum 16 cm olmalıdır.
OMUZ TAMİRİ
TİTANYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TENDON TESPİT MATERYALİ
-
Titanyum materyalden üretilmiş olmalıdır.
Vida çapları 2 mm. - 3 mm. – 4 mm.- 5 mm. boylarda olmalıdır.
Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
Anchora bağlı tek veya iki sütür içeren tipleri bulunmalıdır.
Vida suturleri UHMWPE veya fiber suture olmalıdır.
Vidalar tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalıdır.
Steril paketlerde olmalıdır.
Uygulama seti firma tarafından sarf malzeme ile getirilecektir.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELECTROSURGICAL PROBE (RF) TEKNİK ŞARTNAMESİ
- Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
- Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
- Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
- Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
- 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
- Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
- Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
- Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir
ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir.
- Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
- Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
- Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası olmalıdır.
- 2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
- 3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal
olmalıdır.
DISPOSABLE KANÜL
- Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.
- Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.
- Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.
- Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.
- Çapları 6 mm, 6,5 mm, 8 mm ve 8,4 mm olmalı; uzunlukları ise 6 mm, 6,5 mm ve 8,4 mm’
de 50, 75 ve 90 mm, 8 mm’ de ise 75 mm ve 85 mm olmalıdır.
- Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.
- Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.
15 CC SPONGİOZ ALLOGRAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. 15 cc nin tamamı tek kutuda olmalıdır.
2. %100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
3. Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu aliminyum folyo içinde olmalıdır.Bu da kutu
üzerinde yazmalıdır.
4. UBB kaydı olmalı ve bu belgelendirilmelidir.
5. İnsan dokusu ile %100 uyumlu, biocompatible olmalıdır.
6. Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
7. En az 1 yıl miadlı olmalı ve bu kutunun üzerinde yazmalıdır.
8. İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
9. Gerekli enfektif testlerinin yapılmış olduğu belgelendirilmelidir.
10. Ürün, kataloglarıyla ve yayınlarıyla dünya çapında tanıtılmış olmalıdır.
11. Oda ısısında saklanabilir olmalıdır.
12. Ürün ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır.
13. Ürün coarse özelliğinde olmalıdır.
14. Ürün ambalajı gereği daha az yer kaplamalıdır.
CORTICOCANCELLOUS ALLOGRAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. 30 cc’nin tamamı tek kutuda olmalıdır.
2. %100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
3. Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu alüminyum folyo içinde olmalıdır.Bu
da kutu üzerinde yazmalıdır.
4. UBB kaydı olmalı ve bu belgelendirilmelidir.
5. İnsan dokusu ile %100 uyumlu, biocompatible olmalıdır.
6. Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
7. En az 1 yıl miadlı olmalı ve bu kutunun üzerinde yazmalıdır.
8. İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
9. Gerekli enfektif testlerinin yapılmış olduğu belgelendirilmelidir.
10. Ürün, kataloglarıyla ve yayınlarıyla dünya çapında tanıtılmış olmalıdır.
11. Oda ısısında saklanabilir olmalıdır.
12. Ürün ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır.
13. Ürün ün boyu 5,0 cm olmalıdır.
14. Ürün ün genişliği 0,5cm olmalıdır.
15. Ürün ambalajı gereği daha az yer kaplamalıdır.
FEMORAL STRUT GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Ürün cortical ve cancellous yapıda olmalıdır.
2-Ürün femoral kemik olmalıdır.
3-Ürün ebatları 12-15 cm arasında olmalıdır.
4-Ürün gama ışını ile irrite edilmiş (Lyohilized) olmalıdır.
5-Ürün aliminyum folio ile paketlenmiş olmalıdır.
6-Ürün üzerindeki etiketler üzerinde son kullanma tarihi, ürün açıklaması bulunmalıdır
7-Sterilizasyon metodu olmalıdır.
8-Ürünle ilgili 6 adet sticker olmalıdır.
9-Ürüne ait kalite belgeleri olmalıdır. ( AATB, FDA ve veya benzerleri)
10-Ürün içerisinde hasta kullanım takip formu olmalıdır.
11-Gerekli enfektif testlerin yapılmış olduğu belgelendirilmelidir.
12-İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
FİBULAR STRUT GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Ürün cortical yapıda olmalıdır.
2- Ürün fibula kemik olmalıdır.
3- Ürün ebatları 6-10 cm arasında olmalıdır.
4- Ürün gama ışını ile irrite edilmiş (Lyohilized) olmalıdır.
5- Ürün aliminyum folio ile paketlenmiş olmalıdır.
6- Ürün üzerindeki etiketler üzerinde son kullanma tarihi, ürün açıklaması,
7- Sterilizasyon metodu olmalıdır.
8- Ürünle ilgili 6 adet sticker olmalıdır.
9- Ürüne ait kalite belgeleri olmalıdır. ( AATB, FDA ve veya benzerleri)
10- Ürün içerisinde hasta kullanım takip formu olmalıdır.
11- Gerekli enfektif testlerin yapılmış olduğu belgelendirilmelidir.
12- İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
BAĞ KESEN MOBİL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı
olmalıdır.
2. Femoral ve tibial parçalar ayrı ayrı en az 5 farklı boyda olmalıdır.
3. Femoral komponent iç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde
kumlanmış veya pürüzlenmiş olmalıdır.
4. Femoral komponentlerin iç yüzeyi üzerinde posterior stabilizasyonu arttırmak için 2
adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.
5. Hareketli Tibial insert en az 5 farklı kalınlıkta ve femura göre dizayn edilmiş olmalıdır.
6. Femoral kesi blokları her size için ayrı olmalı ve 4 kesiyi aynı blokla yapabilmelidir.
7. Femoral komponentin posterior çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından
posteriora doğru kurvaturu arttırılmış olmalıdır. (En fazla 2 mm)
8. Femoral komponentin eklem yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş
olmalıdır.
9. Posterior condillerin femoral componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının
daha geniş yüzeyde olmasına izin veren insert yapısına haiz olmalıdır.
10. Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon, 155
dereceye kadar fleksiyon ve 25 dereceye kadar int/ext rotasyon olmalıdır.
11. Tibial komponent, insert’ lerin internal ve external hareketine 25 dereceye kadar izin
verecek şekilde stoplu olmalıdır.
12. Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyi
sağlayan kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.
13. Tibial komponentler’ e isteğe göre ofset ve straight stem uzatma takılabilmedir.
14. Yüksek fleksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için insertin
anterior yüzü patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak için normalinden daha
derin ve oyuk şekilde dizayna haiz olmalıdır.
15. Patellar komponentler, 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde
ve 3 peg’ li olmalıdır.
16. Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan
tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
17. Patellanın iç yüzeyi poroz kaplama olmalıdır.
18. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket
içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
19. Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi
(93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır
20. Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femoral
komponent, tibial base plate (tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan
oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyona maruz kalmış
olmalıdırlar.
21. Yara yıkama sistemi olan sistemler tercih sebebidir.
22. Çakma setleri MIS’ e (Mini insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır. Gerektiğinde minimal
kesi ile ameliyat yapılabilmelidir.
Çakma setleri navigasyon sistemi ile uygulamaya dönüştürülebilir özellikte olmalıdır.
BAĞKESEN SABİT İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
2. Femoral ve tibial parçalar ayrı ayrı 5 farklı boyda olmalıdır.
3. Femoral komponent iç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış
veya pürüzlenmiş olmalıdır.
4. Femoral komponentlerin iç yüzeyi üzerinde posterior stabilizasyonu arttırmak için 2 adet peg
çıkıntısı bulunmalıdır.
5. Femoral komponentin posterior çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından posteriora
doğru kurvaturu arttırılmış olmalıdır. (En fazla 2 mm)
7. Femoral komponentin eklem yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.
8. Posterior condillerin femoral componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş
yüzeyde olmasına izin veren insert yapısına haiz olmalıdır.
9. Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon ile 155 dereceye
kadar fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır.
10. Tibial insert en az 4 farklı kalınlıkta (10 - 17mm arası) olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki
insertlerin stabilizasyonunu güçlendirmek için insert kutularının içinde vida olmalıdır.
11. Tibial insertler femura göre dizaynedilmiş ve farklı boylardaki femoral parçalar için farklı
boylarda insertler olmalıdır.
12. Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyi sağlayan
kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.
13. Tibial komponent’ lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma
takılabilmesi tercih sebebidir.
14. Yüksek fleksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için insertin anterior yüzü
patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak için normalinden daha derin ve oyuk şekilde
dizayna haiz olmalıdır.
15. Patellar komponentler, 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3
peg’ li olmalıdır.
16. Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye
dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
17. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde
de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
19. Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femoral komponent, tibial
base plate (tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar
paketlendikten sonra gamma sterilizasyona maruz kalmış olmalıdırlar.
21. Çakma setleri MIS’ e (Mini insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır. Gerektiğinde minimal kesi ile
ameliyat yapılabilmelidir.
22. Çakma setleri navigasyon sistemi ile uygulamaya dönüştürülebilir özellikte olmalıdır.
ÇİMENTOLU ANATOMİK HİPER FLEXİONA İZİN VEREN BAĞ KORUYAN MOBİL DİZ PROTEZİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Tüm bileşenler TİTUBB sistemine kayıtlı ve Sağlık Bakalnlığı’ ndan onaylı olmalıdır.
Femoral komponentler en az 5 ayrı boyda olmalıdır.
Femoral component, tibial component ve insert, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
Femoral komponent, posterior çapraz bağın korunduğu yada kesildiği her iki durumda da
uygulanabilir özellikte olmalıdır.
5. Femoral komponentler yekpare olmalı sonradan eklenebilen kondil parçası olmamalıdır.
6. Sistem 25 derece rotasyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
7. Femoral komponent iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlenmiş olmalıdır.
8. Femoral ve tibial komponentler ile bunların çakma setleri MIS mini insizyon sistemi ile uyumlu
olmalıdır.
10. Femoral komponentlerin iç yüzeyinde 2 adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.
11. Sistem en az 5, en fazla 15 derece hiperekstansiyona, 155 derece tam fleksiyona ( hiper fleksiyon )
izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
12. Femoral komponentin posterior çıkıntısı, tam flexiona (hiperfleksiyon) izin verebilmesi için
posteriora doğru kalınlaştırılmış ve kurvaturu arttırılmış olmalıdır.
13. Femoral komponentler, ‘Big Wheel / Little Wheel’ dizaynı ile İnternal bir rotasyon eksenine sahip
olmalıdır.
14. Posterior kondilin yüksekliği, hiperfleksiyonda lateral retinakülar ligamentin stresini hafifletmek için
yaklaşık 1,5 mm azaltılmış olmalıdır.
15. Lateral posterior kondil hiper flexionda aksiyel rotasyona uyum sağlaması için dizayn edilmiş
olmalıdır.
16. Posterior kondillerde femoral componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş
yüzeyde olmasını sağlayan insert yapısına haiz olmalıdır.
17. Tibial insert en az 4 farklı sıze de olmalı; (tercihen 10,12,14,17mm).
18. Tibial insert hem sağ ve sol olarak ayrılmalı hemde her femoral komponent büyüklüğü için ayrı
olmalıdır.
19. Tibial komponentler en az 6 farklı boyda olmalıdır.
20. Tibial komponentlerin dış yüzeyi, yan profili, cilalı ve yuvarlatılmış olmalıdır.
21. Tibial komponentler MIS mini insizyon sistemine uyumlu olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
22. Tibial komponentlerin alt kısımları çimentolamaya uygun, mat metal olmalı ve rotasyonal stabiliteyi
sağlamak için kemik içine gömülen parçası Stem/fin geometry yapıda olmalıdır.
24. Patellar komponentler 4 boy olmalı kalınlıkları 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm olmalı bunun dışına
çıkan 3 peg’e haiz olmalı ve düğme (button) şekilinde olmalıdır.
25. Polietilen insertler UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye
dirençli gaz mevcudiyetinde) gama sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
26. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarası ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 5
adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC
sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
27. Her biri ayrı ayrı iki kez paketlenmiş birer adet femoral komponent, tibial komponent (tek veya çift
parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gama
sterilizasyona maruz kalmış olmalıdırlar.
28. Çakma setleri MIS’ e (Mini insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır. Gerektiğinde minimal kesi ile ameliyat
yapılabilmelidir.
ÇİMENTOLU ANATOMİK HİPER FLEXİONA İZİN VEREN BAĞ KORUYAN SABİT DİZ
PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Tüm bileşenler TİTUBB sistemine kayıtlı ve Sağlık Bakalnlığı’ ndan onaylı olmalıdır.
Femoral komponentler en az 5 ayrı boyda olmalıdır.
Femoral component sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
Femoral komponent iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlenmiş
olmalıdır.
6. Femoral komponentlerin iç yüzeyinde 2 adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.
7. Sistem en az 5, en fazla 15 derece hiperekstansiyona, 155 derece tam fleksiyona (hiper
fleksiyon) izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
8. Femoral komponentin posterior çıkıntısı, tam flexiona (hiperfleksiyon) izin verebilmesi için
posteriora doğru kalınlaştırılmış ve kurvaturu arttırılmış olmalıdır.
9. Femoral komponentler, ‘Big Wheel / Little Wheel’ dizaynı ile İnternal bir rotasyon eksenine
sahip olmalıdır.
10. Posterior kondilin yüksekliği, hiperfleksiyonda lateral retinakülar ligamentin stresini hafifletmek
için yaklaşık 1,5mm azaltılmış olmalıdır.
11. Lateral posterior kondil hiper flexionda aksiyel rotasyona uyum sağlaması için dizayn edilmiş
olmalıdır.
12. Tibial insert en az 4 farklı kalınlıkta (10 - 17mm arası) olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki
insertlerin stabilizasyonunu güçlendirmek için insert kutularının içinde vida olmalıdır.
13. İnsertler farklı tibial kalınlıklar için farklı boylarda olmalıdır. Tüm insertler her femoral
komponente uyumlu olmalıdır.
14. Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyi sağlayan
kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.
15. Tibial komponent’ lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma
takılabilmesi tercih sebebidir.
17. Patellar komponentler, 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3
peg’ li olmalıdır.
18. Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye
dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
19. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde
21. Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femoral komponent, tibial
base plate (tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar
paketlendikten sonra gamma sterilizasyona maruz kalmış olmalıdırlar.
23. Çakma setleri MIS’ e (Mini insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır. Gerektiğinde minimal kesi ile
ameliyat yapılabilmelidir.
24. Çakma setleri navigasyon sistemi ile uygulamaya dönüştürülebilir özellikte olmalıdır.
REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
olmalıdır.
2. Femoral componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine
uyumunu sağlamak amacı ile sağ ve sol olmak üzere 5’ er size olmalıdır.
3. Femoral componentler zimalloy-dan cobalt, cromium, molybdenum alloy’dan
yapılmış olmalıdır.
4. Femoral componentlerin hareket kabilyeti o ile 95 derece arasında olmalıdır.
5. Femoral componentlerin fixasyonu tam olarak sağlayabilmesi için cementli ve peck’ li
olmalıdır.
6. Femoral Komponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük
için ayrı ayrı ve 2 farklı boyda olmalıdır.
7. Femoral componentler de bağ koruyan componente oranla kondil bölgesinde daha
küçük kavislere sahip olmalı bu kısıtlandırılmış haraket kondil üzerinde 7 derecelik
varus – valgus açısı dahil olmak üzere geniş bir hareket alanının oluşmasını
sağlamalıdır.
8. İnsertler‘ in yüzey genişliği 3 farklı size ‘ da olmalı size yellow, size green, size blue,
olmak üzere farklı femur boyları için dizayn edilmiş olmalıdır.
9. İnsertler’ in kalınlıkları 5 farklı size‘ da 10 – 12 –14 – 17 - 20 – 23 mm olmalıdır.
10. İnsertler fazlalaştırılmış a/p sabitliği için anterior constrained olmalı ve proximal
yüzeye 6 derecelik dışarıdan rotasyonunun sağlanabilmesi için anatomik rotasyonlu
olmalıdır.
11. Tibial componentler gözenekli kaplanmış veya kaplanmamış, porlu veya porsuz
olmalıdır.
12. Tibial componentler tivanium ti 6aı-4v alloy metariyal yapısına sahip olmalıdır.
13. Tibial componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine
uyumunu sağlamak amacı ile 6 farklı size ‘da olmalıdır.
14. Tibial componentler’e isteğe göre wedge takılabilmeli. Wedge’ ler: half wedge 16 –
26 derece, third wedge 22 derece, full wedge 7 derece, half blok’ lar 5 ve 10 mm
olmalı. Tibial componentle fixasyonu medial veya lateral den 2 vida ile sağlanmalıdır.
15. Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem
uzunlukları 145 mm ve 200 mm çapları ise 10-11-12-13-14-15-16-17-18mm
olmalıdır.
16. Patellar componentlerin yapısı polyethilen materyalden üretilmiş olmalıdır.
17. Patellar componentler seçilen femoral ve tibial componentlere tam uyumunun
sağlanabilmesi için 4 farklı size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.
18. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket
20. Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette bulunan parçalardan oluşmalıdır.
Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyona maruz kalmış olmalıdırlar.
ÇİMENTOSUZ DKÇ ZEMİNİNE UYUMLU SERAMİK VE POLİETİLEN SEÇENEKLİ TOTAL
KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
5.
Asetabular cup mesh üzeri HA seçenekleri bulunmalıdır.
Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.
Asetabular Shell, üç delikli veya çok delikli kap seçenekleri sunmalıdır.
Acetabular oyucular ve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.
Asetebular komponent içinde vida delikleri vidanın gömülmesine izin verecek
şekilde olmalıdır
6. Asetabular shell boyları 40mm’den başlayıp 70 mm’ ye kadar 2mm artan boylarda olmalıdır.
7. Acetabular component ile insertlerin denemeleri set içerisinde mevcut olup insert denemeleri
orjinal acetabular component ile deneme acetabular componente vidalanabilir şekilde dizyan
edilmiştir.
8. Acetabular componentin iç yapısında 18 derecelik bir taper yapı sayesinde seramik insertleri
rahat bir şekilde acetabular componente takılabilmelidir.
9. Aynı acetabular component ile metal,seramik,polietilen insert seçenekleri kullanılabilmelidir.
10. Sistem 28,32,36,40 mm head seçenekleri sunmalıdır.
11. 44-50 mm arası seramik insertlerin iç çapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası
36mm ,60-66mm arası 40mm başa uyumlu olmalıdır.
12. Seramik insert ve head alışımları %82 alumini,%17 zirconyum ve %1 çeşitli materyallerden
olmalıdır
13. Asetebular komponentin vidaları titanium alaşımlı olmalıdır.
14. Sistem içerisinde seramik insertleri rahat bir şekilde çıkartmak için aparatlar olmalıdır.
15. Acetabular component için uygulanan vidalar 6,5mm çapında ve self tapping özelliğine sahip
olmalıdır. Vida boyları 15mm ile başlayıp 60 mm arasında olmalıdır.
16. Ürün CE veya FDA kalite belgesine sahip olmalıdır .
17. Femoral stem titanium Alloy materyalinden üretilmiş olup Doğuştan kalça çıkığı hastalarda ve
koksa vara congenite deformiteli hastalarda kullanıma uyumlu olması gerekir.
18. Femoral stemler çimentosuz uygulamaya sahip olup 125 ve 135 derece boyun açısı seçeneği
sunmalıdır.
19. Konik yapısı sayesinde(dairesel Taperli stem) istenilen şekilde antiversiyon açısı verilebilmelidir.
20. Stem çapları 13mm den başlayıp 24 mm kadar stem boyları ise 115mm ile 127,6mm arası
olmalıdır.
21. Set içeriği ile 125 ve 135 derece boyun açıları denenebilmelidir.
22. Rotasyonel stabiliteyi sağlamak ve bu sayede hastalardaki protez uygulaması sonucu oluşan
uyluk ağrısını en aza indirgemek için deneme üzerinde 4 adet orjinal protez üzerinde ise 8 adet
dikey oluklar olmalı ve bu dikey olukların proksimal bölümdekileri keskin olup kemiği çizerek
oturmalı ve tam stabilite sağlamalıdır.
23. Femoral stem konik yapıda olup cone açısı 5 derece olmalıdır.
24. Set içerisinde femoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için özel dizayn
edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.
25. Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.
CABLE-GRIB-TROKANTERİK GRİB PLAKLARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Cable-grib ,trokanterik grib plaklar ve femur tibia kablo şaft plakları ,paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
3. Femur-tibia kablo şaft plakları ve trokanterik grib plakları kilitli vidalarla kullanılabilecek vida delikleri
olmalıdır.Aynı zamanda kilitli vida deliklerine vidalanabilen,içinden kablo geçirilerek bağlanabilen locking cablo
screw olmalıdır.
4. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
5. Trokanterik grib kilitli plaklar çift kancalı olmalıdır. Femur trokanter major anatomisine uyumlu tasarlanmış
olmalıdır. Sivri kısmı, Femur trokanterini kavrayacak şekilde saplanabilecek dizaynda olmalıdır. Plaklar,en az
4 farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır Plakta ki vida delikleri, 5 mm kilitli kortical vida delikleri olmalıdır.
6. Femur-tibia kablo şaft plakları;4,6,8,10 delikli seçenekleri olmalıdır.Gerektiğinde tek korteks kilitli künt uçlu
vidalarla kullanılabilmelidir ve bu tip vidalar sette olmalıdır.
7. Bütün plaklar, üzerinde ; cable uygulama delikleri enine açılmış olmalıdır. İstenirse kablo,plakların geçtiği
deliklerdende sıkılarak kıtlenebilmelidir.
8. Bütün plaklarla birlikte sette 5 mm çapında kilitli –kilitsiz 14mm den-100 mm e kadar en az 5 er adet her
boydan olmak üzere vida seçenekleri olmalıdır.
9. Kablo,7x7 örgü şeklinde Flamanlı ve 2 mm çapında olmalıdır .Grib;sıkıştırma amacına uygun olarak özel
dizayın edilmiş olmalıdır.
10.Plaklar ,kablolar,gribler,kilitli-kilitsiz vidalarla birlikte , cable uygulama seti, ve enstrumanları olmalıdır.Sette,2
adet kablo gerdirici bulunmalıdır.
11.Plaktaki, kilitli vida deliklerine vidalanabilen locking cable screw olmalıdır.Locking cable secrw ‘de cable
geçebilmelidir.
ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
olmalıdır.
2. Sistem bipolar cup ve bipolar liner olarak 2 ayrı pakette çift kat steril olmalıdır.
3. Bipolar cup’ larda liner ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit sistemi olmalı,
gereken durumlarda Cup ile liner birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte
olmalıdır.
4. Bipolar Cup kalınlıkları 40mm den başlayıp 1’ er mm artarak 57mm kadar 17 farklı
boyda olmalıdır.
5. Bipolar insert içerisine head kilitlenmelidir.
6. Femoral head’ler en az 5 ayrı boyda olmalıdır,eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.
7. Bipolar liner polietilen UHMWPE olmalıdır.
8. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz
mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
9. Femoral stem dikdörtgen Cross-sectional geometryde femoral kanala uygun dizayn
edilmiş olmalıdır.
10. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düz olmalıdır.
11. Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
12. Femoral stemler 11-12-13-14-15-16-17 mm kadar 7 boy olmalıdır
13. 5 boy femoral head olmalı ve eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.
14. Femoral stemler parlak yüzeyli “polished” kaplı olmalıdır.
15. Femoral stemlerin proksimal ve distal centralizer’ ları bulunmalıdır.
16. Proksimal ve distal centralizerlar kullanılan stemlere birebir uyumlu olmalıdır.
17. Sistemde 5 ayrı boyda plug bulunmalıdır.
18. Femoral stemler Co Cr Molibdenyum alaşımlı olmalıdır.
19. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.Paket
(93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
3. Bipolar cup’ larda liner ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit sistemi olmalı, gereken
durumlarda Cup ile liner birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
4. Bipolar Cup kalınlıkları 40mm den başlayıp 1’er mm artarak 57mm kadar 17 farklı boyda
olmalıdır.
6. Femoral head’ler en az 5 ayrı boyda olmalıdır,eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.
8. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde)
Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
9. Femoral stem üçboyutlu olarak femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalı distal ucu “Anterior
tigh pain” engelleyecek şekilde özel şekillendirilmiş olmalıdır.
10. Femoral stemler pressfit olmalıdır.
11. Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
12. 5 boy femoral head olmalı ve eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.
13. Femoral stemlerin 1/3 proksimal kısmı, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC
(hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.
14. Femoral stemlerin tapered özelliği bulunmalıdır.
15. Biyolojik tutunmayı sağlayacak olan biyolojik aktif kaplama HA/TPC, yaklaşık %65 Calsiyum
hidroxyapatit ve %35 trikalsiyum fosfat olmalıdır. Materyal yaklaşık %50 kristalin olmalıdır.
16. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.Paket içinde de 4
adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
ÇİMENTOSUZ HA KAPLI SERAMİK-SERAMİK SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ
26. Asetabular cup mesh üzeri HA seçenekleri bulunmalıdır.
27. Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.
28. Asetabular Shell, üç delikli veya çok delikli kap seçenekleri sunmalıdır.
29. Acetabular oyucular ve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.
30. Asetebular komponent içinde vida delikleri vidanın gömülmesine izin verecek
şekilde olmalıdır
31. Asetabular shell boyları 40 mm’den başlayıp 70 mm’ ye kadar 2mm artan boylarda
olmalıdır.
32. Acetabular component ile insertlerin denemeleri set içerisinde mevcut olup insert
denemeleri orjinal acetabular component ile deneme acetabular componente
vidalanabilir şekilde dizyan edilmiştir.
33. Acetabular componentin iç yapısında 18 derecelik bir taper yapı sayesinde seramik
insertleri rahat bir şekilde acetabular componente takılabilmelidir.
34. Aynı acetabular component ile metal, seramik, polietilen insert seçenekleri
kullanılabilmelidir.
35. Sistem 28,32,36,40 mm head seçenekleri sunmalıdır.
36. 44-50 mm arası seramik insertlerin iç çapı 28 mm ,48-52 mm arası 32 mm,52-66 mm
arası 36 mm ,60-66 mm arası 40 mm başa uyumlu olmalıdır.
37. Seramik insert alaşımları %82 alumini,%17 zirconyum ve %1 çeşitli materyallerden
olmalıdır
38. Asetebular komponentin vidaları titanium alaşımlı olmalıdır.
39. Sistem içerisinde seramik insertleri rahat bir şekilde çıkartmak için aparatlar olmalıdır.
40. Acetabular component için uygulanan vidalar 6,5mm çapında ve self tapping özelliğine
sahip olmalıdır. Vida boyları 15mm ile başlayıp 60 mm arasında olmalıdır.
41. Ürün CE veya FDA kalite belgesine sahip olmalıdır .
42. Femoral stem tivanium Ti-6AL-4V Alloy materyalinden üretilmiş olup plazma sprey
üzeri HA kaplanmış ve distal bölümü parlatılmış olmalıdır.
43. Femoral stem proksimal tutunumlu olmalıdır.
44. Femoral stemler çimentosuz uygulamaya sahip olup standart ve lateral offset seçeneği
sunmalıdır.
45. Raspalar ile deneme yapılabilmelidir.
46. Femoral stemlerin distal çapları 4mm ile 22,5mm arası olup boyları 107mm ile
144mm arası olmalıdır.
47. Femoral stemin sırt kısmı kemik kaybını en aza indirmek ve kolay implantasyon
yapılabilmek için lateral bölümü özel dizayn edilmiştir.
ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı
olmalıdır.
3. Bipolar cup’ larda liner ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit sistemi olmalı,
gereken durumlarda Cup ile liner birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte
olmalıdır.
4. Bipolar Cup kalınlıkları 40mm den başlayıp 1’er mm artarak 57 mm kadar 17 farklı
boyda olmalıdır.
6. Femoral head’ler en az 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.
8. Polietilen
tercihen
inert
ortamda
(Oksijen
olmayan
tepkimeye
dirençli
gaz
mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
9. Femoral stem düz, yakalıksız, uca doğru sivrilen, kama dizaynında olmalıdır.
10. Femoral stem proksimal ve distal fiksasyonu arttırmak ve rotasyonel stabiliteyi
sağlamak için kare kesitli ve tapered yapıda olmalıdır.
11. Femoral stemin 14 boyu olmalıdır.
12. Femoral stemin boyun yapısı ince ve kısa taperlı olmalı, 131 dercelik boyun açısı
sayesinde dislokasyon riskini azaltarak, hareket kabiliyetini arttırmalıdır.
13. Cone 12/14 olmalıdır.
14. Femoral stemin materyal yapısı titanium niobium alaşımlı olmalı ve stemin uzun
dönemli fiksasyonu için yüzeyi kumlanmış 4-8 mikron gözenekli olmalıdır.
15. Kafa-Boyun denemesi hem raspa üzerinden hem de deneme stem üzerinden
uygulanabilir olmalıdır.
16. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarası ve miadı olmalıdır.
Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
PARSİYEL KALKAR DESTEKLİ MODÜLER KALÇA PROTEZİ –ÇİMENTOLU –(CoCrMo)
1-Stem CoCrMo ,ASTM F-75 alaşımdan yapılmış omalıdır.
2- stem uzunluğu 170 mm olmalıdır.
üzere üç kalkar seçeneği olmalıdır.Kalkar stemlerin,boy x çap seçeneği olarak 12 farklı stem ölçüsü
olmalıdır.
4-Kalkar stem protezler,merkezleyici ile birlikte verilebilmelidir..
5-Raspa ve deneme stemleri olmalıdır.Raspa ve deneme stemler üzerinden,modüler baş ,yükseklik
6-Kalkar stemler çimentolu kullanıma uygun olmalıdır.
7-Stemlerle birlikte kullanılacak ,unipolar başlar.40mm den-56mm e kadar 2 şer mm artacak şekilde 9
seçenekli olmalıdır.
8-Unipolar başların;boyun ayarlayabilen adaptörlü yüzükleri olmalıdır.Her adaptörlü yüzük 3mm seçenekli
olmalıdır.Unipolar başların adaptör yüzükle ,XS,S,M,L,XL seçenekleriyle 5 farklı yükseklik seçeneği
sunmalıdır.
9-Adaptör yüzükler,Ti6Al4V ELİ ve 1.4441 paslanmaz implant çeliğinden (İSO5832-1) imal edilmiş
seçenekleri
olmalıdır.CoCrMo stemlerle titanyum adaptör yüzükler kullanılmalıdır.
10-Adaptörlü modüler başların uygulama rahatlığı için,deneme başları olmalıdır…
11-Çakma,uygulama setinde;raspalar,raspa tutucu kolu,stem denemeleri,stem adaptörü,stem göndericiantiversiyon ayarlayıcı,her çap stem için medulla oyucu,deneme baş adaptörleri,deneme başlar,adaptör
yüzük çıkarıcılar ve diğer enstürmanlar dizayn tepsilerinde,konteynr içinde olmalıdır.
ÇİMENTOSUZ MODÜLER KALÇA REVİZYON PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium
phosphate) kaplı olmalıdır.
3. Acetebular cup çapları 40mm’ den 70mm’ ye kadar olmalı; 40, 42, 44, 46, 68, 70mm cuplar
multi holed (çok delikli) olmalıdır.
4. Acetabular cup’larda enaz 3 vida deliği bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 – 6,5 mm), ve farklı
boylarda (15, 20, 25, 30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.
5. Acetabular Insertler, standart, 10 ve 20 derece açılı olmalıdır.
6. Femoral head’ ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.
7. Acetabular cup’ larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı,
gereken durumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte
olmalıdır.
8. Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular Insert
polietilen UHMWPE olmalıdır.
9. Polietilen tercihen inert ortamda(Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde)
Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
10. Proximal body ve silindirik distal parçadan oluşan modüler stem olmalıdır.
11. Silindirik distal stem ve proximal body kaplamaları plasma sprey Titanium Alloy olamlıdır.
12. Proximal body’ ler: Antieversiyon açısının istenen yönde ayarlanabildiği Cone Body, kalkar
desteği istenen durumda Calcar Body ve isteğe göre Spout Body seçenekli olmalıdır.
13. Proximal Body’ ler kendi içinde enaz 5 farklı size da olmalı ve her size’ın extendet seçeneği
olmalıdır.
14. Distal stemler düz ve anatomik eyimli (Bowed) olarak 2 çeşit olmalıdır.
15. 115mm stemler düz stem, 170mm stemler düz ve bowed stem, 220mm stemler bowed stem
olmalıdır.
16. Stemler 12mm’ den başlayıp 15 mm artarak 22.5mm’ e kadar en az 7 boy olmalıdır.
17. Proximal ve distal parçalar bir aparat yardımıyla iç içe geçerek kilitlenmeli ve bir vida ile
kilitleme güvenlik altına alınmalıdır.
18. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarası ve miadı olmalıdır. Paket içinde
OSTEOBOND (LOW VİSKOZİTE KEMİK ÇİMENTOSU) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Ürün TİTUBB’ ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
2. Sıvı monomer, membran filtreleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampulün iç tarafı kuru ısıyla,
dış yüzeyi ve bitişik soyma kesesi de etilen oksite maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş
olmalıdır.
3. Oda sıcaklığında saklanmalıdır.
4. Malzeme çift steril pakette olmalıdır, likit malzemenin ampulünün kırılmasını engellemek için
sert plastik malzeme içinde olmalıdır.
5. Ampülü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme
bulunmalıdır.
6. 20 ml Likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.
7. Radyoopak madde içermelidir.
8. Kutu içerisinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan
yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır.
9. Donma süreleri : 16°-24°’de 3 ile 8 dakika arasında olmalıdır.
10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl geçerli olmalıdır.
11. Orjinal üretim olmalıdır.
12. Ürünler CE belgeli olmalıdır.
13. Isı veya ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi
önlemek için Hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır.
14. İki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N, N-dimetil-ptoluidin eklenmiş olmalıdır.
MİLLER ENJEKTÖR (KEMİK ÇİMENTOSU ENJEKTÖRÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Tek kullanımlık steril paket içerisinde olmalıdır.
2. Enjektör tabancası ile çimento istenilen yere basınçlı uygulanabilmelidir.
3. Çimetoyu enjektör içine boşaltmak için sisteme haiz bir huni bulunmalıdır.
4. Kanal içerisine çimento enjekte edebilmek için enjektör uç uzunluğu tercihen 19,5 cm
olmalıdır.
5. Enjektör ucu gerektiğinde 5,5 cm’den işaretli bölgeden ayrılarak kısaltılabilmelidir.
6. Enjektörün hacmi 2 adet 40 gr çimento alacak kapasitede olmalıdır.
7. Gerektiğinde enjektörün uç kısmı çıkarılabilmeli ve uç içerisinde kalan çimento bir çubukla
boşaltılabilmelidir.
8. Enjektör içerisinde bulunan çimento miktarı dışarıdan takip edilebilmelidir.
9. Ürünün CE ve FDA kalite sertifikaları olmalıdır.
MIXING BOWL (VAKUMLU ÇİMENTO KARIŞTIRICISI) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Tek kullanımlık steril paket içerisinde olmalıdır.
2. Çimento karıştırma sırasında oluşan hava kabarcıklarını engelleyen aspirasyon hortumu
bağlantı yeri bulunmalıdır.
3. Karıştırıcı kase ve karıştırma mekanizması sayesinde homojen bir karışım el değmeden
sağlanmalıdır.
4. Karıştırma mekanizması kesenin içine tam olarak oturarak homojen karışımı sağlamalıdır.
5. Ayrıca steril bir spatula paket içerisinde bulunmalıdır.
6. Çimentonun enjektöre aktarımın kolaylaştırmak amaçlı karıştırıcı kase üzerinde kanal olmalıdır.
7. Karıştırma esnasında çimentonun durumu şeffaf kapak sayesinde izlenebilmelidir.
8. Ürünün CE ve FDA kalite sertifikaları olmalıdır.
TEK KULLANIMLIK BASINIÇLI YARA YIKAMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Yara yıkama cihazı ergonomik tabanca şeklinde olmalıdır.
2. Yıkamanın iki ayrı hızda çalışma özelliği olmalıdır.
3. Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
4. Sistem bataryalı olmalı ve batarya kutusu da steril olmalıdır.
5.
Sistem baska bir cihaza ihtiyaç duymadan püskürtme yapabilmelidir.
6. Uygulama alanına göre Geniş(konik) ve dar(uzun) yıkama başlıkları (uçları) olmalıdır ve
bunlar ayrı çift kat steril paketlerde olmalıdır.
7. Geniş uç yüksek hızlı çalıştırmada 10.4 psi yavaş hızda 5.6 psi basınçla püskürtme
yapmalıdır. Dar uç ise yüksek hızlı çalıştırmada 4.4 psi yavaş hızda 1.6 psi basınçla
püskürtme yapmalıdır.
8. Tibial flow tip silikon olmalıdır.
9. Tibial flow tip de filitre olmalı aspirasyon sırasında tıkanmayı engellemelidir, istenildiği
zaman temizlenebilmelidir.
10. Femoral kanal tip 22.86 cm X 0.89 cm ölçülerinde femoral kanala uygun olmalıdır.
11. Femoral kanal tip, humerus intramedullar kanal yıkaması için kullanılabilmelidir.
12. Tıkanmayı gidermek için Femoral kanal tip içerisine girip temizleme yapabilecek bir aparatı
olmalıdır.
13. Sistem aynı anda hem püskürtme hemde aspirasyon yapabilmelidir.
14. Sistemin FDA ve CE belgeleri olmalıdır.
TEK KULLANIMLIK BASINIÇLI YARA YIKAMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
15. Yara yıkama cihazı ergonomik tabanca şeklinde olmalıdır.
16. Yıkamanın iki ayrı hızda çalışma özelliği olmalıdır.
17. Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
18. Sistem bataryalı olmalı ve batarya kutusu da steril olmalıdır.
19. Sistem baska bir cihaza ihtiyaç duymadan püskürtme yapabilmelidir.
20. Uygulama alanına göre Geniş(konik) ve dar(uzun) yıkama başlıkları (uçları) olmalıdır ve
bunlar ayrı çift kat steril paketlerde olmalıdır.
21. Geniş uç yüksek hızlı çalıştırmada 10.4 psi yavaş hızda 5.6 psi basınçla püskürtme
yapmalıdır. Dar uç ise yüksek hızlı çalıştırmada 4.4 psi yavaş hızda 1.6 psi basınçla
püskürtme yapmalıdır.
22. Tibial flow tip silikon olmalıdır.
23. Tibial flow tip de filitre olmalı aspirasyon sırasında tıkanmayı engellemelidir, istenildiği
zaman temizlenebilmelidir.
24. Femoral kanal tip 22.86 cm X 0.89 cm ölçülerinde femoral kanala uygun olmalıdır.
25. Femoral kanal tip, humerus intramedullar kanal yıkaması için kullanılabilmelidir.
26. Tıkanmayı gidermek için Femoral kanal tip içerisine girip temizleme yapabilecek bir aparatı
olmalıdır.
27. Sistem aynı anda hem püskürtme hemde aspirasyon yapabilmelidir.
28. Sistemin FDA ve CE belgeleri olmalıdır.
ALT EKSTREMİTE MINIMAL INVAZIV PLAKLARI ( MISS Kılavuzlu Plak Sistemi)
MİNİMAL İNVASİV PROKSİMAL FEMUR KİLİTLİ ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO5832-3 Ti6Al4V Eli standartlarındaki hammaddeden
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 18mm, kalınlığı 6mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
4.
Proksimal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
5.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara Kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir)
mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde
küçük insizyonlarla vidalar plağa guide ve sleevler aracılığı ile takılabilmelidir.
6.
Plakların Kafa kısmında bir adet kilitli kablo vida deliği bulunmalıdır. Plağın proksimalinde dört adet kilitli- sabit açılı vida deliği
yer almalıdır. Bu delikler; sırası ile proksimalden distale 1.delik
100-110 ° , 3.delik 128 -130° , 4 delik 125- 130° derece ile femur boyun kısmına, 2.delik 50- 60° lik açı ile trokanter minöre yönelen
kilitli - kilitsiz vida ile tespite imkanı sağlayan tasarımda
olmalıdır. Bu delikler aracılığı ile gönderilen vidalar, hedef noktalardan geçerek kırık fragman kompresyonu ve/veya tespitini
sağlamalıdır. Plağın proksimalindeki bütün bu vidalar, cerrahi rahatlık açısından, plağın proksimalıne monte edilebilen tek bir kılavuz
vasıtasıyla uygulanabilmelidir.
7.
Plaklar üzerinde sutur uygulaması ve geçici tespit için k.teli delikleri olmalıdır.
8.
Plak şaft kısmındaki vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli
vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
9. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu hekzagonal (altıgen) uçlu tornavida olmalıdır.
10. Plaklar, 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar, 5mm çapında self drilling kilitli korteks vidalar, 5.5 mm
çapında kilitli-kilitlisiz kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
11. Sette; torklu tornavida, kilitli vida sleevleri (kılavuzları) 4.2 mm çapında driller ve reduksiyon Schanz screw olmalıdır.
12. Anatomik proksimal femur kilitli plakları; lateral uygulamaya uygun olmalıdır.
13. Bütün farklı çaplardaki farklı vidalar karışmaması için farklı renkli olarak renklendirilmelidir.
14. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir. Plaklar ve enstrümanlar, tepsilerine
silikonla sabitlenerek dizayn edilmelidir.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ DİSTAL FEMUR ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4.
Distal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13, 15, 17 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
5.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara Fiber Karbon Kılavuz kullanılarak
yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa guide ve sleevler
aracılığı ile takılabilmelidir.
6.
Vida delikleri, plak şaft kısmanıda aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli
vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır. Plak genişliği 15.5mm, kalınlığı 6mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
7.
Plak üzerindeki kilitli vida deliklerinin de, vida ile daha iyi sabitlenebilmesi için konik yapıda olması gereklidir
8.
Plak distalinde en az 7 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delik olmalıdır.
çapında kilitli-kilitsiz kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Ayrıca 5mm lik kilitli kablo vidası bu set içerisinde
olmalıdır.
12. Anatomik distal kilitli femur plakları; latarel uygulamaya uygun olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ PROKSİMAL TİBİA MEDİAL ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
16. Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO5832-3 Ti6Al4V Eli standartlarındaki hammaddeden
17. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 15.5mm, kalınlığı 5mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
18. Proksimal Tibia Medial Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 5, 7, 9, 11, 13, 15 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
19. Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara Fiber Karbon Kılavuz kullanılarak
20. Plak şaft kısmındaki vida deliklerinin bir kısmı, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine
delik olmalıdır.
21. Plak üzerindeki kilitli vida deliklerinin de, vida ile daha iyi sabitlenebilmesi için konik yapıda olması gereklidir.
22. T-Butters yapısındaki Plak proksimalinde en az 3 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delik olmalıdır.
26. Anatomik proksimal tibia medial kilitli plakları; medial uygulamaya uygun olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ PROKSİMAL TİBİA LATERAL ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 14.5mm, kalınlığı 6mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
4.
Proksimal Tibia Lateral Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
5.
6.
Plak şaft kısmındaki vida deliklerinin bir kısmı, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı
tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine
delik olmalıdır.
7.
Plak üzerindeki kilitli vida deliklerinin de, vida ile daha iyi sabitlenebilmesi için konik yapıda olması gereklidir.
8.
L-Butters yapısındaki Plak proksimalinde en az 3 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delik olmalıdır.
12. Anatomik Proksimal Tibia Lateral Kilitli Plakları; Lateral uygulamaya uygun olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ DİSTAL TİBİA MEDİAL ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 15.5mm, kalınlığı 5mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
4.
Distal Tibia Medial Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 5,7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
5.
6.
7.
Plak distalinde en az 7 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delikler olmalıdır.
9.
Plaklar, 2.3, 2.7, 3.5 mm çapında, kilitli- kilitsiz selfapping vidalar ve 4mm çapında selfapping kilitli-kilitsiz spongioz vidalar ile
kemiğe yerleştirilebilmelidir.
10. Sette; torklu tornavida, kilitli vida sleevleri (kılavuzları), 2.2, 2.5, 2.7mm çapında driller ve reduksiyon Schanz screw olmalıdır.
11. Anatomik Distal Tibia Medial Kilitli Plakları; Medial uygulamaya uygun olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ TİBİA PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4. Tibia Plakları sağ ve sol aynı plak kullanılacak şekilde ve 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
5.
Plaklar LC-DCP tasarımda olmalıdır.
6.
7.
8.
10. Plaklar 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar ve 5mm çapında self drilling kilitli korteks vidalar ile kemiğe
yerleştirilebilmelidir.
11. Sette; torklu tornavida, kilitli vida sleevleri (kılavuzları) 4.2 mm çapında driller ve reduksiyon Schanz screw olmalıdır. Ayrıca 2mm
çaplı K-teli ve sleevleri olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ FEMUR PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Femur Plakları sağ ve sol aynı plak kullanılacak şekilde ve 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
5.
Plaklar LC-DCP tasarımda olmalıdır. Plak genişliği 18mm, kalınlığı 7mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
6.
7.
8.
10. Plaklar 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar ve 5mm çapında self drilling kilitli korteks vidalar ile kemiğe
11. Sette; torklu tornavida, kilitli vida sleevleri (kılavuzları) 4.2 mm çapında driller ve reduksiyon Schanz screw olmalıdır. Ayrıca 2mm
çaplı K-teli ve sleevleri olmalıdır.
ALT EKSTREMİTE MINIMAL INVAZIF PLAKLARINA AİT KİLİTLİ VE KİLİTSİZ KORTİKAL VE CANCELLOUS
(TİTANYUM) VİDALARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.
3.
Bütün implantlar ASTM F 136 Eli veya ISO 5832/3 standartlarındaki Ti6Al4V alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
4.
Kilitli 2.3 mm çapında cortical vidalar; selftapping formda olmalıdır. 10 mm 'den 40 mm 'e kadar ikişer mm artan boy
seçeneklerinde olmalıdır.Kafa kısmında plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.2.5 mm allen tornavida ile
uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır.
5.
Kilitli-kilitsiz 2.7 mm çapında cortex vidalar; selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 70 mm 'e kadar ikişer mm artan boy
seçeneklerinde olmalıdır.Kilitli vidaların kafa kısmında,plağa
kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1
mm olmalıdır.
6.
Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında kortikal vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 80 mm 'e
kadar ikişer mm artan
boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında,
plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı
5±0.1 mm olmalıdır.
7.
Kilitli ve kilitsiz 4.0 mm çapında spongioz vidalar selftapping formda olmalıdır. 14 mm 'den 60 mm 'e kadar artan boy
seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen
tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır.
9.
Kilitli ve kilitsiz 5.0 mm çapında cortex vidalar selftapping formda olmalıdır. 16 mm 'den 90 mm 'e kadar artan boy
seçeneklerinde olmalıdır. Ayrıca 18-28mm boy aralığında 5mm lik kortikal selftdrilling vidalar olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında,
plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır. Bu grup vidalar,3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir. Vidanın kafa kısmının
çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
10. Kilitli ve kilitsiz 5,5 mm çapında cortico spongıos konik başlı vidalar; selftapping formda olmalıdır. 50 mm 'den 90 mm 'e kadar
ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların
kafa kısmında, plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır. Bu grup vidalar, 3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir. Vidanın kafa
kısmının çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
12. Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstruman setleri dizayn setinde
bulunmalıdır.
13. Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır
BONE STAPLE (U ÇİVİLERİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Ürünlerin CE belgesi olmalı, ayrıca ISO-9001 ve ISO-13485 belgeleri de işletme tarafından
alınmış olmalıdır.
2. Ürünlerin marka tescil onayının olması gereklidir.
3. Ürünler (Staple) Cobalt-Chrome malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
4. Aşağıda belirtilen özellikler ve ölçülerde staple çeşitleri olmalıdır.
- Ligament veya tubüler yapıdaki yumuşak dokuların kemiğe tutturulması amacıyla İç kısa
kenarı iğneli, geriye kaçarak, tuttunumun zayıflamasını önlemek için her iki kolun dış yüzünde dikenli
bir yapıda olan, ayak uzunluğu 20-25 mm arasında ve en az beş farklı boy (genişlik 5, 6, 8, 11, 14
mm) seçeneğne sahip U şekillinde Dikenli staple,
- Çocuklarda, gelişme döneminde; büyüme plağının (physis) gelişimini tek taraflı ve kademeli
olarak kısıtlayarak deformite düzeltimi amacıyla, köşeleri ekstra kuvvetlendirilmiş, ayak uzunluğu 22
mm olan U şeklindeki ve üç farklı boy seçeneğinde (genişlik 20-25-30 mm) olan Epiphyseal Staple,
- Yüksek tibial osteotomiyi takiben kemik tespitinde geniş kapsamlı bir yaklaşım sağlayacak
tarzda ve üç farklı (5, 10, 15mm) basamak tasarımında olan, Basamaklı Staple.
5. Stapleler kullanım bakımından basit ve kolay olmalı.
6. Kullanılan staple ile uyumlu, basit çakma ve çıkarma enstrümanları bir set dahilinde temin
edilebilmelidir.
DEFORMİTE DÜZELTME PLAKLARI VE VİDALARI
BÜYÜME PLAKLARI ( 8 VE H PLAKLARI) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Gelişme çağındaki çocuklarda, uzun kemiklerin ekleme yakın uçlarında yer alan ve
kemiğin büyümesini, uzamasını sağlayan physisin üzerine uygulanarak, açısal deformitelerin
kademeli düzeltiminde uygulamaya müsait olmalı.
2.
Sekiz Büyüme Plaklar ve plaklarla kullanılacak vidalar Titanyum (Ti6Al4V)
hammaddeden imal edilmiş olmalıdır. Üretici firmanın CE Belgesi ve ürünlerin izlenebilirlik lot
nosu olmalıdır.
3.
Büyüme plağının yapısı sayesinde osteotomisiz deformite düzeltimine imkan sağlamalı.
4.
Gelişme dönemindeki büyüme plağının bir tarafının gelişimi; vida, staple veya özel
plaklar ile sınırlandırılması sayesinde o eksteremiteye ait deformite düzeltimi
gerçekleştirilebilir.
5.
Minimal invasiv cerrahi yöntemine uygun olarak, güvenli ve hızlı bir şekilde physisin
normal gelişimini önlemeden, arzulanan açısal deformite düzeltimi sağlayabilmelidir.
6.
Uygulanacak hastaya uygun, anatomik yapıda, üç farklı şekilde (8, H ve Geniş H
şeklinde) olmalıdır.
7.
İhtiyaca göre farklı Plak ölçüleri aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır:
·
·
·
·
Sekiz plaklar: 12-16-20 ve 24 mm olmak üzere dört farklı boyda
Basamaklı plaklar: 12 ve 16 mm olmak üzere iki farklı boyda
H plaklar:15-20 ve 30 mm olmak üzere üç farklı boyda
Geniş H plak tek boy olarak bulunmalıdır.
8.
Sekiz Plağının merkezinde ve her iki ucunda K-teli uygulama deliği ile physis (büyüme
plağı) üstüne tespiti kolaylaştırmak amaçlı bulunmalıdır.
9.
Ayakta tedavi yöntemi ile kolay kısa ve komplikasyonsuz bir uygulama imkanı sağlar
tarzda olmalıdır.
10. Uygulamayı takiben physis gelişimini baskılamadan tek taraflı olarak Büyüme Plaklarının
uygulandığı bölgede vidaların menteşe tarzında (her vida için 24 dereceye kadar) ayrılmasını
sağlayan yapıda olmalı ve esnek, kilitsiz, vida-plak delik yapısına sahip olmalıdır. 11. Sette
kullanılacak vidalar; Uygulama bölgesinde ilerleyen dönemlerde oluşacak kuvvetlere direnç
gösterebilecek kabiliyette Kanüllü veya Normal, Tam Yivli, Spongiöz Vidalar ile güvenli bir
deformite düzeltimi sağlayacak yapıda olmalıdır. Vida çapları Ø 4 mm, boyları 14 mm den 40
mm e kadar 2 şer mm artan ölçülerde sette bulunmalıdır.
KİLİTLİ PEDİATRİK KALÇA PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ (TITANYUM)
1.
Üretici firmanın, ürünle ilgili, CE Belgesi olmalıdır.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO5832-3
Ti6Al4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3.
4.
GKÇ de, femur osteotomi (varus, valgus, rotasyon vb..) ve proksimal femur kırık
tedavisi uygulamaları için uygun olmalıdır. 3.5mm’lik Varus plakları 8mm ofsete sahip
olmalıdır.
5.
Plak şaft ve baş kısmı arasındaki deplasman eğim açısı 45±5 derece arasında
olmalıdır.
6.
Plak şaft kısmı 3.5mm kalınlığında, 10mm genişliğinde olmalıdır. Ayrıca 4.5mm lik
plakların olması tercih edilir.
7.
Kilitli Pediatrik Kalça Plaklarının uygulaması; için,2.7 mm,3.5 mm , 4 mm kilitli ve kilitsiz
vidalar olmalıdır.
8.
Plak baş kısmında üç adet kilitli vida deliği olmalıdır. Bunların ikisi paralel femur
boynuna, diğer üçüncüsü ise Kalkara yönelen açıya sahip olmalıdır. Proksimal vidaların açısal
pozisyonuna göre: 100°-110°-120° Varus Plakları, 150 derecelik Valgus Plakları ve ayrıca
120° derecelik Travma Plakları sette bulunmalıdır.
9.
Kilitli Kalça Plaklarının; Short ve Standart ( 3.5 ve 4.5mm) seçenekleri olmalıdır.
Travma plağı hariç diğer bütün plaklarda toplam 6 delik olmalıdır. Bu deliklerin 3 tanesi şaft
kısmında bulunmalı ve en az bir tanesi kombi delik olmalıdır. Plak baş kısmında, boyuna
gönderilen vida deliklerinin açısına paralel olarak uygulanabilecek açılı k.teli deliği olmalıdır.
10. Vida setinde: 2.7 mm ve 3.5 mm çapında, kilitli- kilitsiz selfapping, kortikal vidalar,14
mm den-70 mm kadar boy seçenekli olmalıdır. Plak proksimalinde kullanılmak üzere14mm
den 70mm ye kadar 4 mm çapında kilitli spongioz ve 4mm çaplı kilitsiz spongioz vidalar
olmalıdır.
11. Uygulama Seti içerisinde; Tornavida, enstrüman, plak ve vidalar ile uygumlu k.teli, K-teli
guide blokları ve plak pozisyonlama enstrümanı, drill, drill slevleri, tap ve ayarlanabilir açılı Kteli guide, osteotom ruler ve gerekli kemik forcepsleri olmalıdır. Uygulamalarda gerekli
olabileceğinden sette mutlaka medializasyon aparatı olmalıdır. Osteotom işlemi için
istendiğinde kesi blok kılavuzları temin edilmelidir.
12. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.
Plaklar ve enstrümanlar, tepsilerine silikonla sabitlenerek dizayn edilmelidir.
YÜKSEK TİBİAL AÇIK OSTEOTOMİ PLAĞI VE VİDALARININ (TITANYUM) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak ( locking ) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-3
3.
4.
Yüksek tibial osteotomi plağının; anatomik ve sağ-sol seçeneklerinin olması gereklidir.
5.
Plak ile birlikte kullanılacak ayırıcı blokların; 10,12,5 ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.
plaklar ve bloklar iki vida ile birbirine monte edilerek anatomik yapı sağlanmalıdır.
6.
Yüksek tibial plağın proksimaline 3 adet 6,5 mm çapında cancellous kilitli veya kilitsiz
vida veya 4,5 mm çapında kortikal kilitli-kilitsiz vida gönderilebilmelidir. Plağın distal kısmına
iki adet 4,5 mm çapında kilitli veya kilitsiz kortikal vida gönderilebilmelidir. Plak üzerinde
tutunum için kirshner delikleri olmalıdır.
7.
Sağ ve sol anatomik tibial osteotomi plaklarının karışmaması için farklı renklerle
reklendirilmelidir.
8.
Enstrumantasyon setinde; en az 3 adet farklı ölçülerde osteotomlar, ayırıcılar,
Kırschner/wire için kesi guide aparatı, otomotik ayırıcı aparat, dril, tornavida ve torklu
tornavida bulunmalıdır.
9.
Vida setind ; 4,5mm çapında kortikal vidalar,self tapping kilitli ve kilitsiz olmalıdır.
Kilitli kortikal vidalar 26 mm’den 50 mm’ ye kadar ikişer mm artacak şekilde her ölçüden
ikişer adet olmalıdır. Kilitsiz kortikal vidalar 28 mm’den 52 mm’ye kadar ikişer mm artacak
şekilde, her ölçüden 2’şer adet olmalıdır. Kilitli 6,5 mm çapındaki full yivli cancalous vidalar 30
mm’den 80 mm’ye kadar 5 mm artacak şekilde her boydan 3’er adet bulunmalıdır. Kilitsiz 6,5
mm çapındaki 32 mm yivli cancelous vidalar 35 mm’ den 80 mm’ye kadar 5’er mm artacak
şekilde, her boydan 2’şer adet bulunmalıdır.
10. Kilitli ve kiltsiz vidalar karışmaması için farklı renkli olarak renklendirilmelidir
MİNİMAL İNVASİV KOMPRESYONLU, KİLİTLİ, ANTİROTATOR, DİNAMİK KALÇA
VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Dinamik kalça vidası; Ti6Al4V eli grade 23 malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2.
Dinamik kalça vidasının; CE belgesinde kaydı olmalıdır.
3.
Dinamik kalça vidasının uygulanması maksımum 3-3.5 cm lik mini insizyonla
uygulanabilmesi mümkün olmalıdır..
4.
Dinamik kalça vidası,antirotatör kama, kompresiyon vidası, kılavuz k.teli, dinamik kalça
vidası göndericisi üzerinden minimal insizyonla uygulanabilmeli.
5.
Dinamik kalça vidası, kompresiyon vidası; 2.5 mm k.telinin geçebileceği şekilde delikli
olmalıdır.
6.
Dinamik kalça vidasının, üzerinde kompresiyon deliği olmalıdır, bu delikten vidanın
proksimal femur içindeki uygulama açısına göre,kitleme vidasi kılavuzuyla küçük insizyonla,5
mm çapındaki kortikal vida uygulanabilmelidir.
7.
Dinamik kalça vidasının;uç kısmındaki spongioz dişli kısmının çapı 11 -12 mm ,orta şaft
kısmının çapı 8 mm, arka kalın kısmının çapı ise 11-12 mm olmalı,son kısmı ise,14 mm
çapında kademelı olmalıdır..
8.
Dinamik kalça vidasının üzerinde, dönmeyi engelleyecek kamanın oturtulduğu kızaklı
kama yuvası olmalıdır.Kızaklı kama yuvası,kalça vidası göndericisinin üzerinde de
olmalıdır.Kama,kalça vidasını spongioz dişli kısmının ucuna 4-5 mm kalana kadar kama
yuvasına çakılabilmelidir.Kama,kalça vidasının spongioz dişli ucundan çikamamalıdır.
Kamanın, kızak yuvasının arka kısmında da, çıkmasını kompresiyon deliğinden uygulanan,
kompresiyon vidası engellemelidir.
9.
Dinamik kalça vidası;collum femoris kırıklarında, intertrokanterik stabil kırıklarında
uygulanabilmelidir.
10. Dinamik kalça vidasının; kompresiyon yapabilme özelliği olmalıdır, femur başına,
boyundan başa 90 dereceden 155 dereceye kadar uygun olan açıdan
uygulanabilmelidir,kilitleme vidası süpero-lateralden infero-mediale, kılavuz ile kolayca
uygulanabilmelidir, kızaklı kama ile rotasyonu engelleyici özelliği olmalıdır,kırık bölgede kayıcı
kompresiyona engel teşkil edici özelliği olmamalıdır (Z efekti olmamalıdır.)
11. Dinamik kalça vidası;65 mm den,110 mm e kadar, 5 er mm artacak şekilde boy
seçenekleri olmalıdır. Antirotatör kızaklı kamaların boylarıda,60 mm den,105 mm e kadar,5
er mm artacak şekilde seçenekleri olmalıdır.
12. Dinamik kalça vidası, antirotatör kama, kompresiyon vidası, kilitleme vidaları ve minimal
invasiv uygulamaya uygun bütün enstrümanlar, sterlizasyona uygun bir konteyner
içerisinde,tepsilere dizayınli olarak sunulmalıdır.
1.
2.
3.
4.
5.
olmalıdır.
6.
7.
8.
9.
uygulanabilmelidir.
1.
2.
3.
4.
5.
olmalıdır.
6.
7.
8.
9.
uygulanabilmelidir.
4.0 mm KANÜLLÜ VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

Vidalar 4.0 mm çapında, kanüllü özellikte olmalıdır.

Vidalar ASTM F136 veya ISO 5832–3 standartlarında titanyum malzemeden
üretilmiş olmalıdır.

Vidalar 2.5 mm altıgen tornavida girişli, baş çapı 5,0 mm, cisim çapı 2,7 mm, core
çapı 2,5 mm olmalıdır.

14–50 mm arası boylar ikişer mm aralıkla, 55-120 mm arası boylar beşer mm
aralıklarla değişmelidir.

Yiv uzunluğu açısından tam yivli, 32 mm yivli ve 16 mm yivli olmak üzere üç türü
olmalıdır.

Uygulama seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı tornavida, açı ayar
rehberi ve ucu yivli K.teli bulunmalıdır.
6,5 mm KANÜLLÜ VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

Vidalar 6,5 mm çapında, kanüllü ve spongioz özelliğinde olmalıdır.

Kanüllü vidalar ASTM F136 veya ISO 5832–3 standartlarında titanyum malzemeden

Vidaların boy seçenekleri; 30 mm–120 mm arasında olmalıdır.

Vida boyları beşer mm aralıkla artmalıdır.

Set içinde yukarıda sayılan ebatlarda yiv boyu 16 mm, 32 mm ve tam yivli vidalar
olmalıdır.

Uygulama seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı, tornavida, açı ayar
4.0 mm KANÜLLÜ VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

Vidalar 4.0 mm çapında, kanüllü özellikte olmalıdır.

Vidalar ASTM F136 veya ISO 5832–3 standartlarında titanyum malzemeden

Vidalar 2.5 mm altıgen tornavida girişli, baş çapı 5,0 mm, cisim çapı 2,7 mm, core
çapı 2,5 mm olmalıdır.

14–50 mm arası boylar ikişer mm aralıkla, 55-120 mm arası boylar beşer mm
aralıklarla değişmelidir.

Yiv uzunluğu açısından tam yivli, 32 mm yivli ve 16 mm yivli olmak üzere üç türü
olmalıdır.

Uygulama seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı tornavida, açı ayar
VİDA PULU ÖZELLİKLERİ:
1. Ürünler uygun titanyumdan üretilmiş olmalıdır.
2. 4.0mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 10mm, iç çap 4.2mm olacaktır.
6,5 mm KANÜLLÜ VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

Vidalar 6,5 mm çapında, kanüllü ve spongioz özelliğinde olmalıdır.

Kanüllü vidalar ASTM F136 veya ISO 5832–3 standartlarında titanyum malzemeden

Vidaların boy seçenekleri; 30 mm–120 mm arasında olmalıdır.

Vida boyları beşer mm aralıkla artmalıdır.

Set içinde yukarıda sayılan ebatlarda yiv boyu 16 mm, 32 mm ve tam yivli vidalar
olmalıdır.

Uygulama seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı, tornavida, açı ayar
VİDA PULU ÖZELLİKLERİ:
 1. Ürünler uygun titanyumdan üretilmiş olmalıdır.
 2. 6.5mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13mm, iç çap 6.6mm olmalıdır.
KİLİTLİ KLEMP ATAŞMAN PLAĞI (TİTANYUM)
1. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 standartlarındaki Titanyum
hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Kilitli ataşman plakları 4 vida yerleştirilme seçenekleri olmalıdır.
3. Ataşman plakları, Proksimal Femur Plakları, Geniş LCP Femur Plakları ve Distal Femur
Plaklarının üzerinden ve bu plaklara tespit edilerek birlikte kullanılabilmelidir.
4. Ataşman plağı kemiğe 3.5mm tepesi yivli vidalarla tutturulabilmelidir.
5. Ortopedik Kablo kullanımına alternatif olarak kullanılabilme özelliğine sahip tasarımda
olmalı. Kemik kanalında içerisinde yer alan protez stemine mani olmayacak şekilde vidaların
kortikal tutunum sağlayacak yönlerde uygulanabilirliğini sağlamalıdır.
6. Ataşman plakları üzerinden uygulanacak plağa tam uygun olmalı ve özel bir bağlantı vidası ile
birleştirilebilmelidir.
7. Plakların özel tasarımı sayesinde sağ ve sol kemikte aynı plak kullanılabilmelidir.
LC MİNİ FRAGMAN PLAK – VİDA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli,kilitsiz vidalar, ISO5832-3 Ti6Al4V Eli standartlarındaki
4. Plakların üzerinde yer alan delikler kilitli ve kilitsiz vidaların uygulanabileceği tarzda olup, X
plak ve W ( Multifragman ) plak dışında kombi delik yapısına sahip olmalıdır. Mini Fragman
Plak Sistemi içerisindeki tüm plakların vida delikleri Ø2.0 mm, Ø2.4 mm ve Ø2.7 mm kilitli ve
kilitsiz vidalar ile uyumlu olmalıdır.
5. Sistem düşük profil plak ve vida yapısına sahip olmalı ve plak profili Ø2.0 mm plaklar için 5.5
mm, Ø2.4 mm plaklar için 6.0 mm, Ø2.7 mm plaklar için ise 7.0 mm olmalıdır (Toleransı ±0.2
mm).
6. Mini fragman plak vida sistemi dahilinde Ø2.0 mm plaklar içerisinde, 4 -6 - 8 delik yapısına
sahip ' LC Mini Fragment Straight Plate ', 6 ve 12 delikli olmak üzere iki seçenek olarak sunulan
'LC Mini Fragment Adaption Plate', kondiler bölgede kullanılmak üzere 7 delik yapısına sahip
' LC Mini Fragment Condylar Plate', 4 + 7 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Y - Plate' yer
almalıdır.
7. Ø2.4 mm plak sistemi içerisinde; 4 - 6 - 8 delik yapısına sahip 3 farklı boyda ' LC Mini Fragment
Straight Plate', 6 -12 delik yapısına sahip 'LC Mini Fragment Adaption Plate', 7 delik yapısına
sahip ' LC Mini Fragment Condylar Plate' ve 4 + 7 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Y Plate' yer almalıdır.
8. Ø2.7 mm plak sistemi içerisinde; 4 - 6 - 8 delik uzunluğuna sahip ' Mini Fragment Straight
Plate', 6 - 12 delik yapısına sahip ' Mini Fragment Adaption Plate', 7 delik yapısına sahip ' LC
Mini Fragment Condylar Plate', Sağ ve sol olmak üzere 2 + 3 delik yapısına sahip 'LC Mini
Fragment L - Plate' ile sağ ve sol taraflı uygulamalar için ayrı ayrı olmak üzere 2 + 3 delik
yapısına sahip 'LC Mini Fragment L - Plate ( Oblique ) ', Small ve Standart boy olmak üzere iki
çeşit ' LC Mini Fragment X - Plate', LC Mini Fragment X - Plate ( Small )' bulunmalıdır.
9. Plaklar, özel tasarım set dizaynı içerisinde yer alan uygun enstrumanları aracılığı ile
istenildiğinde kesilebilmeli, şekillendirilebilmeli ve bükülebilmelidir. Bu amaçla üç ağızlı plak
bükücü ( Plate Bender 125 mm ), plak delik yapısı ile uyumlu bükücü rod ( Threaded bending
Rod), plak - pin tutucu, bükücü ( Plate - Pin Clamp ) bulunmalıdır.
10. X plak üzerinde yer alan kompresyon deliği ve K teli deliği iki adet stoplu K teli yerleştirimi
sonrası set içerisinde yer alan özel kompresyon klemp'i ( Compression Clamp ) sayesinde
fragmentlere ortalama 4 mm kompresyon yaptırabilmelidir.
11. Ø2.0 mm, Ø2.4 mm ve Ø2.7 mm kilitli ve kilitsiz vida seçeneklerinin tümünde vida baş
yapıları düşük profil formunda olup kare/hekzagonal tornavida ucu ile uyumlu olmalıdır.
12. Bu özellikleri sayesinde; kırık tespiti, osteotomi, artrodez, replantasyon ve rekonstruksiyon
endikasyonlarına hizmet etmelidir.
MİNİMAL İNVASİV PROKSİMAL FEMUR KİLİTLİ ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO5832-3 Ti6Al4V Eli
standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
4. Proksimal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13 delikli boy
seçenekleri olmalıdır.
5. Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara
Kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli
ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa guide ve sleevler
6. Plakların Kafa kısmında bir adet kilitli kablo vida deliği bulunmalıdır. Plağın
proksimalinde dört adet kilitli- sabit açılı vida deliği yer almalıdır. Bu delikler;
sırası ile proksimalden distale 1.delik 100-110 ° , 3.delik 128 -130° , 4 delik 125130° derece ile femur boyun kısmına, 2.delik 50- 60° lik açı ile trokanter minöre
yönelen kilitli - kilitsiz vida ile tespite imkanı sağlayan tasarımda olmalıdır. Bu
delikler aracılığı ile gönderilen vidalar, hedef noktalardan geçerek kırık fragman
kompresyonu ve/veya tespitini sağlamalıdır. Plağın proksimalindeki bütün bu
vidalar, cerrahi rahatlık açısından, plağın proksimalıne monte edilebilen tek bir
kılavuz vasıtasıyla uygulanabilmelidir.
7. Plaklar üzerinde sutur uygulaması ve geçici tespit için k.teli delikleri olmalıdır.
8. Plak şaft kısmındaki vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon
yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak
şekilde kombine delik olmalıdır.
9. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu
hekzagonal (altıgen) uçlu tornavida olmalıdır.
10. Plaklar, 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar, 5mm çapında
self drilling kilitli korteks vidalar, 5.5 mm çapında kilitli-kilitlisiz kortiko-spongioz
vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
11. Sette; torklu tornavida, kilitli vida sleevleri (kılavuzları) 4.2 mm çapında driller ve
reduksiyon Schanz screw olmalıdır.
13. Bütün farklı çaplardaki farklı vidalar karışmaması için farklı renkli olarak
renklendirilmelidir.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ DİSTAL FEMUR ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
4. Distal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13, 15, 17 delikli boy
Fiber Karbon Kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak
yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa guide
ve sleevler aracılığı ile takılabilmelidir.
6. Vida delikleri, plak şaft kısmanıda aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon
7. Plak üzerindeki kilitli vida deliklerinin de, vida ile daha iyi sabitlenebilmesi için konik yapıda
olması gereklidir
8. Plak distalinde en az 7 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delik
olmalıdır.
self drilling kilitli korteks vidalar, 5.5 mm çapında kilitli-kilitsiz kortiko-spongioz
vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Ayrıca 5mm lik kilitli kablo vidası bu set
içerisinde olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ PROKSİMAL TİBİA MEDİAL ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
18. Proksimal Tibia Medial Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 5, 7, 9, 11, 13, 15
delikli boy seçenekleri olmalıdır.
20. Plak şaft kısmındaki vida deliklerinin bir kısmı, aynı delik içinde bir tarafı dinamik
kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için
yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
olması gereklidir.
22. T-Butters yapısındaki Plak proksimalinde en az 3 adet kilitli vida uygulamasına
olanak sağlayan delik olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ PROKSİMAL TİBİA LATERAL ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
4. Proksimal Tibia Lateral Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13 delikli
boy seçenekleri olmalıdır.
kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için
yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
olması gereklidir.
8. L-Butters yapısındaki Plak proksimalinde en az 3 adet kilitli vida uygulamasına
olanak sağlayan delik olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ DİSTAL TİBİA MEDİAL ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
4. Distal Tibia Medial Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 5,7, 9, 11, 13, 15, 17, 19,
21 delikli boy seçenekleri olmalıdır.
7. Plak distalinde en az 7 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delikler
olmalıdır.
9. Plaklar, 2.3, 2.7, 3.5 mm çapında, kilitli- kilitsiz selfapping vidalar ve 4mm çapında
selfapping kilitli-kilitsiz spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
10. Sette; torklu tornavida, kilitli vida sleevleri (kılavuzları), 2.2, 2.5, 2.7mm çapında driller ve
4. Tibia Plakları sağ ve sol aynı plak kullanılacak şekilde ve 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13,
5. Plaklar LC-DCP tasarımda olmalıdır.
olması gereklidir.
10. Plaklar 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar ve 5mm çapında
self drilling kilitli korteks vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
reduksiyon Schanz screw olmalıdır. Ayrıca 2mm çaplı K-teli ve sleevleri olmalıdır.
4. Femur Plakları sağ ve sol aynı plak kullanılacak şekilde ve 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13,
5. Plaklar LC-DCP tasarımda olmalıdır.
olması gereklidir.
10. Plaklar 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar ve 5mm çapında
self drilling kilitli korteks vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
ALT EKSTREMİTE KİLİTLİ VE KİLİTSİZ KORTİKAL VE CANCELLOUS (TİTANYUM) VİDALARIN
3. Bütün implantlar ASTM F 136 Eli veya ISO 5832/3 standartlarındaki Ti6Al4V Eli alaşımından imal edilmiş
olmalıdır.
4. Kilitli 2.3 mm çapında cortical vidalar; selftapping formda olmalıdır. 10 mm 'den 40 mm 'e kadar ikişer
mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.Kafa kısmında plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.2.5 mm
allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır.
5. Kilitli-kilitsiz 2.7 mm çapında cortex vidalar; selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 70 mm 'e kadar
ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.Kilitli vidaların kafa kısmında,plağa kilitlemeyi sağlayan
yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı
5±0.1 mm olmalıdır.
6. Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında kortikal vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 80 mm 'e
kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi
sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa
kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır.
7. Kilitli ve kilitsiz 4.0 mm çapında spongioz vidalar selftapping formda olmalıdır. 14 mm 'den 60 mm 'e
kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi sağlayan yivler
olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1
mm olmalıdır.
8. Kilitli ve kilitsiz 4,5 mm çapında cortex vidalar selfdrilling formda olmalıdır. 14 mm 'den 50 mm 'e kadar
ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi sağlayan
yivler olmalıdır. Bu grup vidalar, 3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir. Vidanın kafa kısmının
çapı 8±0.1 mm olmalıdır.
9. Kilitli ve kilitsiz 5.0 mm çapında cortex selftdrilling vidalar olmalıdır. Bu Selfdrilling vidalar 14 mm 'den 90
mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi
sağlayan yivler olmalıdır. Bu grup vidalar,3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir. Vidanın kafa
kısmının çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
10. Plak üzerinde kullanılmayan deliklerin kapatılması için kilitli konikal head spacer lar olmalıdır.
11. Protez çevresi plak uygulamalarında ihtiyaç duyulabilecek künt uclu tek korteks vidalar istendiğinde
temin edilebilmelidir.
12. Kilitli ve kilitsiz 5,5 mm çapında cortico spongıos konik başlı vidalar; selftapping formda olmalıdır. 40
mm 'den 110 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında,
plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır. Bu grup vidalar, 3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.
Vidanın kafa kısmının çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
13. Kilitli ve kilitsiz 6.5 mm çapında spongioz selftapping formda vidalar olmalıdır. 16mm, 32 mm ve ful yivli
seçenekleri olmalıdır. Vidalar; kilitli olanlar, 25 mm den-95 mm e kadar, kilitsiz olanlar,25 mm den,110
mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır.Kilitli vidaların,kafa kısmında plağa kilitlemeyi sağlayan yivler
olmalıdır.Bu grup vidalar,3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının
çapı,8.0±0.1 mm olmalıdır.
14. Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli
enstruman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.
15. Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır
PARMAK FİKSATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Fixatörün gövdesi raylı ve titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.
Fixatörün schanz tutucu pabucları ana gövdede en az iki klempten oluşmalı ve eklemli bir yapıya
sahip olmalı.
Fixatörün boyları 60mm olmalıdır.
Fixatörün üstünde kompresyon ve distraksiyon sağlayan modül olmalıdır.
Ayrıca yivli rod üzerinde çalışan ve distraksiyon ve kompresyona imkan sağlayan çiftli pin
fiksasyon küplerinden oluşan, üç farklı boy şeçeneği olan mini parmak fiksatörü de set içerisinde
olmalıdır.
Schanz vidaları titanyum ve self tapping özellikte olmalıdır.
Fiksatörün üzerinde firma logosu, lot numarası yazılı olmalı sterilizasyondan etkilenmemelidir.
Fixatör schanz vidaları üzerinde Firma logosu veya lot numarası olmalıdır.
Fixatorle birlikte 2,5 mm ve 3,0 mm allen anahtarı verilmelidir.
Schanz vidası Ø2mm çaplı, boyu 60 mm ve diş boyu 15 mm olmalıdır.
Set içerisinde Schanz vidası göndericisi bulunmalıdır.
Fiksatör set halinde konteynır içinde çakma takımlarıyla eksiksiz teslim edilmelidir.
Üretici firma ve ürünler Ulusal cihaz bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.
07C03A08A01A02X01A
07C03A08A01A02X02A
07C14B02A02J00X06A
07C03A05A02G00X02A
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ,TRAVMA,EKSTERNAL FİKSATÖR,EKSTERNAL FİKSASYON,TÜM
FİKSATÖR ÇİVİLERİ ,NON-STERİL,VİDALAR,SCHANZ,KORTİKAL/SELF DRILLING,,ÇELİK,TÜM
BOYLAR
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ,TRAVMA,EKSTERNAL FİKSATÖR,EKSTERNAL FİKSASYON,TÜM
FİKSATÖR ÇİVİLERİ ,NON-STERİL,VİDALAR,SCHANZ,KORTİKAL/SELF
DRILLING,,TİTANYUM,TÜM BOYLAR
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ,TRAVMA,EKSTERNAL FİKSASYON,TEK PLANLI
FIKSATÖRLER,ANA GÖVDE,NON-STERİL,FİKSATÖRLER,PARMAK FİKSATÖRÜ,,,ÇELİK +
ALUMINYUM,TÜM BOYLAR
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ,TRAVMA,EKSTERNAL FİKSATÖR,EKSTERNAL FİKSASYON,TEK
PLANLI FİKSATÖR,NON-STERİL,ANA GÖVDE,PARMAK FİKSATÖRÜ,,,TİTANYUM,TÜM BOYLAR
PEDİATRİK KİLİTLİ TITANYUM KALÇA PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Üretici firmanın, ürünle ilgili, CE Belgesi olmalıdır.
4. GKÇ de, femur osteotomi (varus, valgus, rotasyon vb..) ve proksimal femur kırık tedavisi uygulamaları
için uygun olmalıdır. Varus plaklarında 3.5mmlik plaklarda 8mm ve 4.5mm lik plaklarda 12 mm
deplasman seçenekleri olmalıdır.
5. Plak şaft ve baş kısmı arasındaki eğim açısı 45±5 derece arasında olmalıdır.
6. Plaklar 8mm offsete sahip olmalıdır.
7. Plak şaft kısmı 3.5mm kalınlığında, 10mm genişliğinde olmalıdır. Ayrıca 4.5mm lik plakların olması
tercih edilir.
8. Kilitli anatomik Plağın uygulaması; için,2.7 mm,3.5 mm , 4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar olmalıdır.
Vida uygulamaları; proksimal kısım için farklı açı olmalıdır.
9. Plak baş kısmında üç adet kilitli vida deliği olmalıdır. Bunların ikisi femur boynuna, diğer
üçüncüsü ise calcara yönelen açıya sahip olmalıdır. 90-110 derece aralıklarında uygulamaya müsait
açıya sahip olmalı. Ayrıca 120° lik fracture Travma plağı ve 150° lik Valgus Plakları sette
bulunmalıdır.
10. Anatomik kilitli plakların; short,standart ( 3.5 ve 4.5mm) seçenekleri olmalıdır. Bütün plaklarda
toplam 6 delik olmalıdır. Bu deliklerin 3 tanesi şaft kısmında bulunmalı ve en az bir tanesi kombi
delik olmalıdır. Plak baş kısmında, boyuna gönderilen vida deliklerinin açısına paralel olarak
uygulanabilecek açılı k.teli deliği olmalıdır.
11. Vida setinde ;2.7 mm,3.5 mm mm çapında, kilitli- kilitsiz selfapping, kortikal vidalar,14 mm den70 mm kadar boy seçenekli olmalıdır, 4 mm çapında kilitli-kilitsiz spongioz vidalar olmalıdır.
12. Uygulama Seti içerisinde; Tornavida, enstrüman, plak ve vidalar ile uygumlu k.teli, K-teli guide
blokları (ve bunun pozisyonlama enstrümanı), drill, drill slevleri, tap ve ayarlanabilir açılı K-teli
guide olmalıdır. Uygulamalarda gerekli olabileceğinden sette mutlaka medializasyon aparatı
olmalıdır.
13. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir. Plaklar ve
enstrumanlar, tepsilerine silikonla sabitlenerek dizayn edilmelidir.
KİLİTLİ PEDİATRİK KALÇA PLAĞI, TEKNİK ŞARTNAMESİ TITANYUM
1. Üretici firmanın, ürünle ilgili, CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO5832-3 Ti6Al4V
Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
4. GKÇ de, proksimal femur osteotomi (varus, valgus, rotasyon vb..) sonrası ve proksimal femur
kırık tespit ve tedavisi uygulamaları için uygun olmalıdır. Plaklar 2-3 yaş grubu için 2.7mm
Mini (infant) Plak, 4-9 yaş grubu için 3.5mm Small (child) Plak ve 10-16 yaş grubu için
4.5mm’lik Large (Adolescent) Plak olarak üç farklı Profillerde olmalıdır.
5. 3.5mm’lik Varus plakları 8mm ofsete sahip olmalıdır.
6. Plak şaft ve baş kısmı arasındaki deplasman eğim açısı 45±5 derece arasında olmalıdır.
7. 3.5mm lik plakların şaft kısmı 3.5mm kalınlığında, 10mm genişliğinde olmalıdır.
8. Kilitli Pediatrik Kalça Plaklarının uygulaması; için, 2.7 lik forma sahip mini plaklar için düşük
profile sahip metrik 3.5mmlik kafa çapında mini vidalarla birlikte 2.7 mm,3.5 mm , 4 mm lik
standart kortikal metrik 5mmlik kafa çaplı vidalar olmalıdır. Bu vidalar 3.5 luk formdaki
plaklara uyumlu olacaktır. Ayrıca 4.5 luk plaklar ile kullanılmak üzere 5mm ve 5.5mm lik
konik kafa yapısına sahip kilitli ve kilitsiz kortikal, spongiöz vidalar olmalıdır.
9. Plak baş kısmında üç adet kilitli vida deliği olmalıdır. Bunların ikisi paralel femur boynuna,
diğer üçüncüsü ise Kalkara yönelen açıya sahip olmalıdır. Proksimal vidaların açısal
pozisyonuna göre: 100°-110°-120° Varus Plakları, 150 derecelik Valgus Plakları ve ayrıca
120° derecelik Travma Plakları sette bulunmalıdır.
10. Distal femur ve distal tibia pediatrik osteotomi uygulamalarında kullanılmak üzere düşük profille
sahip, bölge anatomisine uygun plaklar olmalıdır.
11. Kilitli Kalça Plaklarının; Short ve Standart ( 3.5 ve 4.5mm) seçenekleri olmalıdır. Travma
plağı hariç diğer bütün plaklarda toplam 6 delik olmalıdır. Bu deliklerin 3 tanesi şaft kısmında
bulunmalı ve en az bir tanesi kombi delik olmalıdır. Plak baş kısmında, boyuna gönderilen
vida deliklerinin açısına paralel olarak uygulanabilecek açılı k.teli deliği olmalıdır.
12. Vida setinde: 2.7 mm ve 3.5 mm çapında, kilitli- kilitsiz selfapping, kortikal vidalar,14 mm
den-70 mm kadar boy seçenekli olmalıdır. Plak proksimalinde kullanılmak üzere 4 mm
çapında kilitli spongioz ve 4mm çaplı kilitsiz spongioz vidalar14mm-70mm arası boylarda
olmalıdır. 5mmlik vidalar 20-50mm arası boylarda 5.5mm’lik vidalar ise 30-80mm arasında
ve en az 3 erli adet olacak şekilde olmalıdır.
13. Uygulama Seti içerisinde; Tornavida, enstrüman, plak ve vidalar ile uyumlu k.teli, K-teli guide
blokları ve plak pozisyonlama enstrümanı, drill, drill slevleri, tap ve ayarlanabilir açılı K-teli
guide, osteotom ruler ve gerekli kemik forcepsleri olmalıdır. Uygulamalarda gerekli
olabileceğinden sette mutlaka medializasyon aparatı olmalıdır.
PELVIC - ACETABULUM ÇELİK PLAK ve VİDA GENEL ŞARTNAMESİ
1. Pelvis kırıklarının fiksasyonunda, geniş kapsamlı çözümler için geliştirilmiş, özel plak ve
vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır. Bu sette aşağıda tanımlanan plaklar, vidalar ve
uygulama için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır.
2.
Pelvik kırık rekonstrüksiyonu için aşağıda belirtilen şekil ve özelliklerdeki 3.5mm ve
4.5mm rekonstrüksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.
·
Straight, Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3.5mm ve 4.5mm
·
Kancalı Tubuler plaklar
·
Symphisis pubis kilitli 3.5mm (Long-Standart) ve 4.5mm plakları (Long-Standart)
3. Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını
sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde
olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz
vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı
sağlayabilmelidir.
4. Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen
rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla;
Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık
sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış
plak ölçüleri ile bire bir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak
bükücüleri (Pelvic Plier, Pelvic Bendings) olmalıdır.
5. Sette özel uzun Ø3.5mm lik baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic vidaları 14mm den
110mm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida ve 6.5mm kanüllü
vida ve bu implantların uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde
bulunmalıdır.
6. Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan,
aşağıda sıralanmış yardımcı enstrumanlar set içerisinde eksiksiz olmalıdır:
·
Redüksiyon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: ( iki uçlu, üç
uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve weber pointed redüksiyon forcepsleri ),
·
Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forceps,
·
Farabeuf Forceps,
·
Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici yüzeyi
dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri,
·
Schanz, küp ve rodlardan oluşan Distraktör ve Çektirme aparatı olmalı, farklı tiplerde
Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır.
·
Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere
fleksibıl drill bulunmalıdır.
PELVIS - ASETABULUM PLAKLARI (ÇELİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
STRAIGHT (DÜZ) RECONSTRUCTION KİLİTLİ PLAKLAR
1.Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2.Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik
standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.
3.Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4.Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 16 delik seçenekleri arasında olmalıdır.
5.3,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, 4,5 mm
Rekonstruksiyon Plaklar ile 4,5 mm vidalarla kullanılabilmelidir.
6.Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide ve özel double drıll sleeve (3.5
ve 4.5mm lik vidalar için ayrı tipte) olmalıdır.
7.Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.
8.Sette vidalara uygun 2.5mm ve 3.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick
shaft olarak iki tip olmalıdır. vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.
CURVED (EĞRİ) RECONSTRUCTION KİLİTLİ ÇELİK PLAKLARIN TEKNİK
ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik
standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.
4. Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 16 delik seçenekleri arasında olmalıdır
5. Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimden olmalıdır.
6. 3,5 mm Curved Rekonstruksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, 4,5 mm
Rekonstruksiyon Plaklar ile 4,5 mm vidalarla kullanılabilmelidir.
7. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
8. Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
10. Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır. vida tutuculu
tornavida şhaftları olmalıdır.
J RECONSTRUCTION KİLİTLİ ÇELİK PLAKLARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz
çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.
2.
Plaklarda delik sayıları; 6-8-10-12-14 ve 16 delik seçenekleri olmalıdır
3.
4.
SYMPHİSİS PUBİS PLAKLARI
1. Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.
2.
Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli ve 4.5mm plaklar şeklinde, her iki tip plağın kısa
ve uzun seçenekleri olmalıdır.
3.
Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku
irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.
KANCALI TUBÜLER PLAKLAR
1. Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.
2. Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.
3. Çapları 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
4. Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir.
5. Plak tubüler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Değişik boy
ÇELİK KİLİTLİ VE KİLİTSİZ KORTIKAL, KANSELLOUS VİDALARIN TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
4.
Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm
'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. (Ganz vidası 70-110mm arası)
5.
Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile
uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik
dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.
6.
Kilitsiz 4,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 24 mm 'den 70
mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.
7.
Set e ilave 6.5mm kanüllü vidalar (full yivli,16mm ve 32mm yivli), 30mm den 110 mm
ye kadar 5mm artan boy seçenekleri ile bulunmalıdır.
8.
Vidalar ile uyumlu Pul seçenekleri olmalıdır.
9.
Gerekli durumlarad; Kilitli ve kilitsiz 4 mm çapında cancellous vidalar selftapping
formda olmalıdır. 14 mm 'den 80 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde temin edilebilir
olmalı.
10.
Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde
olmalıdır. Gerekli enstruman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.
ULNA İNTRAMEDÜLER TiTANYUM KİLİTLİ ÇİVİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Çivi, ISO 5832-11 Standardına uygun Ti6AlNb elastik titanyum malzemeden imal
edilmiş olmalıdır.Ürünün CE belgesi olmalıdır.
2.
Çivinin ;4-4,5-5 ve6 mm çap seçenekleri,200-300 mm arası, 2 şer mm artabilen boy
3.
Çivinin, tepe-, kompresiyon vidası, proksimal korteks kilitleme vidaları, distal kitleme
vidaları olmalıdır.
4.
Çivinin,proksimal kilitlemesi,oblik ve transvers olarak yapılabilmeli.
5.
Çivinin,kompresiyon deliği enaz 7 mm kompresiyon yapabilmeye uygun olmalıdır.
6.
Çivinin,kesiti yuvarlak olmalı ve solit olmalı.
7.
Çivi,oymasız ve solit olmalıdır.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Çivi, olecranon kırıkları dahil tüm ulna kırıklarında kullanılabilmeli.
Çivinin distal kitlemesi bütün yönlerde,bir veya birden fazla vida ile sağlanabilmelidir.
Çivinin,tüm kilit vidaları için aynı tornavida kullanılabilmeli.
Çivinin,çikartılması durumunda ,özel çakma-çıkarma setine ihtiyaç duyulmamalı.
Sağ ve sol ulna için aynı çivi kullanılabilmeli.
Çivinin, proksimal vidaları selftapıng 3 mm çapında korteks vidalar olmalıdır.
RADiUS İNTRAMEDÜLER TiTANYUM KİLİTLİ ÇİVİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Radıus çivisi; Ti6AlNb ,ISO5832-11 elastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Radıus çivisinin, CE belgesinde kaydı olmalıdır.
3. Çivi, oymasız olarak uygulanmalıdır.
4. Radıus civisi; radıus kemiğinin medulla boşluğuna, elastik özelliğinden dolayı rahatça
uygulanabilmelidir.
5. Radıus çivisinin; solid yapısı, oymasız, konik süngü uçu, elastik metal özelliği,
proksimalin 3 cm lik kısmı 10 derece anterior açılı ve dikdörtgenimsi yapısı, distalin 3 cm lik
kısmın öne 15 derece açılı dikdörtgenimsi distal uçlu özellikte olmalıdır.
6. Sağ ve sol radıus için aynı çivi kullanılabilmelidir.
7. Radıus çivisinin;distal kilitlemesi,17 derece açılı kilitlilenebilen,2.7 mm çaplı,16 mmden24 mm e kadar boy seçenekleri olan kortikal kilitli vidalarla yapılmalıdır.
8. Radıus çivisi;radıus proksimal eklem yüzün 2 cm distalinden, distalradio-ulnar eklem
proksimaline kadar olan bütün radıus kırıklarında, malunion-pseudoartrozlarında, galeazzi
kırıklı çıkıklarında, colles kırıklarında, kısaltma osteotomilerinde kullanılabilmelidir.
9. Küçük insizyonla uygulanabilmelidir. Çiviyi basit bir gönderme enstrumanıyla uygulama
avantajı olmalıdır.
10. Radıus çivisi;3,3.5 ve 4 mm çaplarda,18 cm den-25 cm e kadar olan boy seçeneklerinde
olmalıdır.
1.
TITANYUM BAŞSIZ DELİKLİ KOMPRESİF VİDALAR
Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.
2.
HCC screw, Ti6AL4V ELİ standartındaki malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3. HCC screw seti içerisinde dört ayrı çap seçeneği olmalıdır ve vidalar konik yapıda olmalıdır.
Micro vida 2.5mm-2.8mm çapında, Mini vida 3.3 mm- 3.8 mm çapında, Standart vida 4 mm-4.2 mm
çapında, Plus vida 5 mm -5.5 mm çapında olmalıdır. Vida delikleri 1.1 ile 1.8 mm arasında
olmalıdır.
4.
Micro delikli vidalar 8 mm’den 18 mm’ye kadar altı boy seçeneğinde olmalıdır .
5.
Mini delikli vidalar 12.5 mm’den 30 mm’ye kadar sekiz boy seçeneğinde olmalıdır .
6.
Standart vidalar 20 mm’den 50 mm’ye kadar yedi boy seçeneğinde olmalıdır.
7.
Plus vidalar 35 mm’den 80 mm’ye kadar 10 boy seçeneğinde olmalıdır.
8. Vidaların self drilling özelliği olmalıdır. Tornavida yuvaları sıyırmayı azaltmak için hegzalob
formunda olmalıdır. Tornavidalar da bu yapıda olmalıdır.
9. Vida adımları kompresyon yapmayı sağlayacak şekilde önden arkaya doğru azalmalıdır. Rahat
kompresyon yapması için vida ortasındaki konik çap baş kısma göre az olmalıdır.
10. Vidalar full yivli ve her çap ayrı renk ile renklendirilmiş olmalıdır.
11. Vida setinde her vida çapı için ayrı ayrı : delikli tornavida, delikli dril vida boy ölçer ve kirschner
teli dizaynlı olarak konteynırlarda olmalıdır.
TİTANYUM MİNİ PLAK VİDA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plakların üzerinde marka, ölçü ve izlenebilirlik için lot nosu lazerle yazılı olmalıdır.
3.
Plak ve vidalar; ASTM F 136 veya ISO 5832/3 standartlarındaki Ti6Al4V Eli Grade 5 ve
Grade 23 malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
4.
Plakların kalınlığı 1,2±0,1 mm olmalıdır.
5.
Plak setinde ; straıght long 2, 4 ve 6 delikli, T plak long 4 ve 5 delikli, T plak regular 5
delikli, Y plak long 4 ve 5 delikli Y plak regular 4 ve 5 delikli, orbital plak 7 ve 9 delikli,L plak
sağ long 4 ve 5 delikli,L plak sol long 4 ve 5 delikli L plak sağ regular long 4 ve 5 delikli ,L
plak sol regular long 4 ve 5 delikli,straıght regular 4, 6 ve 8 delikli plakların her birinden 3’ er
adet bulunmalıdır.
6.
Vida setinde ; vidalar 2 mm çapında 5,7, 9, 11 mm boyunda olmalıdır. Her boydan en
az 13’ er adet bulunmalıdır. Vida kafaları + tornavida ya göre olmalıdır. Vidalar self tapping
olmalıdır.
7.
Sette; otomatik tornavida, manuel tornavida, cımbız, pens, Drill ve pense olmalıdır.
Set dizaynı tam ve konteyner içerisinde olmalıdır.
ÜST EKSTREMİTE ÇELİK VE TİTANYUM PLAK - VİDA GENEL ŞARTNAMESİ
1. İmplantlarda kullanılan malzemelerin (paslanmaz çelik, titanyum) uygunluğu istendiğinde
üretici ve pazarlayıcı firma tarafından uygunluk belgesi ile belgelenmelidir.
2. İmplantların yüzeyinde kabartı, çıkıntı, çapak, boşluk, gözenek, ezik, çatlak, çizik, zımpara
izi son işlem artığı, gibi yabancı maddeler, keskin kenar ve köşeler bulunmamalıdır.
3. İmplantlar uygulama için çakma-çıkarma setleriyle gönderilmelidir ve çakma setleri de
implantla aynı marka ve özelliklere sahip olmalıdır.
4. Çakma setleri eksiksiz olmalı. Orijinal steril edilebilir konteynır ile gelmelidir.
5. Firma istendiğinde katalog ve uygulama kılavuzu gibi demonstrasyonlarını göndermelidir.
6. İmplantlar için özellikle protezlerde insertler steril orijinal ambalajlarında olmalı ve
sterilizasyon tarihi en az bir yıl kullanıma izin verilmelidir.
7. İmplantlar uygulama esnasında rutin kullanılan çakma setleri ile uyumlu olmalı, deforme
olmamalıdır.
8. İmplantlar protezlerde orijinal steril ambalajlar içerisinde diğer malzemeler ise taşınırken
ve kullanım sırasında deformasyonu engelleyecek steril veya steril edilebilir uygun
malzemelerle muhafazalı hale gelmelidir.
9. İmplantların ve çakma setlerin tüm aksamlarında ilgili firma adı, markası ve standardın
işaret ve numarası, boyutları ve kullanma tarafı.(sağ-sol) yazılmış olmalıdır.
10.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumluluklar yüklemelidir.
11.İmplant korozyon yapmamalı, metal yapısı ve metal çizimlerinden dolayı paslanma ve
enfeksiyona yol açacak şekilde olmamalıdır.
12.CE belgeleri TÜRKAK onaylı olmalıdır ve CE belgesinde teklif edilen bütün ürünlerin isimleri
bulunmalıdır.
13.Firma gerektiğinde; özel durumlarda, özel travma operasyonları için veya revizyon
operasyonları için ( custom made ) ısmarlama kilitli titanyum plaklar yapabilmeyi ve üç iş
günü içerisinde teslim etmeyi garanti etmelidir.
14.Ortopedi kliniklerinin ihtiyacı olan ürünler (malzemeler) tedavide bütünlük, tedarik
kolaylığı, malzeme uyumu ve cerrahi alternatiflerin artırılabilmesi için gruplandırılmıştır.
İhaleye giren firmalar bu grubun (1A Grubu) tamamına teklif vermelidirler. Titanyum ve çelik
üst ekstremite implantlarının tümüne teklif verilmelidir. Bütün ürünlere teklif verilemezse, en
çok başlığa teklif veren firma tercih edilecektir. . Grup bütünlüğü sağlanamayan teklifler
değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tekliflerde grup içindeki her bir ürün tek tek
fiyatlandırılmalıdır. (Ameliyattaki kullanıma göre hasta başına faturalandırma yapılarak
tahsilât gerçekleştirilecektir.)
15.Gruplandırmalar istek listesinde ayrıntısı görüleceği şekilde aşağıdaki gibidir.
ÜST EKSTREMİTE ÇELİK PLAK ve VİDA ŞARTNAMELERİ
KİLİTLİ KLAVİKULA ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.
2. Kilitli clavicula plakları; ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliği standartlarındaki
3. Ürün üzerinde; marka, lot no ve CE kayıtlı olmalıdır. Korozyona karşı koruma ve kullanım
kolaylığı için ürün renklendirilmiş olmalıdır.
4. Klavikula kilitli plakların; üç boy sağ-sol seçeneği olmalıdır. Plak genişliği 9.5mm, kalınlığı
2.8mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5. Plak üretimi ve dizaynı özel olmalıdır. Plağın iç radiusu frezeleme yöntemi ile yapılmalıdır.
6. Plaklar; 4 delikli, 6 delikli ve 8 ve 10 delikli olmak üzere en az 4 boy olmalıdır. Her plakta,
geçici tespit için iki uçta kirschner teli deliği olmalıdır.
7. 2.7 mm, 3.5 mm çaplarında kilitli ve kilitsiz cortikal vidalar, 4 mm çapında spongioz kilitli
ve kilitsiz vidalar, klavikula plakları ile kullanabilmelidir.
8. Plaklar; klavikula kemiğinin, anatomik yapısına uygun dizayında olmalıdır. Kilitli vida
kullanılabilmesi için kilitli vida guide olmalıdır.
9. Klavikula plaklar; üst ekstremite seti ile ve vida seti ile birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.
10. Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için torklu tornavida olmalıdır.
KİLİTLİ KLAVİCULA HOOK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ (Çelik)
1.Lateral clavicle kırıklarında ve acromioclavicular eklem dislokasyonunda, fiksasyon amaçlı
kullanılabilir olmalıdır.
2.Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.
3.Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli ve standart vidalar ISO 5832-1 paslanmaz implant
çeliği standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
4.Plak üzerinde izlenebilirlik lot nosu, marka, CE işareti lazer ile silinmez şekilde işlenmiş
olmalı, kullanım kolaylığı için ürün renk kodlu olmalıdır.
5.Sağ ve sol olmak üzere 4, 6 ve 8 delikli plak seçenekleri olmalıdır. Plak genişliği 9.5mm,
kalınlığı 2.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
6.Plaklar Lateral Clavicle anatomisi ile tam uyumlu şekle sahip olmalıdır.
7.Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla; plak
kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
8.Plak yerleştir imini kolaylaştırmak amacıyla plak şaftında 12° lik eğim olmalıdır.
9.Plak lateralinde uygun derinliğe sahip hook olmalıdır.
10.Plak shaft ve özellikle lateral bölgesi delik yapısı; kilitli vida ile sabit açılı fiksasyon
yanında standart vida ile açılı fiksasyon ve dinamik kompresyon yapma kabiliyetine sahip
kombine delik yapısına sahip olmalıdır.
11.Plağın medial kısmında, geçici tespit yapak amacıyla 1.5mm çaplı K- teli deliği olmalıdır.
12.Plaklar; 2.3mm ve 2.7mm çaplı kilitli, 3.5 mm kilitli ve kilitsiz cortikal vidalar ve 4 mm
çapında spongioz kilitli ve kilitsiz vidalar ile kullanabilmelidir.
13.Plaklar enstrumantasyon seti ve vida seti ile birlikte dizayınlı olarak sunulmalıdır. Yardımcı
enstrüman olarak sette uygun drill guide (Ø2.7mm), drill (Ø 2.7mmx130), depth gauge, Ktelleri ve hekzagonal tornavida bulunmalıdır.
14.Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.
PROKSİMAL HUMERUS KİLİTLİ ANATOMİK PLAK (ÇELİK )TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz
implant çeliği standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
4. Plak proksimal humerus başına tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır. Plak üzerinde
uygulamayı kolaylaştırıcı kırschner teli delikleri olmalıdır. Plak üzerinde en az 3 adet kombi
kompresyon deliği olmalıdır. Plak genişliği 13mm, kalınlığı 3.9mm olmalıdır (Toleransı
±0.2mm).
5. Plaktaki delikler; kilitli ve kilitsiz delikler olmalıdır. Ayrıca bütün deliklere açılı vida da
uygulanabilmelidir. Humerus başı parçalı kırıklarında kullanılmak üzere humerus başına, 9
adet vida, parçalı kırıkları sabitlemeye uygun açılarda gönderebilmeye uygun tasarımda
olmalıdır. Plaklar, baş kısmındaki delikler dâhil,10,12,14,16,17 ve 21 delikli seçeneklere sahip
olmalıdır.
6. Kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en
fazla 0,5 -0.9 mm taşabilmelidir.
7. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için kilitli vida kılavuzu olmalıdır. Ayrıca
plak proksimaline uygun Karbon Monoblock Drill Kılavuzuna sahip olmalıdır.
8.
Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikal; ,2.3 mm çapındaki vidalar, 10 mm den
40 mm e kadar, 2.7 mm çapındaki vidalar 12 mm den 70 mm e kadar, 3.5 mm çapındaki
vidalar, 12 mm den 100 mm e kadar boy seçeneklerine sahip olmalıdır.Kilitsiz ve kilitli
spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 80 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır.
9. Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.
10.Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
LC DCP KİLİTLİ HUMERUS ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
4. DCP ve locking uygulama delikleri olmalıdır. Plak genişliği 12mm, kalınlığı 3.8mm olmalıdır
(Toleransı ±0.2mm).
5. Plakların her iki ucu, uygulama kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır. Plak kalınlığı
14mm, genişliği 3.8mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
6. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5 -0.8 mm taşabilmelidir.
7. Plakların; 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 delikli seçenekleri olmalıdır.
9. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping Cortical vida bulunmalıdır.12mm’den
36mm’ e kadar 2’şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Vida
setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz Cortical vidalar bulunmalıdır. 3,5 mm Cortical
vidalar 12 mm’den 36 mm’e kadar 2’şer mm artacak şekilde, her bir boydan en az 5’er adet
olmalıdır. Vida setinde;4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz cancellous vidalar
bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-50mm arası her boydan en az 3’er adet, Kilitsiz
vidalar:14mm-50mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet olmalıdır.
10.Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.3 mm,2.7 mm, 3,5 mm çapında
kortikal ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır.
11.Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir
12.Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için torklu tornavida olmalıdır.
3.5 MM METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK (ÇELİK ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-1
paslanmaz implant çeliği standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3.
4.
Kilitli Plaklar; temas yüzeyleri düşük temas yüzeyli olarak imal edilmiş olmalıdır. Plak
genişliği 12mm, kalınlığı 4mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5.
Kilitli plakların; 6-7-8-9-10-11-12-14-16 ve 18 delik seçenekleri olmalıdır. Bu plakların
şaft kısmındaki deliklerde kombi (kilitli-DCP) delikde olmalı ve bu deliklere 2.3 – 2.7 - 3.5 ve
4mm çaplı kilitli-kilitsiz vidalar uygulanabilir olmalıdır. Plaklar üzerinde k.teli delikleri olmalıdır.
6.
Plaklar; Metafizyel bölgeye uygulamaya uygun dizaynda olmalı, birtarafı uca doğru
incelen yapıda ve gerektiğinde countur verilebilmelidir. Plak ucunda geçici tespit için k-teli
deliği olmalıdır.
7.
Sette 2.3 – 2.7 ve 3.5 korteks kilitli-kilitsiz vidaların yanında 4mm cansellous kilitlikilitsiz vidalar boy seçenekleri ile olmalıdır.
8.
Sette torklu tornavida,kilitli vida sleeveleri (kılavuzları) 2.7, 3.2 mm gibi uygun
çaplarda korteks driller olmalıdır.
9.
Bütün farklı çaplardaki farklı vidalar karışmaması için farklı renkli olarak
10.
Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.
Plaklar ve enstrümanlar, tepsilerine silikonla sabitlenerek dizayn edilmelidir. 11. Sette,
kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, troklu tornavida olmalıdır.
DISTAL HUMERUS KİLİTLİ ANATOMİK PLAKLAR-MEDİAL-LATERAL (ÇELİK)
4. Elbow plaklar; medial distal humerus, distal humerus lateral sağ- sol, lataral epikondiler
sağ-sol ve distal humerus Y sağ-sol anatomik plaklar olarak üretilmeli ve kemik anatomik
yapısına uyumlu olmalıdır.Bu distal humerus plaklarının tümü sette bulunmalıdır 5.Elbow
plakları, farklı imalat tekniği uygulanarak imal edilmeli ki, dayanımı ve distal humerustaki
kemik köşelere uyumu mümkün olabilsin.
6.Medial plaklar 8-10-12 delikli, lateral plaklar sağ-sol olarak 8 – 9 - 10 delikli seçeneklere
sahip olmalıdır.
7.Elbow plaklarda en az iki adet kompresyon delikleride olmalıdır. Plak genişliği 11.2mm,
8.Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5-0.9 mm taşabilmelidir.
9.Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
10-Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikal; ,2.3 mm çapındaki vidalar, 10 mm
den 40 mm e kadar, 2.7 mm çapındaki vidalar 12 mm den 70 mm e kadar, 3.5 mm
çapındaki vidalar, 12 mm den 100 mm e kadar boy seçeneklerine sahip olmalıdır.Kilitsiz ve
kilitli spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 80 mm e kadar boy seçenekleri
olmalıdır. 12-Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmektedir 13-Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
DİSTAL HUMERUS LATERAL EPICONDYLAR KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİÇelik
2. Plaklar ve plaklarla kullanılan kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz implant
3 Plaklar sağ- sol anatomik olarak üretilmeli ve distal humerus lateral-epikondiline uygun
anatomik yapıda olmalıdır.
4- Plaklar , 8, 10, 12, 14 ve 20 delik sayısına sahip olmalıdır. Vida delikleri kombi ve kilitli
olmalıdır. Plak genişliği 11mm, kalınlığı 3mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5- Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.3 mm,2.7 mm , 3.5 mm çapında
kortikal ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır .
DISTAL HUMERUS KİLİTLİ Y PLAK (ÇELİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz implant
4. Humerus Y plaklar sağ- sol seçeneklerinden kilitli olarak üretilmeli ve kemik anatomik
yapısına uyumlu olmalıdır.
5.Humerus Y plaklar sağ ve sol olmak üzere 7 delik , 9 delik, 11 delik ve 13 delikli
seçeneklere sahip olmalıdır. Plak genişliği 11.5mm, kalınlığı 2.7mm olmalıdır (Toleransı
±0.2mm).
6.Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5-0.9 mm taşabilmelidir.
7.Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
8-Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikal; 2.3 mm çapındaki vidalar, 10 mm den
40 mm e kadar, 2.7 mm çapındaki vidalar 12 mm den 70 mm e kadar, 3.5 mm çapındaki
vidalar, 12 mm den 100 mm e kadar boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli
spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 80 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır.
9-Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.3 mm,2.7 mm, 3,5 mm çapında
10-Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir
11-Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
OLECRANON KİLİTLİ ANATOMİK ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/1 implant çeliği
4. Olekranon plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu, büküm açısındaki profilde olmalıdır.
Plağın şaft kısmı kemik profiline daha rahat uyum sağlayabilmesi için kemiğe oturan eğimi
bükme ile şekillendirilmeden, özel imalat tekniği ile (tornalama ile) şekillendirilmelidir. Plak
genişliği 11.5mm, kalınlığı 2.2mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5. Olecranon plaktaki bazı delikler kilitli kombi delikli olmalıdır. Ancak açılı vidaların
uygulamasına da müsade etmelidir, plaklarda kompresiyon deliğide olmalıdır.
6. Olecranon plak setinde 8 ve 10 delikli plaklar olmalıdır. Kafa kısmında iki delik olmalıdır. 12
delikli plaklar ulna eğimine uyabilmesi için sağ sol seçenekleri olmalıdır.
7.
Olecranon plak, triceps tendonunu sıkmadan uygulanabilme anatomisine sahip olmalıdır. 8.
Olecranon plağının, proximalindeki tepe vida deliği kilitli özellikte olmalıdır.
9. Plağın proximal iç yüzeyinde, ulna proximaline tutunum sağlayabilmesi için iki adet sivri
çıkıntı olmalıdır..
10--Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikal; 2.3 mm çapındaki vidalar, 10 mm
olmalıdır. 11-Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmektedir 12-Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
PROXIMAL RADIUS BAŞI KİLİTLİ ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Kilitli plaklar ve vidaları ISO 5832/1 standartlarındaki implant çeliğinden üretilmelidir. 3.
Ürün üzerinde marka,lot no, CE yazıları olmalıdır, korozyona karşı koruma ve kullanım
4. Radıus başı anatomik plak, tam anatomik olarak uygulanacak bölgeye oturmalıdır. Plakla
birlikte kullanılacak kilitli vidalar eklem boşluğuna isabet edecek şekilde uygulanmamalıdır. 5.
Kilitli plağın; baş kısmında 5 kilitli-kilitsiz vida deliği, şaft kısmında; bir kompresyon vida deliği
ile bir ya da iki adet kilitli vida deliği olmak üzere plakta toplam 7 – 8 vida deliği
olmalıdır.Plağı kemiğe tutturabilmek için 2 adet kırschner tel deliği olmalıdır.
6. Plakla birlikte; 2.3 mm, 2,7 mm, 3,5 mm çaplarında kilitli kilitsiz kortikal vidalar 4 mm
çapında kilitli kilitsiz cancellous vidalar kullanılabilmelidir.
7. Kilitli plağın baş genişliği 18,0±0,5 mm uzunluğu ise 31,5±0,5 mm olmalıdır. Plak düşük
profilde olmalı şaft genişliği 7mm, kalınlığı 1.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
8. Plaklara kilitli vida uygulanabilmesi için sette kilitli drill guıde bulunmalıdır.
9. Radıus başı kilitli plaklar; üst ekstremite seti ile birlikte vida seti sunulabilmelidir.
CORONOİD PLAK (ÇELİK)
2. Plak üzerinde en az iki adet kilitli vida deliği olmalıdır.
3. Coronoid kırıklarının tespitinde, distal humerusun anterior yönlü, güçlü yerinden çıkartma
(dislocation) kuvvetlerine karşı yeterli dayanım özelliğine sahip bir tasarıma sahip olmalı.
4. Plakların sağ ve sol iki ayrı tasarımı olmalıdır. Plak genişliği 9mm, kalınlığı 2mm olmalıdır
5. Coronoid Plak coronoide destek olmak ve dirseğin çıkma eğilimini önlemek amaçlı
geliştirilmiş tasarımda olmalıdır.
6. Belirgin sivri dişleri ile coronoid kırık parçalarını sıkıca kavraması gerekmektedir.
7. Plakla birlikte; 2.3 mm, 2,7 mm, 3,5 mm çaplarında kilitli kilitsiz kortikal vidalar ve 4 mm
DCP KİLİTLİ ULNA RADIUS PLAK (ÇELİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz
3.
4.
Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5 -0.9 mm taşabilmelidir.
5.
DCP ve kilitli vida uygulama delikleri olmalıdır.
6.
Plaklar; ulna radıus şaft kırıkları için uygun formda olmalıdır.
7.
Plakların; genişliği 8,5 - 9,5 mm aralığında, köşe kalınlığı 3,0 - 3,5 mm aralığında,
radius kalınlığı 1,8 - 2,4 mm aralığında olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
8.
Plakların; 4 delikten 14 deliğe kadar değişen seçenekleri olmalıdır.
9.
Bütün kilitli plaklarında, kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
olmalıdır.
11- Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir
1/3 RADIUS – ULNA KİLİTLİ PLAK (ÇELİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
4. Plak, Radıus – Ulna diyafiz kısım anatomisine uyumlu olmalıdır.
5. Plaktaki bütün delikler kilitli vida uygulamaya ve açısal stabilite sağlayacak formda
olmalıdır. Gerekirse açılı vida göndermeye de uygun olmalıdır.
6. Plaklar 4 - 14 delik seçeneklerinde olmalıdır. Plak genişliği 9mm, kalınlığı 1.2mm olmalıdır
7. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5 mm taşabilmelidir.
9- Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikal; ,2.3 mm çapındaki vidalar, 10 mm
olmalıdır.
10-Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.
MİNİMAL İNVASİV DISTAL RADIUS KİLİTLİ ANATOMİK VOLAR PLAK (ÇELİK)
1.
2.
3.
4.
Distal radius volara tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır, Styloid kırıklarında
sabitleyecek kilitli vida uygulanabilmelidir. Distal radius kırıklarının bütün endikasyonlarına
,ekleme yakın kırıklara uygulanabilmelidir. Ekleme yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar
eklem içine girmeyecek dizaynda olmalıdır.
5.
Plaktaki DCP delik haricindeki bütün deliklere kilitli vidalar uygulanarak, açısal stabilite
tam olarak sağlanabilmelidir. Ancak açılı vidalarda gerek duyulduğunda uygulanabilmelidir.
6.
Plak kalınlığı, stabilite için güven veriyor olmalıdır. Plak baş kısmında 8 kilitli delik, şaft
kısmında DCP delik, ile birlikte 3, 5 ve 7 delik olmalıdır.
7.
Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Plak genişliği
10mm, kalınlığı 2.9mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
8.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır. Ayrıca plağın
kafa kısmına geçirilerek, bütün kilitli vida uygulamaları için tek kılavuz olmalıdır.
olmalıdır.
11-Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
DISTAL RADIUS PLAKLARI GRUP TEKNİK ŞARTNAMESİ
SMALL HEAD DIST. RADIUS PLAKLARI GRUP (ÇELİK)
Distal Radius ARİF ( Açık Redüksiyon İnternal fiksasyon ) uygulamalarında kullanılmak üzere
Volar, Dorsal ve Radial yaklaşımla kullanılan aşağıdaki Çelik Plak ve implant tiplerini
içermelidir.
MİNİMAL İNVASİV DISTAL RADIUS KİLİTLİ ANATOMİK VOLAR PLAK –SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ VOLAR T PLAK –SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL L PLAKLARI –SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL Y PLAK -SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ STRAİGHT PLAK
WRİST RADİAL PİN PLAK
MİNİMAL İNVASİV, DISTAL RADIUS KİLİTLİ ANATOMİK VOLAR PLAK (çelik)
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli ve kilitsiz vidalar ISO 5832-1 paslanmaz implant
3.
4.
Plak, minimal invasiv uygulamaya müsait olmalıdır. Plaklar distal radius volar yüze tam
anatomik olarak uyumlu olmalıdır. Styloid kırıklarınıda, uygun açılı fiksasyonu sağlayabilecek
iki kilitli vidalar uygulanabilmelidir. Distal radius kırıklarının bütün endikasyonlarına, ekleme
yakın kırıklara uygulanabilmelidir. Ekleme yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar eklem
içine girmeyecek dizayında olmalıdır.
5.
Plaktaki bütün deliklere kilitli vidalar uygulanarak, açısal stabilite tam olarak
sağlanabilmelidir. Ancak açılı vida uygulama ihtiyacı durumunda ,bütün deliklere kilitsiz
vidalarda uygulanabilmelidir. Plak genişliği 10mm, kalınlığı 2.7mm olmalıdır (Toleransı
±0.2mm).
6.
Plak distalinde en az 9 adet kilitli-kilitsiz vida uygulamaları için uygun açıda delikler
bulunmalıdır. Distalde ki deliklere; metrik 3.5 mm kafa çapında,vida şaft yiv ise, Ø2.4 mm,
2.7 mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik vidalar uygulanabilmelidir.Yani bütün distal
radius volar,dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak
vidalar vida setinde olmalıdır,bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli,kilitsiz small head
olmalıdır.kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik olmalıdır.vida çapları,2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır.vida
boyları 14- 30 mm arasında olmalıdır.
7.
Şaft kısmında DCP delik ile birlikte 3, 5 ve 7 adet delik ve sağ,sol seçenekler
olmalıdır.Plaklarda ki toplam delik ,12,14, ve 16 delik seçenekli olmalıdır. Plakların şaft
kısmında,kilitli-kilitsiz vida başı çapı 5 mm,vida şaft çapı 3.5 mm,boyları 12-30 mm olmalıdır.
8.
Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Plakların distal baş kısmının
kalınlığı 2-2.5 mm arasında,şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık aralığında olmalıdır Vida başı,
kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk
füzyon olmaması için 1.5 NM.lik torklu tornavida ile yapılabilmesi için sette torklu tornavida
bulunmalıdır.
9.
Plaklarında kilitli vida uygulamaları için; Plağın sabit açılı deliğine tam uyumlu, ucu yivli
drill guide olmalıdır. Ayrıca plağın distal kısmına geçirilerek, bütün kilitli vida uygulamaları için
tek mono blok kılavuz olmalı,bu mono blok drill-vida kılavuzu ile drilleme ve vida uygulaması
pratik olarak yapılabilmelidir.
DISTAL RADIUS KİLİTLİ VOLAR T PLAK (çelik)
1.
2.
Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır
3.
4.
Distal radius volar yüzeye tam anatomik olarak uyumlu ve açılı olmalıdır. Distal radius
kırıklarında uygun vidalar ile açısal stabilite sağlanabilmelidir. Kilitli vida uygulanabilmelidir.
Ekleme yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar eklem içine girmeyecek dizaynda olmalıdır.
Plak genişliği 8.5mm, kalınlığı 2.1mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5.
Plak distalinde en az 5 adet kilitli vida uygulamaları için uygun açıda tek sıra dizilimli
yivli delikler bulunmalıdır. Distalde ki deliklere; metrik 3.5 mm kafa çapında, vida şaft yiv
ise, Ø2.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik vidalar uygulanabilmelidir.Yani
bütün distal radius volar,dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına
kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır, bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli,kilitsiz small
head olmalı ve kilitli, kilitsiz, peg ve eksantrik olmalıdır. Vida çapları: 2.4 mm ve 2.7 mm
olmalıdır. vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
6.
Şaft kısmında DCP delik ile birlikte 3, 5 ve 7 adet delik ve sağ,sol seçenekler olmalıdır.
Plakların şaft kısmında: kilitli-kilitsiz vida başı çapı 5 mm, vida şaft çapı 3.5 mm, boyları 12-30
mm olmalıdır.
7.
Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak
yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Plakların distal baş kısmının kalınlığı 2-2.5 mm
arasında, şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık aralığında olmalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları
soğuk füzyon oluşturmaması için 1.5 NM.lik torklu tornavida ile yapılmalı, bunun için sette
torklu tornavida bulunmalıdır.
8.
Plaklarda kilitli vida uygulamaları için; Plağın sabit açılı deliğine tam uyumlu, ucu yivli
drill guide olmalıdır.
9.
Distal radius volar T Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5+3 ve 5+5 delik yapısında
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL L PLAKLARI (çelik)
1.
2.
Plak ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 8.5mm, kalınlığı 2.1mm olmalıdır
4.
Distal radius dorsal yüzey anatomisine uyumlu olmalıdır. Plak distal kısmı 90° ve 20°
açılı farklı tipleri olmalıdır. Plak ile distal radius kırıklarında dorsal yaklaşımla uygun vidalar ile
açısal stabilite sağlanabilmelidir. Kilitli ve kilitsiz vidalar bütün deliklere uygulanabilmelidir.
5- 20° açılı Plakta en az 4 adet, 90° açılı plakta en az 2 adet kilitli vida uygulamaları için
uygun açıda tek sıra dizilimli yivli delikler bulunmalıdır. Distalde ki deliklere; metrik 3.5 mm
kafa çapında,vida şaft yiv ise Ø2.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli, kilitsiz, peg ve eksantrik
vidalar uygulanabilmelidir.Yani bütün distal radius volar, dorsal ve radial lateral plaklarda
olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır,bu vidaların kafa
çapları 3.5 mm kilitli, kilitsiz small head olmalıdır.kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik olmalıdır.vida
çapları,2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır. Vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
6- Distal Radius Kilitli Dorsal 20° açılı L Plakların; sağ ve sol olmak üzere ve 4+3 delik
yapısında seçenekleri olmalıdır.
7- Distal Radius Kilitli Dorsal 90° açılı L Plakların; sağ ve sol olmak üzere, 3+4 ve 3+3 delik
8- Plakların şaft kısmında, kilitli-kilitsiz vida başı çapı 5 mm, vida şaft çapı 3.5 mm, vida
boyları 12mm den 30 mm ye kadar olmalıdır.
9- Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Plak ve kilitli vida
uygulamasında düşük profil olmalıdır.Plakların distal baş kısmının kalınlığı 2-2.5 mm arasında,
şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık aralığında olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1
mm den fazla taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon olmaması için 1.5
NM.lik torklu tornavida ile yapılabilmesi için sette, torklu tornavida bulunmalıdır.
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL Y PLAK (ÇELİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1
2
3
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 10mm, kalınlığı 1.5mm olmalıdır
4-- Distal radius dorsale tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır. Kilitli vida uygulanabilmelidir.
Distal radius dorsale deplase kırıklarının, ekleme yakın kırıklara uygulanabilmelidir. Ekleme
yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar eklem içine girmeyecek dizaynda ve bir birini
perdeleyen destek yönlerinde sabit açılı olmalıdır. Plak distalindeki bu deliklerden biri
kombine olmak üzere en az 8 adet olmalı ve metrik 3.5 mm kafa çapında, vida şaft yiv ise,
Ø2.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli, kilitsiz, peg ve eksantrik vidalar uygulanabilmelidir. Yani
bütün distal radius volar, dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına
kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır. Bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli, kilitsiz small
head olmalıdır. kilitli, kilitsiz, peg ve eksantrik olmalıdır. Vida çapları: 2.4 mm ve 2.7 mm
olmalıdır. Vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
5--Plak lister tübercli koruyan tasarımda olmalıdır.
6--Distal Radius Dorsal Y Plaklarının sağ ve sol olmak üzere 11-12-13 delik olacak şekilde en
az 3 boy ve 6 farklı seçeneği olmalıdır.
7--Plaktaki bütün deliklere kilitli -kilitsiz vidalar uygulanarak, açısal stabilite tam olarak
sağlanabilmelidir. Plakların şaft kısmında, kilitli-kilitsiz, vida başı çapı 5 mm, vida şaft çapı 3.5
mm, vida boyları 12mm den 30 mm ye kadar olmalıdır.
8--Plak ortasına yakın bir adet oval slot deliği olmalıdır. Plak şaft kısmı tübüler yapıda
olmalıdır. Plakların distal baş kısmının kalınlığı 1.5-2 mm arasında, şaft kısmı ise 2-3 mm
kalınlık aralığında olmalıdır. Vida başı kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla
taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon olmaması için 1.5 NM.lik torklu
tornavida ile yapılmalı, bunun için sette torklu tornavida bulunmalıdır.
9--Plak distalinde en az 4 adet, proksimal ucunda bir adet olmak üzere, geçici tespit için Kteli delikleri olmalıdır.
DISTAL RADIUS KİLİTLİ STRAİGHT PLAK (çelik)
1.
2.
3.
4.
Distal radius düz plakları, radius kemiğinin distalinde, radial kolona lateralden tam
oturacak şekilde uyumlu bir tasarımda olmalıdır. Plaklar radial styloid üzerinde geçici tespit
için kullanılan K-teli ne dayanabilecek distalinde küçük bir çentik yapısına sahip olmalıdır.
Distalde ki delikler; metrik 3.5 mm kafa çapında, vida şaft yiv ise, Ø2.4 mm, 2.7 mm
çaplarda kilitli, kilitsiz, peg ve eksantrik vidalar uygulanabilmelidir.Yani bütün distal radius
volar, dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak vidalar vida
setinde olmalıdır. Bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli, kilitsiz small head olmalıdır. Kilitli,
kilitsiz, peg ve eksantrik vidalar sette olmalıdır. Vida çapları: 2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır.
Vida boyları 12mm den 30 mm arasında olmalıdır.
5.
Plakların şaft kısmında, kilitli-kilitsiz, vida başı çapı 5 mm, vida şaft çapı 3.5 mm, vida
boyları 12mm den 30 mm ye kadar olmalıdır.
6.
Distal Radius un Kilitli Düz Plakları; 3 ve 6 delik olmak üzere farklı boy seçeneklerine
sahip olmalıdır. Distal kısımda 2 adet small head vidaya göre 2 şer küçük vida deliği olmalıdır.
7.
Plakların distal baş kısmının kalınlığı 1.5-2 mm arasında, şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık
aralığında olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır.
Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon olmaması için 1.5 NM.lik torklu tornavida ile
yapılmalı. Bunun için sette torklu tornavida bulunmalıdır.
8.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için yapılacak drilleme, ucu yivli drill
guide iyardımı ile olmalıdır.
WRİST RADİAL PİN PLAK (çelik)
1--Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2--Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve Kalibre Radial Pinler ISO 5832-1 paslanmaz
implant çeliği hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3--Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 5.5mm, kalınlığı 1.2mm olmalıdır
4--Plak tasarımı; Distal radiusun radial ve dorso unlar kısımlarına tespit amaçlı ve anatomik
olarak bölge ile uyumlu bir şekle sahip olmalıdır. Gerektiğinde 10 dereceye kadar klempler ile
bükülebilmelidir.
5--Plak distal kısmında; üzerinden en az 5 adet serbest açılı pin (Ø1.2 ve 1.5mm) ile kırık
tespitine olanak sağlayacak tarzda pin delikleri olmalıdır.
6--Plak şaft kısmına kilitli-kilitsiz Ø2.4mm ve 2.7mm gövde yiv çapına sahip özel metrik
3.5mm küçük kafa çaplı vidalar uygulanabilmelidir.
7--Plakların 3-5-7 delik boy seçenekleri olmalıdır.
8--Sette en az 10 adet 100 mm uzunluğunda 1.2 ve 1.5mm çaplı kalibre radial pinler ve
bunların bükücüsü kesicisi, çakıcıları ve uygulama klempleri mevcut olmalıdır.
9--Plak lister tübercle koruyan tasarımda olmalıdır.
GERGİ BANDI SİSTEMİ İMPLANT VE VİDALARI
1. Ürün üzerinde; marka, lot no ve CE kayıtlı olmalıdır. Sistemin oluşturan implant, pul ve
vidaları ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliği standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş
olmalıdır.
2. Gergi bandı tekniği çekme kuvvetini kompresyon kuvvetine dönüştürebilmelidir. Bu teknik
Medial Malleol Kırıkları, Akromi-Klavikular çıkıklar veya kırıklı çıkıklar, Tuberositas tibia kopma
kırıkları, Spina iliaka anterior superior (SİAS) kopma kırıkları ve özellikle Patella, olecranon ve
tuberkulum majus (humerus) gibi kas çekmesinin oluşturduğu kırık fragman distraksiyonu
durumlarında kullanılabilir olmalıdır.
3. Gergi bandı sistemi paslanmaz tıbbi çelik materyalinden, değişik şekil ve bükümlere sahip,
gerektiğinde bükücüler ile kemik anatomisine uygun ilave bükümlerin gerçekleştirilebildiği,
tel yapısında, altı farklı implant çeşidinden ayrıca pul ve vidalardan oluşmalıdır.
4. Kolay uygulanmalı ve cilt insizyonunu kısa olmalıdır. Bu sayede kemik ve yumuşak doku
hasarlaşmasını en aza indirmeli ve ameliyat süresini kısaltarak enfeksiyon riskini minimuma
indirmelidir.
5. Cerrahi uygulamalar için kırığın durumuna göre aşağıda tanımlanan altı farklı implant çeşidi
set içerisinde bulunmalıdır.
a. Çift U şeklinde ve kemik dışındaki bir tarafında iki adet vida deliği olan (deliklerden bir
aracılığı ile kompresyon yaptırılabilmeli), diğer tarafındaki iki bacağının kemik içine girecek
şekilde,
Ø1.5mm veya Ø2.0mm ayrı çaplara sahip farklı iki implant olmalıdır.
b. Çift serklaj teli ve çift vidalı olan tip:30mm ve 40mm farklı uzunluklarda iki adet serklaj tipi
teller ile bir birlerine bağlanan uçlarında yer alan plak benzeri kompresyona müsaade eden
vida
deliğine sahip plakaları olan ve bu deliklerden 4mm çaplı vidalar ile kullanılabilen implant
olmalı. Bu deliklerin bir tanesinin etrafında iki adet 2mm çaplı peg vidalarının uygulanarak
tespitin
güçlendirilmesini sağlayan küçük deliklerin olması tercih edilir.
c. Kemik dışındaki bir tarafında 2 adet vida deliği olan, diğer tarafındaki iki delikten kemik
içine girecek şekilde 2 adet vida gönderilebilen. Ø1.5 ve Ø2.0mm lik farklı iki implant
olmalıdır.
d.Tek bacaklı tip: 1.5mm tel çapına sahip kemik içine giren bir bacak ve diğer ucunda yine
kemik içerisine vida gönderimine müsaade ederek rotasyonu engelleyen ve tespiti
sağlamlaştıran bir
vida deliği olan implant çeşidi olmalıdır.
e.Tek delikli iki bacaklı tip: 1.5mm tel çapına sahip kemik içine giren iki bacak ve diğer
ucunda yine kemik içerisine vida gönderimine imkân tanıyarak tespiti sağlamlaştıran bir vida
deliği olan
implant çeşidi olmalıdır.
f.İki delikli iki bacaklı tip: 1.5mm tel çapına sahip biri kemik içine giren diğeri kemik dışında
kalarak ucundan vida göndermeye müsait vida deliği olan iki bacaktan oluşan ve bu
bacakların birleşme yerinden kemik içerisine vida gönderimine imkân tanıyarak tespiti
sağlamlaştıran bir vida deliği olan implant çeşidi olmalıdır.
6. Set içerisinde özel işlenmiş düşük profil küçük vida baş yapısına sahip 4mm çapında
malleolar vidalar, 20mm den 70 mm ye kadar 5mm aralıklarla artan, ikişerli sıralanmış olarak
sıralanmış olmalı ve bunlar ile uyumlu vida pulları bulunmalıdır.
7. Set içerisinde gerektiğinde kullanmak üzere medial malleol anatomik yüzey yapısına uygun
tasarlanmış uzun ve standart çelik kilitli plaklar olmalı. Bu plaklar 3.5mm lik kilitli-kilitsiz
kortikal vidaları ile tespit edilebilmelidir.
8. Set içerisinde gerektiğinde kullanmak üzere Ø 0.8-1mm serklaj teli ve özel baş yapısına
sahip serklaj vidası olmalıdır
9. Set içerisinde;altıgen uçlu 2.5mm çapındaki uç yapısına sahip quick tornavida şaftları ve
diğer yardımcı uygulama enstrümanları (1.5 ve 2.0mm farklı çaplara sahip implant guide ve
sleeveleri, tekli ve çiftli iticileri, implant bükücü ve kesicileri, pens ve 1.5mm - 2.0mm - 2.7
mm çaplı driller, K-telleri) olmalıdır.
PLAKLAR İLE UYUMLU VİDA VE PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Vida ve pinler ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliğinden üretilmiş olmalıdır.
2.
Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
3.
4.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için ucu yivli plağa kilitlenebilen drill
guide olmalıdır.
5.
Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmektedir.
6.
Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, tork limitli tornavida olmalıdır.1.5 NM
tork gücü olmalıdır.
7.
Paklarla birlikte, plağın distal kısmında kullanılacak, boyları 12mm den 30mm ye 2 şer
mm artan şekilde metrik 3.5mm kafa yapısındaki gövde yiv çapı Ø2.4 mm kilitli, ve 2.7mm
kilitli-kilitsiz küçük vidalar ve 2 ve 2.7 mm lik kilitli peg vidaları olmalıdır
8. Set içerisinde gerekli durumlarda uygulamak üzere Ø2.7 mm lik Eksantrik Kilitli peg
Vidalar olmalıdır.
9.
Distal radius bölgesinde, küçük fragman kırıklarında kullanıma uygun, uca doğru
daralan konik yapıda, kompresyon yapabilen özel bir yive sahip THREADED COMPRESSION
PIN (dişli kompresiyon yapabilen k.telleri titanyum ve çelik ) ler set içerisinde Ø1.5 ve Ø2 mm
çaplı olacak şekilde farklı iki tipte ve pullarıda bulunmalıdır. Bu pinlere uygun Washer
bulunmalıdır.
10. Şaft kısmında kullanılacak metrik 5mm kafa yapısındaki kilitli ve kilitsiz kortikal vidaların
özellikleri; Gövde, yiv çapı Ø3.5 mm çapındaki vidalar; 12 mm den 30 mm e kadar boy
seçeneklerine sahip olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli olmalıdır.
11. Set içerisinde, implantların uygulanması ve çıkartılması için gerekli tüm enstrümanlar
bulunmalıdır.
ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ VE KİLİTSİZ CORTICAL VE CANCELLOUS (ÇELİK)
VİDALARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Bütün implantlar ASTM F 138 veya ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliği
standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır
3.
Kilitli ve kilitsiz 2,3 mm çapında cortical vidalar; selftapping formda olmalıdır. 10 mm
'den 40 mm 'e kadar ikişer, 40 mm’den 80 mm’ e kadar beşerli artan boy seçeneklerinde
olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır. Vidanın kafa
kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır.
4.
'den 40 mm 'e kadar ikişer, 40 mm’den 80 mm’ e kadar beşerli artan boy seçeneklerinde
olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında,plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup
vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm
olmalıdır.
5.
'den 70 mm 'e kadar ikişer 70 mm 'den 100 mm 'e kadar beşer mm artan boy
seçeneklerinde olmalıdır.Kilitli vidaların kafa kısmında,plağa kilitlemeyi sağlayan yivler
olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının
6.
Kilitli ve kilitsiz 4.0 mm çapında spongioz vidalar selftapping formda olmalıdır. 10 mm
'den 80 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.Kilitli vidaların kafa kısmında,plağa
kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida ile
7.
Set içerisinde kablo kilitleme vidası da bulunmalıdır.
8.
Setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli
enstruman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.
9.
Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK (TİTANYUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Kilitli clavicula plakları; ISO 5832/3 standartlarındaki TiAL4V ELİ malzemesinden
3.
Ürün üzerinde; marka, lot no ve CE kayıtlı olmalıdır. Korozyona karşı koruma ve
kullanım kolaylığı için ürün renklendirilmiş olmalıdır.
4.
Klavikula kilitli plakların; beş boy sağ-sol seçeneği olmalıdır. Plak genişliği 9.5mm,
5.
Plaklar; 4 delikli, 5 delikli 6 delikli, 7 delikli ve 8 delikli olmak üzere 5 boy olmalıdır. Her
plakta, tutunabilmek için iki uçta kirschner teli deliği olmalıdır.
6.
2.7 mm, 3.5 mm çaplarında kilitli ve kilitsiz cortikal vidalar, 4 mm çapında spongioz
kilitli ve kilitsiz vidalar, klavikula plakları ile kullanabilmelidir.
7.
Plaklar; klavikula kemiğinin, anatomik yapısına uygun dizayında olmalıdır. Kilitli vida
kullanılabilmesi için kilitli vida guide olmalıdır.
8.
Klavikula plaklar; üst ekstremite seti ile ve vida seti ile birlikte dizaynlı olarak
sunulmalıdır.
9.
Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
KİLİTLİ KLAVİCULA HOOK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ (Titanyum)
1.Lateral clavicle kırıklarında ve acromioclavicular eklem dislokasyonunda, fiksasyon amaçlı
kullanılabilir olmalıdır.
2.Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.
3.Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli ve standart vidalar ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli
4.Plak üzerinde izlenebilirlik lot nosu, marka, CE işareti lazer ile silinmez şekilde işlenmiş
olmalı, kullanım kolaylığı için ürün renk kodlu olmalıdır.
5.Sağ ve sol olmak üzere 4, 6 ve 8 delikli plak seçenekleri olmalıdır.
6.Plaklar Lateral Clavicle anatomisi ile tam uyumlu şekle sahip olmalıdır. Plak genişliği
9.5mm, kalınlığı 2.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
7.Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla; plak
kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
8.Plak yerleştir imini kolaylaştırmak amacıyla plak şaftında 12° lik eğim olmalıdır.
9.Plak lateralinde uygun derinliğe sahip hook olmalıdır.
10.Plak shaft ve özellikle lateral bölgesi delik yapısı; kilitli vida ile sabit açılı fiksasyon
yanında standart vida ile açılı fiksasyon ve dinamik kompresyon yapma kabiliyetine sahip
kombine delik yapısına sahip olmalıdır.
11.Plağın medial kısmında, geçici tespit yapak amacıyla 1.5mm çaplı K- teli deliği olmalıdır.
12.Plaklar; 2.3mm ve 2.7mm çaplı kilitli, 3.5 mm kilitli ve kilitsiz cortikal vidalar ve 4 mm
çapında spongioz kilitli ve kilitsiz vidalar ile kullanabilmelidir.
13.Plaklar enstrumantasyon seti ve vida seti ile birlikte dizayınlı olarak sunulmalıdır. Yardımcı
enstrüman olarak sette uygun drill guide (Ø2.7mm), drill (Ø 2.7mmx130), depth gauge, Ktelleri ve hekzagonal tornavida bulunmalıdır.
14.Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.
PROKSİMAL HUMERUS KİLİTLİ ANATOMİK PLAK (TİTANYUM ) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1
2
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli
3
4
Plak proksimal humerus başına tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır. Plak üzerinde
uygulamayı kolaylaştırıcı kırschner teli delikleri olmalıdır.Plak üzerinde en az 3 adet kombi
kompresiyon deliği olmalıdır. Plak genişliği 13mm, kalınlığı 3.9mm olmalıdır (Toleransı
±0.2mm).
5
Plaktaki delikler; kilitli ve kilitsiz delikler olmalıdır. Ayrıca bütün deliklere açılı vida da
uygulanabilmelidir.Humerus başı parçalı kırıklarında kullanılmak üzere humerus başına, 9
adet vida,parçalı kırıkları sabitlemeye uygun açılarda gönderebilmeye uygun tasarımda
olmalıdır. Plaklar,baş kısmındaki delikler dahil,12,14,16,17 ve 21 delikli seçenekler sahip
olmalıdır. Minimal invasiv uygulama seçenekleri olanlar tercih edilmelidir.
6
Kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak
yüzeyinden en fazla 0,5 -0.9 mm taşabilmelidir.
7
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için,kilitlivida kılavuzu olmalıdır.
olmalıdır.
9-Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
LC DCP KİLİTLİ HUMERUS TITANIUM PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Humerus plakları, kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
5.
DCP ve kilitli uygulama delikleri olmalıdır. Plak genişliği 12mm, kalınlığı 3.8mm
olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
6.
Plakların her iki ucu, uygulama kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
7.
8.
Plakların; 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 delikli seçenekleri olmalıdır.
9.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
10. Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.3 mm,2.7 mm, 3,5 mm çapında
kortikal ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır..
12. Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir
13. Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
olmalıdır.
3.5MM METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK (TİTANYUM ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832/3
3.
4.
Kilitli Plaklar; temas yüzeyleri düşük temas yüzeyli olarak imal edilmiş olmalıdır. Plak
genişliği 12mm, kalınlığı 4mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5.
Kilitli plakların; 6-7-8-9-10-11-12-14-16 ve 18 delik seçenekleri olmalıdır. Bu plaklaın
şaft kısmındaki deliklerde kombi (kilitli-DCP) delikde olmalı ve bu deliklere 2.3 – 2.7 - 3.5 ve
4mm çaplı kilitli-kilitsiz vidalar uygulanabilir olmalıdır. Plaklar üzerinde k.teli delikleri olmalıdır.
6.
Plaklar; Metafizyel bölgeye uygulamaya uygun dizaynda olmalı, birtarafı uca doğru
incelen yapıda ve gerektiğinde countur verilebilmelidir. Plak ucunda geçici tespit için k-teli
deliği olmalıdır.
7.
Sette 2.3 – 2.7 ve 3.5 korteks vidaların yanında 4mm cansellous vidalar boy
seçenekleri ile olmalıdır.
8.
Sette torklu tornavida,kilitli vida sleeveleri (kılavuzları) 2.7, 3.2 mm gibi uygun
çaplarda korteks driller olmalıdır.
9.
10.
11. Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, troklu tornavida olmalıdır.
DISTAL HUMERUS KİLİTLİ MEDİAL-LATERAL ANATOMİK PLAK (TİTANYUM)
1-Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2-Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli
3-Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 11.2mm, kalınlığı 2.2mm olmalıdır
4-Elbow plaklar; medial distal humerus, distal humerus lateral sağ- sol, lataral epikondiler
sağ-sol ve distal humerus Y sağ-sol anatomik plaklar olarak üretilmeli ve kemik anatomik
yapısına uyumlu olmalıdır.Bu distal humerus plaklarının tümü sette bulunmalıdır
5-Medial plaklar 8-10 ve12 delikli, lateral plaklar sağ-sol olarak 8, 9 ve 10 delikli seçeneklere
sahip olmalıdır.
6-Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
7-Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.3 mm, 2.7 mm, 3,5 mm çapında
olmalıdır.
DİSTAL HUMERUS LATERAL EPICONDYLAR KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİTitanyum
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır. Plak genişliği 11mm, kalınlığı 3mm olmalıdır
2. Plaklar ve plaklarla kullanılan kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-3 standartlarındaki
titanyum hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3.Plaklar sağ- sol anatomik olarak üretilmeli ve distal humerus dorsolateral-epikondiline
uygun anatomik yapıda olmalıdır.
4. Plaklar , 8, 10, 12,14 ve 20 delik sayısına sahip olmalıdır.Vida delikleri kombi ve kilitli
olmalıdır.
5. Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.3 mm,2.7 mm , 3,5 mm çapında
kortikal ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır .
DISTAL HUMERUS KİLİTLİ Y PLAK (TITANYUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 11.5mm, kalınlığı 2.7mm olmalıdır
4. Humerus Y plaklar sağ- sol seçeneklerinden kilitli olarak üretilmeli ve kemik anatomik
yapısına uyumlu olmalıdır.
5. Humerus Y plaklar, farklı imalat tekniği uygulanarak imal edilmeli ki, dayanımı ve distal
humerustaki kemik köşelere uyumu mümkün olabilsin.
6. Humerus Y plaklar sağ ve sol olmak üzere 9 delik, 11 delik ve 13 delikli seçeneklere sahip
olmalıdır.
7. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5-0.9 mm taşabilmelidir.
10.Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir
olmalıdır.
OLECRANON KİLİTLİ ANATOMİK PLAK-TİTANYUM TEKNİK ŞARTNAMESİ
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 11.5mm, kalınlığı 2.2mm olmalıdır
4. Olekranon plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu, büküm açısındaki profilde olmalıdır.
Plağın şaft kısmı kemik profiline daha rahat uyum sağlayabilmesi için kemiğe oturan eğimi
bükme ile şekillendirilmeden, özel imalat tekniği ile (tornalama ile) şekillendirilmelidir.
5. Olecranon plak ve kilitli vidanın kilitlenmesi halinde plak yüzeyinde vida başı fazlalığı en
fazla 0,50 -0.9 mm olmalıdır. (vida başı taşması) Locking vidaların uygulanabilmesi için kilitli
vida kılavuzu olmalıdır.
6. Olecranon plaktaki bazı delikler kilitli olmalıdır. Ancak açılı vidaların uygulamasına da
müsade etmelidir, plaklarda kompresiyon deliğide olmalıdır.
7. Olecranon plak setinde 8-10-12 delikli plaklar olmalıdır. Kafa kısmında iki delik olmalıdır. 12
delikli plaklar ulna eğimine uyabilmesi için sağ sol seçenekleri olmalıdır.
8. Olecranon plak, triceps tendonunu sıkmadan uygulanabilme anatomisine sahip olmalıdır.
9. Olecranon plağının, proximalindeki tepe vida deliği kilitli özellikte olmalıdır.
10. Plağın proximal iç yüzeyinde, ulna proximaline tutunum sağlayabilmesi için iki adet sivri
çıkıntı olmalıdır..
olmalıdır.
PROXIMAL RADIUS BAŞI KİLİTLİ PLAK (TİTANYUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ
2. Kilitli plaklar ve vidaları ISO 5832/3 standartlarındaki Ti6Al4V ELİ materyalden
üretilmelidir.
3. Ürün üzerinde marka,lot no, CE yazıları olmalıdır, korozyona karşı koruma ve kullanım
4. Radıus başı anatomik plak, tam anatomik olarak uygulanacak bölgeye oturmalıdır. Plakla
birlikte kullanılacak kilitli vidalar eklem boşluğuna isabet edecek şekilde uygulanmamalıdır.
5. Kilitli plağın; baş kısmında 5 kilitli-kilitsiz vida deliği, şaft kısmında; bir kompresiyon vida
birde kilitli vida deliği olmak üzere plakta toplam 7 vida deliği olmalıdır.Plağı kemiğe
tutturabilmek için 2 adet kırschner tel deliği olmalıdır.
6. Plakla birlikte; 2.3 mm, 2,7 mm, 3,5 mm çaplarında kilitli kilitsiz kortikal vidalar 4 mm
7. Kilitli plağın baş genişliği 18,0±0,5 mm uzunluğu ise 31,5±0,5 mm olmalıdır. Plak düşük
profilde olmalı şaft genişliği 7mm, kalınlığı 1.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
8. Plaklara kilitli vida uygulanabilmesi için sette kilitli drill guıde bulunmalıdır.
9. Radıus başı kilitli plaklar; üst ekstremite seti ile birlikte vida seti sunulabilmelidir.
CORONOİD PLAK (TİTANYUM)
1.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3
standartlarındaki Ti6Al4V ELİ standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
2.
Plak üzerinde en az iki adet kilitli vida deliği olmalıdır.
3.
Coronoid kırıklarının tespitinde, distal humerusun anterior yönlü, güçlü yerinden
çıkartma (dislocation) kuvvetlerine karşı yeterli dayanım özelliğine sahip bir tasarıma sahip
olmalı.
4.
Plakların sağ ve sol iki ayrı tasarımı olmalıdır. Plak genişliği 9mm, kalınlığı 2mm
olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5.
Coronoid Plak coronoide destek olmak ve dirseğin çıkma eğilimini önlemek amaçlı
geliştirilmiş tasarımda olmalıdır.
6.
Belirgin sivri dişleri ile coronoid kırık parçalarını sıkıca kavraması gerekmektedir.
7.
Plakla birlikte; 2.3 mm, 2,7 mm, 3,5 mm çaplarında kilitli kilitsiz kortikal vidalar ve 4
mm çapında kilitli kilitsiz cancellous vidalar kullanılabilmelidir.
DCP KLİTLİ ULNA RADIUS PLAK (TITANIUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2-Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli
3-Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4-Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak
5-Plaklardaki kemik yüzeyine oturan konkav yüzeyi bükme ile şekillendirilmiş olmamalı, özel
imalat tekniğiyle (frezeleme) oluşturulmalıdır. (implant dayanıklılığı için) DCP ve kilitli vida
uygulama delikleri olmalıdır.
6-Plaklar; ulna radıus şaft kırıkları için uygun formda olmalıdır.
7-Plakların; genişliği 8,5 - 9,5 mm aralığında, köşe kalınlığı 3,0 - 3,5 mm aralığında, radius
kalınlığı 1,8 - 2,4 mm aralığında olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
8-Plakların; 3 delikten 15 deliğe kadar değişen seçenekleri olmalıdır.
9-Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
olmalıdır.
1/3 RADIUS – ULNA KİLİTLİ PLAK (TİTANYUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ
4. Plak, Radıus – Ulna diyafiz kısım anatomisine uyumlu olmalıdır.
5. Plaktaki bütün delikler kilitli vida uygulamaya ve açısal stabilite sağlayacak formda
olmalıdır. Gerekirse açılı vida göndermeye de uygun olmalıdır.
6. Plaklar 4 - 14 delik seçeneklerinde olmalıdır. Plak genişliği 9mm, kalınlığı 1.2mm olmalıdır
7. Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak
yüzeyinden en fazla 0,5 mm taşabilmelidir.
12.Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır. 13-Plaklarla
birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikal; ,2.3 mm çapındaki vidalar, 10 mm den 40 mm e
kadar, 2.7 mm çapındaki vidalar 12 mm den 70 mm e kadar, 3.5 mm çapındaki vidalar, 12
mm den 100 mm e kadar boy seçeneklerine sahip olmalıdır.Kilitsiz ve kilitli spongioz 4 mm
çapındaki vidalarinda 14 mm den 80 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır.
MİSS DISTAL RADIUS KİLİTLİ ANATOMİK VOLAR PLAK (TİTANYUM) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır
4.
Plak, minimal invasif uygulamaya müsait kılavuzu olmalıdır ve minimal invasif
uygulanabilmelidir.
Distal radius volara tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır,styloid
kırıklarınıda sabitleyecek kilitli vida uygulanabilmelidir.Distal radius kırıklarının bütün
endikasyonlarına ,ekleme yakın kırıklara uygulanabilmelidir.Ekleme yakın kilitli vida
uygulamalarında,vidalar eklem içine girmeyecek dizayında olmalıdır.
5.
Plaktaki DCP delik haricindeki bütün deliklere kilitli vidalar uygulanarak, açısal stabilite
tam olarak sağlanabilmelidir. Ancak açılı vidalarda gerek duyulduğunda uygulanabilmelidir.
6.
Plak kalınlığı,stabilite için güven veriyor olmalıdır. Plak baş kısmınd 8 kilitli delik, şaft
kısmında DCP delik, ile birlikte 3, 5 ve 7 delik olmalıdır.
7.
yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Plak genişliği 10mm, kalınlığı 2.9mm olmalıdır
8.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.Ayrıca plağın
kafa kısmına geçirilerek,bütün kilitli vida uygulamaları için tek kılavuz olmalıdır.
9.
10. Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmektedir.
12. Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikal; ,2.3 mm çapındaki vidalar, 10 mm
olmalıdır.
Distal Radius Plakları Grup Teknik Şartnamesi
Distal Radius ARİF( Açık Redüksiyon İnternal Fiksasyon ) uygulamalarında kullanılmak üzere
Volar, Dorsal ve Radial yaklaşımla kullanılan aşağıdaki Titanyum Plak ve implant tiplerini
içermelidir.
MİNİMAL İNVASİV DISTAL RADIUS KİLİTLİ ANATOMİK VOLAR PLAK (TİTANYUM) –SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ VOLAR T PLAK (Ti) –SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL L PLAKLARI (Ti) –SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL Y PLAK (TİTANYUM) -SAĞ, SOL
DISTAL RADIUS KİLİTLİ STRAİGHT PLAK (Ti)
WRİST RADİAL PİN PLAK
MİNİMAL İNVASİV, DISTAL RADIUS KİLİTLİ ANATOMİK VOLAR PLAK
(TİTANYUM)
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli ve kilitsiz vidalar ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli
3.
4.
Plak, minimal invasiv uygulamaya müsait olmalıdır. Plaklar distal radius volar yüze tam
anatomik olarak uyumlu olmalıdır. Styloid kırıklarınıda, uygun açılı fiksasyonu sağlayabilecek
iki kilitli vidalar uygulanabilmelidir. Distal radius kırıklarının bütün endikasyonlarına, ekleme
yakın kırıklara uygulanabilmelidir. Ekleme yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar eklem
içine girmeyecek dizayında olmalıdır.
5.
Plaktaki bütün deliklere kilitli vidalar uygulanarak, açısal stabilite tam olarak
sağlanabilmelidir. Ancak açılı vida uygulama ihtiyacı durumunda ,bütün deliklere kilitsiz
vidalarda uygulanabilmelidir. Plak genişliği 10mm, kalınlığı 2.7mm olmalıdır (Toleransı
±0.2mm).
6.
Plak distalinde en az 9 adet kilitli-kilitsiz vida uygulamaları için uygun açıda delikler
bulunmalıdır. Distalde ki deliklere; metrik 3.5 mm kafa çapında,vida şaft yiv ise, Ø2.4 mm,
2.7 mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik vidalar uygulanabilmelidir.Yani bütün distal
radius volar,dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak
vidalar vida setinde olmalıdır,bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli,kilitsiz small head
olmalıdır.kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik olmalıdır.vida çapları,2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır.vida
7.
Şaft kısmında DCP delik ile birlikte 3, 5 ve 7 adet delik ve sağ,sol seçenekler
olmalıdır.Plaklarda ki toplam delik ,12,14, ve 16 delik seçenekli olmalıdır. Plakların şaft
kısmında,kilitli-kilitsiz vida başı çapı 5 mm,vida şaft çapı 3.5 mm,boyları 12-30 mm olmalıdır.
8.
Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Plakların distal baş kısmının
kalınlığı 2-2.5 mm arasında,şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık aralığında olmalıdır Vida başı,
kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk
füzyon olmaması için 1.5 Nm’lik torklu tornavida ile yapılabilmesi için sette torklu tornavida
bulunmalıdır.
9.
Plaklarında kilitli vida uygulamaları için; Plağın sabit açılı deliğine tam uyumlu, ucu yivli
drill guide olmalıdır. Ayrıca plağın distal kısmına geçirilerek, bütün kilitli vida uygulamaları için
tek mono blok kılavuz olmalı,bu mono blok drill-vida kılavuzu ile drilleme ve vida uygulaması
pratik olarak yapılabilmelidir.
DISTAL RADIUS KİLİTLİ VOLAR T PLAK (Ti)
1.
2.
3.
4.
Distal radius volar yüzeye tam anatomik olarak uyumlu ve açılı olmalıdır. Distal
radius kırıklarında uygun vidalar ile açısal stabilite sağlanabilmelidir. Kilitli vida
uygulanabilmelidir. Ekleme yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar eklem içine girmeyecek
dizaynda olmalıdır.
5.
Plak distalinde en az 5 adet kilitli vida uygulamaları için uygun açıda tek sıra dizilimli
yivli delikler bulunmalıdır. . Distalde ki deliklere; metrik 3.5 mm kafa çapında,vida şaft yiv
ise, Ø2.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik vidalar uygulanabilmelidir.Yani
bütün distal radius volar,dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına
kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır,bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli,kilitsiz small
head olmalıdır.kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik olmalıdır.vida çapları,2.4 mm ve 2.7 mm
olmalıdır.vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
6.
Şaft kısmında DCP delik ile birlikte 3, 5 ve 7 adet delik ve sağ,sol seçenekler olmalıdır.
Plakların şaft kısmında,kilitli-kilitsiz vida başı çapı 5 mm,vida şaft çapı 3.5 mm,boyları 12-30
mm olmalıdır.
7.
yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Plakların distal baş kısmının kalınlığı 2-2.5 mm
arasında,şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık aralığında olmalıdır Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk
füzyon olmaması için 1.5 NM.lik torklu tornavida ile yapılabilmesi için sette,torklu tornavida
bulunmalıdır.
8.
Plaklarda kilitli vida uygulamaları için; Plağın sabit açılı deliğine tam uyumlu, ucu yivli
drill guide olmalıdır.
9.
Distal radius volar T Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5+3 ve 5+5 delik yapısında
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL L PLAKLARI (Ti)
1.
2.
Plak ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli
3.
4.
Distal radius dorsal yüzey anatomisine uyumlu olmalıdır. Plak distal kısmı 90° ve 20°
açılı farklı tipleri olmalıdır. Plak ile distal radius kırıklarında dorsal yaklaşımla uygun vidalar ile
açısal stabilite sağlanabilmelidir. Kilitli ve kilitsiz vidalar bütün deliklere uygulanabilmelidir.
5.
20° açılı Plakta en az 4 adet, 90° açılı plakta en az 2 adet kilitli vida uygulamaları
için uygun açıda tek sıra dizilimli yivli delikler bulunmalıdır. Distalde ki deliklere; metrik 3.5
mm kafa çapında,vida şaft yiv ise, Ø2.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik
vidalar uygulanabilmelidir.Yani bütün distal radius volar,dorsal ve radial lateral plaklarda
olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır,bu vidaların kafa
çapları 3.5 mm kilitli,kilitsiz small head olmalıdır.kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik olmalıdır.vida
çapları,2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır.vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
6.
Distal Radius Kilitli Dorsal 20° açılı L Plakların; sağ ve sol olmak üzere ve 4+3 delik
7.
Distal Radius Kilitli Dorsal 90° açılı L Plakların; sağ ve sol olmak üzere, 3+4 ve 3+3
delik yapısında seçenekleri olmalıdır.
8.
Plakların şaft kısmında,kilitli-kilitsiz vida başı çapı 5 mm,vida şaft çapı 3.5 mm,boyları
12-30 mm olmalıdır.
9.
Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Plak ve kilitli
vida uygulamasında düşük profil olmalıdır.Plakların distal baş kısmının kalınlığı 2-2.5 mm
arasında,şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık aralığında olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak
yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon
olmaması için 1.5 NM.lik torklu tornavida ile yapılabilmesi için sette,torklu tornavida
bulunmalıdır.
DISTAL RADIUS KİLİTLİ DORSAL Y PLAK (TİTANYUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır .Plak genişliği 10mm, kalınlığı 1.5mm olmalıdır
4.
Distal radius dorsale tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır. Kilitli vida
uygulanabilmelidir. Distal radius dorsale deplase kırıklarının, ekleme yakın kırıklara
uygulanabilmelidir. Ekleme yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar eklem içine girmeyecek
dizaynda ve bir birini perdeleyen destek yönlerinde sabit açılı olmalıdır. Plak distalindeki bu
deliklerden biri kombine olmak üzere en az 8 adet olmalı ve metrik 3.5 mm kafa çapında,vida
şaft yiv ise, Ø2.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik vidalar
uygulanabilmelidir.Yani bütün distal radius volar,dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi
distal kafa kısmına kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır,bu vidaların kafa çapları 3.5 mm
kilitli,kilitsiz small head olmalıdır.kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik olmalıdır.vida çapları,2.4 mm ve
2.7 mm olmalıdır.vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
5.
Plak lister tübercle koruyan tasarımda olmalıdır.
6.
Distal Radius Dorsal Y Plaklarının sağ ve sol olmak üzere 11-12-13 delik olacak şekilde
en az 3 boy ve 6 farklı seçeneği olmalıdır.
7.
Plaktaki bütün deliklere kilitli -kilitsiz vidalar uygulanarak, açısal stabilite tam olarak
sağlanabilmelidir. Plakların şaft kısmında,kilitli-kilitsiz, vida başı çapı 5 mm,vida şaft çapı 3.5
mm,boyları 12-30 mm olmalıdır.
8.
Plak ortasına yakın bir adet oval slot deliği olmalıdır.Plak Saft kısmı tübüler yapıda
olmalıdır. .Plakların distal baş kısmının kalınlığı 1.5-2 mm arasında,şaft kısmı ise 2-3 mm
kalınlık aralığında olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla
taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon olmaması için 1.5 NM.lik torklu
tornavida ile yapılabilmesi için sette,torklu tornavida bulunmalıdır.
9.
Plak distalinde en az 4 adet, proksimal ucunda bir adet olmak üzere, geçici tespit için
K-teli delikleri olmalıdır.
DISTAL RADIUS KİLİTLİ STRAİGHT PLAK (Ti)
1.
2.
Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır. Plak genişliği 8.6mm, kalınlığı 2.2mm olmalıdır
3.
4.
Distal radius düz plakları, radius kemiğinin distalinde, radial kolona lateralden tam
oturacak şekilde uyumlu bir tasarımda olmalıdır. Plaklar, radial styloid üzerinde geçici tespit
için kullanılan K-teli ne dayanabilecek distalinde küçük bir çentik yapısına sahip
olmalıdır.Distalde ki delikler; metrik 3.5 mm kafa çapında,vida şaft yiv ise, Ø2.4 mm, 2.7
mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik vidalar uygulanabilmelidir.Yani bütün distal radius
volar,dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak vidalar vida
setinde olmalıdır,bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli,kilitsiz small head
olmalıdır.kilitli,kilitsiz,peg ve eksantrik olmalıdır. Vida çapları,2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır.vida
5.
Plakların şaft kısmında,kilitli-kilitsiz, vida başı çapı 5 mm,vida şaft çapı 3.5 mm,boyları
12-30 mm olmalıdır.
6.
Distal Radius un Kilitli Düz Plakları;3 ve 6 delik olmak üzere farklı boy seçeneklerine
sahip olmalıdır.Distal kısımda 2 adet small head vidaya göre 2 şer küçük vida deliği olmalıdır.
7.
Plakların distal baş kısmının kalınlığı 1.5-2 mm arasında,şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık
aralığında olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır.
Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon olmaması için 1.5 NM.lik torklu tornavida ile
yapılabilmesi için sette,torklu tornavida bulunmalıdır.
8.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için ucu yivli drill guide olmalıdır.
WRİST RADİAL PİN PLAK (Ti)
1--Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2--Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve Kalibre Radial Pinler Titanyum
3--Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 5.5mm, kalınlığı 1.2mm olmalıdır
4--Plak tasarımı; Distal radiusun radial ve dorso unlar kısımlarına tespit amaçlı ve anatomik
olarak bölge ile uyumlu bir şekle sahip olmalıdır. Gerektiğinde 10 dereceye kadar klempler ile
bükülebilmelidir.
5--Plak distal kısmında; üzerinden en az 5 adet serbest açılı pin (Ø1.2 ve 1.5mm) ile kırık
tespitine olanak sağlayacak tarzda pin delikleri olmalıdır.
6--Plak şaft kısmına kilitli-kilitsiz Ø2.4mm ve 2.7mm gövde yiv çapına sahip özel metrik
3.5mm kafa çaplı vidalar uygulanabilmelidir.
7--Plakların 3-5-7 delik boy seçenekleri olmalıdır.
8--Sette en az 10 adet 100 mm uzunluğunda 1.2 ve 1.5mm çaplı kalibre radial pinler ve
bunların bükücüsü kesicisi, çakıcıları ve uygulama klempleri mevcut olmalıdır.
9--Plak lister tübercle koruyan tasarımda olmalıdır.
PLAKLAR İLE UYUMLU VİDA VE PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır. ürünler ISO 5832/3 Ti6Al4V Eli standartlarındaki
3.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için ucu yivli plağa kilitlenebilen drill
guide olmalıdır.
4.
Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmektedir.
5.
Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, tork limitli tornavida olmalıdır.1.5 NM
tork gücü olmalıdır.
6.
Paklarla birlikte, plağın distal kısmında kullanılacak, boyları 12mm den 30mm ye 2 şer
mm artan şekilde metrik 3.5mm kafa yapısındaki gövde yiv çapı Ø2.4 mm kilitli, ve 2.7mm
kilitli-kilitsiz küçük vidalar ve 2 ve 2.7 mm lik kilitli peg vidaları olmalıdır
7. Set içerisinde gerekli durumlarda uygulamak üzere Ø2.7 mm lik Eksantrik Kilitli peg
Vidalar olmalıdır.
8.
Distal radius bölgesinde, küçük fragman kırıklarında kullanıma uygun, uca doğru
daralan konik yapıda, kompresyon yapabilen özel bir yive sahip THREADED COMPRESSION
PIN (dişli kompresiyon yapabilen k.telleri titanyum ve çelik ) ler set içerisinde Ø1.5 ve Ø2 mm
çaplı olacak şekilde farklı iki tipte ve pullarıda bulunmalıdır. Bu pinlere uygun Washer
bulunmalıdır.
9.
Şaft kısmında kullanılacak metrik 5mm kafa yapısındaki kilitli ve kilitsiz kortikal vidaların
özellikleri; Gövde, yiv çapı Ø3.5 mm çapındaki vidalar; 12 mm den 30 mm e kadar boy
seçeneklerine sahip olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli olmalıdır.
10. Set içerisinde, implantların uygulanması ve çıkartılması için gerekli tüm enstrümanlar
bulunmalıdır.
ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ VE KİLİTSİZ CORTICAL VE CANCELLOUS TİTANYUM
VİDALARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Bütün implantlar ASTM F 136 Eli veya ISO 5832/3 standartlarındaki Ti6Al4V Eli
alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
4.
Kilitli 2.3 mm çapında cortical vidalar; selftapping formda olmalıdır. 10 mm 'den 40
mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kafa kısmında plağa kilitlemeyi
sağlayan yivler olmalıdır.2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının
5.
'den 40 mm 'e kadar ikişer 40 mm 'den 70 mm 'e kadar beşer mm artan boy seçeneklerinde
olmalıdır.kilitli vidaların kafa kısmında,plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup
olmalıdır.
6.
'den 70 mm 'e kadar ikişer 70 mm 'den 100 mm 'e kadar beşer mm artan boy seçeneklerinde
olmalıdır.Kilitli vidaların kafa kısmında,plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup
olmalıdır.
7.
8.
Set içerisinde kablo kullanılabilmesi için kablo kilitleme vidası da bulunmalıdır.
9.
Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde
ALT EKSTREMİTE ÇELİK VE TİTANYUM PLAK - VİDA GENEL ŞARTNAMESİ
1. İmplantlarda kullanılan malzemelerin (paslanmaz çelik, titanyum) uygunluğu istendiğinde
üretici ve pazarlayıcı firma tarafından uygunluk belgesi ile belgelenmelidir.
2. İmplantların yüzeyinde kabartı, çıkıntı, çapak, boşluk, gözenek, ezik, çatlak, çizik, zımpara
izi son işlem artığı, gibi yabancı maddeler, keskin kenar ve köşeler bulunmamalıdır.
3. İmplantlar uygulama için çakma-çıkarma setleriyle gönderilmelidir ve çakma setleri de
implantla aynı marka ve özelliklere sahip olmalıdır.
4. Çakma setleri eksiksiz olmalı. Orijinal steril edilebilir konteynır ile gelmelidir.
5. Firma istendiğinde katalog ve uygulama kılavuzu gibi demonstrasyonlarını göndermelidir.
6. İmplantlar için özellikle protezlerde insertler steril orijinal ambalajlarında olmalı ve
sterilizasyon tarihi en az bir yıl kullanıma izin verilmelidir.
7. İmplantlar uygulama esnasında rutin kullanılan çakma setleri ile uyumlu olmalı, deforme
olmamalıdır.
8. İmplantlar protezlerde orijinal steril ambalajlar içerisinde diğer malzemeler ise taşınırken
ve kullanım sırasında deformasyonu engelleyecek steril veya steril edilebilir uygun
malzemelerle muhafazalı hale gelmelidir.
9. İmplantların ve çakma setlerin tüm aksamlarında ilgili firma adı, markası ve standardın
işaret ve numarası, boyutları ve kullanma tarafı.(sağ-sol) yazılmış olmalıdır.
10.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumluluklar yüklemelidir.
11.İmplant korozyon yapmamalı, metal yapısı ve metal çizimlerinden dolayı paslanma ve
enfeksiyona yol açacak şekilde olmamalıdır.
12.CE belgeleri TÜRKAK onaylı olmalıdır ve CE belgesinde teklif edilen bütün ürünlerin isimleri
bulunmalıdır.
13.Firma gerektiğinde; özel durumlarda, özel travma operasyonları için veya revizyon
operasyonları için ( custom made ) ısmarlama kilitli titanyum plaklar yapabilmeyi ve dört iş
günü içerisinde teslim etmeyi garanti etmelidir.
14.Ortopedi kliniklerinin ihtiyacı olan ürünler (malzemeler) tedavide bütünlük, tedarik
kolaylığı, malzeme uyumu ve cerrahi alternatiflerin artırılabilmesi için gruplandırılmıştır.
İhaleye giren firmalar bu grubun tamamına teklif vermelidirler. Titanyum ve çelik alt
ekstremite implantlarının tümüne teklif verilmelidir. Bütün ürünlere teklif verilemezse, en çok
başlığa teklif veren firma tercih edilecektir. . Grup bütünlüğü sağlanamayan teklifler
değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tekliflerde grup içindeki her bir ürün tek tek
fiyatlandırılmalıdır. (Ameliyattaki kullanıma göre hasta başına faturalandırma yapılarak
tahsilât gerçekleştirilecektir.)
ALT EKSTREMİTE ÇELİK PLAK ve VİDA ŞARTNAMELERİ
DHS & DCS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ ÇELİK
1.
Plaklar, vidalar, lag screw ve compressıon vidaları; ASTM F 138 veya ISO 5832-1
2.
DHS plak için boyun açısı 135°, DCS plak için ise 95° olmalıdır.
3.
Plaklar kendileriyle kombine çalışan lag screwler ile uyumlu olmalıdır.
4.
Lag screwler ihtiyaca cevap verecek şekilde değişik boy (50-120 mm arası 5'er mm
artarak) seçeneklerine sahip olmalıdır.
5.
Plaklar uygulama yerlerine göre birlikte kullanıldığı kortical ve spongioz vidalarla
uyumlu olmalıdır. Vidalar 4,5 mm ve 6,5 mm çaplarında vida setinde bulunmalıdır.
6.
Gereksinimleri karşılayacak şekil, boy ve delik sayısına (3-16 arası) sahip olmalıdır.
Plak genişliği 19mm, kalınlığı 6mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
7.
Plaklar gerektiğinde kompresyon yapmak için kompresyon deliklerine sahip olmalıdır.
8.
9.
10.
Plakların üzerinde üretici firma adı, standardı ve lot numarası lazerle yazılmış olmalıdır.
DHS & DCS setinde, uygulama enstrumanları eksiksiz sağlanabilmelidir.
PROX. FEMUR LATERAL KİLİTLİ ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ASTM F 138
veya ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliği standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş
olmalıdır.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 18mm, kalınlığı 6mm olmalıdır
4.
Kilitli anatomik Plakların; sağ-sol seçenekleri 5,7,9,11,13 delikli plak boy seçenekleri
olmalıdır. Plakların Kafa kısmında 1 adet kilitli kablo vida deliği bulunmalıdır. Plağın
proksimalinde dört adet kilitli- sabit açılı vida deliği yer alamaktadır. Bu delikler; sırası ile
proksimalden distale 1.delik 100-110 ° , 3.delik 128 -130° , 4 delik 125- 130° derece ile
femur boyun kısmına, 2.delik 50- 60° lik açı ile trokanter minöre yönelen kilitli - kilitsiz vida
ile tespit imkanı sağlayan tasarımda olmalıdır.. Bu delikler aracılığı ile gönderilen vidalar ,
hedef noktalardan geçerek kırık fragman kompresyonu ve/veya tespitini sağlamalıdır. Plağın
proksimalindeki bütün bu vidalar, cerrahi rahatlık açısından,plağın proksimalıne monte
edilebilen tek bir monoblok kılavuz vasıtasıyla uygulanabilmelidir
5.
Anatomik plakların şaft kısmındaki deliklerde kombi (kilitli-DCP) delik de olmalıdır.
Plaklar üzerinde k.teli ve sutur delikleri olmalıdır.
6.
Vida setinde ; 4.5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar, 6.5 mm
capında spongioz kilitli-kilitsiz vidalar olmalıdır. 4.5 mm çapında, kilitli -kilitsiz kortikal vidalar;
16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli, olmalıdır. 6.5 mm çapındaki, kilitli- kilitsiz
spongioz vidalar; 30 mm den-110 mm e kadar boy seçenekli olmalıdır.
7.
Sette; torklu tornavida, kilitli vida slevleri (kılavuzları) 3.2 veya 4.5 mm çapında driller
ve uygun sleeveleri olmalıdır.
8.
Anatomik proksimal kilitli femur plaklar; lateral uygulamaya uygun dizaynda
olmalıdır.
9.
Plaklar ve enstrumanlar, tepsilerine silikonla sabitlenerek dizayn edilmelidir.
10. Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
LC DCP FEMUR KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ- ÇELİK
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak ( locking ) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-1
4. Femoral plaklar, kemik yüzeyine düşük temaslı (low contact ) olmalıdır.
5. Parçalı kırıklarda, uygulamaya rahatlık sağlayabilmesi için cable uygulama yuvaları plak
yüzeyinde olmalıdır
6. Plaklar, femur kemiğinin tubuler yüzüne uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
7. Plakların üzerindeki vida delikleri, kombi (kilitli-DCP) delik olmalıdır.
8. Plaklar 7 mm kalınlığında, 18 mm genişliğinde olmalıdır. (Toleransı ±1mm).
9. Plağın her iki ucunda k.wire delikleri olmalı ve plak uçları kama formunda olmalıdır.
10.Plakların; 4, 5, 6,7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20 delikli seçenekleri olmalıdır ve
plak boyları 140 mm' den 325 mm' e kadar uzunluk seçenekli olmalıdır.
11.Vida setinde ; 4.5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar olmalıdır. 4.5-5
mm çapında ,kilitli -kilitsiz kortikal vidalar; 16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy
seçenekli,olmalıdır.
DİSTAL FEMUR KİLİTLİ ANATOMİK PLAK – ÇELİK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 15.5mm, kalınlığı 6mm olmalıdır
4.
Kilitli anatomik Plaklar; Femur lateral condyler yapıya uygun olmalıdır.
5.
Anatomik kilitli plakların;sağ-sol seçenekleri,11,13,15,17 delikli plak boy seçenekleri
olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 6 adet kilitli –kilitsiz vida uygulanabilmelidir. Anatomik
plakların şaft kısmındaki delikler kilitli delik olmalıdır. Plaklar üzerinde k.teli delikleri olmalıdı
6.
Vida setinde ; 5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar, 5.5 mm
capında spongioz kilitli-kilitsiz vidalar olmalıdır. 5 mm çapında, kilitli -kilitsiz kortikal vidalar;
18 mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli,olmalıdır. 5.5 mm çapındaki kilitli- kilitsiz spongioz
vidalar;50 mm den-95 mm e kadar boy seçenekli olmalıdır.
7.
Sette; torklu tornavida, kilitli vida slevleri (kılavuzları), 4.2 mm çapında uygun driller
olmalıdır.
8.
Anatomik distal kilitli femur plakları; distal femur latarel uygulamaya uygun
olmalıdır.
9.
10.
Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
PROKSİMAL TİBİA LATERAL KİLİTLİ ANATOMİK ÇELİK PLAK TEKNİK
ŞARTNAMESİ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-1
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 14.5mm, kalınlığı 6mm olmalıdır
4. Kilitli anatomik Plaklar; temas yüzeyleri düşük temas yüzeyli olarak imal edilmiş olmalıdır.
5. Anatomik kilitli plakların; sağ-sol seçeneklerinin yanı sıra 5,7.9.11.13 delikli olmak üzere
farklı boy seçenekleri de olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 3 adet kilitli – kilitsiz vida
vidalanabilmelidir. Anatomik plakların şaft kısmındaki delikler kombi (kilitli-DCP) delik
olmalıdır. Plaklar üzerinde k.teli delikleri olmalıdır.
6. Vida setinde ; 5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar, 5.5 mm capında
spongioz kilitli-kilitsiz vidalar olmalıdır. 5 mm çapında, kilitli -kilitsiz kortikal vidalar; 18
mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli olmalıdır. 5.5 mm çapındaki kilitli- kilitsiz spongioz
vidalar; 50 mm den 95 mm ye kadar boy seçenekli olmalıdır.
7. Sette;torklu tornavida,kilitli vida slevleri (kılavuzları) 4.2 mm çapında driller ve uygun
sleevler olmalıdır.
8. Anatomik proksimal kilitli tibia plaklar; lateral uygulamaya uygun dizaynda olmalıdır.
9. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmelidir.Plaklar ve enstrumanlar, tepsilerine silikonla sabitlenerek dizayn edilmelidir.
PROKSİMAL TİBİA MEDİAL KİLİTLİ ANATOMİK ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Kilitli anatomik Plaklar; temas yüzeyleri düşük temas yüzeyli olarak imal edilmiş
olmalıdır.
5.
Anatomik kilitli plakların; sağ-sol seçenekleri, 5,7.9.11.13.15 delikli plak boy seçenekleri
olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 3 adet kilitli –kilitsiz vida vidalanabilmelidir. Anatomik
plakların şaft kısmındaki deliklerde kombi (kilitli-DCP) delik de olmalıdır. Plaklar üzerinde k.teli
delikleri olmalıdır.
11. Vida setinde ; 5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar, 5.5 mm çapında
spongioz kilitli-kilitsiz vidalar olmalıdır. 5 mm çapında, kilitli -kilitsiz kortikal vidalar; 18
mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli olmalıdır. 5.5 mm çapındaki kilitli- kilitsiz spongioz
vidalar;50 mm den 95 mm ye kadar boy seçenekli olmalıdır.
6.
Sette; torklu tornavida, kilitli vida slevleri (kılavuzları) 4.2 mm çapında driller ve
uygun sleevler olmalıdır.
7.
Anatomik proksimal kilitli tibia plaklar; medial uygulamaya uygun dizaynda
olmalıdır.
8.
9.
Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
LC DCP KİLİTLİ TIBIAL PLAK (ÇELİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak ( locking ) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-1
4. Tibial plaklar, kemik yüzeyine uygun formunda olmalıdır. DCP ve kilitli uygulama delikleri
olmalıdır. Kombine delik formunda olmalıdır.
5. Plaklar 14 mm genişliğinde, 5 mm kalınlığında olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
6. Plakların her iki ucu, uygulama kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
7. Plakların; 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14,15, 16, 18, 20 delikli seçenekleri olmalıdır.
8.
Vida setinde ; 4.5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar olmalıdır.
4.5mm çapında, kilitli -kilitsiz kortikal vidalar; 16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy
9.
4.5MM/3.5MM TİBİA METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK (ÇELİK ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Kilitli Plaklar; temas yüzeyleri düşük temas yüzeyli olarak imal edilmiş olmalıdır.
5.
Plaklar; Distal Tibial Metafizyel bölgeye uygulamaya uygun dizaynda olmalı, bir tarafı
uca doğru incelen yapıda ve gerektiğinde countur verilebilmelidir. Plak ucunda geçici tespit
için k-teli deliği olmalıdır.
6.
Kilitli plakların; kalın profil bölgesindeki delik sayısına göre: 3-4-5-6-7-8-9-11-13 ve 15
delik seçenekleri olmalıdır. Bu delik yapısına 4.5mm lik vidalar uygulanabilmeli kombine
(kilitli-DCP) delik yapısında olmalıdır. Plak profili metafizyel bölgeye doğru incelen yapıda ve
countur verilebilen özellikte olmalı. Bu bölgesindeki delikler en az 4 adet olmalı. Bu delikler
3.5mm lik kilitli veya kiltsiz vidaların uygulanabileceği combine delik yapısında olmalı bu
deliklere 2.3mm, 2.7mm ve 4mm çaplı kilitli-kilitsiz vidalar da uygulanabilir olmalıdır.
7.
Sette 2.3mm, 2.7mm, 3.5mm ve 4.5mm korteks vidaların yanında 4mm cansellous
vidalar gereksinim duyulacak boy seçenekleri ile olmalıdır.
8.
Sette vidalar ile uygun çaplarda kilitli sleeveleri (kılavuzları) ve drilleri olmalıdır.
9.
10.
DİSTAL TİBİA MEDİAL KİLİTLİ ANATOMİK ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Kilitli anatomik Plaklar; distal tibianın medial yüzeyine tam anatomik uyumlu olmalıdır.
Plağın en distal ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarını, kilitli vida uygulamasıyla
sabitleyebilmelidir.
5.
Anatomik kilitli plakların; sağ-sol seçenekleri 13.15.17.19.21 delikli plak boy seçenekleri
olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 9 adet kilitli –kilitsiz konik başlı vida, vidalanabilmelidir.
Anatomik plakların şaft kısmındaki delikler kombi (kilitli-DCP) delik olmalıdır. Plaklar üzerinde
k.teli delikleri olmalıdır.
6.
Vida setinde; 2.3 mm, 2,7mm çapında kilitli, kilitsiz, Selftapping korteks vida
bulunmalıdır.14 mm’den 28 mm’ e kadar 2’şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer adet
olmalıdır. Vida setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır. 3,5
mm korteks vidalar 14 mm’den 46 mm’e kadar, her bir boydan en az 4’er adet olmalıdır.
Vida setinde; 4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz, konik başlı, korteks vidalar
bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-60 mm arası, her boydan en az 3’er adet, Kilitsiz
vidalar:14mm-60 mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Ayrıca,sette
4mm capında malleolar vidalarda,35 mm den-70 mm e kadar olmalıdır.
7.
Sette; torklu ve torksuz tornavida, kilitli vida slevleri (kılavuzları) 2mm, 2.5mm, 2.7mm,
3.2mm çaplarında driller olmalıdır.
8.
9.
Sette: kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için torklu tornavida olmalıdır.
KİLİTLİ PİLON PLAK (ÇELİK)
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve kilitsiz vidaların, ISO 5832-1 paslanmaz
çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği ±0.5mm Tolerans ile 10mm,
kalınlığı ise 1.5-3mm arasında olmalıdır.
4.
Plak şaftındaki delikler kombine yapıda ( kilitli delik ve dcp delik bir arada) ve 7 ve 9
delik arası seçenekleri olmalıdır. Plaklar distal tibia anterior, antero lateral, medial , antero
medial bölgelere yerleştirilebilir olmalıdır.
5.
Plaklar; distal tibia bölge anatomisine uygun ve ters T şeklinde, distal de 17 adet delik
recon plak dizayn yapısında olmalıdır. Gerektiğinde yuvarlak kilitli deliklerin olduğu distal
bölge countur verilebilmeli veya kullanılmayan delikler kesilerek uzaklaştırılabilmelidir.
6.
Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır.
7.
Plaklar 2.3, 2.7, 3.5mm kortikal kilitli-kilitsiz vidalar ve 4mm spongioz kilitli-kilitsiz
vidalar ile uyumlu olmalıdır.
8.
Kilitli vida uygulamaları için ucu yivli uygun drill sleevleri olmalıdır.
9.
Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır, plak yüzeyine taşma
olmamalıdır.
CLOVERLEAF KİLİTLİ PLAK (ÇELİK)
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve kilitsiz vidaların, ISO 5832-1 paslanmaz
çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği ±1mm tolerans ile 15mm, kalınlığı
±0.5mm tolerans ile 2mm olmalıdır.
4. Plaklar; distal tibia ve proksimal humerus bölge anatomisine uygun dizayn da olmalıdır.
5. Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır.
6. Plakların 4-13 delik arası seçenekleri olmalıdır.
7. Plaklar 2.3, 2.7, 3.5mm kortikal ve 4mm spongioz vidalar ile uyumlu olmalıdır.
8. Kilitli vidalar için slevler olmalıdır.
9. Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır.
10. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için yivli drill sleeve olmalıdır.
DİSTAL TİBİA KİLİTLİ MALLEOLAR PLAKLAR (ÇELİK)
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve kilitsiz vidaların, ISO 5832-1
paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.
3.
4.
Plaklar; distal tibia malleolar bölge anatomisine uygun dizayn da olmalıdır.
5.
Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır. Plak genişliği 12mm, kalınlığı
2.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
6.
Plaklar melleolar bölgeye göre medial melleolar 9-11 delik ve Anterior melleolar 8-17
delik olmak üzere iki farklı tasarım seçenekleri olmalıdır.
7.
Kilitli vidalar için slevler olmalıdır.
8.
Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır.
9.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için uygun yivli drill sleeve olmalıdır.
10. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping korteks vida bulunmalıdır. 12mm’den
36mm’ e kadar 2’şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Vida setinde:
3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır. 3,5 mm korteks vidalar 12
mm’den 36 mm’e kadar 2’şer mm artacak şekilde, her bir boydan en az 4’er adet olmalıdır.
Vida setinde; 4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz cancellous vidalar
bulunmalıdır. Kilitli vidalar: 14mm-50mm arası her boydan en az 3’er adet, Kilitsiz vidalar:
14mm-50mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet olmalıdır.
KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ (ÇELİK)
1.
2.
3.
4.
Plaklar; distal fibula yüzeyine sabitlenebilecek ve anatomisine uyabilecek dizaynı da
olmalıdır.
5.
Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır. Plak yüzeyine sabitlenmiş kilitli
vida başı en fazla 2 mm yükseklik oluşturabilmelidir.
6.
Plaklar fibula kemiğinin anatomisine uyabilmesi için sağ ve sol olmak üzere her
birinden 7-10-12 delikli seçenekleri olmalıdır.
7.
Distal fibula plağının kafa kısmında kilitli 3 adet vida deliği olmalıdır. Şaft kısmında
kilitli vida delikleriyle birlikte en az bir adet kompresyon deliği ve 1 adet posterior vida
uygulama deliği olmalıdır. Kilitli vidalar için slevler olmalıdır.
8.
Distal fibula plağının şaft kalınlığı 2,0 ± 0,7 mm, genişliği ise 10-12 mm, kafa kısmının
genişliği ise 18-20 mm olmalıdır.
9.
yüzeyinden en fazla 1 mm taşabilmelidir
10. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için uygun yivli drill guide olmalıdır.
11. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping korteks vida bulunmalıdır. 12mm’den
setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır. 3,5 mm korteks
bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-50mm arası her boydan en az 3’er adet, Kilitsiz vidalar:
14mm-50mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet olmalıdır.
korteks ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır.
CALCANEUS ÇELİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve kilitsiz vidaların ; ISO 5832-1
paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.
3.
4.
Plağın üç boy seçeneği olmalıdır. Plak boylarına göre: Long, 16 vida delikli Standard
ve Short 14 vida delikli olmalıdır.
5.
Plak uygulamasını kolaylaştırıcı olan, kırschner delikleri olmalıdır
6.
Aynı plak; hem sağ, hem de sol lateral uygulamaya müsait olmalıdır.
7.
Plak kalınlığı 1,5mm ± 0,5mm formda olmalıdır.
8.
yüzeyinden en fazla 1 mm taşabilmelidir.
9.
10. Vida setinde; 2.3 mm , 2,7mm çapında kilitli ,kilitsiz, konik başlı, Selftapping korteks
vida bulunmalıdır.14 mm’den 28 mm’ e kadar 2’şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer
adet olmalıdır. Vida setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz ,konik başlı , korteks vidalar
bulunmalıdır.3,5 mm korteks vidalar 14 mm’den 46 mm’e kadar, her bir boydan en az 4’er
adet olmalıdır. Vida setinde;4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz ,konik başlı,
korteks vidalar bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-60 mm arası, her boydan en az 3’er adet,
Kilitsiz vidalar:14mm-60 mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet olmalıdır.
Ayrıca,sette 4mm capında malleolar vidalarda,35 mm den-70 mm e kadar olmalıdır.
STRAIGHT (DÜZ) RECONSTRUCTION KİLİTLİ (çelik) PLAKLARIN TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
çelik standartlarındaki ham maddeden imal edilmiş olmalıdır.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. 3.5mm plakların genişliği 10.5mm kalınlığı
3mm, 4.5mm lik plakların genişliği 12mm kalınlığı 3.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
4.
Plaklarda delik sayıları; 2 delik ve 20 delik seçenekleri arasında olmalıdır.
5.
3,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar 2.7 ve 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, 4,5 mm
Rekonstruksiyon Plaklar 4,5 mm ve 6.5mm kilitli, kilitsiz vidalarla kullanılabilmelidir.
6.
Plakların yuvarlak kilitli delikli tasarımlarından farklı olarak, kompresyon yapabilen
deliklere ve kilitli vida deliklerinin bir arada olduğu kombi deliklere sahip farklı tasarımlarıda
olmalıdır.
7.
Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
8.
Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmelidir.
9.
CURVED (EĞRİ) RECONSTRUCTION KİLİTLİ (çelik) PLAKLARIN TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
çelik standartlarındaki ham maddeden imal edilmiş olmalıdır.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. 3.5mm plakların genişliği 10.5mm kalınlığı
3mm, 4.5mm lik plakların genişliği 12mm kalınlığı 3.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
4.
Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 18 delik seçenekleri arasında olmalıdır
5.
Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimden olmalıdır.
6.
Plakların 3.5 ve 4.5mm ayrı iki delik yapısı olan tasarımı olmalıdır.
7.
3.5mm lik plaklar ile 2.7 mm, 3,5 mm lik vidalar, 4.5mm'lik plaklar ile 4.5mm ve 6,5
mm kilitli, kilitsiz vidalarla kullanılabilmelidir.
8.
Plakların yuvarlak kilitli delikli tasarımlarından farklı olarak, kompresyon yapabilen
deliklere ve kilitli vida deliklerinin bir arada olduğu kombi deliklere sahip farklı tasarımlarıda
olmalıdır.
9.
Kilitli plaklar; 2,7 mm, 3,5 mm, 4 mm'lik kilitli vidalarla ve 3.5 mm, 4 mm kilitsiz
vidalarla kullanılabilmelidir.
10.
11.
12.
13.
ALT EKSTREMİTE KİLİTLİ VE KİLİTSİZ KORTİKAL VE KANSELLOUS (ÇELİK)
VİDALARIN TEKNİK ŞARTNAMELERİ
1.
2.
3.
Bütün implantlar ASTM F 136 Eli veya ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliği
standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır
4.
Kilitli ve kilitsiz 2,7 mm çapında cortex vidalar; selftapping formda olmalıdır. 14 mm
'den 50 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.Kilitli vidaların kafa
kısmında,plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida
ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır
5.
Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortex vidalar selftapping formda olmalıdır. 14 mm
'den 60 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa
ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır.
6.
7.
Kilitli ve kilitsiz 4,5 mm çapında cortex vidalar selfdrilling formda olmalıdır. 14 mm 'den
60 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. 6.5mm spongiöz vidalar
30mm den 100mm ye artan boy seçenekleri ile olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa
8.
Kilitli ve kilitsiz 5.0 mm çapında cortex vidalar selftdrilling formda olmalıdır. 14 mm
'den 90 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında,plağa
kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar,3.5 mm allen tornavida ile
uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
9.
Kilitli ve kilitsiz 5.0 mm çapında cortex large vidalar selftapping formda olmalıdır. 30
mm 'den 100 mm'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa
ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
10. Kilitli ve kilitsiz 5,5 mm çapında cortico spongıos konik başlı vidalar; selftapping
formda olmalıdır. 40 mm 'den 110 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde
olmalıdır.Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup
vidalar, 3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir. Vidanın kafa kısmının çapı 6.5±0.1 mm
olmalıdır.
11. Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde
ALT EKSTREMİTE TİTANYUM PLAK ve VİDA ŞARTNAMELERİ
DHS&DCS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Plaklar, vidalar, lag screw ve compressıon vidaları; ISO 5832-3 Ti6Al4V
2.
DHS plak için boyun açısı 135°, DCS plak için ise 95° olmalıdır.
3.
Plaklar kendileriyle kombine çalışan lag screwler ile uyumlu olmalıdır.
4.
Lag screwler ihtiyaca cevap verecek şekilde değişik boy (50-120 mm arası 5'er mm
5.
Plaklar uygulama yerlerine göre birlikte kullanıldığı kortical ve spongioz vidalarla
uyumlu olmalıdır. Vidalar 4,5 mm çaplı kortikal ve 6,5 mm çaplarında spongioz vidalar ürün
setinde bulunmalıdır.
6.
Gereksinimleri karşılayacak şekil, boy ve delik sayısına (2-16 arası) sahip olmalıdır.
Plak genişliği 19mm, kalınlığı 6mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
7.
Plaklar gerektiğinde kompresyon yapmak için kompresyon deliklerine sahip olmalıdır.
8.
9.
10.
Plakların üzerinde üretici firma adı, standardı ve lot numarası lazerle yazılmış olmalıdır.
DHS&DCS setinde, uygulama enstrumanları eksiksiz sağlanabilmelidir.
ANTIROTATOR DYNAMIC HIP SCREW (A-DHS )
1. Plaklar, vidalar, lag vidaları, antirotator kamalar ve kompresyon vidaları; ISO 5832-3
Ti6Al4V standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Titanyum Kilitli Dinamik Kalça Plakları pertrokanterik, intertrokanterik ve femur boyun
kırıklarında kullanılmalıdır.
3. Anti rotasyon amaçlı kendisini Titanyum Kilitli Dinamik Kalça plağına kilitlenebilen ve
özellikle osteoporotik hastalarda kullanılabilecek tarzda etkili
bir kama sistemine sahip olmalıdır.
4. Antirotator kamanın boyutları implantasyonu yapılan lag vidası ile uyumlu olmalıdır.
Kamanın 50-120 mm arası 5'er mm artan boy seçenekleri olmalıdır
6. Titanyum plaklar, 135 derece açılı olmalıdır ve Plakların 3 delikten 16 deliğe kadar tüm boy
7. Plaklar gerektiğinde kompresyon yaptırılması için kompresyon deliklerine sahip olmalıdır.
Kilitli vida uygulamaları için delikler aynı zamanda kombine delik yapısında olmalıdır.
8. Plakların üzerinde üretici firmanın adı, standardı ve lot numarası lazerle yazılmış olmalıdır.
9. Plaklar kendileriyle kombine çalışan lag vidaları ile uyumlu olmalıdır.
10. Lag vidaları ihtiyaca cevap verecek şekilde değişik boy (50-120 mm arası 5'er mm
11. Lag Vidaları titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır. Yiv çapı 12.8mm olmalıdır. Shaft
çapı 8.0mm olmalıdır. Lag vidalar 65mm ile 120mm uzunluklarda 5mm ara ile artan şekilde
setlerde bulunmalıdır.
12. Kompresyon vidaları titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır. Uzunluğu 25mm olmalıdır.
13. Kilitli ve Kilitsiz Vidalar Titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır. 4.5mm Kortikal vidalar
16-50mm arası boy ve ebatlarda 5 er adet, 6.5 mm cancellous vidalar 30-80mm arası boy
boy ve ebatlarda 5 er adet, 6.5 mm cancellous vidalar 30-80mm arası boy seçeneklerinde ve
en az 3 er adet set içerisinde olmalıdır. Seçeneklerinde ve en az 3 er adet set içerisinde
olmalıdır.
Teknik özellikleri: vidaların baş çapı 8.0 mm, altıgen soket genişliği 3.5 mm çapında ve selftapping olacaktır.
14. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve hekzagonal
tornavida olmalıdır.
15. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.
16. A – DHS setinde uygulama enstrümanları eksiksiz sağlanmalıdır.
PROX. FEMUR LATERAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Kilitli anatomik Plakların; sağ-sol seçenekleri 5,7.9.11.13 delikli plak boy seçenekleri
olmalıdır. Plakların Kafa kısmında 1 adet kilitli kablo vida deliği bulunmalıdır... Plağın
proksimalinde dört adet kilitli- sabit açılı vida deliği yer alamaktadır.Bu delikler; sırası ile
ile tespit imkanı sağlayan tasarımda olmalıdır.. Bu delikler aracılığı ile gönderilen vidalar ,
proksimalindeki bütün bu vidalar, cerrahi rahatlık açısından,plağın proksimalıne monte
edilebilen tek bir kılavuz vasıtasıyla uygulanabilmelidir
5.
Anatomik plakların şaft kısmındaki deliklerde kombi (kilitli-DCP) delik de olmalıdır.
Plaklar üzerinde k.teli ve sutur delikleri olmalıdır.
6.
Vida setinde ; 4.5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar, .6.5 mm
16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli,olmalıdır. 6.5 mm çapındaki, kilitli- kilitsiz
spongioz vidalar; 30 mm den-110 mm e kadar boy seçenekli olmalıdır.
7.
Sette;torklu tornavida,kilitli vida slevleri (kılavuzları) 3.2 veya 4.5 mm çapında driller
ve uygun sleeveleri olmalıdır.
8.
Anatomik proksimal kilitli femur plaklar; lateral uygulamaya uygun dizaynda
olmalıdır.
9.
10.
LC DCP FEMUR KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Femoral plaklar, kemik yüzeyine düşük temaslı (low contact ) olmalıdır.
5.
Parçalı kırıklarda, uygulamaya rahatlık sağlayabilmesi için cable uygulama yuvaları plak
yüzeyinde olmalıdır
6.
Plaklar, femur kemiğinin tubuler yüzüne uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
7.
Plakların üzerindeki vida delikleri, kombi (kilitli-DCP) delik olmalıdır.
8.
Plaklar 7 mm kalınlığında, 18 mm genişliğinde olmalıdır. (Toleransı ±1mm).
9.
Plağın her iki ucunda k.wire delikleri olmalı ve plak uçları kama formunda olmalıdır.
10. Plakların;4, 5, 6,7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20 delikli seçenekleri olmalıdır ve
plak boyları 140 mm' den 325 mm' e kadar uzunluk seçenekli olmalıdır.
11. Vida setinde ; 4.5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar olmalıdır. 4.5-5
mm çapında ,kilitli -kilitsiz kortikal vidalar; 16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy
DİSTAL FEMUR KİLİTLİ ANATOMİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Kilitli anatomik Plaklar; Femur lateral condyler yapıya uygun olmalıdır.
5.
Anatomik kilitli plakların;sağ-sol seçenekleri,11,13,15,17 delikli plak boy seçenekleri
olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 6 adet kilitli –kilitsiz konik başlı vida uygulanabilmelidir.
Anatomik plakların şaft kısmındaki delikler kilitli delik olmalıdır. Plaklar üzerinde k.teli delikleri
olmalıdır.
6.
16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli,olmalıdır. 6.5 mm çapındaki k ilitli- kilitsiz
spongioz vidalar;30 mm den-110 mm e kadar boy seçenekli olmalıdır.
7.
Sette;torklu tornavida,kilitli vida slevleri (kılavuzları) 3.2mm ve 4.2 mm çapında
driller olmalıdır.
8.
Anatomik distal kilitli femur plakları; distal femur latarel uygulamaya uygun
olmalıdır.
9.
10. Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
PROKSİMAL TİBİA LATERAL KİLİTLİ ANATOMİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
olmalıdır.
5.
Anatomik kilitli plakların; sağ-sol seçeneklerinin yanı sıra 5,7.9.11.13 delikli olmak
üzere farklı boy seçenekleri de olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 3 adet kilitli – kilitsiz konik
başlı vida vidalanabilmelidir. Anatomik plakların şaft kısmındaki delikler kombi (kilitli-DCP)
delik olmalıdır. Plaklar üzerinde k.teli delikleri olmalıdır.
6.
16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli,olmalıdır. 6.5 mm çapındaki kilitli- kilitsiz
7.
Sette;torklu tornavida,kilitli vida slevleri (kılavuzları) 3.2 ve 4.5 mm çapında driller
ve uygun sleevler olmalıdır.
8.
Anatomik proksimal kilitli tibia plaklar; lateral uygulamaya uygun dizaynda
olmalıdır.
9.
Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması
gerekmelidir.Plaklar ve enstrumanlar, tepsilerine silikonla sabitlenerek dizayn edilmelidir.
PROKSİMAL TİBİA MEDİAL KİLİTLİ ANATOMİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
olmalıdır.
5.
Anatomik kilitli plakların; sağ-sol seçenekleri, 5,7.9.11.13.15 delikli plak boy
seçenekleri olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 3 adet kilitli –kilitsiz konik başlı vida
vidalanabilmelidir. Anatomik plakların şaft kısmındaki deliklerde kombi (kilitli-DCP) delik de
6.
capında spongioz kilitli-kilitsiz vidalar olmalıdır. 4.5 mm çapında ,kilitli -kilitsiz kortikal vidalar;
16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli,olmalıdır. 6.5 mm çapındaki kilitli- kilitsiz
7.
Sette;torklu tornavida,kilitli vida slevleri (kılavuzları) 3.2 ve 4.5 mm çapında driller ve
uygun sleevler olmalıdır.
8.
Anatomik proksimal kilitli tibia plaklar; medial uygulamaya uygun dizaynda
olmalıdır.
9.
LC DCP KİLİTLİ TIBIAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Tibial plaklar, kemik yüzeyine uygun formunda olmalıdır. DCP ve kilitli uygulama
delikleri olmalıdır. Kombine delik formunda olmalıdır.
5.
Plaklar 14 mm genişliğinde, 5 mm kalınlığında olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
6.
Plakların her iki ucu, uygulama kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
7.
Plakların; 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14,15, 16, 18, 20 delikli seçenekleri olmalıdır.
8.
Vida setinde ; 4.5 mm çapında, kilitli -kilitsiz selfapping kortikal vidalar olmalıdır.
4.5mm çapında, kilitli -kilitsiz kortikal vidalar; 16 mm’den 90 mm’ye kadar, boy seçenekli
olmalıdır.
9.
10.
Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
4.5mm/3.5mm TİBİA METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-3
3.
4.
Kilitli Plaklar; temas yüzeyleri düşük temas yüzeyli olarak imal edilmiş olmalıdır.
5.
Plaklar; Distal Tibial Metafizyel bölgeye uygulamaya uygun dizaynda olmalı, bir tarafı
uca doğru incelen yapıda ve gerektiğinde countur verilebilmelidir. Plak ucunda geçici tespit
için k-teli deliği olmalıdır.
6.
Kilitli plakların; kalın profil bölgesindeki delik sayısına göre: 3-4-5-6-7-8-9-11-13 ve 15
delik seçenekleri olmalıdır. Bu delik yapısına 4.5mm lik vidalar uygulanabilmeli kombine
(kilitli-DCP) delik yapısında olmalıdır. Plak profili metafizyel bölgeye doğru incelen yapıda ve
countur verilebilen özellikte olmalı. Bu bölgesindeki delikler en az 4 adet olmalı. Bu delikler
3.5mm lik kilitli veya kiltsiz vidaların uygulanabileceği combine delik yapısında olmalı bu
deliklere 2.3mm, 2.7mm ve 4mm çaplı kilitli-kilitsiz vidalar da uygulanabilir olmalıdır.
7.
Sette 2.3mm, 2.7mm, 3.5mm ve 4.5mm korteks vidaların yanında 4mm cansellous
vidalar gereksinim duyulacak boy seçenekleri ile olmalıdır.
9.
DİSTAL TİBİA MEDİAL KİLİTLİ ANATOMİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Kilitli anatomik Plaklar; distal tibianın medial yüzeyine tam anatomik uyumlu olmalıdır.
Plağın en distal ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarını,kilitli vida uygulamasıyla
sabitleyebilmelidir.
5.
Anatomik kilitli plakların; sağ-sol seçenekleri 13.15.17.19.21 delikli plak boy
seçenekleri olmalıdır. Plakların Kafa kısmına 9 adet kilitli –kilitsiz konik başlı vida,
vidalanabilmelidir. Anatomik plakların şaft kısmındaki delikler kombi (kilitli-DCP) delik
6.
Vida setinde; 2.3 mm, 2,7mm çapında kilitli, kilitsiz, Selftapping korteks vida
bulunmalıdır.14 mm’den 28 mm’ e kadar 2’şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer adet
olmalıdır. Vida setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır. 3,5
mm korteks vidalar 14 mm’den 46 mm’e kadar, her bir boydan en az 4’er adet olmalıdır.
Vida setinde; 4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz, konik başlı, korteks vidalar
bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-60 mm arası, her boydan en az 3’er adet, Kilitsiz
vidalar:14mm-60 mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Ayrıca,sette
4mm capında malleolar vidalarda,35 mm den-70 mm e kadar olmalıdır.
7.
Sette; torklu ve torksuz tornavida, kilitli vida slevleri (kılavuzları) 2mm, 2.5mm,
2.7mm, 3.2mm çaplarında driller olmalıdır.
8.
9.
Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
KİLİTLİ PİLON PLAK
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve kilitsiz vidaların, ISO 5832-3 Ti6Al4V
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği ±0.5mm Tolerans ile 10mm,
kalınlığı ise 1.5-3mm arasında olmalıdır.
4.
Plak şaftındaki delikler kombine yapıda ( kilitli delik ve dcp delik bir arada) ve 7 ve 9
delik arası seçenekleri olmalıdır. Plaklar distal tibia anterior, antero lateral, medial , antero
medial bölgelere yerleştirilebilir olmalıdır.
5.
Plaklar; distal tibia bölge anatomisine uygun ve ters T tarzında, distal de 17 adet delik
recon plak dizayn da olmalıdır. Gerektiğinde yuvarlak kilitli deliklerin olduğu distal bölge
countur verilebilmeli veya kullanılmayan delikler kesilerek uzaklaştırılabilmelidir.
6.
7.
Plaklar 2.3, 2.7, 3.5mm kortikal ve 4mm spongioz kilitli-kilitsiz vidalar ile uyumlu
olmalıdır.
8.
9.
10.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için yivli drill sleeve olmalıdır.
CLOVERLEAF KİLİTLİ PLAK
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği ±1mm tolerans ile 15mm,
kalınlığı ±0.5mm tolerans ile 2mm olmalıdır.
4.
Plaklar; distal tibia ve proksimal humerus bölge anatomisine uygun dizayn da
olmalıdır.
5.
6.
Plakların 4-13 delik arası seçenekleri olmalıdır.
7.
Plaklar 2.3, 2.7, 3.5mm kortikal ve 4mm spongioz vidalar ile uyumlu olmalıdır.
8.
9.
10. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için yivli drill sleeve olmalıdır.
DİSTAL TİBİA KİLİTLİ MALLEOLAR PLAKLAR
1.
2.
3.
Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 12mm, kalınlığı 2.5mm olmalıdır
4.
Plaklar; distal tibia malleolar bölge anatomisine uygun dizayn da olmalıdır.
5.
6.
Plaklar melleolar bölgeye göre medial melleolar 9-11 delik ve Anterior melleolar 8-17
delik olmak üzere iki farklı tasarım seçenekleri olmalıdır.
7.
8.
9.
Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için yivli drill sleeve olmalıdır.
10. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping korteks vida bulunmalıdır.12mm’den
setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır.3,5 mm korteks
KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-3 Ti6Al4V
3.
4.
Plaklar; distal fibula yüzeyine sabitlenebilecek ve anatomisine uyabilecek dizaynı da
olmalıdır.
5.
Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır. Plak yüzeyine sabitlenmiş kilitli
vida başı en fazla 2 mm yükseklik oluşturabilmelidir.
6.
Plaklar fibula kemiğinin anatomisine uyabilmesi için sağ ve sol olmak üzere her
birinden 7-10-12 delikli seçenekleri olmalıdır.
7.
Distal fibula plağının kafa kısmında kilitli 3 adet vida deliği olmalıdır.Şaft kısmında,kilitli
vida delikleriyle birlikte en az bir adet kompresyon deliği ve 1 adet posterior vida uygulama
deliği olmalıdır. Kilitli vidalar için slevler olmalıdır.
8.
Distal fibula plağının şaft kalınlığı 2,0 ± 0,7 mm, genişliği ise 10-12 mm, kafa kısmının
genişliği ise 18-20 mm olmalıdır.
9.
yüzeyinden en fazla 1 mm taşabilmelidir
11. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping korteks vida bulunmalıdır.12mm’den
setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır.3,5 mm korteks
12.
Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.3 mm,2.7 mm, 3,5 mm
çapında korteks ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır.
CALCANEUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve kilitsiz vidaların ISO 5832-3 Ti6Al4V
3.
4.
Plağın üç boy seçeneği olmalıdır. Plak boylarına göre: Long 16 vida delikli Standard ve
Short 14 vida delikli olmalıdır.
5.
Plak uygulamasını kolaylaştırıcı olan, kırschner delikleri olmalıdır
6.
Aynı plak; hem sağ, hem de sol lateral uygulamaya müsait olmalıdır.
7.
Plak kalınlığı 1,5mm ± 0,5mm formda olmalıdır.
8.
yüzeyinden en fazla 1 mm taşabilmelidir.
9.
10. Vida setinde; 2.3 mm , 2,7mm çapında kilitli ,kilitsiz, konik başlı, Selftapping korteks
vida bulunmalıdır.14 mm’den 28 mm’ e kadar 2’şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer
adet olmalıdır. Vida setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz ,konik başlı , korteks vidalar
bulunmalıdır.3,5 mm korteks vidalar 14 mm’den 46 mm’e kadar, her bir boydan en az 4’er
adet olmalıdır. Vida setinde;4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz ,konik başlı,
korteks vidalar bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-60 mm arası, her boydan en az 3’er adet,
Kilitsiz vidalar:14mm-60 mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet
olmalıdır.Ayrıca,sette 4mm capında malleolar vidalarda,35 mm den-70 mm e kadar olmalıdır.
12. Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
ALT EKSTREMİTE KİLİTLİ VE KİLİTSİZ KORTİKAL VE KANSELLOUS (Titanyum)
VİDALARIN TEKNİK ŞARTNAMELERİ
1.
2.
3.
Bütün implantlar ISO 5832-3 Ti6Al4V standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş
olmalıdır.
4.
Kilitli ve kilitsiz 2,7 mm çapında cortex vidalar; selftapping formda olmalıdır. 14 mm
'den 50 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.Kilitli vidaların kafa
ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır
5.
Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortex vidalar selftapping formda olmalıdır. 14 mm
'den 60 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa
6.
uygulanabilmelidir. Vidanın kafa kısmının çapı 5±0.1 mm olmalıdır.
7.
Kilitli ve kilitsiz 4,5 mm çapında cortex vidalar selfdrilling formda olmalıdır. 14 mm 'den
60 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. 6.5mm spongiöz vidalar
30mm den 100mm ye artan boy seçenekleri ile olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa
11. Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde
12. Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
ALT EKSTREMİTE MINIMAL INVAZIV PLAKLARI ( MISS Kılavuzlu Plak Sistemi)
MİNİMAL İNVASİV PROKSİMAL FEMUR KİLİTLİ ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Proksimal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13 delikli boy
5.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara
Kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida
delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa guide ve sleevler aracılığı ile
takılabilmelidir.
6.
Plakların Kafa kısmında bir adet kilitli kablo vida deliği bulunmalıdır. Plağın
proksimalinde dört adet kilitli- sabit açılı vida deliği yer almalıdır. Bu delikler; sırası ile
ile tespite imkanı sağlayan tasarımda olmalıdır. Bu delikler aracılığı ile gönderilen vidalar,
proksimalindeki bütün bu vidalar, cerrahi rahatlık açısından, plağın proksimalıne monte
edilebilen tek bir kılavuz vasıtasıyla uygulanabilmelidir.
7.
Plaklar üzerinde sutur uygulaması ve geçici tespit için k.teli delikleri olmalıdır.
8.
Plak şaft kısmındaki vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon
yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde
kombine delik olmalıdır.
9.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu
10. Plaklar, 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar, 5mm çapında self
drilling kilitli korteks vidalar, 5.5 mm çapında kilitli-kilitlisiz kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ DİSTAL FEMUR ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Distal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13, 15, 17 delikli boy
5.
Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara Fiber
Karbon Kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida
takılabilmelidir.
6.
Vida delikleri, plak şaft kısmanıda aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon
kombine delik olmalıdır. Plak genişliği 15.5mm, kalınlığı 6mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
7.
Plak üzerindeki kilitli vida deliklerinin de, vida ile daha iyi sabitlenebilmesi için konik
yapıda olması gereklidir
8.
Plak distalinde en az 7 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delik olmalıdır.
9.
drilling kilitli korteks vidalar, 5.5 mm çapında kilitli-kilitsiz kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe
yerleştirilebilmelidir. Ayrıca 5mm lik kilitli kablo vidası bu set içerisinde olmalıdır.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ PROKSİMAL TİBİA MEDİAL ANATOMİK PLAK (Tİ)
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO5832-3
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 15.5mm, kalınlığı 5mm olmalıdır
4. Proksimal Tibia Medial Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 5, 7, 9, 11, 13, 15 delikli
boy seçenekleri olmalıdır.
yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa guide ve
sleevler aracılığı ile takılabilmelidir.
kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli
olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
7. Plak üzerindeki kilitli vida deliklerinin de, vida ile daha iyi sabitlenebilmesi için konik
yapıda olması gereklidir.
8. T-Butters yapısındaki Plak proksimalinde en az 3 adet kilitli vida uygulamasına olanak
sağlayan delik olmalıdır.
drilling kilitli korteks vidalar, 5.5 mm çapında kilitli-kilitlisiz kortiko-spongioz vidalar ile
kemiğe yerleştirilebilmelidir.
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ PROKSİMAL TİBİA LATERAL ANATOMİK PLAK (Tİ)
1.
2.
3.
4.
Proksimal Tibia Lateral Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 7, 9, 11, 13 delikli boy
5.
takılabilmelidir.
6.
Plak şaft kısmındaki vida deliklerinin bir kısmı, aynı delik içinde bir tarafı dinamik
kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak
7.
8.
L-Butters yapısındaki Plak proksimalinde en az 3 adet kilitli vida uygulamasına olanak
sağlayan delik olmalıdır.
9.
drilling kilitli korteks vidalar, 5.5 mm çapında kilitli-kilitlisiz kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe
MİNİMAL İNVASİV KİLİTLİ DİSTAL TİBİA MEDİAL ANATOMİK PLAK (Tİ) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
Distal Tibia Medial Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 5,7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21
5.
takılabilmelidir.
6.
7.
Plak distalinde en az 7 adet kilitli vida uygulamasına olanak sağlayan delikler olmalıdır.
8.
9.
Plaklar, 2.3, 2.7, 3.5 mm çapında, kilitli- kilitsiz selfapping vidalar ve 4mm çapında
selfapping kilitli-kilitsiz spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
10. Sette; torklu tornavida, kilitli vida sleevleri (kılavuzları), 2.2, 2.5, 2.7mm çapında driller
ve reduksiyon Schanz screw olmalıdır.
1.
2.
3.
4.
Tibia Plakları sağ ve sol aynı plak kullanılacak şekilde ve 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
5.
Plaklar LC-DCP tasarımda olmalıdır.
6.
takılabilmelidir.
7.
8.
9.
10. Plaklar 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar ve 5mm çapında self
drilling kilitli korteks vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
1.
2.
3.
4.
Femur Plakları sağ ve sol aynı plak kullanılacak şekilde ve 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
5.
Plaklar LC-DCP tasarımda olmalıdır. Plak genişliği 18mm, kalınlığı 7mm olmalıdır
6.
takılabilmelidir.
7.
8.
9.
10. Plaklar 5 mm çapında, kilitli- kilitsiz konik başlı selfapping vidalar ve 5mm çapında self
drilling kilitli korteks vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
ALT EKSTREMİTE MINIMAL INVAZIF PLAKLARINA AİT KİLİTLİ VE KİLİTSİZ
KORTİKAL VE CANCELLOUS (TİTANYUM) VİDALARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
Bütün implantlar ASTM F 136 Eli veya ISO 5832/3 standartlarındaki Ti6Al4V
alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
4.
Kilitli 2.3 mm çapında cortical vidalar; selftapping formda olmalıdır. 10 mm 'den 40
mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.Kafa kısmında plağa kilitlemeyi
sağlayan yivler olmalıdır.2.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.Vidanın kafa kısmının
5.
Kilitli-kilitsiz 2.7 mm çapında cortex vidalar; selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den
70 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.Kilitli vidaların kafa
6.
Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında kortikal vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm
'den 80 mm 'e
kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa
kısmında, plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır.Bu grup vidalar, 2.5 mm allen tornavida
7.
'den 60 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa
9.
Kilitli ve kilitsiz 5.0 mm çapında cortex vidalar selftapping formda olmalıdır. 16 mm
'den 90 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Ayrıca 18-28mm boy aralığında
5mm lik kortikal selftdrilling vidalar olmalıdır. Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi
sağlayan yivler olmalıdır. Bu grup vidalar,3.5 mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir.
Vidanın kafa kısmının çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
10. Kilitli ve kilitsiz 5,5 mm çapında cortico spongıos konik başlı vidalar; selftapping
formda olmalıdır. 50 mm 'den 90 mm 'e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.
Kilitli vidaların kafa kısmında, plağa kilitlemeyi sağlayan yivler olmalıdır. Bu grup vidalar, 3.5
mm allen tornavida ile uygulanabilmelidir. Vidanın kafa kısmının çapı 6.5±0.1 mm olmalıdır.
12. Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır.
Gerekli enstruman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.
13. Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır
YÜKSEK TİBİAL AÇIK OSTEOTOMİ PLAĞI VE VİDALARININ
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak ( locking ) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-3 Ti6Al4V Eli
4. Yüksek tibial osteotomi plağının; anatomik ve sağ-sol seçeneklerinin olması gereklidir.
5. Plak ile birlikte kullanılacak ayırıcı blokların; 8,10,12,5 ve 15 mm seçenekleri olmalıdır. plaklar
ve bloklar iki vida ile birbirine monte edilerek anatomik yapı sağlanmalıdır.
6. Yüksek tibial plağın proximaline 3 adet 6,5 mm çapında cancellous kilitli veya kilitsiz vida veya
4,5 mm çapında kortikal kilitli-kilitsiz vida gönderilebilmelidir.Plağın distal kısmına iki adet 4,5
mm çapında kilitli veya kilitsiz kortikal vida gönderilebilmelidir.Plak üzerinde tutunum için
kirshner delikleri olmalıdır.
7. Sağ ve sol anatomik tibial osteotomi plaklarının karışmaması için farklı renklerle
reklendirilmelidir.
8.
Enstrumantasyon setinde ; en az 3 adet farklı ölçülerde osteotomlar, ayırıcılar, Kırschner/wire
için kesi guide aparatı, otomotik ayırıcı aparat,dril , tornavida ve torklu tornavida bulunmalıdır.
9.
Vida setinde ; 4,5 mm çapında kortikal vidalar,self tapping kilitli ve kilitsiz olmalıdır. Kilitli
kortikal vidalar 26 mm’den 50 mm’ ye kadar ikişer mm artacak şekilde her ölçüden ikişer adet
olmalıdır.Kilitsiz kortikal vidalar 28 mm’den 52 mm’ye kadar ikişer mm artacak şekilde , her
ölçüden 2’şer adet olmalıdır.Kilitli6,5 mm çapındaki full yivli cancalous vidalar 30 mm’den 80
mm’ye kadar 5 mm artacak şekilde her boydan 3’er adet bulunmalıdır.Kilitsiz 6,5 mm çapındaki
32 mm yivli cancelous vidalar 35 mm’den 80 mm’ye kadar 5’er mm artacak şekilde , her boydan
2’şer adet bulunmalıdır.
10.
Kilitli ve kiltsiz vidalar karışmaması için farklı renkli olarak renklendirilmelidir.
VAKUM YARDIMLI HİDROFOBİK GÜMÜŞLÜ KAPAMA SETİ BÜYÜK
1. Vakum yardımlı gümuşlü büyük boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar
ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik
olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği
sağlanabilmelidir.
2. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden
en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen
dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır. Aynı zamanda kapama
setlerinin normal ve/veya polivinil alkol emdirilmiş formları da olmalı ki, hepsi birlikte
kullanıldığında, yara iyileşmesinden en iyi sonuç alınabilmelidir.
3. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden
çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip
olmalıdır.
4. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içindeki kapama, en az 324 cm2
yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir.
5. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en
az 400-600 mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.
6. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
kapamanın kompresyon taşıma kapasitesi en az 2-3 kPa arasında olmalıdır.
7. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
kapamanın gerilme kuvveti en az 145-160 kPa olmalıdır.
8. Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafindan verilen basınç şiddeti ayarlanabilmeli
ve hasta güvenliği için Vakum yardımlı yara kapama seti ayarlanan basınca göre
çalışabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
9. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama
Ünitesinin sürekli ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.
10. Vakum Yardımlı Yara Kapama Üntesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum
yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan
bağlantı hortumunun, vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içindeki
kapamayı uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum
Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri
ve klempleri bulunmalıdır.
11. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan
negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi
tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.
12. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf,
steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.
13. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti enfekte yaralarda bakteriosit ve
bakteriostatik etki için yapısında mikro-bağlı veya mikro-bağsız %10±2 oranında
iyonik veya elementer gümüş dengini içerir özellikte olmalıdır. İstenildiğinde bu
özellik üretici firma tarafından belgelenmelidir.
14. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
15. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı,
infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.
16. Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz
kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar
Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum
yardımlı yara kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık
Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
17. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından
daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.
18. Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim
ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası,
saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.
19. İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası’ndan alınmış
firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
20. Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı
yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması
gerekmektedir.
21. Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir..
22. Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.
23. Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü
değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
VAKUM YARDIMLI HİDROFOBİK GÜMÜŞLÜ KAPAMA SETİ KÜÇÜK
24. Vakum yardımlı gümuşlü küçük boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar
ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik
sağlanabilmelidir.
25. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden
en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen
dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır. Aynı zamanda kapama
setlerinin normal ve/veya polivinil alkol emdirilmiş formları da olmalı ki, hepsi birlikte
26. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden
çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip
olmalıdır.
27. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki kapama, en az 64 cm2 yüzey
alanına sahip yaraları kapatabilmelidir.
28. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en
29. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
30. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
32. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama
yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan
bağlantı hortumunun, vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki
kapamayı uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum
Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri
ve klempleri bulunmalıdır.
34. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan
35. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril
ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.
36. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti enfekte yaralarda bakteriosit ve
37. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
38. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte
ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.
39. Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz
gerekmektedir.
46. Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü
VAKUM YARDIMLI HİDROFOBİK GÜMÜŞLÜ KAPAMA SETİ ORTA
47. Vakum yardımlı gümuşlü orta boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve
Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik
sağlanabilmelidir.
48. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en
etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek
hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır. Aynı zamanda kapama setlerinin normal
ve/veya polivinil alkol emdirilmiş formları da olmalı ki, hepsi birlikte kullanıldığında,
yara iyileşmesinden en iyi sonuç alınabilmelidir.
49. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok
yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip
olmalıdır.
50. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içindeki kapama, en az 196 cm2 yüzey
51. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en
52. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
53. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
55. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama
yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı
hortumunun, vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içindeki kapamayı
uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara
Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri
bulunmalıdır.
57. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan
58. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril
59. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti enfekte yaralarda bakteriosit ve
60. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
61. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte
62. Vakum yardımlı gümüşlü orta boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz
gerekmektedir.
69. Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü
cPAD(cTREATMENT)
1. Malzeme insizyonlu ya da hastanede yatış süresi 4-7 gün olan operasyon hastalarının
inflamasyon tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen karton kutu içinde ped
şeklinde olmalıdır.
2. Ped TPU ( termoplastik poliüretan ) dan yapılmış olmalıdır.
3. Ped hastaneye teslim edilecek özel CTS100 cihazı ile uygulanabilmelidir.
4. Ped sıvının tek yönlü akışını sağlamak amacıyla birleştirilmiş noktalar ile
oluşturulmuş kanallı yapıda olmalıdır.
5. Pedin içerisinde sağlığa zararlı içeriği olmadığı onaylanmış monopropylene glycol
sıvısı olmalıdır.
6. Pedin üzerinde hastanın dizine uygulama ve sabitleme için iki adet elastik bant ve iki
adet velkro bağlantı yeri olmalıdır.
7. Pedin üzerinde sıvı girişini ve çıkışını sağlamak üzere iki adet plastik tüp olmalıdır.
8. Tüplerin uç kısımlarında biri açık gri diğeri koyu gri renkte olmak üzere cihaz ile
bağlantı sağlamak ve pedin içindeki sıvının dışarı sızmasını önleyen plastik kısımlar
olmalıdır.
9. Açık gri olan bağlantı ucu içerisinde ped cihaza bağlandığında uygun endikasyon
listesinin aktivasyonunu sağlayan RFID (Radyo frekansı ile tanımlama) çipi
bulunmalıdır.
10. Tedavi protokolü içerisinde;
 Preop (1 saat)
 Uyanma (6 saat)
 1.gün (2x2 saat)
 Devam eden günler (2x2 saat)
 Ağrı kontrolü (4 saat)
tedavi başlıkları bulunmalıdır.
cPAD(cTREATMENT) MİNÖR
11. Malzeme artroskopik ya da hastanede yatış süresi 1-3 gün olan operasyon hastalarının
inflamasyon tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen karton kutu içinde ped
şeklinde olmalıdır.
12. Ped TPU ( termoplastik poliüretan ) dan yapılmış olmalıdır.
13. Ped hastaneye teslim edilecek özel CTS100 cihazı ile uygulanabilmelidir.
14. Ped sıvının tek yönlü akışını sağlamak amacıyla birleştirilmiş noktalar ile
oluşturulmuş kanallı yapıda olmalıdır.
15. Pedin içerisinde sağlığa zararlı içeriği olmadığı onaylanmış monopropylene glycol
sıvısı olmalıdır.
16. Pedin üzerinde hastanın dizine uygulama ve sabitleme için iki adet elastik bant ve iki
adet velkro bağlantı yeri olmalıdır.
17. Pedin üzerinde sıvı girişini ve çıkışını sağlamak üzere iki adet plastik tüp olmalıdır.
18. Tüplerin uç kısımlarında biri açık gri diğeri koyu gri renkte olmak üzere cihaz ile
bağlantı sağlamak ve pedin içindeki sıvının dışarı sızmasını önleyen plastik kısımlar
olmalıdır.
19. Açık gri olan bağlantı ucu içerisinde ped cihaza bağlandığında uygun endikasyon
listesinin aktivasyonunu sağlayan RFID (Radyo frekansı ile tanımlama) çipi
bulunmalıdır.
20. Tedavi protokolü içerisinde;
 Preop (1 saat)
 Uyanma (6 saat)
 Ağrı kontrolü (4 saat)
tedavi başlıkları bulunmalıdır.
VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ BÜYÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum
Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması
durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği
sağlanabilmelidir.
2. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin
sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek
hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır. Aynı zamanda kapama setlerinin gümüşlü
3. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı
ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.
4. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti içindeki kapama, en az 324 cm2 yüzey alanına
sahip yaraları kapatabilmelidir.
5. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en az 400600 mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.
6. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın
kompresyon taşıma kapasitesi en az 2-3 kPa arasında olmalıdır.
7. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın
gerilme kuvveti en az 145-160 kPa olmalıdır.
ve hasta güvenliği için vakum yardımlı yara kapama seti ayarlanan basınca göre
9. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin
sürekli ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.
yardımlı büyük boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı
hortumunun, vakum yardımlı büyük boy kapama seti içindeki kapamayı uygulanan
yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama
Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri
bulunmalıdır.
11. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan negatif
basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından
algılanıp uyarı vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.
12. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava
sızdırmaz nitelikte olmalıdır.
13. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
14. Vakum yardımlı büyük boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte ve
kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.
15. Vakum yardımlı büyük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde
kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum
Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum yardımlı
yara kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından onayı olmalıdır.
gerekmektedir.
VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ KÜÇÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ
23. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum
sağlanabilmelidir.
24. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin
25. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı
26. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti içindeki kapama, en az 64 cm2 yüzey alanına
27. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en az 400600 mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.
28. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın
29. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın
31. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin
sürekli ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.
yardımlı küçük boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı
hortumunun, vakum yardımlı küçük boy kapama seti içindeki kapamayı uygulanan
yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama
bulunmalıdır.
33. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan negatif
34. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava
35. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
36. Vakum yardımlı küçük boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte ve
kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.
37. Vakum yardımlı küçük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde
gerekmektedir.
VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ ORTA TEKNİK ŞARTNAMESİ
45. Vakum yardımlı orta boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum
sağlanabilmelidir.
46. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin
47. Vakum yardımlı orta boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı
48. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapama, en az 196 cm2 yüzey alanına
49. Vakum yardımlı orta boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en az 400-600
mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.
50. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın
51. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın
53. Vakum yardımlı orta boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli
ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.
yardımlı orta boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı
hortumunun, vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapamayı uygulanan yara
bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama
bulunmalıdır.
55. Vakum yardımlı orta boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan negatif
56. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava
57. Vakum yardımlı orta boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
58. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte ve kaviteli
yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.
59. Vakum yardımlı orta boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde
gerekmektedir.
VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ BATIN (ABDOMİNAL)
67. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve
Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik
sağlanabilmelidir.
68. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en
etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek
hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır. Aynı zamanda kapama setlerinin normal,
gümüşlü ve/veya polivinil alkol emdirilmiş formları da olmalı ki, hepsi birlikte
69. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok
yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip
olmalıdır.
70. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki kapama, en az 625 cm2 yüzey
71. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en
72. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
73. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi
75. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama
yardımlı batın (abdominal) kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı
hortumunun, vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki kapamayı
uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara
Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri
bulunmalıdır.
77. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan
78. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril
79. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
80. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte
81. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içinde, açıkta kalan organlara bariyer
teşkil etmesi ve kapama donanımının konulduğu bölgede sabit kalmasını sağlamak
amacıyla, yapışmayan poliüretan temas tabakası olmalıdır. Bariyer temas tabakası çift
taraflı aynı yapı ile çevrili sıvı geçirgenliğini sağlayacak kesitlere sahip olmalıdır.
Bariyer temas tabakasının içeriği inceltilmiş hidrofobik poliüretan sünger veya dengi
olmalıdır.
82. Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz
gerekmektedir.
VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Vakum yardımlı toplama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı
ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.
2- Vakum yardımlı toplama seti ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi arasında,
toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına koku, bakteri ve sıvı geçişini
engelleyen filtre bulunmalıdır.
3- Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı açılmamalı, içerisine ek
düzenek ilave edilmemeli ve tamamen tek kullanımlık olmalıdır.
4- Vakum yardımlı toplama kabı hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı
açısından güvenli olmalı, eksüdanın toplama kabından dışarı çıkmasını engellemek
için, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.
5- Vakum yardımlı toplama seti, Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı,
tedavi esnasında uygulanan basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm
vermesine engel teşkil etmemelidir.
6- Vakum yardımlı toplama seti en az 1000 ml. sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.
7- Vakum yardımlı toplama seti, Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve
fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.
8- Vakum yardımlı toplama seti, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen
uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılabilmelidir.
9- Vakum yardımlı toplama seti steril olmalıdır.
10- Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak
ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara
Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum Yardımlı Yara Kapama
ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı
olmalıdır.
11- Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından
12- Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim
13- Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır.
14- Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü
15- İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası’ndan alınmış
16- Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı
gerekmektedir.
17- Yüklenici firma bozuk, hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.
VAKUM YARDIMLI Y KONNEKTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Y Konnektör, Vakum yardımlı kapama setleri bağlantı hortumları, toplama seti bağlantı
hortumu ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, tedavi sürekliliğini
sağlayabilmelidir.
2. Y Konnektörün 3 giriş yeri olmalıdır. Bunlardan ikisi kapama setine, üçüncüsü ise toplama
setinin bağlantı hortumlarına uygun olmalıdır.
3. İkinci bir konnektör ile bağlantı için uygun olmalıdır.
4. Vakum yardımlı kapama ve vakum yardımlı toplama setlerinin işleyişini bozmayacak şekilde
tüpe dışarıdan monte edilebilecek biçimde olmalıdır.
5. Sistemde kullanılacak olan Vakum yardımlı yara kapama ünitesi Y konnektör ile bağlantı
sağlanan yaralara aynı oranda negatif basınç iletebilecek özellikte olmalıdır.
6. Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve/veya intermittant (fasılalı) modlarında
çalışmasına uygun olmalıdır.
7. Eksuda geçişine izin vermelidir.
8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır.
9. Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
10. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son
kullanma tarihi, lot ve referans numarası bulunmalıdır.
11. Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT
(sağlık uygulama tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.
12. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası
koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış koda sahip olmalıdır. Bilgiler ambalaj üzerinde
belirtilmelidir.
13. Yüklenici firma; kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri
ile ücretsiz olarak değiştirmelidir. Miadının dolmasına 4(dört)ay kala kullanılmamış ürünü
VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
9.
10.
Cihaz yara üzerinde sub atmosferik basınç sağlamalı ve yaraya negatif basınç
uygulamalıdır.
Kullanılan kapamalar (medical grade foam) tıpta kullanılan sünger olmalı, üzeri
transparan bir filmle hava geçirmeyecek şekilde kapatılabilmelidir ve bu
kapamalar cihaz ile uyumlu olmalıdır.
Cihazın yara iyileşmesini engelleyecek veya yavaşlatacak yaradaki fazla sıvıyı
emecek şekilde ve bunu biriktirecek en az 1000ml. Kapasiteye sahip toplama kabı
haznesi olmalıdır.
Cihaz 220 volt ile çalışabilmeli, 15 watt gücünde, elektrik tüketimi 1,5 amper
olmalıdır.
Cihaz 2,2 kg’ dan ağır olmamalıdır.
Cihaz 300mm. x 260mm. X 130mm. Ölçülerinden büyük olmamalıdır.
Cihazın ses emisyonu 35Db’ den yüksek olmamalıdır.
Cihazın pompa hava debisi 8L./Dk. ‘ dan az olmamalıdır.
Cihazın basınç değeri 200mm./Hg. ‘ den az olmamalıdır.
Cihaz sürekli ve fasılalı çalışma modlarına sahip olmalıdır.
Cihaz üzerinde değişik koşulları bildiren sesli, görsel alarm ve ikaz sistemleri
bulunmalıdır.
Elektrik kesintilerinde devreye giren ez az 4 saat aleti çalıştırabilen yedek pili
üzerinde bulunmalıdır.
En az 1 yıl garantisi bulunmalıdır.
Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.
ANTİBAKTERİYEL
GÜMÜŞ İYON KAPLI POLİAKSİYAL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK
ŞARTNAMESİ

Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş
iyonla kaplı olmalıdır.

İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün
herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış
olması gereklidir.

Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir
aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın
karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.

Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik
olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram
ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme
uygulanmış olmalıdır.

Cerrahi öncesi sterilizasyon
değişiklikler olmamalıdır.
şartlarında
implantta
kararma,
sıyrılma
vb.

Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak,
çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin
verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır.
Malzemelerin toksik etki
yapmadığına dair belge sunulmalıdır.

Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır.
İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

Vidalar silindirik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.

Omurganın revizyon ameliyatlarında kullanabilmek için 7.5 - 8,0 mm çaplarında
35 mm’den 55 mm ye kadar 5’er mm aralıklarla büyüyen vida çeşitliliğine sahip
olmalıdır.

Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak
dizayn edilmiş 5,5 - 6,5 mm çaplarında 35 mm den 55 mm ye kadar 5 er mm
aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

Poliaksiyal vidalar 4.5-5.5-6.5-7.5-8 mm çaplarında olup 25 mm den başlayarak
55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahip
olmalıdır.

Tüm rodlar düz yüzeyli ve 6 mm çapında olmalıdır.

Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzer 40 mm den 600 mm ye
kadar 10 mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır.

Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca
yayınlanmış olmalıdır.

Sistemin rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı
konnektörü multiaxial ve monoaxial olmak üzere iki farklı seçenek sunmalıdır.

Sistemin lateral, tekli ve çiftli uzatma konektörleri olmalıdır.
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ ANABİLİM DALI MALZEME GRUBU LİSTESİ
GRUP SIRA NO
1. Grup (1-64)
2. Grup (65-157)
3. Grup (158-235)
4. Grup (236-327)
5. Grup (328-424)
6. Grup (425-490)
7. Grup (491-520)
8. Grup (521-526)
9. Grup (527-539)
10. Grup (540-578)
11. Grup (579-584)
12. Grup (585-590)
13. Grup (591-599)
14. Grup (600-601)
15. Grup (602-605)
16. Grup (606-611)
17. Grup (612-615)
18. Grup (616-621)
19. Grup (622-633)
20. Grup (634-651)
21. Grup (652-654)
22. Grup (655-657)
23. Grup (658-660)
24. Grup (661-664)
25. Grup (665-669)
26. Grup (670-674)
27. Grup (675-680)
28. Grup (681-686)
29. Grup (687-692)
30. Grup (693-698)
31. Grup (699-735)
32. Grup (736-742)
33. Grup (743-745)
34. Grup (746-765)
35. Grup (766-781)
36. Grup (782-804)
37. Grup (805-816)
38. Grup (817-947)
39. Grup (948-1120)
40. Grup (1121-1543)
41. Grup (1544-1618)
GRUP ADI
Üst Ekstremite Çelik Plak ve Vida Grubu
Üst Ekstremite Titanyum Plak Vida Grubu
Alt Ekstremite Çelik Plak Vida Grubu
Alt Ekstremite Titanyum Plak ve Vida Grubu
Alt Ekstremite Titanyum Minimal İnvaziv Plakları
Deformite Düzeltme Plakları
Mr Uyumlu Çelik Pelvis Plak Vida Seti
Staple (Cocr-Titanyum) Grubu
Titanyum Herbert-Başsız Kanullü Vida
Kalkar Destekli Çimentolu-Çimentosuz Kalça Grubu
Kablo ve Kablo Plakları Grubu
Radius Ulna Çivi Grubu
PFN Grubu
Elastik Pİn Grubu
Bağ Kesen Mobil Diz Protezi Heperflex
Bağ Kesen Femurlu (Bağ Kesen Sabit (Fıx) Diz Protezi)
Hiperflex
Bağ Koruyan Mobil Femurlu (Bağ Koruyan Mobil Diz Protezi)
Hiperflex
Bağ Koruyan Femurlu (Bağ Koruyan Sabit Diz Protezi) Hiperflex
Revizyon Diz Protezi
Revizyon Seramik-Polietilen Total Kalça Protezi
Çimentosuz Bipolar Kalça Protezi Silindirik
Çimentosuz 125 Derece Açılı Çimentosuz Bipolar Kalça Protezi
Çimentosuz Karekesitli Bipolar Kalça Protezi
Çimentosuz Modüler Boyunlu Bipolar Kalça Protezi
Çimentolu Bipolar Kalça Protezi
Çimentolu 125 Derece Açılı Bipolar Kalça Protezi
Çimentosuz Total Kalça Protezi
Çimentosuz Seramik Total Kalça Protezi
Çimentolu Total Kalça Protezi
Çimentolu Seramik Total Kalça Protezi
Atroskopi Çapraz Bağ Tamir Sistemi Omuz Tamir Sistemi
Yara Kapama Setleri
Vertebra Sistemi
Pediatrik Vertebra Sistemi
Greftler-Sarflar
Teller-Pinler
İntramedullar Çiviler
Gergi Bandı Sistemi
İlizarov Sistemi
Fiksatörler
Proksimal Humerus Plak Grubu
GRUP SIRA NO
42. Grup (1619-1672)
43.Grup (1673-1748)
GRUP ADI
Distal Femur Lateral Plak Grubu
Tibia Proksimal Lateral Plak Grubu
NOT: Malzemeler gruplar halinde sınıflandırılmış olup, malzemelerin uyumu
açısından gruplar bir bütün olarak değerlendirilecektir.
Dosya Numarasl: 141650
Konu
;
Trbbisarf malzeme altmt
VE TRAVMATOLOJ: Xt-it'titii ABO
[Frrat U niversitesi Hastanesi ORTOPED!
Bagkanlrg t 22tF birim fiyat stizlegmeli trbbi sarf malzeme almlt
4734 Sayrh Kamu lhale
Agagrda cins ve miktan yazrh 1748 Kalem Ttbbi sarf malzeme altint,
Kanununun 22. tvtaOOeli (f) frkrasl uyaflnca, ldari ve Teknik $artname..dUzenlenerek,
yazrh ldari $artlarda belirtilen hususlar
Teminat Alnmarsrzn sorliirne yaprlaiak agagrda
-karailagtrrtlmtgtlr.
mal firmantzca
g6i onuno" bulundurulara(, sairn ahnmasr
.lstenenUniversitesi
Ftrat
meictuplannrn..
te[tit
hazrrlanacar
belirtilen gargarla r"iSif.rrbiliyorsa,
'ooOruOa'n
kadar
saate
ve
tarih
belirtildn
Temin Birimine aga$rda
Hastanesi Satrnalma
verilmesi gerekmektedir.
Baghekim
Teklif Veme Tarihi ve Saati
Dosya No
Bol●
ml
:11′ 03r2014
: I'U650
i
ililiopeDl
Saat:14100
vE
rRvMAroLoJi
ANA BiLiM DALI
EKLERI:
Ek‐
1{1)idan sartname
[I::ltlll ':ξ
11:￨∫
盤唱hniksartnameVeMalzemeListesi
GRUP ADI
GRUP SIRA NO
1。
2。
Grup(1‐ 64)
Grup“ 5‐ 15η
3.Grup(158‐ 235)
4。 Grup θ36… 327)
5。 Grup 628‐ 424)
6。 Gralp“ 25‐ 490)
7。 Grup(491¨ 520)
8.Grup(521… 526)
9.Grup(527‐ 539)
10。 Grup(540‐ 578)
11。 Grup(579二 584)
12。 Grup(585‐ 590)
13。 Grup(591‐ 599)
14。 Grup(600‐ 6011
15。 Grup(602‐ 60■
16. Grup (606-611)
flof Fksfremite Cclik Plak ve Vida Gnlbl
ffiPhkYi4q-crubu
bu
gkstemG
Grubu
ve-Yrdq
Plak
fitanyum
att
All F'stremite Celik Plak Vida G血
Alt Ekstremite TitanM Minimal IIwaziV Piaklarl
Tif^".tr-
Herhert-Bassrz Kanullii Vida
Kalkar Destekli Ciment01u… Cimentosllz Ka19a umDu
Kabb ve Kabb Plakltt Grubu
Radius Ulna ciVi Grubu___
PFN Gmbu
Elastik Ph Gmbu
RЯ 6
Kesen Mobil Diz Protezi Hepertlex
BaE Kesen Felnurlu(BaE Kesen Sab■ (Fl⇒ Diz Protezi)
Hiperflex
______一
一
一
一
一
一
一
一
一
一
一
一
一
Dosya Numarasr: 141650
; Trbbi sarf malzeme attmt
Konu
YENi FUL ORTOPEDi
Hastane Cad.Esin Apt.Zemin Kat
No 13
MALATYA
[Frrat Universitesi Hastanesi oRToPEoi ve TRAVMAToLoJI xLiNiGi eeo
Bagkanl$t 22lF birim fiyat s6zlegmeli trbbi sarf malzeme ahmrl
Aga$tda cins ve miktarr yazil 1748 Kalem Tlbbi sarf malzeme ahmr, 4734 Sayth Kamu lhale
Kanununun 22. Maddesi (f) frkrasr uyarrnca, ldari ve Teknik $artname dUzenlenerek,
Teminat Altnmakstzrn Stizlegme yaprtarak agaglda yazrh ldari garflarda belirtilen hususlai
g0z 6nUnde bulundurularak, sattn ahnmasr kararlagttrrlmrgtrr. lstenen mal firmanrzca
belirtilen gartlarla kargrlanabiliyorsa, hazrrlanacak teklif mektuplalnrn Frrat Universitesi
Hastanesi Sattnalma Do$rudan Temin Birimine agagrda belirtilen tarih ve saate kadar
verilmesi gerekmektedir.
Bashekim
Tek::f Verme Tarihi ve Saati
Dosya No
BO:●
ml
:11′ 03′ 2014
Saat:14:00
:14r650
: ORTOPEDiVE TRVMATOLOJ! ANA BiLiM DALI
EKLERI:
ef-ttll idarigartname
Ek-2 ( I ) S6zlegme Tasansr
(1)
Ek-3
1 Ad CD iginde Teknik gartname Ve Matzeme Listesi
GRUP SIRA NO
1.GruD(1‐ 64)
2.Grup r65‐ 157)
Grup(158‐ 235)
4。 Grup(236‐ 327)
5.Grup(328‐ 424)
6.Grup(425‐ 490)
7.Grup(491‐ 520)
8。 Grup(521… 526)
9。 Grup(527‐ 539)
10。 Grup(540‐ 578)
11.Grllp(579‐ 584)
12。 Grup(585‐ 590)
13.Grup(591‐ 599)
14.Grup(600‐ 601)
15。 Grup(602‐ 605)
16. Grup (606-611)
3◆
GRUP ADI
Ust Ekstremite Qelik Plak ve Vida Grubu
Ust EkstreJInite Titan_Plak Vida Gmbu
Alt Ekstremite celik Plak Vida Grubu
Alt Ekstremite TitanyШ n Plak ve Vida Grubu
Alt Ekstremite Titanyum Minimal invaziv ptat<tan
Defo.1.lite Diizeltme Plaklarl
Ⅵ
Uttmlu celik Pelvis Plak Vida Seti
Staple(cOcr‐ Titanぅ副→ Gmbu
ritanM Herbert‐ Basslz Kanull■
Vida
Kalkar Destekli Qimentolu-Qimentosuz Kalga Grubu
Kablo ve Kablo Plaklarl Grubu
O civi Grubu
…PFN Grubu
Elastik Pin Gmbu
BaЁ Kesen Mobil Diz Protezi Heperflex
Btt Kesen Femurlu(BaЁ Kesen Sabit(Flx)Diz PЮ tezi)
Hipernex
17.
Btt Komyan Mobil Femllrlu caE Koruyan Mobil Diz Prote五
Grup (612-615)
Hipedex
18.Grup(616‐ 621)
Grup“ 22‐ 633)
20.Grup(634‐ 651)
21.Grup(652‐ 654)
22。 Grup(655‐ 657)
23。 Grup r658‐ 660)
24.Grup(661‐ 664)
25.Grup(665‐ 669)
26.Grup(670‐ 674)
27.Grup“ 75‐ 680)
Batt Koruyan Femurlu(Batt Koruyan Sabit Diz Protezi)Hipernex
Revizyon DizPrctezi
Revizyon Seramik-Polietilen Total Kalqa Protezi
19。
CittntOSllz BipOlar Ka10a PЮ tezi Silindirik
Qimentosuz 125 Derec! Agrh Qimentosuz Bipolar Kalqa protezi
ipolar Ka19a Protezi
_fimentOsllz Modiiler Boyunlu Bip01ar Ka19a PЮ
GRUP SIRA NO
42.Grup(1619… 1672)
43。 Grup(1673‐ 1748)
tezi
Qimentolu Bipolar Kalqa Protezi
Qimentolu 125 Derece Aqilr Bipolar Kalca Protezi
Qimentosuz Total Kalga Protezi
28.Grup“ 81… 686ヽ
29.Grup(687‐ 692)
30。 Grup(693‐ 698)
31。 Grup(699‐ 735)
32.Grup(736‐ 742)
33.Grup(743‐ 745)
34。 Grup(746… 765)
35。 Grup(766‐ 781)
36.Grup(782‐ 804)
37.Grup r805‐ 816)
38。 Grup(817‐ 947)
39。 Grup(948‐ 1120)
40.Grup(1121¨ 1543)
41。 Grup(1544‐ 1618)
)
CimentOSuz Seramik Total Ka19a PЮ tezi
‐
imentOlu Total Ka19a PЮ tezi
CimentOlu s∝ amik Total Kd9a PЮ zi
i Capraz Btt Tamir SiStemi“Omllz Tamir Sistemi
―
Yara Kapama Setleri
Vertebra Sistemi
Pediatrik Vertebra Sistemi
Grettler¨ Sttar
Teller‐ Pinler
Intramedullar c市
iler
Gergi Bandl Sistemi
Ilizarov Sistenli
Fiksatorler
Proksimal Humerus Plak Grubu
GRUP ADI
Distal Femllr Lateral Plak Grubu
Tibia Proksimal Lateral Plak Gmbu
NOT:Malzemeler gmplar halinde slmflandl■ lml,olup,malzemeleゴ
nuymu
a91slndan gruplar bir biittin olarak deЁ erlendi五 lecektir.
Ngt $artnameler Satllmayacak Olup satrnalma birimimimizden ahnabilir talep halinde
ddemeli olarak posta, kargo veya email ile gdnderilebilir.
Satrnalma Telefonlaru 0424 2333555/1 597-1 S99
Safi nalma Faksr: 0424 2339040
FrRAT UNivERslresl msmnesl
onropeol A],IA eiLiM oeLr
zzr
elnh,r
rlvar sozlegMeLlnasi
SARF MALZEME ALtMr iOeni
gnnrrueuesl
Madde {.isteklilerin-ihaleye katrlabilmeleri igin aga!rda sayrtan belgeleri Gklifleri
l<apsamlnda sunmalar gerekir
a) Tebligat igin adres beyant ve aynca irtibat igin telefon ve varsa faks numarast ile eleKronik
posta adresi,
b) Mevzuatr geregi kayrth oldugu Ticaret ve/veya sanayi odasr veya Meslek odasr belgesi;
'1) Gergek kisi olmasr halinde, 2014 yrl igerisinbe
ahnmrg, Ticaret ve/veya sanayi odasl veya
Meslek Odasrna kayrtlt oldu!unu g6sterii belge,
2) TUzel kigi olmasl halinde, mevzuatr gere!ii0zel kigiligin siciline kayrth bulundugu Ticaret
ve/veya s3nayi odasrndan, 2014 yrt igerisinde atrnmig,itizel kigiliginiicile kayrth;tdugu;a
dair belge,
c) Teklif vermeye yetkili oldugunu gdsteren imza beyannamesi veya imza sirkuleri;
1) Gergek kigi olmasr halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
Tuzel kigi olmasr halinde, ilgisine g6re tuzel kigiligin ortaklan, uyeleri veya kurucularr ile
_2)
tuzel kigili0in ydnetimindeki gdrevlileri belirten son durumu gdsterir Ticaref Sicil Gazetesi
veya bu hususlan tevsik eden belgeler ile tiizel kigiligin noter tasdikli imza sirkuleri,
d) Vekaleten ahma kattlma halinde, istekli adrna kahlan kiginin ahma katrlmaya iligkin noter
tasdikli vekaletnamesi ile noter tasdikli imza beyannamesi,
Madde 2' Mesleki ve teknik yeterllge iligkin aranacak belgeler ve bu belgelerin tagrmasr
gereken kriterler:
Stizlegmenin Salresi
Mldd9 3- Sdzlegmenin imzalandr!r tarihten itibaren bir ytl gegerlidir.
4-Sdzlegme 1 adet Uzerinden TL cinsinden ( KDV harig ) imzalanacaktrr.
-lliadde
Madde 5-s6zle9me bedeli tamamlandrktan sonra verilecek sipaiiglerde damga vergisi ve
sdzlegme damga vergisi aynca altnacaktrr. Vergi oranlan degigiiliginde gUniet verli
oranlan uygulanrr
Madde 66.1. igin yaprlma / Malln Tesllm Edilme Yeri
Frrat Universitesi Hastanesi Ambar Birimi
6.2. lge Baglama Tarihi: Sozlegmenin imzalanmaslna mUteakip idare tarafrndan y0klenicinin
kendisine veya tebligat igin g6sterdi0i adrese yaprlacak ige bagiama (siparig yazrsi)
talimatlfln tebliginden itibaren mal teslim edilecektir. Siparig yazrsrnrn iebli{inden itibaren,
teklif mektubunda yirklenicinin belirtti!i teslim sUresi iginde mal teslim edileclktk. Bu siire 48
saati g.egemez.Faksrn gegildifi tarih tebli{ tarihl sayrhr( Acil olanlar aynr giin teslim
edilecektir,)
6.3. Teslim $ekli: Bu durum proforma faturada belirtilecektir.
6.4.Y0klenicinin T€slimat Programr: ALm konusu malzemelerin siparigi, siizlegmenin
yaprlmasrna miitakip baglar ,l yrl boyunca devam eder.
hastanelerimiz ilgili b6liimiinden gelen regeteler veya istem yazrsr do{rultusunda
verilecektir.
Madde T.Teklif mektubunun gekli ve igerif i
7,1 Teklif Mektubunda;
a)Ahm dok0manrnrn tamamen okunup kabul edildi!inin belirtilmesi,
b)Teklif edilen bedelin rakam ve yazr ile birbirine uygun olarak agrkga yazrlmasr, Uzerinde
kazrntr, silinti, duzeltme bulunmamasr,
c)Teklif mektubunun ad, soyad veya ticaret unvanr yazrlmak suretiyle yetkili kigilerce
imzalanmrg olmasr,
d)Teklaf mektubunda malzemenin teslim siiresi belirtllecek,(Teslim siiresi 4g saati
gegmeyecektir,
e)Teklif mektubunda malzemenin stra numarast belirtilmek zorundadrr.
flTeklif mektubunda malzemelerin markasr Ubb Kodu ve SUT kodu belirtilecektir.
g)Varsa grubun toplamlarr mutlaka yazrlacakttr.
Madde 8, TaahhUdiin yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayrh Kanunu'nun .10.
maddesi "f bendine istinaden (ahm tarihinden Onceki beg yrl iginde, alrmr yapan idareye
yaptr$r igler srrasrnda ig veya meslek ahlakrna ayktn faaliyetlerde bulundugu bu idaretaraflndan ispat edilen) ldaremizin sonraki ahmlannda aIm drgr brrakrlr. Ayrrca yiiklenicinin
baglt olduSu Ticaret Odast ve ll Sanayi MUdUrlUklerine taahhiidUnll yerine getirilmedigi yazr
ile bildirilecektir.
Madde f - ihale drgr brrakrlma ve yasak fiil veya davranrglar
9.1. lsteklilerin, ahm tarihinde 4734layrh Kanunun 10 uncu maddesinin d6rd0ncii frkrasrnrn
(a), (b), (c), (d), (e), (S) ve (i) bentlerinde betirtiten durumlarda olmamasr gerekmeKedir.
Antlan maddenin ddrdilncu frkrasrnrn (c) ve (d) bentleri harig, bu durumlaflnda deligiklik olan
istekli, ldareye derhal bilgi verecektir. Ahm Uzerinde kalan isleHi ise sdzlegmenin
imzalanmasrndan 6nce, a|m tarihinde 4734 sayrh Kanunun 10 uncu maddesinin dorduncii
frkrasrnrn (a), (b), (c), (d), (e) ve (g) bentlerinde belirtilen durumlarda olmadtgrna iligkin
belgeleri verecektir.
9.2. Bu 9artnamenin g uncu maddesi uyannca ahma kattlamayacak olanlar ile 4734 sayrh
Kanunun '10 uncu maddesinin ddrdUncil frkrasr uyarrnca ahm dtgt brrakrlma nedenlerini
tagryan istekliler de$erlendirme drgr brrakrhr.
9,3. 4734 sayrh Kanunun 11 inci maddesi uyannca ahma kahlamayacak olanlar ile ,17'nci
maddesinde sayrlan yasak fiil veya davranrgta bulundugu tespit edilenler hakkrnda, ayrrca fiil
veya davranrgrn 6zelli!ine gOre aynt Kanunun DOrdUncii Krsmrnda belirtilen hUkUmler
uygulanrr.
Madde l0 - Teklif hazrrlama giderleri
Tekliflerin haztrlanmast ve sunulmasr ile ilgili b0tun masraflar isteklilere aittir. lstekli, teklifini
hazrrlamak igin yapmrg oldugu higbir masrafr ldareden isteyemez.
Madde 1 1. lmalatr veya ithalatr Salhk Bakanfugrnrn iznine tabi malzemelerin Uzerindeki
etikette aga!rdaki bilgiler bulunacakrr:
a) ; Sosyal Giivenlik Kurumu Safhk Uygulama Tebligl gerell airainlerinizin onaytanmrg
ilriin numaralan (Barkod), markalafl ve Firma Tantmlayrcr Numarasl ,SUT Kodu
tekllfinlzle birlikte proformada mutlaka yaa lacakfir, Urlln numarasr, markalan ve Firna
Tanrmlayrcr Numarasr yazrlmamtg olan teklifler kabul edilmeyecektir,
b) lmal ve ruhsat tarihi ile numarasl,
c) Seri Konhol numarasr ve son kullanrm tarihi,
d) Disposable malzemelerde (a) ve (b) ' ye ek olarak sterilizasyon metodu ile sterilizasyon
tarihi.
e) Srhhi T0ketim malzemelerinin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 ytl
olacaktrr.
Madde 12-Krsmi teklif verilmesi
12.1- Malzemeler grup olarak toplam bedel Uzerlnden degerlendirilecektir. ( 43 Grup )
13. Ekonomik agrdan en avantajl teklifin bellrlenmesl
13,1, Altm, ekonomik agrdan en avantaj[ teklifl veren isteklinin tlzerinde brrakrlacaktlr.
{3.2. En dUSUk fiyatrn ekonomik aqrdan en avantajh teklif olarak degerlendirildigi altmlarda,
birden fazla istekli tarafrndan aynt fiyatrn teklif edildigi ve bunlarrn da ekonomik agrdan en
avantajh teklif oldu!u anlagrldrgr takdirde, Mal Ahmr lhaleleri Uygulama YOnetmeligi
h0k0mleri gergevesinde gartnamenin 13.3 maddesindeki unsurlar dikkate ahnmak suretiyle
ekonomik agrdan en avantajh teklif belirlenerek ahm sonuglandrnlacaktrr.
13.3. En avantajh teklifin en dUgUk fiyat esasrna g6re belirleneceli kalemlerde fiyatlann egit
olmasr halinde fiyat drgrnda isteklilerde aranrlacak hususlar:
13.3.1- Daha fazla kaleme teklif verilmig olmasr
'13.3,2- Uluslar arasr Kalite belgelerinden birine sahip olmasr
Madde 14- Gecikme halinde ahnacak cezalar
14.1.- igin sozlegmede ongorulen sure iginde tamamlanmamasr veya teknik
gartnamede listelenen gartlar yerine getirilmedi$i takdirde geciken her takvim gUn0
igin siparig verilen malzeme tutannrn ( KDV harig ) % 2 oranrnda gecikme cezasr
uygulanacakttr.Ayrrca bu gecikmelerin arka arkaya veya farkh zamanlarda belli bir
layrya ulagmast durumunda (3 kez) sdzlegmenin 4735 sayrh kanunun 20 Maddesinin
B bendine g6re Protesto gekmeye gerek kalmakslzrn fesheditecektir. ldaremizce
yapllacak olan daha sonraki ahmlarda Altr (6) ay ile Bir (1) yrl arasrnda degerlendirme
drgr brrakrlma cezasr uygulanacaktrr.
Madde 15.6demeler trei ayrn sonunda diizenlenecek 6deme emrinin sayrnanttk
kaydrna ahndrgr tarihten itibaren 60 gi,in igerisinde yaprlacaktrr.
Madde {6. Dosya numarast zartn Uzerine yazrlacaktrr.
Madde 17. Soz konusu altmla ilgilitUm vergi-resim ve harglar, ulagrm ve sigorta giderleri
lstekliye aittir.( KDV harig )
Madde 18. Yazrlr Teklif isteme mektubumuza ragmen alrma igtirakiniz mUmkUn olmadrgr
takdirde, bu hususu Yazrh bildirmeniz rica olunur.
Madde 19. idaremiz allmt yaprp yapmamakta, diledigi miktarlarda yapmakta ve uygun
bedeli tespitte serbesttir. Ayrrca s6zlegmesi yaprtan trbbi malzemelere iligkin UrUn
gruplarlntn idarece tamamtntn ahnmasrna dair yUkUmlUlUk getirmeyece$ive ahmrn az
miktarda tamamlanmast durumunda yUklenicitarafrndan hak talebinde bulunulmayaca!r
kabul edilmektedir.
Madde 20. Tedarikgi Firmalar teklif verdikleri katemterle ilgili olarak biitUm tatebi
oldu$unda uc (3) gun iginde Demonstrasyon yapacaklardrr. Aksitaktirde
de$erlend irme dqr kalacakfi r.
Madde 21.
2{.{-istektiter T.C. Sa![k Bakan[Sr ilag ve Trbbi Gihaz Ulusat Bitgi Bankasr (TITUBB)
bilgi kayt sistemi kapsamrnda teklif ettikleri tUm malzemeterin, fifUgg bilgi kayrt
sistemine kaytt edildi$ine, Sa$hk Bakanh$r tarafrndan onaylandlgtna ve kod numarast
altndt$tna dair belgeleri alrm teklif dosyalan igerisinde sunacaklardlr.
21.2-lstekliler TITUBB bilgi kayrt sistemine kayrth Ureticive/veya ithalatgr firmalar ve
bu firmalar adr altrnda bayiliklerinin kayrtlr olduklarrna dair belgeleri de ahm teklif
dosyalarr igerisinde sunacaklardrr.
21.3-TITUBB bilgi kayrt sistemi drgrnda kalan Uriinler igin ise iireticinin/ithalatgrnrn
kapsam drgr oldufu ile ilgili beyanl esas aftnacak olup beyanln dogruluSu
konusundaki sorumluluk isteklilere ait olacaktl r.
21.4-Firmalar faturalann iizerinde Uriinlere ait SUT-LOT kodlannt ve Son
kullanma tarihlerini belirtmek zorundadlr.
21.5-Firmalar kullanrlan malzemelerin hangi guruba ve slraya ait olduSunu teklif ve
faturalarda belirtmek mecburiyetindedir.
21.6-Firmalar teklif suretlerinde iirUnlere ait sut kodlarrnr belirtmek zorundadrrtar
21.7-ldarenin esas aldr$r fiyatlar Sut'ta yaytnlanan birim fiyatlann ithal Malzemeler igin
enazo/o 10 eksigidir.
21.8-Sut fiyatlan tizerinde herhangi bir indirim olmasr halinde idarenin esas atacafr
fiyatlar agrklanan fiyatrn teklif edilen fiyatrn yuzdesi kadar eksigidir
2f .9-Sut kapsamtna bulunmayan malzemeler igin idari gartnamemizin 21,7 ve 21.8
maddeleri de$erlendirmede dikkate ahnmayacaktrr ancak s6zlegme tarihteri araslnda
SGK tarafrndan sut kapsamrna dahiledilen malzemeler igin idarigartnamemizin2l.T
ve 21.8 maddeleri gegerli olacakfir
…
「
Fk巧南F豪昴 i偽樹墨I硝苫も儡漢
I
1__Ⅲ
Ⅲ Ⅲ … ……
… …
sozLE$ME rASAR/S/
Sdzlesmenin Taraflarr
Madde 1- Bu sozlegme, bir tarafta Frrat Universitesi Hastanesi (bundan sonra "ldare" olarak
antlacaktrr) (bundan sonra "YUktenici" olarak anrlacaktrr) arasrnda aga$rda yazrh garflar
dahilinde akdedilmigtir.
Taraflara lliskin Biloiler
Madde 22.1.ldarenin adresi :Frrat Universitesi Hastanesi Universite Mah.Yahya Kernal cad.yunus
Emre Bulvarr No 25 ELAZIG olup
Tel No
:04242333555‐ 1599
Faks No
:04242339040
E- Posta Adresi :.
2. 2. Y ti kle nicin in Te blig at Ad resi :
Tel No
Faks
:
E-Posta Adresi (Varsa) : ..,.............
2.3. Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul
etmiglerdir. Adres de$igiklikleri usulUne uygun gekilde kargr tarafa teblig edilrnedikge en son
bildirilen adrese yaprlacak teblig ilgili tarafa yaprlmrg sayrlrr.
2.4.Taraftarlat yaztn tebligatr daha sonra sUresi iginde yapmak kaydtyla, elden teslim,
posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi di$er yollarla
bildirimde bulunabilir.
Sdzlesmenin Konusu
Madde 33.1. ldarenin ihtiyacr olan (1748 Kalem) Trbbi Sarf Malzemenin) alrm dokUmanr, gartname ve
bu sdzlegmede belirlenen gartlar dahilinde YUklenici tarafrndan saglanmasr igidir.
3.2, Bu Sdzlegme ile temin edilecek mal, Sdzlegme ve eklerinde belirtilmig bulunan her tUrl0
aynnttya uygun ve teknik gartnamesinde belirtildi$i gekilde teslim edilecektir.
No
Sdzlesmenin TUrU ve Bedeli
Madde 4- Bu sdztegme teklif birim fiyat s6zlegme olup, idarece hazrrlanmrg cetvelde yer alan
her bir ig kaleminin 1 (bir) adet miktarr ile bu ig kalemleri igin yUklenici tarafrndan teklif edilen
birim fiyatlann garprmr sonucu bulunan tutarlarrn toplamr olan TL.-(rakam/yazlyla) bedel
Uzerinden akdedilmigtir. Ancak siparig miktarlarr ilgili birimin ihtiyacr olan miktar kadar
verilecektir. S6zlegmenin bir adet Uzerinden yaprlmasrnrn nedeni sdz konusu rnalzemelerin
birim fiyattntn belirlenmesi, ayrrca bu malzemelerin yrl igerisinde kullanrlaca$r miktarrn tam
olarak bilinememesidir.
24.03.2013 taih ve 28597 sayil resmi gazetede yaytnlanarak yilrdrltirte giren Sosyal
Gilvenlik Kurumu SaQhk Uygulama TebliQine istinaden 15.10.2007 tarihinden itibaren
almmas zorunlu hale getiilen ancak Sosya/ Gtivenlik Kurumu Bagkanhfir'run yaynladgt
yaztya istinaden 01.01.2008 tarihine ertelenen hastanelerin tilm malzemeleri karylamasr
zorunlu hale getirilmigtir. Qok acilvakalarda hizmetin aksamamau nedeniyle ve gerekli
gortildtlQA hkdirde Hastanemiz sdzlegme kapsamtndaki malzemelere iligkin 15 gtinlilk ihtiyact
kary lam ak ilzere topl u si parig vereb ilecektir.
AInan mallann ve yaprlan iglerin bedellerinin 6denmesinde, birim fiyat teklif
cetvelinde yUklenicinin teklif etti$i ve s6zlegme bedelinin tespitinde kullanrlan birim fiyatlar
esas ahnrr.
.
Sdzlesmenin Ekleri
Madde 55.'l . Altmtn dokUmant, bu sdzlegmenin eki ve ayrrlmaz pargasr olup ldareyi ve yUkleniciyi
ba$lar. Ancak, Sdzlegme htik0mleri ile ahm dokUmanrnr olugturan belgelerdeki hgkgmler
araslndan geligki veya farkhhklar olmasr halinde ahm dokUmantnda yer alan hiikumler esas
alrnrr. Ahm dokOmanr arasrndaki 6ncelik stralamasr agagrdaki gibidir.
1) SOzleSme Tasansr
2) lhtiyag Listesi
3) Teknik $artname
4) ldari Sartname
Srizlesmenin Siiresi
Madde,6- SdzleSmenin imzalandlgt tarihten itibaren 1 Ytldrr.
Mahnllgin Teslim Alma Sekil ve gartlan ile T*lim Programt
Madde 77Iffilaprtma / Mahn Tesllm Edilme Yeri
Frrat Universitesi Hastanesi Ambar Birimidir.
7.2. ige Baglama Tarihi: SOzleSmenin imzalanmasrna m0teakip idare taraftndan
yiiklenicinin kendisine veya tebligat igin gdsterdigi adrese yaprlacak ige baglama (siparig
yaztst) talimatrntn tebli$inden itibaren mal teslim edilecektir. Siparig yaztstntn tebliginden
itibaren, teklif meKubunda yiiklenicinin belirtti!i teslim stiresi igerisinde malzeme teslimatr
yaprlacak olup bu sUre 48 Saati gegmeyeceKir.(Acil olan malzemeler aynt g0n teslim
edilecektir.
7,3.Y0klenicinin Teslimat Programr: Alrm konusu malzemelerin siparigi, sdzlegmenin
yaprlmasryla baglar Bir ytl boyunca devam eder. Hastanemizin ilgili b6lUmUnden gelen
regete ve istemyazrsr dogrultusunda verilir (Firmalar stoklu gahgacaklardrr.)
Madde 8;TESLIM ALMA-TESLIM ETME MUAYENE VE KABUL gARTLARI :
A- Ftrat Universitesi Hastanesi Ambar Birimidir.
B- Satrn ahnan mallarrn muayenesi ahm yetkilisi taraftndan tayin edilen muayene
Komisyonunca yaprkr.
C- Malrn teslim ahnmasrnda, 4734 Sayrh Kanun uyannca grkarrlan Muayene ve Kabul
Ydnetmeli!i hiikiimleri uygulanacaktrr.
Madde g-GECIKME HALINDE ALINACAK GEZALAR:
Effi?ztegmede dngorulen sure iginde tamamlanmamasr veya teknik gartnamede
listelenen gartlar yerine getirilmedi!i takdirde geciken her takvim gUnU igin siparig verilen
malzeme tutannrn ( KDV harig ) Yo 2 orannda gecikme cezasr uygulanacaktrr.Ayrrca bu
gecikmelerin arka arkaya veya farkll zamanlarda belli bir sayrya ulagmast durumunda (3 kez)
sdzlegmenin 4735 saytlt kanunun 20 Maddesinin B bendine g6re Protesto gekmeye gerek
kalmaksrzrn feshedilecektir. ldaremizce yaprlacak olan daha sonraki ahmlarda Alti (6) ay ile
Bir (1) yl arasrnda degerlendirme dt$t btraktlma cezasr uygulanacaktrr.
Madde 10€OZLESMENIN FESHi:
Taahh{ld0n yerine getlrilmemesi halinde istekli 4734 sayrh Kanunu,nun 10. maddesi .,f,
bendine istinaden (Ahm tarihinden 6nceki beg yrl iginde, Akmt yapan idareye yaptrgt
igler srrasrnda ig veya meslek ahlaklna aykrrr faaliyetlerde butundu$u bu idare
tarafrndan rspat edilen) ldaremizin sonraki a[mlarrnda ahm drgt blraklrr. Aynca
yilklenlcinin bagh oldulu Ticaret Odasr ve ll Sanayi Miid0rl0kierine taahhtidlinii yerine
getirllmedi[i yazr ile bildirilecektir.
Madde 11- MiioBlR SEBEPLER VE SURE UZAT|Mt VERILEB|LME gARTLAR|:4735
Soztegme kanununun 10. Maddesi hilk0mleri gegerlidir.
Madde .r2- VERGI RES|M VE HAR9LARLA SoZLESME GIDERLERiNIN KIMIN
S-yrn
ffim
Ooet.teceGl:
Madde t3-ODEME yERi vE $ARTLAR| iLE lvnrus vERiLlp vERlLMEyEcEGi:
6demeler her ayrn Sonunda duzenlenecek 6deme emrinin saymanhk kayrtlanna giriginden
itibaren 60 gyn igerisinde yaprlacaktrr .Avans verilmeyecektir.
Madde l4.F|YAT FARKI: Verilmeyecektir,
Madde iSJHTILAFLARIN gOzUM $EKLi:
4-734sayrh Kamu lhale Kanunu hUkumleri uygulanacak olup, Elazr! Mahkemeleri yetkilidir.
r.c. Sallrk Bakantrlr itaq ve trbbi cirraz Utu;l BilgiBankasr (UBB) djigi
F!9!q!E
Kaytt sistemine kayrth olmayan veya kodu dolru verilmeyen Sarkod numaralarr
-
nedeniyle kurumun
zarara uSramasr durumunda, bu zarar ylikleniciden tahsil edilecektir, KiK kaydrnrn
yapllmamasr ve kaydrn gllncellenmemesl malzeme atrndrktan sonra malzeme'nin
negatif listeye d0gmesi gibi malzeme kaynakft kuruma ait sGK kesinti tutarlarr ve
k_urum zararlanntn tamanr ilgill firma tarifrndan kargrlanacaKrr,
Iladde 17- DI6ER HUKUMLER:
19 bu siizlegme bu madde de dahll (17) maddeden ibaret olup, taraflarca birlikte
...,.1.,,.,.,.120,... tarihinde dlizenlenerek imzalanmlgtrr,

fırat üniversitesi hastanesi ortopedi ve travmatoloji ana bilim dalı

Transkript

Benzer belgeler

tork ayarları tablosunu

Matematik 1.Dönem Merkezi Sınav Konuları

DHS Plate

ÜRÜN - Makina Magazin

Kullanma Kılavuzu

Tube Sectional Properties

Aysam Ortopedi Container