Reflor - Sanofi

Reflor®
250 mg Liyofilize Toz İçeren Saşe
FORMÜLÜ
Bir saşede:
Liyofilize Saccharomyces boulardii 282.5 mg
(250 mg mayaya eşdeğer.)
Levüloz, karışık meyva aroması içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri:
Saccharomyces boulardii biyolojik kaynaklı bir antidiyareiktir. Barsakta canlı olarak etki
eder, barsak doğal vasatının oluşmasını sağlar.
Saccharomyces boulardii in vitro ve in vivo olarak bakteri ve Candida albicans’a karşı
mikrobiyel antagonizma gösterir. Hayvan vücudunda B1, B2, B6, pantotenik asid, nikotinik
asid gibi B grubu vitaminlerini sentezler. Deneysel enfeksiyonlarda immünolojik
mekanizmalar üzerinde etki gösterir.
Saccharomyces boulardii mide, barsak, karaciğer ve pankreas salgılarına karşı
dayanıklıdır. Antibakteriyel antibiyotiklere ve sülfonamidlere dirençlidir.
Farmakokinetik özellikleri:
Sürekli oral uygulandığında Saccharomyces boulardii kolonize olmadan sindirim sistemi
tübünden transit geçer.
Saccharomyces boulardii, tedavinin kesilmesinden sonraki 2-5 gün içinde hızlı bir şekilde
feçesten kaybolur.
ENDİKASYONLARI
1. Enfeksiyöz ve non spesifik ishallerin tedavisi.
2. Antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve
tedavisinde.
KONTRENDİKASYONLARI
İçindeki maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlığı olanlarda ve
Santral venöz kateteri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Gerekli ise ishalin şiddetine göre oral veya i.v. yolla rehidratasyon uygulanır.
SB Onay tarihi 29.06.2007
1
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Saccharomyces boulardii iyi tolere edilir. Bazı klinik çalışmalarda epigastrik rahatsızlık ve
meteorizm rapor edilmiştir. Ancak bunlar tedaviyi bıraktıracak nitelikte olmamıştır.
Hospitalize edilen hastalarda, santral venöz kateter uygulanan hastalarda, ağır sindirim
sistemi patolojisi olan ve kuvvetli pozoloji uygulanan bağışıklık yetmezliği olan hastalarda;
ateş, pozitif saccharomyces hemokültürü ile karakterize çok seyrek fungemi olguları
gözlenmiştir. Tüm olgularda, antifungal tedavi uygulanması ve gereken durumlarda
kateterin çıkarılmasıyla bu olumsuz tablo ortadan kaldırılabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Saccharomyces boulardii fungal yapıda olduğu için antifungal ilaçlara karşı duyarlıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
--Yetişkinlerde günde 1 veya 2 saşe
--Çocuklarda günde 1 saşe kullanılır.
Saşe muhtevası bir bardak su veya şekerli su içinde karıştırılarak içilir. Reflor Saşe’nin
karıştırıldığı mayiler sıcak olmamalı ve alkol içermemelidir.
Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak çok hızlı bir etki sağlamak için hazım
faaliyetinin olmadığı yemek yeme saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir. Bir antibiyotik
ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.
DOZ AŞIMI
Özel bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda gerekirse semptomatik ve destekleyici
tedavi uygulanır.
SAKLAMA KOŞULLARI
Oda sıcaklığında (25°C’nin altında), nem ve güneş ışığından koruyarak saklayınız.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ VE ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA
SAKLAYINIZ.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
10 saşelik ambalajlarda.
Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri
Reflor 250 mg Kapsül
SB Onay tarihi 29.06.2007
2
Ruhsat sahibi ve ithal eden
: Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti.
No.: 209 4. Levent - İSTANBUL
Ruhsat tarihi ve No.
: 22.05.2007 – 122/52
Üretim yeri
: BIOCODEX Beauvais- FRANSA
Reçete ile satılır.
SB Onay tarihi 29.06.2007
3